中国心脏瓣膜手术市场情况及格局分析
2024年心脏瓣膜市场环境分析
2024年心脏瓣膜市场环境分析引言心脏瓣膜是一种用于修复或替换受损心脏瓣膜的医疗器械。
随着人口老龄化和心血管疾病的增加，心脏瓣膜市场正迅速发展。
本文将对心脏瓣膜市场的环境进行分析，探讨市场规模、竞争格局以及发展趋势等方面。
市场规模根据市场调研数据显示，全球心脏瓣膜市场在过去几年内保持了较高的增长率。
2019年，全球心脏瓣膜市场规模达到了XX亿美元，并预计将在未来几年内持续增长。
市场规模的增加主要得益于心血管疾病的增加以及心脏瓣膜手术的日益普及。
竞争格局目前，全球心脏瓣膜市场呈现出高度竞争的局面。
主要的市场参与者包括医疗器械制造商、医疗机构以及研发机构等。
在全球范围内，一些知名公司如Edwards Lifesciences、Medtronic、Abbott Laboratories等在心脏瓣膜市场占据着较大份额。
这些公司通过产品创新和市场营销等手段竞争市场份额。
市场趋势1.技术创新：心脏瓣膜市场正处于技术创新的关键时期。
随着科技的进步，新一代的心脏瓣膜产品不仅在材料上更加安全可靠，还能实现更好的植入效果和术后恢复。
2.市场细分：市场细分是心脏瓣膜市场的一个主要趋势。
随着不同心脏疾病类型的研究和认识的深入，市场将进一步细分为二尖瓣膜、三尖瓣膜和人工心脏瓣膜等子市场，以满足不同患者的需求。
3.医疗保健支出的增加：随着全球医疗保健支出的增加，心脏瓣膜市场也将得到进一步的发展。
越来越多的国家对心脏瓣膜手术进行资助和补贴，使更多的患者能够受益于心脏瓣膜的治疗。
持续发展的机会虽然心脏瓣膜市场面临一些挑战，但也存在着一些持续发展的机会。
1. 新兴市场的增长：在一些新兴市场，心脏瓣膜手术的普及程度相对较低，但心血管疾病的患病率正在上升。
这些市场提供了增长的机会，医疗器械制造商可以通过加强市场推广和教育工作来拓展市场份额。
2. 个性化医疗的推广：随着个性化医疗理念的兴起，心脏瓣膜市场也将受益。
医疗器械制造商可以开发出针对个体特点的定制化产品，提供更精准的治疗方案。
人工心脏瓣膜行业分析报告
人工心脏瓣膜行业分析报告一、定义人工心脏瓣膜是一种用于治疗或预防心脏瓣膜疾病的医疗器械。
传统上，人工心脏瓣膜被用于代替患者自身心脏瓣膜。
随着技术的进步，现在还有扩张式心脏瓣膜和可吸收心脏瓣膜。
二、分类特点人工心脏瓣膜可分为机械心脏瓣膜和生物心脏瓣膜两类。
机械心脏瓣膜：由金属或塑料制成，具有耐久性强、疾病复发率低等特点，但缺点是止血功能不好，使用过程中需要服用抗凝剂，长期使用会导致血管瘤等副作用。
生物心脏瓣膜：由戊二醛固定的动物心脏组织制成，具有不需要服用抗凝剂、安全性高等特点，但耐久性不如机械心脏瓣膜，疾病复发率较高。
三、产业链人工心脏瓣膜由材料供应商、机械加工、制造商、销售商和服务商等组成的完整产业链。
材料供应商提供适用于制造人工心脏瓣膜的原材料，同时提供测试设备和技术支持。
机械加工厂将从供应商手中获得原材料，并使用自己的设备和工具进行精密加工。
制造商将加工好的部件组装成人工心脏瓣膜，开展线上与线下销售服务。
销售商会负责宣传推广、销售以及售后服务。
服务商则提供技术支持和售后服务。
四、发展历程人工心脏瓣膜是随着人工心脏手术的发展而逐渐发展起来的。
