加强医院制剂室管理提高药品质量
制剂室工作规划
一、前言为了提高制剂室的工作效率，确保药品质量，降低生产成本，提升我院药品供应保障能力，结合我院实际情况，特制定本工作规划。
二、工作目标1. 提高制剂室药品生产效率，确保药品质量稳定可靠。
2. 降低生产成本，提高经济效益。
3. 加强与临床、科研部门的沟通与协作，满足医院用药需求。
4. 提升制剂室工作人员的专业技能和综合素质。
三、具体措施1. 优化生产流程（1）对现有生产设备进行升级改造，提高生产效率。
（2）优化生产流程，缩短生产周期，提高生产效率。
（3）加强生产过程管理，确保药品质量。
2. 提升药品质量（1）严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产过程符合规范要求。
（2）加强原料采购管理，确保原料质量。
（3）加强药品检验，提高药品质量合格率。
3. 降低生产成本（1）合理采购原料，降低采购成本。
（2）优化生产流程，减少生产过程中的人力、物力浪费。
（3）加强设备维护，延长设备使用寿命，降低设备维修成本。
4. 加强与临床、科研部门的沟通与协作（1）定期召开临床、科研部门座谈会，了解用药需求，调整生产计划。
（2）积极参与临床、科研项目的研发，提高我院药品研发能力。
（3）加强与临床、科研部门的合作，共同解决药品生产过程中的问题。
5. 提升工作人员综合素质（1）定期组织培训，提高工作人员的专业技能。
（2）开展岗位技能竞赛，激发工作人员的工作积极性。
（3）加强团队建设，提高团队协作能力。
四、工作计划1. 第一季度：完成设备升级改造，优化生产流程。
2. 第二季度：加强药品质量检验，确保药品质量合格率。
3. 第三季度：降低生产成本，提高经济效益。
4. 第四季度：加强与临床、科研部门的沟通与协作，提升药品研发能力。
五、总结通过实施本工作规划，我们将努力提高制剂室的工作效率，确保药品质量，降低生产成本，提升我院药品供应保障能力，为医院发展贡献力量。
医院制剂室工作制度范本（二篇）
医院制剂室工作制度范本第一章总则第一条为规范医院制剂室工作，提高药物制剂质量和安全性，维护医院药品供应和使用的正常秩序，制定本工作制度。
第二条医院制剂室是医院负责制剂、配制和收发药物等工作的部门，承担着药品制剂和配制的任务。
第三条医院制剂室工作应遵循“质量第一、安全第一、服务至上”的原则，严格按照相关法律法规和规范性文件要求履行职责。
第四条医院制剂室应加强内部管理，确保工作效率和药物质量，倡导团队协作和持续改进精神。
第二章组织机构第五条医院制剂室设副主任1名，主管卫生技术员1名，副主管卫生技术员若干名，技术员和辅助人员若干名。
第六条制剂室工作按照制剂组、配制组和药品储运组划分，负责对应的制剂、配制和药品储运等工作。
第七条制剂组主要负责药物制剂的研究、开发和生产等工作。
第八条配制组主要负责临床药物的配制和稀释等工作。
第九条药品储运组主要负责药品的储存、标注、按需配送和库存管理等工作。
第十条制剂室应配备充足的仪器设备、药剂库房、洁净室等工作场所和设施。
第三章工作职责第十一条制剂组负责新药的研究、制剂的开发和生产等工作。
第十二条制剂组应加强对药物的质量控制，按照药典和相关规范要求制定质量控制方案，保证制剂质量的稳定性和可靠性。
第十三条配制组负责负责临床药物的配制和稀释等工作。
第十四条配制组应按照医嘱，将药物配制成符合规范的制剂，并确保药物的准确性和安全性。
第十五条药品储运组负责药品的储存、标注、按需配送和库存管理等工作。
第十六条药品储运组应根据医院临床使用的需要，及时配送药品，并妥善管理药品库存，保证药品的及时供应和安全使用。
第四章工作流程第十七条制剂室工作流程包括药品采购、药品验收、药品储存、药品分析和仪器设备操作等环节。
第十八条制剂室应按照医院的采购管理要求进行药品采购工作，保证药品品种的质量和供应的稳定性。
第十九条制剂室对采购的药品进行验收，按照药典和相关规范要求进行药品质量的检验和核对，确保药品的质量和准确性。
加强医院制剂室管理提高药品质量
加强医院制剂室管理提高药品质量一、背景介绍医院制剂室是医院药房的一个重要部分，负责生产各类药品，如注射剂、口服液、软胶囊等。
制剂室的管理和运作直接影响到医院药品的质量和安全，因此，加强医院制剂室管理是提高药品质量的关键之一。
二、制剂室管理中存在的问题制剂室是一个复杂的系统，其中存在着许多问题，如下所示：1.药品质量不稳定制剂室生产的药品质量不稳定，存在着药效不均、质量不过关等情况。
一方面是由于生产工艺不规范、环境不良等原因导致，另一方面是由于制剂室人员管理不当，没有得到足够的关注与支持。
2.管理混乱制剂室管理混乱，存在着人员培训不足、质量控制不严、设备维护不充分等问题，导致制剂室的生产与运营都受到了严重的打击。
3.制剂室设备老化大多数医院的制剂室设备采购较早，设备老化问题突出，耗能高、生产效率低等。
三、解决方法1.着力提升制剂室人员素质制剂室人员素质的提升是制剂室管理的核心。
医院应加强对制剂师的培训和管理，引进高层次人才，完善激励机制，营造压力和激励并重的管理环境。
2.加强制剂室质量管理体系的建设制剂室质量管理体系建设是提高制剂室管理质量的关键。
医院要充分发挥制剂室专职人员作用，建立完善质量管理体系，实现对制剂环节全流程的监督和管理。
可以制定制剂室内部管理规范、标准流程，优化质量控制流程，推行质量管理的自评和审核制度，加强药品生产过程的监管。
3.加强制剂室设备更新与维护设备老化是制剂室生产效率低下的主要原因之一。
医院应加强对制剂室设备的持续更新和维护，并配备专门的技术服务保障。
医院还应该推行设备管理制度，建立设备维护档案，实现对设备投资、使用、维护等环节的全面掌控。
四、结论加强医院制剂室管理是提高药品质量的关键之一，医院应该加强对制剂室的管理和监督，使制剂室成为医院的微笑制造者。
加强制剂室管理，提高药品质量，是医院落实保障患者用药安全的必要举措。
医院制剂室安全管理制度
一、总则为加强医院制剂室的安全管理，确保药品质量和人员安全，预防事故发生，根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院制剂室所有工作人员、设备、物料、药品及环境等。
三、安全责任1. 制剂室主任负责全面领导和管理制剂室的安全工作，对安全责任事故负总责。
2. 每位工作人员应熟悉本制度，遵守操作规程，确保药品质量和人员安全。
3. 设备、物料、药品及环境的安全由相关人员负责，定期进行检查和维护。
