产品目录申报书格式
药品申报材料格式
药品申报材料格式【篇一：化学药品申报资料撰写格式与要求】化学药品申报资料撰写格式与要求技术指导原则一药理毒理研究资料综述撰写格式和要求(第一稿)二oo四年十月一、概述?????????????????二、撰写格式和要求???????????(一)前言?????????????????(二)药理毒理研究总结???????????1、药效学试验资料及文献资料???????2、毒理学试验资料及文献资料???????3、药代动力学试验及文献资料???????(三)对药理毒理研究的分析和评价1、研究项目选择的法规和科学依据??????2、药物的有效性?????????????3、药物的安全性?????????????4、综合评价???????????????(四)参考文献???????????????三、参考文献???????????????四、起草说明???????????????一、概述本指导原则是“化学药品申报资料的撰写格式和要求”系列技术指导原则中的一部分，内容为新药注册申报资料中药理毒理研究资料综述(申报资料项目16)的撰写格式和要求。
本指导原则意在通过规范药理毒理研究资料综述的撰写，提高药理毒理申报资料的质量；引导药品注册申请人对新药进行综合分析和自我评价，进而提高注册效率，规范新药研究。
不同注册分类的药物药理毒理研究资料综述的撰写可能与本文的要求不完全吻合，注册申请人可根据药物的特点在本文的基础上做适当调整。
药理毒理研究资料综述的内容分为前言、药理毒理研究总结、对研究的分析和评价、参考文献四部分。
二、撰写格式和要求(一)前言前言主要介绍药物开发的背景，应包括以下内容：●简述药物的结构特点和理化性质。
●明确药物临床拟用适应症，简述疾病的发病机制、临床症状、病程、转归，以及现有药物的治疗概况。
●阐明药物可能的作用机制、药物本身或同类药物在国内外的研究开发进展、明确提出立题依据。
●目前已知的药物本身或同类药物在动物试验和临床使用中存在的主要安全性和有效性问题。
产品目录申报书格式
产品目录申报书格式附件2：（申报书格式）2012-2014年湖北省支持推广的农业机械产品目录申报书产品名称：产品型号：产品类别：企业名称：申请日期：湖北省农机局制填报说明1、企业名称应为企业全称，并与公章及相关资质证明文件一致。
2、企业地址应与营业执照上的注册地址一致，并详细到县（区）、街（路）门牌号。
3、上年度农机产品销售总额填写申报年份前一个年度（1月～12月）农机产品的销售总额。
4、企业联系方式主要用于发布《2012-2014年湖北省支持推广的农业机械产品目录》公告中的联系方式，便于社会各界了解或咨询企业和产品的有关情况。
5、目录申报联系方式应填写负责申报工作的具体联系人。
6、产品类别按《农业机械分类》行业标准划分。
7、注册商标：应是经国家商标局注册批准的、本企业拥有合法使用权的商标。
8、上年度该型号产品销售量填写申报年份前一个年度（1月～12月）该型号产品的销售量，本年度该型号产品销售量填写申报年份（1月～９月）该型号产品的销售量。
9、主销市州应填写该型号产品在湖北省主要销售的市州名称。
10、产品主要技术规格填写整机的技术规格，应至少包括结构形式、配套动力、结构尺寸、主要额定参数等，不超过18项。
11、生产企业通过湖北省农业机械化信息网(上的“湖北省支持推广的农业机械产品目录申报系统”进行相关内容的申报，并经申报系统打印申报书（非申报系统打印的申报书，或申报书内容与网上申报内容不一致的不予受理）。
一、企业信息企业名称法人代表营业执照注册号组织机构代码员工人数注册资金(万元) 经济性质上年度农机产品销售总额(万元)企业联系方式联系人固定电话手机传真企业地址邮政编码目录申报联系方式联系人固定电话手机传真二、产品信息产品类别产品名称产品型号注册商标生产地址批量投产时间年月生产能力(台/年)上年度该型号产品销售量(台/套) 本年度该型号产品销售量(台/套)主销市州出厂参考价格(元/台)获得农机推广鉴定证书情况证书编号获证日期有效期截止日期发证机关该产品用途及适用区域(100字符以内)：该产品生产推广应用情况(200字符以内)：三、产品主要技术规格：序号项目单位规格123456789101112131415161718四、真实性承诺我企业郑重承诺，在申报《湖北支持推广的农业机械产品目录》过程中所提供材料的数据和其他信息真实有效，复印件与原件一致，由申报材料不实所引起的一切后果责任自负。
纳入中药饮片医保目录申报书范文
纳入中药饮片医保目录申报书范文下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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申报材料的封面申报材料
申报材料的封面申报材料篇一：申报材料封面格式附件:申报材料封面（封底)格式设计要求一、《申报材料》封面打印要求1、封面上部分两行居中打印“申报省中小企业技术改造项目材料”(或“申报省中小企业技术创新项目材料")，字体为华文中宋，字号为小初号字,颜色为黑色；2、封面中部采用向后缩进一个字符的格式打印“项目名称”“申报单位”，字体为宋体、字号为小二号字、颜色为黑色；3、封面下部居中打印“肇庆市中小企业局”，字体为华文中宋、字号为小一号字、颜色为黑色。
二、《申报材料》封底打印要求封底右下部打印“公司名称”“企业负责人"“地址”“邮编”“电话”“传真”“报送日期”，字体为华文中宋、字号为小二号字、颜色为黑色。
1三、《申报材料》封面(封底)规格、材质要求1、《申报材料》封面(封底)采用,4幅面（210mm×297mm），页边距为25。
4mm、下为25。
4mm、左为31.7mm、右为31。
7mm，页眉15mm、页脚为17。
5mm;2、《申报材料》封面（封底)纸张材料采用皮纹咭纸（注:文具商店中皮纹咭纸与透明胶片是一同出售的）。
四、其它要求1、在满足上述要求的同时，应在封面（封底）采用透明胶片进行保护，防止封面(封底）上的字迹脱落。
2、《申报材料》装订，请使用打方孔、活页、胶条封装的形式,有利于《申报材料》的修改和补充。
3、建议《申报材料》封面（封底)颜色，技术改造采用绿色,技术创新采用粉色。
