辅助生殖技术受孕单胎52例妊娠结局分析
辅助生殖技术受孕单胎52例妊娠结局分析
标签：辅助生殖；受孕；单胎；妊娠
辅助生殖技术（助孕）为许多不孕夫妇解决了生育问题，同时也引起了人们对采用该技术受孕妇女的妊娠结局的关注。为探讨辅助生殖技术受孕单胎的妊娠结局，对近六年来在笔者所在医院住院分娩的辅助生殖技术受孕单胎的妊娠情况进行了回顾性分析。现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料2005年3月～2011年3月在笔者所在医院住院分娩的助孕单胎产妇52例（排除双胎之一胎死宫内），初产妇51例，经产妇1例，年龄27～40岁，平均（3
2.3±
3.1）岁，分娩（28+2～40+3）孕周，平均（37.6±3.5）孕周。随机选取同期在笔者所在医院住院分娩的自然受孕单胎产妇52例作为对照组。两组产妇年龄、分娩孕周比较有显著性差异(P＜0.05)，孕产次、胎儿估重比较无显著性差异(P>0.05)。见表1。
1.2方法观察两组产妇的妊娠合并症、分娩情况及新生儿情况，比较两组间的差异。
1.3统计学处理应用SPSS 11.0统计软件完成统计分析。实验数据计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。
2结果
2.1两组产妇妊娠合并症比较，见表2。两组产妇先兆流（早）产比较有显著性差异(P＜0.05)，早产、胎膜早破、羊水过多、胎儿窘迫、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、产后出血及贫血比较均无显著性差异(P>0.05)。
2.2两组产妇分娩情况比较助孕组阴道分娩10例（19.2%），剖宫产42例（80.8%）。剖宫产指征：未试产仅以珍贵儿手术的28例；6例未足月胎膜早破，因出现母儿并发症予剖宫产；合并其他原因剖宫产的4例。试产过程因其他原因剖宫产的4例。自然受孕组阴道分娩32例（61.5%），剖宫产20例（38.5%）。两组剖宫产率比较有显著性差异(P＜0.05)。
2.3两组新生儿情况比较，见表3。两组新生儿体重、新生儿窒息率、新生儿病死率及转儿科治疗率比较均无显著性差异(P>0.05)。
3讨论
3.1助孕单胎对产妇的影响本资料显示，助孕组先兆流（早）产发生率（36.5%）
1人类辅助生殖技术规范
附件1 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构) 一、体外受精— 体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学 (一) 1. (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机 (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科 (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部) (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条 (5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室) (6) (7) (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构
(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由 (10)实施体外受精— 2. 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人 生殖医学机构的在编专职技术人员不得少于12人，其中临床医师不得少于6人(包括男科执业医师1人)，实验室专业技术人员不得少于3人，护理人员不得少于3 外籍、中国台湾地区、香港和澳门特别行政区技术人员来内地从事人类辅助 (1) ①专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具 ②临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任； 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识，特别是促排卵药物的使用和月经周期的激 掌握妇科超声技术，并具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力，具备开腹手 ④机构中应配备专职男科临床医师，掌握男性生殖医学基础理论和临床专业 (2) ①胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大 ②实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任，具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技
辅助生殖技术受孕单胎52例妊娠结局分析