四、安全管理措施1. 人员管理（1）工作人员应持有相应的资格证书，具备一定的专业知识和技能。
（2）工作人员应接受岗前培训和安全教育，熟悉本制度及操作规程。
（3）工作人员应定期进行健康检查，患有传染性疾病或可能影响药品质量的疾病者，不得从事直接制剂工作。
2. 设备管理（1）设备应定期进行维护和保养，确保其正常运行。
（2）设备操作人员应严格按照操作规程进行操作，防止设备损坏。
（3）设备应安装必要的安全防护装置，确保操作人员安全。
3. 物料管理（1）物料应分类存放，标识清晰，防止混淆。
（2）物料采购、验收、储存、使用等环节应严格把关，确保物料质量。
（3）过期、变质、污染的物料应及时处理，不得用于制剂。
4. 药品管理（1）药品生产过程应严格按照处方和工艺规程进行操作。
（2）药品生产环境应符合《药品生产质量管理规范》要求，确保药品质量。
（3）药品储存、运输、分发等环节应严格把关，防止药品污染和变质。
5. 环境管理（1）制剂室应保持清洁、整齐，定期进行消毒。
（2）工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、口罩等防护用品。
（3）废弃物应按照规定进行分类、收集和处理。
五、事故处理1. 发生事故时，立即停止生产，采取措施防止事故扩大。
2. 及时上报事故情况，按照规定程序进行调查和处理。
3. 对事故责任人和相关人员进行严肃处理，确保类似事故不再发生。
六、附则1. 本制度由医院制剂室负责解释。
医院制剂室安全管理制度
一、总则为加强医院制剂室安全管理，保障药品质量和医疗安全，防止安全事故发生，依据《药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、安全管理目标1. 确保制剂室符合药品生产质量管理规范（GMP）要求；2. 保障药品质量，确保临床用药安全；3. 预防和减少安全事故，保障人员安全。
三、安全管理职责1. 制剂室主任负责制剂室的安全管理工作，组织实施本制度；2. 制剂室全体工作人员应遵守本制度，严格执行各项操作规程；3. 药品质量管理小组负责药品质量的监督和检查；4. 设备管理部门负责制剂室设备的维护和安全检查；5. 安全生产管理部门负责制剂室的安全教育和培训。
四、安全管理内容1. 制剂室环境与设施（1）制剂室应保持整洁、卫生、通风良好；（2）设施设备应符合GMP要求，定期进行检查、维护和保养；（3）制剂室应配备必要的消防设施、应急照明和疏散指示标志。
2. 原料、辅料、包装材料管理（1）原料、辅料、包装材料应符合药典标准；（2）采购、验收、储存、使用过程应严格把关，确保质量；（3）过期、变质、污染的原料、辅料、包装材料应及时清理。
3. 药品生产过程管理（1）严格按照生产工艺规程进行生产，确保药品质量；（2）生产过程应记录详细，包括操作人员、时间、温度、湿度等；（3）生产过程中发现异常情况，应及时报告并采取措施。
4. 药品质量管理（1）严格执行药品质量标准，对生产出的药品进行全项检验；（2）检验结果不符合规定的，不得发放使用；（3）定期对检验设备进行校准、维护。
5. 安全生产管理（1）加强安全生产教育，提高全员安全意识；（2）定期开展安全检查，及时发现和消除安全隐患；（3）发生安全事故，应及时上报，并采取有效措施进行处置。
五、奖惩措施1. 对严格执行本制度、取得显著成绩的集体和个人，给予表彰和奖励；2. 对违反本制度，造成安全事故或质量问题的，依法依规追究责任。
六、附则本制度由医院制剂室负责解释，自发布之日起施行。
制剂室质量控制管理制度
制剂室质量控制管理制度制剂室是药品生产过程中的核心环节，其中质量控制管理制度的建立和执行对于保证药品质量和安全至关重要。
下面是关于制剂室质量控制管理制度的详细介绍。
一、制剂室质量控制管理制度的目的和适用范围制剂室质量控制管理制度的目的是确保制剂室在药品生产过程中能够严格按照国家法律法规和相关药品质量管理规范的要求进行操作，从而保障药品的质量和安全性。
本制度适用于制剂室内各项药品生产活动，包括药品生产设备的操作、药品配方的准备、药品生产过程的监控和药品质量的检验等。
二、制剂室质量控制管理制度的责任和管理措施1.制剂室的质量控制管理由专门的质量控制团队负责，由质量控制主管统筹领导。
2.制剂室质量控制管理制度中应明确各职责人的职责和权限。
3.制剂室质量控制管理团队应定期进行培训，提高质量控制管理水平。
三、制剂室质量控制管理制度的流程和规范1.药品生产前的准备：包括制剂室和设备的清洁、无菌环境的建立、原辅材料的准备和检验等。
2.药品配方的准备：包括配方的精确计算、原辅材料的称量和混合等。
3.药品生产过程的监控：包括原辅材料的加工、药品生产的各个步骤的监控和记录等。
4.药品质量的检验：包括对药品样品的取样、对各项指标的检验和记录等。
5.药品包装和储存：包括药品包装的环境要求、包装材料的选择和药品储存的规范等。
四、制剂室质量控制管理制度的纠正和改进措施1.制剂室质量控制管理制度执行过程中出现的问题应及时进行整改和纠正。
2.制剂室质量控制管理制度应定期进行评估，发现问题及时进行改进。
五、制剂室质量控制管理制度的验收和监督1.对制剂室质量控制管理制度进行内部验收和外部专家评估，确保制度符合规范要求。
2.对制剂室的质量控制管理进行内部监督和外部法定机构的审查，确保制度的执行和合规性。
以上是制剂室质量控制管理制度的基本内容，通过执行该制度可以使制剂室的药品生产过程得到有效的控制和管理，从而保证药品的质量和安全性。
医院制剂室药品管理制度
一、总则为了规范医院制剂室药品的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、职责1. 制剂室主任负责制定和组织实施本制度，并对制剂室药品管理全面负责。
2. 药剂科负责人负责监督、检查本制度执行情况，对违反制度的行为进行处理。
3. 制剂室全体人员应严格遵守本制度，确保药品质量。
三、药品采购1. 药品采购必须符合国家药品管理法律法规，选用合法、合规的药品供应商。
2. 药品采购前，应进行市场调研，选择价格合理、质量可靠的药品。
3. 药品采购过程中，需核实供应商的资质，确保其具备相应的生产许可和经营许可。
4. 药品采购后，应及时办理入库手续，并由专人负责药品验收。
四、药品储存1. 药品储存环境应满足药品质量要求，保持通风、干燥、清洁。
2. 药品应按品种、规格、批号分类存放，并设置明显的标识。
3. 药品储存区域应设置温湿度监测设备，确保药品储存条件符合要求。