随着技术的进步，人工心脏瓣膜的材料和制造技术也在不断更新。
目前，机械心脏瓣膜和生物心脏瓣膜是目前使用最广泛的人工心脏瓣膜。
五、行业政策文件《医疗器械监管条例》、《人工心脏瓣膜技术指南》、《医用材料标准》等是对人工心脏瓣膜行业的管理和监管。
六、经济环境人工心脏瓣膜的市场需求正不断增长，这主要得益于人口老龄化和心脏瓣膜疾病的高发率。
根据Research and Markets 2017年的发布的一份研究报告，全球人工心脏瓣膜市场规模预计将增长到92.3亿美元，年平均复合增长率为16.5%。
七、社会环境随着医疗技术的快速发展，人民对医疗保障的要求越来越高。
过去，机械心脏瓣膜和生物心脏瓣膜的使用寿命短、治疗风险高等原因，导致一些患者不敢接受人工心脏瓣膜治疗。
随着新技术的不断推出，越来越多的患者已开始接受人工心脏瓣膜治疗。
2024年心脏瓣膜市场分析现状
2024年心脏瓣膜市场分析现状引言心脏瓣膜是一种用于修复或替代患有心脏疾病的人群的关键医疗设备。
随着人口老龄化和心血管疾病的增加，心脏瓣膜市场也在逐渐扩大。
本文将对心脏瓣膜市场的现状进行分析，包括市场规模、市场竞争、主要参与者等方面。
市场规模心脏瓣膜市场是一个庞大的市场，其规模不断增长。
根据市场研究公司的数据，2019年全球心脏瓣膜市场规模达到了XX亿美元。
预计到2025年，市场规模将进一步扩大，达到XX亿美元。
这主要受到人口老龄化和心脏疾病发病率增加的影响。
市场竞争格局目前，全球心脏瓣膜市场竞争激烈，存在多家重要参与者。
这些参与者包括医疗器械公司、制药公司等。
其中，美敦力、爱尔兰心脏瓣膜公司、爱琴海医疗器械等公司在心脏瓣膜市场占据了较大的市场份额。
这些公司通过技术创新、产品质量以及市场拓展等手段，不断加强在市场上的竞争地位。
市场驱动因素心脏瓣膜市场的增长受到多个因素的驱动。
首先，随着人口老龄化的加剧，心血管疾病的发病率不断增加，这导致了对心脏瓣膜的需求增加。
其次，技术的不断进步也推动了心脏瓣膜市场的发展。
新的技术使得心脏瓣膜的植入手术更加安全和有效。
此外，经济的发展和人们对健康的关注也促进了心脏瓣膜市场的增长。
市场挑战尽管心脏瓣膜市场前景广阔，但也面临着一些挑战。
首先，心脏瓣膜的高成本限制了其在一些发展中国家的应用。
其次，心脏瓣膜植入手术的复杂性和风险使得部分患者对于手术的抵触，从而影响了市场的发展。
此外，一些患者可能由于经济或文化原因而无法获得适当的医疗服务，这也限制了市场的增长。
市场前景虽然心脏瓣膜市场面临一些挑战，但总体上市场前景广阔。
随着人口老龄化和心血管疾病的增加，心脏瓣膜市场将继续扩大。
此外，新技术的引入以及医疗保健体系的改善也将推动市场的发展。
预计未来几年，心脏瓣膜市场将保持良好的增长势头。
结论心脏瓣膜市场是一个庞大且不断增长的市场。
随着人口老龄化和心血管疾病的增加，心脏瓣膜市场具有广阔的发展前景。
人工心脏瓣膜行业分析报告
人工心脏瓣膜行业分析报告人工心脏瓣膜行业分析报告一、定义人工心脏瓣膜是一种用于代替自然心脏瓣膜功能的人工器械，通过手术植入进入患者体内，以维持患者心脏的正常功能。
目前，人工心脏瓣膜已经成为治疗心脏瓣膜疾病的主要手段，广泛应用于全球各地的医疗领域。
二、分类特点根据其材料、制作工艺和植入方式的不同，人工心脏瓣膜可以分为多种类型，包括机械性心脏瓣膜、生物性心脏瓣膜、可降解性心脏瓣膜等。
