iso内审员培训试题
ISO22000内审员审核技巧培训测试题及答案
ISO22000内审员审核技巧培训测试题及答案一、单项选择题。
10道,每道8分,共80分。
1.食品安全管理体系的审核可以用于( ) [单选题] *a. 帮助选择供应商。
b. 验证合同要求的遵守情况。
c. 评估食品安全管理体系的有效性。
d. 以上答案全是。
(正确答案)e. 以上答案都不是。
2. 没有履行ISO 22000 的一个要求称为( ) [单选题] *a. 让步。
b. 不符合。
(正确答案)c. 纠正措施。
d. 以上答案都是。
e. 以上答案都不是。
3. 谁对制定审核计划,负责委托客户和审核员之间的联系,以及对审核小组成员分派工作?( ) [单选题] *a. 审核小组的陪同人员。
b. 食品安全小组组长。
c. 审核小组组长(正确答案)d. 以上答案都是。
e. 以上答案都不是。
4.选择审核小组的要求之一是:( ) [单选题] *a. 选择的审核员和被审核活动没有直接关系。
(正确答案)b. 只能选择已被国家鉴定注册的审核员。
c. 确保小组中有一个是管理层的。
d. 以上答案都是。
e. 以上答案都不是。
5. 审核员可以用以下哪些方式收集客观证据:( ) [单选题] *a. 和员工面谈。
b. 现场观察。
c. 查阅文档。
d. 以上答案都是。
(正确答案)e. 以上答案都不是。
6. 审核员可以通过以下哪些活动跟踪和关闭不符合项:( ) [单选题] *a. 文件评审。
b. 访问受审核区域。
c. 对提交的客观证据进行审核,记录细节,并在表格上署名。
d. 以上答案都是。
(正确答案)e. 以上答案都不是。
7. 食品欺诈是对食品和饲料供应链中任何形式的由于 ( ),产生的可能影响消费者健康的蓄意掺假的预防过程。
[单选题] *a. 受意识驱动b. 经济利益驱动(正确答案)c. 受意识和行为驱动d. 受行为驱动8. 关于服务和原料采购的管理额外要求,哪个说法是不正确的:( ) [单选题] *a. 组织应满足ISO22000: 2018条款7.1.6,b. 组织还应确保,如果使用实验室分析服务来进行食品安全的验证和/或确认,则这些测试应由有能力的实验室(适用时,包括内部和外部实验室)来进行,该实验室能够使用经过验证的测试方法和最佳实践产生精确和可重复的测试结果(例如成功参与能力测试方案、监管批准项目或认可的国际标准如ISO 17025)。
2023年ISO9001标准转版培训内审员考试题
ISO9001:2023标准转版培训内审员考试题部门:姓名:得分:一.选择题(共20题,每题1分)1. ISO9001:2023版标准对文献规定的变化,可以理解为(D)A. 不强制规定编制《质量手册》B. 不严格规定《程序文献》数量C. 合并了文献盒记录规定D. A+B+C2. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C)A. 以保证产品质量为目的B. 以质量方针为目的C. 连续关注提高顾客满意度D. 以公司效益为目的3. ISO9001:2023版标准没有强制规定设立管理者代表,是由于( D )A. 管理者代表没用B. 管理层职责不清C. 无法拟定QMS过程之间的互相作用表述D. 规定最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实行和改善4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目的所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是( B)A. 参考文献B. 从失败和成功项目得到的经验教训C. 学术交流D. A+B+C5. 2023版新标准7.3条款特指人员意识,规定组织应保证其控制范围内相关工作人员知晓(C)A. 员工高超技术B. 员工对公司的奉献C. 偏离QMS规定的后果D. 公司高质量高效益6. 可选的风险应对措施涉及(D)A. 风险规避B. 风险减少C. 风险接受D.上述各项7. 组织应对拟定的策划和运营QMS所需的来自外部的形成文献的信息进行适当(C),并予保持,防止意外更改。
A. 发放并使用B.授权并修改C.辨认和控制D.保持可读性8. ISO9001:2023版标准规定,设计和开发输入应完整、清楚,是为了(D)A. 满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C. 满足设计和开发的控制D.满足设计和开发的目的9. 组织应爱惜顾客和外部供方的财产,顾客财产涉及( F)A. 原辅材料B. 组件C.工具和设备D. 客户端E. 知识产权和个人信息F.以上所有10. 管理评审应(D)A. 按十二个月进行一次B. 按策划的时间间隔进行C. 评价质量方针和目的D. B+C11. 顾客的规定涉及( D )A. 书面订单B. 电话要货C.任何方式的涉及产品功能和交付规定D. A+B+C12. 产品防护的目的是(A)A. 保证过程输出符合规定B. 产品交付前不太难看C. 不损坏公司形象D. 以上所有13. 质量管理体系评价方式可以是( E )A. 产品质量审核B.过程质量审核C.质量管理体系审核D. 服务质量审核E.以上都是14. 审核发现是指( B )A.审核中观测到的事实B. 审核中观测到的事实与审核准则相比较的评价结果C.审核的不合格项D. 审核的观测项15. 产品规定可由( D )A. 顾客提出规定B. 组织预测顾客规定的规定C.法律规定D. A+B+C16. 组织应拟定与QMS相关的内部和外部沟通需求,对沟通的管理涉及( E )A. 沟通方式B. 何时沟通C. 与谁沟通D. 如何沟通E.A+B+C+D17. 在组织控制下的工作人员应当意识到( D )A. 质量方针与相关的质量目的B. 如何为QMS有效性作奉献C. 偏离QMS规定的后果D. A+B+C18. 监视顾客关于组织是否满足其规定的感受的方法涉及( E )A. 顾客满意度调查B.担保索赔C. 顾客赞扬D. 市场份额分析E. 以上所有19. 最高管理者应按策划的时间间隔主持评审质量管理体系,以保证其连续的( A )A. 适宜性、充足性和有效性B. 符合性、实行性和有效性C. 适宜性、实行性和有效性D. 以上全不是20. 组织应定期进行质量管理体系内部审核,以拟定QMS是否符合( D )A. 符合ISO9001标准规定B. 符合计划的安排并得到实行C. 得到有效实行和保持D. A+C二.判断题(共15题,每题1分)1. ISO9001:2023版标准严禁设立管理者代表()2. 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出()3. 文献和记录都不允许再编写控制程序文献了()4. 形成文献的信息必须是书面的文献()5. 顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产()6. 质量管理体系业绩的测量不涉及对顾客满意度的测量()7. 质量方针应形成文献化的信息()8. 顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人()9. 不合格品处置也可以涉及“照用”()10. 质量记录不是质量管理体系文献()11. 纠正措施应与已发生的不符合影响相适应()12. 新版标准不再规定针对潜在不符合因素采用防止措施()13. 由于组织规模小、产品单一,就可以对ISO9001:2023标准规定进行删减()14. 顾客满意的测量术语质量管理体系业绩的测量范围一、单选题(每题2分,共20分)请在下列横线上,填出对的的答案3、质量管理体系文献的变化____________。