辅助生殖技术受孕单胎52例妊娠结局分析 标签：辅助生殖；受孕；单胎；妊娠 辅助生殖技术（助孕）为许多不孕夫妇解决了生育问题，同时也引起了人们对采用该技术受孕妇女的妊娠结局的关注。为探讨辅助生殖技术受孕单胎的妊娠结局，对近六年来在笔者所在医院住院分娩的辅助生殖技术受孕单胎的妊娠情况进行了回顾性分析。现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料2005年3月～2011年3月在笔者所在医院住院分娩的助孕单胎产妇52例（排除双胎之一胎死宫内），初产妇51例，经产妇1例，年龄27～40岁，平均（3 2.3± 3.1）岁，分娩（28+2～40+3）孕周，平均（37.6±3.5）孕周。随机选取同期在笔者所在医院住院分娩的自然受孕单胎产妇52例作为对照组。两组产妇年龄、分娩孕周比较有显著性差异(P＜0.05)，孕产次、胎儿估重比较无显著性差异(P>0.05)。见表1。 1.2方法观察两组产妇的妊娠合并症、分娩情况及新生儿情况，比较两组间的差异。 1.3统计学处理应用SPSS 11.0统计软件完成统计分析。实验数据计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验。 2结果 2.1两组产妇妊娠合并症比较，见表2。两组产妇先兆流（早）产比较有显著性差异(P＜0.05)，早产、胎膜早破、羊水过多、胎儿窘迫、前置胎盘、胎盘早剥、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、产后出血及贫血比较均无显著性差异(P>0.05)。 2.2两组产妇分娩情况比较助孕组阴道分娩10例（19.2%），剖宫产42例（80.8%）。剖宫产指征：未试产仅以珍贵儿手术的28例；6例未足月胎膜早破，因出现母儿并发症予剖宫产；合并其他原因剖宫产的4例。试产过程因其他原因剖宫产的4例。自然受孕组阴道分娩32例（61.5%），剖宫产20例（38.5%）。两组剖宫产率比较有显著性差异(P＜0.05)。 2.3两组新生儿情况比较，见表3。两组新生儿体重、新生儿窒息率、新生儿病死率及转儿科治疗率比较均无显著性差异(P>0.05)。 3讨论 3.1助孕单胎对产妇的影响本资料显示，助孕组先兆流（早）产发生率（36.5%）
人类辅助生殖技术
人类辅助生殖技术 【关键词】人类辅助生殖技术，人工授精，体外受精，代孕母亲，伦理问题，伦理原则，对传统法律的冲击 生殖是生命的基本特征之一，是生物繁殖后代，延续种系的重要生命活动。人类的生殖由男女两性共同构成，是一个复杂的过程。[1]不孕不育是人类繁衍发展中久远的世界性问题，各国科学家为此做出了不懈的努力。随着科学文明发展，18世纪英国医生首次人工授精获得成功，19世纪末正式进入医学科学单位进行规范性生殖辅助技术的应用和研究。历经100多年发展，已从人工授精发展到试管婴儿，特别是试管婴儿及其衍生技术的发展，使助孕技术进入一个新时代，由体内授精妊娠转为体外受精、胚胎培养、移植的新时代，是人类生殖工程的重大里程碑。它的成功不仅给治疗不孕不育患者带来福音，同时奠定了医学基础、临床医学和社会科学相结合的重大发展方向，对促进基因、遗传工程发展起了积极推动作用。[2] 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)，是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术方法，分为人工授精(Artificial Insemination，AI)和体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术两大类。[3] 一、辅助生殖技术的概念 （一）人工授精技术 人工授精，是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。[3]实际上是代替自然生殖过程的性交这一步骤，他是治疗男性不孕症的简单而有效的方法。人工授精根据精液来源不同分为两种：用授精者丈的精液进行人工授精的称“丈夫精液人工授精”(Artificial Insemination by Husband Semen,)简称AIH，也叫做同源人工授精。AIH适用于丈夫精液中精子数量少、反向射精、由于心理或生理的困难导致性功能异常不能进行正常性交者；用他人提供的精液进
辅助生殖技术基本常识
辅助生殖技术概况 AIH：夫精人工授精 AID：供精人工授精 IUI: 宫腔内人工授精 IVF-ET: 体外受精与胚胎移植 ICSI: 单精子胞浆内注射 OI: 诱导排卵 COS: 控制性卵巢刺激 COH: 控制性超排卵 OHSS：卵巢过度刺激综合征 一、不育的定义：正常性生活12个月后未妊娠（WHO） 国内常用的名词：不孕——从未怀孕；不育——曾怀孕但无活婴；目前多采用“不育”一词分类：原发不育、继发不育 二、不孕夫妇检查流程，男方先查 男方：查精液——异常——男方治疗——若无法治疗——无精——AID,若少精且输卵管通畅——AIH——失败——IVF；若严重少弱精——ICSI 女方：正常排卵（基础体温、B超），异常——性激素测定；正常——进行输卵管检查输卵管通畅（通液、HSG、LAP），通畅——指导同房——失败——检查其他不孕因素（LAP+HYS）——失败——IVF 若输卵管不通——LAP+HYS——IVF 三、人工授精（AIH、AID） 1、适应症： AIH：不能正常性交；男女生殖道运行障碍、精液轻中度不正常。 （1）不能正常性交：解剖异常（严重尿道下裂、逆行射精、阴道狭窄） 精神因素（阳痿、早泄、阴道痉挛） （2）男女生殖道运行障碍（宫颈因素、双方免疫因素） AID：无生殖功能或切除睾丸；不良的遗传因素、严重的遗传疾病；夫妻间特殊血型不合、治疗无效；严重少弱精、输精管堵塞、不射精。 2、人工授精的部位： 阴道内；宫颈管内；宫腔内、输卵管内、子宫直肠窝内 3、人工授精精液的处理 目的：提高直线运动的精子数、去除不利的成份、促进精子获能、降低粘稠性 方法：上游法、梯度离心法 4、人工授精的条件 女方输卵管通畅、有成熟的卵泡发育（自然、OI、COH）、内膜8mm以上 精液处理后直线运动的精子 宫腔内授精：1千万以上 宫颈管内授精：2千万以上 5、人工授精的时机 B超监测到有18mm及以上的卵泡，HCG后24-36小时内 四、IVF-ET 1、适应症（卫生部卫科教发[2003]176号文件）：
