如软性亲水接触镜为离子型或非离子型,应提交哪些资料
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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料
2020-08-10 09:00
如制造商宣称软性亲水接触镜为离子/非离子型，应依据GB/T 114 17.1-2012中给出的离子型、非离子型的定义进行判定。首先需明确产品配方中各单体的性质，如离子型、非离子型等，其次计算离子型单体的含量（用摩尔分数表示），最后依据GB/T 11417.1-2012的相关要求做出结论，并在产品技术要求附录中明确软性亲水接触镜为离子型或非离子型。
审评三部供稿