4. 药品储存期间，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。
五、药品配制1. 药品配制前，应仔细核对处方，确保配制的药品与处方一致。
2. 药品配制过程中，操作人员应穿戴防护用品，遵守操作规程。
3. 药品配制完成后，应进行质量检验，合格后方可发放。
4. 药品配制过程中产生的废弃物，应按照相关规定进行处理。
六、药品发放1. 药品发放前，应核对患者信息，确保发放的药品与患者需求一致。
2. 药品发放时，应告知患者用药注意事项，并指导患者正确用药。
3. 药品发放后，应记录发放信息，以便追溯。
七、药品追溯1. 药品追溯系统应与药品采购、储存、配制、发放等环节紧密衔接。
2. 药品追溯信息应准确、完整，便于查询。
3. 药品追溯系统应定期备份，确保数据安全。
八、监督检查1. 药剂科负责人应定期对制剂室药品管理进行检查，发现问题及时处理。
2. 制剂室应定期组织自查，确保药品管理制度的落实。
3. 对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。
医院制剂配制质量管理制度
一、总则为了加强医院制剂配制质量管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构与职责1.医院成立制剂质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施制剂配制质量管理制度，对制剂质量进行监督检查。
2.药剂科负责制剂配制质量管理工作的具体实施，包括：（1）制定制剂配制质量管理制度及操作规程；（2）对制剂配制过程进行监督检查；（3）对制剂质量进行检验；（4）对不合格制剂进行追回、销毁；（5）对制剂配制人员进行培训、考核。
3.制剂室负责制剂配制工作的具体实施，包括：（1）按照操作规程进行制剂配制；（2）严格执行无菌操作，确保制剂质量；（3）对制剂进行质量检验；（4）对不合格制剂进行追回、销毁。
三、制剂配制质量管理要求1.人员管理（1）制剂配制人员应具有相应的专业技术资格，熟悉制剂配制质量管理制度和操作规程；（2）制剂配制人员上岗前应进行岗前培训，考核合格后方可上岗；（3）制剂配制人员应定期进行健康检查，确保身体健康。
2.设施设备管理（1）制剂室应具备符合国家规定的制剂生产设施和设备；（2）设施设备应定期进行维护、保养，确保其正常运行；（3）设施设备应定期进行清洁、消毒，保持清洁卫生。
3.原料管理（1）原料采购应严格按照国家药品标准进行，确保原料质量；（2）原料入库、出库应进行验收、记录，确保原料质量可追溯；（3）原料应分类存放，防止交叉污染。
4.操作规程（1）制剂配制人员应按照操作规程进行制剂配制；（2）制剂配制过程中应严格执行无菌操作，防止污染；（3）制剂配制过程中应定期进行质量检验，确保制剂质量。
5.检验与放行（1）制剂配制完成后，应按照国家药品标准进行检验；（2）检验合格后方可放行，不合格的制剂应立即追回、销毁；（3）检验记录应完整、真实，妥善保存。
6.留样观察（1）制剂放行后，应留样观察，定期进行质量检验；（2）留样观察记录应完整、真实，妥善保存。
医院制剂室日常管理制度
一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、职责与分工1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，组织实施本制度，确保制剂质量。
2. 制剂室副主任协助主任工作，负责制剂室日常生产、质量管理和人员培训。
3. 质量管理员负责制剂室的质量管理工作，确保制剂质量符合规定。
4. 生产人员负责制剂生产过程中的操作，确保生产过程符合规范。
5. 药品管理员负责药品的采购、验收、储存、发放等工作。
6. 清洁工负责制剂室的卫生清洁工作。
三、质量管理1. 制剂室应建立健全质量管理体系，确保制剂质量。
2. 质量管理员应定期对制剂室进行质量检查，发现问题及时上报主任。
3. 生产人员应严格按照工艺规程进行操作，确保生产过程符合规范。
4. 质量管理员应定期对原辅料、半成品、成品进行检验，确保质量合格。
5. 制剂室应定期进行环境监测，确保生产环境符合规定。
四、生产管理1. 生产人员应熟练掌握生产设备、工艺流程和操作规程。
2. 生产过程中，应严格按照工艺规程进行操作，确保产品质量。
3. 生产人员应做好生产记录，记录内容包括原料、辅料、半成品、成品的生产日期、批号、生产数量等。
4. 生产过程中，应加强设备维护保养，确保设备正常运行。
5. 生产结束后，应及时清理现场，确保生产环境整洁。
五、原辅料管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购原辅料，确保原辅料质量。
2. 原辅料应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。
3. 原辅料验收合格后方可入库，不合格的原辅料不得入库。
4. 原辅料应定期进行质量检查，确保质量合格。
六、药品管理1. 药品管理员应严格按照采购计划采购药品，确保药品质量。
2. 药品应存放于专用仓库，按照规定的储存条件进行储存。
3. 药品验收合格后方可入库，不合格的药品不得入库。
4. 药品应定期进行质量检查，确保质量合格。
医院制剂室药物管理制度
医院制剂室药物管理制度一、总则为规范和加强医院制剂室药物管理，保障患者用药安全，确保医疗质量，制订本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有制剂室，包括临床药物制剂室、病房药房等。
三、管理机构医院制剂室药物管理由医院药品管理部门负责组织实施，负责人为药品管理部门主任。
四、药物购进管理1. 医院制剂室药品采购应按照医院采购管理相关规定执行，所有药品购进应符合国家相关规定和标准。
2. 采购药品应进行质量验收，接受合格供应商提供的合格证明。
五、药物储存管理1. 医院制剂室药品应按照相关要求进行储存，确保药品不受潮、不受阳光直射、不受高温等影响。
2. 药物储存应分类、分级管理，确保即用药与非即用药分开存放。
3. 医院制剂室药品储存应做好防火、防盗、防爆等安全工作。
六、药品配制管理1. 医院制剂室药品配制应严格按照药品配方进行，配制前应仔细核对药品、药量等信息，保证配方正确。
2. 药品配制过程中应做好消毒、洁净工作，确保药品制剂的质量。
3. 药品配制后，必须进行质量检验，检验结果合格后方可使用。
