经典名方类中药制剂专利保护的思考
专利侵权视域下中药专利保护的认知与法学思考
中文摘要专利侵权视域下中药专利保护的认知与法学思考目的:中国传统医药是我国悠久文明沉淀下来的瑰宝,在历史中早已印证了其相对于西方医学有着独特的疗法和功效。
随着世界经济一体化,中国加入世界贸易组织以后越来越多的中药走出中国走向世界,越来越多的“汉方”被世界认可,这其中就产生了巨大的利益关系,国内外的中药专利侵权案件频频发生,而其受害方往往是我国的药企。
为了保护我国特有的中药以及我国传统中药企业的利益,必须运用法律的手段来保护中药的知识产权,而在众多知识产权保护的方法里专利保护是最行之有效的。
但是由于我国知识产权法公布实施较晚,知识产权保护体系建立不够完善,效仿英美法律体系设定的知识产权相关保护法对中药的保护由于缺乏针对性,保护力度往往比较薄弱。
因此,本研究通过对现行的药品专利保护典型案例进行分析,结合分析结果对中药专利保护相关法律认知情况进行调查,研究其存在的不合理因素和缺陷方面,并提出相应的对策及改进意见。
方法:本文在研究过程中运用了文献调查法、案例分析法、问卷调查法和专家访谈法等方法。
首先对中华人民共和国国家知识产权局网中提取的18个医药专利保护案例进行分析,根据案例分析、文献调查结果设计了《社会大众关于中药专利保护认知调查问卷》和《专家关于中药专利保护认知调查问卷》两种问卷对大众群体和从事医疗、法律和中药制备销售领域的专家进行问卷调查。
采用方便抽样的方法,选取某区大众人群作为调查对象,经过对职业、职称、专业背景的考察后在全市选取33名相关专家(其中选取主要处理知识产权纠纷的律师,有过相关专利申请经验的医务工作者以及主要从事知识产权研究的高校教师)作为调查对象,数据录入采用Excel2007和Epidata13,数据录入后采用SPSS22进行数据分析。
制作专家访谈提纲,结合案例分析的结果、问卷调查的结果和访谈调查结果进行分析和讨论。
结果:1.通过案例分析得知,由于我国现行法律法规对中药专利保护方面的规定不细致、不详尽,导致地方法院在裁定中药专利侵权案件时常常陷入主观臆断的情境。
基于玉屏风散相关专利分析的经典名方中药复方制剂知识产权保护策略思考
Strategic Thinking on Intellecteal Property Rights Protection of Classical Representative Famous Prescrinhont Based on Patene Analysis of Yupingfeeg Powder DAI Wei, WANGJi-yog"
China Natiooal cf Traditiooal Chinese Medine Co. , Lti. , Beijing 100195 , China
+ AbstraC:] Classical representative famous prescriptions" CRFP) is a kind of traditional prescription, which is widely app.ied, haMobeiouMtusaeieeeeeteand setosded in TCM C.aMitM.In ehipapes, ehepaeeneapp.itaeionMoeYupingeengPowdes weeeMoeted and eeained in oedeetoana.oaetheapp.itation teend, .ega.MtatuM, app.itant and agent , and thetontent.Take YupingaengPowdeeaoeeaamp.e, thepapeeana.oaed thepeeMentMituation and peob.emMoaCRFPpatentpeotettion.On thibaMi , tombined with tu eentpo.itieMand eegu.ationM, theinte.ettua.peopeetoeightpeotettion MteategooatheCRFPtombiningpatent, teadeMeteetand Mtandaed ipeopoMed, whith peoeideMaeeaeeenteaoetheinte.ettua.peopeetoeightpeotettion oatheCRFP.
全球化进程中加强现代中药专利保护的思考
全球化进程中加强现代中药专利保护的思考
随着全球化的深入,现代中药成为了世界范围内的研究热点。
然而,由于中药中许多药物成分的复杂性和多样性,中药专利保护
问题也越来越成为世界关注的问题之一。
以下是几点关于加强现代
中药专利保护的思考:
1.加强中药质量管理,确保中药有效成分的一致性和稳定性。
只有确保中药质量的一致性和稳定性,才能有效地保护中药的知识
产权。
2.增强中药科研实力,加快中药现代化转型。
中药的专利保护
需要有丰富的科研实力作为支撑,只有中药现代化转型加速,提高
中药的研究水平和创新能力,才能有更好的中药专利保护。
3.加强中药现代化技术创新,为中药专利保护提供更多的法律
依据。
中医药现代化技术创新不仅可以提高中药疗效,还可以为中
药专利保护提供更多的法律依据。
4.加强中药文化的传承和保护。
中药文化作为中药知识产权的
重要组成部分,需要得到更加全面的保护和传承。
只有加强中药文
化的传承和保护,中药才能更好地被进行特许使用和规范化推广,
也才能展开更多的中药相关的知识产权保护措施。
总而言之,为了更好的保护现代中药的知识产权,我们需要加
强中药质量管理,提高中药科研实力,加强中药文化的传承和保护,以及加强中药技术创新。
这些措施将有助于加强现代中药的知识产
