内部审核实操

9.必要时,确保对审核活动实施跟踪验证
审核组长编制
内容包括：审核范围、审核准则、审核日程 安排、参考文件（如标准、手册和审核程序） 和审核组成员的名单。抽样方案的设计。
审核任务分配：部门、要素。
委派的审核员应当具备与被审核部门相关的 技术知识。
Leabharlann Baidu 示例
1.特征 2.责任人 3.内容 4.范围
训，个人学习，辅导，参加会议、研讨、论 坛等
审核方案实施过程中活动： 1方.向案与审核活动有关的各部门及有关人员沟通审核
2关.协的调活并动安排审核日期以及其他与内审审核方案有
3改.建进立的对管内理审程员序能并力与进以行实评施价和促使其能力保持和
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质量负责人通常作为审核方案的管理者，可 担任审核组长。
质量负责人负责确保审核依照预定的计划实 施。
质量负责人委派审核组。 审核员负责审核，具备相关知识，专门接受
审核技巧和审核过程方面的培训。不得审核 自己的工作。 现场检测及现场抽样的活动也应包含在审核 方案中。
1.内部审核材料封面 2.存档材料目录 3.年度审核方案 4.审核计划（每一次具体的审核） 5.内部审核日程表 6.内审准备会记录 7.内审通知及内审员委派文件 8.首次会议签到表 9.首次会议议程 10.首次会议记录 11.存档内审检查表封面
的依据。
内审员的评价
评价方法
目标
对记录的评 对审核员背景的验证 审
反馈
提供关于审核员表现的信息
面谈
观察 测试 审核后的评 审
评价个人行为和沟通技巧， 验证信息，测试知识，获得 更多信息
评价个人行为以及运用知识 和技能的能力
评价个人行为、知识和技能 及其应用
提供有关审核员的审核活动 期间的表现信息，识别优势 和不足
应建立和保持人员管 理程序，
有没有程序文件？
是否了解程序文件 的内容？受控标识？ 发放记录？
1 《人力资源管理程
序》，A/0版，实施 日期2019年10月1 日，受控有效。室 内人员了解相关崆。 提供发放记录。
对人员资格确认、 任用、 授权
和能力保持
等进行规范管理。
是否规定资格确认？ 是否规定人员任用？ 是否规定各类人员 授权？ 是否明确能力保持 的措施？ 人力资源管理程序 的内容是否充分？
4.5.12 内部审核 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验
证其运作是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得 到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人 策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格， 内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应： a) 依据有关过程的重要性，对检验检测机构产生影响的变化和 以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方 案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的审核要求和范围； c) 选择审核员并实施审核； d) 确保将审核结果报告给相关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证 据。
9.2 内部审核
9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质
量管理体系的下列信息：
a) 是否符合：
1）组织自身的质量管理体系要求；
2）本标准的要求；
b) 是否得到有效的实施和保持。
9.2.2 组织应：
a) 依据有关过程的重要性，对组织产生影响的变化和以往的
审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包
12.1内审检查表管理层
12.2内审检查表科室A
12.3内审检查表科室B
13.各内审小组及内审员总结
14.内审总结会记录
15.末次会签到表
16.末次会议议程
17.末次会议记录
18.内审中存在问题汇总
19.不符合报告
20.内审报告（含不符合项分布表） 21.内审报告发放记录
2232..不年符度合内项审的工整 作改总验结证，纠正措施实施
质量负责人制定,质保部负责管理。 内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、
审核频次和日程安排、审核组成员的名单、 审核资源、参考文件（如标准、手册和审核 程序）、审核活动的监督和检查、审核方案 的监视、评审、改进和内审员的评价与管理 等。 示例
审核方案的监视 --评价与审核方案、日程安排和审核目标的
标准要求实验室建立、实施和维持与其活动 范围（包括其承担的检测的类型、范围和数 量）相适应的质量管理体系。
标准要求实验室按策划的时间间隔进行内部 审核，以验证其运作持续地符合管理体系和 相关标准的要求。
验证实验室运行持续符合管理体系的要求。 符合性检查。检查管理体系是否满足标准要
求。
检查组织的质量手册等体系文件中的各项要 求是否在工作中得到全面的贯彻。
--讨论审核有关事宜，解答疑问；
--编制检查表的要求。 示例
示例
示例
组长主持，审核组，管理层，各部门参加。
介绍审核组成员，确认审核准则，明确审核范 围，说明审核程序。
争议的处置。
每一位审核员与部门协商确定审核时间，保证 审核不影响检测活动。
明确末次会时间和参加人员。 进行现场审核所采用的方法和程序的介绍 确认各部门的审核联络员 介绍审核结果和结论的报告方法
有利于外审获得较好结果）
内审的时机 建立管理体系后的初次内审
外部审核前所做的内审
已通过资质认定，管理体系 在持续运行阶段的内审 管理层认为体系需要改进和 提高时所做的内审 体系的某些情况发生局部变 化，有针对性进行的内审
审核的目的
体系策划的充分性，以及与 认可准则的符合性、有效性
检查体系是否符合规定要求 （法律、法规、用户、标书、 合同、RB/T214等），是否具 备申请外部审核条件
明确末次会议参会人员名单。 示例
示例
检查实际的活动与管理体系的符合性。 将实际活动与手册、程序文件、方法标准、