人类辅助生殖技术的妊娠结局
“人类辅助生殖技术的妊娠结局”临床指南解读 人类辅助生殖技术（assistedreproductive technology，ART）是指对配子、胚胎或遗传物质进行体内外操作而获得新生命的技术，包括人工授精（artificial insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and embryotransfer，IVF-ET）及其衍生技术。目前常规用于临床的方法和技术有：诱导排卵或超促排卵、精液处理、体外受精（in vitro fertilization，IVF）、卵母细胞胞质内单精子注射（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）、胚胎冷冻与复苏、辅助孵化、未成熟卵体外培养、胚胎植入前遗传学筛查（preimplantation genetic screening，PGS）及胚胎植入前遗传学诊断（preimplantation genetic diagnosis，PGD）等。 一、与男性不育因素相关的生殖结局 所有患严重少精子症或无精子症的男性，都应在接受IVF/ICSI治疗前进行遗传学及临床咨询、染色体核型分析和Y染色体微缺失检测（证据等级/推荐强度 Ⅱ-2A）。所有患不明原因梗阻性无精子症的男性，都应在接受IVF/ICSI治疗前进行与囊性纤维化相关的遗传学检测（证据等级/推荐强度Ⅱ-2A）。
【解读】约50%的不孕症与男性精液异常有关。4.6%的少精子症和13.7%的无精子症是由于染色体异常引起，其中以性染色体异常和常染色体易位最常见。染色体异常男性的精子更可能携带异常遗传物质，导致胚胎具有父源性异常遗传物质。与严重少精子症或无精子症相关的遗传异常可能导致不良生殖结局。大多数梗阻性无精子症表现为先天性双侧输精管缺如，部分病例与囊性纤维化跨膜调节基因位点（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator，CFTR）突变有关，此类患者多采用外科手术获取精子用于IVF/ICSI。CFTR突变引起的双侧输精管缺如的男性，如果配偶为携带者，则其后代可能患轻度囊性纤维症。Y染色体微缺失的男性，其子代会出现严重的生精障碍，或伴有骨骼及其他结构异常。畸精子症患者的子代虽无明确的先天性异常，但胚胎非整倍体的发生率可能升高。 囊性纤维化是一种可以累及全身多个系统的常染色体隐性遗传病，白种人中常见，而在亚洲黄种人中较少见。该病由CFTR基因突变所致，可导致男性先天性双侧输精管缺如、单侧输精管缺如和精子质量异常。我国该病发病率很低，故对于是否需要常规检测CFFR基因突变，还有待证据积累。 二、与女性不孕因素相关的生殖结局 有不孕病史的女性，即使未采用ART而妊娠，不孕病史即是产科并发症和不良妊娠结局的独立危险因素（证据等级/推荐强度Ⅱ-2）。
人类辅助生殖技术
人类辅助生殖技术 辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术 1. 1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技术和方法将精子注入女性体内，在输卵管受精并受孕的一种生殖方法。主要用于丈夫不育问题，取代自然生殖的性交阶段。 供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID) 宫腔内人工授精，它包括丈夫精子人工授精( AIH)和供精人工授精2种 1. 2常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我国民间俗称“试管婴儿”。 从人体取出配子(卵子和精子)使之在体外受精后形成胚胎，然后将其移植至子宫腔内，使母体获得妊娠的技术。 1. 3卵胞浆内单精子显微注射ICSI是利用显微操作技术将单个精子直接注入卵母细胞浆内使之受精、然后将胚胎移植至子宫腔内，以达到妊娠的技术。 1. 4冷冻技术在生殖领域中，冷冻技术应用厂泛，包括:精子冻存、睾丸组织冻存、胚胎和囊胚冻存、成熟卵子冻存、未成熟卵及卵巢组织冻存等。 1.5 植入前胚胎遗传学诊断(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我国又被称为第三代试管婴儿，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遗传物质进行分析，诊断是否有异常，筛选健康胚胎移植，防止遗传病传递的方法。 1.6 卵子赠送技术 《人类辅助生殖技术规范》 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技术两大类。 一、人工授精技术规范 人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精( Intravaginal Insemination, IVI)、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宫腔内人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和输卵管内人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。
