质控中心制度

质控中心制度

质控中心职责

1．负责公司所有医疗机构、药店及相关商品的质量控制工作。

2．负责制定本部门的各项工作制度和工作计划，定期进行工作总结、分析和反溃。

3．审核公司所有医疗、护理、药品、商品质量方面的各项规章制度，制定医疗、护理、药品及相关商品质量评审标准和奖惩制度。

4．研究提高医疗服务质量、药品质量、商品质量、加强日常监控的工作方法，建立质量监控指标体系和评价方法。

5．定期、不定期组织质量检查、考核和评价，判断各医疗机构、药店质量指标的完成情况，提出改进措施。

6．定期召开质量通报会，对各医疗机构、药店的质量完成情况、存在问题进行通报。对各医疗机构、药店质量问题提出合理化建议，不断促进质量的提高。

7．对各医疗机构出现的医疗事故争议、药店药品投诉等问题及时进行讨论和处理，并及时总结经验教训，每季度全公司通报一次。

8．按时完成公司领导交办的其他工作任务。

质控中心总监岗位职责

1．负责公司整体质量战略的拟定，配合公司发展战略的需要全面负责公司的质量管理工作。2．组织制定公司质量控制标准、技术操作规范、质量管理评价标准及质量管理奖惩制度。3．审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。4．拟定公司质控工作年度计划、质控指标，并报总经理批准后执行。

5．负责制定相关的质控督查方案并组织实施。组织对所有医疗机构、药店进行质量检查、评估，按照公司质量奖惩制度提出奖惩意见报总经理批准后执行。

6．主持对公司所属医疗机构、药店质控工作的评审，行使质量否决权。

7．主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。8．按季度分析公司所属各医疗机构、药店质量信息并进行科学评价，找出存在问题，提出改进质控工作的意见和建议，并制作质控简报。

9．对各医疗机构及药店进行质量管理工作指导及技术培训，指导解决质控工作中出现的问题。

10．指导、参与重大质量风险和事故的处理。

11．做好质控中心年终工作总结。

12．完成总经理交办的其他工作。

药品质控部职责

1．负责公司包括药品、医疗器械在内的所有商品的质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2．负责药店质量体系文件的制定、完善和更新，检查、监督各药店贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求的情况。

3．监督、检查各药店的药品及医疗器械的入库、出库、销售等过程的工作情况，及时发现质量问题。

4．指导和监督仓库药品及医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

5．负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对各药店药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查工作。

6．负责药店质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等的工作。

7．开展对药店员工药品质量管理教育、GSP培训。

8．接受患者对各药店的药品等的质量投诉。公布投诉电话、投诉电子信箱、纸质投诉信箱地址。

9．制定除药品、医疗器械之外商品的质量管理规定，检查、监督各部门对这些管理规定的执行情况，发现质量问题及时督促改正。

10．根据公司要求，对各部门出现的质量问题提出惩处建议，提交质控中心讨论。

11．完成质控中心总监交待的其它工作。

药品质控部经理岗位职责

1．在质控中心总监的直接领导下，分管公司药店及其他商品质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。

2．负责建立、实施和维护公司药店及商品质量管理体系的有效运行，主持药店及商品质量管理体系的审核活动，负责向质控中心总监报告质量管理体系的运行情况。

3．负责公司药店及商品质量方针、目标的制定、实施和检查考核。

4．按规定的管理职责、质量职责，对公司的药店及商品质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。

5．负责药品经营全过程的质量监督、检查，在公司内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。

6．协助质控中心总监研究、部署、检查药店及商品质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据公司奖励办法具体实施质量奖惩。

7．对公司购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题进行报告及处理。8．负责药品及商品质量的查询和药品及商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。9．负责对首营药店和首营品种的质量审批。

10．负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

11．根据公司要求，对各部门出现的质量问题提出惩处建议，提交质控中心讨论。

12．完成质控中心总监交待的其它工作。

药品质控员岗位职责

1．负责药店及商品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2．负责药店及商品质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品、商品管理的法律法规和各项通知要求。

3．坚持质量原则，拒绝不合格药品、商品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品及商品逐批进行验收。

4．负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5．指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6．检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

7．定期汇总、分析和报告药品养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

8．负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。9．负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。10．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11．负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

12．负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

13．定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查。

14．负责药品及其他商品质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作。

15．协助人力资源部开展对员工药品、商品质量管理教育、GSP培训。

16．完成商品质控部经理交待的其它工作。

医疗质控部职责

1．教育各级医务人员勤勉敬业，遵纪守法，恪守职业道德，强化质量意识，努力预防医疗差错和事故的发生。

2．管理及控制各诊所诊疗、护理等医疗质量情况，对存在的薄弱环节，及时制定整改措施，不断提高医疗护理质量。

3．对重大医疗事故争议应及时进行讨论和处理，并及时总结经验教训，每季度在各医疗机构中通报一次。

4．对各医疗机构有关质量管理的体制变动、质量标准的制订和修改进行讨论并形成初步意见，提交质控中心审议。

5．定期组织相关人员检查各医疗机构医疗质量情况，包括基础质量、环节质量、终末质量三部分，重点检查病历书写质量，处方质量，合理检查、合理用药情况，医护人员技术操作规范等。

（1）负责基础质量的监控。协助各医疗机构完善有关的医疗规章制度。提高全体医务人员的质量意识。

（2）负责环节质量的监控。每月组织运行病历的环节质量检查，对检查结果进行汇总、分析和奖罚。督促临床科室每月自查病区的运行病历；组织质控领导小组每月到各医疗机构抽检运行病历；及时复查有问题、有争议的运行病历。通过检查住院病历和工作记录、查房、考核等检查规章制度的落实情况。

（.3）负责终未质量的监控。对各医院的平均住院日、术前住院日、抢救成功率、出入院诊断符合率等指标进行监控；对住院病历的终末质量进行多级监控，汇总各部门有关医疗质量管理的监控结果，报经质控中心执行扣罚。

6．定期检查、考核各医疗机构医务人员对医疗质量安全核心制度及其配套文件及医学“三