五、申报材料封面（封底）格式参考图(如下）:（申报材料封面格式参考图）申报省中小企业技术改造项目材料项目名称: 申报单位:肇庆市中小企业局(申报材料封底格式参考图）(公司名称) 企业负责人：地址：邮编:2电话：0758—传真:0758- 报送日期:篇二：申报材料（封面、目录)第五批农业产业化国家重点龙头企业申报书申报企业：（盖章）山东芳绿农业科技有限公司省级申报部门: 山东省农业厅申报日期：二〇一一年六月三日目录一、申报企业情况表表1 基本情况表——----————-——-------—---————--—1 表2 企业类型、资信及上市情况表———---——-———-——2表3 经济规模及效益情况表（一）-—-—-—--—-———--3表3 经济规模及效益情况表（二）—-----—-—-—-—-—4表3 经济规模及效益情况表（三）-—----——--—--—-5 表4 主营产品营销及出口情况表-—--———--——--————6 表5 带动基地情况表（一)-——----—————--——-—-——7 表5 带动基地情况表（二)—-—-—————-—-—--————-—8 表6 带动农户情况表(一）—-———-------—---—-—-—9 表6 带动农户情况表（二）-———--—-—-—-—--——-—-—10 表7 科技创新及质量环保情况表-————-—-—-———--—-11 表8 股权构成、境外投资及品牌创建情况表--—-———12二、其他申报资料1、企业营业执照复印件—-—-—----——--—-—-—-----—--1332、企业发展农业产业化情况介绍--—-——--—-—---————173、2009年和2010年资产负债表与损益表---—-——--—-214、企业与农民利益关系证明—--—--—-——--—-—-—--—--785、近三年纳税证明-——--——-—-—-—-——-—————--——-——-796、产品质量安全情况证明---—---—————-————-—----—817、科技成果、专利证明---—--—-—------——--——--—-—828、行业排名证明-—--—----—-——--—---—-——--—------142三、其他附件材料1、胡锦涛总书记视察芳绿科技掠影—-———--—-———————1432、银行信用证明—-—---—-—-—-—-—-—----—————---—--1453、社会保险缴纳证明--—-------————————-—-—-—-———1464、质量管理体系、食品安全管理体系认证证书-—-——-1475、企业环保情况证明--——-—--—--———--—-—-—-—-----1486、国家星火计划项目证书———-----—-----——-—--—---1517、省级重点龙头企业文件-——-————-------—--—---—-1528、省级村企互动示范单位文件——-—--—--—---—————--1549、省级重点农产品加工骨干企业文件—---——--——-—--15610、滨州市现代循环农业产业化示范企业文件—--—-——16011、其他荣誉影印件-—-—-——-—-——-—-----————-----—163 全国食用菌行业优秀龙头企业全国休闲农业与乡村旅游五星级企业4中国食用菌协会副会长单位山东省农业产业化重点龙头企业全国种植(养殖）能人培训基地山东省千家成长型重点扶持中小型企业山东省诚信企业山东省食用菌行业十大龙头企业山东名牌山东省著名商标滨州市现代循环农业产业化示范单位滨州市农业产业化十佳龙头企业12、近期项目立项批文邹平芳绿食用菌专业合作社---—————-—--—-—169 邹平县食用菌协会—-—---————----—————-—-—170 食用菌菌种生产经营许可证（一级)—-—--——171 邹平县发展和改革局对山东芳绿农业高效生态示范园项目登记备案的证明-————-—--——--——172 邹平县发展和改革局对山东芳绿黄河三角洲食用菌生产基地建设项目登记备案的证明—--175 邹平县发展和改革局对山东芳绿大型秸秆沼气工程项目登记备案的证明-—-—-—-——---—----178 篇三:职称申报材料封面2011年度非国有建设企业专业技术人员职称申5报材料姓名：现任专业技术职务: 申报专业技术资格:二0一一年四月二十日目录1、《专业技术职务任职资格评审表》2份2、《破格申报审批表》2份3、《2011年申报非国有建设工程中级专业技术职务任职资格人员简明情况登记表》20份4、《专业技术人员任期考核表》 1份5、单位营业执照复印件 1份6、撰写的技术报告3份7、专业技术工作总结 1篇8、现专业技术资格证书、聘任证书、学历证书、继续教育证书、其它材料9、本人完成业绩相关证书（建造师证书复印件）6。
商品目录,模板
商品目录,模板篇一：产品介绍手册模板天讯天网产品手册1. 套皮................................................................................................. (3)1.1.1.2.1.3.1.4.1.5.1.6.1.7. 公司名称...................................................................................................3 联系我们...................................................................................................3 企业荣誉...................................................................................................4 成功案例...................................................................................................4 公司简介...................................................................................................5 企业文化...................................................................................................6 产品目录...................................................................................................7 2. 