权保护,进一步促进中药的发展。
试析中药的知识产权保护以及对策-精品
合同范本/知识产权试析中药的知识产权保护以及对策一、前言世界上有四大医药体系:中国、埃及、印度、罗马。
随着历史的变迁,后三个传统医药体系均已消亡,只有我国的中药经历了岁月的洗礼,却依然以其独特的魅力得以世代相传,渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验,为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。
20世纪80年代,中药开始走向全世界,以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热,后来又出现了中药热。
在国外,德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍,而我国丰富的传统中药知识,也成为其觊觎的对象。
凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位,我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。
因此,保护我国传统中医药不被非法侵犯,研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。
二、我国中药知识产权保护的现存问题(一)着作权方面首先,我国《着作权法》对着作权实行自动保护原则。
着作权只保护作品的表达形式,而不保护作品反映的具体内容。
对于中药来说,最需要得到法律保护的就是其配方、处方,以及中成药制药方法与关键技术,因而,我国着作权制度并不能保护中药的实质内容,不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。
其次,着作权保护期是创作者有生之年加死后50年。
但是中药历史悠久,世代传承,许多传统中药知识如中药复方等,大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。
这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字,流传到国外为他们所免费利用。
所以,现行的着作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。
(二)专利权方面首先,我国《专利法》第25条规定:“对于疾病的诊断和治疗方法,不授予专利权。
”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。
且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果,这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权,从而谋取利益。
例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”,谋取了大量的经济利益。
中医药知识产权保护的现状-问题及对策探讨
中医药知识产权保护的现状\问题及对策探讨摘要随着传统中医药在现代市场竞争中经济价值的逐渐增大,国际社会对中医药资源的抢占和掠夺日趋激烈。
我国作为中医药的起源国与传统强国急需制定和完善有效的中医药知识产权保护策略对传统中医药进行保护,以免其继续流失和不正当使用。
本文从分析我国中医药知识产权保护现状出发,剖析了中医药知识产权保护中存在的问题,并针对这些问题提出了相应对策。
关键词传统中医药;知识产权;保护战略一、问题由来中医药以其承载的厚重文化底蕴和显著的疗效,越来越为世界广大人民群众所了解和接受。
中医药走向世界、影响世界,为全人类服务,已成为历史发展的潮流。
与化学药物和生物技术药物相比,中医药具有风险小、副作用小、周期短、成本低的显著优势。
随着中医药产业国际化的不断发展,知识产权保护扮演着举足轻重的角色。
长期以来,由于我国中医药的知识产权保护制度还不够完善,加上人们对中医药知识产权保护的重要性认识不够,以及保护手段比较单一、封闭等原因,而使我国正在逐渐丧失中医药方面的优势。
而与此同时,由于国外对中医药产业的认识不断上升加上外国政府及企业对中医药产业发展的大力推动,对我国中医药资源进行了掠夺和抢占,造成了我国中医药资源的大量丧失。
如今我国中医药产业面临着发展机遇与挑战并存的局面。
在新的历史条件下,如何抓住机遇、应对新的挑战,实现中药产业的现代化、国际化,提升我国中药产业整体竞争力和发展水平,是当前我国中医药产业发展面临的重大课题。
为此,进一步探索和研究知识产权制度,构建合理的中医药知识产权保护体系,对于增强我国中医药方面的自主创新力,规范我国中医药市场秩序,增强我国中医药行业的国内外市场竞争能力,都具有十分重大的理论价值和现实意义。
二、中医药知识产权保护的现状中医药是中华民族的宝贵财富,随着中医药在国民经济和社会发展中的地位越来越重要,以及人们对中医药知识产权的保护意识不断上升,国家根据现实需要出台了一系列的法律法规,逐渐形成了我国的中医药知识产权保护制度。
中医药知识产权保护存在的问题及对策_概述说明
中医药知识产权保护存在的问题及对策概述说明1. 引言1.1 概述中医药作为中国传统医学的重要组成部分,在世界范围内都享有广泛影响和认可。
随着全球医疗需求的增加,中医药产业也日益壮大。
然而,中医药知识产权保护却面临着许多问题,这直接威胁到了中医药的传承、创新和市场发展。
因此,本文旨在探讨中医药知识产权保护存在的问题,并提出一些对策来解决这些问题。
1.2 文章结构本文主要内容分为六个部分。
引言部分介绍文章的背景和目的,从整体上概述了中医药知识产权保护的问题和对策。
