药品管理制度细则范文
药品质量管理制度范文(4篇)

药品质量管理制度范文(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量,明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
药品管理制度细则范本(5篇)
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药品管理制度细则范本一、目的和适用范围本制度的目的是为了规范和管理公司内部的药品使用和供应,确保药品的合理使用和安全管理。
适用范围包括公司内部所有涉及药品的部门和人员。
二、药品采购1. 药品采购应按照国家相关法律法规和公司的采购管理制度进行操作。
采购人员应具备相应的药品采购知识和技能,确保采购的药品符合规定的质量标准。
2. 药品采购应通过正规的渠道进行,禁止采购非法和假冒药品。
3. 药品采购须经过审批程序,审批人员应核实药品的合理性和必要性。
三、药品存储1. 药品存储应符合国家药品管理法规和相关标准。
2. 药品存储区域应干燥、通风、防潮,并符合药品的特殊存储要求。
3. 药品存储区域应设有专门的记录和管理制度,确保药品的有效期和规格信息及时更新。
4. 药品应按照规定的分类、编号和贮存条件进行存放,并定期进行库存盘点。
四、药品分发和使用1. 药品分发和使用应按照医疗机构的规定和程序进行操作。
2. 药品分发和使用应严格按照医嘱进行,禁止个人擅自使用药品或向他人提供药品。
3. 药品使用时应关注药品的适应症、用法、剂量和副作用等信息,如有疑问或异常情况及时报告相关负责人。
五、药品质量管理1. 药品质量管理应建立相应的制度和程序,确保药品的质量和安全。
2. 药品质量管理人员应具备相应的药品质量管理知识和技能。
3. 药品质量管理应对供应商进行评估和管理,确保供应商提供的药品符合相关质量要求。
六、药品库存管理1. 药品库存管理应建立相应的制度和程序,确保药品的库存充足和合理。
2. 药品库存管理人员应具备相应的库存管理知识和技能。
3. 药品库存管理应根据药品的需求和使用情况进行定期调整,避免过多或过少库存。
七、药品报废处理1. 药品报废应按照国家药品管理法规和相关标准进行操作。
2. 药品报废应建立相应的记录和审批程序,确保报废药品的安全处理和监督。
八、药品不良反应和药品合理使用监测1. 药品不良反应应及时监测和报告,并参与相关不良反应调查和处理工作。
病区药品管理制度范文(4篇)
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病区药品管理制度范文第一章总则第一条为了加强病区药品管理,确保患者用药安全有效,制定本制度。
第二条病区药品指的是病区内使用的所有药品,包括西药、中药、医疗器械等。
第三条本制度适用于所有病区。
第四条病区药品管理应遵循科学合理、安全高效、规范有序、便捷快速的原则。
第五条病区药品管理的责任主体是病区护士长,具体的执行为由护士执业资格证书持有人负责。
第六条病区药品管理应与医院药品管理制度相衔接,遵循医院药品管理制度的要求。
第二章药品入库管理第七条病区药品的入库工作应由病区护士长或其指定的人员负责。
第八条药品入库前,应进行验收检查。
检查项目包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等。
第九条药品入库后,应立即进行验收登记,并将药品存放在指定的药品柜或柜子中。
第十条药品入库记录应详细、准确,包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、供应商等信息。
第十一条病区药品入库后,应及时进行账目核对,确保药品数量和账目一致。
第三章药品发放管理第十二条病区药品发放由病区护士长或其指定的人员负责。
第十三条病区药品发放前,应核对药品名称、规格、数量,确保发放准确无误。
第十四条药品发放应按照患者医嘱进行,严禁随意更改或调换药品。
第十五条药品发放记录应详细、准确,包括患者姓名、药品名称、规格、数量等信息。
第十六条病区药品发放时,应注意药品的保存条件,保证药品的质量合格。
第四章药品使用管理第十七条病区药品使用应遵守医疗规范,按医嘱合理用药。
第十八条病区药品使用时,应按照药品的规格和使用剂量进行配药。
第十九条病区药品使用前,应检查药品的外观、颜色、气味等,确保药品无异常。
第二十条病区药品使用过程中,应及时记录患者用药情况,包括用药时间、剂量、疗效等。
第二十一条病区药品使用结束后,应及时清点药品余量,并做好相应记录。
第二十二条病区药品使用过程中,如发现药品有质量问题或效果不佳,应及时向上级报告并采取相应措施。
第五章药品存储管理第二十三条病区药品存储应按照不同药品的特性,采取相应的储存条件。
病房药品、物品、器械管理制度范文(5篇)
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病房药品、物品、器械管理制度范文一、目的及依据为确保病房药品、物品、器械的安全使用和管理,提高医疗质量,制定本管理制度。
本管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规,并结合本医疗机构的实际情况制定。
二、适用范围本管理制度适用于本医疗机构各病区、病房。
三、药品管理1. 药品准入:所有病房使用的药品必须经过医院药品管理部门的审核和准入,符合相关药品管理规定的要求。
2. 药品储存:药品储存室必须干燥、通风,温度适宜,避免阳光直射,药品按照不同类型、不同规格进行分类,储存于指定位置。
3. 药品发放:由医院药剂师根据医嘱进行发药,发药时必须核对患者姓名、药品名称、用量等相关信息,确保发放准确。
4. 药品使用:护士在给患者使用药品时必须按照医生的医嘱进行,并填写相关药品使用记录,记录患者的姓名、用药时间、用药量以及不良反应等情况。
5. 药品退还:患者出院或者不再使用某些药品时,必须及时归还,药品接收人员要核对退还药品的名称、规格、数量等信息,确保药品库存准确。
四、物品管理1. 物品准备:病房必须配备符合安全、卫生要求的床铺、桌椅、衣柜等物品,确保患者的使用舒适和卫生。
2. 物品清洁:护士每天负责对病房内的物品进行清洁,特别是床铺、床上用品,要定期更换,保持整洁卫生。
3. 物品消毒:病房内使用的物品,特别是按摩器械、温度计等频繁接触患者的物品,必须定期进行消毒,确保无菌。
4. 物品维修:病房内出现损坏或者故障的物品,必须及时修理或更换,确保正常使用。
5. 物品备货:护士负责对病房内的常用物品进行备货,确保供应充足。
五、器械管理1. 器械准备:病房必须配备符合医疗要求的各种器械,如输液器、导尿管等,确保能够提供合理的医疗服务。
2. 器械清洁:护士每次使用完毕后必须对器械进行清洁消毒,特别是如导尿管、创口护理器械等频繁接触患者的器械。
3. 器械维护:器械使用完毕后必须及时进行维护和保养,如清洗、消毒、灭菌等,确保后续使用安全可靠。
药品质量管理制度范文(五篇)
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药品质量管理制度范文文件名称:中药饮片进、存、销管理制度编号:017起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称:员工培训教育管理制度编号:018起草部门:质量管理部起草人:____审阅人:____起草日期:____.5.(1)为不断提高员工整体素质及业务水平,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规,特制定本制度。
