生产工艺流程图

生产工艺流程图：

▲表示此工序中，软件主要功能的调试为关键工序

1、严格按产品生产工艺流程组织生产。

2、每道工序严格按工艺文件操作，并填写工序操作记录。

3、关键工序进行质量控制并填写质量控制表。

4、进货检验、过程检验、成品检验、按照检验规程进行操作，并做好检验记录和出厂检验报告。

5、外购、外协在合格供方中采购并经严格检验，合格后方可入库使用。

6、生产过程设立关键工序控制。

7、生产方式为单台生产，对有源医疗器械的普通设备的生产环境（温度、湿度、清洁度）不作具体要求。