ISO9000内审员培训试题及答案
ISO9000内审员培训试题及答案一、判断题(每题2分):1、ISO9001:2000《质量管理体系—要求》,反映了该标准规定的质量管理体系要求,不包括产品质量保证,只包括使顾客满意。
(×)2.ISO9001:2000和ISO9004:2000标准均可作为认证标准。
(×)3.ISO9001:2000标准规定了质量管理体系要求,组织可通过对体系的有效应用,而达到满足顾客的要求。
(√)4.组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。
(× )5.质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
(×)6.ISO9001不是产品标准而是管理标准。
(√)7.过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。
(×)8.相关方就是顾客和供方。
(×)9.顾客没有投诉表示顾客满意。
(×)10.质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。
(√)二、选择题(每题2分,单项选择)1. 2000版ISO9000族的核心标准包括: Ca.ISO9001,ISO9004和ISO8402。
b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。
C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。
d.ISO9000,ISO9002,ISO9003和ISO9004。
2、ISO9000:2000标准描述的内容有:da.基础、术语和选择使用指南。
b.术语、质量管理体系要求。
c.基础、质量管理体系要求。
d.基础和术语。
3、ISO9001:2000标准和ISO9004:2000的关系是: ba.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。
b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。
c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。
d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。
4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的? ba.包括管理职责、资源管理、产品实现,测量、分析和改进。
iso9000内审员培训考核试题及答案
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准中,ISO 9001是关于:A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案:A2. 质量管理体系的建立和实施,旨在:A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案:D3. 内审员在审核过程中,主要关注的是:A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案:D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的?A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案:D5. 质量管理体系审核的类型包括:A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案:D6. 审核计划应包括以下哪些内容?A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案:D7. 审核发现的问题通常分为:A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案:C8. 审核报告应由谁编制?A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案:B9. 内审员应具备的最低资格要求是:A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案:D10. 审核员在审核过程中应保持:A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案:D二、多选题(每题2分,共20分)1. ISO 9000系列标准包括:A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案:ABC2. 质量管理体系的益处包括:A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案:ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括:A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案:ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案:ABCD5. 审核报告应包含的内容有:A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD6. 审核发现的问题可以分为:A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案:ABC7. 审核员应具备的技能包括:A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案:ABC8. 审核证据的来源可以是:A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案:ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括:A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案:ABCD10. 审核记录应包括的信息有:A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案:ABCD三、判断题(每题1分,共10分)1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
(完整版)ISO9001内审员培训试题含答案
(完整版)ISO9001内审员培训试题含答案姓名:部门:得分:ISO9001:2015内审员培训结业试题一、是非题:请指出下列问题是对还是错,对打√,错打X(1x10=10)(√)1.管理层必须定期对管理体系进行评审。
(√)2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。
(√)3.所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面证据。