药品使用管理制度范本(3篇)

药品使用管理制度范本一、目的和依据为了规范药品的使用和管理,提高药品使用效益,确保患者用药安全,提出以下药品使用管理制度。
本制度依据《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规制定。
二、适用范围本制度适用于本单位所有医疗机构内药品的购入、储存、配给、使用和管理。
三、药品购入1. 药品的购入由负责药品采购的专门人员负责,采购前须核实药品的价格、有效期、批号以及厂家资质等信息。
2. 药品应向正规的药品供应商购买,不得购买过期药品、假药或者来源不明的药品。
3. 药品的购入应进行验收,验收时应对药品进货单、发票等进行核对。
4. 药品的购入应按照采购核准的数量进行,不得擅自增加或减少。
四、药品储存1. 药品的储存应按照药品的特性进行分类储存,不同类别的药品应分开存放。
2. 药品的储存环境应符合药品的储存要求,保持干燥、通风、防潮、防曝光的条件。
3. 药品的储存区域应定期进行清洁和消毒。
4. 药品的储存应按照先进先出的原则进行,确保药品的有效期内使用。
五、药品配给1. 药品配给应由专人负责,严禁非专业人员进行。
2. 药品的配给应根据医生开具的处方进行,不得随意更改药品剂量或种类。
3. 药品的配给应注明患者姓名、住院号、配药时间等信息。
六、药品使用1. 药品使用应按照医嘱进行,严禁擅自更改用药方案。
2. 药品使用应注意药品的剂量和使用方法,遵守药品的使用说明书。
3. 药品使用应注意查看药品的有效期和批号,如有异常应立即报告。
七、药品管理1. 药品管理应建立药品使用登记制度,每次使用药品应登记药品名称、数量、用途等信息。
2. 药品管理应进行药品库存盘点,定期进行药品损耗分析,确保药品的安全和有效。
3. 药品管理应加强药品的库存保管和防盗工作,做好药品的保密工作。
八、责任追究对违反药品使用管理制度的人员,将按照相关法律法规进行相应的处罚。
以上即为药品使用管理制度的范文,希望能够对您有所帮助。
请根据实际情况进行具体制定和实施。
药品管理制度细则范本(3篇)
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药品管理制度细则范本特殊管理药品管理制度为加强我院对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1、特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2、特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
3、购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
4、特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
5、特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
6、二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
7、其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
8、特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
9、特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。
10、处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
11、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
12、不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
13、销毁不合格特殊管理的药品,应报北湖区药品监督管理局批准并由药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
药品购进管理制度加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法特制定本制度。
药品管理制度细则范本(4篇)
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药品管理制度细则范本第一章总则第一条为了规范药品管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本细则。
第二条本细则适用于医疗机构内所有与药品管理相关的工作。
第三条医疗机构应建立健全药品管理制度,明确责任、规范操作,保证药品安全。
第四条医疗机构应加强员工培训,提高其药品知识和管理能力。
第五条医疗机构应定期对药品管理制度进行评估和完善。
第六条医疗机构应保证药品存储环境符合相关要求,保障药品质量。
第七条所有与药品管理相关的人员都应遵守国家和地方药品管理法规。
第二章药品购置与采购第八条医疗机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。
第九条药品采购委员会应定期评估医疗机构的药品需求,制定药品采购计划。
第十条药品采购委员会应定期对药品供应商进行评估,并建立供应商资质档案。
第十一条药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,确保药品的质量和价格合理。
第十二条药品采购应按照国家和地方有关规定进行,确保药品的合法性。
第十三条药品采购应与药品管理部门保持良好的沟通协调,确保采购流程的顺利进行。
第十四条药品采购委员会应及时跟进药品供应商的交货情况,确保药品的及时供应。
第十五条药品采购委员会应每年开展一次集中采购活动,提高采购效率,降低采购成本。
第三章药品入库与出库第十六条医疗机构应设立药品库房,负责药品入库和出库工作。
第十七条药品库房应具备良好的环境条件,确保药品质量不受影响。
第十八条药品库房应按照药品分类、编号等规则进行管理,确保药品的追溯能力。
第十九条药品入库应进行验收,保证药品的真实性、合法性和质量。
第二十条药品出库应按照配方和医嘱进行,确保患者用药的准确性。
第二十一条药品库房应建立药品损耗记录,定期盘点药品库存。
第二十二条药品库房应定期进行药品质量抽检,并做好相应记录。
第四章药品配制与调剂第二十三条药品配制与调剂工作应由具备专业资质的人员进行。
第二十四条药品配制与调剂应严格按照药品的配方和剂量进行,确保准确无误。
第二十五条药品配制与调剂工作应在专用的洁净室内进行,确保药品的安全性和无菌性。
药品质量监督管理制度范文(3篇)
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药品质量监督管理制度范文1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分,是保证医院用药安全、有效的基础。
2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组—药学部质量领导小组—药学部质量管理小组—负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。
