12、乌灵胶囊对2型糖尿病伴失眠症患者PSQI量表及血糖的影响

中医~中西医结合乌灵胶囊对2型糖尿病伴失眠症患者P S0I

量表及血糖的影响

师林1柯斌2

1南方医科大学珠江医院中医科广州510282);2中山大学附属第一医院中医科广州510080)

摘要目的评价乌灵胶囊对2型糖尿病伴失眠症患者P S0I量表及血糖的影响:方法 80例2型糖尿

病伴失眠症患者随机分成观察组n=42)和对照组n=38) 分别子口服乌灵胶囊3粒/次3次/d)和阿普吨仑

每晚睡前服0.4m g) 疗程均为4周:观察治疗前后患者匹玄堡睡眠质量指数P S0I)评分\空腹血糖F B G)\糖

化血清白蛋白G A)及不良反应情况:结果观察组和对照组总有效率分别为81.0%和78.9%组间比较差异无

统计学意义P>0.05):两组治疗后睡眠质量\入睡时间\睡眠时间\睡眠效率\睡眠障碍\催眠药物\q间功能评

分和P S0I总分均较治疗前差异有统计学意义P<0.05P<0.01) 观察组治疗后睡眠质量\入睡时间\睡眠效率\

催眠药物\q间功能评分与对照组比较差异有统计学意义P<0.05):两组治疗后F B G\G A与治疗前比较显著降

低P<0.05P<0.01) 观察组治疗后F B G\G A与对照组比较差异有统计学意义P<0.05):观察组头晕\口千\

嗜睡\乏力不良反应总发生率较对照组低差异有统计学意义P<0.05P<0.01):结论乌灵胶囊短期治疗2

型糖尿病伴失眠症安全有效:

关键词乌灵胶囊:2型糖尿病:失眠:阿普吨仑

睡眠是人体重要的生理过程,长期失眠严重影响生活质量,降低机体免疫力,甚至使得患病率及病死率明显增高D有研究[1]指出,2型糖尿病患者失眠症的发生率较正常人群高,而睡眠障碍又可以进一步加重糖代谢紊乱和减弱胰岛素作用[2]D因此,改善睡眠有助于糖尿病血糖控制D乌灵胶囊是用天然乌灵菌干燥粉研制而成,具有调节免疫功能~调节内分泌~抗焦虑和抑郁等药理作用,在临床k广泛用于焦虑~抑郁~失眠~头痛等症状的治疗D我们观察乌灵胶囊对2型糖尿病伴失眠症患者的疗效及其对血糖的影响,结果报告如下D

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2010年12月至2011年10月南方医科大学珠江医院中医门诊及中山大学附属第一医院中医科门诊2型糖尿病伴有失眠症患者80例D入选病例均符合2型糖尿病诊断标准[3]和失眠症诊断标准[4]D中医症候诊断标准符合心肾不交证[5],表现为失眠~健忘~心悸心烦~神疲乏力~腰膝酸软~头晕耳鸣~少气懒言~脉细或沉无力D排除全身性疾病以及外界环境干扰因素引起者:心~脑~肺~肝~肾和造血系统等严重原发性疾病者或精神病患者:近1个月内有糖尿病酮症~酮症酸中毒以及感染者D依入院来诊日期的单双号随机分为两组D观察组42例,其中男20例,女22例:对照组38例,其中男18例,女20例D两组性别~年龄~病程~空腹血糖~体质指数~睡眠率等差异无统计学意义P>0.05),见表1D

表1 两组患者一般惰况比较x:S 组别例数年龄岁)病程年)空腹血糖m m O l/L)体质指数kg/m2)睡眠率%)

观察组4250.32:8.458.23:2.1513.82:2.9225.12:2.3265.5:3.5

对照组3852.42:7.958.12:2.0913.74:2.8925.08:2.3564.8:3.8

1.2 治疗方法两组患者均进行饮食控制~运动锻炼~常规应用原降糖药或胰岛素控制血糖D在治疗期间忌烟~酒~浓茶~咖啡及辛辣~油腻食物,养成良好的生活习惯D观察组42例患者均口服乌灵胶囊每粒含乌灵菌粉0.33g),服药方法:3粒/次,3次/d D治疗期间停服其他镇静~安眠~抗焦虑~中枢兴奋类药物D对照组口服阿普哩仑,每晚睡前服0.4m g D两组疗程均为4周D

1.3 观察指标1)匹兹堡睡眠质量指数pi t t s bur g h s l e e p gua l i t y i nde x,P S0I):P S0I中参与记分的18个项目可以整合为7个因子,分别表达睡眠质量~入睡时间~睡眠时间~睡眠效率~睡眠障碍~催眠药物和日间功能,每个因子记分为0~3分,总分0~21分,得分越高,表示睡眠质量越差D2)检验指标:两组治疗前后空腹血糖F B G)~糖化血清白蛋白G A)D3)不良反应:观察两组治疗前后头晕~嗜睡~乏力等不良反应情况D

1.4 疗效评价标准参照<中药新药临床研究指导原则>[6]中失眠症的疗效标准拟定D临床治愈:睡眠时间

万方数据

恢复正常或夜间睡眠时间>6h,睡眠深沉,醒后精神充沛显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h,睡眠深度增加,但总睡眠时间<6h有效:症状减轻,睡眠较前增加不足3h无效:治疗后睡眠无明显改善或加重

