标准物质的管理规定
标准物质管理制度
标准物质管理制度一、总则为加强标准物质管理，确保标准物质的准确性和可追溯性，提高标准物质使用效率和管理水平，根据《计量法》、《标准化法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有使用标准物质的单位，包括科研机构、检验检测机构、生产企业等。
三、标准物质管理的原则1.科学性原则：标准物质的管理应当以科学、合理、规范的原则进行，确保标准物质的准确性和可追溯性。
2.谨慎性原则：所有使用标准物质的单位应当严格按照标准物质管理制度进行管理，不得私自修改、篡改标准物质的信息。
3.便捷性原则：标准物质管理应当规范、便捷、高效，确保标准物质的及时更新和更换。
4.追溯性原则：标准物质的来源、使用、检验检测记录等应当能够追溯到具体操作人员、时间和地点。
五、标准物质管理的责任1.上级主管部门应当加强对标准物质管理工作的监督和指导，确保标准物质管理工作的顺利开展。
2.标准物质管理部门应当组织制定标准物质管理计划，并组织实施，并对标准物质的购买、领用、入库、使用、维护等工作进行监督和检查。
3.各使用单位应当建立健全标准物质管理制度，配备专业的管理人员，并加强对操作人员的培训和考核。
4.操作人员应当严格按照标准物质管理制度进行操作，不得擅自改动标准物质的信息，并对标准物质的使用、保管和维护负责。
六、标准物质的购买1.标准物质的购买应当严格按照国家有关规定进行，购买单位应当向具有国家认可资质的供应商购买标准物质。
2.购买单位应当对购买的标准物质进行验收，并及时将验收情况报告给标准物质管理部门，确保购买的标准物质符合要求。
七、标准物质的入库1.标准物质的入库应当由专业的管理人员进行，入库前应当对标准物质的包装、标识、数量等进行检查，确保入库的标准物质符合要求。
2.入库后，应当及时对标准物质进行分类、编码，并制定入库台账，并将入库信息报告给上级主管部门。
八、标准物质的领用1.使用单位在领用标准物质前应当提出申请，经标准物质管理部门审核后方可领用。
实验室标准物质管理办法
标准物质室管理制度
1 .本办法拟对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2 .本办法适用于本实验室所用标准物质、基准试剂、标准样品等的管理。
3•为确保有效性，在每次有使用需求前，如实验室无符合条件的标准物质,由使用人提出标准物质申购需求及申购计划，报分管领导审批通过后，选择能溯源到Sl 测量单位或有证标准物质供应商进行采购。
4 .实验室管理人员对所购置标准物质的有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
5 .所有标准物质均应具有相应证书，实验室管理人员负责证书的管理工作。
6 .使用人于实验室领用使用标准物质，应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
7 .标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，在避光、阴凉,通风良好的环境保存，严防污染。
8 .标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
9 .调查实验室每年两次对在库标准物质进行核查，变色、变质、破损或超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用，并办理报废手续。
国家市场监管总局办公厅关于印发《标准物质审评专家管理暂行规定》的通知
国家市场监管总局办公厅关于印发《标准物质审评专家管理暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2024.10.29•【文号】市监计量发〔2024〕82号•【施行日期】2024.10.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】计量正文市场监管总局办公厅关于印发《标准物质审评专家管理暂行规定》的通知市监计量发〔2024〕82号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）,中国计量科学研究院，中国测试技术研究院，中国计量测试学会，中国计量协会，各全国专业计量技术委员会，各大区国家计量测试中心，各国家专业计量站:现将《标准物质审评专家管理暂行规定》印发给你们，请认真贯彻执行。
市场监管总局办公厅2024年10月29日标准物质审评专家管理暂行规定第一条为充分发挥专家在标准物质管理中的作用，规范专家管理，保证标准物质定级鉴定工作的质量和公正性，根据《行政许可法》《计量法》《计量法实施细则》《标准物质管理办法》等有关规定，制定本规定。
第二条本规定所称标准物质审评专家(以下简称审评专家)，是指经国家市场监督管理总局征集、考核、批准并纳入国家标准物质技术审评专家库，受委派承担标准物质定级鉴定有关技术审评任务的人员。
第三条国家市场监督管理总局负责建立国家标准物质技术审评专家库(以下简称专家库)。
第四条国家市场监督管理总局负责审评专家的监督管理。
省级市场监督管理部门优先选派和使用专家库中的审评专家参与受权的标准物质技术审评。
发现问题需及时向国家市场监督管理总局报告。
第五条审评专家的征集、考核、选派和管理，适用于本规定。
第六条审评专家应当具备以下条件：(一)遵纪守法，恪守职业道德，无学术不端、失信或违纪违法记录；(二)大学本科及以上学历，具有副高级(含)以上专业技术职称；(三)在标准物质研制、应用、管理体系与规范研究领域工作5年(含)以上，熟悉标准物质研制、生产、质量管理等有关要求；(四)熟悉计量与标准物质相关法律、法规，掌握相关计量技术规范和技术审评规则要求；(五)能够按要求参加技术审评活动，履行审评专家职责和任务；(六)身体健康，能够胜任技术审评工作。