3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关,对院内所供应药品的质量负领导责任,在医院要是管理委员会的领导下开展工作,向要事管理委员会报告,对药事管理委员会负责。
3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。
3.2小组的职责是。
建立医院药品质量管理体系,____实施药品质量管理方针。
保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。
协助药事管理委员会,对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查,发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定,以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量,进而保障患者的用药安全。
3.3小组应定期召开会议,听取药学部的工作报告,研究、解决药品质量问题,安排质量保证和质量改进工作并进行检查,做出与药品质量监督管理工作有关____决定。
3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审,发现问题,持续改进,做出有关的奖惩决定。
4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关,负责药学部质量工作的领导和决策,向药学部主任报告,对药学部主任负责。
5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门,受质量领导小组领导,对质量领导小组负责,具体负责药品质量监督管理工作。
6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。
质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。
7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。
8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任,接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导,服从上级质量监督管理人员的管理。
药品质量管理制度范文(8篇)
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药品质量管理制度范文第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会,负责监督、指挥质量管理小组行使职权,保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
4、负责医院质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能,确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定医院质量管理制度,组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议,研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。
二、质量管理工作考核小组工作职责1、通过检查和考核执行情况,达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后,根据批复意见,监督整改、处罚、奖励。
三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权,落实执行医院质量管理的方针,从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作,对药品质量具体负责,在医院内部对药品质量行使裁决权。
3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序,并指导、督促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作,指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集和处理质量信息,收集药品质量标本,并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。
药品经营质量管理规范细则(三篇)
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药品经营质量管理规范细则一、总则1. 本规定是为保障人民群众生命安全和身体健康,规范药品经营质量管理活动而制定的。
2. 本规定适用于从事药品经营活动的各类企事业单位和个体经营者,以及相关行业监管机构。
3. 药品经营者应当依法办理相关许可证件,合法经营,负有药品药质安全管理的责任。
4. 相关行业监管机构应加强对药品经营者的监管,维护药品市场秩序,确保人民群众用药安全。
5. 药品经营者应加强自身质量管理能力,落实相关制度,确保药品经营质量符合相关法律法规和标准要求。
二、药品经营许可1. 药品经营者在从事药品经营活动前,应按照相关法律法规的规定申请药品经营许可。
2. 申请药品经营许可的企事业单位和个体经营者,应提供相关资料,包括工商注册资料、用药资质、药品采购渠道等。
3. 相关行业监管机构应按照相关法律法规的规定,对申请药品经营许可的企事业单位和个体经营者进行审核,确保其符合相关法律法规和标准要求。
4. 药品经营许可证应当按照规定公示,公示期不得少于7个工作日。
三、药品采购管理1. 药品经营者在进行药品采购时,应与合法的药品生产企业或经销商签订药品采购合同,并保存相关购药凭证,确保药品的来源可追溯。
2. 药品经营者应按照药品合理使用原则购买药品,不得盲目囤积药品或采购过期药品。
3. 药品经营者应定期检查存货,及时清理过期或失效的药品,并做好相应记录。
4. 药品经营者不得以低价药品贩卖为手段获取药品销售利润。
四、药品储存管理1. 药品经营者应建立完善的药品储存管理制度,确保药品质量和有效期。
2. 药品经营者应在符合药品储存要求的条件下,进行药品储存,包括储存环境温湿度的控制等。
3. 药品经营者应对存放的药品进行分类摆放,杜绝药品交叉污染。
4. 药品经营者应建立完善的进货验收制度,对进货的药品进行验收,确保药品的品质。
5. 药品经营者应定期检查存放的药品,及时清理失效或过期药品,并做好相应记录。
五、药品销售管理1. 药品经营者在销售药品时,应查看购药人的有效医生处方,不得违规售药。
药品使用管理制度范文(4篇)
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药品使用管理制度范文第一章总则第一条为规范药品使用行为,保障患者用药安全,提高医疗服务质量,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有医务人员在工作中使用药品的行为。
第三条药品使用行为应遵守本制度的规定,否则将受到相应的纪律处分。
第四条本制度的相关术语解释:1. 药品:指药物和相关产品。
2. 药品使用行为:指医务人员在工作中使用药品的活动。
3. 医务人员:指本单位的所有医生、护士和其他相关人员。
