制药工程设计
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制药工程设计
主要内容
➢项目名称。 ➢项目提出的目的和意义。 ➢ 产品方案、市场需求初步预测和拟建
规模。
➢ 工艺技术初步方案。
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。
制药工Leabharlann Baidu设计
主要内容
➢环境保护和污染物治理措施。
➢项目实施初步规划，包括建设
工期和建设进度的初步方案。
➢工厂组织和劳动定员估算。
➢ 施工阶段管道布置图及安装图
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
制药工程设计
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
制药工程设计
制药工程设计
一个工程项目从计划建设到交付生产
，基本工作程序：
设计前期
项目建议书 批准立项 可行性研究 审查及批准 设计任务书
设计期
初步设计 设计中审 施工图设计
设计后期
施工 试车 竣工验收交付生产
制药工程设计
主要内容
1.1 项目建议书 1.2 可行性研究 1.3 设计任务书 1.4 设计阶段 1.5 施工、试车、验收和交付生产
可行性研究是设计前期工作的核心，其 研究报告是国家主管部门对工程项目进行评 估和决策的依据。
制药工程设计
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应
❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
制药工程设计
1.3 设计任务书
➢ 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情
况
➢建设地区或地点，以及交通运输、占地面积
、防震等要求
制药工程设计
主要内容
➢资源综合利用和环境保护的要求 ➢建设工期和建设进度要求 ➢投资总额 ➢劳动定员控制数 ➢要求达到的技术水平和经济效益 ➢有关附件
制药工程设计
1.4 初步设计
对工程项目进行全面、细致的分析和研究 ，确定工程项目的设计原则、设计方案和主 要技术问题，在此基础上对工程项目进行初 步设计。
初步设计阶段的成果主要有初步设计说明 书和总概算书。
制药工程设计
初步设计工作程序
制药工程设计
初步设计的目的是保证工程项目投产后的 经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可 靠的技术资料和基础数据,而且设计过程中 要积极采用新工艺、新技术和新设备，并通 过方案比较,优选出最佳设计方案进行设计 。
制药工程设计
料。
❖当以实际物料试车,并生产出合格产品(药
品),且达到装置的设计要求时,制药工程项
目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收
。
❖组织验收。
制药工程设计
第二节 厂址选择和总平面设计
2.1 厂址选择 2.2 总平面设计 2.3 洁净厂房的总平面设计
制药工程设计
2.1 厂址选择
厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备 的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区 范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多 方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报 告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址 的具体位置。
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的
关键。因此，工艺专业是设计的主导专业，其
它各专业都要围绕工艺设计解决相关的设计原
则和技术问题。
制药工程设计
主要内容
➢总论 ➢总平面布置及运输 ➢制药工艺设计 ➢土建工程设计 ➢给排水及污水处理工程设计 ➢采暖通风及空调系统工程设计
制药工程设计
主要内容
➢动力工程设计 ➢电气与照明工程设计 ➢仪表及自动控制工程设计 ➢安全卫生和环境保护工程设计 ➢工程概算 ➢有关附件
施工图设计工作程序
制药工程设计
1.6 施工、试车、验收和交付生产
整个项目的完成主要涉及到三个单位的协作 ❖ 工程项目建设单位——甲方 ❖ 设计单位——乙方 ❖ 施工单位——丙方
制药工程设计
1.6 施工、试车、验收和交付生产
❖调试与试车总的原则——从单机到联机到
整条生产线；从空车到以水代料到实际物
制药工程设计
厂址选择的基本原则
1.贯彻执行国家的方针政策 2.正确处理各种关系 3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 4.充分考虑环境保护和综合利用 5.节约用地 6.具备基本的生产条件
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
制药工程设计
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
❖ 设计任务书是确定工程项目和建设方案
的基本文件，是设计工作的指令性文件，也 是编制设计文件的主要依据。
制药工程设计
主要内容
➢ 工程项目名称 ➢ 建设的目的和依据 ➢ 建设规模和产品方案 ➢ 生产方法或工艺原则
➢ 投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
➢ 经济效益和社会效益的初步评价。
➢ 结论。
制药工程设计
1.2 可行性研究
根据国民经济的长远规划，地区发展规划 和行业发展规划要求，结合自然和资源条件 对项目的技术性、经济性和可实施性进行系 统的调查、分析和论证，并做出是否可行的 科学评价。
制药工程设计
2020/11/11
制药工程设计
内容
第一节 制药工程设计程序 第二节 厂址选择和总平面设计 第三节 制药车间设计 第四节 洁净厂房
制药工程设计
第一节 制药工程设计程序
将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车 间)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、 表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很 广的综合性技术工作。
制药工程设计
1.1、项目建议书
