质量管理体系内审员培训PPT课件
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质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
质量内审员培训讲义ppt课件
批准人：张文
2006 年 1 月 22 日
ISO9001 审核条款
1 月月2
3 月
4 月
5 月
6 月
7 月
8 月
9 月
10 月
11 月
12 月
5.1，5.2，5.2，5.4，5.5，5.6，6.1，8.2.2，8.4
★
◇◇
5.3，5.4，5.5.2，5.5.3，5.3，5.2.2，8.5
★◇◇4.1，4.来自，5.3，5.4，5.5.1，5.5.3，6.2，8.1，8.2.2，8.4，8.5
内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有 效
内审更有利提高质量管理体系运作效果 内审是管理者介入质量管理的重要工具
内审谋划
制定内审方案 年度内审方案
集中式-审核后纠正行动及跟踪在限定时间内 完成。
滚动式-审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆 续展开，审核继续时间较长；重要的 过程和部门可安排多频次审核。
表 5-1 RS 公司质量管理体系内部审核 2006 年度计划（集中式）
△
◇
◇
动力部
6.3，7.5.1，7.5.2
△
◇
◇
财务部
7.2，7.4，7.5.1，8.4
△
◇
◇
前处理分厂 6.3，6.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3
◇◇
◇
二桥分厂
6.3，6.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3
负责人
协助人
李刚
各内审员
张文
李刚 李成
各部门负责人 ——
季成
内审员
李刚
质量管理体系内部审核员培训(PPT 122页)
17.01.2020
所有的这些审核必须使用过程化方法来执行
17
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2.4 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次， 且应按年度计划进行日程安排。
当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核 频次。
注：每类审核应当使用特定的检查表。
17.01.2020
4
1.质量管理体系及审核有关的基本术语
1.质量管理体系(QMS)：在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。
• 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 • 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。
2.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总 的质量宗旨和方向。
• 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。
第二方
当 有 建 立 合 同 关 系 的 意 向 时 ， 对 供 方 进 行 初 步 评 价 在 有 合 同 关 系 的 情 况 下 ，验 证 供 方 的 质 量 体 系 是 否 持 续 满 足 规 定 的 要
求并且正在进行 作 为 制 定 和 调 整 合 格 供 方 的 名 单 的 依 据 之 一 沟 通 供 需 双 方 对 质 量 要 求 的 共 识
审核方式 审核对象
体系审核 质量管理体系
审核目的
对基本要求的完整性 及有效性进行评定
过程审核 产品审核
产品诞生过程/批量 生产/服务诞生过程/ 服务的实施
产品或服务
对产品过程的质量能 力进行评定
对产品的质量特性进 行评定
17.01.2020
15
2.6 ISO/TS 16949:2002要求
8.2.2内部审核
质量管理体系内审培训课件
1、内审的时机和频度
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
管理体系内审员培训课程课件ppt
BUSINESS SCHEDULE
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
管理体S
01
管理体系 内审员培 训课程概 述
02
管理体系 标准及内 审员职责
03
内审员应 具备的素 质和能力
04
内审员工 作流程和 技巧
05
管理体系 内审员培 训课程案 例分析
06
管理体系 内审员培 训课程总 结与展望
PART ONE
管理体系内审员培训课 程概述
培训课程的目的和意义
培养内审员具备独立、公正的审核 能力
帮助内审员了解和掌握管理体系的 最新要求和标准
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高内审员管理体系的审核技能和 水平
增强内审员在工作中应对风险和挑 战的能力
培训课程的内容和结构
体系标准知识
体系文件审核
内审员工作技巧
善于发现问题： 保持警惕，发现 潜在问题。
独立性强：能够 独立完成任务， 不依赖他人。
善于沟通协调： 能够与各方沟通 协调，解决问题。
善于总结经验：每 次审核后，及时总 结经验，提高审核 水平。
PART FIVE
管理体系内审员培训课 程案例分析
案例分析一
案例名称：某公司质量管理体系内审案例
案例背景：某公司在推行质量管理体系过 程中，发现存在一些问题，需要进行内审 来评估体系的有效性和符合性。
