达格列净治疗早期糖尿病肾病患者的疗效和安全性观察

达格列净治疗早期糖尿病肾病患者的疗效和安全性观察

摘要：目的探讨达格列净治疗早期糖尿病肾病的临床疗效和安全性。方法选取2017年1月—2019年12月期间在该院确诊为早期糖尿病肾病的86例患者作为研究对象，按照数字表法随机分为两组，每组43例。对照组采用血管转化酶抑制剂（ACEI）依那普利治疗，实验组采用SGLT-2抑制剂达格列净治疗，两组患者均治疗12周，比较两组的治疗效果，并观察达格列净临床治疗的安全性。结果与治疗前相比，两组患者治疗后各项指标均明显改善，差异有统计学意义

（P<0.05），实验组糖化血红蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、尿蛋白和尿微量白蛋白水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者均未发生严重不良反应。结论达格列净治疗早期糖尿病肾病安全有效，在有效控制血糖的同时具有肾保护作用，其疗效要优于ACEI抑制剂，具有良好的应用前景。

关键词：糖尿病肾病；2型糖尿病；钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂；血管转化酶抑制剂；疗效

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of dagglijing in the treatment of early diabetic nephropathy.Methods 86 patients with early diabetic nephropathy diagnosed in our hospital from January 2017 to December 2019 were selected as the research objects and randomly divided into two groups，43 cases in each group.The control group was treated with ACEI enalapril，and the experimental group was treated with sglt-2 inhibitor daggliptin for 12 weeks.The therapeutic effects of the two groups were compared，and the safety of the clinical treatment was observed.Results compared with before treatment，the indexes of the two groups were significantly improved after treatment，the difference was statistically significant（P < 0.05）.The levels of glycosylated hemoglobin，urea nitrogen，creatinine，uric acid，urinary protein and Microalbumin in the experimental group were lower than those in the control group，the difference was statistically significant（P < 0.05），and no serious adverse reactions occurred in the two groups.Conclusion dagglijing is safe and effective in the treatment of early diabetic nephropathy.It can effectively control blood glucose and protect the kidney.Its curative effect is better than ACEI inhibitor.It has a good application prospect.

[Key words] diabetic nephropathy；type 2 diabetes mellitus；sodium glucose cotransporter 2 inhibitor；vascular invertase inhibitor；curative effect

糖尿病是慢性肾脏病（CKD）的危险因素之一，随着糖尿病发病人数的增加，CKD发病率也随之上升。糖尿病肾病患者不仅要将血糖控制到理想范围，减少其他并发症，还要注意肾脏保护，避免CKD进展。血管紧张素转化酶抑制剂（angiotensin I-converting enzyme inhibitor，ACEI）能够减少尿蛋白的排泄，避免因蛋白质重吸收引起的肾小管超负荷导致的促炎症反应，因此在临床上常用来治疗糖尿病腎病。达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（Sodium-glucoseco transporter 2，SGLT-2）选择性抑制剂，能够通过抑制葡萄糖吸收，增加尿糖排泄，达到降低血糖目的。其独特降糖机制并不依赖胰岛功能和胰岛素敏感性，此外达格列净还能降低尿蛋白、尿酸和血压等，从而起到肾脏保护作用。该研究通过比较SGLT-2抑制剂和ACEI治疗糖尿病肾病的疗效，旨在评价达格列净治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。现分析2017年1月—2019年12月间在该院确诊为早期糖尿病患者的86例患者的临床资料，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2019年12月在该院门诊和住院确诊为早期糖尿病肾病的86例患者

作为研究对象，按照数字表法随机分为两组，每组43例。对照组采用ACEI治疗，患者年龄33～67岁，平均年龄（43±7.8）岁；其中男性32例，女性11例；平均糖尿病病程

（15.5±4.1）月。实验组采用SGLT-2治疗，患者年龄35～71岁，平均年龄（45±8.1）岁；其

中男性29例，女性14例；平均糖尿病病程（15.2±4.6）月。两组患者年龄、性别、病程等

一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。该研究经医院伦理委员会批准实施，所有患者

及家属在参与该研究前均签署书面知情同意书。

1.2 入组标准和排除标准

入组标准：①患者均为2型糖尿病；②符合糖尿病肾病诊断标准，临床分期为II-III期；

③糖尿病病史1年以上；④采用口服降糖药或胰岛素控制血糖，但是血糖控制欠佳，糖化

血红蛋白（HbAlc）在7.0%～11.0%之间。

排除标准：①严重心脑血管疾病；②严重肝肾功能不全；③糖尿病酮症酸中毒等急性

糖尿病并发症；④有SGLT-2服用病史；⑤对ACEI、SGLT-2类药物过敏或者其他服用禁忌。

1.3 治疗方法

两组患者均采用口服降糖药或胰岛素控制血糖，在此基础上对照组选择马来酸依那普利（批号：H32026568）5 mg，口服，2次/d；实验组选择达格列净（批号：J20170040），10 mg，口服，1次/d。两组患者治疗疗程均为12周。

1.4 观察指标

两组患者入组前肘静脉采血行血糖、糖化血红蛋白、尿素氮、肌酐和尿酸检测，采用免

疫透射比浊法分析尿微量白蛋白（urinary microalbumin，UmAlb）水平，采用连苯三酚红法

检测尿蛋白（urinary protein，U-PRO）含量，治疗过程中每月复查1次上述指标。采用血糖

仪监测三餐前、三餐后2 h和睡前血糖，记录两组患者服药过程中出现的不良反应。

1.5 统计方法

所有数据采用SPSS 20.0统计学软件进行统计学处理。计量资料表示为（x±s），组间比

较采用t检验，计数资料以频数表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果

两组患者均顺利完成实验，无患者中途退出。两组患者治疗前基线资料比较差异无统计

学意义（P>0.05），具有可比性。两组患者治疗后各项指标与治疗前相比均明显改善，差异

有统计学意义（P<0.05），实验组糖化血红蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、尿蛋白和尿微量白

蛋白水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组患者口服达格列净耐受性良好，无严重不良反应，共出现低血糖2例，低血压1例，尿路感染2例。对照组患者出现头

晕2例，低血压2例，刺激性干咳1例，未出现其他严重不良反应。

3 讨论

糖尿病是临床常见慢性疾病之一，在全球人群中患病率约为7.2%～11.4%[1]。糖尿病病

理生理过程复杂，随着病情进展可出现多种微血管和大血管并发症，如视网膜病变、心血管

病变、外周动脉病变、神经病变和糖尿病肾病，严重影响患者生活质量。研究表明[2]，高达10.8%的中国糖尿病患者伴有慢性肾脏病，糖尿病肾病是导致患者死亡的主要原因之一。因此，糖尿病患者在严格控制血糖的同时，要积极保护其肾功能，避免肾功能进一步恶化导致肾衰竭。