2017-2018学年 生物制药学 大作业
2014-2015学年第一学期期末《生药学》大作业
一. 解释下列概念。
（20分，每小题5分）（1）生药答：指取自某天然物（如植物、动物、矿物）的整体或整体的一部分，或者把它简单加工以后而得到的药物叫作生药。
它可以是鲜品也可以是干品（干燥品）。
（2）次生代谢答：是指生物合成生命非必需物质并储存次生代谢产物的过程。
比如喜树碱、青蒿素等等大量人类需求的物质都是次生代谢产物。
（3）云锦花纹答：中药何首乌横切面皮部环列４～１１个类圆形异型复合维管束，如同散列的云朵状花纹，并具色彩，习称“云锦花纹”。
（4）怀中抱月答：指“川贝”的一种“松贝”的形状，外有鳞瓣2枚，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，俗称“怀中抱月。
二．回答下列问题。
（30分，每小题10分）（1）生药质量标准包括哪几部分组成？各包括什么内容？答：生药质量标准一般包括名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。
有关项目的主要内容和技术要求如下：（一）名称及命名依据生药名称包括中文名，汉语拼音名，拉丁名。
命名应明确、简短、科学，不用容易误解和混同的名称（二）来源内容包括原植（动）物的科名、植（动）物的中文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产地加工等（三）性状系指对生药的外形、颜色、表面特征、质地、断面及气味等的描述，除必须鲜用的按鲜品描述外，一般以完整的干生药为主；易破碎的生药还须描述破碎部分。
描述要抓住主要特征，文字要简练，术语需规范，描述应确切四）鉴别包括显微鉴别、理化鉴别、色谱或光谱鉴别及其它方法的鉴别。
选用方法要求专属、灵敏。
（五）检查生药质量标准中的“检查”部分是指生药中可能掺入的一些杂质以及与生药质量有关的项目，根据品种不同或具体情况，具有不同检查内容，是保证质量的重要项目之一。
（六）浸出物某些生药确实无法建立含量测定项，并且证明浸出物的指标能明显区别生药的质量优劣的，可结合用药习惯、生药质地及已知化学成分类别等，选定适宜的溶剂测定其浸出物。
吉林大学22春3月《生物制药学》作业考核
吉林大学22春3月《生物制药学》作业考核一、论述题共4题，40分1、如何对基因工程药物实施全面质量控制？【答】：基因工程药物的质量控制要点如下：(1)蛋白质含量的测定(2)蛋白质纯度检测(3)蛋白质Mr测定(4)蛋白质等电点测定(5)蛋白质序列分析(6)内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析。
2、生物技术在制药中有哪些应用？【答】：生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：（1）基因工程制药，利用基因工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵菌种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和更有效的治疗技术等。
随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。
（2）细胞工程和酶工程制药该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢产物和生物转化等过程，使动植物能更有效的满足人类健康方面的需求。
（3）发酵工程制药发酵工程制药的发展主要体现在对传统工艺的改进，新药的研制和高效菌株的筛选和改造等。
3、转化细胞系的特点。
【答】：转化细胞系具有长期培养，倍增时间短，对培养条件和生长因子等要求较低的特点，适于大规模工业化生产。
在生物制药中，可通过改造宿主细胞特性，如延长细胞周期．提高工程细胞原始表达水平等来提高药物的产量。
4、生物技术药物的特性是什么？【答】：(1)分子结构复杂(2)具有种属差异特异性(3)治疗针对性强、疗效高(4)稳定性差(5)免疫原性(6)基因稳定性(7)体内半衰期短(8)受体效应(9)多效应和网络效应(10)检验特殊性二、简答题共5题，40分1、简述真核基因在大肠杆菌中的表达形式。
【答】：①以融合蛋白的形式表达药物基因②以非融合蛋白的形式表达药物基因③分泌型表达药物基因2、核酸疫苗的纯化步骤？【答】：核酸疫苗也称之为DNA疫苗或裸DNA疫苗。
DNA疫苗的纯化：质粒纯化的主要目的是去除带有抗原基因的表达质粒DNA，再通过培养含有表达质粒的工程苗使质粒扩增，最后利用一系列的纯化方法获得纯度较高的质粒。
生物制药学(大作业)
2015-2016学年第二学期期末考试《生物制药学》大作业一、名词解释（每题6分，共60分）1.生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2.疏水层析：疏水层析也称疏水作用下层析（hydrophobic interaction chromatography HIC）从分离纯化生命物质的机制来看，也属于吸附层析一类。
