药品检验专业基础知识考试题(八)
药品检验员考试题+答案

药品检验员考试题+答案一、单选题(共48题,每题1分,共48分)1.(单选题).使用安瓿球称样时,先要将球泡部在()中微热。
A、烘箱B、油浴C、热水D、火焰正确答案:D2.(单选题).在重金属的检查法中,加入硫代乙酰胺的作用()A、稳定剂B、pH调整剂C、显色剂D、掩蔽剂正确答案:C3.(单选题).质量管理体系的有效性除考虑其运行的结果达到组织所设定的质量目标的程度外,还应考虑及其体系运行结果与所花费的()之间的关系()A、物质B、资源C、人员D、时间正确答案:B4.(单选题).色谱柱填充前的洗涤顺序为()A、蒸馏水乙醇B、酸水蒸馏水乙醇C、碱水酸水蒸馏水乙醇D、碱水蒸馏水乙醇正确答案:C5.(单选题).使用紫外可见分光光度计分析样品时发现测试结果不正常,经初步判断为波长不准确,应()。
A、重新测试样品B、用错滤光片调校C、对吸收池进行配对校正D、仪器疲劳,关机后再测定正确答案:B6..(单选题).新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于()学时。
A、40B、10C、20D、30正确答案:A7.(单选题).注射用无菌粉末的平均装量为0.15~0.50G.时,装量差异限度为()。
A、±15%B、±7%C、±10%D、±5%正确答案:B8.(单选题).电子天平结构具有“去皮”功能()功能称量数度快和操作便捷等特点A、数码显示B、液晶显示C、荧光显示D、直接读数正确答案:D9.(单选题).原子吸收分析的定量依据是()A、玻尔兹曼定律B、朗伯一比尔定律C、普朗克定律D、多普勒变宽正确答案:B10.(单选题).《分析实验室用水规格和试验方法》将实验室用水分为三个等级,各级别25℃电导率为()。
A、一级水≤0.1μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤5.0μS/cmB、一级水≤5.0μS/cm;二级水≤1.0μS/cm;三级水≤0.1μS/cmC、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1uS/cm;三级水≤0.5μS/cmD、一级水≤0.01μS/cm;二级水≤0.1μS/cm;三级水≤1.0μS/cm正确答案:C11.(单选题).色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度B、固定液的最高使用温度操作时的柱温C、操作时的柱温操作时的柱温D、操作时的柱温固定液的最高使用温度正确答案:D12..(单选题).质量常用的法定计量单位是()。
药品检测技术基础知识选择题附答案

基础知识选择题1.药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过()。
A.1B.1.001C.1.01D.1.1012.药品质量的全面控制是指( )。
A.药品生产和供应的质量控制B.真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D.药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施3.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()。
A.药理作用B.生物利用度C.理化性质D.鉴别、检查、质量测定4.制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是()。
A.违法行为B.不道德行为C.错误行为D.可谅解行为5.药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()。
A.预防、治疗、诊断B.治疗C.防治D.改善体质6. 药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )。
A.100CB.98~100 CC. 60~70 CD.40~50 C7.药典规定供试品做酸碱性试验时,未指明指示剂名称的是()。
A.酚酞指示剂B. pH试纸C.石蕊试纸D.甲基橙指示剂8. 某企业送检样品,样品总件数为100件,则应取样的件数为( )。
A.100B.10C.11D.129. 药厂水种类不包括( )。
D.生活用水A.生产用水B.锅炉用水C.污水10. 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》。
(2015年版)二部未收载的药品是()。
A.化学药品B.生物制品C.生化药品D.放射性药晶11.《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法是()。
A.容量分析法B.色谱法C.光谱分析法D.升华法26. 原始检验记录及检验报告中某页或某栏大部分为空白应该()。
A.标注“以下为空白”B.画斜线C.画长横线D.标注“以下无效”27.药品质量的全面控制是指()。
A.药品生产和供应的质量标准B.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果整定的基础和依据C.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位28.标准操作规程的英文简称为()。
药物分析试题及答案(药品检验基本知识和药品质量标准)

药物分析试题及答案(药品检验基本知识和药品质量标准)1. (单选题)对药典中所用名词(例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等),收载于药典的( )部分A. 通则B. 凡例【正确答案】C. 制剂通则D. 正文E. 指导原则2. (单选题)《中国药典》规定溶液的百分比是指。
( )A. 100 g中含有溶质若干毫克B. 100 mL中含有溶质若干克【正确答案】C. 100 mL中含有溶质若干毫升D. 100 g中含有溶质若干千克• D. 100 g中含有溶质若干千克• E. 100 g中含有溶质若干克3. (单选题)我国现行药品质量标准不包括( )A. 《中国药典》B. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准C. 临床研究用药品质量标准D. 省级药品标准【正确答案】E. 《中国药典》增补本4. (单选题)我国现行的国家药品质量标准是A. 《中国药典》B. 《局颁药品标准》C. 《部颁药品标准》D. 《中国药典》、《局颁药品标准》E. 《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》【正确答案】5. (单选题)药典规定某药物需水浴30min后放冷至室温,水浴温度是指( )A. 100℃B. 98~100℃【正确答案】C. 60~70℃D. 40~50℃E. 30~40℃6. (单选题)取样要求:当样品数为x时,一般应按( )A. 在300时,按1/30取样B. 在300时,按1/10取样C. 在3时,只取1件D. 在3时,每件取样【正确答案】E. 