第二部分将重点分析现阶段中医药知识产权保护所面临的问题,包括历史背景、法律法规不完善以及盗版和侵权问题。
第三部分将强调中医药知识产权保护对于中医发展的重要性,涉及促进传承与创新、维护形象与声誉以及保障市场秩序和健康发展等方面。
第四部分会对中医药知识产权保护的现状进行详细分析,包括知识产权保护框架建设进展情况、面临的挑战和问题,以及成就和不足的总结评价。
在第五部分,将提出一些解决问题的对策与建议,包括完善法律法规制度建设、加强监管执法力度以及提升中医药行业自身保护意识和能力等。
最后,在结论部分将对已提出的对策与建议进行总结,并展望未来中医药知识产权保护的发展趋势。
1.3 目的本文的目标是全面了解中医药知识产权保护存在的问题,并找出解决这些问题的有效途径和方法。
通过深入剖析中医药知识产权保护现状,探索其对于中医发展的重要性,我们可以为相关政策制定者、企业家和从业人员提供有针对性的意见和建议,从而推动中医药行业健康、持续地发展。
2. 中医药知识产权保护存在的问题2.1 历史背景:在中国传统医学中,中医药扮演着重要的角色,并积累了丰富的知识和经验。
然而,随着社会经济发展和国际交流的加强,中医药面临着知识产权保护的问题。
历史上,中医药知识往往以口传心授的方式传承给后代,并没有进行系统的记录和保护,这导致了许多中医秘方和独特治疗方法无法被有效地保护。
2.2 法律法规不完善:目前,尽管有一些相关的法律法规用于保护中医药知识产权,但整体上来说还存在不完善之处。
对当前中药知识产权保护的几点思考
对当前中药知识产权保护的几点思考蔡 伟(江苏省泰州食品药品监督管理局,225300)摘要: 当前我国中药知识产权保护的现状令人担忧,中药知识产权正大规模流失。
究其根源,一是保护意识淡薄;二是法规体系不完善;三是缺乏精通医药及知识产权知识的复合型人才。
笔者认为,应强化意识;完善法规体系,采取多种保护方式;采取积极的人才战略,才能使我国中药行业抓住入世机遇,从容面对国际竞争。
关键词: 中药;知识产权;战略中图分类号:C18,R288 文献标识码:A 文章编号:1002-7777(2005)08-0485-03Thinking of the Intellectual Property Protection for Traditional Chinese MedicinesCai Wei(Drug Adm inistration of T aizhou City,Jiangsu Pr ovince,225300)ABSTRAC T This paper analyzed the current situation of intellectual proper ty protection for traditional Chinese medicines and trace it to its sour ce:(1)protection consciousness is faint;(2)the rules sy stem is no t co mplete;(3)lack the inter-disciplinar y talents w ho master know ledg e about both m edicine and intellectual property right.It is sug gested that w e sho uld strengthen consciousness,per fect the rules system,put many kinds of protected modes into pr actice and adopt positive strateg y for ex pertise,w hich all could make the trade of traditio nal Chinese m edicine o f o ur countr y to catch the oppo rtunity of entering the WT O,and be ready for facing the international competitio n.KEY WORDS T raditional Chinese M edicine;intellectual property;str ategy中医药学的科学内涵符合人类健康观念变化的要求,符合当今医学科学的发展趋势,中药在绿色健康产品市场将有很大的潜力。
中药知识产权保护的现状及对策
中药知识产权保护的现状及对策作者:白洋来源:《法制与社会》2020年第30期关键词中药 知识产权 专利权 商标权 商业秘密一、保护中药知识产权的目的和必要性(一)中药保护的发展现状以《本草纲目》为典型代表的中药知识体系在古代早已形成,一个验方往往凝结了众多医师或几代医师的心血和努力。
但这一特点也造成了该验方归属权难以辨明的弊端,也是这一弊端间接地导致了目前中药难以形成体系化的知识产权保护。
至今为止我国中药发展过程中存在许多问题:第一,生产中药的厂家众多,并且往往相互仿制。
以六味地黄丸为例,生产此药的厂家就有仲景、君山、九芝堂、同仁堂等数十家,十分不利于药物配方的推陈出新。
第二,许多中医大夫依据自身知识经验并在长期的实地验证下会形成很多卓有成效的验方,但因其仅仅适用于个人行医的范围,即使公开也有可能因没有得到权威验证而不被承认,以至于渐渐消亡。
温和”的特性逐渐被世界各国人民关注。
就使得很多海外企天然”“第三,中药以其“绿色”“业将目光投入到了中国的医药市场。
以日韩为代表,日本在20世纪70年代将我国210个经典古方批准为医疗用药,汉方制剂的销量每年都在以10%左右的速度递增。
同时,韩国对我国中药古方的研究早在20世纪80年代就早已展开。