(√)4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。
(√)5.必须有经过批准的供应商名录。
(√)6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。
(X )7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。
(√)8.内部审核员必须是经过资格培训,并由组织最高管理者批准授权。
(√)9.由于情况紧急成品来不及检验时,可先放行,但必须有可靠的追回程序。
(X )10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。
二、选择题:请在多种答案中选择一种答案(2x5=10)1.ISO9001:2015版质量体系文件可以包括 ca)质量方针b)文件化信息(文件、记录)c)以上都是2.体系认证是指c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。
a)顾客b)供应商c)第三方3.内审员应是 da)企业领导授权的人员b)经审核培训合格的人员c)与被审核活动无直接责任的人员d)a, b, c都是4.第三方认证应依据的标准是 aa)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:20155.对供应商的质量体系审核是 ba)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)a, b, c都是三、问答题:(5x4=20)1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容?顾客满意程度;所采取的应对风险和机会的措施的有效性;外部供方的绩效;2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容?(答中其中5条即可)a) 产品和服务的符合性;b) 顾客满意程度;c) 质量管理体系绩效和有效性;d) 策划是否得到有效实施;e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性;f) 外部供方的绩效;g) 质量管理体系改进的需求。
ISO9001 内审员培训试题(答案)
5. 在成品仓中,发现多张产品报废单,下方的『生产』栏位,有的有 签名有的没签名。 答:不符合4.2.4 记录控制 组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保留和处置所需的控制。
6、审核采购时发现,供方有十家,且经主管批准,但只有对其中6家的 评价记录。采购负责人说:有两家是老板指定的供应商,其他的都 很少往来,就没有评价记录。 答:不符合7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择 供方。应制定选择、评价和重新评价的。评价结果及评价
(ABCDE)8、持续改进可以通过以下活动来执行 A.质量方针和质量目标 B.审核结果 D.纠正措施和预防措施 E.管理评审
C.数据分析
B )9、『为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产 生的原因所采取的消除措施』是指: A.纠正 B.纠正措 施 C.预防措施 D.偏离许可
( A )10、ISO9001:2008该标准的名称是 A 质量管理体系要求 B 基本原理和术语 指南 D 审核指南
4、说明PDCA可分别对应 ISO9001:2008 标准条款哪几 章。 答: P:第四章:质量管理体系、第五章:管理职责、第六
章:资源管理 D:第七章:产品实现 C、A:第八章:测量分析和改进
5、质量审核方有『外部审核』、『内部审核』,有何不 同? 答:(1)『外部审核』,区分为
《第二方审核》:由组织的相关方(如顾客) 或由其他人员以相关方的名义进行。 《第三方审核》:由外部独立的组织进行这类 组织提供符合要求的认证或注册。 (2)『内部审核』,又称 第一方审核,用于内部目 的,由组织自己或以组织的名义进行,可作自我合 格声明的基础
A. 适宜性 B. 有效性 C. 充分性 D. A+C E. A+B+C
最新ISO13485--ISO9001-内审员培训习题
最新ISO13485--ISO9001-内审员培训习题ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则?2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求?3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”,请列出你公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?5.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合?6.质量方针和质量目标的关系?7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
10.质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?11.设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?12.企业按照YY/T 0287-2017标准6.2条款对员工开展能力评价时,应当评价哪方面的能力?结合你公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。
13.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?14.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?15.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?16.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题?18.检查表的作用是什么?应包括哪些内容?19.不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求?20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作?21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的?22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨?23.YY/T0287-2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?24.什么是审核证据?有哪几种?25.根据YY/T0287-2017标准,不合格品控制的目的是什么?26.审核报告包括那些内容?27.产品标识和状态标识的区别是什么?28.如何审核YY/T 0287-2017标准7.4采购过程?29.组织建立评价和选择供方的准则的依据包括哪些?30.医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。