在100时按1/10取样7. (单选题)相对密度测定时的温度是( )A. 室温B. 18 ℃C. 20℃【正确答案】D. 25℃E. 30℃8. (单选题)药品质量的全面控制是指( )A. 药品生产和供应的质量控制B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施【正确答案】E. 药品生产、供应、使用的管理规范9. (单选题)与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的A. 通则部分B. 索引部分C. 前言部分D. 凡例部分【正确答案】E. 正文部分10. (单选题)化学原料药的含量测定首选的分析方法是( )A. 容量分析法【正确答案】B. 色谱法C. 紫外分光光度法D. 重量分析法E. 红外分光光度法11. (单选题)我国药典的全称应该是A. 中国药典B. 中国药品标准(2015年版)C. 中国药典(2015年版)D. 药典E. 中华人民共和国药典【正确答案】12. (单选题)根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A. 药理作用B. 生物利用度C. 理化性质D. 鉴別、检查、含量测定【正确答案】E. 纯度13. (单选题)法定药品质量标准是A. 生产标准B. 新药试行标准C. 行业标准D. 企业标准E. 中国药典【正确答案】14. (单选题)药典规定原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( )A. 1B. 1.001C. 1.01【正确答案】D. 1.101E. 1.11115. (单选题)药品分析主要是研究( )A. 药品的生产工艺B. 药品的化学组成C. 药品的质量控制【正确答案】D. 药品的化学结构E. 药品的药理作用16. (单选题)若规定精密称取某样品“约”0.4 g时,则正确的取样范围是( )A.0.36~0.44 g【正确答案】B.0.396~0.404 gC. 0.35~0.45 gD.0.38~0.42 gE.0.39~0.41g我的答案: A正确答案: A_________________________________17. (单选题)《中国药典》规定“极易溶解”系指( )。
初级药士-基础知识-药品检验的主要任务和方法练习题及答案详解(14页)

药物分析第二节药品检验的主要任务和方法一、A11、相对于单方制剂,复方制剂分析中需要消除的干扰项是A、辅料B、杂质C、共存药物D、分析溶剂E、含量限度2、制剂的含量测定应首选色谱法,使用频率最高的是A、HPLC法B、UV法C、TLC法D、IR法E、GC法3、体内药物分析中,下列哪个方法正在并将继续占据主导地位A、紫外分光光度法B、荧光分光光度法C、气相色谱法D、高效液相色谱法E、免疫法4、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为A、阿司匹林B、苯巴比妥C、异烟肼D、庆大霉素E、阿托品5、缩写为HPLC的分析方法是A、红外分光光度法B、核磁共振法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、质谱法6、含芳伯氨基药物的鉴别反应是A、与硝酸银反应B、重氮化偶合反应C、与三氯化铁反应D、铜吡啶反应E、Vitali反应7、药品检验时,有100件药品,应取样的量为A、10B、11C、12D、50E、1008、药品检验工作的基本程序是A、鉴别-检查-写出报告B、鉴别-检查-含量测定-写出报告C、检查-含量测定-写出报告D、取样-检查-含量测定-写出报告E、取样-检验-留样-写出报告9、中间精密度是指A、在同一个实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度B、在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度C、在同一实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度D、在不同实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度E、在不同实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度10、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线性与范围11、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、专属性E、线性与范围12、达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法使用的高低浓度或量的区间是A、耐用性B、专属性C、检测限D、范围E、定量限13、关于测定方法专属性的描述正确的是A、能准确测定出被测物特性的方法B、能定量测出被测物的最低量C、能测定被测物的浓度范围D、重复进样测定偏差最小的情况E、反复测定数据最为稳定的情况14、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的A、50%~100%B、60%~90%C、70%~100%D、80%~100%E、90%~100%15、在药物检测中,表示准确度的指标是A、相对标准差B、定量限C、检测限D、百分回收率E、标示量百分含量16、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5%B、±5.0%C、5.0%D、±7.0%E、±0.5%17、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度18、注射剂的一般检查不包括A、注射液的装量差异B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、热原检查E、注射液中防腐剂使用量的检查19、颗粒剂的质检项目不包括A、外观粒度、色泽B、装量差异检查C、干燥失重D、是否真空包装E、溶化性检查20、按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是A、酊剂B、栓剂C、溶液剂D、颗粒剂E、片剂21、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异C、崩解时限D、不溶性微粒E、均匀度22、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片23、注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值24、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原25、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林片中的水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸中的植物油26、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为A、pH2.0~2.5B、pH3.0~3.5C、pH4.0~4.5D、pH4.5~5.0E、pH5.0~5.527、中国药典重金属的检查法,收载方法的数量是A、一种B、二种C、三种D、四种E、五种28、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐,常采用A、古蔡法B、硫代乙酰胺法C、微孔滤膜法D、酸碱滴定法E、非水滴定法29、药物中氯化物的检查,使用的试剂是A、氯化钾B、碘化钾C、硫代乙酰胺D、硝酸银E、溴化汞30、药物的杂质检查主要是指A、检查杂质是否存在B、检查杂质的含量多少C、检查杂质含量是否超过限量D、检查杂质的种类E、检查杂质的结构31、杂质限量常用的表示方法有A、mgB、ngC、mol/LD、gE、%或ppm二、B1、A.