疏水层析和反相层析（reversed phase chromatography）分离生命物质的依据是一致的，利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离。
该方法基于的是蛋白质的疏水差异，在高盐溶液中，蛋白质会与疏水配基相结合，而其他的杂蛋白则没有此种性质，利用此种性质，可以将蛋白质初步的分离，用于盐析之后的蛋白质进一步提纯。
3.生物反应器：生物反应器（英语：Bioreactor）是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备。
在一种情况下，生物反应器是一个进行涉及到生物或生物化学活性物质由特定的生物生产出来的化学过程的容器。
此过程既可以有氧进行也可以无氧进行。
这些生物反应器通常呈圆筒状，其体积从几升到几立方米不等，常由不锈钢制成。
4.贴壁培养：也称为细胞贴壁，贴壁后的细胞呈单层生长，所以此法又叫单层细胞培养。
大多数哺乳动物细胞的培养必须采用这种方法。
5.悬浮培养：非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
细胞悬浮于培养基中生长或维持。
某些贴壁依赖性细胞经过适应和选择也可用此方法培养。
增加悬浮培养规模相对比较简单，只要增加体积就可以子。
深度超过5mm，需要搅动培养基，超过10cm，还需要深层通入CO2和空气，以保证足够的气体交换。
通过振荡或转动装置使细胞始终处于分散悬浮于培养液内的培养方法。
6.单克隆抗体：单克隆抗体是指仅识别单一抗原表位的B细胞杂交瘤产生的同源抗体，特异性好，效价高，生物活性单一，理化性状高度均等特点。
生物制药习题库及参考答案
生物制药习题库及参考答案一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.三氧化二砷属于（）。
A、有机毒害品B、有机剧毒品C、无机剧毒品D、无机毒害品正确答案：C2.微生物发酵pH值范围为( )。
A、1～3B、5～8C、9～10D、4～5正确答案：B答案解析：微生物发酵pH值范围为5～8。
3.高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热流程的特点是(A)A 高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
（）A、A高空采风、两次冷却、两次分油水、适当加热。
B、两次冷却、高空采风、两次分油水、适当加热。
C、两次冷却、两次分油水、高空采风、适当加热。
D、两次冷却、两次分油水、适当加热、高空采风。
正确答案：A4.为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置于( )条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
A、24℃B、37℃C、28℃D、42℃正确答案：B答案解析：为了提高培养的灵敏度，也可以将需要检查的样品先置37℃条件下培养6小时，使杂菌迅速增殖后再划线培养。
5.生产1Kg成品所消耗种原材料的公斤数称为（）A、消耗定额B、原料成本C、操作工时D、生产周期正确答案：A6.( )指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比A、过滤效率B、穿透率C、相对湿度D、填充系数正确答案：A答案解析：过滤效率指被介质层捕集的尘埃颗粒与空气中原有颗粒之比7.以下哪项20世纪70年底发现的技术为基因工程发展提供有力的工具A、DNA双螺旋结构模型B、限制性内切酶C、遗传信息中心法则D、重组人胰岛素正确答案：B8.菌种选育的方法包括（）A、自然选育和人工育种B、诱变育种和杂C、自然选育和基因工程育种正确答案：A9.溶氧浓度是( )。
A、DO值B、OD值C、COD值D、BOD值正确答案：A10.含有酯键但不易发生水解反应的药物是（）A、毛果芸香碱B、对乙酰氨基酚C、盐酸哌替啶D、阿托品E、布比卡因正确答案：C11.下列不属于按照培养基的用途划分的是()。
2020-2021学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业
吉林大学网络教育学院2020-2021学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业学生姓名专业层次年级学号学习中心成绩2021 年 2 月 6 日诚信考试承诺书吉林大学2020-2021学年第一学期网络教育大作业课程考核要求：务必学生本人通过在线学习平台完成大作业课程考核，下载课程考核试卷并进行A4纸打印，根据考核题目要求，严格按照题号顺序在试卷上独立手写完成；试卷答题不得打印、复印、抄袭，如出现打印、复印、抄袭等情况均按“零分”处理。
本人郑重承诺：我已仔细阅读并认真遵守网院关于大作业课程考核的有关规定，保证按规定程序和要求完成大作业考核，保证我向网院呈交的课程作业，是我本人严格按照作业考核要求独立完成，不存在他人代写、抄袭和伪造的情形。
