密固达用药体会(正式)
密固达治疗骨质疏松症临床效果分析
密固达治疗骨质疏松症临床效果分析【摘要】目的：分析利用密固达治疗骨质疏松症的临床效果。
方法：选取2019年2月至2020年2月期间，我院收治的120位骨质疏松症患者，作为此次研究对象，并采用随机分配的方式，将120位患者分为两组，一组为对照组，一组为观察组，每组各60位患者。
对照组采用平衡盐溶液进行治疗，观察组采用密固达进行治疗，对两组患者的治疗效果进行对比分析。
结果：两组患者在治疗后均有一定的好转，但观察组的治疗有效率明显高于对照组，患者不良反应观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：利用密固达治疗骨质疏松症的临床效果显著，提升了患者的骨密度，降低了不良反应发生率，值得推广使用。
【关键词】密固达；骨质疏松症；临床效果；不良反应近些年来，随着我国人口老年化的加剧，骨质疏松症已然发展成了仅次于心血管疾病的慢性疾病，给患者的生活带来了巨大的不良影响，且其发病率在逐年的增高[1]。
一般情况下，患有骨质疏松的患者多为老年人，若是患者不能坚持服用药物，就会影响其治疗效果，影响患者治疗的信心[2]。
因此，如何有效的治疗骨质疏松症，成为了临床关注的热点话题。
本文研究分析，密固达治疗骨质疏松症的临床效果。
具体内容如下：1.资料与方法1.1 一般资料选取2019年2月至2020年2月期间，我院收治的120位骨质疏松症患者，作为此次研究对象，并采用随机分配的方式，将120位患者分为对照组和观察组，每组各60位患者。
其中，对照组的情况为：男性24例，女性36例，年龄62至87岁，平均年龄为（71.12±1.89）岁；观察组的情况为：男性35例，女性25例，年龄61至88岁，平均年龄为（70.47±2.27）岁。
两组患者均是自愿参与此次研究，且皆已做过相关的检查，均符合此次研究的标准。
两组患者在年龄及性别等一般资料上相比，无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
1.2 方法对照组使用平衡盐溶液（生产厂家：成都盛迪医药有限公司；文号：国药准字H20183404；规格：500ml。
密固达的使用方法
密固达的使用方法
密固达，这可是个厉害的家伙呢！它主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
那它到底该怎么用呢？听我慢慢道来呀。
首先呢，医生得根据患者的具体情况来判断是不是适合用密固达哦。
就好像挑鞋子，得合脚才行呀！在使用密固达之前，要进行一些必要的检查，比如血常规、肾功能等等，确保身体状况能承受它呢。
然后呀，到了用药的时候啦。
密固达是通过静脉滴注的方式进入身体的哟，这就像是给身体注入一股神奇的力量！这个过程可不能马虎，得在专业的医疗环境下，由医护人员来操作呢。
滴注的速度也得控制好呀，不能太快也不能太慢，就像开车一样，要匀速前进才安全稳定嘛。
用药之后呢，也不能掉以轻心哦。
患者可能会有一些不良反应呢，比如发热、肌肉酸痛等等。
但别担心，这通常是暂时的啦，就像跑步后会有点累一样，过一阵就会好啦。
不过要是不良反应很严重，那可一定要及时告诉医生呀，可不能不当回事儿呢！
你想想看呀，密固达就像是一个忠诚的卫士，在默默地守护着我们的骨骼健康呢。
它能让我们的骨头变得更坚固，让我们能更自由地活动，去做我们想做的事情呀。
难道这还不值得我们好好了解它、正确使用它吗？
所以呀，一定要重视密固达的使用方法，严格按照医生的指导来做。
只有这样，我们才能更好地利用它的优势，让我们的身体更健康呢。
不要怕麻烦，不要不重视，毕竟健康可是最重要的呀！我们要像呵护宝贝一样呵护自己的身体，而密固达就是我们保护骨骼健康的有力武器呢！。
密固达治疗骨质疏松症的护理体会
２ ． ３ ． １ 发热 袁红波： 女， 本科， 护师
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ２ — ０ ９ — ２ １
经本组患者观察， ４ ４ 例患者使用密固达后其 中有８ 例
患 者 出现 一 过 陛发 热 ，在用 药 后第 ２ 天体 温 升 高 至３ ７ ． ５ — ３ ９ ． ３ ￣ Ｃ， 平
护理及疼痛护理。 认 为正确的护理能及时发现 及有效处理 不 良反应 ， 提 高疗效 ， 减轻 副作 用， 减少并发症 的发 生。 关键 词： 骨质疏松 ； 密 固达 ； 不 良反应 ； 护理
中 图分 类 号 ： Ｒ ４ ７ ３ ． ６ 文献 标 识码 ： Ｂ 文章 编 号 ： １ ０ ０ ６ — ６ ４ １ １ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ８ — ０ ０ ５ １ — ０ ２
骨质疏松症（ ｏ ｓ ｔ ｅ ｏ ｐ ｏ ｒ ｓ ｉ ｓ ） 是指患者出现骨量减少， 骨组织显微
结构受损 ， 骨脆性增加 ， 易发 生 骨 折 的 全 身 性 代 谢 性 骨 病 【 】 １ 。 密固
的确 切 疗 效 ， 树立患者治疗信心 。 在 治疗 前 详 细告 知此 药 的不 良 反 应少 ， 最 常见 的为 一过 性 的发 热 和 肌痛 ， 多 在 注射 后 ３ ｄ 内缓 解 。 讲 解 不 良反 应 的预 防及 应 对 措 施 ， 告诉 患者 许 多 不 良反 应是 可逆 的， 解 除 患者 的心理 顾 虑 ， 达 到积 极 配合 治 疗 的 目的。 ２ ． ２ 给 药 护理 ２ ． ２ ． １ 给药 前 准 备 常规 检 查 肝 肾 功 能 ， 血钙 、 血磷 、 碱 性 磷 酸 酶
的主要作用机制 为抑制骨 吸收 ， 在体 内不经过生物转化 ， 主要 以