线性B.崩解时限C.含量均匀度检查D.杂质限量E.范围<1> 、药物中所含杂质的最大允许量称为A B C D E<2> 、表示测试结果与浓度呈正比关系的程度的术语是A B C D E。
2021药品GCP考试题库及答案

2021药品GCP考试题库及答案2021新版药品GCP考试题库及答案2021新版药品GCP考试题库及答案新版药品GCP 满分:100得分:86.0单选题(共25题,共50.0分)得分:44.01.描述监查策略、方法、职责和要求的文件。
A.监查报告B.监查计划C.稽查计划D.稽查报告2.伦理审查意见的文件应包括哪些内容:A.审查的临床试验名称B.审查的文件(含版本号)C.审查的日期D.其他三项均是3.临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据:A.电子病历B.源文件C.病例报告表D.核证副本2021新版药品GCP考试题库及答案4.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定5.可识别身份数据机密性的保护措施有:A.为研究目的而收集和存储的数据,必须与受试者签署知情同意书B.仅以匿名或编码的方式向研究人员提供数据,并限制第三方对数据的访问C.如果发布临床试验结果,受试者的身份息仍保密D.其他三项均是6.病例报告表中具体用药剂量和时间不明,应填写什么符号A.NDB.NKC.NGD.NS7.试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案B.实验监查C.药品销售D.试验稽查2021新版药品GCP考试题库及答案8.《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是A.所有涉及人体研讨的临床实验B.新药非临床试验研究C.人体生物等效性研究D.为申请药品注册而进行的药物临床试验9.由申办者设立的,按期对临床实验的进展、安全性数据和重要的有用性终点举行评价,并向申办者建议是否继续、调整或者停止实验的委员会。
A.申办方B.独立数据监查委员会C.伦理委员会D.合同研究组织10.风险最小化的措施有:A.研究程序应与合理的研究设计相一致,且避免受试者暴露于不必要的风险B.如果研究背景涉及受试者适用的医疗诊断或治疗程序,在任何适当的情况下采用此类程序C.针对预期的研究风险,采取相应的措施D.其他三项均是11.关于实验用药品的供给和管理,以下不属于申办者职责的是:A.提供实验用药品的书面说明B.制定实验用药品的供给和管理规程C.建立试验用药品回收管理制度D.受试者的用药依从性2021新版药品GCP考试题库及答案12.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于:A.研究合规B.实验设计C.统计分析D.数据采集13.没有能力给予知情同意的成人参加临床实验,知情同意应符合以下哪些要求:A.受试者的监护人已经给予许可B.监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观C.按受试者理解息的能力水平提供有关研究的充分息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意D.其他三项均是14.在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后C.申办者药品检验完成后D.申办者和临床研究单位签署合同后15.关于申办者与研讨者和临床实验机构签订的合同,以下哪类说法是错误的:A.合同界定实验各方的责任、权利和利益B.合同的实验经费双方协商肯定即可C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查2021新版药品GCP考试题库及答案D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限16.由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
药品检验试题

一、填空题(20分,每空1分)1。
准确度表示分析结果与(真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液,用(测样品相同)的方法和步骤进行分析,把所得结果作为(空白值)从样品的分析结果中减去。
3.PH=11.54是(两)位有效数字;5。
3587保留四位有效数字是(5。
359)4。
非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用(邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中,突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度,Ksp越(小),突越范围越大。
6。
用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺,应选用(三乙胺)固定液进行分离.7。
测量溶液PH值时,常以(玻璃电极)为指示电极,(饱和甘汞电极)为参比电极,浸入被测溶液即组成电池.8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动,称为(红移)。
9。
增加平行测定次数,可以减少测定的(偶然)误差。
10。
由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO2 ,所以其标准溶液应采用(间接)法配制。
11.药物分子结构中含(酚羟)基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12。
阿司匹林在生产中,由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸).13。
提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14。
