健康食品之抗疲劳功能评估方法.

健康食品之抗疲勞功能評估方法

920829衛署食字第0920401629號公告壹、前言

所謂疲勞是指身體無法維持在一定水平上運作，各器官也不能保持固定的工作能力；即身體因過度活動而造成作業肌肉無法維持力量，而導致活動能力下降。造成身體活動疲勞的原因可包括心理、生理與生化三方面，其中心理方面的疲勞因較易受主觀因素影響，而生理方面的疲勞主要為神經、肌肉傳導方面機制的改變，因此暫不列入評估之中。生化疲勞的潛在機轉包括中樞與週邊疲勞兩方面，造成中樞疲勞的機制包括：「低血糖(hypoglycemia)」、「血液中關鍵胺基酸濃度的改變，導致大腦中神經傳導物質濃度的改變」，而週邊疲勞的機轉則有「肌肉中的磷酸肌酸(phospocreatine) 耗竭，導致血氨增加」、「肌肉中的氫離子堆積，導致乳酸增加」、「肌肉中的磷酸堆積」及「肌肉中的肝醣耗竭」；故此處抗疲勞功能之評估僅以生化方面為主。

現階段健康食品的抗疲勞功能，乃針對經過運動測試後，延緩運動期間疲勞的發生或促進運動後疲勞消除之評估；亦即對受測對象給予運動測試，觀察運動期間或運動後的休息期間一些與疲勞相關數值變化的情形。

貳、評估食品樣本是否具有抗疲勞作用之測定方法

廠商除提供與其產品相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有「延緩疲勞」或「促進疲勞消除」之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行「人體實驗」或「動物實驗」。若過去的科學文獻對所提產品的特性瞭解不足時，應同時進行「人體實驗」和「動物實驗」，以加強證據之可信度。本評估方法所建議之檢測項目並非每項都必須進行。但欲對產品加以標示或廣告具某項生理機能時，則必須提出相符且足夠之科學證據來支持。通常適當的檢測項目越多，其證據越明確。

一、人體實驗

(一) 必須委託國內外大學食品、營養、醫藥、運動科學等相關系所、研究機構、醫學中

心執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。

1. 人數 12人，受試者必須為健康之成年人(20-40歲) 且於實驗前一週不得飲用酒精

及服用營養補充劑或其他藥物。

2. 實驗採交叉(cross over) 設計，每位受試者必須分別食用受試食品和對照食品，採

自體比較的方式進行耐力運動能力測定。

3. 實驗期之長短及服用時間自行視產品特性而擬定。

4. 以一般醫學或生理學認可之方法執行運動能力測試，選擇「固定強度與時間」或「運

動至力竭」之耐力運動能力其中一項執行，生化值之測定方法必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑(test kits) 直接測定之。

(二) 最大攝氧量(V‧O2 max) 測試

1. 於適當位置貼上心電圖電極片，連接至心電圖機以測量心跳率。

2. 跑步運動可採用逐漸增加速度與坡度的方法直至力竭(exhaustion)，可參考下表所

列。

坡度 (%)

速度 (mph) 持續時間 (分鐘) 10

1.7 3 12

2.5 3 14

3.4 3 16

4.2 3 18

5.0 3 20

5.5 3 20

6.0 3

3. 於心跳率達每分鐘170下時開始採氣至力竭，收集到之氣體經氣體分析儀算出V ‧O 2 max 。 運動力竭判定的標準為下列三項條件中有二個達到： 1. 心跳率達到最大心跳率 (最大心跳率＝220－年齡)。 2. 受試者呼吸交換率達1.1。 3. 受試者運動自覺量表達18以上。

運動自覺量表

6

7 非常非常輕

8

9 非常輕

10

11 頗輕

12

13 有些累

14

15 累

16

17 非常累

18

19 非常非常累

20

(三) 運動能力測定

以下四種評估方式得任擇其中之一進行：

1. 固定強度與時間之耐力運動能力測試 (1) 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % V ‧O 2max 以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進

行運動測試至少30分鐘。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。 (2) 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % V ‧O 2max 以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘，之後休息。於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、

休息期間視需要採血。

2. 運動至力竭之耐力運動能力測定

(1) 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % V‧O2max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑

步機(或腳踏車) 進行運動測試至力竭；記錄運動至力竭之時間。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。

(2) 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % V‧O2max以上的強度或逐步漸增負荷，於

跑步機(或腳踏車) 進行運動測試至力竭，之後休息。於運動後開始記錄心跳

率，並於運動後、休息期間視需要採血。

(四) 評估指標

1. 生理指標

以所收集之氣體及測得之心跳率換算氧氣律動(oxygen pulse)；氧氣律動為氧氣攝取量與心跳率之比值。

2. 血液生化指標

血液以含抗凝血劑(如：EDTA) 之收集管收集，於3000xg離心10分鐘，血漿保存於-70℃，以測定血氨(ammonia)、血乳酸(lactic acid)、血糖(glucose)、肌酸激酶(creatine kinase) 及游離脂肪酸(free fatty acid) 之數值。

2. 血液分析

(1)血氨

利用比色測定之原理，於定量的血漿中加入bromphenol blue為呈色劑，作用後產生藍色化合物，於605 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。

(2)血乳酸

利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入lactate oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於540 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。

(3)血糖

利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於555 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。

(4)肌酸激酶

利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入creatine phosphate glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及

1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生白色化合物，於680 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。

(5)游離脂肪酸

利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入acyl CoA synthetase、acyl CoA oxidase及peroxidase，作用後產生紫色化合物，於550 nm 波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。

(五) 結果判定之基準