国家药品标准物质管理办法
国家药品标准物质管理办法第一条为进一步规范国家药品标准物质的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的相关规定，制定本办法。
第二条国家药品标准物质的标定、审核、批准以及国家药品标准物质的对外供应，应遵守本办法。
第三条国家药品标准物质是指供国家药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的材料或物质。
国家药品标准物质分为生物标准品、生物参考品、化学对照品、对照药材/对照提取物、医疗器械对照材料和标准品、体外诊断试剂标准品、药用辅料对照品及药包材对照物质等。
第四条中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）负责对标定的药品标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性、分装与包装条件、成本等进行全面审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。
第五条中检院设立标准物质管理处，负责国家药品标准物质工作的综合、组织、协调和管理，中检院设立国家药品标准物质委员会，负责国家药品标准物质全面技术审核，并负责相关技术指导规范的审定。
第六条标准物质管理处负责组织药品注册申请与药品标准修订中新增的药品标准物质原料的申报与受理，申报的药品标准物质原料及其研究资料，应符合《国家药品标准物质申报、备案办法》及相关类别药品标准物质原料的要求。
第七条国家药品标准物质的原材料应满足国家药品标准的要求，由标准物质管理处负责组织相关品种原料的制备或采购。
对于特殊来源要求的药品标准物质，可通过采取自行制备、向有关机构或特定人群收集的方式，获得符合国家药品标准要求的原材料。
对于药品标准物质原材料供应不足或难以获得的品种，应由标准物质管理处汇总后报送相关单位，并提请国家食品药品监督管理局协调解决。
第八条国家药品标准物质的标定及定值方法，应遵照国家药品标准、中检院发布的《国家药品标准物质技术规范》以及具体类别标准物质定值方法的要求。
标准物质的管理制度范文
标准物质的管理制度范文标准物质管理制度第一章总则为加强对标准物质的管理，提高标准物质的使用效能，确保标准物质的质量和准确性，制定本制度。
第二章适用范围本制度适用于我单位使用的各类标准物质的管理。
第三章任务和职责3.1 标准物质管理的任务（1）负责标准物质的采购、验收和入库工作；（2）负责标准物质的保管和领用管理；（3）负责标准物质的实验方法的编写和核查；（4）负责标准物质的使用情况的记录和报告；（5）负责标准物质的定期检定和校准。
3.2 标准物质管理的职责（1）标准物质采购员：负责标准物质的采购，按照相关部门的要求制定采购方案，并负责与供应商的沟通和签订合同；（2）标准物质保管员：负责标准物质的保管工作，将标准物质存放在指定的仓库中，并确保其质量和准确性；（3）标准物质领用员：负责标准物质的领用工作，按照需要提取标准物质，并填写相关的领用单据；（4）标准物质检定员：负责对标准物质进行定期检定和校准，确保其准确性和稳定性。
第四章采购和验收4.1 标准物质采购（1）标准物质的采购应按照采购计划进行，采购计划应提前编制，并由相关部门审核通过后执行；（2）采购员应按照采购计划的要求，选择合适的供应商，并与供应商协商采购合同的内容和价格；（3）采购合同应经过相关部门的审核后，方可签订；（4）采购员应及时向供应商催办交货，并按照合同约定的时间、数量和质量进行验收。
4.2 标准物质验收（1）标准物质的验收应严格按照国家法律法规和标准物质管理要求进行；（2）验收人员应对标准物质的外观、包装、标识等进行检查，并与供应商提供的质量证明书核对；（3）验收人员应按照标准物质的规格和准确度要求，进行抽样检验，并将抽样结果与标准物质的要求进行比较；（4）验收不合格的标准物质，应及时通知供应商退换货，并填写相应的退货通知。
第五章保管和领用5.1 标准物质的保管（1）标准物质应存放在指定的仓库中，并根据其特性和要求进行分类和标识；（2）标准物质的保管员应定期检查标准物质的包装和标识情况，发现问题应及时处理；（3）标准物质的保管员应掌握标准物质的使用情况，及时更新保管记录，确保标准物质的准确性和稳定性。
标准物质的管理制度
标准物质的管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保证其准确性和可靠性，规范标准物质的使用和保管，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于所有单位内的标准物质的管理工作，包括采购、使用、储存、核算等全过程。
三、管理机构单位设立标准物质管理委员会，负责制定标准物质的管理制度以及监督、检查和评审标准物质的管理工作。
四、管理人员1.标准物质管理员：由单位领导任命，负责管理标准物质的采购、储存、使用、保养、核算等工作。
2.使用人员：使用标准物质的人员，必须接受相关的标准物质管理培训，并按照管理要求进行操作。
五、标准物质的采购1.采购前应进行标准物质的需求评估，确定购买的品种、规格和数量。
2.选定供应商后，应签订采购合同，合同中应包括标准物质的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。
3.采购到货后应与合同内容进行核对，并按照规定进行验收。
六、标准物质的使用1.标准物质的使用必须严格按照标准操作程序进行，不得超出规定范围使用。
2.使用人员应做好标准物质使用记录，以便追踪标准物质的使用情况。
3.对于易挥发、易溶解、易氧化等特性的标准物质，在使用过程中应严格控制环境条件，确保其稳定性。
七、标准物质的储存1.标准物质的储存应符合相关的安全规定，设立专门的存储区域，并进行编号、标识。
2.不同性质的标准物质应分开储存，避免发生混淆和交叉污染。