如违反上述承诺，由本人承担相应的结果。
承诺人：（本人手写签字）日期：2021.2.6生物制药学一论述题 (共2题，总分值30分 )1. 应用微囊化培养法大规模培养动物细胞的优点？（15 分）答：是用一层清水的半透膜，将细胞包围在珠状的微囊中，细胞不能溺出，但小分子物质及营养物质可自由出入半透膜囊内是种微小培养环境与液体培养相似，能保护细胞少受损伤，所以细胞生长好密度高，微囊直径控制在200到400 um，需要注意的是，温和快速不损伤细胞，尽量在液体和生理条件下操作所用试剂和膜材料对细胞无毒害，膜的孔径，可控制，必须使营养物和代谢物质，有通过，并且膜应该有足够机械强度抵抗，培养中搅拌2. 发酵过程的溶氧浓度的控制。
（15 分）答：在发酵过程中，在一定的发酵条件下，每种产物发酵的溶解氧浓度变化都有自身的规律。
通常，溶解氧浓度变化分三个阶段。
在对数生长期，DO值下降明显，从其下降的速率可大致估计菌的生长情况;至对数生长期末期，会出现溶解氧低谷;在发酵后期，由于菌体衰老，呼吸强度减弱，溶解氧浓度也会逐步上升，一旦菌体自溶，溶解氧浓度上升会更明显。
二名词解释题 (共10题，总分值30分 )3. Fab抗体片段：（3 分）答：Fab(fragment of antigen binding)段:木瓜蛋白酶使Ig(immunoglobulin,免疫球蛋白)在铰链区重链间二硫键近N端处切断，形成两个相同的单价抗原结合片段简称Fab段，一个可结晶的片段简称Fc(fragment crystallizable)段。
生物制药学(大作业).答案
2015-2016学年第二学期期末考试《生物制药学》大作业一、名词解释（每题6分，共60分）1.生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
2.疏水层析：利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离3.生物反应器：是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备。
在一种情况下，生物反应器是一个进行涉及到生物或生物化学活性物质由特定的生物生产出来的化学过程的容器4.贴壁培养：是指细胞贴附在一定的固相表面进行的培养。
5.悬浮培养：指的是一种在受到不断搅动或摇动的液体培养基里，培养单细胞及小细胞团的组织培养系统，是非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
6.单克隆抗体：由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体7.酶工程：是指工业上有目的的设置一定的反应器和反应条件，利用酶的催化功能，在一定条件下催化化学反应，生产人类需要的产品或服务于其它目的的一门应用技术8.固定化酶：所谓固定化酶，是指在一定的空间范围内起催化作用，并能反复和连续使用的酶。
9.分批发酵：分批发酵又称为分批培养，是指在一个密闭系统内投入有限数量的营养物质后，接入少量的微生物菌种进行培养，使微生物生长繁殖，在特定的条件下只完成一个生长周期的微生物培养方法。
10.培养基：培养基是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）以及维生素和水等。
二、问答题（每题20分，共40分）1．生物技术药物的特征。
具有要求条件高（如高温，高压，加化学催化剂)、效率低、环境污染大、危险性大等特点。
2．应用贴壁培养法大规模培养动物细胞的特点是什么？微载体系统大规模培养贴壁细胞特点表面积,体积比大由于微载体悬浮于培养基中,是均匀悬浮培养,假话了细胞生长环境因素的检测和控制培养基利用率高采样重演性好收获过程不复杂放大较容易劳动强度小,占用空间小。
最新现代生物制药技术-试卷A(附标准答案)
精品文档2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释：（本大题共5小题，每小题3分，共15分）1. 生化分离2. 固定化酶3. 抗体4.单克隆抗体5.分子诊断试剂二、选择题：（本大题共50小题，每小题0.5分，共25分）（请将正确答案填写在下面表格内）1.氨基酸药物中产量最大的，占80%的氨基酸（ ）。
A.谷氨酸 B.赖氨酸 C.蛋氨酸 D.天冬氨酸2. 下列哪个酶不能用于消炎（ ）。
A.溶菌酶 B.糜蛋白酶 C.菠萝蛋白酶 D.尿激酶3.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法，称（ ）。
A.排阻层析 B.吸附层析 C.等电点分离 D.离子交换层析4. 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是（ ）。
A.脂类药物 B.糖类药物 C.酶类药物 D.氨基酸类药物5.（ ）是现代生物制药技术发展的基础与核心。