云计算绿色上网 (8)2.1.2.2.2.3. 产品介绍...................................................................................................8 产品功能...................................................................................................9 产品优势...................................................................................................9 3. 云计算安全管理平台 (10)3.1.3.2.3.2.1.3.2.2.3.3.3.4. 产品介绍.................................................................................................10 产品功能.................................................................................................10 客户端 (11)Web 端 (11)产品特点.................................................................................................13 产品优势.................................................................................................13 4. 云计算效能助手平台 (13)4.1.4.2. 产品介绍.................................................................................................13 功能介绍.................................................................................................144.2.1. 过滤不良网站 (14)4.2.2. 控制上网时间 (14)4.2.3. 按时限制游戏 (14)4.2.4. 记录上网历史 (14)4.2.5. 记录屏幕内容 (14)4.2.6. 随时随地进行管理 (14)4.3. 产品优势.................................................................................................154.3.1. 事前堵防、高效拦截 (15)4.3.2. 设置界面简洁、容易操作 (15)4.3.3. 删不掉、关不了、看不见 (15)4.3.4. 海量的网址库和游戏库 (15)4.3.5. 远程协助、实时更新设置..................................................................... 15 5. 嵌入式防毒墙................................................................................................155.1.5.2. 产品介绍.................................................................................................16 产品功能.................................................................................................165.2.1. 病毒防御.................................................................................................165.2.2. 应用防御.................................................................................................165.2.3. 网络防御.................................................................................................165.2.4. 主动防御.................................................................................................175.2.5. 内网管理.................................................................................................175.3. 技术规格.................................................................................................17 6. 嵌入式应用安全准入系统 (18)6.1.