3.标准物质的储存环境应符合其要求，如温度、湿度、通风等条件。
八、标准物质的保养1.对于容易挥发、易挥发、易溶解等特性的标准物质，应定期进行保养和检测，确保其准确性和可靠性。
2.标准物质的密封性、稳定性等性能应定期检测，对于发现问题的标准物质应及时处理。
九、标准物质的核算1.标准物质的入库和出库应有专门的账册登记，确保其数量和品质的可追溯性。
2.定期进行标准物质的盘点，核实库存情况，对于发现的问题应及时处理。
十、标准物质的报废1.对于超过有效期、失效、变质、不符合要求的标准物质，应及时进行报废处理。
工程标准物质制度
工程标准物质制度一、总则为了提高工程标准的可靠性和准确性，确保工程质量的可控性和可追溯性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有工程标准物质的管理和使用。
三、管理要求3.1. 标准物质的选择（1）标准物质应符合国家或行业标准的要求；（2）标准物质应具有代表性和稳定性；（3）标准物质的来源需可靠，具有合法性和技术性。
3.2. 标准物质的采购（1）标准物质的采购应按照工程测试的需要确定采购数额和质量级别；（2）采购合同应明确标明标准物质的名称、规格、数量、价格等信息，并签署采购协议；（3）采购的标准物质应具有检验合格证明，并按照相关标准进行接收检验。
3.3. 标准物质的管理（1）标准物质应当编制标准物质管理台帐，实行动态管理；（2）标准物质应存放在专用的标准物质库房中，库房应符合相关安全、防潮、防尘等要求；（3）标准物质应定期进行质量检验和定期校准，确保其准确性和可追溯性；（4）标准物质使用后应及时记录使用情况，并在使用后进行处理，防止混用或误用。
3.4. 标准物质的使用（1）标提供标准资质的单位使用标准物质时，应按照相关标准操作规程进行使用；（2）标准物质使用过程中应注意保护其稳定性和可追溯性，避免污染和误用；（3）标准物质使用后应及时清洁和归还，确保其完整性和准确性。
四、责任制度4.1. 质量部门负责对标准物质的管理和跟踪，定期组织对标准物质进行检验和校准。
4.2. 生产部门负责执行标准物质的使用和保管，确保标准物质的安全性和准确性。
4.3. 采购部门负责对标准物质的采购和验收，确保采购的标准物质符合要求。
五、监督检查5.1. 质量管理部门定期组织对标准物质的管理情况进行检查和评估，发现问题及质量隐患及时整改。
5.2. 内部审计部门对标准物质的管理进行定期审计，发现问题及时整改，确保管理体系的有效性。
5.3. 外部检测机构定期对标准物质进行抽检，确保标准物质的准确性和可追溯性。
六、法律责任对违反本制度规定的人员，按照公司相关管理制度进行追究责任。
标准物质管理规定.docx
主题：标准物质管理规定版本：第 1 版修改：第 0 次修改1目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质（参考物质）〕进行全过程质量控制。
2范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。
3职责3.1 质控室负责标准物质采购的申请实施工作，负责标准物质的验收、保管、发放。
3.2 质控室责标准物质的采购工作。
3.3 各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。
4工作程序4.1标准物质的申购4.1.1各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量，交质控室汇总。
质控室编制标准物质采购申请表，上报质控室主任审核，由总经理批准。
4.1.2标准物质采购申请表的内容包括：序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门（人）、申购日期。
4.2标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后，由质控室负责购买，购买的标准物质必须是有证并在有效期内。
4.3标准物质的验收、管理4.3.1标准物质验收时应检查：外观、保质期及证书，标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值及不确定度等）是否符合使用要求，最后填写《标准物质登记表》，内容包括：序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。
4.3.2标准溶液（包括标准气体及其他标准物质）主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。
对于标准溶液，需填写《标准溶液领用登记表》，内容包括：标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。
4.3.3标准样品，按每年技术校核计划发放考核标准样品，刮掉原样品安瓿瓶上的标准样主题：标准物质管理规定版本：第 1 版修改：第 0 次修改品编号，贴上自制的标识编码，填写《标准样品领用登记表》，内容包括：标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。
标准物质的管理制度
原则物质旳管理制度1目旳对原则物质实行有效旳控制与管理, 保证其完整性和有效性。
2合用范围合用于我司试验室原则物质、基准试剂、原则样品旳管理。
3职责3.1质量负责人负责原则物质申购、报废旳审核, 主任负责同意；3.2检测室负责原则物质使用和平常维护；3.3原则物质管理员协助负责原则物质旳采购、验收、发放, 证书管理和标识管理。
4程序4.1购置4.1.1年初由检测人员提出原则物质申购需求, 原则物质管理员编制申购计划, 交质量负责人审批、主任同意后购置。
申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成分、用途等。
