血清淀粉样蛋白A定值质控品 产品技术要求万孚
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血清淀粉样蛋白A定值质控品
2性能指标
2.1 外观
外观应符合如下要求：
a)质控品应为外观均匀，成形完整，呈乳白色的冻干品，复溶后较清亮，无浑浊及沉淀；
b)质控品各组分应齐全、完整，液体无渗漏；
c)中文包装标签清晰，无磨损。
2.2瓶内均一性
变异系数CV≤8.0%。
2.3瓶间均一性
变异系数CV≤5.0%。
2.4赋值的准确性
用校准品校准的仪器及配套试剂组成的检测系统，对质控品进行上机测定，重复3次测试，测试结果应在质控品靶值范围内，靶值范围详见靶值单。
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