指导书、法律法规等 的规定进行比较。 客观证据。客观有效，不存在偏见，不困扰
受审核方。
标准、体系文 件条款 4.2人员 4.2.1（部分内 容）
检查内容
检查方法
审核记录
审核 结果
内部审核 2020年度
**检测中心
目录 1、内审方案--------------------------------------------1 2、内审计划--------------------------------------------3 3、---------------------------------------------------------4 4、---------------------------------------------------------9 5、--------------------------------------------------------12 6、--------------------------------------------------------20 7、--------------------------------------------------------26 8、--------------------------------------------------------36
一次或多次审核；策划和组织审核
所有活动；实施审核提供资源的所 有活动；审核方案内容可以变化。
对一次具体审核活动的 安排。
涉及认证范围在特定时间段内组织 可涉及部分体系，产品
的全部：体系、产品和过程。
和过程（某次监督审核）
明确：分组、工作内容（首次会、末次会、 审核、沟通会）、时间、受审核部门、条款 要素。
关管理体系的下列信息： a) 是否符合： --实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动； --本标准的要求； b) 是否得到有效的实施和保持。 8.8.2 实验室应： a) 考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的
结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、 方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的审核准则和范围； c) 确保将审核结果报告给相关管理 层； d) 及时采取适当的纠正和纠正措施； e) 保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据。
审核方案
审核计划
针对特定时间段内一个组织的一组 审核,可以有不同目的,一个组织可制 定一个或多个审核方案,可联合或结 合审核.
针对其中的一次审核, 有特定的目的,是审核 方案的组成部分。
最高管理者规定审核方案管理权限， 审核方案管理者指定审
审核方案管理者制定、实施、监视、 核组长，审核组长对审 评审、改进审核方案，识别、提供 核活动负责。 资源。
示例
--确认审核计划 --由审核组对审核活动的有关事项作出说明 --澄清受审核部门提出的问题
介绍审核组成员； 强调内审目的、落实审核范围； 说明审核依据和程序；
阐明内审各个细节安排：评审分工、审核 部门、时间顺序、审核方法、不符合项判 定原则；
对接受审核部门提出相关要求，确定陪同 人员；
示例
质量负责人组织，可邀请管理层参加。 参加人员：内审员、被审核部门负责人。 内容：
--明确管理体系对内审的要求；
--明确目的、范围、依据；
--说明审核计划，明确审核组分工、时间和工作程
序；
--确定审核日程；
--重温上次不符合及存在问题；
--需强调的审核重点；
--分配文件审核任务；
括频次、方法、职责、策划要求和报告；
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；
d) 确保将审核结果报告给相关管理者；
e) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
f) 保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。
8.8 内部审核 8.8.1 实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有
发现不符合以改进管理体系。
1、确定质量管理体系要素是否适合并符合 对其文件化的实施的要求。
--通过内审检查质量管理体系要素（过程） 是否符合文件化的要求；
--通过内审检查质量管理体系要素（过程） 是否符合实施的要求；
--要素（过程）实施的适合性。
2、确定已实施质量管理体系的有效性 --通过内审检查实施的情况； --通过对实施情况的检查确定实施的效果。 3、为改进质量体系创造机会 --通过内审发现质量体系的不足； --针对不足采取改进措施； --作为管理评审的输入，提供决策的依据。 4、有助于外部审核（及早发现不足，改进，
检查体系运行状态是否持续 稳定，发现和寻求改进机会
重点是检查体系的运行效率， 发现和寻求改进机会
针对体系变动部分进行检查， 验证这些变化对体系运行影 响
依程序每年至少实施一次。
内部审核应当制定方案，以确保质量管理体 系的每一个要素至少每12个月被检查一次。 对于规模较大的实验室，比较有利的方式是 建立滚动式审核计划，以确保管理体系的不 同要素或组织的不同部门在12个月内都能被 审核。
示例 对教育、培训、工作经历记录， 专业证书以及审核经历记录的分 析 调查表、问卷、个人资料、证书、 投诉、表现评价、现行评审 个人面谈
角色扮演，见证审核，岗位表现
口试、笔试、心理测试
评审审核报告，与审核组长、审 核组成员交谈，受审核方的反馈 信息
保持和提升审核员能力： --定期参加审核 --能力的保持和提高：更多的工作经历，培
符合性； --评价审核组成员的绩效； --评价审核组实施审核计划的能力； --评价来自管理层、受审核方、审核员和其
他相关方的反馈。
评审和改进审核方案 --评审应考虑的内容： 1、审核方案监视的结果和趋势； 2、与审核方案程序的符合性； 3、相关方的需求和期望； 4、新的审核方法； 5、解决与审核方案相关风险的措施的有效性； 6、与审核方案有关的保密和信息安全事宜。 --从审核方案评审中 得到的经验教训应是改进