丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷_省略_鼻窦炎的临床疗效和安全性对照研究_顾高明
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
41（ 2） ： 110-113．
顾高明． 丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性对照研究 ·111·
Compared with group A，except for headache of the symptom scores and CT scores were apparently improved in group B （ P ＜ 0. 05 ） ，however，the rate of adverse drug reaction was no difference （ P ＞ 0. 05 ） ． Conclusion： Fluticasone propionate nasal spray for the treatment of adult chronic Rhino-sinusitis is effect and safety，and better for clinical use． ［Key words］fluticasone propionate nasal spray； triamcinolone acetonide nasal spray； chronic Rhino-sinusitis
入选患者均符合 EPOS 指南（ 2007） 的 CRS 诊断 标准。本试验在患者签署知情同意书的情况下对其病 历资料进行收集和试验分组。其中排除患有全身疾 病、活动期呼吸系统疾病、其他严重并发症如严重的鼻 腔感染、肿瘤等患者，排除未完成全部疗程的患者，以 及数据不全影响统计的样本。全部入组统计患者在试 验前 2 周内未使用糖皮质激素治疗。 1． 3 方法
慢性鼻-鼻窦炎 （ chronic Rhino-sinusitis，CRS） 是 一种鼻科临床常见病，其临床发病率较高，在人群中患 病率约为 4%［1］。而根据美国的一项流行病学调查， CRS 的发病率高达 15. 5%［2］。CRS 作为一种常见的 鼻科疾病，在治疗不彻底或不及时的情况下可引起一 系列的并发症，不但对患者本人带来困扰，造成患者生 活质量的不同程度降低，更会对家庭和社会经济造成 负担，因而越来越受到研究者的关注。
2结 果
2． 1 一般资料 本试验共筛选患者 219 例，随机入组 190 例，其中
18 例因提供资料不全排除，故安全性人群共 172 例， 在研究中因未完成治疗、不良反应（ 鼻出血、鼻痛） 退 出 4 例，其中 A 组 3 例，B 组 1 例，两组患者退出原因 的构成比比较差异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。完成治 疗者为 172 例，两组患者治疗前症状体征比较差异均 无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。 2． 2 两组治疗前后症状 VAS 评分比较
鼻窦 CT 评估： 对患者治疗前和治疗后 3 个月采 用鼻窦 CT 评估，有完整资料者共 70 例，其中 A 组 35 例，B 组 35 例。 CT 评 估 采 用 Lund- Mackay 评 分 法［5-6］。包括左右两侧，将每侧鼻窦分上颌窦、前组筛 窦、后组筛窦、蝶窦、额窦、窦口鼻道复合体 6 个部分进 行评分，每侧 0 ～ 12，总分 0 ～ 24。鼻窦： 0 = 无异常，1部分浑浊，2 = 全部浑浊； 窦口鼻道复合体： 0 = 无阻塞， 1 = 阻塞。
A 组（ 86 例） 和 B 组（ 86 例） 治疗前各症状评分差
·112·
现代医学（ Modern Medical Journal） 2013 年 2 月，41（ 2）
异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。在治疗 12 周时 A、B 两 组的鼻塞、流涕、头痛、面颊胀痛、嗅觉减退等症状与治 疗前有了明显改善（ P ＜ 0. 05） ； 其中 B 组流涕、面颊胀 痛症状改善明显优于 A 组 （ P ＜ 0. 05） ，鼻塞、嗅觉减
退症状与 A 组相比得到了显著改善（ P ＜ 0. 01） ，其中 头痛症状虽然改善明显但与 A 组相比差异无统计学 意义（ P ＞ 0． 05） 。因此，B 组与 A 组相比除头痛症状 外其他四大症状都得到了明显改善，见表 1。
表 1 治疗前后症状评分的比较（ x ± s）
组别
流涕 治疗前 治疗后
鼻塞 治疗前 治疗后
A组
6. 63 ± 0. 51
0. 99 ± 0. 33
5. 75 ± 0. 32
1. 61 ± 0. 20
B组
6. 58 ± 0. 52
0. 59 ± 0. 32
5. 71 ± 0. 31
0. 62 ± 0. 33
t值
1. 14
2. 80
P值
0. 31
0. 04
0. 85
7. 40