密固达治疗骨质疏松的护理体会
密固达治疗骨质疏松的护理体会发表时间：2019-01-07T14:55:39.250Z 来源：《医药前沿》2018年36期作者：陈颖霞周红梅李一册[导读] 骨质疏松症是一种系统性骨病，主要特征是骨量下降和骨微结构破坏，临床表现为骨脆性增加、易发生骨析。
（德阳市第五医院内分泌科四川德阳 618000）【摘要】目的：探讨我科84例使用密固达（唑来膦酸注射液）治疗骨质疏松症患者用药后的护理体会。
方法：静脉输注密固达（唑来膦酸注射液）前患者的心理护理、用药方法、用药后护理，并发症的预防，饮食以及日常生活护理等，通过有效的护理能减轻和消除患者的顾虑，达到了有效治疗目的。
结论：通过密固达药物治疗及用药后科学的护理，患者感腰背部疼痛，骨痛等症状得到明显的改善，提高患者对骨质疏松症的认识，增强自我照顾能力，减少并发症的发生。
【关键词】骨质疏松；密固达；不良反应；护理【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）36-0268-01 骨质疏松症是一种系统性骨病，主要特征是骨量下降和骨微结构破坏，临床表现为骨脆性增加、易发生骨析[1]。
密固达（唑来膦酸注射液）是一种经静脉的第三代双膦酸盐类药，治疗原理为通过甲羟戊酸通路对破骨细胞的形成及破骨细胞介导的骨吸收进行抑制，并诱导破骨细胞凋亡，从而抑制骨吸收。
法尼基焦磷酸合酶是唑来膦酸在破骨细胞主要的作用靶点，其独特临床疗效的保证为含双氮的化学结构。
它的骨亲和力较高，可强力结合羟基磷灰石，非常缓慢地完成活性成份从骨骼组织中释放到人全身循环中，从而抑制有细胞重吸收，增加骨密度，降低骨折风险[2-3]。
唑来膦酸不能被人体代谢，原形经肾脏排泄，适当饮水保证尿液量，避免引起肾功能严重受损。
2017年1月—2018年6月本科对84例骨质疏松症患者使用密固达治疗后出现临床不良反应及处理方法进行统计归纳，现将护理报告如下。
1.临床资料与方法1.1 选取2017年1月—2018年9月期间我科收治的骨质疏松患者84例，年龄44～85岁，平均年龄71岁，其中男性12例，女性62例。
密固达治疗蒙古族老年骨质疏松症患者的效果观察
密固达治疗蒙古族老年骨质疏松症患者的效果观察发表时间：2015-03-06T17:13:13.463Z 来源：《医药前沿》2014年第29期供稿作者：肖东[导读] 药物密固达在治疗老年蒙古族骨质疏松症患者方面能够明显减轻患者的疼痛，并预防骨折，值得推广。
肖东（博尔塔拉蒙古自治州人民医院骨科 833400）【摘要】目的探讨和分析密固达静脉输注在治疗蒙古族老年骨质疏松症患者的临床效果。
方法选取自2012年9月—2014年10月收治的确诊为骨质疏松症蒙古族患者共45例，通过静脉输注药物密固达对患者进行治疗，每2周为一个疗程。
并观察治疗后的疼痛缓解症状和总有效率。
结果全部患者在治疗后，症状都有显著的改善，其中，腰背部疼痛有效率为95.12%，膝关节疼痛有效率为90%，身体负重疼痛有效率为86.67%，体位改变疼痛有效率为90.91%，总有效率为91.54%。
在不良反应方面，有3例患者出现了发热与肌痛状况，共有11例产生恶心和食欲下降，但该不良反应都在注射以后3d内得到了缓解。
结论药物密固达在治疗老年蒙古族骨质疏松症患者方面能够明显减轻患者的疼痛，并预防骨折，值得推广。
【关键词】骨质疏松症蒙古族密固达骨痛治疗【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）29-0369-02博州位于新疆维吾尔自治区西北部，居住着蒙、汉、维、哈等31个民族，各民族饮食及生活习惯各有不同，现特选取蒙古族老年人观察。
骨质疏松症近年来成为老年人伤残和卧床的引发的最主要原因[1]。
现阶段医学临床上主要对患者采用综合治疗的方式，但是由于患者缺乏长期治疗依从性，只有极少的患者可以坚持治疗。
所以说，具有明显效果的治疗药物，是目前患者最需要的。
密固达（诺华制药有限公司）具有吸收力强的特点，并且在一年内只需要1 次给药，对于患者来说十分方便[2]。
主要在人体骨骼中发挥作用，主要抑制破骨细胞，进而对骨吸收也产生了抑制作用，在减轻患者疼痛、骨折预防方面都十分有效。
双膦酸盐药物(密固达)在骨科中的应用
六、临床应用 ------治疗骨巨细胞瘤
六、临床应用 ------治疗骨巨细胞瘤
复发
6（30%） 1（4.2%）
七、临床应用 ------治疗成骨不全
大多数研究是应用静脉滴注的帕米膦酸， 剂量为0.5-1.5 mg/kg，每个月连续应用3 天，共3-4个月。
双膦酸盐类药物治疗成骨不全取得了满意 的疗效。
在由美国和其他15个国家进行的为期3年的 多中心研究中, 研究对象为44～88岁的绝经期骨 质疏松妇女。
分为两组, 各有478 例和516 例，一组口服阿 仑膦酸钠10mg/d，一组口服安慰剂
3年后，试验组患者的脊柱、股骨近端的平均 骨密(BMD)比安慰剂组分别增加5.5% ～ 6.5% 和7%～ 8.5% 。
低钙血症、一过性骨痛
非特异性
口服时产生恶心、呕吐等症状 静脉炎、肾毒性 长期应用二膦酸盐而导致 下颌骨坏死
发热和疼痛（首剂反应）机理
肾功能损害
• 体内没有酶类能代谢双膦酸盐类药物，只能以原 型形式从肾脏排泄，排泄速度与肌酐清除率有关， 这种带有负电荷的大分子物质，给肾功能带来负 担和损伤
• 使用双膦酸盐存在肾功能损伤的风险，需要进行 肾功能监测和临时中断治疗
八、检测疗效的指标
（一）Biochemical changes 1、血清Ca 2、碱性磷酸酶 3、尿NTX (是最好的反应骨吸收的生化指标) 尿I型胶原氨基末端肽
（二）Bone Density 通过双能X线吸收法计算BMD