1.5 统计学方法采用SP SS16.0统计软件,治疗前后比较用配对I检验,两组比较用成组设计的I检验,单项有序分类资料用R i di t分析

2 结果

2.1 两组临床症状疗效比较治疗后观察组临床症状改善总有效率81.0%,对照组总有效率78.9%,两组疗效比较差异均无统计学意义

0.05> 见表2

表2 两组临床症状疗效比较例组别例数显效有效好转无效总有效率<%>观察组4251514881.0

对照组3841313878.9

2.2 两组P SO I评分情况两组治疗后患者的睡眠质量~入睡时间~睡眠时间~睡眠效率~睡眠障碍~催眠药物~日间功能评分和P SO I总分均较治疗前差异有统计学意义,观察组治疗后睡眠质量~入睡时间~睡眠效率~催眠药物~日间功能评分与对照组比较差异有统计学意义 见表3

2.3 两组治疗前后F B G及G A变化两组治疗后

F B G均有降低,观察组治疗后F B G~

G A下降明显,与对照组治疗后比较差异有统计学意义 见表4

表3 两组P SO I评分惰况比较*X:S 项目

观察组对照组

治疗前治疗后治疗前治疗后

睡眠质量 2.12:0.60 1.71:0.32**A 2.15:0.58 1.95:0.45*入睡时间 2.73:0.64 1.43:0.25**A 2.70:0.61 1.66:0.37*睡眠时间 1.72:0.31 1.38:0.22* 1.76:0.29 1.40:0.21*睡眠效率 1.59:0.28 1.17:0.15**A 1.50:0.31 1.23:0.21*睡眠障碍 1.56:0.33 1.15:0.22* 1.52:0.36 1.35:0.25*催眠药物 2.20:0.45 1.23:0.21**A 2.30:0.43 1.72:0.31*日间功能 2.06:0.58 1.13:0.25**A 2.11:0.54 1.645:0.36*总分12.38:3.157.57:3.25*12.45:3.097.45:2.19*与同组治疗前比较*P<0.05,**P<0.01:A与对照组治疗后比较P<0.05

表4 两组治疗前后F B G及G A变化*X:S 组别时间F B GG A<%>

观察组治疗前13.82:2.9221.5:3.2

治疗后7.38:5.63**A17.3:5.7**A 对照组治疗前13.74:2.8921.3:3.5

治疗后10.12:4.06*19.6:4.1*与同组治疗前比较*P<0.05,**P<0.01:A与对照组治疗后比较P<0.05

2.4 两组药物不良反应比较观察组服药后头晕~口干~嗜睡~乏力不良反应的发生率低于对照组,两者差异有统计学意义 见表5

表5 两组药物不良反应比较例<%>组别例数嗜睡头晕乏力口干视物模糊心悸

观察组422<4.7>0<0.0>2<4.7>1<2.3>0<0.0>0<0.0>

对照组389<23.7>*8<21.1>**9<23.7>*10<26.3>**3<7.8>3<7.8>

与观察组比较*P<0.05,**P<0.01

3 讨论

2型糖尿病的血糖波动与睡眠质量之间相互影响,关系密切早在1959年,哈佛大学医学院的R O B-I N等[7发现糖尿病患者睡眠状态下血糖的波动较大,而巨这种波动对糖尿病管理方法有重要的指导意义长期血糖波动大会引起多种糖尿病性中枢神经系统机能障碍,出现多种神经内分泌改变,导致自主神经功能紊乱,极易引起失眠,其中以入睡困难和醒后难眠最常见,部分患者还出现焦虑或抑郁状态而长期失眠或睡眠质量差使人体应激系统被激活,体内的皮质醇~肾k腺素等升高血糖的激素分泌增多,胰岛素抵抗加重,造成血糖明显增高,血糖波动明显增大,血糖不易控制目前,对于糖尿病伴有失眠症临床k一般在服用降糖药物的基础k,加用苯二氮l卓类药物,此法虽对减轻症状有帮助,但服用后有宿醉反应,停药后复发,长期服用有成痛性,而巨老年人的不良反应表现更明显糖尿病伴失眠症在中医属于*不寐"的范畴,糖尿病<消渴>的主要病机是*阴虚为本,燥热为标",即肾阴亏虚,阴不济阳,阴虚化热,心火k炎,灼伤心阴,心肾不交,心神被扰,故而出现失眠~多梦~易醒因此,治疗k当养心安神,交通心肾乌灵胶囊是以我国珍稀药用真菌乌灵菌经现代生物技术精制而成的纯中药制剂,具有补肾健脑~养心安神等功效有研究已证实,乌灵胶囊具有明显的中枢镇静~调节中枢神经机能~抗焦虑抑郁,同时具有调节免疫功能[8-9胡元奎等[10还发现乌灵胶囊可使早期胰岛素分泌峰值前移,有促进胰岛细胞功能恢复的功效

以k研究结果表明,两组2型糖尿病伴失眠症患者经这两种药物治疗后临床症状均得到改善

0.05>,但乌灵胶囊在睡眠质量~入睡时间~睡眠效率~催眠药物和日间功能方面与阿普哩仑比较有明显优势,其在降低糖尿病患者F B G~G A方面与阿普哩仑比较差异有统计学意义 同时,其头晕~口干~嗜睡~乏力等不良反应的发生率低于阿普

万方数据