·Fra Baidu bibliotek10·
现代医学
Modern Medical Journal
2013，Feb； 41（ 2） ： 110-113
·论 著·
丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂 治疗成人慢性鼻 鼻窦炎的临床 疗效和安全性对照研究
顾高明
（ 泰兴人民医院 耳鼻咽喉科，江苏 泰州 225400）
［摘要］目的： 比较丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性。 方法： 选取在 2010 年 4 月至 2011 年 4 月在我院门诊就诊的 172 名慢性鼻-鼻窦炎患者，随机分为 A、B 两组， 每组 86 人。在抗菌药物、黏液促排剂、全身抗组胺药治疗的基础上，A 组使用曲安奈德鼻喷雾剂喷患侧 1 次·d － 1 ，每次 2 喷（ 每喷含曲安奈德 50 μg） ，B 组使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂喷患侧 1 次·d － 1 ，每次 2 喷 （ 每喷含丙酸氟替卡松 50 μg） 。两组治疗时间均为 12 周。结果： 经过 12 周的治疗，两组症状评分、CT 评分 比治疗前都有明显改善（ P ＜ 0. 05） ； B 组与 A 组相比除头痛外的症状评分和 CT 评分与 A 组相比差异具有 统计学意义（ P ＜ 0. 05） ； 不良反应两组间无差异（ P ＞ 0. 05） 。结论： 丙酸氟替卡松治疗成人慢性鼻-鼻窦炎临 床疗效显著，值得进一步临床推广。 ［关键词］丙酸氟替卡松鼻喷剂； 曲安奈德鼻喷剂； 慢性鼻-鼻窦炎 ［中图分类号］R765． 21 ［文献标识码］A ［文章编号］1671-7562（ 2013） 02-0110-04 doi： 10. 3969 / j． issn． 1671-7562. 2013. 02． 011
排净。伴有过敏性鼻炎或哮喘的患者应注意尽量避免 接触变应原，以保证药物治疗效果。除克林霉素外以 上药物均连续使用 3 个月。 1． 4 评估工具
症状评估： 临床症状调查由患者在治疗前、治疗 1 个月、治疗 3 个月的 3 个时间点进行评估。包括流涕、 鼻塞、面颊部疼痛或胀痛、头痛、嗅觉减退等 10 个方面， 按照视觉模拟评分表（ visual analogue scale，VAS） ［4］进 行评分，每项症状为 1 ～ 10 分，由患者根据症状进行评 价，最严重为 10 分。
0. 46
0. 00
头痛 治疗前 治疗后
（ Department of Otorhindaryngology，Taixing People's Hospital，Taizhou 225400，China）
［Abstract］ Objective： To compare the clinical effect and safety of fluticasone propionate nasal spray and triamcinolone acetonide nasal spray in treatment of adult chronic Rhino-sinusitis． Methods： 172 chronic Rhinosinusitis patients from our hospital from 2010 to 2011 were enrolled，and were randomly divided into two groups． both groups were administered antibacterial drug，mucus chelating agents，antihistamine． Group A was used triamcinolone acetonide nasal spray once a day，2sprays per time（ each spray containing 50 μg triamcinolone） ，and group B was used fluticasone propionate nasal spray once a day，2 sprays per time （ each spray containing 50 μg fluticasone propionate） ． Two groups were treated for 12 weeks． Results： After 12-week treatment，the symptom scores and CT scores of the two groups were significantly improved when compared with pre-treatment（ P ＜ 0. 05） ．
以上诊断和评估符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂 志 编 委 会 制 定 的《慢 性 鼻-鼻 窦 炎 诊 断 和 治 疗 指 南》［7］。 1． 5 统计学处理