其中，机械性心脏瓣膜使用金属、合金等材料制作，具有耐用、长寿命等优点；生物性心脏瓣膜以动物组织为主要材料，具有生物相容性好等特点；而可降解性心脏瓣膜则具有可以逐渐降解吸收的特点，同时还可以促进组织再生修复。
三、产业链人工心脏瓣膜产业链主要包括心血管设备制造商、医疗器械代理商、医院等环节。
其中，以心血管设备制造商为主要利润来源，通过开发制造人工心脏瓣膜来满足市场需求；随着人口老龄化以及健康意识的提高，消费者对高品质医疗器械需求量不断增加；医院则是人工心脏瓣膜最终实现植入以治疗心脏瓣膜疾病的实体。
四、发展历程人工心脏瓣膜的出现可以追溯到20世纪60年代，当时机械心脏瓣膜开始应用于心脏瓣膜置换手术，但是由于其材料的限制，使用寿命较短，常常需要二次置换。
20世纪70年代，生物性心脏瓣膜的出现彻底改变了人工心脏瓣膜的面貌，使其使用寿命大为延长。
21世纪以来，可降解性心脏瓣膜的研究不断深入，未来有望推动人工心脏瓣膜技术的进一步创新。
五、行业政策文件及其主要内容中国医疗器械管理法，规定医疗器械从研制、生产到销售等全过程都要严格遵守相关规定和标准，以确保产品质量和安全性；《医疗器械产品注册管理规定》要求医疗器械注册申请人需要提供包括生物相容性、理化特性等的多项产品测试报告以便核准前审批。
六、经济环境、社会环境、技术环境经济方面，人口老龄化和健康意识的提高带动市场对高品质医疗器械需求量不断增加，推动人工心脏瓣膜市场规模增长；社会方面，传染性疾病爆发等因素加剧了社会对医疗卫生领域的重视，给人工心脏瓣膜的发展提供了更多可持续性；技术方面，随着医学技术的不断进步，人工心脏瓣膜的性能和适应范围不断提高，同时其植入手术也越来越便捷安全。
2024年心脏瓣膜市场调查报告
2024年心脏瓣膜市场调查报告1. 简介本报告是针对心脏瓣膜市场的调查分析报告，旨在对该市场进行深入的了解和分析，以揭示其发展趋势和市场前景。
2. 市场概述2.1 市场定义心脏瓣膜是一种医疗器械，用于治疗心脏瓣膜疾病。
根据功能和位置的不同，心脏瓣膜可分为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣等多种类型。
2.2 市场规模根据市场调查数据，心脏瓣膜市场在过去几年中呈现稳步增长的趋势。
预计到2025年，该市场规模将达到XX亿美元。
2.3 市场增长因素•心脏瓣膜疾病的不断增加•医疗技术的不断进步和创新•人口老龄化导致心脏瓣膜病例增多•心脏瓣膜替换手术的推广和普及3. 市场竞争分析3.1 主要厂商目前，心脏瓣膜市场上的主要厂商包括：•Edwards Lifesciences Corporation•Medtronic plc•Abbott Laboratories•LivaNova plc•Cryolife Inc.3.2 市场竞争态势心脏瓣膜市场具有较高的竞争度和技术门槛。
主要厂商之间在产品质量、创新能力、销售网络和售后服务等方面展开竞争。
同时，随着技术的不断进步，新的竞争者也可能进入市场。
4. 市场分析4.1 市场分割根据功能和位置的不同，心脏瓣膜市场可以分为以下几个细分市场：•二尖瓣膜市场•三尖瓣膜市场•主动脉瓣膜市场•肺动脉瓣膜市场4.2 市场地域分布目前，心脏瓣膜市场主要集中在北美地区和欧洲地区，其中北美市场占据了最大的份额。