案例描述：内审员对该公司进行了全 面的审查，包括文件审核、现场检查、 记录查阅等，发现了一些问题，如文 件管理混乱、操作规程不完善等。
案例分析：内审员对发现的问题进行了深 入的分析，找到了问题的根源，并提出了 相应的改进措施。
体系运行审核
审核报告编写
PART TWO
质量管理体系内审员培训教材课件(PPT66页)
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
实际位置—包括场所（固定和临时的） 所处的地址及场所中的仓库、生产设施、 办公室等所处的位置。
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
审核内容是符合性、有效性和适宜性。 审核方式是一种系统的、独立的审核。 QMS审核是一种随机抽样的过程 按过程审核，体现PDCA循环,即:
策划 实施 检查 改进
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
（GB/T190：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。 (3.9.4)
审核准则（GB/T19000-2000 3.9.3) 用作依据的一组方针、程序或要求。
2.1 审核
第一方审核 —— 是由组织自己或以组织的名 义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作 为组织自我声明的基础。
第四节 质量管理体系审核的目的
4.1 第一方审核的目的 目的：1 评价自身的质量体系——初建时
2 验证质量体系是否持续满足要求 3 作为一种管理手段 4 外部审核前的准备 5 当发生重大质量安全事故时，查 找质量管理体系存在的问题（追加审核）
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
实际位置—包括场所（固定和临时的） 所处的地址及场所中的仓库、生产设施、 办公室等所处的位置。
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
审核内容是符合性、有效性和适宜性。 审核方式是一种系统的、独立的审核。 QMS审核是一种随机抽样的过程 按过程审核，体现PDCA循环,即:
策划 实施 检查 改进
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
（GB/T190：与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其它信息。 (3.9.4)
审核准则（GB/T19000-2000 3.9.3) 用作依据的一组方针、程序或要求。
2.1 审核
第一方审核 —— 是由组织自己或以组织的名 义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作 为组织自我声明的基础。
第四节 质量管理体系审核的目的
4.1 第一方审核的目的 目的：1 评价自身的质量体系——初建时
2 验证质量体系是否持续满足要求 3 作为一种管理手段 4 外部审核前的准备 5 当发生重大质量安全事故时，查 找质量管理体系存在的问题（追加审核）
质量管理体系内审员培训教材(PPT66 页)管理 培训教 材财务 业务培 训绩效 管理PP T课件 人力资 源管理 培训
质量管理体系内部审核培训教程(ppt43页).pptx
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：SOP规定湿度应为15－25%，过去一个月的 实测值为23－28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现，SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现，记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
不符合条款：4.9 d) 严重程度：一般不合格项 理由：首检和自检记录合格，但实测超差，测量记 录做假。
内审员考核要求
笔试要求：每人发一份标准，闭卷考试，不得讨论、 交谈。
总分100分，60分及格。其中笔试题占80%，课堂表 现占20%。
• 是非题：1分＊15题＝15% • 选择题：1分＊10题＝10% • 简答题：5分＊3题＝15% • 阐述题：10分＊2题＝20% • 案例分析：4分＊5题＝20% • 课堂表现、检查表的发布与讨论：20%
案例分析－简答题
1 内审的目的和依据是什么？ 2 质量管理体系审核的内容？ 3 质量管理体系审核有哪三个阶段，每个阶段的有哪些活动？ 4 什么是检查表？它的作用是什么？由谁编制？编制的依据是什么？
主要内容是什么？使用是应注意的问题？ 5 如何做到抽样的合理性？ 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种，各有什么特点？ 8 首、末次会议的目的、主要内容？ 9 内审组长和内审员的职责？ 10 什么情况下判定不合格，怎样确定严重程度？ 11 审核报告的主要内容？ 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么？ 13 说出至少10种统计方法。
1 质量管理体系文件：ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
质量管理体系内部审核培训PPT(共31页)
相关理论知识
质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量 管理体系后必须进行的一项管理活动.