4.1.2原则物质管理员负责原则物质采购, 应选择能溯源到SI测量单位或有证原则物质供应商。
4.2验收4.2.1原则物质管理员对购置旳原则物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收, 验收合格者登记入库, 对不合格旳原则物质, 采用退货或索赔措施, 严禁不合格原则物质入库。
4.2.2 所有原则物质均应有证书, 原则物质管理员负责证书旳管理工作。
4.3领用使用原则物质应办理领用手续, 并作好登记。
4.4寄存4.4.1原则物质应寄存在干燥、清洁旳专用房间或专用橱柜内, 避光、阴凉, 通风良好旳环境保留, 温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右, 严防污染。
4.4.2对于自配旳各类原则储备液, 应按寄存条件规定相对集中寄存, 专人管理。
4.5使用4.5.1原则物质使用前, 必须检查其与否在合格或准用有效期内。
4.5.2原则溶液配制及标定原始记录应交原则物质管理员统一保管。
4.6原则物质旳核查每年两次对库存原则物质进行核查, 变色、变质、破损和超过有效期旳原则物质按不合格原则物质处理, 停止使用、办理报废手续, 并在报废旳原则物质证书上加盖“废止”章。
4.2.6.19 原则物质管理员(1)负责确定原则物质旳采购计划并按计划进行采购。
(2)按规定对原则物质及其证书进行妥善保管, 建立原则物质清单、原则物质使用记录。
标准物质管理办法
标准物质管理办法和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，制定本办法。
用于统一量值的标准物质，包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。
售和发放，必须遵守本办法。
准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》。
并经评审取得标准物质定级证书。
1.用绝对测量法或两种以上下同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；2.准确度具有国内量高水平，均匀性在准确度范围之内；3.稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的先进水平；4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
1.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值；2.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平，但能满足一般测量的需要；3.稳定性在半年以上，或能满足实际测量的需要；4.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
国务院计量行政部门填报申请书并提交标准物质样品三份和以下材料：条件的情况；性考察、均匀性检验，定值的测量方法、测量结果及数据处理等；专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。
定级鉴定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。
标准物质技术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。
条、第六条规定的，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，统一规定编号，列入标准物质目录，并向全国公布。
企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，有关主管部门不得批准其投入生产。
位改进后再进行一次鉴定、评审，经二次鉴定、评审仍未通过的，申请单位改进后，需重新办理申请手续。
事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性检验，出具标准物质产品检验证书，保证其技术指标不低于原定级的要求。
标准物质使用及管理制度
标准物质使用及管理制度第一章总则第一条标准物质使用及管理制度是为了规范标准物质的使用和管理，确保标准物质的准确、可靠、安全使用，促进科学研究和生产活动的开展，保障产品质量、技术创新及环境保护的需要而制订的。
第二条标准物质使用及管理制度适用于所有使用标准物质的科研单位、企业和事业机构。
第三条标准物质使用及管理制度遵循“科学规范、公正公平、保密安全、便利高效”的原则，坚持科学管理和依法合规原则。
第四条本制度适用于标准物质的选择、申领、接收、保管、使用、返还、处置等环节的管理。
第五条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质使用及管理的档案，定期进行备案。
备案内容包括标准物质的种类、规格、数量、来源、用途、使用人员、使用时间和使用地点等。
第二章标准物质的选择和申领第六条为了保障标准物质的准确性和可靠性，科研单位、企业和事业机构在选择标准物质时应当参照国家标准、行业标准和国际标准，严格选择符合要求的标准物质。
第七条科研单位、企业和事业机构在申领标准物质时应当填写标准物质申领单，明确标准物质的种类、规格、数量、用途、使用地点和使用时间等信息，并由负责人签字确认。
第八条标准物质申领单应当连同标准物质的使用计划一并提交，经管理人员审核后方可申领。
第九条申领标准物质的时间应当提前提交，以便标准物质的准备和调配。
第十条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质的档案，对申领的标准物质进行登记和备案，包括标准物质的名称、规格、数量、用途、使用人员等信息。