地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题(20分,每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2。
“干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率(D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3。
在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( B )。
药学(士)《基础知识》考试

药学(士)《基础知识》考试一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.别嘌呤醇治疗痛风症所作用的酶是()。
A、黄嘌呤氧化酶B、谷氨酸脱氢酶C、氨基酸氧化酶D、胆碱酯酶E、糖原磷酸化酶正确答案:A2.在血容量增加的代偿反应中起主要作用的脏器是A、肺B、肝C、肾D、脾E、心正确答案:C3.医疗不分贫富贵贱,要一视同仁,即使患者为娼妓也要视为良家妇女,不可不尊重。
倡导者是我国明代著名医学家A、孙思邈B、神农氏C、张石顽D、张杲E、张仲景正确答案:C4.盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、醇羟基B、酚羟基C、哌啶环D、烯醇型羟基E、烯键正确答案:B5.血中激素含量甚微,但其生理作用显著,这是因为A、激素的允许作用B、激素的拮抗作用C、激素的特异性很高D、激素的协同作用E、激素的高效能生物放大作用正确答案:E6.临床应用的穿心莲内酯水溶性衍生物是A、磺酸钠衍生物B、乙酰化衍生物C、丁二酸双酯衍生物D、甲醚衍生物E、微生物降解产物正确答案:A7.用于癫痫持续状态的首选药是A、乙琥胺B、苯巴比妥C、地西泮D、丙戊酸钠E、卡马西平正确答案:C8.“信法丁”是法莫替丁的()。
A、商品名B、通用名C、非专利名D、商标名E、习用名正确答案:A9.银量法中采用的滴定液是A、硝酸银B、亚硝酸钠C、高氯酸D、EDTAE、甘露醇正确答案:A10.下列选项不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、药物合成中的中间体D、异烟肼中的游离肼E、维生素AD胶丸中的植物油正确答案:E11.大环内酯类抗生素包括A、乙酰螺旋霉素B、硫酸庆大霉素C、左氧氟沙星D、氨苄西林钠E、土霉素正确答案:A12.药品检测方法要求巾规定溶出度的溶出量,范围应为限度的A、±30%B、±40%C、±10%D、±50%E、±20%正确答案:E13.幼年时甲状腺分泌不足可引起A、呆小症B、肢端肥大症C、巨人症D、侏儒症E、黏液性水肿正确答案:A14.肌糖原不能直接补充血糖,因为肌肉不含有A、葡萄糖激酶B、分支酶C、UDPG焦磷酸化酶D、磷酸化酶E、葡萄糖-6-磷酸酶正确答案:E15.没有抗炎作用的药物是A、羟布宗B、甲芬那酸C、对乙酰氨基酚D、舒林酸E、阿司匹林正确答案:C16.下列不属于内分泌腺的是()。
药品检验员综合知识模考试题(附答案)

药品检验员综合知识模考试题(附答案)1、(单选题). 减少分析测定中偶然误差的方法为()A、进行仪器校准B、进行空白试验C、进行对照试验D、增加平行试验次数答案:D2、(单选题). 《中国药典》(2015年版)测定维生素C注射液的含量,采用的方法()A、容量分析法B、色谱法C、光谱分析法D、升华法答案:A3、(单选题). 什么是道德?正确的解释是()A、人的交往能力B、人的技术水平C、人的行为规范D、人的工作能力答案:C4、 .(单选题). 分子的结构很稳定的原因是( )A、氮原子是双原子分子B、氮是分子晶体C、在常温常压下,氮分子是气体D、氮分子中有个三键,其键能大于一般的双原子分子答案:D5、(单选题). 在下列例中属于粗分散体系的溶液是()A、牛奶,豆浆等的水溶液B、四四苯甲酸酯,二苯丙18罐-6的甲苯溶液C、配制成完全透明的三氯化铁水溶液D、蔗糖,12醇等的水溶液答案:A6、(单选题). 在紫外-可见分光光度计中,样品室内无任何物品的情况下,仅仅是紫外区的基线噪声大的原因是( )A、氘灯老化光学系统的反光镜表面劣化滤光片出现结晶物B、没有任何光束照射到样品室内C、没做空白记忆样品的吸光值小于空白参比液D、光源镜位置不正确石英窗表面被溅射上样品答案:A7、(单选题). 酸式滴定管的使用不包括( )A、试漏B、洗涤C、装液D、安装玻璃珠答案:D8、(单选题). 可见分光光度计的透射比准确度为( ) %A、±1.0B、±2.0C、±0.5D、±5.0答案:A9、(单选题). 用氢氧化钠滴定盐酸和醋酸的混合液时,( )先被滴定。
A、醋酸B、盐酸C、都有可能D、以上三项均不对答案:B10、(单选题). 下列药物水解后,与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下,生成苯甲醛,而逸出苦杏仁臭味的是( )A、地西泮B、盐酸异丙嗪C、氢溴酸山崀菪碱D、肾上腺素答案:C11、(单选题). 《中国药典》规定酸碱度检查所用的水是( )。
[2018-2019年整理教学资料]医学三基考试(药品检验知识)问答题及答案
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医学三基考试(药品检验知识)问答题及答案第,,,,,1,,,,,题,,,,,药品检验中对原始检验记录的书写管理有哪些要求?,,,,,,,,,,,,,,,【正确答案】:答:药品检验对原始检验记录书写管理有以下要求:(1)检验人员检验前,要仔细查对检品标签内容与检验卡项目是否相符,并逐一记录。
(2)按《中国药典》、局颁标准、国外药典检验的检验依据,需写明标准的名称、版次、页数。
(3)检验原始记录用蓝黑墨水或碳素笔书写,做到记录原始、数据真实、资料完整。
检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称及型号等均应及时完整记录,严禁事先记录或事后补记或转抄。
检验原始记录由室主任指定人员核对、签名。
(4)检验结果无论成败,均应详细记录,失败的应及时总结分析,并在原始记录本上注明。
如发现有误,可在原处加一斜线划去。
但不得涂改,原处字迹必须清晰可辨。
(5)原始记录不得携出所(或室)外。
不得私自泄露。
(6)实验记录应编号,按规定归档保存。
如欲调用,须经业务技术科(室)主任同意,办理借阅手续。
第,,,,,2,,,,,题,,,,,气相或液相色谱中。
一个组分的色谱峰可用哪些参数表示?它们的作用如何?,,,,,,,,,,,,,,,【正确答案】:答:气相色谱或液相色谱图中,一个组分的色谱峰可用三项参数说明:①峰高或峰面积:用于定量分析。
②峰位(用保留值表示):用于定性分析。
③峰宽:用于衡量柱效。
第,,,,,3,,,,,题,,,,,紫外-可见分光光度法对溶剂有什么要求?,,,,,,,,,,,,,,,【正确答案】:答:含有杂原子的有机溶剂,通常均具有很强的末端吸收。
因此当作溶剂使用时,其使用范围均不能小于截止使用波长。
例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm。