（三）Radiologic changes
九、不良反应
特异性（与抑制骨吸收的作用有关 ）
双膦酸盐药物在骨科中的应用
双膦酸盐类药是目前临床上一组最重要 的可用于治疗骨吸收、骨破坏的药物。
密固达的作用及注意事项
密固达（唑来膦酸注射液），适应症为⽤于治疗绝经后妇⼥的⾻质疏松症。
⽤于治疗Paget's病（变形性⾻炎）。
下⾯跟着店铺来看看密固达的作⽤及注意事项吧！希望对你有所帮助。
密固达是什么 密固达（唑来膦酸注射液），适应症为⽤于治疗绝经后妇⼥的⾻质疏松症。
⽤于治疗Pagets病（变形性⾻炎）。
密固达的⽤法⽤量 对于⾻质疏松症的治疗，推荐剂量为⼀次静脉滴注5mg密固达，每年⼀次。
⽬前尚⽆⾜够证据⽀持可连续⽤药3年以上。
对于Pagets病的治疗，推荐剂量为⼀次静脉滴注5mg密固达。
本品通过输液管以恒定速度滴注。
滴注时间不得少于15分钟。
本品给药前患者必须进⾏适当的补⽔，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
对于⾻质疏松症⼥性患者，若饮⾷摄⼊量不⾜，有必要适当补充钙剂和维⽣素D。
此外，对于Pagets病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维⽣素D和⾜量的钙剂，保证每次⾄少补充元素钙500mg和维⽣素D，每⽇两次。
⽬前尚⽆关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。
密固达的药理作⽤ 通⽤名称：唑来膦酸注射液，恶性肿瘤溶⾻性⾻转移引起的⾻痛，恶性肿瘤引起的⾼钙⾎症。
唑来膦酸的药理作⽤主要是抑制⾻吸收，其作⽤机制尚不完全清楚，可能与多⽅⾯作⽤有关。
唑来膦酸在体外可抑制破⾻细胞活动，诱导破⾻细胞调亡，还可通过与⾻的结合阻断破⾻细胞对矿化⾻和软⾻的吸收。
唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因⼦引起的破⾻细胞活动增强和⾻钙释放。
密固达的注意事项 不同于⼀般的药物，密固达是注射剂处⽅药，需要在医院有医⽣开具的证明才可以购买，并且价格⼀般较⾼。
密固达⼜称唑来膦酸注射液，不需要经常注射，频率⼀般在⼀年⼀次左右。
密固达不能被⼈体代谢，不像⼀般药物可以在体内循环⼀个周期后正常排除，它往往⼜⼀个很长的清除期，这也是为什么唑来膦酸注射液注射频率不需要太频繁的原因。
孕妇和哺乳期妇⼥以及⼉童是绝对禁⽌使⽤唑来膦酸注射液的，所以在贮藏时，要放在⾼处避免被⼉童拿取。
密固达安全使用指南
06 密固达的安全监管与质量 保证
安全监管机构与职责
安全监管机构
负责密固达的安全监管工作，确保密 固达的生产、流通和使用符合相关法 律法规和标准要求。
职责
对密固达的生产企业、流通渠道和使 用单位进行监督检查，及时发现和处 理安全隐患，保障密固达的安全使用 。
质量保证措施
生产环节控制
严格控制密固达的生产过程，确 保原料采购、加工工艺、包装储 存等环节符合质量要求。
密固达安全使用指南
contents
目录
• 引言 • 密固达的正确使用方法 • 密固达的副作用及处理方法 • 密固达与其他药物的相互作用 • 密固达的保存与运输 • 密固达的安全监管与质量保证
01 引言
密固达简介
密固达（唑来膦酸注射液）是一种用 于治疗骨质疏松的药物，通过抑制破 骨细胞活性，减少骨重吸收，从而增 加骨密度，降低骨折风险。
质量检验
对密固达进行严格的质量检验， 包括理化指标、微生物指标等方 面的检测，确保产品质量合格。
不合格品处理
对不合格的密固达进行追溯、召 回和销毁等处理，防止不合格品 流入市场。
质量标准与检测方法
质量标准
01
制定密固达的质量标准，明确各项指标的合格范围和
要求。
检测方法
02 建立科学的检测方法，包括取样、试验、数据处理等
方面的技术要求，确保检测结果的准确性和可靠性。
标准化管理
03
推动密固达的标准化管理，制定相关标准、规范和操
作规程，促进密固达的安全使用和行业发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
如有任何不适或疑似不良反应， 应及时就医并告知医生正在使 用的药物。
密固达治疗骨质疏松效果怎么样
盐和降钙素以及雌激素等。 采用这些药物对患者治疗，虽然
具有很明显的效果，但患者对这些药物治疗的依从性并不
佳，并不能长时间接受治疗。
对于密固达来说，还可以将其称之为唑来磷酸，此药物
属于一种含氮的双磷酸化合物。 主要对人体的骨骼产生作
用，通过抑制破骨细胞的破坏，以此对骨吸收进行抑制。 临
另外在此基础上还需告知患者具体的给药时间和方式以及
给药后的相关注意事项和给药时间间隔等情况，宣教治疗前
的相关预处理以及治疗中可能产生的不良反应，让患者明确
各种不良情况的具体处理措施。 通过耐心的讲解，让患者的
顾虑消除并加强患者的鼓励，使其将战胜疾病的信心树立
起来。
（ 二） 用药中输注速度护理
对于密固达来说属于唑来磷酸注射液，此药物很容易与
度提升，由此可知，采用此类药物对大多数骨质疏松患者进
行治疗，其治疗效果相对较好。
作者简介：
苏正丽，德阳第五医院。
此类骨折主要发生在日常活动中以及受到微创伤口时，好发
部位为患者的前臂和脊柱以及髋部。 具有骨质疏松症的患
者，在出现骨折后会导致其死亡率和病残率显著增加，针对骨
质疏松在早期进行预防和治疗，对患者具有重要意义。
一、 疾病临床表现
（ 一） 疼痛
腰背痛在原发性的骨质疏松患者中属于最为常见的一
种临床症状，在所有患者中此症状的发生率超过 ７５％ 。 当患
脉滴注，具体可以应用 ５ｍｇ：１００ｍｌ 滴注液进行治疗。 患者治
疗时滴注的速度为每分钟 ４０ 滴左右，同时低速需保持在恒