第二章药品采购和管理第五条药品采购应按照法律法规的规定进行。
第六条药品采购应按照药物管理法的要求,严格执行医疗机构药品采购程序。
第七条药品的存放和保管应符合相关规定,确保药品的安全和有效。
第八条药品库房应设立专人管理,定期检查药品的有效期和完整性,并做好相应的记录。
第三章药品配发和使用第九条药品的配发应按照患者的医嘱和实际需要进行。
第十条在配药过程中,应注意药品的正确配方和使用。
第十一条药品的使用应根据患者的实际情况进行调整,不得随意更改剂量和频次。
第十二条药品的使用应坚持“一个人一个病,一个病一个方”的原则,严禁滥用药品。
第十三条在使用高危药品时,应严格按照相关规定进行,确保患者的安全。
第四章药品追溯和不良事件报告第十四条药品的追溯工作应按照相关要求进行,确保药品的可追溯性。
第十五条医务人员在发现药品问题或者不良事件时,应及时报告,积极参与调查和处理工作。
第十六条药品不良事件的处理应按照相关规定进行,保障患者的合法权益。
第十七条不良事件的处理结果应及时向患者和相关部门进行通报。
第五章监督和责任追究第十八条本单位应设立专门机构负责药品使用管理工作,加强监督和检查。
第十九条医务人员应按照本制度的要求进行药品使用行为,如有违反者,将受到相应的纪律处分。
第二十条对于故意滥用药品或者严重违反药品使用规定的医务人员,将依法追究刑事责任。
第六章附则第二十一条本制度自发布之日起实施。
第二十二条本制度解释权归本单位所有。
第二十三条本制度的修改和解释由本单位负责。
医院药品管理制度范文(三篇)
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医院药品管理制度范文一、总则1. 为保障医院内药品的安全性和合理使用,规范药品管理工作,特制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有药品的采购、入库、配送、存储、使用、销售、报废等环节的管理。
二、药品采购1. 采购部门需按照医院的提供的采购计划,选择具备合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门应当与供应商签署明确的合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等信息,并保留相关采购记录。
3. 采购过程中应严格遵守采购程序,确保药品采购的透明和公正。
4. 严禁与供应商有任何不正当的经济往来或其他利益输送行为。
三、药品入库1. 药品入库时,入库人员应核对药品的货号、规格、数量等信息与采购合同进行对比,并进行记录。
2. 药品入库后应立即进行分类存放,并上架标识,并确保药品的储存环境符合药品贮存条件要求。
3. 入库人员需将药品采购单、入库单、验收记录等进行备份和归档,确保日后查询与追溯。
四、药品配送1. 药品配送部门需按照相关规定,将药品按照需要分发到各科室或者药房。
2. 药品配送时应准确记录药品的名称、批号、有效期等必要信息,并确保药品的安全和完整性。
五、药品存储1. 药品的存储应按照药品的特性、储存要求进行分类放置,并定期进行清点和整理。
2. 药品的存储条件包括温度、湿度、光线等,需严格按照药品的储存要求进行管理和调控。
3. 药品存储区域应保持整洁、干燥、通风,并避免与有毒、易燃、易爆等物品共存。
六、药品使用1. 药品的使用应严格按照医疗卫生法规和相关规定进行,确保药品使用的安全性和合理性。
2. 医务人员在使用药品时应按照药品的规格、用法、用量等要求进行,确保药品使用的准确性。
3. 药品使用前,医务人员应对病人进行适当的解释和告知,并获得病人的知情同意。
4. 对于医疗质量不合格、过期等问题药品,医务人员应立即停止使用,并妥善处理有关记录和报告。
七、药品销售1. 药房应建立完善的药房管理制度,确保药品的销售过程符合相关规定。
2024年药品管理制度细则范本(二篇)
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2024年药品管理制度细则范本鄢陵县人民医院药品采购、验收、保管、储存出入库制度一、药品采购质量管理制度一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过____省药品药品集中招标采购网购进药品。
供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。
应索取销售人员____复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(____、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
二、药品验收管理制度一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号,生产日期,有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
药品质量管理制度范本(三篇)
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药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理, 保障人民群众用药安全, 制定本制度。
第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。
第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求:(一)建立和完善质量管理体系, 通过规范的流程和操作指导, 确保生产流程中各环节的质量控制。
(二)配备符合资质要求的专业技术人员, 并进行经常性的培训, 保证其掌握最新的质量管理知识和技术。
(三)建立完善的质量检验和监控体系, 对药品进行全面的质量检验和监控, 确保产品符合相关质量标准。
(四)建立问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题, 及时反馈和处理, 追溯相关责任。
(五)积极参与相关质量管理制度的建设和推进, 遵守国家相关法律法规和标准, 保证药品的质量安全。
(六)建立健全的文档管理和记录保存制度, 确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。
第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务, 确保质量管理工作的顺利开展。
(一)药品生产单位应当建立质量管理部门, 有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。
(二)药品流通单位应当建立质量管理岗位, 有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。
(三)药品使用单位应当建立质量管理制度, 明确各个使用环节的质量要求, 并配备专门负责的人员来管理和监督。
第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施, 保证质量管理工作的有效开展:(一)加强内部质量管理, 建立质量管理体系和规范化的工作流程, 确保每个环节按照要求进行。
(二)建立质量检验和监控机制, 配备符合要求的检验设备和仪器, 对药品进行全面的检验和监控。
(三)建立不合格品管理机制, 对检验不合格的药品进行分类管理和处理, 及时淘汰和处理不合格药品。