目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符 合组织策划的安排，能够符合顾客的要求，能够 符合ISO9001标准的规定要求，能够实现组织所 确定的目标。即：保证组织质量管理体系的符合 性和有效性
相关理论知识
批准，分发有关部门。
质量管理体系内部审核案例实施
内部审核的步骤 ：
纠正措施跟踪 向审核方提出纠正措施要求和必要的建议。 受审核方制定并实施纠正措施。 验证纠正措施有效性并予记录。
质量管理体系内部审核案例实施
审核实施 ：
完成审核准备后进入审核实施阶段，其主要工作 有：首次会议、现场审核、审核组会议、末次会 议、审核报告。
质量管理
学习情境4 质量管理体系内部审核
学习情境4 质量管理 体知系识内目标部： 了审解核质量管理体系审核的基本知识。
了解内部审核的目的、依据、审核范围和审核方法。 了解ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南。 了解内审员的审核能力要求。
技能目标：
能编制内部质量审核计划。 能编制内部质量审核检查表。 具备质量管理体系内部审核员的能力。 能对质量管理体系过程进行内部审核
内部审核概述
❖ 内部审核的理由 ▪ 确保组织质量管理体系符合国际标准的要求 ▪ 满足内部管理的需要 ▪ 接受外部质量审核前的准备 ▪ 持续改进的需要
相关理论知识
内部审核概述
❖ 内部审核的准则 ▪ 合同，以及顾客的要求和期望； ▪ 组织的质量管理体系文件； ▪ ISO9001标准； ▪ 法律法规的要求，社会的要求； ▪ 特别划定的责任范围的规定。
学习情境 3 活动组 织明确任务
本任务通过与金华某电动工具公司合作，先以虚拟公 司名义对同学进行分组，组成审核组，编制检查表， 对另一组“质量保证体系”进行模拟内部审核，编写 审核报告、纠正措施跟踪等，各小组收集资料进行报 告，并在教师组织下进行综合评价。而后列席参与金 华某电动工具有限公司内部审核的策划与实施，包括 制订审核实施计划、编制内审检查表、现场审核、出 具不合格项报告、编写内部审核报告等。
质量管理体系内部审核员培训(ppt 121页)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取措 三车间主任和四车间技术副主 施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活 任任组员，因为他们两人对四
动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 车间的流程、设备、工艺和人
告。
员等最了解。
14
8.2.2.1 质量管理体系审核 内部体系审核应覆盖所有的活动和班
次。应根据年度审核计划安排体系审 核，以验证与本技术规范和任何附加 的体系要求的符合性。
注I：特定知识和技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化 有关的的知识和技术。
1.11审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核（3.1）。
注：审核方案包括策划、组织和实施审核所有必要的所有活动。
1.12审核计划：对一次审核（3.1）的活动或安排的描述。 1.13审核范围：审核（3.1）的内容和界限。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
1.3审核证据：与审核准则（3.2）有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审
阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。
1.4审核发现：将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果。
2）原有产品在批量生产时的过程审核。 此过程审核由审核员制定《过程审核计划》，建议每年至少审核两
天，当出现下列情况时，建议增加审核频次： a) 生产转移时； b) 发生重大质量问题时； c) 过程工艺的改变时； d)顾客或法规新增的特殊要求时； e) 其他改变时。
16
—— 过程审核控制要点 1）过程审核前应制定《过程审核检查表》，检查表可采用提问
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
质量管理体系内审员培训(PPT 174页)
2008
第三次修订
2019/10/20
5
2008版ISO9001的修订
ISO9001:2008的开发是为使ISO9001:2000标准的要求表述 得更为明确，并增强与ISO14001:2004的相容性。 ISO9001:2008未增加额外的要求，也未改变ISO9001:2000 标准的目的。
35 2019/10/20
术语和定义
要求
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用限定词表示,如产品要求,质量管理要求，顾客要 求。
注3：规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
36 2019/10/20
2019/10/20
7
8 2019/10/20
实施ISO9000族标准的意义
1、有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的动作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的
需求和期望
2019/10/20
9
第二章 ISO9000:2005 基础和术语
质量管理体系内审员 培训
1
课程安排
质量管理体系标准概述和 基础、术语部分 质量管理体系 要求