中医药在辅助生殖技术中的治疗现状
2012年9月第9卷第26期 ·专家论坛· CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报 不孕不育症是世界共同关注的疑难而又常见的病症，自1978年由妇产科专家Patrik Steptone 和胚胎学家Robet Ed -wards 应用体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and em -bryo transfer ，IVF-ET ）技术，成功培育了世界首例试管婴儿以来，以IVF-ET 为代表的辅助生殖技术（assisted reproductive technique ，ART ）为不孕不育症患者开辟了新的治疗途径，迄今30多年来，辅助生殖技术不断发展，但是与人们的要求仍然有很大的差距。祖国医学治疗不孕不育症历史悠久，从古至今大放异彩，近年来，其在现代辅助生殖技术中的研究常有报道，现综述如下： 1IVF-ET 周期前中药治疗 在IVF-ET 前运用中医药治疗，主要是为了调整患者全身状况，做好心理准备，调整患者的生殖生理或病理状况，以适应即将而来的IVF-ET 周期。主要包括：①调整月经周期，阴阳平衡。女性正常月经周期中的气血阴阳变化是以一次月经来潮作为开始，至下一次行经前结束，其中阴阳的消长、转化推动着气血的活动，周而复始，将女性生理活动维持在正常范围。②改善体质状态，逆转其敏感性。体质与发病在生殖医学领域也常起着重要作用。辨证加用中药调整周期，最终改善患者体质，逆转其敏感性，减少卵巢过度刺激综合征的发生。③调理气血，打破低水平的衡定，改善卵巢储备功能[1]。 谈勇[1]对35岁以上不孕患者或者IVF-ET 多次失败患者在进行IVF-ET 前，先给予补肾调周中药治疗：卵泡期用滋阴奠基汤以滋肾养阴，促进卵泡生长、成熟；排卵期予益肾 促排卵汤以补肾活血通络，有利于成熟卵泡移向卵巢表面从而排卵；黄体期则用助黄汤温肾助阳,以补充支持黄体功能。3个月经周期为1个疗程，每个患者连续治疗2个疗程，调整患者自然周期趋于正常后再进行IVF-ET 。结果在治疗组中采卵数、受精卵数及移植胚胎数均显著增加。 黄舒娥[2]将69例不孕患者随机分为对照组（39例）和实验组（30例）。对照组采用单纯辅助生育技术,实验组在中药周期疗法2~3个疗程后采用辅助生育技术。其中，中药治疗根据月经周期中卵泡期、排卵期、黄体期的变化，采用“补肾-活血化瘀-补肾-活血调经”的周期治疗。结果在IVF-ET 周期前加用中药治疗组的获卵数为10.90个/例，显著高于对照组的7.35个/例（P <0.05）；优质胚胎率为85%，显著高于对照组的45%（P <0.01）；胚胎种植率为27.0%,显著高于对照组的15.0%（P <0.01）；妊娠率为46%，与对照组的28%相比具有显著性差异（P <0.01）。 李东等[3]前瞻性研究了因卵巢储备功能差而放弃IVF-ET 周期的输卵管性不孕患者60例，随机分为中药组30例，西药组30例，其中中药组给予补肾调周治疗，西药组给予去氧孕烯炔雌醇治疗，比较两组治疗前后月经第2~3天的血清卵泡刺激素（FSH ）、黄体生成素（LH ）、雌二醇（E 2）的基础值水平，以及治疗前后窦卵泡数变化。结果中药组治疗后患者血清FSH 和LH 基础水平、FSH/LH 比值比治疗前均降低（P <0.05），西药组治疗后血清FSH 、E 2、LH 也较治疗前降低（P <0.05），但对于FSH 降低程度上中药组优于西药组（P <0.05）；且对于年龄较高妇女的窦卵泡数增加情况，中药组显著优于西药组（P <0.05）。 中医药在辅助生殖技术中的治疗现状 赖娟程玲▲ 中国中医科学院望京医院妇科，北京 100102 [摘要]中医药近年在以体外受精-胚胎移植为代表的辅助生殖技术中常有报道，本文从体外受精-胚胎移植前治疗、 移植周期中治疗、对子宫内膜容受性的调节、对并发症卵巢过度刺激综合征的调节、针刺治疗和食疗等方面综述了中医药在辅助生殖技术中的应用现状，从而认为祖国医学与现代辅助生殖技术相结合，可有效地提高不孕不育症治疗的成功率，减少并发症。 [关键词]中医药；辅助生殖技术；治疗[中图分类号]R321-33[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2012）09（b ）-0005-03 Current treatment status of traditional Chinese medicine in assisted repro -ductive techniques LAI Juan CHENG Ling ▲ Department of Gynecology,Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medicine Sciences,Beijing 100102,China [Abstract]In recent years,traditional Chinese medicine has been frequently reported in assisted reproductive techniques,especially in vitro fertilization -embryo transplantation.This paper reviewed the current application status of traditional Chinese medicine in assisted reproductive techniques from treatment before in vitro