定的状态下，滴注的时间需大于 １５ 分钟。 在治疗过程中不
能和其他任何含钙溶液接触，对患者使用密固达进行治疗
密固达(唑唻磷酸钠针)治疗骨质疏松症的临床效果分析
２ ． ２ 两组 不 良反 应 比较
３ ３例对 照组患者 中 ， 治疗过程 中出现 ２例发热 、 １ 例肌痛 、 １ 例头痛 ； ３ ３例观察组患者中 ， 治疗过程 中出现 １ 例发热 、 １ 例头 痛 。治疗期 间， 两组都没有 出现肾功能 障碍 、 严 重心律失常 、 血 管坏死等严重不 良反应 ， 与对 照组相比 ， 观察组不 良反应发生率 没有 明显变化 ， 差异无统计学意义（ Ｐ ＞ Ｏ ． ０ ５ ） ， 见表 ２ 。
平衡盐 溶液 ， 同时 口服活性维生素 Ｄ、 钙剂 ， 治疗 ｌ ２个月 。
１ ． ３ 观 察 指 标
应用 骨密度测定仪 。 于治疗 ６个 月 、 １ ２个月 ， 对两组 患者腰 椎 前后位 ， 进行骨密度测量 和比较 。 并对两组不 良反应发生率进 行 观察和 比较。
１ ． ４ 统 计 方 法 ３ 讨论
机数字法， 将其分为对照组（ 平衡盐溶液、 活性维生素 Ｄ 、 钙剂） 和观察组（ 密固达、 活性维生素 Ｄ 、 钙剂） ， 每组各 ３ ３ 例， 于治
疗后 ６个月 、 １ ２个月 。 对两组骨密度 、 不 良反应 ， 进行测 量和 比较 。结果 与对照组相 比， 治疗 ６个月观察组骨密度有所增加 ，
（ 下转第 １ ３ ０页）
２ ． １ 两组治疗后 ６ 个 月、 １ ２个月骨密度 变化情 况
与对照组相 比， 治疗 ６ 个月 观察组骨密度 有所增加 ， 但差异 无 统计学意义 （ Ｏ ． ０ ５ ） ， 但治疗 ｌ ２ 个 月观察组 骨密 度明显增加 ，
表 １ 两组治疗后 ６ 个月、 １ ２ 个 月骨密 度变化情 况
【 （ ） ， ｇ ／ ｃ ｍ２ ］
目前 ． 随着我 国人 口趋于老龄 化 ， 骨质 疏松症 的发 病率呈逐 年增 高趋势 ， 严 重影 响着老年患者 的生活质量 【 】 １ 。如何 治疗老年 患者骨质疏松症 ． 并积极预 防骨质疏松性骨折 ， 成为 目前临床热 点研究话 题。密固达作 为第 三代双磷酸盐药物 ， 具 有较强 的骨组 织结合力 ， 被用于骨质疏松症 的治疗闭 。为探讨密 固达治疗 骨质 疏松症 的临床疗效 。该研究 ２ ０ １ １ 年１ ～５月期 间该院诊治 的骨
密固达治疗骨质疏松症的临床应用的护理体会
骨质疏松症是老年人群 中常 见的一 种系统 性骨病及 全身代谢 性疾病 。众 所周知 ， 我 国已进入老龄化社会 ， 是 全球骨质疏松患者最多的 国家， 患病 总人 数 已约有 １ 亿 。由 于骨质疏松症引发 的一系列不适症状正由于生活水平的提高而 引起人 们的重视 。且 此 病女性居多 ， 男女比例 １ ： ３ ， 尤多 见于绝经后的老年女性及服用激素的风湿病 患者 ， 骨疏 松导致 的骨折及长期 卧床引起 的肺炎和褥 疮等 常导致患者 的死亡 ， 因此 防治骨疏 松很 重要 。女性更年期后 ， 由于雌激素的减少加 上不科学 的膳食 ， 即开 始慢慢 出现腰背痛 、 腿脚痛 、 抽筋 、 易骨折 、 驼背 、 身高明显缩短 等症状 ， 很 多人 都知道 可能是患 上了骨质 疏 松， 于是开始补钙或服用一些药物积极治 疗， 但却 疗效甚 微。男性对 腰酸背痛 、 浑 身乏 力等症状并不 十分重视 。因此到 医院就诊的骨质疏松症多为女性患者。 骨质疏松 的治疗是一个 长期 的过程 ， 因此近年来 ， 医学专家们也 希望用更简单 的方 法让患者得到更有好 的疗效 ２ ０ ０ ９ 年 ５月 以来 中国国家药品监督管理局批准并在 临床 上第 三代双膦酸盐类药 ， 名为唑来膦酸钠 （ 商品名 ： 密固达 ） 的新药来 治疗骨 质疏松 ， 用 于治疗绝经后妇女 的骨质疏松症 。虽然密固达 的价格 较昂贵 ， １ 次输 液需数 千元 ， 但 现 今该 产品已纳入 医疗保险范畴 ， 进 入医院药 房正 为更 多的骨疏松患者带来福音。 １临床应用 我院骨科 至 ２ ０ １ １ 年 ５月自 ２ ０ １ ３年 ３月收住 院年龄 ５ １岁一８ ０岁 老年 女性骨 质疏松症患者 １ ０ ０例 ， 经骨密度测量仪测定 ， 临 床诊 断 ： 骨质 疏松症 符合世 界卫
唑来膦酸钠治疗骨质疏松患者的护理体会
唑来膦酸钠治疗骨质疏松患者的护理体会发表时间：2016-03-04T16:03:28.510Z 来源：《健康世界》2015年18期作者：叶亚飞手术室朱文君林丹君[导读] 中心医院消化内科台州医院特需病区骨质疏松症是以骨量减少、骨微结构损坏为特征、致使骨脆性增加、容易发生骨折的一种全身性代谢性骨病。
1.中心医院消化内科；2.台州医院特需病区骨质疏松症是以骨量减少、骨微结构损坏为特征、致使骨脆性增加、容易发生骨折的一种全身性代谢性骨病。
临床表现主要为全身性骨痛、脊柱变形（身高变短、驼背）、肌肉痉挛”[1]。
主要罹患于绝经后妇女和老年男性，具有高发病率、高死亡率、高致残率和高医疗费用等特征，已受到全球医学界的高度重视，WHO将其列为三大老年病之一。
骨质疏松诊断标准：双能X线（dual energy X -rayabsorptionery，D X A）骨密度测量采用世界卫生组织1994年推荐的诊断标准[2]。
即 T 值 ≥一 1.0 SD 为正常，一1.0 ~—2.5 SD为骨量减低，≤一2.5 SD为骨质疏松，≤一2.5 SD且伴有一处或多处脆性骨折为严重骨质疏松。
对于骨质疏松的治疗，常规使用钙制剂和维生素D，也有少数病人加用降钙素类。
唑来膦酸注射液（密固达）是治疗骨质疏松症的特效药。