七、药品发放管理1. 医院临床药品制剂室发放药品应按医师开具的处方进行，不得越权发放。
2. 发放药品时应严格核对患者信息、药品名称、用量等内容，确保发放准确无误。
3. 临床药品制剂室发放的药品应当在发放单上做好记载，确保药品发放后能够进行有效追溯。
4. 病房药房发药应按照医院相关规定进行，做好患者用药记录。
八、药品使用管理1. 医院制剂室药品使用应按医嘱进行，严格按照用药规范进行，不得擅自用药。
2. 使用过程中应注意药品的保存条件，确保药物质量。
3. 用药过程中如出现不良反应或药品损坏等情况，应及时报告，停止使用。
4. 临床药品制剂室对于使用过的一次性物品，应做好回收处理，防止污染。
九、药品废弃处理1. 医院制剂室废弃的药品应按医院相关规定进行废弃处理，不得随意丢弃。
2. 废弃药品应按规定进行分类，防止混装，确保废弃后对环境没有影响。
医院制剂室管理规章制度范本
第一章总则第一条为加强医院制剂室的管理，确保药品质量，保障医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院制剂室的所有工作人员、药品生产、检验、储存、销售等环节。
第三条医院制剂室必须严格执行国家药品管理法规和标准，确保药品质量，满足临床用药需求。
第二章制剂范围与许可第四条医院制剂室负责本院普通制剂的配制，包括市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。
第五条医院制剂室必须取得制剂许可证，并按《山东省医字制剂品种注册管理办法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。
第三章生产与检验第六条医院制剂室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。
第七条制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。
包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。
第八条制剂人员应熟练掌握制剂工艺，严格操作规程，确保生产过程符合要求。
第九条制剂过程中，应做好记录，包括原辅料名称、批号、规格、生产日期、检验结果等。
第十条制剂完成后，应进行质量检验，检验合格后方可分装、发放。
第四章储存与运输第十一条医院制剂室应设置专用储存库，储存条件应符合药品储存要求。
第十二条储存药品应分类存放，标签清晰，定期检查，确保药品质量。
第十三条运输药品时，应采取适当措施，防止药品损坏或污染。
第五章质量管理与监督第十四条医院制剂室应建立健全质量管理体系，确保药品质量。
第十五条医院制剂室应定期进行内部质量审核，发现问题及时整改。
第十六条医院制剂室应接受卫生行政部门和上级主管部门的监督检查。
第十七条医院制剂室应定期对人员进行培训和考核，提高人员素质。
第六章应急处理第十八条医院制剂室应制定应急预案，应对突发事件。
第十九条医院制剂室应定期组织应急演练，提高应对能力。
第七章附则第二十条本制度由医院制剂室负责解释。
第二十一条本制度自发布之日起施行。
医院制剂室情况汇报
医院制剂室情况汇报
近期，医院制剂室的工作情况总体稳定，但也存在一些问题需要及时解决和改进。
以下是对医院制剂室情况的汇报：
首先，制剂室的药品配制工作一直保持着高效、精准的状态。
我们严格按照药品配方要求，严密把控每一步操作，确保药品的质量和安全。
同时，我们也加强了对配制人员的培训和管理，提高了他们的专业技能和责任意识，确保每位员工都能够做到位。
其次，制剂室的药品储存管理得到了加强。
我们对药品的储存环境进行了全面整治和改善，确保温度、湿度等环境因素符合药品的要求。
同时，我们也加强了对药品的分类、标识和定期检查，保证药品的有效期和品质。
然而，制剂室在一些方面还存在一些问题。
首先，部分员工在操作过程中存在疏忽和马虎的情况，这可能会影响到药品的质量和安全。
其次，部分药品的配方更新不及时，导致了一些配方已经过时，需要及时更新和调整。
为了解决这些问题，我们计划加强对员工的日常管理和监督，
加强对操作流程的规范和标准化，确保每一位员工都能够严格按照操作规程进行工作。
同时，我们也将加强与临床科室的沟通，及时了解他们的需求和反馈，确保药品配方能够及时更新和调整。
总的来说，医院制剂室的工作总体上是良好的，但也存在一些需要改进的地方。
我们将继续努力，加强管理，提高工作效率，确保医院制剂室的工作能够更加规范、安全、高效地进行。
希望各位领导和同事们能够给予更多的支持和帮助，共同推动医院制剂室工作的发展和进步。
医院复方制剂管理制度
一、目的为加强医院复方制剂的管理，确保药品质量，保障患者用药安全，提高医疗质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有从事复方制剂配制、生产、储存、销售、使用等环节的工作人员。
三、职责分工1. 医院药剂科负责制定和修订本制度，组织实施，并对执行情况进行监督检查。
2. 制剂室负责复方制剂的配制、生产、储存、销售等具体工作。
3. 医疗部门负责复方制剂的临床应用，严格按照处方开具药品。
4. 质量控制部门负责对复方制剂的质量进行检验、分析和监控。
四、制度内容1. 复方制剂的配制（1）根据临床需求，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）和处方配制复方制剂。
（2）使用合格的原料药、辅料和包装材料。
（3）操作人员必须经过专业培训，具备相应的技能和知识。
2. 复方制剂的生产（1）生产环境应符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
（2）生产过程应严格按照生产工艺操作，确保产品质量。
（3）生产过程中应加强设备维护和清洁，防止交叉污染。
3. 复方制剂的储存（1）储存环境应保持干燥、通风、避光、避热。
（2）储存药品应按照药品说明书规定的条件进行储存。
（3）储存药品应定期检查，确保在有效期内使用。
4. 复方制剂的销售（1）销售人员应具备药品知识，了解药品使用注意事项。
（2）销售药品应严格按照药品说明书规定的剂量、用法、用量等进行。
（3）销售药品应确保药品质量，不得销售过期、变质、假冒伪劣药品。
5. 复方制剂的使用（1）临床医师应严格按照药品说明书和处方开具药品。
（2）患者使用复方制剂时，应详细告知用药注意事项。