fertilization -embryo transplantation,treatment during transplantation cycle,regulation of endometrial receptivity,regulation of concurrent ovarian hyperstimula -tion syndrome,acupuncture treatment,diet therapy and another aspects,thus concluding that the combination of tradition -al Chinese medicine and modern assisted reproductive techniques can effective improve the success rate of infertility dis -ease treatment and reduce complications. [Key words]Traditional Chinese medicine;Assisted reproductive techniques;Treatment ▲ 通讯作者 5
辅助生殖技术的研究进展 综述
辅助生殖技术的研究进展 摘要：借助辅助生殖技术出生的儿童在世界上已数十万例,他们的生长发育与自然受孕出生儿童有否存在明显差异受到广泛的关注。本文综述体外受精、卵胞浆单精子注射、胚胎植入前诊断、低温保存技术等辅助生殖技术的妊娠结局,及其出生儿童在不同生长发育阶段(新生儿期、婴儿期、幼儿期、学龄前期、学龄期、青春期)的健康状况。资料表明辅助生殖技术出生儿童的生长发育无明显异常。 关键词：辅助生殖技术的研究进展，辅助生殖技术，辅助生殖的主要技术方法，人工授精（AI），体外受精-胚胎移植（IVF-ET），体外授精，胚胎移植辅助生殖的主要技术方法 世界卫生组织80年代中末期在25个国家的33个研究中心组织了一次采用标准化诊断的不孕症夫妇的调查结果表明，发达国家约有5％～8％的夫妇受到不孕症的影响，发展中国家一些地区不孕症的患者发病率可高达30％。全世界的不孕症人数约为5000-8000万^[1]。据不完全统计，中国育龄夫妇中不孕症患者约占2％～6％，目前还有增加的趋势。其中女性以输卵管因素为主，占40％～50％。男性以少精、阳萎、高密度畸形精子为常见因素^[2]。而传统的药物和手术治疗方法远不能满足患者对生育的需要。人类辅助生殖技术无疑是生物医学领域里的一场革命^[3]，解决了大多数不孕症患者通过其它治疗后仍不能受孕的问题。 1.人工授精（AI）是以非性交方式将精子置入女性生殖道内，使精子与卵子自然结合，实现受孕的方法。人类最早一例成功的AI治疗是John Hunter于1790年为严重尿道下裂患者的妻子进行的配偶间人工受精。至今虽已200多年，但仍是常用的有效有助孕技术。由于精液来源不同，AI分夫精人工授精（AIH）和供精（非配偶）人工授精（AID）。两者适应证不同，AIH治疗:（1）性交障碍;（2）精子在女性生殖道内运行障碍;（3）少、弱症。AID治疗:（1）无精症;（2）男方有遗传疾病;（3）夫妻间特殊性血型或免疫不相容。实施AID治疗时，供精
人类辅助生殖技术规范
遇到医疗纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> https://www.360docs.net/doc/7d17782850.html, 人类辅助生殖技术规范 人类辅助生殖技术规范(2003) 发文日期：2003-07-10 实施日期：2003-10-01 发文机关：卫生部 人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。 一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范 体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎
移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。 (一)基本要求。 1、机构设置条件 (1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构; (2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批; (3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》; (4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件;
(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成; (6)机构必须具备选择性减胎技术; (7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件; (8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理; (9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审; (10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。 2、在编人员要求 机构设总负责人、临床负责人和实验室负责人，临床负责人与实验室负责人不得由同一人担任。
辅助生殖技术中不同时机r-LH的添加对IVF妊娠结局的影响
