质量与环境记录控制程序
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1.目的:
1.1.制定与维持各项质量及环境记录的识别,收集,索引,建档,维护,
取阅与废弃等处理程序,以证实达成所需的产品、质量体系、环境体系的有效运作。
1.2.确保质量记录和环境记录看得清楚,其储存和保管方式应便于存
取,并指定适宜的环境以防止其损坏,变质,涂改和遗失。
2.X围:本公司有关质量记录(包括顾客指定的记录)和环境记录。
3.定义:
3.1.质量记录:
为有关于设计,检查,试验,调查,审核或相关结果的质量记录及图表,可用以分析和鉴定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性。
3.2.环境记录:
为实现本公司环境体系所进行的各项活动记录。
4.流程:
5.内容:
5.1.质量及环境表单制作与审核
5.1.1.质量及环境记录表单经相关部门主管审核后交文件控制中
心编号。
5.2.编号
5.2.1.文控中心赋予表单的统一编号。
5.2.2.编号完成后登入[质量及环境记录总览表],索引列管。
5.3.发行使用
5.3.1.各相关单位使用的表单须经文控中心确认为最新版本的表
单,以免误用过期表单。
5.3.2.各发行使用的表单其左下角须注明该表单的文件统一编号,
右下角注明版本号。
REV.01
版本号(01、02、03….99)
5.4.质量及环境记录编制与审核
5.4.1.各相关单位在使用表单时,其内容须详细记载完备,禁用铅
笔,务必使该表单保持清晰易读。
5.4.2.表单的记录应尽可能避免涂改,如需修改则用划线方式涂改,
并须由该修订人签认。
5.4.3.各表单须经相关责任主管审查及核准后方可生效。
5.5.分类,汇整,索引,建档
5.5.1.各质量及环境记录相关单位主管审核后,须按表单名称的类
别或按客户,产品,工艺,生产线,时间等以文件夹装订成册,并
在上面标识记录名称。
5.5.2.重要质量及环境记录(如:客户抱怨)在必要时可建立一览
表清册,以便追踪。
5.6.保存维护
5.6.1.质量及环境记录的保存和维护应便于调阅,并提供适宜的环
境与设施以防止损坏、变质、涂改及遗失。
5.6.2.各项质量及环境记录的保存期限规定在[质量及环境记录总
览表]中,质量及环境记录保存期限一般规定:
●一般管理表格:一年以上。
●管理评审及内审记录:三年以上。
●培训记录:在职期间。
●质量及环境记录表单:
1)各项质量及环境记录绩效的记录:建立年度后再加一个日历年。
2)各项生产件批准书、工模具记录、采购订单及修订记录:机器或产品停产后加一个日历年。
3)设备或检测仪器:使用期限。
5.6.3.如果有比上述规定须保留更长时间的,应在[质量及环境记
录总览表]上[保存期限]栏内明文规定。
5.7.记录调阅
5.7.1.与质量及环境记录无关的人员欲调阅记录时,均须由保管单
位主管核准后才可调阅。
(1)失效模式与效应分析(FMEA)属本公司的技术资料,须经质保
部经理核准。
(2)厂内非直接部门要调阅其他部门的质量及环境记录时,须经
记录部门经理同意。
(3)中心厂、客户、或认证公司来厂评审时可根据需要向有关单
位调阅相关质量及环境记录资料。另外,中心厂评审时要调
阅其他厂家的图面、资料或规X时,须经总(副)经理核准。
5.8.过期销毁申请与废弃处理:各质量及环境记录超过保存期限规
定,填写[文件销毁申请单]经保管部门经理核准后销毁,不再保存。
6.相关附件;
6.1.[质量及环境记录总览表](FM-4.2-P-001)
6.2.[质量及环境记录调阅申请单](FM-4.2-P-002)
7.参考文件:
7.1.《文件控制程序》(TSP4.1)