第三章标准物质的接收和保管第十一条科研单位、企业和事业机构在接收标准物质时应当对标准物质的外观、标识、包装进行检查，确保标准物质的完整和准确。
第十二条接收标准物质的人员应当及时对标准物质的数量和质量进行检验，如有质量问题应当及时联系供应商进行退换。
第十三条科研单位、企业和事业机构应当建立标准物质保管的专门库房，对标准物质进行分类、编号、标识、存放，并建立标准物质的台账和保管记录。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。
标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。
本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项，以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。
二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。
标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等，并为产品质量监控提供基准。
三、标准物质管理原则1. 建立管理制度：实验室应根据标准物质的特性和使用需求，制定相应的管理制度，明确责任和权限，并制定相关的操作规范。
2. 严格的采购程序：标准物质的采购应符合国家标准和相关法规，确保其来源可靠、质量稳定。
3. 进货检验：对于购入的标准物质，应进行严格的进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，确保符合要求后才能入库。
4. 安全储存：标准物质应按照其特性进行分类储存，并与其他物质隔离。
储存条件应满足相关规定，并严格控制温度、湿度和光线等因素，保证其稳定性。
5. 定期核查：定期对标准物质进行核查，并检查其保存状态和有效期。
超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。
6. 管理记录：对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程，应及时记录并保存相关数据和文件，以备查证。
四、标准物质管理流程1. 采购计划：根据实验室需要，制定标准物质采购计划，明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。
2. 选择供应商：根据采购计划，选择具有资质和良好信誉的供应商，与其进行洽谈，并签订合同。
3. 进货检验与验收：对于采购回来的标准物质，进行进货检验，包括外观、标签、包装完好等方面的检查，并与合同要求进行比对。
合格后进行验收，记录相关信息。
4. 样品接收与入库：验收合格的标准物质，由专人进行样品接收，并按照分类、标识和编号等要求进行入库，并记录相关信息。
5. 安全储存：按照标准物质的特性和要求，将入库的物质妥善储存，并设置相应的警示标识和安全措施。
标准物质管理规定
标准物质管理规定1 目的为了确保公司各级计量标准的有效稳定运行，为了保证公司产品测试的准确与溯源。
规范公司标准物质使用。
2 范围适用于本公司所有使用的标准物质，具体包括标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块等。
注：对于标准组件的使用及要求详见标准《太阳电池组件管理规定》，其他标准物质均适用于本规定。
3 术语和分类3.1 术语标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
一级标准物质：公司定期向外界权威机构送检并经检定或校准合格的标准样品或标准器具。
二级标准物质：以一级标准为依据，在标准规定条件下由合格检测仪器所测得的标准样品。
非常用标准物质：经外界权威机构检定或校准合格的，由质量管理部负责的电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、长度标准量块等用于定期对各部门测试仪器进行校准的标准物质。
这种标准物质没有级别之分，公司只有一套。
3.2 分类标准物质包括：一级标准物质、二级标准物质、非常用标准物质。
一级标准物质包括：标准组件、标准电池、标准少子寿命硅块、标准电阻率样块、电子天平标准砝码、电子台秤标准砝码、游标卡尺标准量块二级标准物质包括：标准组件、标准电池。
其他均属于非常用标准物质。
标准组件的使用和管理详见《标准太阳电池组件管理规定》4 职责。
4.1 公司副总经理或授权人负责审批标准物质的管理文件、标定计划和标准物质报废等4.2 质量管理部负责标准物质的归口管理，并负责一级标准物质的报废工作和二级标准物质报废申请的审核。
4.3 各个使用部门或分公司负责标准物质的日常管理和二级标准物质的报废工作并接收质量管理部的监督检查。
5、过程控制电池送检要求国内外主要权威检测机构：国内：信息产业部化学物理电源产品质量监督检验中心（即十八所）中国科学院太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心（即中科院电工所）国外：美国：美国国家实验室（NREL）德国：德国fraunholfer（实验室）研究所德国：德国TUV实验室日本：JET实验室实施细则1、在计划送检前一个月，由研发中心部指定专人负责组织并请生产计划部和相关各制造部及物资管理部协助进行标准样品组的生产工作；2、在计划送检前两周，由研发中心负责相关标准样品检测的人员向会计部汇报本批检测费的资金需求；3、由质检部进行标准样品组的检验和选样工作；4、选定标准样品以后，由研发中心指定专人负责与权威检测机构进行联系沟通，按正规程序委托权威检测机构进行检测；5、标准样品经检测合格才能成为公司标准物质；6、标准组件和标准电池的应用原则上规定：根据产品销售