目录 前言 (1) 材料与方法 (3) 结果 (6) 讨论 (18) 结论 (22) 参考文献 (23) 综述 (27) 综述参考文献 (34) 致谢 (41) 攻读学位期间发表的学术论文 (42) 个人简历 (43) VIII
前言 在辅助生殖技术（in vitro fertilization,IVF）中满意的促排卵结局和有效的黄体支持是获得理想临床妊娠率的保证。促性腺激素释放激素激动剂（gonadotropin releasing hormone agonist，GnRH-a）降调节长方案，能有效抑制垂体功能，防止早发LH峰，是临床目前常用的控制性超促排卵(controlled ovarian hyperstimulation,COH)方案。但同时也会有垂体抑制过深的现象发生，此时低LH可能会影响最后的妊娠结局。近年来LH添加的形式、生物学作用及其在IVF的不同阶段中添加所发挥的作用备受重视，黄体生成素(luteotropic hormone,LH)的添加成为研究热点。 正常月经周期中，FSH在卵泡早期募集窦卵泡和促进卵泡生长发育中起着至关重要的作用，然而LH的作用也不可轻视。LH的作用有①刺激卵泡膜细胞雄激素底物的产生，间接通过升高E2的水平促进卵泡成熟，同时可以增加颗粒细胞对FSH的敏感性；②在晚卵泡期LH激活其受体可增加腺苷酸环化酶和环腺苷酸（cAMP），进而激活类固醇急性期调节蛋白（stRA）促进线粒体对类固醇的转运，为E2的合成提供大量的原材料[1,2]；③排卵前的LH峰可促发排卵并且恢复卵细胞减数分裂[3]；④LH活性还可以促进来自颗粒细胞的表皮生长因子类似物—双调蛋白和上皮调节蛋白的表达，进而保护颗粒细胞的凋亡[4,5]。随着对LH生理作用的逐步认识，文献报道LH峰使黄体化颗粒细胞分泌血管内皮生长因子，成纤维生长因子，上调与正常着床和早期新生血管形成有关的所有重要的细胞因子，促使黄体和子宫内膜血管形成[6]。刺激性腺外子宫内膜LH受体。有文献报道LH可以阻止孕激素（progesterone，P）提前升高[7]。而孕酮提前升高可以导致子宫内膜与胚胎发育的不同步性[8]。所以LH在排卵前发挥关键性的作用，并且可能参与种植前子宫内膜的发育。所以外源性黄体生成素的补充是有益于卵子的发育或者作用于子宫内膜至今尚无定论。 卵巢对促排卵药刺激产生的反应如何对ART的结局起决定性的作用。不同卵巢状态的患者对促性腺激素的卵巢反应各异，而年龄又在很大程度上决定着卵巢的功能状态，所以外源性添加LH是否在高龄与低龄状态下呈现不同的妊娠结局呢？多数研究发现高龄患者LH活性下降、卵泡表面LH受体降低、卵巢旁分泌功能下降，可能需要比正常卵 1
辅助生殖技术现状与展望
辅助生殖技术现状与展望 1978年7月25日，随着世界首例试管婴儿Louise Brown的诞生，揭开了人类辅助生殖技术(ART)研究的序幕，此后，体外受精(IVF)技术不断成功用于多种不孕症的治疗。目前，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。ART对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国ART在近30年里也飞速发展。 一、中国ART的发展现状 中国内地首例试管婴儿于1988年3月在北京大学(原北京医科大学)第三医院诞生。随后首例赠胚试管婴儿于1988年6月在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)诞生。1995年2月，中国首例冻融胚胎试管婴儿诞生。目前，中国内地已经有百余个生殖医学中心能够开展常规体外受精一胚胎移植(IVF．ET)技术，且能保持稳定的成功率。中国ART衍生技术的应用范围和技术水平已接近国际先进水平。 1992年，在比利时诞生了人类首例卵母细胞胞质内单精子注射(ICSI)的试管婴儿。1996年4月，中国首例ICSI试管婴儿在中山大学附属第一医院诞生。目前，无论是来自自然射精的精液，还是取自附睾、睾丸、逆行射精膀胱内的精子行ICSI，甚至是精细胞ICSI，都获得了成功。然而，ICSI技术避开了人类生殖的自然选择过程，有可能会增加后代出生缺陷的发生率。已有研究表明，Y染色体长臂基因或基因簇微缺失与无精或严重少弱精有关。此外，严重少精子症、弱精子症患者染色体异常包括嵌合体比例较正常人群高。因此，ICSI手术应严格掌握适应证，并重视术前的遗传学咨询及检查。1989年，英国学者Handyside成功地采用PCR技术分析卵裂球的性别构成，完成了世界首例植人前遗传学诊断(PGD)，开创了产前诊断的新纪元。中国首例PGD于1999年在中山大学附属第一医院完成。随着荧光原位杂交(FISH)技术在植入前诊断染色体非整倍体及胚胎性别获得成功后，多重PER、荧光PCR 和多色FISH等技术，特别是1999年以来开展的间期核转换、全基因组扩增和比较基因组杂交技术相继用于PGD，促进了PGD技术的应用。目前中国有2O余家PGD中心能够进行相应的研究和临床应用，技术水平达到国际先进水平。冷冻技术在中国生殖医学领域的应用发展始于20世纪80年代。1981年，中国首个人类精子库在中南大学湘雅医学院(原湖南医科大学)创立，并于2004年向社会开放自存精子服务。随着女性生育年龄的推迟、癌症患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母细胞及卵巢组织冷冻技术逐步应用于临床。2006年1月，我国首例、国际上第2例“三冻(冻卵、冻精、冻胚胎，再解冻移植入母体子宫内)”试管婴儿在北京大学第三医院诞生。目前，国内开展卵母细胞冷冻的中心有30余家，尽管2011年应用卵母细胞冷冻技术治疗的患者仅有300余例，但临床妊娠率也达到了30％的较高水平。 但是，在取得这些成绩的同时，也存在着多胎妊娠率高，促排卵药物的过度使用，配子捐赠在临床应用时伦理规范和法律制度不够健全等相关问题。