(四)建立药品质量问题反馈和处理机制, 对发现的质量问题进行及时反馈和处理, 并追溯相关责任。
药品质量管理制度标准范文(七篇)
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药品质量管理制度标准范文医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室,在院长及主管副院长的领导下,按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度,具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理,确保药品质量、提高医疗质量,保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要,根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定,加强医院药剂管理,严把采购、保管、使用关,为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息:指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录,做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰,并按要求及时汇总统一管理,使院领导能及时了解各部门药品质量情况,以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈,以便及时采取措施,防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度(一)首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
(二)对于首营企业,要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核,必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》,经审核合格报院长批准后,方可建立业务关系。
(三)采购使用合法企业生产或经营的药品,供货方必须提供以下证件:1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
药品质量管理制度参考范文(5篇)
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药品质量管理制度参考范文药品采购工作制度1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划,经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2.采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格遵守国家有关采购政策法规。
严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规,必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定,进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5.严格履行入库手续。
对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种,应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息,熟悉和了解临床用药情况,做好向临床推荐新药的工作,把市场供应与临床用药结合起来。
药品购进、验收管理制度1.购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规,依法购进。
2.购进药品应以质量为前提,从具有合法资格的供货单位进货。
3.购进药品时,必须严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
4.购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
5.购进药品应有随货同行,并对照实物,依据随货同行填写购进记录,做到帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容,购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6.对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
药品管理制度细则范文(6篇)
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药品管理制度细则范文____医院麻醉药品、精神药品管理制度一、采购制度:1、麻醉药品、第一类精神药品的采购计划需经院长审核后,方可购买,付款应采取银行转账方式;2、购买麻醉药品、第一类精神药品时需二人同行,凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,按照限量到指定经营单位购买;二、验收制度:1、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字;2、入库验收专册登记,内容包括。
日期,、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3、验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
三、储存、保管制度:1、麻醉药品、第一类精神药品需专人负责、专库(柜)加锁。
对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,专册登记,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到账物、批号相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
2、第二类精神药品的管理需“专柜加锁、专人负责、专用账册”。
调剂室应凭处方逐日统计,核对存量。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
四、领用制度:1、门诊、急诊、住院等药房麻醉药品、第一类精神药品周转柜库存不得超过本院规定的数量,应当每天结算;发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。
2、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。
3、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用;4、各科室持麻醉药品、第一类精神药品专用处方和空安瓿、废贴由专人领取麻醉药品、第一类精神药品。
五、调配、使用制度:1、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格;2、开具麻醉药品、第一类精神药品、使用专用处方。
药品管理制度细则范例(三篇)
