食品安全管理体系审核相关知识

食品安全经管体系审核知识

审核的基础知识

企业内部食品安全经管体系审核，是体系活动一个很重要的环节，因为它促使企业检查自身的有关加工或操作过程以确保达到以下要求：（审核的作用）

①验证前提条件是否为体系的运行建立了良好的基础；

②危害分析是否科学、合理和完善；

③关键控制点的判断是否合理以及对其实施的监控是否有效；

④验证是否在运行中体系能够不断自我完善；

⑤产品加工的全过程是否能够得到控制；

⑥对企业相关的能力、食品安全知识、意识的评价；

⑦为迎接来自外部的审核做好各项准备

1.1.1 审核（audit）的定义

ISO9000：2000

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

CAC

审核是一种系统的、功能的、独立检查已确定所进行的活动和相关结果是否符合既定目标的过程。

1.1.2 审核准则

是指用作依据的一组方针、程序或要求。

注解：即审核依据，表明审核准则用于确定审核符合性的依据。可以是：GB/T22000-2006规范要求、食品安全经管体系文件、法律法规、行业规范及合同要求、方针、程序。

针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。

1.1.3 审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

注1. 审核证据可以是定性的或定量的。

注2. 审核证据应具有可重查性和可追溯性。

1.1.4 审核发现

指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注：审核发现能表明是否符合审核准则，分为符合项和不符合项，也能指出改机会。

1.1.5 审核目的

是指通过审核发现、确认满足审核准则的程度，提供改进的机会。

1.1.6 审核结论audit conclusion

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

1.1.7 审核委托方audit client

要求审核的组织或人员

1.1.8 受审核方auditee

被审核的组织

1.1.9 审核员auditor

有能力实施审核的人员

1.1.10 审核组audit team

实施审核的一名或多名审核员

注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。

注2：审核组可包含实习审核员。在需要时或包含技术专家。

注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。

1.1.11 技术专家technical expert

<审核>向审核组提供特定知识或技术的人员

注1：特定知识或技术是指被审核的组织、过程或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。

注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

1.1.12 审核技术方案audit program

针对特定的时间段所策划的、并具有特定目的的一组（一个或多个）审核。

注：审核技术方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。

审核技术方案是对一次或多次审核的长期策划，是一组（一次或多次）具有共同特点的审核及其相关活动的集合。不是若干审核活动的简单累加

1.1.13 审核计划audit plan

对一次审核活动和安排的描述。

解释：针对一次具体审核工程实施的安排，包括具体的审核日程、审核员分工、审核路线、部门、时间、要素等描述或说明。

审核的基本原则

1.2.1 审核是需要经过授权的活动；

1.2.2 审核的核心原则是客观性、独立性和系统性；

1.2.3 审核应保持公正性；

1.2.4 审核的一致性；

1.2.5 审核的全过程应文件化，审核结论应具有可信性；

1.2.6 审核的范围、目的和审核准则应事先被明确并达成

一致意见；

1.2.7 审核应由具有相应工作能力的人员进行；

1.2.8 审核是一种信任的活动。

审核的范围

通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述

1.3.2 在确定组织具体的审核范围时，应考虑如下因素：

①受审核方HACCP体系所涉及的场所区域，包括地理位置和职能部门；

②产品类别以及产品实现的活动和过程；

③实施审核活动所覆盖的时间段

1.3.3 审核范围的确定

如果企业申请体系认证，审核范围由申请企业委托人与认证机构一起确定，认证机构在证书上对审核范围予以说明。

如果企业接受由顾客提出的，以购买为目的而对体系进行的审核（第二方审核），其审核范围由顾客决定。

如果企业实施体系内部审核，其审核范围由企业的最高经管层决定。

审核的类型

1、按审核委托方（组织）分可以是：

a）第一方审核；b）第二方审核；c）第三方审核

2、按第三方认证审核时的审核技术方案序列分可以是：

a）初次审核；b）监督审核；c）复评

3、按第三方认证的领域分可以是：

a）食品安全经管体系认证的体系审核；b）产品认证；c）与食品安全经管体系认证同等的认证审核

1.4.1 第一方审核（内部审核）：

用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。

实施内部审核的理由：

➢食品安全经管体系规范的要求；

➢增强满足食品卫生安全要求的能力，旨在顾客满意和符合出口食品卫生注册登记经管规定、出口食品生产企业卫生要求、食品安全经管体系要求、食品生产企业HACCP 经管体系认证经管规定等要求；

➢在接受外部审核时，及时采取纠正/预防措施；

➢推动企业食品安全经管体系持续改进。

1.4.2 第二方审核：

由组织的相关方（如顾客）或其他人员以相关方的名义进行。

实施第二方审核的理由：

体系规范的要求；为确保产品符合规定的采购要求和有关的法律法规要求；

建立互利的供求关系。

注：第二方审核是需要授权的审核

1.4.3 第三方审核（认证或注册）

是由独立于供求双方之外被认可的认证机构或其委托的审核机构，对食品生产企业的HACCP计划的适合性、有效性以及HACCP体系运行情况进行完整体系审核的行为过程，包括GMP、SSOP、HACCP计划的审核。

实施第三方审核的理由：

1获得第三方认证/注册机构依据体系规范对其组织满足顾客及适用性法律法规要求能力的证实；

2避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必要的费用；3改进组织的HACCP 体系；4提高组织信誉，增强市场竞争能力。