国内中药市场经常会受到舶来药品的冲击。
(二)中药知识产权概念中医药知识产权就是知识产权在中医药领域内的应用。
但具体什么是中药知识产权,目前仍没有一个统一确定的概念对其加以定义。
根据世界卫生组织定义,“传统医药”只是在民族发展的过程当中综合了信念、经验、文化传统等形成的知识理论体系和实践经验的总结。
并将其运用于保障身体健康、预防治疗疾病等方面。
因此将中医药纳入了传统医药的范畴。
目前已有国家把“传统知识”列为知识产权保护的范围之内,例如安第斯组织。
我国知识产权战略第12专题中定义:现行知识产权制度中所规定可以直接保护中医药传统知识的专利,及无法直接利用现行知识产权制度实现保护的中医药知识权利都称之为中医药知识产权。
中医药处方知识产权保护的难题与对策思考
中医药处方知识产权保护的难题与对策思考中医药处方是我国中医药发展的结晶,也是中医药传承的重要内容。
然而,现实中传统中医药处方流失、遭遇剽窃等现象比比皆是,中医药处方面临继续遭受掠夺的严峻形势。
如何找准中医药处方保护的难点并有针对性的提出解决方案是解决中医药处方保护问题的关键。
本文通过归纳整理相关研究内容,结合一些课题研究的成果和思考,提出保护中的内外两层难点,并给出相应的对策,以期对我国中医药处方知识产权保护提供有益参考。
标签: 中医药处方;知识产权;保护;对策中医药处方是中医药治病救人的主要手段,是我国传统中医药知识传承的重要内容,更是体现广大中医师们知识智慧和临床经验结晶的一扇“窗口”。
中医药数千年的传承,保留下许多行之有效的中医药处方,最早在马王堆汉墓中发现的《五十二病方》载方280多个,至明代《普济方》载方已达61739首。
此外,还有许多名老中医的验方或少数民族民族药方通行于世或散落民间。
目前传世并使用的中医药处方约为10万余首,这些经实践证明了的中医药处方,是我国中医药的一大笔知识财富。
然而,现实中传统中医药处方失传、处方流失、生物剽窃等现象比比皆是,并面临着继续遭受掠夺的严峻形势。
是什么导致了中医药处方保护的困境呢?通过归纳整理当前的一些研究成果,发现中医药处方保护存在内外两大难点。
1 传统观念影响行业内部保护1.1 中医药从业人员知识产权保护意识淡薄,处方泄密普遍首先,中医药界普遍缺乏主动保护自身知识产权的意识。
很多中医药人员善良地本着“济世为怀”的中医传统心态,在学习交流过程中,将药方、药味组成、剂量讲得一清二楚,无意中造成了处方泄密。
其次,由于中医药从业人员处方知识产权保护意识缺乏,加之我国科研体制不健全没有严格的保密制度约束,使得科研人员在科研成果、论文发表时对成果是否得到保护,是否因保护不当而泄密意识淡薄,往往使很多含有丰富知识产权的临床经验、有效方药等,在出版物上公开发表,无偿使用,形成流失而不自知。
关于中药知识产权保护有关问题的思考
2008年第6期52中国发明与专利C H I N A I N V E N T I O N & PAT E N TCHINA INVENTION & PATENT业界论坛经过20多年的努力,我国知识产权保护机制基本形成,并逐渐完善。
中医药是我们国家的国粹,是21世纪最受人关注的研究领域之一,也是被公认的产生中国知识产权的优势领域。
但在中药知识产权保护制度的建立和不断完善过程中,所反映或暴露出的一些问题如:职务发明少,创新发明少,申请国际专利少等,应该引起人们的思考。
做好中药领域的知识产权保护工作,对推动我国中药科技进步,提高我国中药的国际地位,均有着极其重要的意义。
1. 促进科技创新,应是中药知识产权保护的根本目的自我国加入世界知识产权组织以来,随着人们对知识产权的认识愈加重视,在申请知识产权保护方面显示出较好的态势。
但从中药领域来说,申请知识产权保护过程中,也反映出一些问题,主要表现在:创新不够、职务发明所占比例较小以及申请国际专利少等。
总之,高水平的中药专利较少。
分析其中医药是我们国家的国粹,是21世纪最受人关注的研究领域之一,也是被公认的产生中国自主知识产权的优势领域。
为此,做好该领域的知识产权保护工作,对推动我国中药科技进步,提高我国中药的国际地位,均有着极其重要的意义。
文/张新国 石秀芹 冯建波原因,笔者认为存在以下方面的问题。
其一,忽视知识产权:许多单位和企业根本不重视专利,没有把技术创新纳入单位战略发展计划的重要一环去考虑。
即使有一些发明专利申请,也是被动地作为装饰或指标以侥幸心理勉强提出专利申请,实际上对专利是否实施并不在意。
以这样的一种心态对待发明创造,专利的质量怎能不令人堪忧。
其二,抢注知识产权:由于个体行为或受非职务发明条件的限制,担心别人抢先申请登记,往往将还在构思阶段的发明或不具备实施条件的发明或具备实施条件而无资金支持而继续研发的发明申请专利。
其三,仿造知识产权:抄袭他人技术(如一个配方的加减或药名左、右置换)模仿出来的专利。
我国传统中医药的知识产权保护研究
四、思考与建议
四、思考与建议
1、完善法律法规:尽管我国已经建立了一系列与传统中医药知识产权保护相 关的法律法规,但仍存在一些漏洞和不足。例如,《中药品种保护条例》在实际 操作中存在一定的局限性,对于中药复方制剂的专利申请也缺乏相应的优惠政策。 因此,需要进一步完善法律法规,加大对侵权行为的惩处力度,提高侵权成本。
二、文献综述
3、著作权保护:著作权旨在保护文学、艺术和科学作品的创作者的权益,促 进文化繁荣。著作权保护的水平直接影响到文化产业的发展与繁荣。
三、研究方法
三、研究方法
本次演示采用文献研究和案例分析相结合的方法,系统梳理了国内外学者的 研究成果和实际案例,以了解当前国内外知识产权保护的现状与问题。
二、文献综述
近年来,国内外学者对知识产权保护的研究主要集中在以下几个方面:
二、文献综述
1、专利保护:专利制度旨在通过独占权和许可权来保护发明人的权益,鼓励 技术创新。现有研究表明,专利保护的水平与技术创新的速度和经济发展密切相 关。