（3）患者在使用过程中如有不适，应及时就医。
五、监督检查1. 药剂科定期对复方制剂的配制、生产、储存、销售等环节进行监督检查。
2. 质量控制部门对复方制剂的质量进行定期检验，确保药品质量。
3. 对违反本制度的行为，应依法依规进行处理。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由药剂科负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和修订。
医院制剂的管理制度
医院制剂的管理制度一、总则为规范医院制剂管理工作，提高医疗服务质量和安全水平，保障患者用药安全，特制定本管理制度。
二、任务目标1.加强对医院制剂的规范管理，确保其质量安全和有效性。
2.规范制剂的配制、使用、保存和销毁等环节，有效防范制剂的污染和误用。
3.确保医院制剂的供应充足，保障临床使用需求。
4.提高医务人员对制剂管理的重视，提高医疗安全水平。
三、组织机构1.医院制剂管理委员会：设立医院制剂管理委员会，负责制剂管理工作的决策、规划和监督。
2.制剂管理部门：医院设立制剂管理部门，负责具体的制剂管理工作，包括制剂的采购、配制、贮存、使用和销毁等工作。
3.各科室配合：各科室负责配合制剂管理部门做好本科室制剂的管理工作，确保医疗工作的顺利进行。
四、人员配备1.制剂管理部门配备专职制剂管理员，需具有相关专业背景和相关岗位培训证书。
2.各科室配备专职制剂管理人员，负责本科室制剂管理工作，配合制剂管理员做好制剂管理工作。
五、制剂的采购1.严格按照采购程序选定供货商，保证供货商具备相关生产许可和资质。
2.采购制剂时，要求供货商提供有效合格证明，确保制剂品质可靠。
3.采购制剂要考虑价格、质量、供货周期等因素，确保医院用药需求。
六、制剂的配制1.制剂的配制需在专门的制剂室内完成，严格按照相关规范和标准操作程序进行。
2.医师在开具处方时，需根据病情和需要明确规定制剂的剂量、浓度及使用方法等要求。
3.严格控制制剂的配制过程，避免制剂的受污染和误配制。
七、制剂的存储1.制剂的存储需在制剂室内进行，制剂室要保持干净整洁，避免阳光直射和潮湿环境。
2.制剂需分类存放，不同种类的药品要进行专门存储，避免药品交叉污染。
3.定期对制剂进行检查和清点，发现问题及时处理，确保存储环境和制剂质量安全。
八、制剂的使用1.医师在使用制剂前，需要对患者进行详细的病情评估和用药指导，确保用药安全和有效。
2.在使用制剂时，医务人员需遵守用药原则，严格按照剂量规范和用药频次进行。
医院制剂室药物管理制度
一、总则为加强医院制剂室药物管理，确保药物质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责与权限1. 制剂室主任负责制剂室药物管理的全面工作，对药物质量负总责。
2. 药剂科负责制定和实施制剂室药物管理制度，对药物采购、储存、使用等环节进行监督。
3. 药剂科主任负责审核药物采购计划，确保采购药品符合规定要求。
4. 制剂室人员负责药物的具体操作，严格按照操作规程进行配制、储存和使用。
三、药物采购与验收1. 药物采购必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规进行，确保采购的药品质量合格。
2. 药物采购计划由药剂科根据临床需求、库存情况等制定，经药剂科主任审核后报请院长批准。
3. 药物采购员应向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等相关证件。
4. 药物验收员负责对采购的药物进行验收，确保药物质量合格。
四、药物储存与保管1. 药物应按照药品说明书要求，在适宜的温度、湿度、光照等条件下储存。
2. 药物储存区域应清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
3. 药物应分类存放，标签清晰，便于识别。
4. 药物储存人员应定期检查药物储存情况，发现问题及时处理。
五、药物使用与调配1. 制剂室人员应严格按照操作规程进行药物配制，确保药物质量。
2. 药物调配应准确无误，严格执行“四查十对”制度。
3. 药物使用过程中，应密切关注患者病情变化，及时调整药物剂量和用药方案。
4. 使用过的药物包装应妥善处理，避免污染环境。
六、药物报废与销毁1. 药物在储存、使用过程中，如出现质量问题，应立即停止使用，并报告药剂科。
2. 药物报废需经药剂科主任审核，并报请院长批准。
3. 报废药物应按照规定程序进行销毁，确保环境安全。
七、教育与培训1. 定期对制剂室人员进行药物管理相关法律法规、操作规程等方面的教育和培训。
2. 加强对药物管理的监督检查，确保制度落实到位。
医院制剂能力建设实施方案
医院制剂能力建设实施方案一、背景。
医院制剂室是医院药学部门的重要组成部分，负责医院内部制剂的生产和管理工作。
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医院制剂室的能力建设显得尤为重要。
本文将就医院制剂能力建设的实施方案进行探讨，以期为医院提供合理的指导和建议。
二、目标。
医院制剂能力建设的目标是提高医院内部制剂的生产质量和效率，确保医疗服务的安全和可靠性。
具体目标包括提升制剂室的硬件设施和软件管理水平，优化制剂流程，提高药品质量，降低药品成本，确保医疗服务的连续性和可持续性。
三、实施方案。
1. 硬件设施建设。
医院制剂室的硬件设施包括生产设备、环境设施和安全设施。
在能力建设过程中，应对现有设施进行全面评估，确定设施改造和更新的重点和方向。
应优先更新老化和落后的生产设备，改善生产环境，提高安全设施水平。
2. 人员队伍建设。
医院制剂室的人员队伍是制剂能力建设的重要保障。
应加强对制剂人员的培训和管理，提高他们的专业水平和责任意识。
同时，建立健全的人员激励机制，激发他们的工作积极性和创造性。
3. 制剂流程优化。
医院制剂室的制剂流程应根据实际情况进行合理的优化。
应对生产工艺进行全面审查和改进，确保每一个环节都符合相关法规和质量标准。
同时，应加强对原材料的质量控制，确保制剂的质量和安全。
4. 药品质量管理。
医院制剂室应建立健全的药品质量管理体系，确保每一批制剂都符合质量标准。
应加强对药品的质量检测和监控，及时发现和解决质量问题，确保医疗服务的安全和可靠性。
5. 成本控制。
医院制剂室的成本控制是能力建设的重要内容。
应对制剂生产的各个环节进行成本分析，找出成本高和浪费多的环节，采取有效措施进行控制和降低。