另外,当溶剂不纯时,也可能增加干扰吸收。
因此在测定供试品前,应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求,即将溶剂置1cm石英吸收池中,以空气为空白(即空白光路中不置任何物质)测定其吸光度。
药品检验员综合理论技能考试题库

药品检验员综合理论技能考试题库一、单项选择题(每题2分,共100分)1. 下列哪一项不是药品检验报告的基本内容?A. 检验日期B. 检验结果C. 样品名称D. 检验人员的签名2. 在药品检验过程中,下列哪一项操作是错误的?A. 使用移液器移取样品B. 用玻璃棒搅拌样品C. 将样品放置在高温环境下加热D. 在检验过程中,需要随时记录检验数据3. 下列哪种溶液的配制方法是正确的?A. 取一定量的固体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解B. 取一定量的液体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解C. 取一定量的固体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解D. 取一定量的液体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解4. 下列哪种方法不是常见的药品含量测定方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见光谱法C. 原子吸收光谱法D. 滴定法5. 下列哪种情况下,药品检验结果无效?A. 检验过程中出现异常情况,未进行调查和处理B. 检验人员未按照检验标准操作C. 检验设备出现故障,未进行维修和校准D. 检验日期不正确6. 下列哪种试剂不是常用的酸碱指示剂?A. 酚酞B. 甲基橙C. 氢氧化钠D. 硫酸7. 下列哪种方法不是常用的药品杂质检查方法?A. 高效液相色谱法B. 红外光谱法C. 原子吸收光谱法D. 薄层色谱法8. 下列哪种情况下,药品检验结果可能出现误差?A. 检验人员操作不当B. 检验设备出现故障C. 样品保存不当D. 检验标准不正确9. 下列哪种溶液的配制方法是错误的?A. 取一定量的固体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解B. 取一定量的液体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解C. 取一定量的固体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解D. 取一定量的液体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解10. 下列哪种方法不是常用的药品含量测定方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见光谱法C. 原子吸收光谱法D. 滴定法二、多项选择题(每题3分,共60分)1. 药品检验报告的基本内容包括以下哪些?A. 检验日期B. 检验结果C. 样品名称D. 检验人员的签名2. 药品检验过程中,以下哪些操作是正确的?A. 使用移液器移取样品B. 用玻璃棒搅拌样品C. 将样品放置在高温环境下加热D. 在检验过程中,需要随时记录检验数据3. 以下哪些溶液的配制方法是正确的?A. 取一定量的固体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解B. 取一定量的液体,加入少量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解C. 取一定量的固体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解D. 取一定量的液体,加入适量溶剂,用玻璃棒搅拌至溶解4. 以下哪些方法是常见的药品含量测定方法?A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见光谱法C. 原子吸收光谱法D. 滴定法5. 以下哪些情况下,药品检验结果无效?A. 检验过程中出现异常情况,未进行调查和处理B. 检验人员未按照检验标准操作C. 检验设备出现故障,未进行维修和校准D. 检验日期不正确6. 以下哪些试剂是常用的酸碱指示剂?A. 酚酞B. 甲基橙C. 氢氧化钠D. 硫酸7. 以下哪些方法是常用的药品杂质检查方法?A. 高效液相色谱法B. 红外光谱法C. 原子吸收光谱法D. 薄层色谱法8. 以下哪些情况下,药品检验结果可能出现误差?A. 检验人员操作不当B. 检验设备出现故障C. 样品保存不当D. 检验标准不正确三、判断题(每题2分,共20分)1. 药品检验报告应包括检验日期、检验结果、样品名称和检验人员的签名。
药品检验员综合知识试题库(附参考答案)

药品检验员综合知识试题库(附参考答案)1、(单选题). 《中国药典》中有关理化常数测定法位于药典的( ) 部分。
A、正文B、凡例C、通则D、附录答案:C2、 .(单选题). 用人单位在制定,修改或者决定有关劳动报酬,工作时间,休息休假,劳动安全卫生,保险福利,职工培训,劳动纪律以及劳动定额管理等直接涉及劳动者切身利益的规章制度或者重大事项时,应当经职工代表大会或者全体职工讨论,提出方案和意见,与( )或者职工代表平等协商确定A、董事会B、工会C、职工代表大会D、监事会答案:B3、 (单选题). 丰富的社会实践是指导人们发展成才的基础。
在社会实践中体验职业道德行为的方法中不包括()。
A、理论联系实际B、言行不一C、参加社会实践,培养职业情感D、学做结合,知行统一答案:B4、(单选题). 阿司匹林原料药干燥失重不得超过( )A、0.01B、0.005C、0.015D、0.02答案:B5、(单选题). 化学原料药的含量测定首选的分析方法是( )A、容量法B、重量分析法C、分光光度法D、色谱法答案:A6、 (单选题). ()标志着一个从业者的能力因素是否能胜任工作的基本条件,也是实现人生价值的基本条件。
A、职业技能B、职业情感C、职业意识D、职业能力答案:A7、 .(单选题). 皮肤被有毒物质污染后,应立即清洗,下列哪个说法准确( )A、碱金属以大量水洗后,然后用酸性水溶液中和后洗涤,再用水冲洗B、酸类物质以大量水洗后,然后用氢氧化钠水溶液,中和后洗涤再用水冲洗C、氢氟酸以大量水洗后。
然后用5%碳酸氢钠水溶液,中和后洗涤再涂以悬浮剂,消毒包扎D、碱类物质以大量水洗后,然后用酸溶液中和后洗涤,再用水冲洗答案:C8、(单选题). 苯巴比妥片的含量测定,《中国药典》采用的方法是( )A、紫外-可见分光光度法B、高效液相色谱C、溴量法D、银量法答案:B9、(单选题). 以下关于相对密度说法错误的是( )A、相对密度的测定方法有比重瓶法和韦氏比重秤法B、比重瓶法中样品的用量较多C、相对密度系指在相同压力温度条件下,某物质的密度与水的密度之比D、韦氏比重秤法适用于测定易挥发性液体答案:B10、(单选题). 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入( )可将Br2或I2,还原成离子。
