1药理学绪论

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药理学
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第一篇 总 论
第一章 绪 论
第二章 药效学
第三章 药动学
第四章 影响药物效应的因

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第一章 绪 论
【学习要求】
1.掌握药物、药理学、药动学、药效学的概念。 2.熟悉药理学的任务和学科性质。
【主要内容】
一、药理学的概念和研究内容 二、药理学的发展 三、药理学的研究方法 四、药理学在新药开发与研究中的任务
新药上市须经过临床前评价和临床评价两个阶段。
临床前评价:药理学研究方法,研究其在动物体内 的安全性、有效性、不良反应、毒性。
临床评价:分四期临床试验。
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II期临床试验 I期临床试验
IV期临床试验
申请证书
上市
III期临床试验 临床前安全有效性
药物制剂
候选化合物
设计
合成
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筛选
初步安全有效性 研究
研究方法,促进生命科学的发展。 4、为中医药现代化提供研究方法。
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第一章 绪 论
二、药理学的发展
本草
学 近代药理学
古代——18世纪末:《神农本草经》、 《新修本草》、《本草纲目》
19世纪:产生实验药理学,从整体、器 官到细胞水平进行研究。
现代药理学
20世纪30年代:分子生物学发展,从细 胞到分子水平研究。
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第一章 绪 论
一、药理学的概念和研究内容
药物(drug)是指能够影响生物机体的生理功能和 生化过程,用于疾病的预防、诊断和治疗的物质。
天然药物 合成药物 基因工程药物 食物、药物、毒物
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药理学:研究药物与机体(包括病原体)相互作用 及其作用规律和原理的一门学科。 主要研究对象:药物 机体
药效学:研究药物对机体的作用和产生作用的机制, 称药物效应动力学(Pharmacodynamics,PD)。 简言之,即研究药物对人体的影响
药动学:研究药物在机体影响下所发生的的变化及规 律,称药物代谢动力学(Pharmacokinetics,
PK)。 简言之,即研究机体对药物的处理
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Байду номын сангаас
药物效应动力学
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四、分子药理学
分子生物学的发展使药理学研究进入了新的阶段 1982年,重组胰岛素投放市场,标志着世界第一个基因工程 药物的诞生。 迄今为止,已有近百种基因工程药物应用于治疗疾病。 我国在20世纪取得的成果: 50年代,可口服的非锑剂抗吸血虫药 呋喃丙胺;中草药 青 蒿素的研制。
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第一章 绪 论
分子药理学
研究药物分子与生物大分子的相互作用, 指导仿生药与基因工程药研制。
临床药理学
研究药物与人体(病人)相互作用,评 价药物的安全有效性。
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1、本草学阶段
《神农本草经》公元1世纪前后,365种 《新修本草》是我国第一部药典(由政府颁发),884种
《本草纲目》是我国传统医学的经典著作,明,李时珍
三、药理学的研究方法
现代药理学的发展和理论体系的建立需要药理学实验方法的 建立和发展。 1、基础药理学方法
实验药理学方法:以健康正常动物为实验对象,分整体实验 和离体实验两种,进行药效学和药动学的研究。
实验治疗学方法:将正常动物造成类似于人体疾病的病理模 型,进行药效学或药动学研究。
2、临床药理学方法
2、近代药理学阶段(起源、发展、形成)
(1)瑞士医生(1493-1541年)提出疾病是体内化合物紊乱 的
理论,药物的作用是由其中有效活性成分产生的。 (2)英 哈维发现了血液循环,开创了实验药理学新纪元。
(3)药理学之父,瑞士医生约翰首次用动物实验研究药物 的
药理、毒理作用。
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Rudolf Buchheim (1820-1879) : 1847年,建立第一个药理学实验室, 写出第一本药理学教科书,德国第 一位药理学教授。 药物作用:为细胞和药物相互作用 所致,“受体”理论前驱。
以健康志愿者或病人为对象,研究药物的药效学、药动学和 药物的不良反应,并对药物的疗效和安全性进行评价。分整 体和离体。
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第一章 绪 论
四、药理学在新药开发与研究中的任务
新药是指化学结构、药物组成或药理作用不同于现 有药品的药物。我国《药品管理法》规定,新药指 我国未生产过的药品;已生产过的药品改变剂型、 改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制 剂,亦属新药范围。
作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄
药物代谢动力学
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药物效应动力学
作用、作用机理
(药效学,药效动力学)
药物

药物代谢动力学 (药动学,药代动力学)

吸收、分布、 代谢、排泄
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学科任务
1、阐明药物的作用及作用机制,指导临床合理用 药,发挥药物的最佳疗效,减少不良反应。
2、开发新药,提供安全有效的药理学证据 3、为其他生命科学的研究提供重要的科学依据和
其学生O.Schmiedeberg发展了实验药理学,开始研究 药物的作用部位,被称为器官药理学。 1856年,法国生理学家证实箭毒的作用部位在神经肌肉接头,成为药物作用机制的最早研究。 1878年,英国生理学家提出受体概念,为受体学说奠 定了基础。
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三、现代药理学
20世纪30年代:分子生物学发展,从细胞到分子水平研究, 利用人工合成的化合物、改造天然有效成分的分子结构作 为药物来源。 1936年,磺胺开始用于临床治疗,开辟了感染性疾病化学 治疗的新篇章。 1940年,英国微生物学家分离出青霉素,使化学治疗进入 抗生素时代。 20世纪30年代到50年代,是新药发展的鼎盛时期,临床常 用的许多药物均在这一时期研制开发。(抗组胺药、镇痛药)
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