A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术 6.下列哪个抗生素应用化学合成法生产（ ）。
A.氯霉素 B.青霉素 C.链霉素 D.四环素7. 用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是（ ）。
A.中性蛋白酶 B.酸性蛋白酶 C.碱性蛋白酶 D.青霉素酶 8. 以下( )不适合含菌丝细胞的破碎。
A.珠磨法B.匀浆法C.酸碱法 D ．酶解法 9. 生物碱主要存在于( )中。
A.藻类植物 B ．地衣植物 C ．被子植物 D ．裸子植物 10.下列哪种细胞的培养需要采用贴壁培养技术（ ）。
A. 细菌B.酵母C.动物细胞D.植物细胞11.按照Fr 的大小对离心机分类，（ ）为高速离心机。
A.Fr<3000B. Fr= 3000～5000，C.Fr≥5000D.Fr=2×104～1 06 12.组织自溶法属于细胞破碎方法中的（ ）。
A.化学法 B.生物法 C.机械法 D.物理法 13.界面沉降法属于固定化酶技术中的（ ）。
现代生物制药技术试卷B(附标准答案)
2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释：（本大题共5小题，每小题3共15分）1. 生物反应：2. 发酵：3. 种子制备：4. 愈伤组织：5. 免疫原性：二、选择题：（本大题共50小题，每小题0.5分，共25分）（请将正确答案填写在下面表格内）1.壳聚糖是（ ）。
A.普通多糖 B ．酸性多糖 C ．氨基多糖 D ．络合多糖 2.（ ）是医药工业合成甾体激素的原料。
A.薯蓣皂苷元B.多糖 C ．黄酮 D ．蛋白质3.具有强致泻、止血、影响血小板细胞和肝细胞与脑细胞内游离钙浓度等多种活性的番泻苷A 与其类似物属于（ ）药物。
A.皂苷类 B.多糖 C ．二蒽酮 D ．蛋白质4. 软紫草根中分离的抗菌、抗炎、抗癌的活性成分紫草素与其衍生物属于（ ）药物。
A.皂苷类B.多糖类 C ．苯醌类 D ．蛋白质类部 班级 姓名 学号 考场 ----------------------------------------------密----------------------------------封------------------------------------------线----------------------------------------5.当归根挥发油中分离当归内酯属于( )，具有抗肿瘤、调节免疫的功能。
A.萘醌类 B．萜类 C．香豆素类 D．植物甾醇类6. 海洋生物( )含有丰富的伊胡萝卜素。
A.虾蟹 B．海绵 C．珊瑚 D.盐藻7. 许多陆地植物含有皂苷，而目前在动物界中只发现海洋棘皮动物的海参和海星含有皂苷，皂苷是它们的毒性成分，均具有( )功能。
A.抗血栓 B．抗肿瘤 C．降血压 D.改善微循环8. 透明质酸可以从( )中获得。
A．鲸鱼 B．扇贝 C．海星 D．蓝藻9.人体必需的氨基酸有（）种。
A.8B.9C.10D.1210.从（）中分离出新的甾醇硫酸盐A和B，都具有体外抗猫白血病毒作用。
生物制药学试题及答案
生物制药学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学，其主要研究内容包括（）。
A. 药物的化学合成B. 药物的生物合成C. 药物的物理制备D. 药物的临床应用答案：B2. 下列哪项不是生物制药学研究的范畴？（）A. 基因工程药物B. 细胞工程药物C. 蛋白质工程药物D. 化学合成药物答案：D3. 生物制药学中，下列哪项技术不是用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：D4. 以下哪个不是生物制药学中常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：D5. 在生物制药学中，下列哪项不是重组蛋白药物的纯化步骤？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：D6. 生物制药学中，下列哪项不是蛋白质药物的稳定性因素？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：D7. 下列哪项不是生物制药学中常用的动物细胞培养技术？（）A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微载体培养D. 化学合成答案：D8. 在生物制药学中，下列哪项不是基因治疗的类型？（）A. 基因替换B. 基因修复C. 基因沉默D. 药物合成答案：D9. 生物制药学中，下列哪项不是细胞工程药物的制备过程？（）A. 细胞培养B. 细胞筛选C. 细胞扩增D. 药物合成答案：D10. 下列哪项不是生物制药学中常用的蛋白质工程策略？（）A. 定向进化B. 定点突变C. 蛋白质融合D. 药物制剂答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药学中，下列哪些因素会影响蛋白质药物的稳定性？