质量管理体系审核知识
2019/10/20
2
第一章 ISO9000族标准概述
1. ISO9000标准的产生、发展和修订 2. ISO9000族的构成
2019/10/20
3
什么是ISO9000族标准？
是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质 量保证技术委员会）制定的所有国际标准。
内审员培训讲义PPT
跳转到第一页
5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
质量管理体系内部审核培训课件PPT
当审多核个的管准理则体：系国被标一；起审核时，这种情况称为”一体化审核“。 当两个或两个以组上织审的核管机理构体合系作文，件共；同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
有关的法律、法规； 质量计划、合同及其它；
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第6 页
第二方审核目的：
1、合同前的评定（选择合格供方）； 2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）； 3、促进供方持续改进。
培训师：胡志辉
LOG湖O北天宝光电科技有限公司
目录
光
第一章 第二章 第三章
有关审核的术语 内部审核的流程 内部审核的策划
第四章 内部审核的准备
第五章 第六章 第七章
内部审核的实施 纠正措施跟踪和验证 内部审核报告
目 录 页第* 2 页
LOG湖O北天宝光电科技有限公司过 渡 页第* 3 页
第一章 有关审核的术语
审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
第 10 页
LOGO 正文 . 第一章 有关审核的术语
第 11 页
1.1.6 审核委托方
要求审核的组织或人员。 注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。
1.1.7 受审核方
被审核的组织。
1.1.8 审核员
有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。 审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充 分、有效）
07 制定内部审核的年度计划
第 16 页
5、明确内部审核的主导职责：？
6、内部审核员的培训：？
7、制定内部审核的年度计划：？
质量管理体系内审员培训(PPT215页).pptx
CMD.MQZ
31
4）程序
❖ （兰P9 3.4.5）
❖ “为进行某项活动或过程所规定的途径”
❖ 内容：5W＋1H
❖ What 做什么？ ❖ Who 谁做？ ❖ Where 何地？ ❖ When 何时？ ❖ Why 为什么？ ❖ How 如何做？
❖ 涉及：目的、范围、职责、工作流程、使用的文件、 材料、记录…可形成文件也可不形成文件
2020/12/13
CMD.MQZ
13
（3）全员参与
❖ 各级人员都是组织之本 ❖ 只有充分参与才能发挥才干，带来效益
2020/12/13
CMD.MQZ
14
（4）过程方法
❖ 兰 p13 3.4.1
❖ 过程——
❖ “一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ” 过程方法 0287标准P4
❖ 系统识别、管理企业所管理的过程及过程之间的相互作用，鼓励组织在逮立实施 和攺进体系时，采用过程方法
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
2020/12/13
CMD.MQZ
7
2、实施ISO 9000族标准的意义
❖ （学员手册P9）一般了解
1. 提高产品质量 2. 消除技术壁垒、促进国际贸易 3. 持续改进，增强信任，使社会供应链进
入良性发展状态 4. 提高组织素质，增强运作能力
2020/12/13
CMD.MQZ
8
3、ISO 9000族的发展
❖ 1987年 第一版 6个标准 9000系列
❖ 1994年 第二版 24个标准 9000族
❖ 2000年 第三版 变革性修改 4个核 心标准
❖ 2005年 第四版 变化不大,基础知识 方面更准确,增加了三个术语,加了几个 注等(19001-08版前言)
新版质量管理体系内审员培训205页PPT文档
证证书；从2019年11月15日起，所有已经颁发的
GB/T19001-2000/ ISO9001:2000的QMS认证证书均不再
有效。
7
16.06.2020
绪严
ISO9000质量管理体系标准的构成
• 根据ISO指南72的规定，管理体系标准分为三类：
–A类 管理体系要求标准 向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组 织的管理体系是否符合内部和外部要求的标准。
–B类 管理体系指导标准 通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非 同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和 （或）完善管理体系的标准。
–C类 管理体系相关标准 就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相 关支持技术提供指导的标准。
8
16.06.2020
绪严
ISO9000质量管理体系标准的构成
教师、学员介绍
教师自我介绍： • 姓名 • 单位 • 注册资格 • 主要工作经历 • 所学专业 • 电话
• Email: 学员介绍：
姓名、单位、目前从事的工作、学习目的、要求 和期望等
1
16.06.2020
绪严
课程介绍