客户所在地确定采用相应区域的标准物质；7、合格的标准物质由研发中心组织验收，开具合格验收报告以后，才能交由相关人员进行保管和使用，并接受研发中心的监督；8、一级标准组件由研发中心保管使用，二级标准组件分配给一车间和二车间作为生产使用，由质检部指定专人负责保管，由当班检验员行使使用权；9、一级标准电池由研发中心保管和使用，并组织质检部、车间每3个月使用该标准电池和相应电池车间的太阳电池测试仪进行校准，为各电池车间标定出50片二级标准电池，包装并粘贴二级标准标识，交由质检部指定专人保管，供其日常使用；10、各生产车间及部门使用各自标准物质原则上规定：至少每天校准一次；11、一级标准组件校准周期规定为6个月，二级标准组件的校准周期3个月；一级标准电池校准周期规定为3个月，二级标准电池校准周期为3个月；12、二级标准电池、组件为质检部所有，过期作废，不再具有标准效力，并处理相应的报废手续。
标准物质 管理制度
标准物质管理制度一、总则为规范标准物质的管理，确保其准确性和可追溯性，提高标准物质的使用效率和管理水平，保证实验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有标准物质的管理工作。
三、主管部门本单位标准物质管理工作由实验室管理部门负责管理，实验室管理部门的具体职责包括但不限于：1. 对标准物质的采购、接收、验收进行规范管理；2. 建立标准物质档案，做好标准物质的登记、存档、备案工作；3. 负责标准物质的存储、保管、使用、分配等管理工作；4. 进行标准物质的定期检定和维护；5. 做好标准物质的证书管理和更新工作；6. 对标准物质的流通、处置等工作进行监督和管理。
四、标准物质的采购与接收1. 采购前的准备工作1.1 实验室根据自身需要，确定所需标准物质的种类、规格和数量。
1.2 实验室根据实验室管理部门的工作要求，选择合格的供应商进行询价和比价，并按照程序要求进行审批。
1.3 确定供应商后，实验室应与供应商进行合同签订，并明确标准物质的品名、规格、数量、价格、交货地点、交货时间、付款方式等相关内容。
2. 采购程序2.1 实验室管理部门应按照合同的要求，对供应商提供的标准物质进行验收。
验收时，应按照标准物质的技术要求和质量标准进行检测，确保标准物质符合实验室的需要。
2.2 实验室在接收标准物质时，应认真确认标准物质的品名、规格、数量是否与合同相符，如有问题应及时联系供应商进行协商解决。
3.1 标准物质的验收应由实验室管理部门的相关工作人员进行，并由实验室负责人签字确认。
3.2 在验收标准物质过程中，应检查标准物质的包装是否完好，外观是否干净整洁，标签内容是否完整清晰，检测标准是否符合技术要求等。
五、标准物质的存储与保管1. 存储环境1.1 标准物质应存放在专用的标准物质储存室内，存储室内温度、湿度、光照等条件应符合标准物质的要求。
1.2 存储室内应设有温度、湿度、光照等监测设备，保证存储环境的稳定性和可控性。
标准物质管理办法
标准物质管理办法标准物质管理办法一、总则为了建立标准物质的管理制度，规范标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，保证标准物质的准确性、可靠性和持续性，提高实验室的质量和效益，特制定本办法。
二、适用范围本办法适用于单位内从事有关标准物质采购、保管、使用和处置的各级人员。
三、管理机构1. 标准物质管理委员会设立标准物质管理委员会，由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、仪器设备管理人员、实验室管理人员、质量管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
委员会主席由单位技术负责人担任。
2. 立项小组标准物质的采购、保管、使用和处置等工作，应当经过立项小组审批后方可实施。
立项小组由固定成员和临时成员组成。
固定成员由单位技术负责人、质量管理人员、实验室管理人员等组成。
临时成员根据需要设置。
四、标准物质采购1. 采购程序(1) 标准物质需求的提出实验室在工作中需要使用的标准物质如有余量时，可由实验室管理人员提出需求；如无余量时，需经质量管理人员或实验室技术负责人审批后再提出需求。
(2) 标准物质采购的立项采购需求提出后，立项小组进行审批，如符合采购条件，可立项采购。
(3) 询价过程在涉及金额较大或标准物质来源较多的情况下，应当先行进行询价，以确定标准物质的采购方式和来源。
(4) 签约过程采购方与供应方签订采购合同，合同应当注明标准物质种类、数量、质量规范、价格、交付期限、支付方式、验货情况等内容。
(5) 交货验收标准物质采购的交货验收应当由实验室管理人员和质量管理人员共同参加。
验收情况记录在验收记录表中，经验收确认后予以签字，如有不合格情况，应当及时处理。
2. 采购注意事项(1) 标准物质应当在合法的渠道采购；(2) 标准物质采购应当符合国家有关法律、法规和规定；(3) 标准物质采购应当严格按照程序进行，确保采购程序的透明、公开和公正性；(4) 标准物质采购应当注意保证标准物质的准确性、可靠性和持续性；(5) 标准物质采购后，应当及时进行保管。
标准物质安全管理制度
标准物质安全管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保障标准物质的安全性和可靠性，确保标准物质在各类测量活动中发挥应有的作用，本制度根据有关法律法规和标准物质管理的要求制定。
二、管理机构1. 标准物质管理领导小组：设立标准物质管理领导小组，负责全面领导、协调、监督和检查本单位标准物质管理工作的开展。
2. 标准物质管理部门：设立专门的标准物质管理部门，负责具体组织实施本单位标准物质管理工作。
三、标准物质的采购1. 标准物质的采购应当按照法律法规的规定和采购流程进行，确保采购标准物质的真实性和可靠性。
