生物科技股份有限公司简介

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2010与2015年全球糖尿病药物市场
年增率 2006-10 11.9%
US$ 34.9Bn
• 开发中国家市场扩增
• 糖尿病患增加
• 新作用机转GLP-1、DPPIV、SGLT2
• 较安全且疗效佳的新药上 市
• 病人遵嘱性仍差
• 新药价格贵，不可成为第 一线
年增率 2010-15
大学
持人(降胆固醇新药计
行政院生技产业策略谘议委员、
化学博士
划)、Genelabs Tech,
行政院医药国家型计划指导小组委员、
Inc.亚洲区总裁
个人或共同拥有美国10项专利。
台北医学大学 保生制药公司处长、 药学系学士 必治妥施贵宝大药厂
生产部经理、瑞安大 药厂副厂长
35 35年药品生产，工厂管理经验。 领导健亚湖口工厂陆续完成cGMP三 阶段确效及PIC/S GMP之查厂认证。
年增率 2006-10 13.2%
US$ 57.1Bn
• 新作用机转 • 新标靶药物上市 • 新疗效 • 开发中国家市场扩增
• 给付条件趋严 • 专利失效 • 相似生物制剂 • 总额预算
年增率 2010-15
5-8%
US$ 75-80Bn
2010
Source: IMS Institute for Healthcare Informatics; Therapy Forecaster, May 2011
4-7%
US$ 43-48Bn
2010
Source: IMS Institute for Healthcare Informatics; Therapy Forecaster, May 2011
2015
Januvia/Janumet 在2010年的总销售额为美金33亿元 (+29%)。
(Source: Merck’s 2010 annual report)
健亚生技研究员
18 药物化学，专利事务。
陈金平 制剂研发 国防医学院 宝龄富锦公司研究员
副理
药学所硕士
11 药物动力学，剂型开发(处方设计/试 制，分析方法设计/确效)。
许国久 生产部经 台湾大学
理
化学博士
温士顿医药(股)公司厂 长、总经理，台北医 学大学生药所副教授
18 药品生产，工厂管理。
黄世聪 医药顾问 中国医药学院 长庚医院泌尿科主治
营销优势
(1) 以主成份为 granisetron 的化疗止吐针剂与口服药品已上市， 但因疗效短、遵嘱性差，无法满足病人需求。
(2) 贴片竞争者有已上市的 SancusoTM，一周一贴尺寸较大 （52cm2），容易导致过敏 ；GranPatchTM一周两贴，尺寸 适宜，使用方便。
预 期 进 度 2013年完成查验登记
美金十亿元 (US$ billions)
2010
2006-2010 平均年增率
2015
2011-2015 平均年增率
Global
856.4
6.2%
1065 – 1095
3 – 6%
Developed
587.1
4.2%
630 – 660
1 – 4%
United States
310.6
4.5%
320 – 350
预 期 进 度 预期2012年完成临床I期试验
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产品开发策略
建立一风险均衡的产品组合，集中于抗癌与抗代谢。
– 长期
领导学研合作与产业联盟，开发新成份新药如 DBPR108（降血糖）与 pCBB7（抗代谢），创造国际联盟。
– 中期
研发新剂型新药如 GranPatchTM（化疗止吐）与 PMR（抗血栓），开拓 区域市场。
2015
抗呕吐药物市场估计约为美金15亿元。(Source: MedAdNews, 2010)
前三大产品为Aloxi、Granisetron以及Ondansetron。
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新剂型新药 - GranPatchTM
新 药 类 别 创新剂型，主成份为 granisetron，用于化疗止吐之贴片
彭明圭 业务副总 中国文化大学 Glaxo Wellcome区域
经理
营养学系学士 业务经理
23 药品销售，市场规划。
朱佳真 国际事务 美国哈佛大学 行政院卫生署副研究
经理
公共卫生学院 员
硕士
14 国际法规事务，项目管理。 成功外销健亚产品至韩国、香港、越 南及泰国等地。
姚迺东 资深研究 清华大学
员
化学博士
2010 华鼎与国际 CRO 公司 QPS 联盟，开拓区域市场。
2010 7月29日取得经济部工业局核可之「系属科技事业及其产品或技术开发成功且具市场
性之意见书」。
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主要研发团队
姓名 陈正
职称 总经理
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
林建龙 总厂长
学历
经历
本业年资 专长领域/重要成就
美国罗彻斯特 Ciba- Geigy Co.计划主 25 研发策略拟定，药物化学。
新台币849,720,000元
行政院国发基金、香港华懋集团、美国JP International Ventures, Inc.