产品介绍.................................................................................................181. 套皮外面内面1.1. 公司名称天讯天网（福建）网络科技有限公司& Logo1.2. 联系我们厦门总部地址：厦门市软件园二期观日路52号404单元A室电话：************、5203402 传真：************-811广东省分公司地址：广州市海珠区华强路2号盈丰大厦1535室电话：************传真：************江苏省分公司地址：江苏省苏州市平江区平江路丁香巷1号电话：0512－67771383 传真：0512－65110282辽宁省分公司地址：辽宁省大连市中山区上海路45号电话：*************传真：*************湖南省分公司地址：湖南省长沙市芙蓉区东二环荷晏路恒业雅苑南栋210号电话：*************传真：*************广西省分公司地址：广西省南宁市兴宁区中华路54号电话：180****8740、************传真：************吉林省分公司地址：吉林省长春市宽城区长春银座H栋5单元H6号电话：0431－88977611 传真：0431－88977611宁夏回族自治区分公司地址：宁夏回族自治区银川市金凤区安居苑西区5号楼5-401室电话：0951－5023311 传真：0951－50233111.3. 企业荣誉企业法人营执照软件产品登记证书嵌入式防毒墙软件产品登记证书天讯天网商标注册证书软件企业认定证书厦门市技术贸易机构资格证计算机软件著作权登记证书云计算专利受理书1.4. 成功案例政府部门: 广东省政府中央电视台人民日报国家旅游局电信邮政: 中国联通中国铁通中国电信中国移动教育医疗: 中山医科大学医院重庆大学广东医学院河南理工大学媒体: 中国互联网新闻中心广东电台江苏电视台重庆报业集团公安海关税务: 广东省公安厅湖南省交警总队重庆市公安局中国人民解放军某部ICP: 263网络集体 网易新飞网 中国电子商务网金融证券保险及企业: 长沙商业银行湖南金信期货厦门纵横科技股份有限公司广州证券电力能源: 中国南方电网浙江省电力局湖南省电力局广东省电力集团1.5. 公司简介天讯天网（福建）网络科技有限公司（以下简称天讯天网）总部位于中国厦门软件园生产基地，是一家长期专注于为广大互联网、移动互联网用户提供“云计算绿色上网平台”、“云计算效能助手平台”和“云计算安全管理平台”，为企事业用户提供应用安全准入系统、防毒墙等内网信息安全产品的公司，旗下品牌“绿网天下”产品定位于家庭、个人市场的云计算绿色上网平台和企业市场的云计算安全管理平台（政府云、企业云、行业云），云计算效能助手平台。
CTD格式申报资料
CTD 格式申报资料撰写要求〔原料药〕一、目录原料药根本信息药品名称结构理化性质生产信息生产商生产工艺和过程控制物料控制要点步骤和中间体的控制工艺考据和议论生产工艺的开发特点判断结构和理化性质杂质原料药的质量控制质量标准解析方法解析方法的考据批检验报告质量标准拟定依照比较品包装资料和容器牢固性牢固性总结上市后牢固性承诺和牢固性方案牢固性数据二、申报资料正文及撰写要求根本信息药品名称供给原料药的中英文通用名、化学名，化学文摘〔 CAS〕号以及其他名称〔包括外国药典收载的名称〕。
结构供给原料药的结构式、分子式、分子量，如有立体结构和多晶型现象应特别说明。
理化性质供给原料药的物理和化学性质〔一般本源于药典和默克索引等〕，详细包括以下信息：性状(如外观，颜色，物理状态) ；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态〔如多晶型、溶剂化物、或水合物〕，粒度等。
生产信息生产商生产商的名称〔必然要写全称〕、地点、、以及生产场所的地点、、等。
生产工艺和过程控制〔1〕工艺流程图：按合成步骤供给工艺流程图，注明工艺参数和所用溶剂。
如为化学合成的原料药，还应供给其化学反响式，其中应包括初步原料、中间体、所用反响试剂的分子式、分子量、化学结构式。
（2〕工艺描述：按工艺流程来描述工艺操作，以注册批为代表，列明各反响物料的投料量及各步收率范围，明确要点生产步骤、要点工艺参数以及中间体的质控指标。
（3〕生产设备：供给主要和特别设备的型号及技术参数。
（4〕说明大生产的拟定批量范围。
物料控制依照工艺流程图中的工序，以表格的形式列明生产中用到的所有物料〔如初步物料、反响试剂、溶剂、催化剂等〕，并说明所使用的步骤。
比方以下：物料控制信息物料名称质量标准生产商使用步骤供给以上物料的质量控制信息，明确引用标准，或供给内控标准〔包括工程、检测方法和限度〕，并供给必要的方法学考据资料。
关于要点的初步原料，尚需依照相关技术指导原那么、技术要求供给其制备工艺资料。
申报材料：申报材料格式
申报材料：申报材料格式生活就是一首歌，乐于开拓者，勇于探索者才会谱出优美的乐曲。
因为理想让我们相聚，因为求学让我们携手……以下是小编整理的关于申报材料格式，欢迎大家参阅。
范文1 申报材料格式一、正文格式页边距：上3.7厘米，下3.5厘米，左3厘米，右2.8厘米。
字间距：缩放100%，间距标准0磅，位置标准0。
行间距：设置固定值27磅，段前段后无间距、空行。
标题：二号加粗标宋字(第6行居中)。
汇报单位名称：三号加粗楷体字(标题下一行居中)。
日期：括弧三号加粗楷体字，日期所用的文字全部为中文简体字，“零”必须使用“O”。
正文：日期下空一行，左空2字，回行顶格。
数字年份不能回行。
字体统一为三号加粗仿宋字。
正文的结构层次序数为,第一层为“一、”，第二层为“(一)”，第三层为“1.”，第四层为“(1)”。
一般第一层标题用黑体，第二层标题用楷体。
附件标注：正文结尾下空1行左空2字用三号加粗仿宋字标注“附件：××××××××”。
如有多个附件，序号采用阿拉伯数字，如“附件：1.××××××××”，排版格式详见“汇报材料样式”。
二、附件格式左上角顶格标识“附件：”，如有多个附件，则注明附件序列，格式为“附件X：”。
附件标识下一行是附件标题(附件标识与附件标题之间不空行)，用三号黑体字居中排布。
附件正文从附件标题下空一行的位置起始，格式与签报正文格式相同。