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础 上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工 程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要 性,同时初步分析项目建设的可能性。
主要内容
➢项目名称。 ➢项目提出的目的和意义。 ➢ 产品方案、市场需求初步预测和拟建
规模。
➢ 工艺技术初步方案。
➢原材料、燃料和动力供应情况。 ➢建设条件和建设地点初步方案。
制药工Leabharlann Baidu设计
主要内容
➢环境保护和污染物治理措施。
➢项目实施初步规划，包括建设
工期和建设进度的初步方案。
➢工厂组织和劳动定员估算。
➢ 施工阶段管道布置图及安装图
➢ 仪器设备一览表
➢ 材料汇总表
➢ 其它非工艺工程设计项目施工图纸
制药工程设计
说明书
➢ 设备和管道的安装依据、验收标准及 注意事项。
➢ 对安装、试压、保温、油漆、吹扫、 运转安全等要求。
➢ 如果对初步设计的某些内容进行了修 改，应详细说明修改的理由和原因。
制药工程设计
制药工程设计
一个工程项目从计划建设到交付生产
，基本工作程序：
设计前期
项目建议书 批准立项 可行性研究 审查及批准 设计任务书
设计期
初步设计 设计中审 施工图设计
设计后期
施工 试车 竣工验收交付生产
制药工程设计
主要内容
1.1 项目建议书 1.2 可行性研究 1.3 设计任务书 1.4 设计阶段 1.5 施工、试车、验收和交付生产
可行性研究是设计前期工作的核心，其 研究报告是国家主管部门对工程项目进行评 估和决策的依据。
制药工程设计
主要内容
❖ 总论 ❖ 市场需求预测 ❖ 产品方案及生产规模 ❖ 工艺技术方案 ❖ 原料、辅助材料及燃料的供应
❖ 安全卫生
❖ 项目实施计划
❖ 社会及经济效果评价
❖ 结论
制药工程设计
1.3 设计任务书
➢ 原材料、燃料、动力(水、电、汽)等供应情
况
➢建设地区或地点，以及交通运输、占地面积
、防震等要求
制药工程设计
主要内容
➢资源综合利用和环境保护的要求 ➢建设工期和建设进度要求 ➢投资总额 ➢劳动定员控制数 ➢要求达到的技术水平和经济效益 ➢有关附件
制药工程设计
1.4 初步设计
对工程项目进行全面、细致的分析和研究 ，确定工程项目的设计原则、设计方案和主 要技术问题，在此基础上对工程项目进行初 步设计。
初步设计阶段的成果主要有初步设计说明 书和总概算书。
制药工程设计
初步设计工作程序
制药工程设计
初步设计的目的是保证工程项目投产后的 经济效益。因此,初步设计不仅要有准确可 靠的技术资料和基础数据,而且设计过程中 要积极采用新工艺、新技术和新设备，并通 过方案比较,优选出最佳设计方案进行设计 。
制药工程设计
料。
❖当以实际物料试车,并生产出合格产品(药
品),且达到装置的设计要求时,制药工程项
目即告竣工。此时,应及时组织竣工验收
。
❖组织验收。
制药工程设计
第二节 厂址选择和总平面设计
2.1 厂址选择 2.2 总平面设计 2.3 洁净厂房的总平面设计
制药工程设计
2.1 厂址选择
厂址选择是根据拟建工程项目所必须具备 的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区 范围内，进行详尽的调查和勘测，并通过多 方案比较，提出推荐方案，编制厂址选择报 告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址 的具体位置。
在初步设计阶段，工艺设计是整个设计的
关键。因此，工艺专业是设计的主导专业，其
它各专业都要围绕工艺设计解决相关的设计原
则和技术问题。
制药工程设计
主要内容
➢总论 ➢总平面布置及运输 ➢制药工艺设计 ➢土建工程设计 ➢给排水及污水处理工程设计 ➢采暖通风及空调系统工程设计
制药工程设计
主要内容
➢动力工程设计 ➢电气与照明工程设计 ➢仪表及自动控制工程设计 ➢安全卫生和环境保护工程设计 ➢工程概算 ➢有关附件
施工图设计工作程序
制药工程设计
1.6 施工、试车、验收和交付生产
整个项目的完成主要涉及到三个单位的协作 ❖ 工程项目建设单位——甲方 ❖ 设计单位——乙方 ❖ 施工单位——丙方
制药工程设计
1.6 施工、试车、验收和交付生产
❖调试与试车总的原则——从单机到联机到
整条生产线；从空车到以水代料到实际物
制药工程设计
厂址选择的基本原则
1.贯彻执行国家的方针政策 2.正确处理各种关系 3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 4.充分考虑环境保护和综合利用 5.节约用地 6.具备基本的生产条件
1.5 施工图设计
施工图设计是根据初步设计及其审批意见， 完成各类施工图纸、施工说明和工程概算书， 作为施工的依据。
施工图设计阶段的设计文件由设计单位直接 负责，不再上报审批。
这一阶段的主要设计文件有图纸和说明书
制药工程设计
施工图设计阶段的图纸包括： ➢ 施工阶段带控制点的工艺流程图 ➢ 非标设备制造及安装图 ➢ 施工阶段设备布置图及安装图
❖ 在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
❖ 设计任务书是确定工程项目和建设方案
的基本文件，是设计工作的指令性文件，也 是编制设计文件的主要依据。
制药工程设计
主要内容
➢ 工程项目名称 ➢ 建设的目的和依据 ➢ 建设规模和产品方案 ➢ 生产方法或工艺原则
➢ 投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
➢ 经济效益和社会效益的初步评价。
➢ 结论。
制药工程设计
1.2 可行性研究
根据国民经济的长远规划，地区发展规划 和行业发展规划要求，结合自然和资源条件 对项目的技术性、经济性和可实施性进行系 统的调查、分析和论证，并做出是否可行的 科学评价。
制药工程设计
2020/11/11
制药工程设计
内容
第一节 制药工程设计程序 第二节 厂址选择和总平面设计 第三节 制药车间设计 第四节 洁净厂房
制药工程设计
第一节 制药工程设计程序
将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车 间)按照其技术要求，由工程技术人员用图纸、 表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很 广的综合性技术工作。
制药工程设计
1.1、项目建议书
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础 上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工 程项目的轮廓设想,主要说明项目建设的必要 性,同时初步分析项目建设的可能性。