完成研究的合格病例计入疗效指标分析人群，所 有入组接受过研究药物治疗的患者计入安全性分析人 群。计量资料以 x ± s 表示，两组比较行组间 t 检验，率 的比较行 χ2 检验，均采用 SPSS 18. 0 统计软件进行处 理，P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。
［收稿日期］2012-06-23 ［修回日期］2012-10-25 ［作者简介］ 顾高明（ 1970-） ，男，江苏泰兴人，副主任医师。E-mail： txtaotao@ hotmail． com ［引文格式］ 顾高明． 丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性对照研究 ［J］． 现代医学，2013，
Aluation of the clinical efficacy and safety of nasal spray of fluticasone propionate and triamcinolone acetonide in chronic Rhino-sinusitis patients
GU Gao-ming
1 资料与方法
1． 1 一般资料 本研究入组患者为 2010 年 4 月至 2011 年 4 月本
院收治的 172 例 CRS 患者，其中男 104 例，女 68 例，平 均年龄 31. 15 岁，病程为（ 4. 31 ± 2. 29） 年，随机分为 A、 B 两组，每组 86 例，两组间年龄、性别、病程及治疗前症 状评分等差异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） ，随访 3 个月。 1． 2 纳入及排除标准
A、B 两组均采用药物治疗。两组患者均予克林 霉素 0. 3 g · 次 － 1 ，3 次 · d － 1 ，连 用 2 周； 氯 雷 他 定 10 mg·次 －1，1 次·d －1； 氨溴索 15 mg·次 －1，3 次·d －1。 A 组加用曲安奈德鼻喷雾剂（ 无锡市阿斯利康公司） 喷患侧，1 次·d － 1 ，每次 2 喷； B 组患者加用丙酸氟替 卡松鼻喷剂（ 英国葛兰素史克公司） 进行鼻腔局部喷 雾，1 次·d － 1 ，每次 2 喷。喷鼻时需要将鼻腔内积脓
EPOS 指南（ 2007） ［3］指出鼻用糖皮质激素在治疗 鼻-鼻窦炎领域具有重要意义，但目前鼻用糖皮质激素 种类繁多，各种药物之间疗效以及安全性均存在差异， 如何筛选一种疗效好、安全性好并且适合临床使用的 药物鲜见报道。因此，本研究旨在比较临床常用的两 种鼻用糖皮质激素丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和曲安奈德 鼻喷剂在治疗 CRS 中的疗效与安全性。
顾高明． 丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性对照研究 ·111·
Compared with group A，except for headache of the symptom scores and CT scores were apparently improved in group B （ P ＜ 0. 05 ） ，however，the rate of adverse drug reaction was no difference （ P ＞ 0. 05 ） ． Conclusion： Fluticasone propionate nasal spray for the treatment of adult chronic Rhino-sinusitis is effect and safety，and better for clinical use． ［Key words］fluticasone propionate nasal spray； triamcinolone acetonide nasal spray； chronic Rhino-sinusitis
入选患者均符合 EPOS 指南（ 2007） 的 CRS 诊断 标准。本试验在患者签署知情同意书的情况下对其病 历资料进行收集和试验分组。其中排除患有全身疾 病、活动期呼吸系统疾病、其他严重并发症如严重的鼻 腔感染、肿瘤等患者，排除未完成全部疗程的患者，以 及数据不全影响统计的样本。全部入组统计患者在试 验前 2 周内未使用糖皮质激素治疗。 1． 3 方法
慢性鼻-鼻窦炎 （ chronic Rhino-sinusitis，CRS） 是 一种鼻科临床常见病，其临床发病率较高，在人群中患 病率约为 4%［1］。而根据美国的一项流行病学调查， CRS 的发病率高达 15. 5%［2］。CRS 作为一种常见的 鼻科疾病，在治疗不彻底或不及时的情况下可引起一 系列的并发症，不但对患者本人带来困扰，造成患者生 活质量的不同程度降低，更会对家庭和社会经济造成 负担，因而越来越受到研究者的关注。
2结 果
2． 1 一般资料 本试验共筛选患者 219 例，随机入组 190 例，其中