药品检验员综合知识考试题库及答案

药品检验员综合知识考试题库及答案1、.(多选题). 质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程()等各项报告的准确可靠性。
A、工作质量B、保证药品检验C、新药审核D、标准复核科研结果答案:ABCD2、(多选题). 气相色谱法常用的含量测定方法有( )A、外标法B、内标法C、面积归一化法D、积分法答案:ABC3、(多选题). 用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意( )A、供试管与对照管应同步操作B、称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%C、仪器应配对D、溶剂应是去离子水答案:AB4、(多选题). 药物中杂志的来源()A、运输过程中引入B、生产过程中引入C、贮存过程中引入D、使用过程中引入答案:BC5、(多选题). 固体总量测定法的检测温度是( )A、105 ℃B、200 ℃C、50 ℃D、100 ℃答案:AC6、(多选题). 与高效液相色谱法测定诺氟沙星含量相关的选项是A、等度洗脱B、梯度洗脱C、C18柱D、紫外检测答案:BCD7、(多选题). 下列可作为乙酰水杨酸制剂含量测定方法的是( )A、两步滴定法B、高效液相色谱法C、非水溶液滴定法D、剩余滴定法答案:AB8、(多选题). 原子吸收分光光度法灵敏度很高,极易受实验室各种用品的污染,常见的污染源有( )A、水B、酸溶剂及有机萃取剂C、能直接接触样品的金属附件及金属针头D、玻璃器皿答案:ABCD9、(多选题). 在高效液相色谱法中,质量标准规定的色谱条件不得改变( )A、填充剂的种类B、流动相的组分C、检测器的类型D、流动相的配比答案:ABC10、(多选题). 药物是指用于()的物质。
A、预防疾病B、诊断疾病C、缓解疾病D、治疗疾病答案:ABCD11、(多选题). 关于天平的使用说法错误的是( )A、读取称量数据后,应立即关闭天平B、不再使用天平时,可以不关侧门,等会儿再关闭电源C、天平今天使用完毕因明天还得使用,可以不罩防尘罩D、天平使用完毕不必登记使用情况答案:BCD12、(多选题). 关于天平的使用,下列说法正确的是( )A、应设立天平和砝码的管理档案,详细记录检定维修和实养以及使用情况B、天平应有专人负责日常的维护与保养C、天平内需保持干燥,适时更换干燥剂D、可以使用有腐蚀性的干燥剂答案:ABC13、(多选题). 在重量分析中,使用有机沉淀剂代替无机沉淀剂进行沉淀的优点是( )A、沉淀吸附杂质少,沉淀纯净B、沉淀的溶解度小,有利于被测组分沉淀完全C、可以避免局部过浓,生成大晶粒沉淀D、沉淀摩尔质量大,分析准确度高答案:ABD14、(多选题). 使用液相色谱仪时需要注意的是( )A、使用预柱保护分析柱B、流动相使用前必须经过脱气和过滤处理C、安装和更换色谱柱时要使流动相按箭头所指方向流动D、避免流动相组成及极性的剧烈变化答案:ABCD15、(多选题). 易燃物可采用的加热方式有()。
药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案

药师药物分析(检测)专业技术考试题库附答案1.于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥参考答案:E2.盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸去氧肾上腺素等药物的共同鉴别反应是A、芳香第一胺反应B、氯化物反应C、水解反应D、三氯化铁反应E、芳环的取代反应参考答案:B3.盐酸普鲁卡因加NaOH溶液,加热水解后,其水解液加HCl酸化,则析出白色沉淀,该沉淀应为A、二乙胺基乙醇B、苯甲酸C、水杨酸D、对氨基水杨酸E、对氨基苯甲酸参考答案:E4.苯并二氮杂?类药物溶于浓硫酸后可()A、呈现荧光B、生成沉淀C、产生气体D、发生分解E、无现象参考答案:A5.《中国药典》规定溶液的百分比是指。
()A、100g中含有溶质若干毫克B、100mL中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干毫升D、100g中含有溶质若干千克E、100g中含有溶质若干克参考答案:B6.缩写Ph.Eur代表()A、英国药典B、美国药典C、欧洲药典D、国际药典E、中国药典参考答案:C7.下列药品标准属于法定标准的是()A、《中国药典》B、地方标准C、企业标准D、市颁标册E、行业标准参考答案:A8.采用氧化反应鉴别肾上腺素时,需用的试剂为_____。
A、二氧化锰B、羧甲基纤维素钠C、硫氰酸铵溶液D、醋酸汞试液E、过氧化氢试液参考答案:E9.可直接用芳香第一胺反应进行鉴别的药物是A、盐酸普鲁卡因B、盐酸利多卡因C、盐酸丁卡因D、对乙酰氨基酚E、肾上腺素参考答案:A10.阿司匹林片的含量测定采用()A、非水溶液滴定法B、高效液相色谱法C、银量法D、酸碱滴定法E、紫外-可见分光光度法参考答案:B11.肾上腺素中肾上腺酮的检査是利用()A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异参考答案:B12.药品的质量标准应处于_______。
药品检验员综合知识试题含答案

药品检验员综合知识试题含答案1、(单选题). 下列关于实验室用水的检验说法正确的是( )。
A、在试验方法中,各项试验必须在洁净环境中进行B、试验中均使用分析纯试剂和相应级别的水C、在实验过程中必须采取适当措施以避免试样沾污D、以上说法都正确答案:D2、(单选题).唯一性标识( )或获取的样品信息与样品实际情况及委托信息( ),检测机构应当拒绝接收样品。
A、损坏,不一致B、损坏,一致C、缺失,不一致D、缺失,一致答案:A3、 (单选题). 文明经商,礼貌待客是只对顾客要()A、不动声色B、严肃认真C、主动热情D、见机行事答案:C4、(单选题). 色谱柱老化的柱温应高于(),底于()A、操作时的柱温操作时的柱温B、固定液的最高使用温度固定液的最高使用温度C、操作时的柱温固定液的最高使用温度D、固定液的最高使用温度操作时的柱温答案:C5、(单选题). 测定纯水pH时应用pH值为( )的标准缓冲溶液校正pH计。
A、4.0~7.0B、5.0~9.0C、5.0~8.0D、6.0~9.0答案:C6、(单选题). 对外协样品流转程序中考前须知的表达中不正确的选项是( )。
A、在接外协样品时,必须与协作方商讨检测工程,既要完成检测工程,又应根据自身的条件,量力而行B、在接外协样品时,应认真商讨参照标准,同时协商好测量允差C、拿到样品后,应认真查验试样,查外包装提供量等D、在检验过程中,应对所用仪器进行校准答案:D7、(单选题). 三级水的pH值的检验可以采用指示剂法:取水样10mL加甲基红指示剂2滴不显( ), 再另取水祥10ml.加溴麝香草酚蓝指示剂不显( ) 为合格A、红色红色B、蓝色蓝色C、蓝色红色D、红色蓝色答案:D8、.(单选题). 下列各项定义中不正确的是()A、绝对误差是测定值与真值之差B、相对误差是绝对误差在真值中所占的百分率C、偏差是指测定值与平均值之差D、总体平均值就是真值答案:D9、 (单选题). 能力形成的关键因素是()A、先天遗传因素B、同学朋友的影响C、教育训练和实践答案:C10、(单选题). 精密度一般用()表示A、稳定性B、有效期C、回收率D、相对偏差答案:D11、(单选题). ( )系指溶质1G.(mL)能在溶剂10~30 mL中溶解。