（）A. 温度B. pH值C. 光照D. 离子强度答案：ABCD12. 在生物制药学中，下列哪些技术可以用于生产重组蛋白药物？（）A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 药物制剂答案：ABC13. 生物制药学中，下列哪些是常用的表达系统？（）A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 病毒答案：ABC14. 在生物制药学中，下列哪些步骤是重组蛋白药物的纯化过程？（）A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质纯化D. 药物合成答案：ABC15. 生物制药学中，下列哪些是蛋白质药物的稳定性因素？（）B. pH值C. 光照D. 药物浓度答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 生物制药学是研究和开发利用生物技术生产药物的科学。
生物药剂与药物动力学（大作业）答案
一、不同粒径的非那西丁混悬液给志愿者服用得出不同的血药浓度，见下图。
请分析：1. 该案例中影响药物吸收的因素属于生理因素、物理因素还是剂型因素，并说明产生吸收差别的原因？（20分）答：（1）：影响药物吸收的因素属于物理因素。
（2）：吸收差别的原因：相同重量的药物粉末，其表面积随粉末粒子直径的减少而增加；药物粒子越小，则与体液的接触面积越大，药物的溶出速度增大，吸收也加快。
2. 简述影响药物吸收的因素具体包括哪些？（20分）答：影响药物吸收的因素具体包括（1）：生理因素：1）：消化系统因素：a:胃肠液的成分与性质；b:胃排空和胃空速率；C:肠内运动；d:食物的影响；e:胃肠道代谢作用。
2）：循环系统因素：a:胃肠血流速度；b:肝脏首过作用；c:肠肝循环；d:胃肠淋巴系统。
3）：疾病因素：胃肠道疾病、肝脏疾病、甲状腺疾病。
（2）：药物因素：1）：药物的理化性质：a:药物的解离度；b:药物的脂溶性；C:药物的溶出2):药物在胃肠道中的稳定性。
（3）：剂型与制剂因素：1）：剂型与药物吸收：液体剂型与固体剂型；2）：制剂与药物吸收：A：制剂处方对药物吸收的影响：辅料的影响；药物间及药物与辅料间的相互作用。
B:制剂工艺对药物吸收的影响。
3. 简述影响药物溶出的物理化学性质有哪些？增加难溶性药物溶出度和吸收有哪些技术方法？（20分）答1）：影响药物溶出的物理化学性质有:a:药物的溶解度，b:粒子的大小，c:多晶型，d:溶剂化物。
2）：增加难溶性药物溶出度和吸收的技术方法有：a:增加药物的溶解度，b:采用微粉化技术，减小药物的粒子，c:掌握晶格转型条件，就能制成吸收性良好的药物制剂；d:在原料药生产时，将药物制成无水物或有机溶剂化物，有利于溶出和吸收。
二、镇静催眠类药物戊巴比妥钠与硫喷妥钠结构类似，当2-位氧原子被硫原子取代后硫喷妥钠脂溶性明显增强，给药后易透过血脑屏障迅速分布到中枢神经系统产生作用。
请分析：1. 戊巴比妥钠与硫喷妥钠结构类似，为什么硫喷妥钠可用于诱导麻醉？（10分）答：因为硫喷妥钠脂溶性高易透过血脑屏障迅速分布到中枢神经系统产生作用。
生物制药工艺学习题(含答案(K12教育文档)
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生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型,包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：IFN(Interferon）干扰素、IL(Interleukin)白介素、CSF(Colony Stimulating Factor)集落刺激因子、EPO（Erythropoietin)促红细胞生成素、 EGF （Epidermal Growth Factor)表皮生长因子、NGF（Nerve Growth Factor）神经生长因子、 rhGH （Recombinant Human Growth Hormone)重组人生长激素、Ins（Insulin)胰岛素、HCG（Human Choriogonadotrophin）人绒毛膜促性腺激素、 LH 促黄体生成素、SOD超氧化物歧化酶、tPA 组织纤溶酶原激活物4、常用的β—内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素;大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽;多烯类抗生素有两性霉B; 蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区,保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅CDR（决定簇互补区）为鼠源，其FR(骨架区）及恒定区均来自人源.6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（phage)、黏粒（cosmid）、病毒载体等。