2007年美国食品药品管理局（F D A）批准唑来膦酸用于治疗骨质疏松症[3]，可采用1年1次静脉给药，其疗程简便、作用强、显效快，作用时间长，对骨质疏松症的疗效好[4]。
然而唑来膦酸注射液用药后的不良反应较大，主要出现于静脉输注后的 2 h～6 h。
临床表现为发热、肌肉痛、头痛、关节痛、流感样等症状，总不良反应发生率为60﹪[5]。
1 对象和方法1.1 临床资料 2015年1月至2015年6月，我科共有25例骨质疏松患者进行了唑来膦酸钠（密固达）静脉输注治疗。
其中男性9个，女性16个，年龄在41~87岁之间，22位患者存在腰背部及腿部的疼痛，以致轻度或重度影响活动，3位患者在过去一年内接受过唑来膦酸钠注射液（密固达）治疗，无明显的腰背部疼痛，想行二次注射住院。
密固达用药体会(正式)
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药物不良反应
7例使用密固达的患者中，有2例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中， 例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中 例出现一过性发热 其中1例在用药后第 天体温升至39.2℃，无其它 例在用药后第2天体温升至 其中 例在用药后第 天体温升至 ℃ 不适，予安痛定肌注后体温降至38 不适，予安痛定肌注后体温降至 ℃ ，予乐松 60mgTID退热后第 天体温降至正常；另1例在用 退热后第3天体温降至正常 退热后第 天体温降至正常； 例在用 药后第2天体温升至 天体温升至38.1℃，伴流感样症状，予扑 药后第 天体温升至 ℃ 伴流感样症状， 热息痛口服后热退 尚未发现其它药物不良反应
19
Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to their incidence after the first 3 days. 19
一过性发热症状发生机制
甲羟戊酸 代谢途径
甲基戊二酰辅酶A 甲基戊二酰辅酶 甲羟戊酸 香叶基焦膦酸
9
病例2- 白塞氏病，肠白塞， 病例 白塞氏病，肠白塞，骨质疏松
丁某，女性， 岁 因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛6 丁某，女性，33岁，因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛 年，于09年11月15日入院 年 月 日入院 入院前6年诊断为 白塞氏病” 予长期使用激素治疗。 年诊断为“ 入院前 年诊断为“白塞氏病”，予长期使用激素治疗。入 院前2年就诊于北京协和医院 电子肠镜示回盲部多发溃疡， 年就诊于北京协和医院， 院前 年就诊于北京协和医院，电子肠镜示回盲部多发溃疡， 考虑“肠白塞” 考虑“肠白塞” 入院前1年因腰背痛 行骨密度检查提示骨质疏松， 年因腰背痛， 入院前 年因腰背痛，行骨密度检查提示骨质疏松，予间断 使用钙剂、活性维生素D、密钙息。 使用钙剂、活性维生素 、密钙息。因患者不能耐受长期 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 入院后查骨密度检查： 入院后查骨密度检查： 提示严重骨质疏松（ 提示严重骨质疏松（T-score -7.26） ）
密固达治疗骨质疏松症临床效果分析
本次研究仅关注了密固达治疗骨质疏松症的临床效果，未来研究可进一步探讨其作用机制和长期疗效 。
THANKS
密固达治疗骨质疏松症的安 全性评价
密固达的毒理学特性
急性毒性试验
密固达对小鼠的LD50值较高，提示其急性毒性较低。
长期毒性试验
在长期毒性试验中，密固达对大鼠的肝肾功能、骨髓及免疫系统无明显影响。
治疗过程中可能出现的副作用及处理方法
01
发热
02
肌肉骨骼疼痛
03
胃肠道反应
部分患者使用密固达后可能出现低热 ，一般无需特殊处理，可自行消退。
03
密固达治疗骨质疏松症的临 床试验
试验设计
01
02
03
试验对象
选取年龄在50岁以上的 中老年患者，经骨密度检 测确诊为骨质疏松症，且 无其他严重疾病。
试验分组
将患者随机分为两组，对 照组采用常规药物治疗， 试验组则在常规药物治疗 基础上加用密固达。
试验周期
治疗周期为1年，每3个 月进行一次骨密度检测和 疗效评估。
部分患者可能出现肌肉骨骼疼痛，可 酌情使用非处方止痛药。
部分患者可能出现恶心、呕吐等胃肠 道反应，应注意饮食调节。
长期使用的安全性评价
临床研究
一项为期3年的临床研究结果显示，长期使用密固达对患者的肝肾功能、免疫系统无明显影响。
国外研究成果
国外多项长期使用密固达的研究成果也显示其长期使用安全性良好，不良反应发生率低。
试验方法
给药方案
密固达注射剂，每周1次，每次4mg，连续使用1年。
密固达-唑来膦酸
关节痛 5%
1%
1%
2% 1%
2%
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0
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给药次数
OTC解热镇痛药 可以有效降低给用后症状
口表测量平均体温变化(± SEM) (°C)
ZOL & PLAC PLAC & PLAC 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 0 5 10 15 24 29 34 39 48 53 58 63 ZOL & 扑热息痛 ZOL & 布洛芬
密固达(唑来膦酸)给药后 一过性症状多在发生后3天内缓解