iso45001内审员培训试题及答案
iso45001内审员培训试题及答案一、选择题1、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品采用单位D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具备裁决权的就是( A )A、企业主要负责人B、企业领导班子C、企业质量管理机构D、企业的质量领导非政府3、GSP要求企业负责人中应有( B )A、大专以上学历的专业技术人员B、具有药学专业技术职称人员C、本科以上学历的专业技术人员D、主管药师以上药学技术人员4、药品批发商经营企业应当将药品销售给(B )A、药品批发经营企业B、具备合法资格的单位C、药品零售经营企业D、须要采用药品的个人E、药品使用单位5、药品批发商经营企业销售特定管理药品应当( D )A、严格按照购销合同签订的数量发货B、严苛按照运销合约标明的质量条款发货C、严格按照物价部门批准的价格销售D、严苛按照国家有关规定继续执行6、药品批发和零售连锁企业应建立为首的质量领导组织( B )A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、具有药师以上技术职称的专业技术人员7、大型药品批发商企业的仓库面积应当不高于( A )A、mB、 mC、 500mD、150 m8、药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A、西药品种B、针剂品种C、化学药品D、首营品种9、实施细则中对药品经营企业规模分割依据指标就是( B )A、企业员工总人数B、企业经营场地及仓库用房总面C、年利税总额D、年药品销售总额10、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A、业务发货部门B、质量管理部门C、财务部门D、企业经理办公室11、质量方面的教育、培训及考核应当由人事资源部协同( C )共同完成A、业务部门B、质量领导组C、质量管理部门D、后勤部12、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A、 RxB、APCC、OTCD、EXP13、乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色B、红色C、黑色D、绿色14、某药品于年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 、有效期至年4月B、有效期至-4C、有效期至/4D、有效期至,415、“乙醇”为药品名称的( B )A、俗名B、化学名C、商品名D、曾用名16、药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为A 生产日期B、批号C 、有效期D、失效期17、低温即为冷库所储藏药品的边线环境温度为( B )A 、0~30℃B 、2~10℃C、 0~20℃D、 2~8℃18、依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 、运输建议B 、验收方式C、储存建议D、质量条款19、药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 、45~60%B 、45~50%C 、40~60%D、 45~75%20、非处方药分为( C )A 、第二、第二类B、 I、II、III三类C、甲、乙两类D、 A、B两类21、药品经营企业的库存药品推行色标管理,退款区颜色为( C )A、红色B、蓝色C、黄色D 、绿色22、依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A、 20平方米B 、30平方米C 、40平方米D、 50平方米23、对存有证据可能将危害人体身心健康的药品,药监部门可以实行的措施为( D )A、没收B、封存C、停止销售D、扣押24、对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的'范围应是报告该药品引起的( B )A 、通常不良反应B、罕见的不良反应C 、所有不良反应25、小、中型药品经营企业的质量管理机构的轻易领导者为( B )A、负责经营的副经理B 、负责管理质量的副经理C 、总工程师D 、经理26、首营品种不包括( C )A 、新产品B、新规格C 、崭新批号D 、新包装27、根据GSP规定,销售特定管理药品的处方保存期严禁多于( B )A 、一年B 、二年C 、三年D 、四年28、药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 、假药B 、劣药C 、不合格药品D、合格药品29、经营处方药的企业必须所持( D )A 、药品生产许可证B、药品核准证明文件C、卫生许可证30、药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 、走私的药品B、含量不符合规定的药品C 、被污染的药品D 、变质的药品E、以非药品冒著充的药品二、判断题:在题后()内踢√或踢X则表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
ISO9000内审员培训试题
iso9000内审员培训试题ISO9001内部质量体系审核员试题请将所有答案用填写在答题卡上~要求字迹清晰易辨认.一、单项选择题(每题1。
5分,共30分)1. 第三方审核是指:A. 由顾客或客户进行的审核B. 由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核C. 由供方所进行的审核D. 内部审核2. 在审核的准备阶段要注重:A. 计划B. 确定审核范围C. 挑选审核组长和能胜任的组员D. 所有以上各项3。
2000版对文件化的要求说明了:A。
需要文件的地方可以用不同形式的文件 B. 不需要程序文件的地方就不需要文件C. 需要文件的地方必须编制程序文件 D。
A+B 4。
八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系:A. 甲是乙的理论基础B. 甲是乙的部分内容C. 甲与乙互相补充 D。
以上全是5。
与顾客的沟通包括:A. 交付时间的商讨B. 顾客意见的征求C. 请顾客到现场察看产品完成的进度D. 以上全是6。
质量手册必须包括:A. 质量方针和目标B. 质量体系删减的说明C。
各过程的顺序和相互作用的描述 D. B+C 7. 表述组织质量管理体系的文件是指:A. 程序 B。
质量计划 C。
规范 D. 质量手册8. 标识主要目的是:A. 防止产品混淆B. 出了废品可找到责任者C。
防止把不合格品当成合格品流转 D. A+C 9. 管理评审工作应由:A。
质量经理负责组织和领导 B. 管理代表负责组织和领导C。
最高管理者领导进行 D。
负有决策职责的供方董事长领导进行 10。
审核发现是指:A. 审核中观察到的事实B. 审核证据与审核准则进行比较评价的结果C. 审核中的观察项 D。
审核过程中发现的新线索 11.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备:A. 当校准费用太昂贵时 B。
当一名经过培训的工程师操作该设备时C。