三、装订文字性附件应与正文部分分开装订，若篇幅较少时也可与正文部分合并装订;附表一般应与正文部分合并装订，篇幅较多时也可单独成册。
四、其它1.需要标注密级的汇报材料，可根据涉密级别采用四号黑体字体在第一行居右标注“XX公司商密▲××年”、“内部资料注意保密”、“会后收回”或“秘密”、“机密”、“绝密”，其中“绝密”级材料还需在第二行居右打编号。
名牌产品申报材料doc
名牌产品申报材料篇一：名牌申报材料范本淮安名牌申报表（食品、农产品）产品名称：冷鲜火鸡商标名称：圣诞树规格型号：贝蒂纳4-6kg企业名称：（盖章）盱眙县圣诞食品有限公司7□6□8□2□6□3□7□6□4 企业代码：□企业所在地：盱眙县（区）填表日期XX 年 04 月江苏省淮安质量技术监督局印制淮安名牌申报告知书为维护淮安名牌评价工作的正常秩序，保证评价工作的科学、公正、公平、公开，特向申报淮安名牌的企业告知如下事项：一、淮安名牌评价工作坚持企业自愿申请，科学、公正、公平、公开，不搞终身制，不增加企业负担的原则。
二、淮安名牌评价工作严格按照《淮安名牌产品管理办法》规定，由相关专业人员进行。
凡不属于《淮安名牌产品管理办法》规定的任何活动，均与评价工作无关，对评价结果不产生任何影响。
三、淮安市名牌产品认定委员会由有关的政府部门组成。
未经许可或委托，任何单位和个人都不能代表市名牌产品认定委员会借名牌评价名义开展任何形式的活动。
四、淮安市名牌产品认定委员会将对初选名单进行公示，对企业有关申报数据（包括企业的销售量、销售额、出口量、出口额、税收等）进行必要的核实，接受社会各方面的监督。
五、企业在申请淮安名牌过程中，须恪守以下原则：1、申报企业要诚实守信，如实填写申报材料，保证申报数据的真实、可查。
2、申报企业要遵守公平、公正的原则，不得采取任何不正当手段，干扰名牌评价工作。
3、企业的申请材料一律按规定的格式编制，通过当地质监部门统一报送。
4、企业应拒绝和抵制各种以盈利为目的的乱评比活动，并及时将有关情况向各级质监部门和市名牌产品认定委员会反映。
六、淮安名牌评价接受社会监督，评价过程的相关信息可从江苏省淮安质量技术监督局网站（.cn/）上查询。
本企业确认已经理解上述条款，并在申报淮安名牌过程中严格遵守。
企业名称（盖章）盱眙县圣诞食品有限公司企业法人代表签字：日期：目录一、企业申报淮安名牌综述二、表1：企业基本情况三、表2：企业申报及综合评价表四、表3：申报产品生产企业基本情况表五、表4：各有关部门意见六、证明材料（原件、复印件或扫描件）1、申报产品，申报产品生产线及企业全貌的照片2、企业营业执照及注册商标证书3、其他基本证书（包括食品生产许可证）4、申报产品采用标准首页复印件5、申报产品的实物质量指标检测报告6、获质量管理体系认证、环境管理体系、HACCP、ISO2XX食品安全管理体系认证证书7、获质量专业检验员资格证书人数及编号8、企业售后服务网点建设、“三包”情况以及……9、获市级及以上农业产业化龙头企业证明10、申报产品获有机、绿色、无公害农产品、原产地域保护产品证书11、企业生产符合环境保护要求的证明12、企业XX年度纳税证明第1页第5页第6页第7页第8页第9页第10页第18页第11页第12页第18页第14页第15页第16页第18页第18页第18页对消费者意见的处理情况的说明材料申报淮安名牌综述篇二：申报名牌产品的证实材料和装订要求申报名牌产品的证实材料和装订要求一、证实材料内容●企业基本概况及申报产品简介部分要求图文并茂，包括企业外景、生产流水线、主要申报产品以及企业形象展示、领导关怀等相关图片及介绍。
CTD格式申报资料撰写要求
国食药监注〔2010〕 387 号附件：化学药品CTD格式申报资料撰写要求CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药）2.3.S.1 基本信息2.3.S.1.1 药品名称原料药的中英文通用名、化学名2.3.S.1.2 结构原料药的结构式、分子式、分子量2.3.S.1.3 理化性质原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。
2.3.S.2 生产信息2.3.S.2.1 生产商生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。
2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制（1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。
（2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。
详细内容参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。
（3）生产设备：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。
（4）大生产的拟定批量：kg（g）/批。
2.3.S.2.3 物料控制生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等），参见申报资料3.2.S.2.3（注明页码）。
2.3.S.2.4 关键步骤和中间体的控制列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围。
关键步骤确定依据参见申报资料3.2.S.2.4或3.2.S.2.6（注明页码）。
中间体的质量控制参见申报资料3.2.S.2.4（注明页码）。
2.3.S.2.5 工艺验证和评价无菌原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。
其他原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）；或者，工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和批生产记录（编号：--，版本号：--）样稿参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码），验证承诺书参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。