≤3 天 唑来膦酸 5 mg 任何一次密固达输注后最常见 (n = 3862) (>5%)一过性症状 n (%) 发热 肌痛 流感样症状 头痛 关节痛 621 (16.1) 365 (9.5) 301 (7.8) 273 (7.1) 245 (6.3) Placebo (n = 3852) >3 天 唑来膦酸 5 mg (n = 3862) n (%) 120 (3.1) 122 (3.2) 54 (1.4) 247 (6.4) 739 (19.1) Placebo (n = 3852)
全面提升骨密度 髋部骨折后患者骨密度提升
改善骨结构
降低骨折风险
起效时间 降低多发椎体骨折风险 全面降低各部位骨折风险 降低老年患者骨折风险
降低死亡率 中国人群疗效数据
确切的临床疗效： 为患者提供全年的骨骼保护 连续使用3年可降低各部位骨折风险
唑来膦酸注射液(密固达)治疗继发性骨质疏松症致下肢静脉血栓形成1例
唑来膦酸注射液（密固达）治疗继发性骨质疏松症致下肢静脉血栓形成1例作者：赵钟文郭燕芬吴方真吴宽裕陈煜宇朱敏来源：《风湿病与关节炎》2013年第10期【摘要】唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物，主要作用于人体骨骼，通过对破骨细胞的抑制，从而抑制骨吸收，增加骨密度。
适用于治疗绝经期妇女的骨质疏松症和治疗Paget's病（变形性骨炎）。
最常见的用药后不良反应包括发烧（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6.8%）、头痛（6.5%），我科治疗1例绝经期妇女继发性骨质疏松症，使用唑来膦酸后导致下肢静脉血栓栓塞，考虑与唑来膦酸引起血流动力学改变导致斑块脱落有关，建议有糖尿病的骨质疏松患者应用本药需警惕血栓栓塞的形成。
【关键词】唑来膦酸；骨质疏松；静脉血栓唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物，主要作用于人体骨骼，通过对破骨细胞的抑制，从而抑制骨吸收，增加骨密度。
双膦酸化合物对矿化骨具有高度亲和力，可以选择性的作用于骨骼。
适用于绝经期妇女的骨质疏松症和治疗Paget's病（变形性骨炎）。
最常见的用药后不良反应包括发烧（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6.8%）、头痛（6.5%）。
我院治疗1例绝经期妇女继发性骨质疏松症，导致下肢静脉血栓栓塞，现总结报告如下。
1 病例资料患者，女，78岁，以血糖高26年，双下肢末麻木3年为主诉，门诊以2型糖尿病，糖尿病周围神经病变，高血压病为诊断于2011年11月28日收治入院。
体格检查示BP 132/74 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）。
神志清楚，形体偏胖，精神稍疲乏；舌淡红，苔薄黄，脉弦滑；颜面无明显浮肿，咽部无充血，扁桃体无肿大；颈软，颈静脉无怒张，双肺呼吸音清，未闻及干、湿性啰音；心率80次·min-1，律齐，各瓣膜区未闻及杂音；腹平软，无压痛反跳痛，左下肢可见曲张静脉，双下肢无明显浮肿，双足背动脉搏动减弱。
密固达（咪来膦酸）新禁忌症与肾损害警告
密固达（咪来膦酸）新禁忌症与肾损害警告2011 年 9 月 1 日，美国食品药品管理局（FDA）发布药品安全性信息称，已批准更新密固达（咪来膦酸）的产品说明书，以更好地告知医疗专业人员和患者肾功能衰竭风险的信息。
肾功能衰竭是有发生肾损害危险因素的患者服用密固达而发生的罕见的、严重的不良反应。
FDA 已接到密固达服用后发生需要透析或致死的急性肾功能衰竭的报告。
咪来膦酸被批准用于癌症相关的适应症，以商品名择泰（Zometa）和密固达销售，上述内容只在密固达的说明书中进行了更新。
择泰和密固达的说明书的警告和注意栏里已经对其肾毒性进行了警示。
对患肾损害的患者也提出了减量使用的建议。
FDA 在 2009 年 1 月进行的上市后的评估中发现了 5 例使用密固达后因急性肾功能衰竭死亡的病例。
基于这次评估结果，2009 年 3 月对密固达说明书的警告和注意栏进行了更新，建议每次密固达给药前测定血肌酐的浓度，并添加了临床试验中发现肾损害的报告。
FDA 于2009 年发表的一篇药物安全性通讯中也报告了肾损害和急性肾功能衰竭的上市后病例。
在2009 年3 月的说明书更新后，FDA 通过不良反应报告系统（AERS）持续收到肾功能衰竭的报告。
2011 年4 月进行的后续评估进一步发现了 11 例注入密固达后急性肾功能衰竭致死的病例及 9 例需要透析的肾损伤病例。
基于AERS 提供的病例信息，FDA 得出结论认为，应在密固达的说明书中增加已确定的几个促进密固达肾毒性的危险因素。
发生肾功能衰竭的危险因素包括潜在的中度或重度肾损害、与密固达同时服用具有肾损伤（肾毒性）的药物或利尿药、或服用密固达前后患有重度脱水。
其中，有潜在肾损害的患者发生肾功能衰竭的风险随年龄的增加而增加。
FDA 认为，医疗专业人员进行适当的患者选择及监测可降低不良反应发生的可能性，从而确保密固达的安全使用。
此次药品说明书的更新将通过向医疗专业人员提供最新的处方信息及患者监护而增强密固达的安全使用。
密固达用药经验病例分享(陈允震)
再次成为重要的手段！ 再次成为重要的手段！
17 | Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only
髋部骨质疏松骨折
• 股骨颈骨折 • 粗隆间骨折
病例二：股骨颈骨质疏松性骨折
患者王XX，男67 岁，摔伤致左髋部 疼痛活动障碍入院 X 片示 ： 左股 骨颈 骨折、骨质疏松
MA-24
Version 11-Sep-07
® 密固达 -强劲疗效,一次一年!