6. 连续改进。
医院制剂室的能力建设是一个不断改进的过程。
应建立健全的质量管理体系，进行全面的质量评估和改进，促进制剂流程的不断优化和提高。
四、结语。
医院制剂能力建设是医院药学工作的重要内容，对提高医院内部制剂的质量和效率具有重要意义。
医院院内制剂管理制度
第一章总则第一条为加强医院院内制剂的管理，确保院内制剂的质量安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有院内制剂的生产、采购、储存、使用、销售及报废等各个环节。
第三条医院院内制剂是指医疗机构根据临床需求，经批准而配制的固定处方制剂。
第四条医院院内制剂的管理遵循“安全第一、质量为本、科学管理、持续改进”的原则。
第二章生产管理第五条医院设立院内制剂室，负责院内制剂的生产、检验和质量控制。
第六条院内制剂室应具备符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求的设施、设备和人员。
第七条院内制剂的生产过程应严格按照国家药品生产质量管理规范执行，确保产品质量。
第八条院内制剂的原料、辅料、包装材料等应符合国家药品标准，并经检验合格后方可使用。
第九条院内制剂的生产记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。
第三章采购管理第十条院内制剂的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择质量可靠、价格合理的供应商。
第十一条采购的院内制剂原料、辅料、包装材料等应经检验合格后方可入库。
第十二条采购的院内制剂应与生产单位签订质量保证协议，确保产品质量。
第四章储存管理第十三条院内制剂的储存应按照药品储存要求，分区域、分类存放。
第十四条院内制剂的储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
第十五条院内制剂的储存记录应完整、准确、真实，并保存至产品有效期后5年。
第五章使用管理第十六条医院使用院内制剂应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医院使用院内制剂应严格执行医嘱，不得擅自更改处方。
第十八条医院使用院内制剂应定期进行疗效评价，并根据评价结果调整用药方案。
第十九条医院使用院内制剂应定期对使用情况进行统计、分析，并向相关部门报告。
第六章销售管理第二十条医院院内制剂的销售应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。
第二十一条医院院内制剂的销售不得违反国家药品管理法律法规。
医院制剂室制剂管理制度
一、总则为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织架构与职责1. 制剂室主任负责制剂室全面工作，对制剂质量负总责。
2. 质量管理员负责制剂室质量管理，对制剂质量进行监督和检查。
3. 生产组长负责生产过程中的具体工作，确保生产过程符合规范要求。
4. 技术员负责制剂工艺研究、技术改进和操作指导。
5. 质检员负责制剂成品、半成品、原辅料等质量检验。
6. 其他人员按各自岗位职责，参与制剂室各项工作。
三、制度与规范1. 制剂室应严格按照《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求，建立健全各项管理制度。
2. 制剂室应取得《医疗机构制剂许可证》，并按《药品管理法》规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号。
3. 制剂室应严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。
4. 制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。
包装材料应无毒，不影响药品质量。
5. 配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。
称量要准确，操作要认真。
6. 半成品必须检验，合格后，方可分装、发放。
7. 制剂室不得直接收配处方，特殊情况应与本室联系，经科主任同意，方能配制。
8. 制剂使用麻醉药品、精神药品或毒药时，应分别按有关规定办理。
9. 室内必须保持清洁、整齐。
制剂人员时必须衣帽整齐，戴口罩。
10. 制剂人员应注意个人卫生，并每年1~2次体格检查，如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时，不得从事直接的制剂，直至调离岗位。
四、质量管理1. 建立卫生和健康检查制度：上岗体检每年体检。
2. 建立质量跟踪和报告制度。
3. 建立原料领发、消耗制度：有据可查。
4. 建立统一分装制度：标明批准文号、生产批号和有效期。
5. 建立留样观察制度：有原始记录，记录保存2年备查。
医院制剂质量管理制度
一、总则为了确保医院制剂的质量安全，加强医院制剂质量管理，依据《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责1. 药剂科负责全院制剂的质量管理工作，组织实施本制度。
2. 制剂室负责制剂的生产、配制、检验、储存等工作，确保制剂质量。
3. 科室负责人负责对制剂室进行日常监督管理，确保本制度落实到位。
4. 所有从事制剂工作的人员应严格遵守本制度，保证制剂质量。
三、制剂质量管理要求1. 制剂室应取得《医疗机构制剂许可证》，严格按照许可范围生产、配制制剂。
2. 制剂室应建立健全质量管理体系，制定质量管理制度，明确岗位职责。
3. 制剂所用原料、辅料、包装材料等应符合国家药典及相关规定。
4. 制剂生产过程应遵循工艺规程，严格控制生产条件，确保制剂质量。
5. 制剂检验应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性。
6. 制剂储存条件应符合药品储存要求，定期检查，确保储存安全。
7. 制剂销售、使用过程应严格按照处方执行，确保用药安全。
四、制剂生产管理1. 制剂生产前，应进行生产前准备，包括生产场地、设备、原料、辅料、包装材料等。
2. 制剂生产过程中，应严格控制操作规程，确保生产过程符合要求。
3. 制剂生产后，应进行质量检验，检验合格后方可入库。