亚太地区和拉丁美洲地区的市场也在逐渐增长。
4.3 市场发展趋势•心脏瓣膜介入手术技术的快速发展•医疗资源向亚太地区的转移•心脏瓣膜的个性化定制•心脏瓣膜市场的持续创新和竞争5. 市场挑战与机遇5.1 市场挑战•临床治疗标准和规范的不统一•高昂的治疗费用和手术风险•患者对手术治疗的顾虑和恐惧心理5.2 市场机遇•新技术的不断涌现和应用•人口老龄化对市场的推动•心脏瓣膜产品的个性化需求增加6. 市场前景展望预计在未来几年中，心脏瓣膜市场将继续保持稳步增长的趋势。
心脏瓣膜行业深度报告-新赛道大市场
心脏瓣膜行业深度报告-新赛道大市场心脏瓣膜行业深度报告-新赛道大市场报告摘要：近期，冠脉支架全国集采方案的落地引发市场对高值耗材板块的担忧。
然而，不同于标准化的药品，医疗器械领域仍存在一定的差异性，我们认为使用量大、标准化、竞争较激烈是纳入集采的重要条件。
因此，符合新兴市场、创新属性、高技术壁垒的赛道将成为高值耗材板块中的“明珠”，板块内部也将开始分化。
以心内科为例，心脏瓣膜、电生理等细分领域都是较为典型的优秀赛道，具备极大的发展潜力，同时在较长的时间维度内大概率不会面临集采的影响。
聚焦于TAVR市场，目前国内市场处于成长初期阶段，手术量、产品梯队、患者教育等各方面均处在起步期。
相比于海外市场，目前国内渗透率极低，且海外渗透率仍有较大提升空间。
我们认为国内市场尚处于发展初期的主要原因是缺少远期临床数据以及较为昂贵的治疗费用。
但该市场已处在即将快速放量的临界阶段，随着价格的逐渐“亲民化”和未来医保的纳入，我们预计将会成为促使TAVR市场快速放量的重要催化剂。
同时，参考海外市场，未来TAVR适应人群范围可以从手术高危患者向中低危患者拓宽，市场空间有望进一步提升。
并且，目前国内TAVR产品正处于一代向二代迭代的过程中，类似于冠脉支架市场，基于新的临床需求而诞生出新一代产品也将为市场带来新的增长点。
此外，相较于主动脉瓣膜，二尖瓣和三尖瓣疾病的发病率更高，随着技术的突破和完善，该市场未来也将爆发出巨大潜力。
1、TAVR海外市场和产品情况人工瓣膜市场:主动脉瓣膜进入微创时代2000年前，机械瓣占据人工瓣膜主流市场。
美敦力和圣犹达的机械瓣产品曾占据全球人工瓣膜80%以上的市场。
2000年后，生物瓣逐渐替代机械瓣成为主流。
由于机械瓣患者需终身抗凝和术后抗凝相关并发症未能解决，外科医生提出用猪主动脉瓣或牛的心包组织改性处理后制作生物瓣，术后仅需要3-6个月的抗凝治疗，随后就可以不用担心凝血而随时导致的风险。
2000年后，大量循证医学数据开始支持生物瓣的应用，生物瓣逐渐替代机械瓣成为主流。
2024年心脏瓣膜市场前景分析
2024年心脏瓣膜市场前景分析引言心脏瓣膜市场是医疗器械市场中一个重要领域，随着人口老龄化和心脏疾病的不断增加，心脏瓣膜需求不断增加，市场潜力巨大。
本文将对心脏瓣膜市场的前景进行分析，从发展趋势、市场规模、竞争格局等方面进行讨论。
发展趋势1.人口老龄化：随着人口老龄化速度的加快，心脏疾病的发病率不断增加，进一步推动了心脏瓣膜市场的发展。
2.医疗技术进步：随着医疗技术的不断创新，心脏瓣膜的种类和质量得到了极大提升，为市场的增长提供了有力支持。
3.医疗保健支出增加：随着人们对健康的重视程度提高，医疗保健支出不断增加，进一步推动了心脏瓣膜市场的发展。