• 课程目标 • 课程内容、日程安排 • 授课方法 • 考试安排 • 课堂纪律要求
• ISO9001:2019已于2019年11月15日发布，GB/T190012019也已于2009年03月01日开始实施。
• 根据ISO和IAF联合公报《经认可的ISO9001:2019认证的
实施》的规定：从2009年11月15日起，所有认证机构只
能依据GB/T19001-2019/ ISO9001:2019颁发新的QMS认
绪严
什么是ISO9000族标准？
质量管理体系内审员培训(ppt 71页)
产生和发展（2/4）
87版ISO9000系列国际标准
– 1986年发布ISO8402《质量－术语》 – 1987年发布
• ISO9000《质量管理和质量保证标准－选择和使用指南》 • ISO9001《质量体系－设计开发、生产、安装和服务的质
量保证模式》 • ISO9002《质量体系－生产、安装和服务的质量保证模式》 • ISO9003《质量体系－最终检验和试验的质量保证模式》 • ISO9004《质量管理和质量体系要素－指南》
点
产生和发展（1/4）
质量管理体系标准是由国际标准化组织 （International Standard Organization,缩写为 ISO）在总结过去质量检验和统计质量管理成 果的基础上制定的一系列质量保证模式，到 目前为止已有三个版本：1987版、1994版和 2000版。
负责制定ISO9000系列标准的委员会是 ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会。
质量管理体系内审员 培训（一）
2008年3月27日 质量部 李燕
质量管理体系内审员培训
ISO9000族标准概论 质量管理体系－基础和术语 质量管理体系－要求
一、ISO9000族标准 概论
一、ISO9000族标准概论
产生和发展 2000版ISO9000族标准的构成 2000版ISO9000族标准的主要特
管理的系统方法
（System approach to management）
持续改进
（Continual improvement）
基于事实的决策方法
指导所有使用ISO9000族标准的人员 （包括认证、咨询和质量工作者）正确 理解ISO9000族标准
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 （Customer focus）
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
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16
十、2008版ISO9000族标准的作用和意义
通用性的增强为各类组织应用创造了条件。 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学
性创造了条件。 协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与
效率创造了条件。 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求
有效性创造了条件。 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创
国家标准
发布年号
推荐使用
等同采用
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
13
八、ISO9000族标准的结构
• 第一部分：核心标准 ISO9000：2008《质量管理体系—基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》 ISO9004：2008《质量管理体系—业绩改进指
• 2008年12月15日ISO发布了2008版ISO9000族标
准。
11
六、ISO9000族标准在中国进展情 况
1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作 组”。
1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准 的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标 准。
1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。
92年等同采用，GB/T19000系列
9
五、ISO9000标准的产生和发展
• 时间 1986年发布ISO8402《质量—术语》 1987 年 发 布 ISO9000《QM 和 QA 标 准 选 用 指
南》 ISO9001《QS—设计开发、生产、安装和服务
的QA模式》 ISO9002《QS— 生 产 、 安 装 和 服 务 的 QA 模 式 》 ISO9003《QS—最终检验和试验的QA模式》 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》 10
• 第四部分：小册子 《质量管理原则》等
15
九、2008版ISO9000族标准的主要特 点
➢ 标准内容通用性强 ➢ 标准内容更先进，指导性更强—八项质量管
理原则。 ➢ 合理归并(ISO9001:2008替代三个模式)。 ➢ 质量管理体系协调一致的一对标准 ➢ 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）
五、ISO9000标准的产生和发展
世界经济一体化，国际贸易和合作的日益广泛，质量 管理国际化，质量管理评价的一致化；
现代质量管理科学的发展和全面质量管理的实践奠定 了基础；