4. 制剂生产过程中，如发生异常情况，应及时报告并采取措施。
五、制剂检验管理1. 制剂检验应严格按照检验规程进行，检验项目齐全，检验方法科学。
2. 检验结果应准确、真实，并及时报告给相关人员。
3. 检验设备、试剂、标准品等应定期检定、校准，确保检验结果准确。
4. 检验原始记录应完整、规范，保存期限不少于5年。
六、制剂储存管理1. 制剂储存应按照药品储存要求，分类存放，明确标识。
2. 制剂储存环境应保持清洁、干燥、通风，温度、湿度等符合要求。
3. 制剂储存过程中，应定期检查，确保储存安全。
4. 制剂出库时，应核对出库凭证，确保出库数量与凭证相符。
医院制剂室日常管理制度
第一章总则第一条为加强医院制剂室的管理，确保制剂质量，保障患者用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院制剂室的所有人员、设备、物料、生产过程、检验过程及质量管理体系等。
第三条医院制剂室应坚持“质量第一、患者至上”的原则，严格执行国家药品管理法律法规和医院规章制度。
第四条医院制剂室应建立健全质量管理体系，确保制剂质量符合国家标准。
第二章组织机构与职责第五条医院制剂室设立主任一名，负责制剂室全面工作，副主任一名，协助主任工作。
第六条医院制剂室设立质量管理组、生产组、检验组、物料组等部门，各部门职责如下：（一）质量管理组：负责制定和修订制剂室各项管理制度，监督执行各项规章制度，组织开展质量审核、检查和评估。
（二）生产组：负责制剂的生产、包装、储存等工作，确保生产过程符合规范要求。
（三）检验组：负责制剂的质量检验工作，确保制剂质量符合国家标准。
（四）物料组：负责物料的采购、储存、发放等工作，确保物料质量符合规定。
第三章制剂生产管理第七条医院制剂室应根据国家药品标准和医院实际情况，制定制剂的生产工艺规程。
第八条生产前，生产组应进行生产设备的检查和维护，确保设备运行正常。
第九条生产过程中，操作人员应严格按照生产工艺规程进行操作，确保生产过程符合规范要求。
第十条生产过程中，生产组应做好生产记录，记录内容包括：生产日期、批号、生产人员、设备、物料、工艺参数等。
第十一条生产结束后，生产组应及时将制剂送检验组进行检验。
第四章检验管理第十二条医院制剂室应建立健全检验管理制度，确保检验工作顺利进行。
第十三条检验组应按照国家标准和医院制剂室的生产工艺规程进行检验。
第十四条检验人员应具备相应的资质和技能，熟悉检验方法和标准。
第十五条检验过程中，检验组应做好检验记录，记录内容包括：检验日期、批号、检验项目、检验结果等。
第十六条检验合格的制剂，检验组应及时出具检验报告，并将报告送生产组。
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加强医院制剂室管理提高药品质量加强制剂室的管理，就可以提高自制药品的质量，保证病人用药安全，能更好地配合临床用药，为医生患者提供更好的服务。
同时搞好医院制剂室的工作，也能为医院创造经济效益和社会效益。
几年来的工作实践，对医院制剂室的工作管理，有以下几点体会。
l必须执行严格的各项规章制度各项工序，从购进原料到成品发放到临床，每个环节都必须制订并严格执行规章制度，并有执行人、监督人签字，明确职责，而且每个上岗人都能做到应知应会，每个操作人员要准确地知道自己本岗位的工作标准，明白自己本身工作的质量标准，以利产品质量的提高。
2人人树立无菌观念，人人重视无菌操作要使病人能够用上有效、安全的药物，制剂室把好质量关是很重要的，必须使每个工作人员树立严格的无菌观念。
（1）器皿的处理：用作制药的任何器皿、管道，每次使用前及使用完毕都必须做相应的消毒、灭菌、去热源处理，且不能挪作它用。
（2）减少人为的污染因素。
工作人员在进入现场前，应检查指甲、头发、更衣（着全封闭；不脱纤维工装）。
灌装配药间力求简单，不放任何非必须用品。
工作时间要求工作人员不谈笑，不接见客人，不接电话。
定期检查净化装置，检查过滤器完好与否。
（3）重视药检工作。
制剂室的药检工作包括：（1）对原材料的检验。
首先对购进原料的渠道要严格审查，对不熟悉生产厂家情况的，不了解生产厂家生产能力的，没有使用过该家产品的厂家生产的原料等一般不轻易使用。
购进的原料首先看其包装是否符合要求；使用每批原料药都进行全检。
（2）对水质的检查。
每次生产制水前，都要做PH和氯离子的检查，每周对水质做一次全检，供气锅炉每维修或刷洗一次后制剂室应停用一周左右，而且须做全检合格后方可使用。
（3）对所生产每个品种，都要严格按药典规定做相应的检验，不但对成品进行检查，而且对半成品，如配好药液后，灌装亩、中、后都做含量测定，三次检查结果一致视为合格，灯检人员保持相对稳定，而且有较好的视力。
（4）无论对原料的检验、水质的检验和对所生产产品的检验，都要求必须符合法定的标准，而且每检必有详细的记录，并对所用仪器和试药进行定期检验确保准确可靠。
（5）不积压药液。
成品一般在3个月内发完，用到临床，以防止久置药液腐蚀玻璃。
3加强制剂室的行政管理，保证安全生产医院要对制剂室加强行政管理，选派认真负责、有较强责任心、身体健康的人参加制剂室的工作，在工作中根据各级人员的职责做到分工合作，既明确责任，又共同协作，鼓励各级技术人员积极学习专业知识，加强培训，不断提高业务人员的技术水平。
定期对工作人员进行身体健康检查，发现患有传染病及其它带菌者及时调离。
医院制剂室建设与管理【摘要】目的探讨新形势下医院制剂室的建设与管理。
方法结合本院制剂室情况讨论制剂室的硬件建设、软件管理、人员培训以及制剂产品验证。
结果现阶段医院制剂室要适应新形势要求。
结论加强制剂室的建设与管理势在必行。
【关键词】医院制剂室；管理；GMP；验证2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收，对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定，顺利通过了现场检查验收。
随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善，我国制药工业迅速发展，各大药厂生产规模不断扩大，原来一些药厂供应不足的品种，现己逐渐趋于饱和。
而目前的医院制剂，由于国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制不断完善，对其生产条件和检测条件要求越来越高。