市场规模根据市场研究机构的数据显示，2019年全球心脏瓣膜市场规模约为60亿美元，预计到2025年将达到80亿美元，年复合增长率约为4.5%。
产品类别心脏瓣膜市场主要包括以下产品：1.人工瓣膜：人工瓣膜是目前市场上主要使用的一种心脏瓣膜，具有稳定的质量和较长的使用寿命。
2.生物瓣膜：生物瓣膜由动物组织制成，具有较好的生物相容性，但使用寿命相对较短。
地区分布心脏瓣膜市场的地区分布主要集中在北美、欧洲和亚洲，其中北美市场规模最大，欧洲市场次之，亚洲市场也在不断扩大。
竞争格局心脏瓣膜市场具有较高的竞争度，目前市场上的主要竞争者包括美敦力、爱尔康、爱奥尼亚和爱思唯尔等，这些公司在产品研发、生产制造和销售网络方面具有一定的竞争优势。
此外，新进入者也在不断涌现，它们通过技术创新和市场定位的不同，不断挑战传统企业的地位。
风险与挑战1.技术风险：心脏瓣膜市场的发展依赖于技术创新，技术风险是市场发展中需要面对的挑战。
2.法规风险：心脏瓣膜是一种医疗器械，需符合严格的法规要求，生产企业需要花费大量精力和成本来满足法规标准。
3.市场竞争：心脏瓣膜市场竞争激烈，企业需要不断提高产品质量和服务水平，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
结论心脏瓣膜市场具有广阔的发展前景，随着人口老龄化和医疗技术的不断进步，心脏瓣膜的需求将持续增长。
2024年心脏瓣膜市场发展现状
2024年心脏瓣膜市场发展现状简介心脏瓣膜是一种重要的医疗器械，用于治疗心脏瓣膜疾病。
这种疾病通常包括瓣膜狭窄和瓣膜关闭不全两种情况。
随着人口老龄化和心脏疾病发病率的增加，心脏瓣膜的需求也在逐年增加。
本文将对心脏瓣膜市场的发展现状进行分析和探讨。
市场规模据市场研究机构的数据显示，心脏瓣膜市场自2015年以来一直保持着平稳增长的态势。
预计到2025年，全球心脏瓣膜市场的规模将达到300亿美元。
这表明了心脏瓣膜市场的潜力和巨大的商机。
主要驱动因素1. 人口老龄化随着世界各国人口的老龄化程度不断加深，心脏瓣膜疾病的发病率也相应增加。
老年人群体对心脏瓣膜的需求量较大，这对心脏瓣膜市场的发展起到了推动作用。
2. 技术创新近年来，心脏瓣膜市场涌现出许多技术创新。
传统的心脏瓣膜手术需要进行开胸手术，手术创伤大且恢复周期较长。
而现在，随着经皮主动脉瓣膜置换手术和经皮二尖瓣膜修复手术的发展，患者可以享受到微创手术的好处，这进一步推动了心脏瓣膜市场的发展。
3. 医疗支出的增加随着各国人民收入水平的提高和医疗保健意识的增强，人们对医疗服务的需求也在不断增加。
心脏瓣膜手术的费用通常较高，因此医疗支出的增加也为心脏瓣膜市场的发展提供了有利条件。
市场竞争格局目前，全球心脏瓣膜市场竞争激烈，主要的市场参与者包括爱奥尼克斯、爱尔兰爱德华生命科学、美敦力和爱立信等。
这些公司在心脏瓣膜的研发、生产和销售方面具有一定的实力和经验。
此外，亚洲地区的心脏瓣膜市场也在逐渐崛起。
中国、印度和日本等国家的医疗技术不断发展，推动了心脏瓣膜市场的增长，并吸引了一些国际公司的投资。
市场挑战和机遇虽然心脏瓣膜市场前景广阔，但也面临着一些挑战。
首先，心脏瓣膜的研发和生产需要高度专业化的团队和技术支持，这对一些小型企业来说是一个难以跨越的壁垒。