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药品管理制度细则范例一、目的与适用范围本制度的目的是规范药品管理的流程和要求,保障药品的质量和安全,并适用于公司内部所有与药品管理相关的部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指各类药品、保健品、医疗器械等在公司内部使用的物品。
2. 药品管理部门:指负责公司药品管理工作的部门。
3. 药品管理员:指负责具体药品管理工作的人员。
4. 入库:指药品从外部购买或接收后,按照规定程序进入公司药品库存的活动。
5. 出库:指药品从库存中被领取或发放给相关人员或部门的活动。
6. 销毁:指对过期、损坏或不符合质量要求的药品进行销毁的活动。
三、药品入库管理1. 药品采购1.1 采购人员应在药品采购前,核实供应商的资质和信誉情况,并与供应商签订合同。
1.2 采购人员应按照公司采购制度的规定,提出采购申请,并报经相关部门批准后方可进行采购。
1.3 采购人员应按照公司采购制度的规定,选择合适的供应商,并进行询价比较,确保药品的价格合理。
1.4 采购人员应与供应商确认药品的数量、规格、质量等信息,并在收货时进行核对。
1.5 药品的收货人员应按照公司收货制度的规定,对收到的药品进行验收和记录。
2. 药品入库2.1 药品入库前,药品管理员应仔细核对药品的名称、批号、有效期、规格等信息,并按要求进行分类整理。
2.2 药品管理员应将入库的药品分别放置在不同的货架上,并进行标识和记录。
2.3 入库记录应包括药品的名称、数量、来源、批号、有效期、进货日期等信息,记录应完整、准确。
四、药品出库管理1. 药品领取1.1 药品领用人员应提前向药品管理部门提出领药申请,并经批准后方可领取药品。
1.2 药品领用人员应按照药品领取单上的药品名称、数量进行领取,并在领取单上签字确认。
1.3 药品管理员在发药时应进行核对,确保发出的药品与领取单的信息相符。
2. 药品发放2.1 药品发放给其他部门或个人时,应填写发放单,并由领用人员签收。
2.2 药品管理员应按照发放单上的要求,核对药品的名称、数量,并在发放单上签字确认。
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药品管理制度细则范文撰写人:___________日期:___________药品管理制度细则范文特殊管理药品管理制度为加强我院对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1、特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2、特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
3、购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
4、特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
5、特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
6、二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
7、其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
8、特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
第 2 页共 19 页9、特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。
10、处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
11、医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
12、不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
13、销毁不合格特殊管理的药品,应报北湖区药品监督管理局批准并由药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
药品购进管理制度加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法特制定本制度。
1、把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;2、严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量可靠的药品。
第 3 页共 19 页3、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。
4、严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》,做好首营医院药房和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
5、购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
6、药品购进记录应包括。
购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。
1、依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2、药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规第 4 页共 19 页定时限内完成。
4、验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5、验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9、验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品臵于相应的库(区),并做好记录。
药品储存管理制度确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定,避免药品出库发生差错制定本制度。
1药品储存的原则是。
安全储存,收发迅速准确。
2在库药品必须第 5 页共 19 页质量完好,数量准确,帐、货相符。
3药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库(区)。
4药品应按温、湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库0-30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃,各库(区)相对湿度保持在45-75%;药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。
5在库药品实行分区管理和色标管理,统一标准。
待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、发货库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