首次申请世界制造厂识别代号(WMI)的材料要求
首次申请世界制造厂识别代号（WMI）的材料要求一、《公告》内车辆生产企业申请WMI时应提交如下材料：1) 《世界制造厂识别代号申请表》（中英文格式），申请表应加盖车辆生产企业公章。
2) 车辆生产企业的营业执照复印件。
3) 最新有效的《公告》产品批准页复印件。
4) 所生产的车辆产品类型及年产量的说明。
二、《公告》新增车辆生产企业申请WMI预留时应提交如下材料：1) 《世界制造厂识别代号申请表》（中英文格式），申请表应加盖车辆生产企业公章。
2) 车辆生产企业的营业执照复印件。
3) 车辆生产企业所在地向国家发改委提交的汽车投资项目备案公文复印件。
4) 所生产的车辆产品类型及年产量的说明。
5) 拟使用的《VIN编制规则》企业标准（需加盖车辆生产企业公章）及其电子文件。
三、非《公告》车辆生产企业申请WMI时应提交如下材料：1) 《世界制造厂识别代号（WMI）申请表》（中英文格式），申请表应加盖车辆生产企业公章。
2) 车辆生产企业的营业执照复印件。
3) 获得国家车辆生产许可的情况说明（适用时）。
4) 企业情况说明（包括所申请产品的生产纲领或规模、生产能力、生产历史以及生产现场数量、生产地址）。
5) 所生产的车辆产品类型及年产量的说明。
6) 车辆品牌的有关证明材料。
7) 申请产品目录（格式见附件一）、产品照片、产品主要技术规格参数。
8) 适用的国内、外法规要求和顾客对该产品的性能方面的特殊要求（国内的法规标准仅提供名称和编号即可）。
9) 企业产品标准（技术条件）、检验标准。
10) 重要零部件及供方明细表（格式见附件二）。
11) 主要基础设施、生产设备、检验设备清单（格式见附件三）。
12) 质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、第三层次文件清单或其它名称的质量管理体系文件）及有效的质量管理体系认证证书。
13) 产品生产一致性保证计划书（至少包括：采购、生产、检验过程的检验频次/抽样数量/检验周期/检验项目，关键工序和特殊工序，以及人员、管理、流程、设备方面的要求）。
产品认证申请书
产品认证申请书产品认证申请书1一、申请书填写说明1、封面(1)材料编号：申请人不填写，由省级认证工作机构填写。
(2)申请人：填写申请人全称并加盖公章（两者要一致）。
(3)法人代表：申请人为法人单位的，由单位法定代表人签字并盖章。
(4)日期：填写《申请书》的日期。
2、保证申请材料真实性和执行无公害农产品标准及规范的声明(1)空格处填写所申报产品名称。
(2)法人代表一定要手签；申请人处加盖公章。
(3)日期：同申请日期。
3、申请人基本情况（表一）(1)申请人全称：申请人全称不得简写，应与企业营业执照或事业单位法人证书、社会团体法人登记证书及印章一致（申请人为个人的应与身份证一致）。
(2)法人代表：申请人为法人单位的填写法人代表姓名，其他填写负责人姓名。
(3)单位性质：根据申请人的实际情况，按企业(国有、集体、股份制、私人)、事业、社团、个人填写。
(4)注册商标：填写已正式注册的商标，正在受理或没有的填写“无”。
(5)申请人类型：在所列类型的口内划√。
(6)联系人、联系电话、手机、传真、邮箱：要求写上熟悉情况并负责申报的人的姓名及联系方式，注明电话区号。
(7)通讯应填__x省(自治区、直辖市)__x市(县)通邮的详细地址。
(8)邮政编码：填全国统一的邮政编码。
(9)职工人数、管理人员数、技术人员数：均填写与申请产品生产相关的人员数。
(10)经营范围：应与企业营业执照或事业单位法人证书或社团登记证书规定相一致。
(11)固定资产：指申请人所拥有的固定资产总和。
(12)年总利润：指所有申请认证产品年利润之和。
(13)年总销售量(吨)：所有申请认证产品全年销售总量。
(14)年总销售额(万元)：所有申请认证产品全年销售总额。
(15)年总出口量(吨)、年出口总额：有则填写，没有填无。
(16)主要销售区域：根据申请认证产品销售的实际情况，按省（区、市）或市（县）填写。
(17)产地名称：与产地认定证书的名称一致。
(18)产地规模(万头、万只)：指省级畜牧行政管理部门对申请的无公害畜产品产地进行认定的规模，与产地认定证书确定的一致(同一产地多产品申报的，所有产品的产地规模之和要小于或等于证书上认定的规模)。
ctd申报资料格式
ctd申报资料格式篇一：CTD格式申报资料范本药品注册分类：化学药品六类注册申请分类：仿制药品注册申请药品名称：苯磺酸氨氯地平片（XXg、XXg）资料项目名称：药学研究CTD格式申报资料研究机构名称：XXX制药有限公司研究机构地址：XXXXXXXXX 研究机构主要研究者：XXX 研究机构电话：XXX 注册申请联系人姓名：XXX原始资料的保存地点：XXX制药有限公司注册申请机构联系电话：XXXXXXXXX药品注册申请人：XXX制药有限公司苯磺酸氨氯地平片申报资料（药学部分）目录3.2.P.1 剂型及产品组成 ................................................3 3.2.P.2 产品开发 ................................................ (4)3.2.P.2.1 处方组成 ................................................43.2.P.2.1.1 原料药 (4)3.2.P.2.1.2 辅料 (5)3.2.P.2.2 制剂研究 (5)3.2.P.2.2.1 处方开发过程 (5)3.2.P.2.3 生产工艺的开发 (20)3.2.P.2.4 包装材料/容器 (23)2.3.P.2.5 相容性 .................................................23 3.2.P.3 生产 ................................................ (23)3.2.P.3.1生产商 ................................................ .. 