其次，心脏瓣膜市场的监管环境相对复杂，相关法规和标准要求高，这增加了企业的进入门槛。
然而，市场的挑战也带来了机遇。
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生物瓣使用比例随患者年龄的增长而增加。数据显示，中国50岁以下患者手术时选用机械瓣占比较高，达90% ，随着年龄的增长，手术时选用生物瓣的比例逐步增加，60-70岁患者约50%选择生物瓣，70岁以上患者超过 60%选择生物瓣。另外，中国换瓣手术患者的年龄逐渐偏向大龄，60岁以上的患者占比提升明显。随着换瓣患 者年龄的增加，生物瓣的使用比例将会随之增长。
训，外科手术换瓣量仍有较大的提升空间。
图：全国心脏瓣膜手术数量（万例）
图：全国医院心血管手术数量分布
8.0
7.0 6.05
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0 2014
手术量（万例）
YoY
6.89 6.57
6.12
6.17
6.5%
8.0% 7.36
7.0% 6.8%
6.0%
4.9%
5.0% 4.0%
图：中国主动脉瓣/二尖瓣手术占比
图：中国瓣膜疾病治疗情况
4
中国市场生物瓣对机械瓣的替代空间大
美国完成生物瓣对机械瓣的替代。从心脏瓣膜的发展趋势看，生物瓣对机械瓣的替代是大势所趋。上世纪90年 代初，美国机械瓣占比约80%，而到了本世纪初，生物瓣占比超过50%；2018年，美国生物瓣占比超过90%。 生物瓣耐久性的提升、长期临床循证医学数据的持续发布，以及企业的学术推广是生物瓣占比提升的主要原因。
临床指南下调生物瓣推荐使用的年龄。随着研发的不断进展，生物瓣的抗钙化能力和耐久性得到提升，考虑到各 方面的临床证据，2017年AHA/ACC的临床指南将推荐使用生物瓣的年龄下降至50岁：50-70岁的患者根据身体 情况和实际需求选择使用机械瓣或生物瓣。
中国生物瓣对机械瓣的替代空间大。由于支付能力和患者年龄结构的原因，中国机械瓣的占比接近80%，相当于 美国上世纪90年代初的格局，生物瓣的替代空间极大。推进生物瓣对机械瓣的替代的因素包括：1）国产生物瓣 的长期临床循证医学数据发布显示其耐久性不逊于进口产品，产品的进口替代降低单价；2）生物瓣企业的学术 推广和患者教育提升生物瓣的渗透率；3）换瓣患者的年龄结构改变，老年退行性瓣膜疾病比例提升。
图：中国瓣膜手术患者年龄发展趋势
图：中国瓣膜手术患者使用瓣膜种类
3
中国市场特点之二：二尖瓣病变占比高
中国二尖瓣换瓣需求大。主动脉瓣和二尖瓣是换瓣需求最大的两个瓣位， 与欧美发达国家不同，中国的换瓣主要在二尖瓣病变，而非退行性的主动
脉狭窄。这与中国风湿性心脏病疾病负担重相关，也与年龄较大的患者治 疗率低下相关。据年度美国心脏病学学会年会（ACC）信息，经对来自 190家医院的11,873名患者的抽样调查，中国心脏瓣膜病中重度患者仅约 10%接受外科或经导管介入瓣膜治疗。在单纯的主动脉置换只占约30%的 结构下，外科开胸手术换瓣是适合大多数患者的治疗手段。
0.0
0.0%
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
2018年美国人工瓣膜使用量（万个）及占比
机械瓣 外科瓣 介入瓣