二、文献综述
2、商标保护:商标是消费者选择商品和服务的依据,商标保护可以防止侵权 行为,维护市场秩序。国内外学者普遍认为,商标保护对品牌建设与维护至关重 要。
四、思考与建议
4、加强国际合作:积极参与国际传统医药的交流与合作,共同探讨传统医药 知识产权保护的有效途径和方法。借助“一带一路”等国家战略机遇,推动我国 传统中医药知识产权保护的国际化发展。
四、思考与建议
总之,传统中医药的知识产权保护是一个系统工程,需要政府、企业和社会 各方共同努力。只有不断完善法律法规体系、强化宣传教育、促进创新发展和加 强国际合作,才能更好地维护我国传统中医药行业的健康发展,为人民群众的健 康事业做出更大的贡献。
论中药的专利保护结论
论中药的专利保护结论引言中药作为中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。
随着现代科技的发展,越来越多的人开始关注中药的疗效和安全性,并希望通过专利保护来促进中药产业的发展。
本文旨在探讨中药的专利保护问题,并给出结论。
中药与传统知识保护中药作为中国传统知识的重要组成部分,其保护问题备受关注。
传统知识保护是指对传统技术、知识和文化遗产进行法律上的保护,防止未经授权使用、盗用或滥用。
对于中药而言,传统知识保护尤为重要,因为它涉及到民族文化、社会经济和生态环境等多个方面。
然而,目前国际上对于传统知识保护尚未形成一套完整的法律框架。
虽然一些国家和地区通过立法进行了一定程度上的保护,但仍存在许多争议和困难。
因此,在当前情况下,中药的专利保护成为一种重要的手段。
中药的专利保护现状目前,中药的专利保护主要通过两种方式实现:一是通过发明专利,即对新发现的中药成分、制剂或治疗方法进行专利申请;二是通过地理标志,即对特定产地的中药进行地理标志注册和保护。
在发明专利方面,虽然中国在中药研究和开发上取得了显著成果,但仍存在一些问题。
首先,由于传统知识缺乏科学验证和严格的实验数据支持,在申请发明专利时可能面临难以克服的障碍。
其次,在中药领域存在大量的重复研究和仿制品,这给创新性评价带来了困难。
此外,在国际上,对于中药是否满足“新颖性”和“非显而易见性”的要求也存在争议。
在地理标志方面,中国已经对一些有代表性的中药进行了地理标志注册和保护。
这一举措有助于防止假冒伪劣产品的流通,并促进了相关产业的发展。
然而,由于中药材和制剂的生产和流通涉及到多个地区和环节,地理标志的管理和保护仍面临一定的困难。
中药专利保护的挑战与对策中药的专利保护面临着一些挑战,主要包括以下几个方面:1. 传统知识的确权问题中药作为中国传统知识的重要组成部分,其研究和开发离不开对传统知识的应用和创新。
然而,由于传统知识缺乏科学验证和明确的权属,其在专利申请过程中可能面临被他人侵权或无法得到有效保护的问题。
中医行业工作中的中医药专利与知识产权保护
中医行业工作中的中医药专利与知识产权保护中医药作为中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和深厚的文化底蕴。
在现代医学的发展中,中医药逐渐得到了广泛的应用和认可。
然而,随着市场竞争的加剧,中医药知识产权保护的问题也逐渐凸显出来。
本文将探讨中医行业工作中的中医药专利与知识产权保护的重要性,并提出相应的解决措施。
一、中医药的专利保护专利是对某种发明或技术的独占权,有助于刺激创新和保护创新者的权益。
对于中医药行业来说,专利保护尤为重要。
首先,中医药的研发需要大量的时间和资金投入,专利保护可以鼓励创新者进行更多的研究和开发工作。
其次,专利保护可以防止他人对中医药技术的非法仿制和盗用,保护中医药企业的核心竞争力和商业利益。
因此,中医药行业需要加强专利保护工作,提高自身的创新能力和核心竞争力。
中医药的专利保护主要包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
发明专利是对具有技术创新的发明的保护,包括中药新药的研发和中医诊疗技术的创新。
实用新型专利是对某种新型技术或产品的保护,适用于中医器械和工具等方面。
外观设计专利则主要适用于中医药产品的外观形状、图案和颜色等方面的保护。
中医药企业应根据自身的技术特点和创新内容,积极申请专利保护,确保研发成果的合法权益。
二、中医药的知识产权保护除了专利保护外,中医药还涉及到其他形式的知识产权保护,包括商标权、版权和商业秘密等。
商标是对特定标识的保护,用于区分商品或服务的来源,并建立品牌形象。
中医药企业应注重商标的注册和管理,以避免他人恶意抄袭和侵权行为。
此外,中医药文化的传承和宣传也需要版权的保护,确保中医药文化的传播正当合法,不受到盗版和侵权的侵害。
此外,商业秘密即包括技术秘密和商业信息的保护,中医药企业需要制定相应的保密措施和管理制度,确保公司核心商业秘密的保护。
三、加强中医药知识产权保护的措施为了更好地保护中医药的知识产权,中医药行业可以采取以下措施:1. 加强专利培训:开展中医药专利知识的培训和普及工作,提高中医药从业人员对专利保护的认识和意识。
从中医药的发展谈中药方知识产权的保护
492 2008年7月第16卷第7期中医药管理杂志Chinese Journal of Management in Chinese Medicine 从中医药的发展谈中药方知识产权的保护朱秋琦上海市中医医院 (上海 200041)摘要:中医学处处体现了中国古代朴素的唯物论和辩证法思想,是中国对世界的贡献。
中医中药及其中药复方具有完全自主的知识产权,但是现行的知识产权制度实际上保护不了中药复方。
应该重视保护中药方的知识产权,加强宣传和教育,普及中药复方的知识产权保护意识,保护大量有效治疗疾病的中药方,为社会经济发展起促进作用。