18 例因提供资料不全排除，故安全性人群共 172 例， 在研究中因未完成治疗、不良反应（ 鼻出血、鼻痛） 退 出 4 例，其中 A 组 3 例，B 组 1 例，两组患者退出原因 的构成比比较差异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。完成治 疗者为 172 例，两组患者治疗前症状体征比较差异均 无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。 2． 2 两组治疗前后症状 VAS 评分比较
鼻窦 CT 评估： 对患者治疗前和治疗后 3 个月采 用鼻窦 CT 评估，有完整资料者共 70 例，其中 A 组 35 例，B 组 35 例。 CT 评 估 采 用 Lund- Mackay 评 分 法［5-6］。包括左右两侧，将每侧鼻窦分上颌窦、前组筛 窦、后组筛窦、蝶窦、额窦、窦口鼻道复合体 6 个部分进 行评分，每侧 0 ～ 12，总分 0 ～ 24。鼻窦： 0 = 无异常，1部分浑浊，2 = 全部浑浊； 窦口鼻道复合体： 0 = 无阻塞， 1 = 阻塞。
A 组（ 86 例） 和 B 组（ 86 例） 治疗前各症状评分差
·112·
现代医学（ Modern Medical Journal） 2013 年 2 月，41（ 2）
异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） 。在治疗 12 周时 A、B 两 组的鼻塞、流涕、头痛、面颊胀痛、嗅觉减退等症状与治 疗前有了明显改善（ P ＜ 0. 05） ； 其中 B 组流涕、面颊胀 痛症状改善明显优于 A 组 （ P ＜ 0. 05） ，鼻塞、嗅觉减
退症状与 A 组相比得到了显著改善（ P ＜ 0. 01） ，其中 头痛症状虽然改善明显但与 A 组相比差异无统计学 意义（ P ＞ 0． 05） 。因此，B 组与 A 组相比除头痛症状 外其他四大症状都得到了明显改善，见表 1。
表 1 治疗前后症状评分的比较（ x ± s）
组别
流涕 治疗前 治疗后
鼻塞 治疗前 治疗后
A组
6. 63 ± 0. 51
0. 99 ± 0. 33
5. 75 ± 0. 32
1. 61 ± 0. 20
B组
6. 58 ± 0. 52
0. 59 ± 0. 32
5. 71 ± 0. 31
0. 62 ± 0. 33
t值
1. 14
2. 80
P值
0. 31
0. 04
0. 85
7. 40
·Fra Baidu bibliotek10·
现代医学
Modern Medical Journal
2013，Feb； 41（ 2） ： 110-113
·论 著·
丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂 治疗成人慢性鼻 鼻窦炎的临床 疗效和安全性对照研究
顾高明
（ 泰兴人民医院 耳鼻咽喉科，江苏 泰州 225400）
［摘要］目的： 比较丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性。 方法： 选取在 2010 年 4 月至 2011 年 4 月在我院门诊就诊的 172 名慢性鼻-鼻窦炎患者，随机分为 A、B 两组， 每组 86 人。在抗菌药物、黏液促排剂、全身抗组胺药治疗的基础上，A 组使用曲安奈德鼻喷雾剂喷患侧 1 次·d － 1 ，每次 2 喷（ 每喷含曲安奈德 50 μg） ，B 组使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂喷患侧 1 次·d － 1 ，每次 2 喷 （ 每喷含丙酸氟替卡松 50 μg） 。两组治疗时间均为 12 周。结果： 经过 12 周的治疗，两组症状评分、CT 评分 比治疗前都有明显改善（ P ＜ 0. 05） ； B 组与 A 组相比除头痛外的症状评分和 CT 评分与 A 组相比差异具有 统计学意义（ P ＜ 0. 05） ； 不良反应两组间无差异（ P ＞ 0. 05） 。结论： 丙酸氟替卡松治疗成人慢性鼻-鼻窦炎临 床疗效显著，值得进一步临床推广。 ［关键词］丙酸氟替卡松鼻喷剂； 曲安奈德鼻喷剂； 慢性鼻-鼻窦炎 ［中图分类号］R765． 21 ［文献标识码］A ［文章编号］1671-7562（ 2013） 02-0110-04 doi： 10. 3969 / j． issn． 1671-7562. 2013. 02． 011
排净。伴有过敏性鼻炎或哮喘的患者应注意尽量避免 接触变应原，以保证药物治疗效果。除克林霉素外以 上药物均连续使用 3 个月。 1． 4 评估工具
症状评估： 临床症状调查由患者在治疗前、治疗 1 个月、治疗 3 个月的 3 个时间点进行评估。包括流涕、 鼻塞、面颊部疼痛或胀痛、头痛、嗅觉减退等 10 个方面， 按照视觉模拟评分表（ visual analogue scale，VAS） ［4］进 行评分，每项症状为 1 ～ 10 分，由患者根据症状进行评 价，最严重为 10 分。
0. 46
0. 00
头痛 治疗前 治疗后
（ Department of Otorhindaryngology，Taixing People's Hospital，Taizhou 225400，China）
