镍钛合金支架安全隐患课件
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DZAS覆膜支架与传统支架对 比
济南德尔曼科技有限公司
镍钛合金支架安全隐患
1
其他类型支架
• 目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合 金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架， 由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆 合金支架。
• 此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛 苦和麻烦。
裂。断裂后的镍钛合金丝会随着食
道蠕动插入食管壁威胁周围器官，
造成食管气管瘘污染胸腔，刺破胸 腔静脉、动脉血管造成大出血，危 长期置入镍钛合金支架断裂的安全隐患
害生命。
镍钛合金支架安全隐患
7
DZAS覆膜支架置入特点
支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵效 果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生长， 不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属支 架长期置入后无法取出的问题；两端采用软 膜边设计，能很好的贴服在食管壁上，对食 管的机械刺激较小，不会对食管造成穿孔； 采用的分段连接结构是一种软性连接，使支 架具有良好顺应性，可塑性好，有效减轻支 架对食管壁组织的磨损和减少支架的移位； 支架长期置入仍可回收，置入2年内可取出 或更换。临床应用范围和安全性均优于记忆 合金支架。
在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选择
的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型支架
的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
镍钛合金支架安全隐患
13
重点注意问题
• DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统支架的区别 与优势。
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合增金支生架安手全隐术患后去除的镍钛合金支架
5
镍钛合金支架增生基本完全封堵
镍钛合金支架安全隐患
6
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合金丝的材料设计生产时
最佳膨胀温度峰值为36℃，此时
镍钛合金丝硬度较高。人体正常温
度在36℃以上，镍钛合金丝会处
于持续膨胀状态，因此会出现记忆
疲劳现象，容易导致镍钛合金丝断
镍钛合金支架安全隐患
2
材质上的区别
镍钛合金支架材料
有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐蚀； 但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的钛氧 化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。
有文献表明[1]，NITI合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度 存在 ,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损颗 粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收 ,同样也增加了镍的析出， 或为癌的源凶。
[1]:李永滨,孙明学等.镍及镍钛合金的致癌机制.军医进修学院学报.2006
镍钛合金支架安全隐患
Байду номын сангаас
3
• DZAS型覆膜食管支架材料
是以医用外科植入型317L铂金不锈钢
经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利 工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架
内外覆有高强度医用硅橡胶膜。DZAS医 用硅橡胶膜也是现在我国唯一一家经过国 家食品药品监督管理局模拟胃液放置实验 验证检测的产品。完全可以达到长期有效 的安全使用效果。对人体无任何伤害，可 以保证在身体零伤害环境下有着最好的治 疗效果。使病人、医生都可安心使用。
2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主动 脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。
3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次狭 窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻合口 狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内堵塞形 成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。
镍钛合金支架安全隐患
12
不适反应与刺激
1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架引 起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服镇痛 药或镇静剂对症处理。属于正常反应。）
2.组织增生 （硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须 每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换支 架。）
镍钛合金支架安全隐患
DAZS覆膜支架置入后可明显见于 食道通畅无内部增生现象
8
封堵瘘口效果明显
①
②
③
④
镍钛合金支架安全隐患
9
回收DAZS覆膜支架过程中可见 食管壁完好无损伤
回收DAZS覆膜支架后可见支架完好 无损伤回收过程方便快捷安全
镍钛合金支架安全隐患
10
镍钛记忆合金支架常见并发症
1.移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而出 现支架移位或脱落 。
14
济南德尔曼科技有限公司 将竭诚为您提供最优质的技术支持
和售后服务。
镍钛合金支架安全隐患
15
因此生存期超过3个月的患者不建议使用此类型支架。
镍钛合金支架安全隐患
11
DZAS覆膜支架位移或脱落是在以下情况
1、放置支架1到2周内吞食大块食物或者长纤维食物，吞食速度较快容 易推动支架引起位移或脱落。因此建议置入支架后2周内吃流质食物， 后可吃半流质食物。
2、选择支架的长度、内径与病变部位不符；支架位置与食道内病变位 置放置不合理，如病变上下段应长出2-3cm。
镍钛合金支架安全隐患
4
镍钛合金支架置入特点
支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下端 口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增生， 增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁上， 导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭窄， 最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可能。 再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。
济南德尔曼科技有限公司
镍钛合金支架安全隐患
1
其他类型支架