2. 采购人员应当具备相关的专业知识和经验，熟悉标准物质的特性和使用要求，确保采购的标准物质符合要求。
3. 对于需要委托外部机构进行采购的标准物质，应当明确委托事项、要求和责任，经过严格的资质审查和评估。
四、标准物质的存储1. 标准物质的存储应当按照特定的要求进行，确保标准物质的稳定性和安全性。
2. 标准物质应当存放在专门的标准物质库房内，严禁与其他物质混杂存放。
3. 标准物质的存放温度、湿度、光线等环境应当符合标准要求，确保标准物质的质量不受影响。
五、标准物质的使用1. 标准物质的使用应当按照规定的方法和程序进行，确保使用的准确性和可靠性。
2. 使用标准物质的人员应当经过专门培训，掌握使用方法和注意事项。
3. 对于需要溶解、稀释或配制的标准物质，应当按照正确的比例和方法进行，确保使用效果符合要求。
六、标准物质的维护和校准1. 标准物质的维护和校准应当定期进行，确保标准物质的稳定性和准确性。
2. 标准物质的维护应当按照标准物质的要求和标准程序进行，确保维护的有效性和可靠性。
3. 标准物质的校准应当由具有资质和能力的机构进行，确保校准的准确性和可靠性。
七、标准物质的处置1. 对于过期、损坏、变质等不符合使用要求的标准物质，应当按照规定的程序进行处置，防止对环境造成污染和对人员造成伤害。
2. 处置标准物质的程序和方法应当符合相关法律法规和标准要求，确保处置的安全和有效性。
实验室 标准物质管理
实验室标准物质管理实验室标准物质管理是确保实验结果准确性和可靠性的重要环节。
以下是一些关于实验室标准物质管理的建议：1. 确保标准物质的合格性：购买符合质量标准的标准物质，并确保其规格和纯度符合实验要求。
同时，应具备完整的标签和说明书，以便正确使用。
2. 存储和管理：标准物质应存储在干燥、清洁、阴凉、避光的专用房间或专用橱柜内，并遵守制造商建议的存储温度和湿度。
容器应保持密闭，以避免湿气、氧化、污染等影响。
3. 验收和登记：实验室管理人员应对所购置的标准物质进行验收，检查其合格证明、品种、数量、有效期等。
验收合格的标准物质应登记入库，对不合格的标准物质应采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
4. 领用和使用：使用人应报分管领导审批，办理领用手续并作好登记。
在使用标准物质前，应检查其是否在合格或准用有效期内。
同时，应严格按照相关规定和说明书进行操作，控制使用量，防止浪费和交叉污染。
5. 校准和检定：根据实验需要，选择正确的校准方法和测定仪器，并按照标准物质的浓度和含量进行配制和校准。
定期检定标准物质的稳定性、纯度和含量等指标，保证其准确性和可靠性。
6. 记录和报告：记录标准物质的配制、试验日期、使用者和数量，并将记录保存备查。
同时，应及时报告标准物质的异常情况。
7. 培训和管理：对实验室人员进行培训，使其了解标准物质的使用和管理要求。
制定严格的管理制度和操作规程，规范标准物质的购买、存放、使用和处置等各个环节。
8. 标准物质的追溯性：确保标准物质能够溯源到国家或国际承认的标准，以保证其准确性。
9. 废弃物处理：对于过期或不再使用的标准物质，应按照相关规定进行废弃处理，防止对环境和人体造成危害。
总之，实验室标准物质管理需要从多个方面入手，确保标准物质的准确性和可靠性，为实验结果的准确性和可靠性提供保障。
标准物质管理规定
1、目的：建立标准物质管理制度，确保检测工作安全、有效进行。
2、适用范围：适用标准物质。
3、责任人：质量部4、内容：4.1标准物质的采购实验室根据工作需要，向综合管理部提出采购申请，填写《月度物资需求计划表》，应从实验室内部批准、发布的《关键易耗品合格供应商一览表》标准物质目录中选择。
当目录中未能找到或供应单位因故不能提供本实验室所需的标准物质时，在考虑从国内其他单位购买或从国外进口。
填写标准“标准物质采购计划”。
4.2标准物质的验收4.2.1采购的标准物质，由使用检验室验收，验收时应检查：(1)标准物质名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值和不确定度等）是否符合使用要求；(2)是否附有标准物质证书；(3)是否在有效的使用期限内。
4.2.2 填写“标准物质表”。
内容包括：名称、生产厂家、不确定度、批号、数量、级别、有效期、存放位置等。
4.3标准物质的贮存：不同的标准物质根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存条件。
4.4标准物质的管理4.4.1标准物质的管理由指定专人负责管理。
4.4.2 管理人员每日（工作日）检查1次温度、湿度并记录。
凡不符合规定要求的，应及时采取必要措施并记录。
4.5标准物质的发放4.5.1 管理人员负责标准物质的发放。
4.5.2 领用人员填写“标准样品使用情况表”和“标准溶液使用情况表”。
内容包括：标准物质名称、用途、领用量、领用日期、领用人等。
4.5.3 管理人员检查即将发放的标准物质与领用记录登记品种的一致性，无误后发放。
4.6标准物质的剩余退库和销毁4.6.1标准物质按需取用，已取出的标准物质严禁倒回原瓶中。
4.6.2 剩余的标准物质需密闭并按照标准物质的储存要求进行保存。
4.6.3 超过有效期的或确认已变质的标准物质、要加标识、分区存放，定期清理，开列清单，填写《销毁申请单》经检测室负责人批准销毁，并及时从该检测室的在用标准物质目录中注销。
4.7标准物质的期间核查：管理人员根据制定的计划、方法、手段对标准物质进行期间核查。
标准物质管理办法
标准物质管理办法一、引言。
标准物质是指在一定条件下具有特定性质、特定成分和特定纯度的物质，通常用于校准仪器、验证分析方法、质量控制和质量保证等方面。
标准物质的管理对于保证实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
因此，建立科学的标准物质管理办法，对于提高实验室的管理水平和技术水平具有重要意义。