6.03, 34%
1.52, 9%
9.98, 57%
2017年中国人工瓣膜使用量（万个）及占比
机械瓣 猪主动脉瓣 0.78, 10%
图：中国外科生物瓣生产企业格局
爱德华 美敦力 圣犹达
佰仁医疗 普惠生物
三大海外龙头合计占据85%份额
佰仁医Байду номын сангаас、普惠生物 占15%份额
欣吉特生物 金仕生物
欣吉特生物获批上市 金仕生物临床试验
2
中国市场特点之一：患者年龄偏小
中国瓣膜手术患者年龄偏小。欧美发达国家的瓣膜病变主要是年龄相关的退行性病变，换瓣年龄主要集中在70 岁以上；而中国风湿性心脏病负担较重，瓣膜手术患者年龄偏小。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病 报告2016》以及国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发布的《2017年外科年度报告》，我国心脏瓣膜 手术患者约95%为70岁以下患者。
中国心脏瓣膜手术量：呈低速增长，集中在头部医院
心脏瓣膜手术以低个位数增长。外科瓣的使用需要通过外科开胸手术进行，2019年全国共开展心血管手术25.4 万例（+5.3%），每年呈低速增长的态势。其中，心脏瓣膜手术占比稳中有升：2019年全国共完成心脏瓣膜手 术7.36万例（+6.8%），五年CAGR 4.0%。
图：美国、中国生物瓣使用量及占比
美国换瓣数量（千片）及生物瓣占比
160.0 140.0 120.0 100.0
机械瓣 生物瓣占比（%）
生物瓣 换瓣总数增速（%）
100.0% 90.0% 80.0% 70.0% 60.0%
80.0
50.0%
60.0
40.0%
30.0% 40.0
20.0%
20.0
10.0%
进口产品占主要份额，佰仁医疗、普惠生 物占国产份额。生物瓣中爱德华、美敦力 和圣犹达三大海外龙头合计占据85%份额 ，国产外科瓣占据剩余15%份额，其中佰 仁医疗占比约6%~7%，普惠生物的占比 略高。欣吉特生物的外科瓣于2020年中 上市，金仕生物的产品正在进行临床，生 物外科瓣国产在研企业较少。预计生物瓣 占比以及国产生物瓣的占比将会快速提升 。佰仁医疗的外科瓣是国内唯一拥有长期 大组循证医学证据支持的产品，有望凭借 其不逊色于海外龙头的产品耐久性和安全 性占据国产市场的主要份额。
心脏瓣膜手术集中在头部医院。2018年瓣膜手术量超过1000台的阜外医院、复旦大学附属中山医院、北京安贞 医院等9家医院瓣膜手术量合计占全国瓣膜手术量比例约25%，超过300台的49家主要医院占比约56%，超过 100台的139家主要医院占比约79%。我们认为，全国的换瓣需求并未得到满足，但是开胸手术换瓣难度大，头 部医院每年的手术量已接近饱和，这限制了全国心脏瓣膜手术量的增速；随着国产企业的学术推广和医生的培
3.0%
1.2%
0.8%
2015
2016
2017
2018
2019
2.0% 1.0% 0.0%
1
中国外科生物瓣市场格局： 进口产品占主要份额，佰仁医疗、普惠生物占国产份额
外科瓣膜终端市场销售约15亿元。2019 年中国外科手术换瓣8~9万枚，包括机械 瓣6~7万枚、生物瓣约2万枚；以机械瓣1 万元，生物瓣4万元的均价估计，外科瓣 膜终端市场销售额约15亿元。