当所测试的结果对产品质量不构成影响 D. 当其测量对产品质量产生间接的影响 12。
如果在审核中没有发现到任何不符合项:A。
ISO14001环境管理体系内审员培训考试题附答案
ISO14001环境管理体系内审员培训考试题附答案一、单项选择题(每题2分,共50题)1.ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的( )的要求。
A.预期结果【正确答案】B.最终结果C.环境目标D.环境方针2.依据ISO14001:2015标准,组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性,以提升( )。
A.体系绩效B.环境绩效【正确答案】C.公司形象D.风险和机遇的应对3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。
不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。
两个从事类似的活动,但具有不同的( )的组织,都可符合本标准的要求。
A.合规义务,环境方针和环境目标B.合规义务,环境方针、环境技术和环境绩效C.合规义务、环境方针和环境技术D.合规义务,环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标【正确答案】4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。
该模式可应用于:( )A.整个环境管理体系B.体系中的每个单独要素C.整个环境管理体系及体系中每个单独要素【正确答案】D.A+B+C5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施( )A.环境管理B.多个ISO管理体系标准【正确答案】C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准D.环境管理体系6.依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是()A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质。
B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点。
【正确答案】C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标。
D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。
如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。
ISO9001内审员培训考试题
第一套题6.最高管理者的职责不包括()A.制定内部审核计划B.制定质量方针C.确保获得资源D.进行管理评审答案:A7.确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑()A.经历B.培训C.教育D.以上都是答案:D8.管理评审应由()A.负有决策职责的董事长领导进行B.质量经理负责领导和组织实施C.最高管理者领导进行D.以上均可答案:C9.为确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途,应进行()A.设计和开发确认B.设计和开发的策划C.设计和开发验证D.设计和开发评审答案:A10.以下哪些信息可以反映顾客满意程度()A.顾客抱怨B.设顾客表扬信C.顾客对交付产品的反馈D.以上都是答案:D11.以下不属于审核方案包含内容的是()A.频次B.方法C.审核范围D.审核报告答案:C12.审核员审核受审方的测量设备校准情况时,抽样的样本应来源于()A.所有测量设备B.用于验证产品符合确定要求的所有测量设备C.正在使用的测量设备D.所有暂时不用的测量设备答案:B13.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续性()A.适宜性,充分性和有效性B.符合性、实施性和有效性C.适宜性、实施性和有效性D.以上全不是答案:A14.GB/T 19001-2015标准中8.2.3条款的要求针对的是()A.与产品和服务有关要求的评审B.供方的评审C.合同规定要求的评审D.设计评审答案:A15.在确定不合格输出的控制的适当措施时,应该考虑()A.不合格的性质B.不合格对产品和服务的影响C.A+BD.A或B答案:C16.质量目标应()A.应追求高水平,以提升质量管理B.应体现组织的现时水平C.应可测量并一定能实现D.既具有先进性,又不能过高要求答案:D17.以下哪些不是改进活动的示例()A.纠正B.监视顾客满意度C.突变D.创新和重组答案:B18.关于设计和开发的输入,正确的是()A.设计和开发输入应完整、清楚、满足设计和开发的目的B.应解决相互冲突的设计和开发输入C.组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息D.以上全部答案:D20.以下属于GB/T 19001-2015标准7.2条款获取人员能力的措施()A.对在职人员进行培训、辅导B.重新分配工作C.招聘具备能力的人员D.以上都是答案:D二、多选题、21.以下哪些应保留形成文件的信息()A.审核方案实施和审核结果的证据B.质量管理体系的绩效和有效性评价的结果C.设计和开发输入答案:ABC22.以下属于GB/T 19001-2015标准7.1.3中的基础设施的有()A.生产设备B.售后维修服务网点C.内部局域网D.提供送货上门服务时使用的运输工具答案:ABCD23.质量目标应()A.对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标B.予以监视D.应保留有关质量目标的形成文件的信息 C.予以沟通答案:ABCD24.关于应对风险和机遇的措施,说法正确的是()A.应策划应对风险和机遇的措施B.应在治理管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施C.应评价应对风险和机遇的措施的有效性D.应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应答案:ABCD25.以下属于GB/T 19001-2015标准8.4控制范围的是()A.采购原材料B.OEM生产C.生产过程外包D.由同一母公司下属的兄弟公司协作答案:ABCD26.管理评审输入中有关质量管理体系绩效和有效性的信息包括()A.质量目标的实现程度B.过程绩效以及产品和服务的符合性C.监视和测量结果D.审核结果答案:ABCD27.以下哪些是领导作用的体现?()A.确定职责、权限B.实施内审C.确保质量方针、质量目标的制定D.确保资源的获得答案:ACD28.GB/T 19001-2015标准8.2条款中顾客要求包括()A.顾客规定的要求B.产品的包装要求C.隐含的要求D.法规答案:AC29.组织对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改应(),以避免不理影响,确保符合要求。
ISO9001内审员培训试题(含答案)
GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》内审员内部培训试题姓名:得分:一、单选题(1题3分,共60分)1.组织在进行生产和服务提供过程的确认时,确认应证实( B )A.这些过程时在受控条件下进行的B.这些过程实现所策划的结果的能力C.生产的产品满足规定的要求D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的2.组织的知识是组织特有的知识,通常从其经验中获得,是以实现组织目标所使用和共享的信息,其中组织的知识内部来源可以是( A )A.从失败和成功项目吸取的经验教训B.学术交流C.专业会议D.标准3.组织环境是指对组织( D )的方法有影响的内部和外部结果的组合。
A.管理B.质量管理C.经营和决策D.建立和实现目标4.法定要求是( A )强制性要求。
A.立法机构规定的B.立法机构授权规定的C.约定的D.标准规定的5.除非得到有关授权人员的批准,适用时,得到( D )的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
A.最高管理者B.管理层C.部门负责人D.顾客6.以下不属于质量管理体系评价方法的是( C )A.内部审核B.管理评审C.绩效考核D.自我评定7.设计开发的输出可以是( B )A.设计和开发确认B.包装规范C.设计和开发的策划D.以上全部8.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的( D ),并与组织的战略方向一致。
A.适宜性、实施性和有效性B.符合性、充分性和有效性C.符合性、实施性和有效性D.适宜性、充分性和有效性9.设计和开发评审的目的时( B )。
A.确定确定设计和开发的职责和权限B.评价设计和开发结果满足要求的能力C.确保质量管理体系的完整性D.确保设计和开发的输出满足输入要求10.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ),并予以保持,防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性11.以下不属于对不合格做出应对的是( C )A.采取措施予以控制B.纠正C.风险和机遇的处置D.处置产生的后果12.组织在控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取( B )减轻不利影响。
ISO17025-2017内审员培训班考试试题
ISO/IEC 17025:2017内审员培训班考试试题一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)A类认可题(1题-20题)1.ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。
()2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。
()3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。
()4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。
5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。
()6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。
()7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.()8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。
()9.管理评审主要考虑近期内审结果。
()10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。
()11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。
()12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。
()13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。
()14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。
()15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。
ISO9001版内审员培训考试题
ISO9001版内审员培训考试题ISO90012008版内审员培训考试题一、是非题(每题1.0分)1、质量手册必须包含删减的细节 ( )2、过程方法是将输入转化为输出的系统活动。
( )3、设计和开发的策划应形成记录 ( )4、八项基本原则是质量管理的基础。
( )5、顾客没有投诉表示顾客满意。
( )6、特殊过程是不易或不能经济验证的过程。
( )7、只有验证的信息才可作为审核证据。
( )8、所有监视装置必须能溯源到国家承认的已知有效关系 ( )9、审核发现是审核计划评审实施情况与审核准则相比较的评价结果。
( )10、数据分析主要是分析差异和趋势,以监控过程的能力。
( )11、固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。
( )13、在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时,组织对其以往结果有效性进行评价即可。
( )14、认证过的公司必须选用认证过的供方。
( )15、记录控制必须符合文件控制要求。
( )二、选择题(在括号内填入认为正确的一个条文的英文字母,每题1.5分)1、质量手册中可不包括( )A 质量方针目标B 程序或其引用C 过程顺序和相互关系D 删减细节与合理性2、管理评审是为了确保质量管理体系的( )A 适宜性B 有效性C 充分性D A+B+C3、系统的识别和管理过程及其相互关系的方法是( )A 系统方法B 过程方法C 产品测量与监测D A+B+C4、质量包括( )A 价格B 维修费用C产品的固有特性满足顾客要求的程度 D A+B+C5、 ISO9000标准与其他管理标准的关系是( )A 包容B 相容C 不相容D 既包容又相容6、验证是( )已得到满足的客观证据的认定和提供A 特定的预期使用或应用要求B 规定要求C 合同要求D 顾客要求7、生产和服务的`运作要取得的信息和文件是( )A 产品特性和设计输入的生产、服务运作信息B必要时的作业指导书C 顾客要求评审的输出D A+B+C8、ISO9001:2008版标准鼓励在质量管理中采用( )方法。
ISO45001职业健康安全管理体系内审员培训考核试题
IS045001职业健康安全管理体系内审员培训考核试题一、单选题:(每题3分,共20题,共60分)I.组织对职业健康安全风险采取的控制措施是否有效,可通过()来确定。
A.危险源辨识过程B.风险识别过程C风险评价过程<D.危害因素辨识过程2 .组织应建立变更管理的过程,以下不符合GB/T45001-2020标准要求的是()。
A.变更可包括新的产品、服务、过程,或对现有产品、服务和过程的变更B.变更可包括有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更C.变更可包括职业健康安全相关知识和技术的发展D.变更可包括产品良率和成本控制要求变化「3 .依据GB/T45001-2020标准,为了对所识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应,组织应针对紧急情况建立所策划的响应包括()。