生物药剂学与药动学大规模作业答案
生物药剂学与药动学大规模作业答案1. 生物药剂学概述1.1 定义生物药剂学是研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，以及药物的药效学和药代动力学特性的学科。
1.2 目的生物药剂学的目的是了解药物在体内的行为，以便设计出更有效、更安全、更可口的药物。
1.3 主要研究内容- 药物的吸收：研究药物通过生物膜进入血液循环的过程。
- 药物的分布：研究药物在体内的分布规律和影响因素。
- 药物的代谢：研究药物在体内的化学转化过程。
- 药物的排泄：研究药物及其代谢产物的排出过程。
2. 药动学概述2.1 定义药动学是研究药物在体内的动态变化过程，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄，以及血药浓度随时间变化的规律。
2.2 目的药动学的目的是了解药物在体内的行为，以便确定合适的剂量、给药方式和给药频率，以达到最佳的治疗效果。
2.3 主要研究内容- 吸收：研究药物通过生物膜进入血液循环的过程。
- 分布：研究药物在体内的分布规律和影响因素。
- 代谢：研究药物在体内的化学转化过程。
- 排泄：研究药物及其代谢产物的排出过程。
- 血药浓度-时间曲线：研究血药浓度随时间变化的规律。
3. 生物药剂学与药动学的应用3.1 药物设计生物药剂学和药动学的研究结果可以为药物设计提供重要信息，如药物的分子结构、药物的剂型和给药方式等。
3.2 药物治疗生物药剂学和药动学的研究结果可以为药物治疗提供重要信息，如药物的剂量、给药方式和给药频率等。
3.3 药物安全性评价生物药剂学和药动学的研究结果可以为药物安全性评价提供重要信息，如药物的毒副作用、药物的代谢产物等。
3.4 药物研发生物药剂学和药动学的研究结果可以为药物研发提供重要信息，如药物的临床试验设计、药物的疗效评价等。
4. 总结生物药剂学和药动学是药物研发和治疗的重要基础学科，它们的研究结果可以为药物的设计、治疗和评价提供重要信息。
生物制药工艺学习题含答案
生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。
2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。
3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。
二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。
2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。
3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。
四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。
2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。
3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。
参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。
其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。
2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。
然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。
3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。
原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。
吉大20年4月课程考试《生物制药学》期末作业考核试题
6、生物反应器：生物反应器，是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接 种至液相或固相的反应系统。目前研究得最多的两种反应器是 “升降机型反应器 ”和 “土壤泥 浆反应器 ”。升降机型反应器是通过水相的流动来提供适当的营养、碳源和氧气，从而达到 降解土壤中污染物质的目的。 与固相系统相比， 生物反应器能够在更短的时间内将污染物进 行有效降解。该生物反应器技术已经应用于有机污染土壤的生物修复中。
时间内产物的产量），不仅可减少培养容器的体积、培养基的消耗和提高下游工程中分离、 提取的效率， 而且还可缩短生产周期、 减少设备投入和降低生产成本， 因此具有重要的实践 价值。