人类辅助生殖技术规范(2003)
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局： 2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5 月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。 自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。 现将我部重新修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》予以公布。该《技
辅助生殖技术质量控制
辅助生殖技术质量控制 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
辅助生殖技术质量控制 加强生殖医学科的质量控制，制定临床、实验室、护理质控标准并落实执行，全方位提高了生殖医学科的诊疗水平。 临床方面： （1）建立了完善的信息化管理电子病历系统和患者指纹录入系统，规范数据录入制度，加强患者识别，确保技术安全； （2）制定并完善临床质量控制标准，完善了辅助生殖技术实施过程中常规监测指标，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （3）制定了分析问题程序流程以及异常数据分析路径； （4）进一步加强对辅助生殖技术并发症认识，对于二胎放开，瘢痕子宫患者增加，积极调整移植胚胎策略。 实验室方面： （1）不断完善和细化实验室SOP，修订优质胚胎评分标准，改进囊胚培养策略和移植策略； （2）进一步完善实验室新人培训、考核制度和实验室突发事件处理预案； （3）全面完善实验室质量控制，修订对实验室监测指标进一步修订，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （4）制定了实验室分析问题程序流程以及异常数据分析路径。 护理方面： 严格按照《三级综合医院评审标准实施细则》和人类辅助生殖技术规范要求，紧紧围绕“患者安全”及“提高患者满意度”开展工作，不断提升护理服务质量，确保患者安全。 （1）进一步加强护理三基培训、礼仪培训，增强服务意识。 （2）建立护理宣教制度，建立科室微信公众平台，定期推送与就诊相关信息；设定24小时值班电话，方便患者咨询。 （3）定期发放患者满意度调查表，及时了解患者需求并积极改进。 （4）加强辅助生殖助孕患者随访，随访率达100%。
辅助生殖技术质量控制
辅助生殖技术质量控制Last revision on 21 December 2020
辅助生殖技术质量控制 加强生殖医学科的质量控制，制定临床、实验室、护理质控标准并落实执行，全方位提高了生殖医学科的诊疗水平。 临床方面： （1）建立了完善的信息化管理电子病历系统和患者指纹录入系统，规范数据录入制度，加强患者识别，确保技术安全； （2）制定并完善临床质量控制标准，完善了辅助生殖技术实施过程中常规监测指标，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （3）制定了分析问题程序流程以及异常数据分析路径； （4）进一步加强对辅助生殖技术并发症认识，对于二胎放开，瘢痕子宫患者增加，积极调整移植胚胎策略。 实验室方面： （1）不断完善和细化实验室SOP，修订优质胚胎评分标准，改进囊胚培养策略和移植策略； （2）进一步完善实验室新人培训、考核制度和实验室突发事件处理预案； （3）全面完善实验室质量控制，修订对实验室监测指标进一步修订，进一步规范了数据统计标准，建立了周、月、季度、年质控指标； （4）制定了实验室分析问题程序流程以及异常数据分析路径。 护理方面： 严格按照《三级综合医院评审标准实施细则》和人类辅助生殖技术规范要求，紧紧围绕“患者安全”及“提高患者满意度”开展工作，不断提升护理服务质量，确保患者安全。 （1）进一步加强护理三基培训、礼仪培训，增强服务意识。 （2）建立护理宣教制度，建立科室微信公众平台，定期推送与就诊相关信息；设定24小时值班电话，方便患者咨询。 （3）定期发放患者满意度调查表，及时了解患者需求并积极改进。 （4）加强辅助生殖助孕患者随访，随访率达100%。
辅助生殖技术现状与发展
辅助生殖技术现状与发展 2014级临床本科七班 李世雄 5114010345
辅助生殖技术现状与发展 李世雄 【摘要】自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。随着人们对配子的提取技术以及胚胎培养与植入的技术的不断改进与优化，辅助生殖医学技术的成功率已显著提高。 【关键字】辅助生殖技术；现状与发展；精子库 【正文】 辅助生殖技术是人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）的简称，指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精（Artificial Insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类。试管婴儿就是使用该技术的体外受精———胚胎移植方法生育的婴儿。自从1978年7月25日世界上第一例“试管婴儿”诞生以来，人类的辅助生殖技术已经走了30年。