6库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放,并与墙、柱、屋顶保持30cm的距离,与地面保持10cm的距离。
7库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录,发现温湿度超出规定范围,应采取调控措施并予以记录。
8搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度。
保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
9药品上柜台前应做好交接,并进行质量检查。
对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售,并及时通知质量管理人员进行复查:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏。
第 6 页共 19 页(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(3)包装标识模糊不清或脱落。
(4)药品已超出有效期。
(5)中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。
药品陈列管理制度为确保医院药房经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题制定本制度。
1陈列的药品必须是合法医院药房生产或经营的合格药品。
2陈列的药品必须是经过本医院验收合格,其质量和包装符合规定的药品。
3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放臵准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放。
4处方药不得开架销售。
5拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。
7陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列;8中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗;装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字。
第 7 页共 19 页9对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
10用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。
药品养护管理制度为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题制定本制度。
1药品养护工作的职责是。
安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。
2依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
3做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。
4对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品应每个月检查一次。
5在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。
6养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。
中药经营管理制度第 8 页共 19 页为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
1中药的采购,应向具有合法证照的供货单位购入中药。
2所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产医院药房、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。
3购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5中药的验收,验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产医院药房等逐项验收。
实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
并按规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6验收特殊管理的中药和贵细品种,必须双人验收,逐件逐包验收,如发现短少、包装异常,验收员应及时登记,查明原因。
7检查中药包装的完整性、清洁度。
塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。
8对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。
9对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。
10应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。
11出现第 9 页共 19 页虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。
12中药调配,应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。
13配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
14不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。
严禁不合格药品上柜调配。
15对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配。
16严格按配方、发药操作规程操作。
坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
17严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。
18按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。
处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,才可发给顾客。
19应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
20。
配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
21每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理药房,保持柜厨内外清洁。
22中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁,人员符合有关规定。
23中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。