A.提供培训B.提供紧急响应C.提供急救D.应急预案4 .依据GB/45001-2020标准,在创建和更新文件化信息时,组织应确保适当的形式,形式可不包括()。
A.软件版本B.标识和说明C.图表D.语言文字5 .()是工作导致的或工作过程中出现的、可能导致或导致了伤害和健康损害的情况。
A.事故B.危险源C.风险D.事件,6 .下列属于“对组织造成影响的承包方的活动和运行”的是()。
A.组织对承包商的绩效评价B.承包方在其公司内部进行生产作业活动C.组织开展的生产作业活动D.承包方在组织的现场开展的设备维修活动7 .纠正措施的目的是为防止事件或()再次发生或在其他地方发生。
A.不合格8 .不符合项C.符合项D.不符合I8 .根据《中华人民共和国职业病防治法》规定,以下观点不正确的是()。
A.用人单位必须采用有效职业病防护设施,并为劳动者提供个人使用的卫生用品(正确答案)B.用人单位必须依法参加工伤保险C.应建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案D.用人单位工作场所职业病危害因素的强度或者浓度应当符合国家职业卫生标准9 .依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》,下面哪项活动不属于隐患()。
ISO45001内审员培训试题(含答案)
ISO45001:2018内审员考试题(70分合格)姓名:部门:得分:一、选择题(每题3分,共60分)1.以下属于职业健康安全危险源是( A )。
A.可能导致人身伤害和(或)健康损害根源状态或行为B. 污染环境的风险C. 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况D. A和C2.组织应根据ISO45001哪个要素,对合规性进行评价( B )。
A. 6.1.3B. 9.1.2C. 8.1.2D. 6.1.43.不同组织的OH&S 管理体系文件化信息的复杂程度可能不同,取决于组织的规模及其活动、( C )的类型。
A.过程B. 过程、产品C. 过程、产品和服务D. 产品和服务4.以下哪项不是产生职业病危害的用人单位的工作场所应当符合的基本要求( B )。
A. 生产布局合理,有害作业与无害作业分开B. 工作场所与生活场所分开,工作场所可合理安排住人C. 有与职业病防治工作相适应的有效防护设施D. 有配套的更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施5.关于信息的收集和验证,下列说法错误的是( C )。
A. 应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息B. 与职能、活动和过程接口有关的信息C. 导致审核发现的审核证据既可以做记录,也可以不做记录D. 只有可证实的信息方可作为审核证据6.从安全生产角度,可能造成人员伤害、疾病、财产损失、作业环境破坏或其他损失的( D ),是产生风险的源头。
A. 原因B. 环境C. 条件D. 根源或状态7.以下哪类设备不适用于《特种设备安全监察条例》?( D )A. 电梯B. 压力管道C. 客运索道D. 民用机场专用设备8.依据《特种设备安全监察条例》,特种设备的安全管理人员应当对特种设备使用状况进行经常性检查,发现问题的应当及时处理;紧急情况时,可以( A )特种设备并及时报告本单位有关负责人。
A. 决定停止使用B. 申请停止使用C. 决定暂停使用D. 申请暂停使用9.组织应确保( D )在其能控制的领域承担职业健康安全方面的责任。
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iso内审员培训试题ISO9001内部质量体系审核员试题请将所有答案用填写在答题卡上~要求字迹清晰易辨认。
一、单项选择题(每题1.5分,共30分)1. 第三方审核是指:A. 由顾客或客户进行的审核B. 由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核C. 由供方所进行的审核D. 内部审核2. 在审核的准备阶段要注重:A. 计划B. 确定审核范围C. 挑选审核组长和能胜任的组员D. 所有以上各项3. 2000版对文件化的要求说明了:A. 需要文件的地方可以用不同形式的文件B. 不需要程序文件的地方就不需要文件C. 需要文件的地方必须编制程序文件D. A+B 4. 八项质量管理原则(甲)与ISO 9001(乙)的关系:A. 甲是乙的理论基础B. 甲是乙的部分内容C. 甲与乙互相补充D. 以上全是5. 与顾客的沟通包括:A. 交付时间的商讨B. 顾客意见的征求C. 请顾客到现场察看产品完成的进度D. 以上全是6. 质量手册必须包括:A. 质量方针和目标B. 质量体系删减的说明C. 各过程的顺序和相互作用的描述D. B+C 7. 表述组织质量管理体系的文件是指:A. 程序B. 质量计划C. 规范D. 质量手册8. 标识主要目的是:A. 防止产品混淆B. 出了废品可找到责任者C. 防止把不合格品当成合格品流转D. A+C 9. 管理评审工作应由:A. 质量经理负责组织和领导B. 管理代表负责组织和领导C. 最高管理者领导进行D. 负有决策职责的供方董事长领导进行 10.审核发现是指:A. 审核中观察到的事实B. 审核证据与审核准则进行比较评价的结果C. 审核中的观察项D. 审核过程中发现的新线索 11.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备:A. 当校准费用太昂贵时B. 当一名经过培训的工程师操作该设备时C. 当所测试的结果对产品质量不构成影响D. 当其测量对产品质量产生间接的影响 12.如果在审核中没有发现到任何不符合项:A. 审核员不需要召开末次会议B. 此质量管理体系没有不符合项的存在C. 审核员应该延长审核时间直到发现不符合项D. 审核员应说明审核只是抽样活动,也许有不符合的情况,但在此抽样中未被发现 13.下列哪一条款不要求保存质量记录(均引自ISO 9001:2000):A. 5.6.1B. 7.3.7C. 7.4.2D. 8.2.4E. 8.5.21/4014.望江公司是一家微型电机厂家,产品部件的可追溯性并不是公司的内部要求,然而他们的一个买家——法国Smon公司对一种特殊类型的电机要求全部可追溯性。
在这种情况下,该公司建立的质量管理体系范围是否应包括7.5.3:A. 包括B. 不包括C. 材料不充分,无法判断15.质量管理体系审核通常用于评价:A. 顾客对产品满意程度B. 发现和处理质量问题能力C. 质量改进的程度D. 质量管理体系符合要求的程度16.“顾客对其要求已被满足的程度的感受”是下列哪一项的定义:A. 有效性B. 质量改进C. 顾客满意D. 以上均不是17.实施ISO9001:2000的目的有:A. 证实满足顾客要求的能力B. 证实满足法律法规要求的能力C. 持续改进以增强顾客满意D. 以上均是18.下列哪个不是ISO9000族的核心标准:A. ISO9000B. ISO9001C. ISO9004D. ISO10013E.ISO1901119.100%有效的检验方法是:A. 100%的全数检验B. 以MIL-STD-105E或GB2828为准则的抽样检验C. 由不同的检验员进行多次检验D. 用自动检测设备执行的检验E. 没有100%有效的检验方法20.什么时候可以停止审核:A. 当受审核方反对审核员审核时B. 当审核员无法收集客观证据以评价质量体系时C. 当发现一切都井井有条没有问题时D. 当发现一切都不符合要求时E. 一旦开始,不可停止二、判断题(每题1分,共10分。
