制药工程学各章习题及复习

（掌握）这一部分内容要细看，是学习的重点。

第一章制药工程设计概述

1、名词解释（掌握）

（1）.项目建议书（2）设计任务书（3）. 两阶段设计

2、工程项目从计划建设到交付生产所经历的基本工作程序。（掌握）

3、.可行性研究的任务和意义。（掌握）

4、可行性研究的阶段划分及深度。（掌握）

5、设计任务书的审批及变更。（掌握）

6、设计阶段的划分。（掌握）

7、简述初步设计的深度。

8、简述初步设计的审批及变更。

9、简述制药工程项目试车的总原则。（掌握）

第二章厂址选择和总平面设计

1、名词解释（掌握）

（1）风玫瑰图（定义、表示方法、图）

（2）建筑系数（3）绿地率（4）生产车间（5）辅助车间（6）空气洁净度（7）洁净厂房

2、厂址选择的基本原则。（掌握）

3、厂址选择程序。（掌握）

4、简述总平面设计的依据。

5、总平面设计的原则。（掌握）

6、GMP对厂房洁净等级的要求。（掌握）

7、洁净厂房总平面设计原则。（掌握）

第三章工艺流程设计

1、（掌握）

（1）. 设备位号的表示方法

（2）仪表位号的表示方法

（3）仪表的常见图例和安装位置

2. 简述工艺流程设计的作用。

3、工艺流程设计的任务。（掌握）

4、工艺流程设计的基本程序。（掌握）

5、简述连续生产方式、间歇生产方法和联合生产方式的特点。（掌握）

6、设计题或分析题（掌握）

请认真复习“第二节工艺流程设计技术”，掌握每个工程实例。

第四章物料衡算

1、明确概念及计算（掌握）

（1）转化率（2）收率（产率）（3）选择性

（4）总收率（5）单程转化率（6）总转化率

2. 简述物料衡算的依据。（掌握）

3. 简述物料衡算的基准。（掌握）

4. 简述物料衡算的方法和步骤。

5、计算题（掌握）

请认真复习并掌握“第三节”中每个工程实例的计算。

第五章能量衡算

1、明确概念及计算（掌握）

（1）物理变化热（2）化学变化热（3）相变热

（4）浓度变化热（5）积分溶解热（6）标准化学反应热

2、能量衡算的计算基准。（掌握）

3、简述能量衡算的方法和步骤。（掌握，尤其是方程式中各值的正、负的含义）

4、计算题（掌握）

可复习教材中例题。5-1到5-3

第六章制药反应设备除了“第三节，2.变温液相管式反应器”与第四节、“第五节，P115的四、搅拌功率”这几部分内容不作要求外，本章其他内容均为重点，均需掌握。请认真复习并掌握每个工程实例的计算(6-1到6-7)，熟记相关公式(考试中如涉及，不会给出公式)。搅拌弗劳德数要掌握。

第七章制药专用设备

1、名词解释（掌握）

（1）. 粉碎比（2）(球磨机的)临界转速

（3）(压片机的)冲模（4）超微粉碎

2、常用粉碎设备及其特点。（掌握）

3、简述常用筛选设备及其特点。

4、分别举例说明回转型及固定型混合机的工作原理。

5、高效混合造粒机与沸腾造粒机的工作原理。（掌握）

6、单冲压片机的主要部件及工作过程。（掌握）

7、简述旋转式多冲压片机的主要部件及工作过程。

8、常用包衣设备及其特点。（掌握）

9、简述丸剂的塑制过程及主要设备。

10、简述丸剂的泛制原理。

11、简述丸剂的滴制原理。

12、简述软胶囊滴丸机的工作原理。（掌握）

12. 简述旋转式自动轧囊机的工作原理。（掌握）

13. 简述间歇回转式全自动胶囊填充机的工作过程。（掌握）

14. 简述常见的药粉定量填充装置及其工作原理。

15. 简述18工位连续回转式超声安瓿洗涤机的结构和工作过程。

16. 简述隧道式远红外灭菌烘箱的结构和工作作原理。

17. 简述电热隧道式灭菌烘箱的结构和工作作原理。

18. 简述安瓿灌封机的结构和工作原理。

19. 简述热压灭菌检漏箱的结构和工作原理。

第八章车间布置设计

一、名词解释（掌握）

1. 柱网

2. 跨度

3. 防爆车间

4. 气闸室

5. 缓冲室 6 空气吹淋室7.建筑模数

二、简答题（（掌握）涉及的这一部分内容要细看，不单是简答题）

1. 简述车间布置设计应考虑的因素。

2. 简述车间布置设计的程序。

3. 简述车间布置设计的成果。

4. 简述车间的组成与布置形式。（掌握）

5. 简述车间布置的基本要求。（掌握，包括设备和控制室两部分）

6. 简述制药洁净车间的区域划分。（掌握）

7. 简述制药洁净车间布置的一般要求。（掌握）

8. 简述进入非无菌产品或可灭菌产品生产区的人员的净化程序。（掌握）

9. 简述进入不可灭菌产品生产区的人员的净化程序。（掌握）

10. 简述进入控制区或洁净区的物料(包括成品、包装材料、容器和工具等) 的净化程序。

第九章管道设计

一、名词解释（掌握）

1. 公称压力

2. 公称直径

二、简答题（（掌握）涉及的这一部分内容要细看，不单是简答题）

1. 简述管道设计的内容。

2. 简述制药生产中的常用管子。（掌握）

3. 简述常用的管道连接方式及其特点。（掌握）

4. 简述管道的热补偿方法。（掌握）

5. 简述管道的强度及气密性试验方法。

6. 简述制药生产中的常用阀门及其特点。（掌握，包括它们的图例）

7. 简述阀门的选用步骤。

8. 简述管道布置中常见的技术问题。（掌握）