关键词:中医;中药方;知识产权;中医发展;经济发展中图分类号:R2012 文献标识码:A 文章编号:100729203(2008)0720492202 温家宝总理在2008年《政府工作报告》中的两句话为中医药的发展指明了方向:“要大力扶持中医药和民族医药的发展,充分发挥祖国传统医药在防病治病中的重要作用。
”中医是我们民族文化的精髓,更是我们民族的骄傲。
我们应该理直气壮地挺起我们民族的脊梁,从真正意义上去继承和弘扬中医。
尤其是要重视中药方的知识产权保护,避免中医医生若心钻研和长期积累的成果被他人,特别是一些外国医药企业掠夺。
这是我们作为中国人的责任所在。
中医中药蕴含着中国古代医学家智慧的结晶,至今仍发挥着防病治病的重要作用,在抗击“非典”的过程中就充分体现了它抵御突发严重疾病的独特疗效。
所以,我们不但有责任使中医朝更科学更完善的方向发展,而且还要用知识产权法律来保护它的存在和发展。
1 中医发展的历史意义与现实意义1.1 中医是产生于中国古代的一门科学 它是唯物的也是辩证的中国古代文明有着辉煌的历史,它对中医学理论体系的形成和发展,起着极为深刻的影响。
例如阴阳五行学说属古代哲学范畴,它是中国古代朴素的唯物论与辩证法。
我国古代医学家,在长期医疗实践的基础上,将阴阳五行学说广泛地运用于医学领域,所以,中医基础理论处处体现了朴素的唯物辩证思想。
经典名方类中药制剂专利保护的思考
经典名方类中药制剂专利保护的思考王月茹; 吕泽; 杨洪军; 谢伟【期刊名称】《《中国现代中药》》【年(卷),期】2019(021)008【总页数】4页(P995-998)【关键词】经典名方; 中药; 知识产权; 专利【作者】王月茹; 吕泽; 杨洪军; 谢伟【作者单位】陕西国际商贸学院陕西咸阳712000; 国家中医药管理局科技司北京100026; 中国中医科学院中药研究所北京100070; 陕西步长制药有限公司陕西咸阳712000【正文语种】中文【中图分类】R289; DF523.22018年4月,国家中医药管理局发布了业界翘首期盼的《古代经典名方目录(第一批)》。
2018年6月,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典名方类中药制剂注册管理的总体规定。
2018年11月9日,国务院发布《2018年深入实施国家知识产权战略加快建设知识产权强国推进计划》,其中明确提出了加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护的规定。
经典名方类中药复方制剂(经典名方)与知识产权,这两个实践中很少关联的主题,随着此次国家战略的实施落地,成为了业内学者热议的话题。
遵照国际规则,知识产权是一种智慧成果所依法享有的专有权,其范围内与经典名方相关的有专利、商标、著作权、植物新品种、商业秘密等。
当前,面临中医药产业的转型升级期,其核心要诀在于技术创新。
因此,本研究根据“有无技术特征”这一区分点,将知识产权分为两大类:1)技术类,专利、商业秘密、植物新品种;2)非技术类,商标、著作权。
本研究着重从技术类的专利维度进行解析,以期对经典名方的保护提供启示和参考。
专利是技术成果依法产权化的经济产物,其核心的法则就是公开创新技术换取固定期限保护。
更确切来说,专利是一种先给予私权,而后博得公权的积极进化法则,实属中药类技术产业化体制中保护的芯片。
依据我国现行《中华人民共和国专利法》(《专利法》)的规定,可保护的中药类主题包含组合物、提取物、复方制剂、制备工艺、制药用途、检测方法等。
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・专论・经典名方类中药制剂专利保护的思考!王月茹】,吕泽2,杨洪军3,谢伟1>4*1.陕西国际商贸学院,陕西咸阳712000;2.国家中医药管理局科技司,北京100026;3.中国中医科学院中药研究所,北京100070;4.陕西步长制药有限公司,陕西咸阳712000[摘要]本研究结合目前中药制剂专利现状,从“药政审批”及知识产权保护等角度出发,针对经典名方类中药制剂专利目前存在的问题、保护范畴及困局、高价值专利培育等方面进行探讨*分析经典名方类中药制剂专利先天创造性不足的原因,指出经典名方类制剂专利审查与药品注册相连接的现实必要性。
建议经典名方类中药制剂施行技术类权利保护为主,非技术类权利保护为辅的知识产权保护策略*[关键词]经典名方;中药;知识产权;专利[中图分类号]R289;DF523.2[文献标识码]A[文章编号]1673-4890(2019)08-0995-04doi:10.13313/j.in.16730890.20190111003Reflections on Patent Protection of Classical Representative Famous PrescriptionsWANG Yueou1&LYU Ze2&YANG Hong-jun3&XIE Wei1,4"1.Shaanxi Institute(International Trade&Commerce&Xianyang712000&China;2. Department(Science and Technology&State Administration of Traditional Chinese Medicine&Beijing100026&China;3. Institute(Chinese Materia Medice;China Acedemy f Chinese Medcal Sciences&Beijing100070&China;4.Shaanxi Buchang Pharmaceuticals Co.&Lte.