药品检验专业基础知识考试题(七)

专业基础知识考试试卷(七)(药品检验类)姓名单位得分一、填空题(10题,每题1分,专10分)1.开办药品零售企业的审批单位是企业所在地级以上地方药监部门。
2.非处方药分为甲类和乙类非处方药的依据是 .3.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得注册证后方可进口。
4.《中国药典》的内容包括凡例、附录、索引。
5.《中国药典》规定的物理常数的测定不仅对药品有鉴别意义,也可以反映药品的6.凉暗处系指7.试时的温度,未注明者,系指在进行。
8.在药物溶出度检查中,溶出介质温度一般为。
9.注射液的装量检查,2ml以上至50ml者应取供试品支。
10.当药品熔点在80℃以上,其测定熔点所用的传温液用。
二、选择题(20题,单选项、多选各10题,每题1分,共20分)(一)单选1.不得委托书生产的药品是()A、原料药B、抗生素C、疫苗D、中药饮片E、生化药品2.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药检结果()日内提出复验申请。
A、8B、10C、30D、7E、153.崩解时限为15min的片剂是()A含片项B咀嚼片C泡腾片D普通片E分散片4.在含量均匀度检查中,需复试的测定结果是( )A、A+1.80S≤15。
0B、A+1。
80S>15.0;A+S≤15。
0C、A+1.45S>15.0D、A+1.45S>15.0;A+S≤15。
0E、A+S>15.05。
《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,所使用的显色剂是()A、硫氰酸盐B、水杨酸盐C、氰化物D、过硫酸盐E、硫代硫酸盐6.《中国药典》(2005年版)古蔡氏检砷法中,使用醋酸铝棉花的目的是()A、除去硫化氢气体B、除去砷化氢气体C、除去锑化氢气体D、除去二氧化碳气体E、除去三氧化硫气体7.药物中的信号杂质是指()A、对人体有害的杂质B、自然界中广泛存在,在多种药物中均存在的杂质C、仅在个别药物中存在的杂质D、其本身一般对人体无害,但其含量多少可以反映出药物纯度水平和工艺是否合理E、药物中所含最大允许量的杂质8.用于评价药品检测方法的指标是( )A、含量均匀度B、溶出度C、澄清度D、准确度E、释放度9.《中国药典》规定取某药2g,精密称定,指称取的重量范围()A、1.5-2。
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专业基础知识考试试卷(八)(药品检验类)姓名单位得分一、填空题(10题,每题1分,专10分)1.药品指用于,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治,用法和用量的物质。
2.药品监督管理部门或其设置的药品检验机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予。
3.对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以进行药品检验。
4.《中国药典》凡例中的有关规定具有约束力。
5.傅里叶变换红外光谱仪使用校正仪器的波数。
6.原子吸收分光光度法的测量对象是的金属元素和部分非金属元素。
7.标准品,对照品系指用于的标准物质。
8.水浴温度除另有规定外,均指。
9.纸色谱法中,固定相是指。
10.钙盐的鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰燃烧,火焰显色。
二、选择题(20题,单选、多选题各10题,每题1分,共20分)(一)单选1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨为()A、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康。
B、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人体用药安全,维护人民身体健康。
C、加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,维护人民身体健康。
D、加强药品监督管理,保证药品质量,维护人民用药的合法权益,维护人民身体健康。
E、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
2.以下关于药品标准叙述正确的是()A、属于推荐性标准B、是国家对药品质量及规格,检验方法所做的技术规定C、我国的国家药品标准是试行标准D、药品生产企业的企业标准可以低于国家标准E、我国药典每四年修订一次3.对于制剂的检查,下列说法中正确的是()A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、注射剂一般检查包括重量差异检查C、溶出度检查属于片剂的一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查范围E、装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查4.《中国药典》(2005年版)铁盐检查法中,为使供试品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化剂是():A、浓硫酸B、浓硝酸C、硝酸D、过硫酸铵E、过氧化氢5.符合药用规格的药物是指()A、药物中不存在杂质B、药物中杂质含量低于药品标准限度C、药物中杂质含量高于药品标准限度D、药物中杂质含量低于化学纯限度E、药物中杂质含量低于分析纯限度6.药品质量标准中的检查项内容不包括药品的()A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性7.比旋度符号[α]t D中的D是指()A、供度品溶液的稀释体积B、钠光谱的D谱线C、氘的符号D、无意义E、以上都不是8.GC法和HPLC法中的分离度(R)计算公式()A、R=2(t R1-t R2)/(w1-w2)B、R=2(t R1+t R2)/(w1-w2)C R=2(t R1-t R2)/(w1+w2)D、R=2(t R2-T R1)/(w1+w2)E、R=(t R1-t R2)/(w1-w2)9.选择性是指()A、有其它组份共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力。
B、表示工作环境对分析方法的影响。
C、有其它组份共存时,该法对供试物准确测定的最低量。
D、不用空白试验可准确测得被测物含量的能力。
E、不用标准物对照可准确测得被测物含量的能力。