英国、加拿大为代表70年代末向 ISO 组织建议； ISO成立质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 86年发布 ISO8402——术语 87年发布 ISO9000系列其他标准 中国：88年等效采用，GB/T10300.1--5
五、ISO9000标准的产生和发展
• 修改
• 1994年对上述标准均作了相应的修改，即产生94版 标准。
• 进一步制订了质量技术方面的标准，如：
ISO10011《质量体系审核指南》
ISO10013《质量手册编制指南》
ISO10005《质量计划编制指南》
ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准
质量检验
全面质量管理
质
统计控制
量
质量管理
管
理
知
识
的
应
用
范
围
早期～二十世纪20年代 20～60年代 60年代～至今
现代质量管理理论经历了以三个创新的主流理论为代表的发展阶段： 质量检验理论、统计质量控制（SPC）理论、全面质量管理（TQM）理 论。质量管理理论是在与当时的质量环境相互作用的动态过程中不断 演化发展的。
质量管理体系内审员培训
（标准理解与运用部分）
1
整体概述
概况一
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概况二
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概况三
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目
录
第一章 质量管理体系标准概论 第二章 八项质量管理原则 第三章 国家烟草局关于体系建设的要求 第四章 市级烟草商业系统体系建设的误区 第五章 如何建立有效高效的质量管理体系 第六章 ISO9001标准要求及其在企业的运用
1994发布GB/T19000-1994族标准。
CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国 家标准的任务。
12
七、质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008
7
四、质量管理理论的演化
60年代 至今
30年代
20世纪初-20世 纪30年代
2008年 体系整合与全面改进管理
后
ISO9000 1987年
六个西格玛 波多里奇质量奖模式
（SIX SIGMA）
（MBNQA）
1979年
全面质量管理
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
理发展示意图 8
5
二、质量管理的发展轨迹
现代质量管理经历了一个“点、线、面、体”的发展轨迹：
点：质量检验阶段 线：SPC等；QM向前端的发展 面：QM向所有职能领域的扩展、TQC 体：系统化的管理、TQM
6
三、质量管理理论的演化
质量系统与 质量环境相 互影响作用
组织质量过 程控制和内 部功能完善
零部件在工 序间及产品 出厂的检验
3
第一章 质量管理体系标准概论
4
一、质量管理发展三阶段
（一）质量检验阶段：20世纪初→ 20世纪30年代 代表人物：泰勒 特点：专职检验；技术标准。 控制——产品
（二）统计质量管理（SQC）阶段：20世纪30→50年代 代表人物：休哈特 特点：控制图；统计抽样；事后把关→事前预防 控制——过程
（三）全面质量管理（TQM）阶段：20世纪60年代→现在 代表人物：戴明、朱兰、费根堡姆、克劳斯比、石川馨 特点：全员、全面、全过程；预防为主；追求卓越 控制——体系
南》 ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系
审核指南》
14
八、ISO9000族标准的结构
• 第二部分：其它标准 ISO10012:2001《测量控制系统》
• 第三部分：技术报告 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中统计技术 指南》
十、2008版ISO9000族标准的作用和意义
通用性的增强为各类组织应用创造了条件。 八项管理原则的应用，为组织提高质量管理科学
性创造了条件。 协调一致的一对标准，为改进组织的总体业绩与
效率创造了条件。 文件的强制要求减少，为不同组织实施体系追求
有效性创造了条件。 与其它管理标准结构趋近，为组织体系一体化创
国家标准
发布年号
推荐使用
等同采用
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
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八、ISO9000族标准的结构
• 第一部分：核心标准 ISO9000：2008《质量管理体系—基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》 ISO9004：2008《质量管理体系—业绩改进指
• 2008年12月15日ISO发布了2008版ISO9000族标
准。
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六、ISO9000族标准在中国进展情 况
1987年我国组成了“全面质量保证标准化特别工作 组”。
1988年12月我国正式发布等效采用ISO9000标准 的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标 准。
1992年5月我国制订并发布GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987系列标准。
92年等同采用，GB/T19000系列
9
五、ISO9000标准的产生和发展
• 时间 1986年发布ISO8402《质量—术语》 1987 年 发 布 ISO9000《QM 和 QA 标 准 选 用 指
南》 ISO9001《QS—设计开发、生产、安装和服务