23 3.2.P.3.2批处方 .................................................. 23 3.2.P.3.3 生产工艺和工艺控制 (24)3.2.P.3.4 关键步骤和中间体的控制 ................................. 25 3.2.P.3.5 工艺验证和评价.. (26)3.2.P.4 原辅料的控制 ................................................31 3.2.P.5 制剂的质量控制...............................................31 3.2.P.5.1质量标准 ................................................ (31)3.2.P.5.2 分析方法...............................................31 3.2.P.5.3 分析方法的验证 (34)3.2.P.5.4 批检验报告 (93)3.2.P.5.5 杂质分析...............................................97 3.2.P.6 对照品 ................................................ ...... 100 3.2.P.7 稳定性 ................................................ (101)3.2.P.7.1稳定性总结 (101)3.2.P.7.2上市后的稳定性承诺和稳定性方案 ......................... 102 3.2.P.7.3 稳定性数据 .. (102)申报资料正文3.2.P.1 剂型及产品组成苯磺酸氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是心血管治疗药物中比较理想的长效降压药，也是近几年来世界处方量最大的高血压和心绞痛治疗药物。
新技术新产品申报书
立项金额（万元）
其中政府支持金额（万元）
列明各个项目的主管政府部门、名称、立项金额、政府支持金额
政府部门
项目名称
立项金额（万元）
政府支持金额
是否参与产业技术联盟
产业技术联盟名称
单位简介
(发展历程，主营业务，在技术创新、市场销售等方面的主要特点及优势等，限800字)
二、产品(服务)基本情况表
竞争优势,未来3-5年预期的经济效益及市场前景等(其他未说明的情况，请另附相关证明材料)。
六、产品（服务）在京津冀地区推广范例或推广需求
产品（服务）是否在京津冀地区已有推广
已推广项目名称
已推广地区
ห้องสมุดไป่ตู้省份
地区
推广案例
产品（服务）在京津冀地区是否有推广需求
拟推广项目名称
拟推广地区
省份
地区
拟推广产品（服务）需求
七、产品参与政府采购情况
产品目前是否属于政府采购品目分类
是/否
产品参与北京市政府采购情况介绍（请介绍产品近3年来参与各级政府采购的中标、采购额度、占产品销售额份额等情况，并描述本单位的履约状况和供货能力，说明对本单位发展经营的影响，不超过400字）。
产品参与其他政府采购情况介绍（请介绍产品近3年来参与各级政府采购的中标、采购额度、占产品销售额份额等情况，并描述本单位的履约状况和供货能力，说明对本单位发展经营的影响，不超过400字）。
八、企业、产品（服务）简介目录版
单位简介（目录版）
用于制作《北京市新技术新产品（服务）目录》，简介不超过200字
产品(服务)简介 （目录版）
用于制作《北京市新技术新产品（服务）目录》，简介不超过200字
第二类医疗器械注册申报资料(格式范本)
注册申报资料目录注册申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的一级和二级标题。
每项二级标题对应的资料应单独编制页码。
某某第二类医疗器械注册申请表产品名称: 注册申请人:某某食品药品监督管理局制2014年填表说明1．本表适用于某某第二类医疗器械（除体外诊断试剂）拟上市产品注册及延续注册事项的申请。
2．本申请表应打印。
填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。
3．申报产品名称、规格型号应与所提交的产品技术要求等申报材料中所用名称、规格型号一致。
4．根据申请注册种类，在本表“注册形式”等栏相关类型前方框内用“√”做标记。
5．按照规定报送的相关申请材料，在“注册申请材料及顺序”栏对应项目资料左侧方框内划“√”。
如根据有关规定，无需提交资料的，请在该项目左侧的方框内划“#”，并说明理由。
6.注册审评审批过程中如申请表内容有修改，应重新提交修改后的申请表。
7.申报资料一式一份。
证明性文件企业营业执照副本复印件，组织机构代码证复印件，（适用时）提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，（适用时）提交受托企业生产许可证和委托协议创新医疗器械特别审批申请审查通知单（编号：）：你单位提出的创新医疗器械特别审批申请（受理号：），产品名称:性能结构及组成：产品管理类别：主要工作原理/作用机理:经审查，审查结论为：□同意按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。
□不同意按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批，理由：。
特此通知。
抄送：食品药品监督管理局（境内医疗器械）。
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（盖章）日期：医疗器械安全有效基本要求清单综述资料（一）概述描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。
（二）产品描述1.无源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。
2.有源医疗器械描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。
申报资料撰写规范