4、离子交换层析：离子交换层析（ion-exchange chromatography,IEC）是在生物大分子提纯中 得到最广泛应用的方法之一。
3、高密度发酵：又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养
10倍以上时的生长状态的培养技术。现代高密度培养技术主要是在用基因工程菌（尤其是大 肠埃希氏菌）生产多肽类药物的实践中逐步发展起来的。大肠埃希氏菌在生产各种多肽类药 物中具有极其重要的地位，其产品都是高产值的贵重药品，例如人生长激素、胰岛素、 白细 胞介素类和人干扰素类等。若能提高菌体培养密度，提高产物的比生产速率（单位体积单位
最新现代生物制药技术-试卷A(附标准答案)
精品文档2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释：（本大题共5小题，每小题3分，共15分）1. 生化分离2. 固定化酶3. 抗体4.单克隆抗体5.分子诊断试剂二、选择题：（本大题共50小题，每小题0.5分，共25分）（请将正确答案填写在下面表格内）1.氨基酸药物中产量最大的，占80%的氨基酸（ ）。
A.谷氨酸 B.赖氨酸 C.蛋氨酸 D.天冬氨酸2. 下列哪个酶不能用于消炎（ ）。
A.溶菌酶 B.糜蛋白酶 C.菠萝蛋白酶 D.尿激酶3.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法，称（ ）。
A.排阻层析 B.吸附层析 C.等电点分离 D.离子交换层析4. 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是（ ）。
A.脂类药物 B.糖类药物 C.酶类药物 D.氨基酸类药物5.（ ）是现代生物制药技术发展的基础与核心。
A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术 6.下列哪个抗生素应用化学合成法生产（ ）。
A.氯霉素 B.青霉素 C.链霉素 D.四环素7. 用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是（ ）。
A.中性蛋白酶 B.酸性蛋白酶 C.碱性蛋白酶 D.青霉素酶 8. 以下( )不适合含菌丝细胞的破碎。
A.珠磨法B.匀浆法C.酸碱法 D ．酶解法 9. 生物碱主要存在于( )中。
A.藻类植物 B ．地衣植物 C ．被子植物 D ．裸子植物 10.下列哪种细胞的培养需要采用贴壁培养技术（ ）。
A. 细菌B.酵母C.动物细胞D.植物细胞11.按照Fr 的大小对离心机分类，（ ）为高速离心机。
A.Fr<3000B. Fr= 3000～5000，C.Fr≥5000D.Fr=2×104～1 06 12.组织自溶法属于细胞破碎方法中的（ ）。
A.化学法 B.生物法 C.机械法 D.物理法 13.界面沉降法属于固定化酶技术中的（ ）。
吉大18年9月《生物制药学》作业考核试题
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ (单选题) 1: 青霉素的主要作用机制是（）A: 抑制细胞壁合成B: 抑制细胞膜功能C: 干扰蛋白质合成D: 抑制核酸合成正确答案：(单选题) 2: 下列哪种物质可以用作固定化酶交联的试剂？（）A: 乙醇B: 乙酸C: 戊二醛D: 乙酸乙酯正确答案：(单选题) 3: T 4 -DNA 连接酶是通过形成磷酸二酯键将两段 DNA 片段连接在一起，其底物的关键基团是（）A: 2' -OH 和 5' -PB: 2' -OH 和 3' -PC: 3' -OH 和 2' -PD: 3' -OH 和 5' -P正确答案：(单选题) 4: 下列哪种试剂是用于去除发酵液中的Fe2+？（）A: 草酸B: 三聚磷酸钠C: 黄血盐D: 海藻酸钠正确答案：(单选题) 5: 下列不属于激素的是（）A: 胰岛素B: 生长激素C: 心钠素D: 尿激酶正确答案：(单选题) 6: l-DNA 体外包装的上下限是天然l-DNA 长度的（）A: 25 - 50 %B: 50 - 100 %C: 75 - 100 %D: 75 - 105 %正确答案：(单选题) 7: 下列不属于真核细胞的是（）A: 酵母B: 丝状真菌C: 哺乳动物细胞D: 链霉菌正确答案：------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ (单选题) 8: 某一重组质粒（7.5 kb）的载体部分有2个SmaI酶切位点。
生药学(大作业)
、问答题（每小题 10分，共 50 分）1．生药质量控制的主要内容（1）植物类生药检查：根据生药的具体情况确定对质量有影响的检查项目，其质量控制内容如下：如杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度、水中不溶物、重金属、砷盐、吸收度、色度等。
如可能混有其他有害物质，应酌情检查，如农药残留量等。
（2）动物生药检查：动物类生药含较多水分，易霉坏变质，故多规定水分检查。