1993年
新竹县湖口乡中兴村19邻工业一路1号
台北市仁爱路2段12号9楼
131名
药物开发 临床试验
药品销售 药品专业代工
2011年度前三季营收：新台币2.61亿元
营
收 获利：新台币3,978万元
医学系
医师
18 多项泌尿专科之国际新药临床试验计 划主持人。
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经营理念
愿景
特色药厂 的区域领导者
创新
使命
研发新药 体贴华人健康
健亚 共荣 生技 人性
策略与执行
质量
风险均衡的产品组合 产官学研共同合作 国际联盟
研发新药，造福病患
创造利润，反馈股东
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2010与2015年区域和主要国家药品市场
三、扩展期
2008 与国卫院合作，共同开发抗糖尿病新药 DBPR108 及抗代谢征候群新药 pCBB7。
2008 成立子公司「华鼎生技顾问股份有限公司」，专营CRO业务。
2009 GranPatchTM（化疗止吐）与 PMR（抗血栓）进入临床试验阶段。
2010 工厂通过卫生署 PIC-S/GMP 认证。
455 337 305
46 5 5
全球心血管药物市场进入缓慢成长期，主要原因在于专利到期， 学名药竞争，但整体市场仍持续成长。抗血小板药物（血栓、
中风）仍稀少，且缺乏好产品。
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新剂型新药 - PMR
新 药 类 别 创新剂型，主成份为 cilostazol，用于抗血栓、间歇性跛行症以 及中风
市场分析
Januvia/Janumet 在2010年的总销售额为美金33亿元（+29%）
(Merck 2010 annual report)
预估2015年全球抗糖尿病药物市场约美金430-480亿美元 (IMS, May
2011)
营销优势
(1) 已上市 Januvia 与 Onglyaz 均有不错疗效，安全性佳。 (2) DBPR108 定位为体贴华人糖尿病患特别族群的区域领导品牌。
营 销 优 势 (1) 以主成份 cilostazol 上市的药品为 Pletal，一天两次，血中浓 度变化大，副作用如头痛、心跳加快、胃肠不适。
(2) PMR 一天一次，血中浓度之变化幅度改善，副作用降低。
预 期 进 度 预期2012年完成临床II期
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2010与2015年全球抗癌药物市场
0 – 3%
Japan
96.5
2.6%
110 – 140
2 – 5%
EU5*
147.4
4.1%
130 – 160
1 – 4%
Canada
21.5
6.2%
20 – 25
(2) – 1%
South Korea
11.1
10.7%
14 – 19
5 – 8%
Pharmerging
150.5
15.8%
285 – 315
13 – 16%
China
41.1
23.9%
115 – 125
19 – 22%
Tier II*
48.8
15.9%
84 – 89
11 – 14%
Tier III*
60.6
11.8%
89 – 94
10 – 13%
Rest of World
118.8
7.2%
125 - 155
3 – 6%
* EU5: Germany, France, Italy, Spain, and UK; Tier II: Brazil, India, and Russia; Tier III: Mexico, Turkey, Poland, Venezuela, Argentina, Indonesia, South Africa, Thailand, Romania, Egypt, Ukraine, Pakistan and Vietnam. Source: IMS Market Prognosis, Apr 2011
EPS：新台币0.47元
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公司沿革
一、育成期
1995 行政院开发基金投资，成为第一家政府支持的指标性生技新药公司。
1997 购入原必治妥施贵宝 GMP 工厂，完成临床试验部门之建立、引进 CRO 业务。
1998 健亚自行开发之学名药进入市场销售。
2000 治疗 SLE 用药 PrestaraTM 完成临床III期试验，向美国FDA申请新药审查（NDA）， 并于2002年获美国 FDA “Approvable Letter” 。
资料来源：Cowen; 生技中心ITIS计划整理
适应症
血脂异常 血栓、中风 高血压、充血性心脏衰竭 高血压、充血性心脏衰竭 心律不整 高血压、充血性心脏衰竭 高血压、心绞痛 血栓 高血压 高血压 高血压、充血性心脏衰竭 高血压 心律不整
2013年市场 (美金百万元)
17,496 11,638
9,140 2,178 1,481 1,171 1,040
区域市场：预计在2015年，台湾加上中国与韩国的市场，将超过 日本，成为世界第二大的市场区块。
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2019-5-17
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2013年各类心血管药物市场之预测
药品类别
Cholesterol Anti-Thrombotics Angiotensin Receptor Blockers ACE Inhibitors Anti-Arrhythmics Beta Blockers Calcium Channel Blockers GP IIb/IIIa Inhibtors Alpha Blockers Vasodilators BNP Agonist Diuretics Inotropic Agents
二、稳健期
2001 与 Roche 合作，开发/生产抗病毒用药 Ribavirin。
2003 新药「欣沛方」（紫杉醇针剂）、「优合」（尿失禁治疗药）上市。
2003 登录为兴柜交易公司（股票代号：4130），首年损益两平。
2004 授权日本 Tanabe 及韩国 Yuhan 开发 PrestaraTM，收取先期权利金。
开 发 模 式 健亚主导，与美国 Biokey 合作开发
开 发 进 度 Phase II 技 术 能 力 专利：US2008/0075785(A1), WO2008/039615(A3)，缓释使血中
浓度平稳
市 场 分 析 间歇性跛行症世界市场价值大于美金5亿元（MedAdNews, 2010 ) 预估2015年抗血小板药物市场约美金180亿元（IMS, May 2011）
开发特色学名药于中国市场销售。
开 发 模 式 健亚主导，委托工研院合作开发
开 发 进 度 (1) 药物动力学临床试验于2011.08.18备查（署授食字第1005034642号) (2) Phase III
技 术 能 力 专利：TW098136765, PCT/CN2009/001323（申请中），长效并 稳定释放有效药物
市 场 分 析 5HT3化疗止吐剂世界市场大于美金15亿元（MedAdNews, 2010 )
GENOVATE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
健亚生物科技股份有限公司
研发新药，体贴华人健康
报告人：xxx总经理
2019
2019-5-17
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公司简介
产业别 实收资本
主要投资人
成立时间 公司登记地址 台北分公司 员工人数
主要业务
特色药厂（Specialty Pharma）/ 小分子特色药开发
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新成份新药 – DBPR108
新 药 类 别 新成份，降血糖，治疗糖尿病与新陈代谢相关疾病
开发模式
健亚主导代表国内共六家生技制药公司，与国家卫生研究院合作开 发
开 发 进 度 美/台新药临床试验（IND）将于Q4/2011完成申请
技术能力
专利：TW I 299039, WO 2005/087235 (A1)，有较佳的抑制活性与 高选择性