面积等信息； • 表格、插图中有标注的，在表格或插图下方【注】【注1】
【/】【*】五号字，单倍行距。
• 英文、数字之间用“逗号” 分隔；
不规范 2小时 15分钟 5天 转/分；转/分钟；每分钟X转；rpm/min
• 20161101批 • 批号：20161101 • 批号：20161101,20161102,20161103
表格
• 自动调整—根据窗口调整表格 • 选中表格—右键—表格属性—行—选定“指定高
度”—设定行高“0.7厘米”—行高值是“最小值” • 右键—单元格对齐方式—水平居中 • 表格尽量在一页内（终版资料） • 不能表中套表，表格中表述结束，不需要加标点符号 • 表格、插图下第一自然段设置段前0.5行
900ml介质中营业执照、药品生产许可证、GMP证书、批准
证明性文件、质量标准、出厂COA、入厂COA、供货协 议和发票 • 进口原料资质 • 进口注册证、口检报告、进口注册标准、代理商营业执照、 代理商药品经营许可证、代理商GSP证书、出厂COA、入 厂COA、供货协议和发票
• 代理商审计 • 长期供货协议 • 原料如果有内控标准，要在3.2.P.4中标明，并附内控标准。 • 《中国药典》2020年版（四部）、内控标准（编号）
辅料资质
• 包材资质 • 名称、类型、生产商、注册证号、注册证有效期、质量
标准 • 登记号
• 营业执照三证合一 • 2021年10月1日 • 营业执照、组织结构代码证、税务登记证 • 营业执照（统一社会信用代码）
• 分析方法的描述应简单、明确； • 此处删去的问题为第一行“检查方法：目视观察”和第二
建设领域先进适用技术与产品申报指南
建设领域先进适用技术与产品申报指南一、申报主体本省行政区域内从事建设领域先进适用技术与产品的生产、代理和经销单位。
二、申报范围住房城乡建设领域所使用的有利于提高能源利用效率和保护生态环境的技术、产品均可申报。
按照应用方向和应用形式，重点推广下列技术与产品：（一）基础建材。
主要包括：灌浆料、固体废弃物再生制品、混凝土外加剂、人造石、路缘石、人行道面砖、防水卷材、防水涂料、刚性防水涂料、防腐材料、建筑陶瓷、保温系统材料、建筑用阀门、地漏等。
（二）结构材料。
主要包括：预制构件、沥青混凝土、混凝土结构外防护材料、隔墙隔断材料、镀锌钢龙骨、索膜结构用薄膜材料、泡沫铝板、无机装饰板材、集成成品房屋、铝合金建筑模板、门窗幕墙用型材、钢结构房屋用钢构件等。
（三）装饰装修。
主要包括：石膏装饰材料、钢制户门、防火门、烤漆门、塑料建筑模板、装饰装修用木制建材、透水铺装材料、建筑墙面涂覆材料、弹性地板、树脂地坪材料、耐碱网格布、吊顶及配件、集成墙面、防霉抗菌材料、建筑装饰用壁纸（布）、金属给排水管材管件、塑料管材管件、水嘴、智能坐便器、卫生洁具、整体橱柜、集成式卫浴、建筑玻璃用功能膜、建筑结构加固胶、建筑密封胶（条）等。
（四）设备设施。
主要包括：建筑用供暖散热器、地暖管、超声波热计量表、自力式温控装置、控制与计量设备、风机盘管、新风净化系统、空气源热泵、建筑能耗监测与智能控制系统、供暖通风节能设备、LED照明产品等。
（五）绿色建筑适用技术与产品。
主要包括：雨水收集回收系统、新型建筑节水器具与设施、建筑立体绿化设施、室内环境质量健康保障设施，绿色施工技术等。
（六）可再生能源建筑应用技术与产品。
主要包括：太阳能光热利用、太阳能光伏发电、地源、水源热泵、风光互补照明等设备。
（七）海绵城市建设适用技术与产品。
主要包括：径流污染控制、雨水源头减排与资源化利用、超标雨水径流控制、水环境水生态保护与修复、信息化监控与管理、设施与系统维护等技术。
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附件2：（申报书格式）
2012-2014年湖北省支持推广的农业机械产品目录
申报书
产品名称：
产品型号：
产品类别：
企业名称：
申请日期：
湖北省农机局制
填报说明
1、企业名称应为企业全称，并与公章及相关资质证明文件一致。
2、企业地址应与营业执照上的注册地址一致，并详细到县（区）、街（路）门牌号。
3、上年度农机产品销售总额填写申报年份前一个年度（1月～12月）农机产品的销售总额。
4、企业联系方式主要用于发布《2012-2014年湖北省支持推广的农业机械产品目录》公告中的联系方式，便于社会各界了解或咨询企业和产品的有关情况。
5、目录申报联系方式应填写负责申报工作的具体联系人。
6、产品类别按《农业机械分类》行业标准划分。
7、注册商标：应是经国家商标局注册批准的、本企业拥有合法使用权的商标。
8、上年度该型号产品销售量填写申报年份前一个年度（1月～12月）该型号产品的销售量，本年度该型号产品销售量填写申报年份（1月～９月）该型号产品的销售量。
9、主销市州应填写该型号产品在湖北省主要销售的市州名称。
10、产品主要技术规格填写整机的技术规格，应至少包括结构形式、配套动力、结构尺寸、主要额定参数等，不超过18项。
11、生产企业通过湖北省农业机械化信息网()或湖北省农机安全监理推广信息网()上的“湖北省支持推广的农业机械产品目录申报系统”进行相关内容的申报，并经申报系统打印申报书（非申报系统打印的申报书，或申报书内容与网上申报内容不一致的不予受理）。
一、企业信息
二、产品信息
三、产品主要技术规格：
四、真实性承诺
五、规范性附件
以下附件按下列顺序与本申报书装订在一起，共同构成申报材料。
序号前“□”处标记“√”表明有此项内容；标记“x”表明无此项内容。
□ 1、营业执照（加盖企业印章的复印件）；
□ 2、组织机构代码证书（加盖企业印章的复印件）；
□ 3、产品照片（6寸3张，前方向、后方向、侧方向各1张，统一粘贴在A4纸上）；
□ 4、注册商标证明材料（加盖企业印章的复印件）；
□ 5、农业机械推广鉴定证书（加盖企业印章的复印件）；
□ 6、农业机械推广鉴定报告及检验报告（加盖企业印章的复印件）；
□ 7、国家实施强制管理的证书及其附件（如有附件，加盖企业印章的复印件）；□ 8、企业产品标准（加盖企业印章的复印件，如执行国家或行业标准应出具采标正式文件）；
□ 9、使用说明书。
□ 10、申报企业需出具产品配置说明，并提交产品作业音像资料不超过5分钟（U盘）；
□……
主题词：申报农机产品省级目录通知
湖北省农机局 2011年8月日印发。