&Xianyang712000&China+Abstract]Based on the current status of patents for classical representative famous prescriptions&from the perspee-tive of drug administration approval and intellectual property protection&the existing problems&protection scope and dilemma& and cultivation of high-value patents for classical representative famous prescriptions was explored.This paper analyses the reasons for the lack of innate creativity in patents of classical famous prescriptions&and points out the pracOcet necessity of linking and synchronizing the patent review with the simplified reeistration and approval.E is suggested that the intellectuai properta rights protection strategy of the cUssical famous prescriptions of traditional Chinese medicines shouU be technology-based rights protection and non-technology-based rights protection supplemented.+Keywords]cUssical representative famous prescriptions;Uaditional Chinese medicine;intellectual properta eoghes;paeene2018年4月,国家中医药管理局发布了业界翘首期盼的《古代经典名方目录(第一批)》*2018年6月,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确经典方中药注管的*2018年11月9日,国务院发布《2018年深入实施国家知识产权战略加快建设知识产权强国推进计划》,其中明确提出了加强古代经典名方类中药制剂知识产权保护的规定。
经典名方类中药复方制剂(经典名方)与知识产权,这两个实践中很少关联的主题,随着此次国家战略的实施落地,成为了业内学者热议的话题*遵照国际规则,知识产权是一种智慧成果所依法享有的专有权,其范围内与经典名方相关的有专利、商标、著作权、植物新品种、商业秘密等*当前,面临中医药产业的转型升级期,其核心要诀在![基金项目]国家中医药管理局课题(GZY-KJS-2018-016-09);陕西省科技厅社会发展项目(2018SF-275)"[通信作者]谢伟,副主任药师,研究方向:中医药知识产权保护与运用;TC:(029)88318318,E-maii xo8485@-995-于技术创新。
因此,本研究根据“有无技术特征”这一区分点,将知识产权分为两大类:1%技术类,专利、商业秘密、植物新品种;2)非技术类,商标、著作权。
本研究着重从技术类的专利维度进行解析,以期对经典名方的保护提供启示和参考。
专利是技术成果依法产权化的经济产物,其核心的法则就是公开创新技术换取固定期限保护。
更确切来说,专利是一种先给予私权,而后博得公权的积极进化法则,实属中药类技术产业化体制中保护的芯片。
依据我国现行《中华人民共和国专利法》(-专利法》)的规定,可保护的中药类主题包含组合物、提取物、复方制剂、制备工艺、制药用途、检测方法等*纵观我国经典名方与专利各自发展的历程中,前者属于传统知识范畴,后者则属于现代经济产物,在这传统与现代的连接中,注定就会包含经典名方技术专利化进程中所面临的种种问题*本研究从产业化实践的视角,对相关问题及对应策略予以总结归纳*1经典名方的专利保护范畴及困局经典名方的突出之处是源于公开的医药经典古籍或是直接传承,如六味地黄丸、桂枝茯苓丸等;亦或是改进传承,如脑心通胶囊,该中成药产品正是从经典名方“补阳还五汤”改进而来*依据现行的《专利法》及实施细则相关规定,并结合经典名方载有的技术信息,可予以专利保护的范畴有新制药用途、新制备方法、新的组方增减、检测方法等*此外,由于经典名方具有成分复杂、药效机制不明特点,难以用数据和确定的途径予以证实W对于经典名方而言,在专利授权的新颖性、创造性的条件上,就有了与生俱来的弱项,这也就给现实中行政部门及学者探索如何加强经典名方专利保护埋下了厚实的沃土*对于新颖性来说,《专利法》要求所授权的中药技术在全球范围内未被公开或使用,简言之,此专利技术必须是发明者首次提出的*至于创造,则是典方专利的重中之重,要求此技术须在行业内有实质性的创新高度*基于此类技术源于公开的医史古籍,故多可归于专利审查指南上的选择型发明创造*与我国当前的专利审查标准相比较,经典名方先天性的带有创造性不够高的底色,俨然成为了此类技术难获专利权的症结所在[3]*2经典名方的高价值专利思考在医药业,业的典方创新技获得的专利权,为典方的高价值专利*为此,应有两重关卡需要通过,第一重关卡是通过当前经典名方的“药政审批”,成为合法、合规的市场化药品*药品关系到国民健康,基于当前简化经典名方注册审批的东风,全国各大医药主体多摩拳擦掌*因此,若想突出“药政审批”设有的重围,应至少需