二、标准物质管理的基本要求。
1. 采购标准物质应当从具有资质的供应商处购买，并且应当具有合法的检定证书和质量保证书。
2. 接收标准物质后，应当及时进行验收，确保标准物质的完好无损，并且符合规定的技术要求。
3. 标准物质应当按照规定的条件进行保存，包括温度、湿度、光照等环境因素的控制，以确保其长期稳定性。
4. 对于标准物质的使用，应当建立严格的登记和管理制度，确保标准物质的使用记录真实可靠。
5. 定期对标准物质进行检定和校准，以确保其性能和准确度符合要求。
6. 对于标准物质的废弃物处理，应当按照规定的程序进行处理，以防止对环境造成污染。
三、标准物质管理的具体措施。
1. 采购管理，建立健全的供应商管理制度，对供应商进行定期评估和考核，确保采购的标准物质符合要求。
2. 接收管理，建立标准物质的接收记录，对接收的标准物质进行检查和验收，确保其完好无损。
3. 保存管理，建立标准物质的保存台账，对保存条件进行定期监测和记录，确保保存条件符合要求。
4. 使用管理，建立标准物质的使用登记制度，对使用记录进行管理和归档，确保使用记录真实可靠。
5. 检定管理，建立标准物质的检定计划，定期对标准物质进行检定和校准，确保其准确度和稳定性。
6. 废弃物处理，建立标准物质废弃物处理程序，对废弃的标准物质进行分类、包装和标识，确保其安全处理和处置。
四、标准物质管理的监督检查。
1. 实验室管理部门应当定期对标准物质的管理情况进行检查和评估，发现问题及时整改。
2. 实验室应当建立标准物质管理档案，对标准物质的采购、接收、保存、使用、检定和废弃等环节进行记录和归档。
标准物质管理规定
1 目的对本公司标准物质的采购、验收、使用和保管进行控制，确保标准物质的量值准确、可靠和可溯源性，保证标准物质在有效期内使用。
2 适用范围适用于本公司使用的标准物质的采购、验收、使用和保管。
3 职责3.1 质控室负责标准物质制造单位和供应商的调查评审以及相关记录表格的建档工作。
3.2 行政室负责标准物质的采购工作。
3.3 实验室负责提出采购申请、质控室负责标准物质的验收以及对所领用的标准物质的保管、发放及正确使用工作。
4 工作程序4.1 标准物质的采购4.1.1 根据需要，实验室提出购买申请，制定采购计划，质量负责人审查后，报行政室批准。
经批准后的采购申请由行政部及时完成采购工作。
4.1.2 质控室在报行政部批准前，应对标准物质制造单位和供应商进行调查和评审，以保证所购买的标准物质的质量。
4.1.3 采购时，首先应从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择。
当目录中未能找到或供应单位因故不能提供本公司所需的标准物质时，再考虑从国内其他单位购买或国外进口。
4.2 标准物质的验收4.2.1 质控室对购买的标准物质进行验收。
验收时应检查标准物质的名称、编号、技术特性（均匀性、稳定性、标准值、不确定度）等是否符合使用要求，是否附有标准物质证书，是否在有效期的使用期限内。
4.2.2 国家标准物质目录以外的国内制造单位提供的标准物质，未附国家质量技术监督部门认可的标准物质证书时，应对其进行验收检验。
4.2.3 国外进口的标准物质，未附生产国计量、标准权威机构出具的证书时应对其进行验收检验。
4.2.4 验收检验应采用国家标准检验方法。
4.2.5 验收检验应作好记录，验收结果由质量负责人审核，验收不合格的，不能投入使用，由综合部负责退货或做其他处理。
4.3 标准物质的使用4.3.1 标准物质的使用，应按制造单位提供的使用指南进行。
4.3.2 标准物质超过有效使用期限或发现其有异常、变质等情况时，应停止使用，并作出标识，分区存放，定期清理。
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标准物质的管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
标准物质的管理制度
1、目的：对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
2、适用范围：适用于本所标准物质、基准试剂、标准样品和标准气体的管理.
3、职责
3．1各检测部室负责标准物质的采购的申请，质量部负责审核，所长负责批准；
3．2各检测部室负责标准物质使用和日常维护；
3．3质量部协助各检测部室负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
4、程序
购置
年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计划，交质量负责人审批、所长批准后购置。
申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。
标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
验收
标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。
领用使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。
存放
标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，避光、阴凉，通风良好的环境保存，温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右，严防污染。
对于自配的各类标准贮备液，应按存放条件要求相对集中存放，专人管理。
使用
标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。
标准物质的核查每年两次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续，并移交环保部门统一处理。