• 目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合 金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架， 由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆 合金支架。
• 此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛 苦和麻烦。
裂。断裂后的镍钛合金丝会随着食
道蠕动插入食管壁威胁周围器官，
造成食管气管瘘污染胸腔，刺破胸 腔静脉、动脉血管造成大出血，危 长期置入镍钛合金支架断裂的安全隐患
害生命。
镍钛合金支架安全隐患
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DZAS覆膜支架置入特点
支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵效 果，并能防止黏膜组织向支架管腔内生长， 不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属支 架长期置入后无法取出的问题；两端采用软 膜边设计，能很好的贴服在食管壁上，对食 管的机械刺激较小，不会对食管造成穿孔； 采用的分段连接结构是一种软性连接，使支 架具有良好顺应性，可塑性好，有效减轻支 架对食管壁组织的磨损和减少支架的移位； 支架长期置入仍可回收，置入2年内可取出 或更换。临床应用范围和安全性均优于记忆 合金支架。
在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选择
的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型支架
的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
镍钛合金支架安全隐患
13
重点注意问题
• DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统支架的区别 与优势。
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合增金支生架安手全隐术患后去除的镍钛合金支架
5
镍钛合金支架增生基本完全封堵
镍钛合金支架安全隐患
6
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合金丝的材料设计生产时
最佳膨胀温度峰值为36℃，此时
镍钛合金丝硬度较高。人体正常温
度在36℃以上，镍钛合金丝会处
于持续膨胀状态，因此会出现记忆
疲劳现象，容易导致镍钛合金丝断
镍钛合金支架安全隐患
2
材质上的区别
镍钛合金支架材料
有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐蚀； 但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的钛氧 化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。
有文献表明[1]，NITI合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度 存在 ,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损颗 粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收 ,同样也增加了镍的析出， 或为癌的源凶。
[1]:李永滨,孙明学等.镍及镍钛合金的致癌机制.军医进修学院学报.2006
镍钛合金支架安全隐患
Байду номын сангаас
3
• DZAS型覆膜食管支架材料
是以医用外科植入型317L铂金不锈钢
经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利 工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架
内外覆有高强度医用硅橡胶膜。DZAS医 用硅橡胶膜也是现在我国唯一一家经过国 家食品药品监督管理局模拟胃液放置实验 验证检测的产品。完全可以达到长期有效 的安全使用效果。对人体无任何伤害，可 以保证在身体零伤害环境下有着最好的治 疗效果。使病人、医生都可安心使用。
2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主动 脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。
3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次狭 窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻合口 狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内堵塞形 成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。
镍钛合金支架安全隐患
12
不适反应与刺激
1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架引 起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服镇痛 药或镇静剂对症处理。属于正常反应。）
2.组织增生 （硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须 每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换支 架。）
镍钛合金支架安全隐患
DAZS覆膜支架置入后可明显见于 食道通畅无内部增生现象
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封堵瘘口效果明显
①
②
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镍钛合金支架安全隐患
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回收DAZS覆膜支架过程中可见 食管壁完好无损伤
回收DAZS覆膜支架后可见支架完好 无损伤回收过程方便快捷安全
镍钛合金支架安全隐患
10
镍钛记忆合金支架常见并发症
1.移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而出 现支架移位或脱落 。
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镍钛合金支架安全隐患
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因此生存期超过3个月的患者不建议使用此类型支架。
镍钛合金支架安全隐患
11
DZAS覆膜支架位移或脱落是在以下情况
1、放置支架1到2周内吞食大块食物或者长纤维食物，吞食速度较快容 易推动支架引起位移或脱落。因此建议置入支架后2周内吃流质食物， 后可吃半流质食物。
2、选择支架的长度、内径与病变部位不符；支架位置与食道内病变位 置放置不合理，如病变上下段应长出2-3cm。
镍钛合金支架安全隐患
4
镍钛合金支架置入特点
支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下端 口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增生， 增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁上， 导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭窄， 最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可能。 再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。