打上“?”或“×”)1. 持续改进即指纠正和预防措施。
2. 组织应确保外来文件得到批准并控制其分发。
3. 管理评审主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
4. 所有的监视和测量装置,包括用于监视和测量的软件,都应进行校准。
5. 现场审核的关键问题是找到尽可能多的不合格项。
6. 有必要时,把每次审核的结果形成文件。
7. 顾客提供的图纸属于顾客财产。
8. 实施ISO9001时,组织可根据实际需要对标准中的任意不适合的条款进行删减。
9. ISO9001:2000第8.2.3“过程的监视和测量”就是指对制造过程的监视和测量。
10. 没有顾客投诉说明顾客是满意的。
三、填空题(每题2分,共10分。
)1. ISO是______________的简称,ISO9000:2000标准的名称是______________________。
2. ISO9001:2000标准中要求“形成文件的程序”共有___________处。
3. “质量”的定义是__________________________________________________________。
4. 审核是指为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的_________、____________、______________的过程。
5. 质量体系文件常见的四个阶层是:__________、__________、__________、_________。
2/40四、简答题(32分)1. 简述质量方针和质量目标的关系。
(4分)2. 简述纠正措施和预防措施的区别和相同点。
(4分)3. 简述内部质量审核的一般步骤。
(8分)4. 请问审核组长在审核召开首次会议时应陈述哪些主要方面的内容?(8分)5. 请任选下面一个质量功能模块编制一份审核检查表,要求覆盖全面、详略得当、可操作性强,至少10条以上。
(8分)(质量功能模块:最高管理者&管理者代表、人力资源、基础设施与工作环境、销售、设计、采购、生产、品管)五、案例分析题:请判断下述情形是否符合ISO9001:2000要求,如果认为符合,请简述理由;如果认为不符合,请写出不符合报告。
(每题6分,四题中任选三题,共18分) ((((案例1审核员在总装分厂检查时迎面过来一辆小货车,货车底板上直接放着三块精密电桥,准备到车间去校准生产用仪表。
其中,两块有计量部门校准合格的标志,表明仪表在有效期内。
但第三块精密电桥只有出厂合格证,而无校准标志。
计量中心的王主任说,因该电桥上月才购入,制造厂已经校准,所以未经计量部门校准就直接使用了。
案例2审核员来到包装车间,看到有两台称重用经校准合格的自动显示电子秤。
审核员观察了一段时间,发现1线电子秤的显示稳定在95.42kg左右,2线电子秤的显示稳定在94.79kg左右。
而包装要求规定包装重量应为95.5kg+0.5kg。
包装线的工人对审核员说:“包装绝对没有问题,是电子表显示不对。
” 案例3 审核员在采购部看到一位采购员正在用电话向一家供应商订货:在电话中提出了产品的型号、规格、数量、质量和包装要求等,也提出了价格、付款方式及交货细节。
打完电话他把订货内容一一记入电脑,这样就算完成了一项采购任务。
审核员问,你这样做有什么依据呢,采购员说,我们都经过严格的培训,订货必须在经理审批过的范围内向合格供应方进行采购。
如对方要求书面确认,我就发去一份传真。
合格供应方的详细资料都在电脑中,我按此办理,不会错的。
案例4在质管办,审核员问,工厂如何进行内审,质管办主任答:每年都要进行内部审核。
但最近两年,因为新的体系刚刚建立,只进行过一次,即六个月前请了技术监督局一位国家注册审核员进行,最后提交了一份审核报告给工厂,当审核员索阅报告时,主任说报告已送到总经理处,因报告是绝密文件,各处处长和车间主任均未见到该份报告,我也不例外。
3/40ISO9001内部质量体系审核员试题答题卡中文名:__________英文名:__________工号:__________部门:__________ 一、单项选择题(每题1.5分,共30分)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20二、判断题(每题1分,10分。
打上“?”或“×”)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10三、填空题1. ISO是_____________________的简称,ISO9000:2000标准的名称是_________________________________。
2. ISO9001:2000标准中要求“形成文件的程序”共有___________处。
3. “质量”的定义是_______________________________________________。
4. 审核是指为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的________、________、____________的过程。
5. 质量体系文件常见的四个阶层是:________、________、________、_______。
四、简答题(32分)1. 简述质量方针和质量目标的关系。
(4分)2. 简述纠正措施和预防措施的区别和相同点。
(4分)4/403. 简述内审一般步骤。
(8分)4. 请问审核组长在审核召开首次会议时应陈述哪些主要方面的内容?(8分)5/405. 请选择一个质量功能模块编制一份审核检查表,要求覆盖全面、详略得当、可操作性强,至少10条以上。
(8分)质量功能模块: __________ 依据/条款审核项目/方法审核记录此栏审核时用,考试时不用填写6/40五、案例分析题:(每题6分,四题中任选三题,共18分) ((((案例1:责任部门:( )符合,( )不符合, 不符合程度:( )严重 ( )轻微 ( )观察项依据ISO9001:2000标准中的条款:符合的理由/不符合项描述::案例2:责任部门:( )符合,( )不符合, 不符合程度:( )严重 ( )轻微 ( )观察项依据ISO9001:2000标准中的条款:符合的理由/不符合项描述::7/40案例3:责任部门:( )符合,( )不符合, 不符合程度:( )严重 ( )轻微 ( )观察项依据ISO9001:2000标准中的条款:符合的理由/不符合项描述::案例4:责任部门:( )符合,( )不符合, 不符合程度:( )严重 ( )轻微 ( )观察项依据ISO9001:2000标准中的条款:符合的理由/不符合项描述::8/409/4010/4011/4012/4013/4014/4015/4016/4017/4018/4019/4020/4021/4022/4023/4024/4025/4026/40 27/40 28/40 29/40 30/40 31/40 32/40 33/40 34/40 35/40 36/40 37/40 38/40 39/40 40/40。