［Abstract］ Objective： To compare the clinical effect and safety of fluticasone propionate nasal spray and triamcinolone acetonide nasal spray in treatment of adult chronic Rhino-sinusitis． Methods： 172 chronic Rhinosinusitis patients from our hospital from 2010 to 2011 were enrolled，and were randomly divided into two groups． both groups were administered antibacterial drug，mucus chelating agents，antihistamine． Group A was used triamcinolone acetonide nasal spray once a day，2sprays per time（ each spray containing 50 μg triamcinolone） ，and group B was used fluticasone propionate nasal spray once a day，2 sprays per time （ each spray containing 50 μg fluticasone propionate） ． Two groups were treated for 12 weeks． Results： After 12-week treatment，the symptom scores and CT scores of the two groups were significantly improved when compared with pre-treatment（ P ＜ 0. 05） ．
以上诊断和评估符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂 志 编 委 会 制 定 的《慢 性 鼻-鼻 窦 炎 诊 断 和 治 疗 指 南》［7］。 1． 5 统计学处理
完成研究的合格病例计入疗效指标分析人群，所 有入组接受过研究药物治疗的患者计入安全性分析人 群。计量资料以 x ± s 表示，两组比较行组间 t 检验，率 的比较行 χ2 检验，均采用 SPSS 18. 0 统计软件进行处 理，P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。
［收稿日期］2012-06-23 ［修回日期］2012-10-25 ［作者简介］ 顾高明（ 1970-） ，男，江苏泰兴人，副主任医师。E-mail： txtaotao@ hotmail． com ［引文格式］ 顾高明． 丙酸氟替卡松鼻喷剂与曲安奈德鼻喷剂治疗成人慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效和安全性对照研究 ［J］． 现代医学，2013，
Aluation of the clinical efficacy and safety of nasal spray of fluticasone propionate and triamcinolone acetonide in chronic Rhino-sinusitis patients
GU Gao-ming
1 资料与方法
1． 1 一般资料 本研究入组患者为 2010 年 4 月至 2011 年 4 月本
院收治的 172 例 CRS 患者，其中男 104 例，女 68 例，平 均年龄 31. 15 岁，病程为（ 4. 31 ± 2. 29） 年，随机分为 A、 B 两组，每组 86 例，两组间年龄、性别、病程及治疗前症 状评分等差异无统计学意义（ P ＞ 0. 05） ，随访 3 个月。 1． 2 纳入及排除标准
A、B 两组均采用药物治疗。两组患者均予克林 霉素 0. 3 g · 次 － 1 ，3 次 · d － 1 ，连 用 2 周； 氯 雷 他 定 10 mg·次 －1，1 次·d －1； 氨溴索 15 mg·次 －1，3 次·d －1。 A 组加用曲安奈德鼻喷雾剂（ 无锡市阿斯利康公司） 喷患侧，1 次·d － 1 ，每次 2 喷； B 组患者加用丙酸氟替 卡松鼻喷剂（ 英国葛兰素史克公司） 进行鼻腔局部喷 雾，1 次·d － 1 ，每次 2 喷。喷鼻时需要将鼻腔内积脓
EPOS 指南（ 2007） ［3］指出鼻用糖皮质激素在治疗 鼻-鼻窦炎领域具有重要意义，但目前鼻用糖皮质激素 种类繁多，各种药物之间疗效以及安全性均存在差异， 如何筛选一种疗效好、安全性好并且适合临床使用的 药物鲜见报道。因此，本研究旨在比较临床常用的两 种鼻用糖皮质激素丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和曲安奈德 鼻喷剂在治疗 CRS 中的疗效与安全性。