其他如总灰分、重金属、砷盐杂质等检查可根据具体情况考虑。
（3）矿物类生药检查：检查重金属、砷盐、镁盐、铁盐、锌盐、干燥失重等项目（4）限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容。
（5）定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目。
即个性内容，如：有效成分的含量，生物活性的强度等2．生药质量的限量控制的内容及方法限量检查：是指常规检查项目，多数生药均可使用，即共性内容一、水分含量测定：（ 1）烘干法（ 2）甲苯法（ 3）减压干燥法二、灰分含量测定：生药的灰分测定分为总灰分测定及酸不溶性灰分测定。
所谓总灰分，是指生药本身经过灰化后遗留的不挥发性的无机成成以及生药表面附着的不挥发性无机成分的总和；酸不溶性是指总灰分中加 10%盐酸处理，得到不溶于 10%盐酸的灰分。
测定酸不溶性灰分能较准确地表明生药中外来杂质。
三、浸出物的测定（ 1）水溶性浸出物的测定（ 2）醇溶性浸出物的测定（ 3）醚溶性浸出物的测定四、挥发油测定五、有害物质的控制（1）农药残留量测定，如中国药典 2000 年版规定，甘草、黄芪含有机氯农药残留量六六六（总 BHC ）不得过百万分之零点二，滴滴涕（总DDT ）不得过百成分之零点二；五氯硝基苯（PCNB ）不得过成万分之零点一。
(2) 重金属：常以铅盐计(3) 砷盐检查(4) 其他有害物质的检查：黄曲霉菌、活螨(5) 杂质六、 .药用部分比例：为保证药品质量，有的生药需规定药用部分的比例。
例如穿心莲规定穿心莲叶不得低于35%七、 .酸败度3. 生药质量的定量控制的内容及方法答：定量检查：是指与生药临床疗效直接相关的项目。
吉林大学2017第二学期大作业-生物制药学
3.免疫毒素可用于治疗哪些疾病？优点是什么？
可用于治疗肿瘤、自身免疫病，并能克服组织移植排斥反应，可单独给药也可以包裹在脂质体及其他微粒中给药。由于重组免疫毒素是在胞浆物质代谢中发挥作用，相对分子质量又小，渗透力强，故效果好。
4.发酵过程的溶氧变化。
在发酵过程中，在已有设备和正常发酵条件下，每种产物发酵的溶氧浓度变化有自己的规律。发酵时生产菌大量繁殖，需氧量不断增加，此时的需氧量超过供氧量，使溶氧浓度明显下降。从发酵液中的溶解氧浓度的变化，就可以了解微生物生长代谢是否正常，工艺控制是否合理，设备供氧能力是否充足等问题，帮助查找发酵不正常的原因和控制好发酵生产。
7．现代生物药物包括哪几类？
遗传工程(基因工程)、细胞工程、微生物工程(发酵工程)、酶工程(生化工程)和生物反应器工程
8．抗体治疗的主要机制。
9．HAT选择性培养基中H、A、T分别代表哪种成分？常用的化学融合剂是哪种物质？
1964年Littlefield首先发明了HAT（H—Hypoxanthine次黄嘌呤，A—Aminopterin甲氨喋呤，T——Thymidine胸腺嘧啶核苷）培养基的选择培养。
5．固定化酶的优点。
（1）酶的稳定性提高。（2）反应后，酶与底物和产物易于分开，产物中无残留酶，易于纯化，产品质量高。（3）反应条件易于控制，可实现转化反应的连续和自动控制。（4）酶的利用效率高，单位酶催化的底物量增加，用酶量减少。（5）比水溶性酶更适合于多酶反应。
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2017-2018学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业
一、简答题（共100分）
1．B淋巴细胞杂交瘤技术中常用哪种选择性培养基和细胞融合剂？（15分）
常用的选择性培养基为 HAT 培养基，细胞融合剂为聚乙二醇，即 PEG。
2．提高质粒稳定性的方法。
（15分）
（1）选择合适的宿主菌；（2）选择合适的载体；（3）选择压力；（4）分阶段控制培养；（5）控制培养条件；（6）固定化。
（2）
3．基因工程产品纯化前的性质。
（15分）
目的产物在体系中含量较低；体系中组份复杂；目的产物稳定性差。
4.生物技术药物的特征。
（15分）
1、分子结构复杂
2、具有种属特异性
3、治疗针对性强
4、稳定性差
5、基因稳定性
6、免疫原性
7、体内半衰期短
8、受体效应
9、多效性和网络性效应 10、检验的特殊性
5．上皮型细胞的特点及来源。
（20分）
特点：细胞贴附后呈三角形及不规则扁平的多角形，中央有扁圆形核，生长是彼此紧密连接成单层细胞。
因为相互拥挤而呈现“铺路石状”，局部可以形成单层的上皮状“膜片组织”。
来源：外胚层和内胚层来源的细胞，如皮肤的表皮细胞、消化管与呼吸道的上皮细胞、肺泡上皮细胞、消化腺上皮细胞、血管内皮细胞等。
6．应用悬浮培养法大规模培养动物细胞的特点。
（20分）
适用细胞类型：非贴壁依赖性细胞（悬浮细胞）、兼性贴壁细胞——极少数细胞优点：操作简便，培养条件比较均一，传质和传氧较好，产量高（理想模式）。
传代时不需要再分散，只需按比例稀释即可继续培养。
缺点：由于细胞体积较小，较难采用灌流培养，因此细胞密度一般较低。