从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出，医院制剂室的“门槛”明显提高。
为适应新形势的要求，与国际接轨，保证制剂质量与临床用药安全有效，必须加强医院制剂室的建设与管理，推行GMP[1]。
现结合我院制剂室的情况报告如下。
1 硬件的建设“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。
医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行改建和重新布局、设计，使区域划分更为科学合理。
2004年我院对制剂室进行了大规模的改建，制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材，地面铺设韩国LG生产的PVC型材。
按制剂工序合理布局，人、物流分开，各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。
根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区，各自达到相应的洁净标准。
其中人流、物流有与之相适应的自净设施，流向合理。
投资购买必要的设备，尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去，质量才能得到保障。
设备的更新和添置，使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化，更加符合GMP要求，使其质量得到有力的保证。
2 软件的管理“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。
我院制剂室制定了各种管理制度，其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理，保证工作人员得到详细的书面指令，以便于遵循，从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件，切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依，把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中，以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。
3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发用书面程序进行管理是现代管理的一个特征，也是实施GMP的一个重要特征。
由于医院制剂室的特殊性，要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。
我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织，负责按照GMP要求列出书面程序管理项目，制订相关的质量管理文件，明确制订人、审核人和批准人，确定质量管理文件的制订、修改和废除程序，文件制订必须做到统一格式、统一编号，以便于管理、归档、查阅，由质量管理组织起草委任书，院长签字批准后，委任药剂科主任全权负责制剂部门工作，并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容，每批成品的签发必须经科主任签字认可，方可使用。
4 人员的培训在推行GMP过程中，必须注重人员的培训。
突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用，使无形质量要素转化为有形产品质量，树立GMP和质量与人人有关的观念，使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任，把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。
我院定期组织制剂人员及管理人员学习GMP管理知识，有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训，并进行必要的考核，让大家认识GMP管理的先进性和必要性，增强全体人员参与管理和接受管理的意识，不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念，养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。
5 制剂产品验证[2]随着实施GMP工作的深入，质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。
验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。
我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会，负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。
对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。
经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。
所以，验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估，即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。
鉴于我国目前对制药行业实施药品GMP认证制度，通过药品GMP认证是医院制剂室生存的必要条件，而验证是GMP的一大核心。
验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品GMP认证，值得重视。
在当今医药技术飞速发展的年代，随着临床用药要求的不断提高，加强医院制剂室的建设管理，在医院制剂管理中推行GMP势在必行。
我们应该克服困难，创造条件，逐步达到GMP要求，做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作，使制剂质量不断提高，为保障人民用药安全尽职尽责。
出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。