到目前为止，世界上已有超过400万的婴儿通过该技术出生，IVF技术发明人Robert Edwards博士也因此获得了2010年度诺贝尔生理学或医学奖。辅助生殖技术对于人类的重要意义得到了充分的肯定。在中国生殖医学工作者的共同努力下，中国辅助生殖技术在近30年里也飞速发展。在辅助生殖医学技术告诉发展的同事我们不能忽略辅助生殖中的伦理学和遗传学问题[1]。 1.辅助生殖医学现状 1.1 辅助生殖医学发展历史及现状 1978年英国诞生了世界上第一例IVF-ET婴儿，俗称试管婴儿，这是不育症治疗史上的里程碑。伺候，伴随着其它相关学科技术的进步和发展及相互渗透，ART已获得了长足的进步。1984年第一例冰冻后复苏的胚胎移植婴儿诞生；1990年卵裂球活检后胚胎移植婴儿出生。常规IVF-ET任然讯在费用昂贵、操作繁琐以及高多胎率等一系列亟待解决的问题。
人类辅助生殖技术数据统计
人类辅助生殖技术数据统计表（1） 注：1、治疗总例数：总的夫妻人数（一对夫妻，以年为单位，计1例）； 2、业务收入单位万元。
人类辅助生殖技术数据统计表（2-1） 2、治疗周期总数：指本年度所有的体外受精周期（包括自然周期），治疗周期总数不包括复苏周期； 3、女方、男方因素：合并多种因素，分别统计； 4、用药、获卵及胚胎移植情况：不包括自然周期； 5、妊娠周期包括宫内外妊娠、B超检查见孕囊或刮宫见绒毛； 6、妊娠率=妊娠周期数/移植周期数胚胎着床率＝着床胚胎总数/移植胚胎总数； 7、流产率＝流产周期数/妊娠周期数；
8、此表包括自然周期和疑难病例；若疑难病例数较多，则不包括疑难病例，需再填表二。 人类辅助生殖技术数据统计表（2-2） 注：1、新鲜周期分娩率=新鲜胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/新鲜胚胎移植周期数(不包括复苏的)； 2、冻融胚胎移植分娩率=冻融胚胎移植分娩周期数(妊娠28周以后,包括死产和死胎)/冻融胚胎移植周期数； 3、活胎分娩率=活胎分娩数/总分娩数,死胎分娩率=死胎分娩数/总分娩数； 4、活单胎分娩率=活单胎分娩数/总分娩数,活多胎分娩率=活多胎分娩数/总分娩数； 5、胎儿畸形总数包括流产的和分娩的畸形胎儿,胎儿畸形率=胎儿畸形总数/胎儿总数； 6、实验室情况：各周期的统计不得重复； 7、IVF受精率=(2PN+1PN+多PN+晚期卵裂)/获卵数； 8、ICSI受精率=(2PN+1PN+多PN)/MⅡ卵子数；
9、优质胚胎率=Ⅰ级胚胎+Ⅱ级胚胎/总胚胎数。 人类辅助生殖技术数据统计表（3） 三、IVF/ICSI疑难病例*统计时间：年1月1日-12月31日 注：1、疑难病例：针对各种原因导致的卵巢储备功能下降、严重盆腔粘连导致的取卵困难、高龄患者以及一些合并症者等； 2、此表不包括自然周期。
辅助生殖技术的进展 综述
一、辅助生殖技术的进展简介 辅助生殖技术(ART)，是在早期的各种体内人工授精和1978年全球首例试管婴儿(IVF)诞生的基础上逐步发展起来，并用以治疗男女不孕症的一系列助孕技术的总称。主要的助孕技术按其历史发展过程大致可分为三大类〔1，2〕：1.人工授精；2.试管婴儿或体外受精；3.显微操作助孕技术。现简介如下： (1)人工授精：是将精子(丈夫或供精者的精子)直接注入处于排卵期妇女生殖道的不同部位，包括较简单的阴道、宫腔内人工授精。后来逐渐发展起来的输卵管内人工授精(ITI)：输卵管内精子灌注(FSP)，配子输卵管内移植(GIFT)，合子输卵管内移植(ZIFT)等助孕技术。这些助孕技术既克服了阴道、宫腔内人工授精的不足和缺点，又简便经济实用，为治疗少、弱、畸型精子综合征、单侧输卵管堵塞、免疫不孕和原因不明的不孕夫妇提供了有效的手段。 (2)试管婴儿或体外受精(IVF)：这种助孕技术的特点是使卵子在试管内受精与早期胚泡移植于具有着床条件的宫腔内相结合，包括一系列辅助措施的助孕技术，例如促排卵，卵子的征集，体外受精，胚泡的形成与子宫内着床条件的同步化，胚泡移植等。 (3)显微操作助孕技术：最初建立这类助孕技术的出发点是企图用各种显微操作处理男女配子，首先是处理卵子的透明带以克服精子在穿卵时面临的最大的天然屏障，为精卵结合创造最佳条件而逐步建立的透明带钻孔、透明带部分切除(PZD)和透明带下注射(SZI)等技术。虽然出乎意料的是，这一系列技术并未提高成功率，却促进了显微操作处理男女配子技术的发展和成熟。当前应用最为广泛的卵子胞浆内单精子注射(ICSI)就是在透明带钻孔或透明带下注射的基础上发展起来的，也是最主要和先进的ART之一。 二、卵子胞浆内单精子注射(ICSI)的优点和问题 ICSI为男性因素而不孕夫妇的治疗带来了革命性的的突破，成为用助孕技术治疗男性不孕症的首选方法。ICSI不仅解决了以往无法解决的由男方因素给不孕夫妇带来的巨大痛苦，同时也为生殖基础研究开辟了新的途径，而且促使克隆动物的成功，其意义非常重大。 ICSI的临床实践证明，它不仅克服了IVF、PZD、SZI等技术的一系列不足和限制，而且促使卵子受精率明显升高到50～66%，有的高达70%或更高〔3〕。尤其值得注意的是“ICSI 婴儿”和“试管婴儿”之间的出生缺陷发生率并无差别。据比利时一组较多例数的统计，迄至1995年已有904例借助ICSI而妊娠的妇女，1996年已有877例ICSI新生儿出生。“ICSI 婴儿”和“IVF婴儿”的4种主要的出生缺陷分别为2.6%和2.1%，而1980～1990欧洲联合调查一般人群中新生儿出生缺陷为2.18%，三者之间无统计学差别。这些结果消除了人们当初对ICSI新生儿先天性畸形的担心。因此，ICSI目前已在全球许多国家广泛开展，在我国也有一些单位已成功地引进这一技术，并取得了可喜的成果，一些单位正在奋起直追。然而，