要有创新的技术方案*第二重关卡则是符合当前《专利法》相关授权条件,获取“法益性”权利*专利权是经贸活动的无征,品为*随着全球经济一体化,有形产品往往得益于无权,对于典方是此*为此,典名方的高价值专利,其所突破的两重关卡均以创新为评价指标,仅是遵从于不同的法律制度分别监管实施而已*在当前行政职能调整的大布局下,两重关卡分属于同一行政主体的不同分支管控,有相辅相成、相互衔接的根基*为此笔者建议可借此机构改革时机而动,建立药品注册审批与药品专利审查接*药品注册与药品专利审查应在评价创新尺度上,充分考虑经典名方类制剂公知、历时及疗效等先天属性,据此建立不同于其他药品创新的评价尺度*实践中,关于经典名方“药政审批”的特异性规定在《代典方中药方注审批管规定》中阐明*然而,针对经典名方的专利性审查尺度等规定或操作尚未显现,笔者建议尽快商定出台同步于当前经典名方简化注册审批的专利审查标准,特别是设立适宜创造性不够高现状的审查规程,以便最终通过两重关卡的有机连接,培育出可实际运营的经典名方高价值专利*为此,在经典名方制剂创新的竞赛中,如何培育出高价值专利,当前尚未有定论,笔者结合实践经验,建议从以下几个方面考虑*2.1专利保护客体应去除主观的限定客体,在《现代汉语词典》中有哲学和法律两种解释范畴,遵从专利的法律权益外衣,药物高价值专利的“客体”应取后者之义,即:“法律上是指主体的权利和义务所指向的对象”*进一步来说,对于的专利权利,的权在我国-996-3种,即是“发明、实用新型和外观设计”。
实践中,多数实践主体过高地估算了“高价值”这个修饰词的份额,据此自主地限定了一定范畴,譬如,高价值专利必须是发明专利;高价值专利应必须是较高创新性的技术方案等等。
或许,医药之外其他领域的高价值专利可以做如上的限定,然而对于医药产业来说,实践的信息反馈否定了此种自主的限定范畴,给出了3种类型皆有可为的开放式答案,这与医药产业的市场化特征基本吻合*药物是一个承载着生命安康的特殊商品,赢得市场份额需要塑造持久的声誉,因此,药物高价值专利不应主观根据技术方案的高低,仅仅限定在发明专利权这一范畴,而应遵从专利价值的高低须源于市场贸易活动中的作用去综合评判*2.2专利权应经得起市场纠纷的“确权”医药领域与国计民生极为密切,具有典型的“高投入、高风险、高收益”等特性,成为了社会经济贸易活动中“摩拳擦掌、刀光剑影”的重地*随着贸易全球化的飞速推进,专利这个西方舶来品,在我国的经济活动中成为利器*据公开的数据表明:我国连续多年专利申请量位居世界第一,甚至超过美国、日本、德国、英国、韩国等主要国家的总和*但是,申请量领先仍不能遮挡现实中“多而不强,劣而不专”的客观事实,这也是专利地域性和权利特性的基本折射*因此,药物高价值专利,必须要经得起在市场纷争中“确权”这一金标准的锤炼,能在残酷市场竞争中的各种经济和法律纠纷中存活下来,并且对竞争对手来说是一个威慑所在,因此不能只是“花拳绣腿样的假把式”,更不能是当下“自杀式”的专利圈怪胎*在医药的商业博弈中,经得住竞争对手的挑战,在市场纠葛中获得权利确认,最终实战化地形成了阻碍的防线,亦或是据此赢得了与对手商业合作的筹码*2.3专利应与实施主体的经营战略相匹配专利是市场贸易的法定工具,加之药品又是一-个监管极为严格的商品,“一品一厂”的现象较为普遍,无论是管理的链条,还是技术的脉络,亦多是围绕主打药物展开*因此,从专利的实施主体角度来看,药物高价值专利应从中反映实施主体的商业或技术占位意图,能够充分与经营战略相匹配,将可预期的药品商业化价值尽显其中*之,药高价专利外的标是业化价值的彰显,绝非仅仅是技术创新性高低这一项指标,滨弃形成“空架子式”的高价值专利,而应是立足产业实际,遵从“技术、市场、法律”等多维度综合评判,最终铸就“战之能用”的贸易利器*3中药制剂专利现状经典名方是一种具有特异性疗效的中药制剂,需要遵循中药类专利保护的金科玉律*近年来,随着国家知识产权战略的推进,中药类专利申请量持续上升*各中医药产业主体的专利意识日益增强,以中药为主题的专利累积申请量达约18万件,其中发明专利占比高达90%以上,充分彰显该产业的技术性特征*然而,近年来行业内非正常专利申请的突增,促使原本尚未真正凑效的专利布局更加沉重,如何破局前行?过程一定是一场硬仗,最终的决胜需要行政监管部门、创新主体、服务机构及司法部门纵横联动*本研究对中药类专利文本撰写的问题及建议梳理如下*3.1权利要求保护范围与专利法律状态紧密相关专利权的保护范围,以其权利要求记载的内容为准,权利要求书是技术性的法律文书,是后续专利审查、无效、侵权、诉讼等环节的核心证据*对于中药类专利而言,权利要求书的保护范围与产品的保护力度直接相关*譬如,多数中药专利的权利要求书保护的是一个具体的处方组成配比点,其中非必要的工艺参数限定频频出现[4j6],最终导致授权的权利,法发市场中的利器作用*如果中药类权利要求撰写处方组成配比范围过宽,就会存在各原料药可按任意或多种不同用量进行的多种,现方中前的,得权利要求得不到说明书支持的实质性缺陷*3.2说明书是专利权稳定的重要支撑明书是专利文本又一法证据,主要发了阐明所述技术方案的作用,最直接的作用就是对于权利要求的支持和解释*在实践中,中药类专利说明书撰写存有诸多的共性问题,归纳有以下几个方面:1)说明书内容中仅是药味功效组成的简单罗列,并未记载组方方解或所发明药物选择的构思;2)明书中对果的述过于单,仅单的结论性描述;药理药效或临床试验数据撰写不规-997-范,仅对实验结果予以陈述,缺少方法条件或临床研究过程等内容;大多数中药类专利申请并未选择与最接近现有技术进行参数效能及药效实验对比,无法体现方案的有益效果;3)说明书中具体实施例较少,难以支持权利要求保护的范围&且说明书实施例应包括上、下限值以及中间值,这些技术方案的有益效果还要有相应实验数据进行验证。