显著提高患者各个部位的骨密度 骨质疏松患者椎体骨折风险显著降低70% 骨质疏松患者椎体骨折风险显著降低 目前市场上唯一一个可以显著降低再发骨 折风险的药物
MA-25
谢谢！ 谢谢！
山东大学齐鲁医院 陈允震
26 | Presentation Title | Presenter Name | Date | Subject | Business Use Only
经皮椎体成形术可以显著改善患者的症 提升病椎的高度与强度； 状，提升病椎的高度与强度； 但是，患者其他椎体的抗压强度并没有 但是，患者其他椎体的抗压强度并没有 其他椎体 得到改善，仍有极大的压缩骨折的可能性！ 压缩骨折的可能性 得到改善，仍有极大的压缩骨折的可能性！ 因此，骨质疏松症的药物治疗， 因此，骨质疏松症的药物治疗，
Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to their incidence after the first 3 days.
MA-23
23
Version 11-Sep-07
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14
密固达治疗
告之患者可能发生的副反应， 告之患者可能发生的副反应，且患者知情同 意基础上，使用了密固达治疗。 意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天 补充元素钙和活性维生素D， 补充元素钙和活性维生素 ，并告之其必要 性 副反应： 副反应：无
15
病例4- 白塞氏病， 病例 白塞氏病，骨质疏松症
21
(γδ) T细胞
含氮双膦酸盐
（IPP） IPP）
法尼基焦磷酸合成酶 FPP合成酶 合成酶） （FPP合成酶）
法尼基焦膦酸
活化、增殖 活化、 IFNγ,TNFα α
20
（FPP） FPP）
双香叶基焦磷酸
IL-6
Байду номын сангаас
小结
适用患者类型 不能长期坚持其它抗骨质疏松治疗的患者; 不能长期坚持其它抗骨质疏松治疗的患者 不愿服用和/或不能耐受口服骨松药物的病人 或不能耐受口服骨松药物的病人; 不愿服用和 或不能耐受口服骨松药物的病人 经济条件许可. 经济条件许可 不良反应 常见不良反应为一过性发热， 常见不良反应为一过性发热，予NSAIDs退热后可 退热后可 在3天内缓解 天内缓解
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密固达治疗
告之患者可能发生的副反应， 告之患者可能发生的副反应，且患者知情同 意基础上，使用了密固达治疗。 意基础上，使用了密固达治疗。嘱患者每天 补充元素钙和活性维生素D， 补充元素钙和活性维生素 ，并告之其必要 性。 副反应： 副反应：无
12
病例3 病例 - 高龄患者
董某，女性， 岁 因反复四肢关节肿痛10年 加重2周 董某，女性，84岁，因反复四肢关节肿痛 年，加重 周， 于09年11月11日入院 年 月 日入院 入院前10年在我院诊断为 类风湿性关节炎” 年在我院诊断为“ 入院前 年在我院诊断为“类风湿性关节炎”，不规则服 用抗炎镇痛药物治疗， 年前开始出现双腕、 用抗炎镇痛药物治疗，约8年前开始出现双腕、双膝关节畸 年前开始出现双腕 形 患者有糖尿病、高血压、 度 型房室传导阻滞 型房室传导阻滞、 患者有糖尿病、高血压、II度2型房室传导阻滞、心脏永久 起搏器安装、支气管扩张等病史，心功能III级 起搏器安装、支气管扩张等病史，心功能 级，长期卧床 既往未行骨密度检查， 既往未行骨密度检查，未发现骨质疏松 入院后查骨密度检查： 入院后查骨密度检查： 提示严重骨质疏松（ 提示严重骨质疏松（T-score -6.49） ）
1、使用前给予100ml生理盐水冲管； 、使用前给予 生理盐水冲管； 生理盐水冲管 2、密固达 、密固达5mg/100ml, iv drip，慢滴（点滴时间不 ，慢滴（ 短于30分钟），本品注射完后 加用100ml生理盐 分钟），本品注射完后， 短于 分钟），本品注射完后，加用 生理盐 水注射（冲管加补水）。 水注射（冲管加补水）。 3、使用前后：嘱患者每天补充元素钙 、使用前后：嘱患者每天补充元素钙600mgBID 后减为QD维持）和α－D3。 维持） （后减为 维持 － 。 副反应： 副反应：无
4
病例1- 类风湿性关节炎， 病例 类风湿性关节炎，骨质疏松症
周某，女性， 岁 因反复关节痛7年 加重2周 周某，女性，61岁，因反复关节痛 年，加重 周，于2009 年10月19日来诊住院 月 日来诊住院 入院前5年诊断为 类风湿性关节炎” 予扶他林、 年诊断为“ 入院前 年诊断为“类风湿性关节炎”，予扶他林、甲氨喋 来氟米特等治疗，关节痛反复，入院前4年开始出现左 呤、来氟米特等治疗，关节痛反复，入院前 年开始出现左 膝关节外翻， 膝关节外翻，行走困难 入院前2年双手片提示骨质疏松 予间断使用钙剂、 年双手片提示骨质疏松， 入院前 年双手片提示骨质疏松，予间断使用钙剂、活性维 生素D、密钙息。 生素 、密钙息。口服双膦酸盐不能耐受食道不良反应 入院后查骨密度检查（见下页） 入院后查骨密度检查（见下页）
药物不良反应
7例使用密固达的患者中，有2例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中， 例出现一过性发热： 例使用密固达的患者中 例出现一过性发热 其中1例在用药后第 天体温升至39.2℃，无其它 例在用药后第2天体温升至 其中 例在用药后第 天体温升至 ℃ 不适，予安痛定肌注后体温降至38 不适，予安痛定肌注后体温降至 ℃ ，予乐松 60mgTID退热后第 天体温降至正常；另1例在用 退热后第3天体温降至正常 退热后第 天体温降至正常； 例在用 药后第2天体温升至 天体温升至38.1℃，伴流感样症状，予扑 药后第 天体温升至 ℃ 伴流感样症状， 热息痛口服后热退 尚未发现其它药物不良反应