10.赋形剂中如含有淀粉、糊精、蔗糖等它们经水解后均生成葡萄糖,它对哪种测定有干扰()A、非水滴定B、氧化还原C、重量法D、比色法E、荧光法(二)多选11.注射剂的特殊检查项目为()A、不溶性微粒B、碘价C、酸价D、皂化价E、PH检查12.制剂与原料药分析的不同点在于()A、检查项目不同B、制剂含量测定要考虑附加成分影响C、对原料药的分析方法要求低D、复方制剂要考虑各主成分间的干扰E、含量计算与表示方法不同()13.在氯化物检查中,加入稀硝酸的作用A、加速氯化银浑浊的形成B、加速碳酸银沉淀的形成C、避免碳酸银沉淀的形成D、避免氧化银沉淀的形成E、产生较好的乳浊14.下列酸碱指示剂中在碱性区域变色的有()A、溴甲酚绿B、甲基橙C、甲基红D、酚酞E、百里酚酞15.以下关于药品广告的说法正确的有()A、医疗机构制剂不得发布广告B、非处方药不得发布大众媒介广告C、处方药经批准可以发布专业期刊广告D、麻醉药品不得发布广告E、药品广告经企业所在地省、自治区、直辖市药监部门批准,并发给广告批准文号16.属于物理常数的有()A、熔点B、E1%1㎝C、晶型D、ηE、n20D 17.亚硝酸钠滴定法中,可用于指于终点的方法有()A、自身指示剂法B、酸碱指示剂法C、永停法D、外指示剂法E、内指示剂法18.在气相色谱中,与含量成正比的是色谱峰的()A、保留体积B、保留时间C、相对保留值D、峰高E、峰面积19.基准三氧化二砷可用于标定以下哪些滴定液()A、盐酸滴定液B、碘滴定液C、硫酸铈滴定液D、高锰酸钾滴定液E、高氯酸滴定液20.高效液相色谱仪的组成部分包括()A、热导检测器B、六通进样阀C、紫外检测器D、高压输液泵E、色谱柱三、判断题(20题,每题1分,共20分,对的打√,错的打×)1.被污染的药品按劣药论处。
()2.《药品经营许可证》有效期5年。
()3.对药品实施监督抽样可以由1位同志进行,但必须出示证明文件。
()4.片剂无论是否检查溶出度,均需进行崩解时限检查。
()5.m.p是熔点的英文缩写。
()6.单剂量包装的散剂标示装量为0.5g以上至1.5g 时,其装时差异限度为±8%。
()7.《中国药典》(2005年版)规定糖浆剂含蔗糖量应不低于45%( g /ml)。
()8.亚汞盐的鉴别方法之一是取供试品加氨试液或氢氧化钠试液即变黄色。
()9.《中国药典》(2005年版)规定在高效液相法中,峰高法定量时,拖尾因子(T)应在0.9—1.0之间。
()10.运动粘度的单位是㎜2/S。
()11.浓度不要求精密标定的滴定液用×××滴定液(yyymol/L)表示。
()12.《中国药典》(2005年版)规定粉末粗细分为6等。
()13.药典规定取用量“约”若干时,系指取用量不超过规定量的±5%。
()14.ADR是药品不良反应的英文缩写。
()15.分子的振动、转动能级引起的光谱为红外光谱。
()16.《中国药典》收载的药物鉴别试验是证明已知药物的真伪。
()17.采用紫外可见分光光度法,一般供试品溶液的吸光度读数,以在0.3—0.7之间的误差较小。
()18.高效液相法的重复性试验,除另有规定外,取对照品溶液连续进样5次,其峰面积的相对平均偏差应不大于2.0%。
()19.气相色谱法中在使用火焰离子化检测器时,检测器温度一般应低于柱温,以免水汽凝结。
()20.《中国药典》(2005年版)收载的折光率测定法常用的折光率系数指光线在水中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。
()四、简答题(3题,分别为8、6、6分,共20分)1.《药品管理法》关于假药的定义是什么?(8分)2.古蔡氏检砷法中,加入氯化亚锡的作用是什么?(6分)3.《中国药典》(2005年版)收载的紫外可见分光光度法对溶剂的检查方法与要求是什么?(6分)五、论述题(2题,每题15分,共30分)1.毛细管电泳法的定义、特点、分离模式有哪些?2.药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的情况有哪些?试卷(八)答案一、填空题1、预防、治疗、诊断人的疾病2、行政处分3、补充检验方法和检验项目4、法定的5、聚苯乙烯薄膜6、呈原子态7、鉴别、检查、含量测定8、98—100℃9、纸上所含水分或其他物质10、砖红二、选择题1、E2、B3、A4、D5、B6、E7、B8、D9、A 10、B11、ABCD 12、ABDE 13、ACDE 14、DE 15、ACDE16、ABCDE 17、CDE 18、DE 19、BC 20、BCDE三、判断题1、×2、√3、×4、×5、√6、√7、√8、×9、×10、√11、×12、√13、×14、√15、√16、√17、√18、×19、×20、×四、简答题1、有下列情形之一的为假药(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
(二)依照本法必须批准而未批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
(三)变质的。
(四)被污染的。
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、1)与锌粒作用,在锌粒表面形成锌锡齐,起去极化作用,使氢气均匀而连续地产生,加快锌粒还原砷盐的速度。
2)加快砷酸盐还原的速度。
3)将碘化钾被氧化生成的碘,还原为碘离子,与反应中产生的锌离子形成稳定的配离子。
3、将溶剂置1cm石英吸收池中,以空气为空白测定吸光度。
溶剂和吸收池的吸光度,在220—240nm范围内不得超过0.40,在241—250nm范围内不得超过0.20,在251—300nm范围内不得超过0.10,在300nm以上不得超过0.05。
含杂原子的有机溶剂作溶剂使用时,使用范围不能小于截止使用波长。
五、论述题1、毛细管电泳法是以弹性石英毛细管为分离通道,以高压直流电场为驱动力,依据供试品中各组分的淌度和(或)分配行为的差异而实现各组分分离的一种分析方法。
毛细管电泳法的特点:柱效更高,分离速度更快,溶剂和试样消耗极少,仪器成本低,应用广泛。
毛细管电泳法主要有以下几种分离模式:1)毛细管区带电泳。
.2)毛细管凝胶电泳。
3)毛细管等速电泳。
4)毛细管等电聚焦电泳。
5)胶束电动毛细管色谱。
6)毛细管电色谱。
2、有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。
1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品。
2)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的。
3)生产、销售的生物制品、血液制品属假药、劣药的。
4)生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的。
5)生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的。
6)拒绝,逃避监督检查,或者伪造、销售、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封,扣押物品的。
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