的QA模式》 ISO9002《QS— 生 产 、 安 装 和 服 务 的 QA 模 式 》 ISO9003《QS—最终检验和试验的QA模式》 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》 10
• 第四部分：小册子 《质量管理原则》等
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九、2008版ISO9000族标准的主要特 点
➢ 标准内容通用性强 ➢ 标准内容更先进，指导性更强—八项质量管
理原则。 ➢ 合理归并(ISO9001:2008替代三个模式)。 ➢ 质量管理体系协调一致的一对标准 ➢ 与其它管理体系相协调（环境、安全、财务）
五、ISO9000标准的产生和发展
世界经济一体化，国际贸易和合作的日益广泛，质量 管理国际化，质量管理评价的一致化；
现代质量管理科学的发展和全面质量管理的实践奠定 了基础；
英国、加拿大为代表70年代末向 ISO 组织建议； ISO成立质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 86年发布 ISO8402——术语 87年发布 ISO9000系列其他标准 中国：88年等效采用，GB/T10300.1--5
五、ISO9000标准的产生和发展
• 修改
• 1994年对上述标准均作了相应的修改，即产生94版 标准。
• 进一步制订了质量技术方面的标准，如：
ISO10011《质量体系审核指南》
ISO10013《质量手册编制指南》
ISO10005《质量计划编制指南》
ISO9000族：TC176委员会所发布的所有标准
质量检验
全面质量管理
质
统计控制
量
质量管理
管
理
知
识
的
应
用
范
围
早期～二十世纪20年代 20～60年代 60年代～至今
现代质量管理理论经历了以三个创新的主流理论为代表的发展阶段： 质量检验理论、统计质量控制（SPC）理论、全面质量管理（TQM）理 论。质量管理理论是在与当时的质量环境相互作用的动态过程中不断 演化发展的。
质量管理体系内审员培训
（标准理解与运用部分）
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整体概述
概况一
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概况二
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概况三
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目
录
第一章 质量管理体系标准概论 第二章 八项质量管理原则 第三章 国家烟草局关于体系建设的要求 第四章 市级烟草商业系统体系建设的误区 第五章 如何建立有效高效的质量管理体系 第六章 ISO9001标准要求及其在企业的运用
1994发布GB/T19000-1994族标准。
CSBTC/TC151承担ISO9000族标准转化为我国国 家标准的任务。
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七、质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008
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四、质量管理理论的演化
60年代 至今
30年代
20世纪初-20世 纪30年代
2008年 体系整合与全面改进管理
后
ISO9000 1987年
六个西格玛 波多里奇质量奖模式
（SIX SIGMA）
（MBNQA）
1979年
全面质量管理
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
理发展示意图 8
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二、质量管理的发展轨迹
现代质量管理经历了一个“点、线、面、体”的发展轨迹：
点：质量检验阶段 线：SPC等；QM向前端的发展 面：QM向所有职能领域的扩展、TQC 体：系统化的管理、TQM
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三、质量管理理论的演化
质量系统与 质量环境相 互影响作用
组织质量过 程控制和内 部功能完善
零部件在工 序间及产品 出厂的检验
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第一章 质量管理体系标准概论
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一、质量管理发展三阶段
（一）质量检验阶段：20世纪初→ 20世纪30年代 代表人物：泰勒 特点：专职检验；技术标准。 控制——产品
（二）统计质量管理（SQC）阶段：20世纪30→50年代 代表人物：休哈特 特点：控制图；统计抽样；事后把关→事前预防 控制——过程
（三）全面质量管理（TQM）阶段：20世纪60年代→现在 代表人物：戴明、朱兰、费根堡姆、克劳斯比、石川馨 特点：全员、全面、全过程；预防为主；追求卓越 控制——体系
南》 ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系
审核指南》
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八、ISO9000族标准的结构
• 第二部分：其它标准 ISO10012:2001《测量控制系统》
• 第三部分：技术报告 ISO/TR10014:1998《质量经济性管理指南》 ISO/TR10017:1999《ISO9001:1994中统计技术 指南》