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病例2- 白塞氏病，肠白塞， 病例 白塞氏病，肠白塞，骨质疏松
丁某，女性， 岁 因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛6 丁某，女性，33岁，因反复口腔、外阴溃疡伴右下腹痛 年，于09年11月15日入院 年 月 日入院 入院前6年诊断为 白塞氏病” 予长期使用激素治疗。 年诊断为“ 入院前 年诊断为“白塞氏病”，予长期使用激素治疗。入 院前2年就诊于北京协和医院 电子肠镜示回盲部多发溃疡， 年就诊于北京协和医院， 院前 年就诊于北京协和医院，电子肠镜示回盲部多发溃疡， 考虑“肠白塞” 考虑“肠白塞” 入院前1年因腰背痛 行骨密度检查提示骨质疏松， 年因腰背痛， 入院前 年因腰背痛，行骨密度检查提示骨质疏松，予间断 使用钙剂、活性维生素D、密钙息。 使用钙剂、活性维生素 、密钙息。因患者不能耐受长期 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 肌注密钙息，治疗经常中断，腰背痛反复发作。 入院后查骨密度检查： 入院后查骨密度检查： 提示严重骨质疏松（ 提示严重骨质疏松（T-score -7.26） ）
2
患者相关信息
姓名 性别 年 龄 61 33 84 41 57 61 45 基础病 激素 使用 史 无 有 无 有 有 有 无 曾使用过的治疗骨质 骨密度T 疏松药物 值 钙剂、活性维生素D、 -8.03 密钙息 钙剂、活性维生素D、 -7.26 密钙息 无 -6.49 肝肾 功能 正常 正常 正常 正常 正常 正常 正常 GFR( ml/min) 80 103 72 84 97 47 110
密固达 唑来膦酸) (唑来膦酸) 用药体会
福建省立医院 风湿科
1
病例一般资料
一般资料： 月至今， 一般资料：2009年9月至今，入选并用密固达治疗 年 月至今 骨质疏松7例 其中， 骨质疏松 例；其中，女6例，男1例，年龄 33－84 例 例 － 岁. 治疗前常规检测项目： 治疗前常规检测项目： 骨密度检测： 骨密度检测： 双肾ECT或内生肌酐清除率： 或内生肌酐清除率： 双肾 或内生肌酐清除率 电解质：血钙、 肝肾功能 电解质：血钙、磷,肝肾功能
3
周某 丁某 董某 严某 陈某 吴某 王某
女 女 女 男 女 女 女
类风湿性关 节炎 白塞氏病， 肠白塞 类风湿性关 节炎 白塞氏病 混合性结缔 组织病 类风湿性关 节炎 强直性脊柱 炎
钙剂、活性维生素D、 -3.76 密钙息、福善美 无 -5.12
钙剂、活性维生素D、 -7.91 密钙息、福善美 无 -3.34
5
骨密度检查提示：严重骨质疏松（T-score -8.03）
6
鉴于： 、患者不能耐受口服双膦酸盐， 鉴于：1、患者不能耐受口服双膦酸盐，密钙 息治疗效果不好； 息治疗效果不好； 2、有经济承受能力。 、有经济承受能力。 有使用密固达适应症。无禁忌证。 有使用密固达适应症。无禁忌证。
7
密固达治疗
19
Note: AEs with an incidence of at least 2.0% in the first 3 days are compared to their incidence after the first 3 days. 19
一过性发热症状发生机制
甲羟戊酸 代谢途径
甲基戊二酰辅酶A 甲基戊二酰辅酶 甲羟戊酸 香叶基焦膦酸
密固达使用前： 密固达使用前： 1、肝肾功能正常（肌酐清除率 、肝肾功能正常（肌酐清除率80ml/min）； ）； 2、血钙、磷正常 、血钙、磷正常; 3、给药前 小时嘱患者饮水 小时嘱患者饮水1000ml以上，以确 以上， 、给药前3小时嘱患者饮水 以上 保体内水分充足。 保体内水分充足。
8
治疗
16
17
密固达使用
使用后： 使用后： 副反应：使用后第二天出现发热，体温最高38.1度， 副反应：使用后第二天出现发热，体温最高 度 伴流感样症状，予扑热息痛后热退症状缓解。 伴流感样症状，予扑热息痛后热退症状缓解。
18
密固达给药后 一过性症状多在发生后3 一过性症状多在发生后3天内缓解
≤3 天 唑来膦酸 5 任何一次密固达输注后 mg 最常见(>5%) (>5%)一过性症 最常见(>5%)一过性症 (n = 3862) 状 n (%) 发热 肌痛 流感样症状 头痛 关节痛 621 (16.1) 365 (9.5) 301 (7.8) 273 (7.1) 245 (6.3) Placebo (n = 3852) n (%) 79 (2.1) 66 (1.7) 61 (1.6) 90 (2.3) 76 (1.9) >3 天 唑来膦酸 5 Placebo mg (n = 3852) (n = 3862) n (%) n (%) 120 (3.1) 122 (3.2) 54 (1.4) 247 (6.4) 739 (19.1) 107 (2.8) 85 (2.2) 44 (1.1) 243 (6.3) 744 (19.3)
严某，男性， 岁 因关节痛4年 口腔溃疡1年 严某，男性，41岁，因关节痛 年，口腔溃疡 年 半，于2009年09月04日来诊住院 年 月 日来诊住院 入院11个月前诊断 白塞氏病” 规则服用“ 个月前诊断“ 入院 个月前诊断“白塞氏病”，规则服用“强 的松” 的松 10mg/d，后逐渐减量至入院 个月前停用 ，后逐渐减量至入院7个月前停用 入院3个月前因腰痛，检查骨密度提示骨质疏松， 入院 个月前因腰痛，检查骨密度提示骨质疏松， 个月前因腰痛 长期予钙尔奇、阿法迪三、密钙息治疗， 长期予钙尔奇、阿法迪三、密钙息治疗，症状好 患者因工作出差频繁， 转。患者因工作出差频繁，密钙息肌注治疗常间 断。