临床医学检验技术 ppt课件

2、计数资料的精密度往往用观察符合率和卡帕(Kappa)值来 表示
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计 量 资 料
真阳性＋真阴性
符合率＝————————————————×100%
计
真阳性＋假阳性＋真阴性＋假阴性
数
资
2(ad－bc)
料
Kappa指数＝
(app＋t课件b)(b＋d)＋(a＋c)(c＋b) 20
测定：
批内是将评价样品随机插入患者标本中被检测，在一批内连 做20次；收集试验数据，计算均值、标准差和变异系数。 批间是每天做一次评价样品，累积20次结果。收集试验数据， 计算均值、标准差和变异系数。
临床医学检验技术
Clinical testing technology
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1
前
言
“工欲善其事，必先利其器”
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第一章 概 述
技术和仪器在检验医学中的重要作用 项目、方法和仪器的评估指标 检验技术基本知识
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第一节 技术和仪器在检验医学中的重要作用
技术和仪器的重要作用：
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试剂：
1.样品 收集无肝炎病毒污染、无溶血、无脂浊的人（或动物） 血清，采用候选方法测定其浓度，并用生理盐水稀释至 3.0mmol/L
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一、项目的评估指标:
评估对象：临床应用价值，即检验项目对临床某种 疾病或临床异常情况的诊断、病程监测、疗效评估、预 后判断的能力。
1．金标准 2．敏感性(sensitivity，灵敏度) 3．特异性(specificity) 4．预测值(predictive value，PV) 5．准确度(accuracy 6．受试者工作曲线 (receiver operating characteristic curve，ROC)
评估对象：方法（仪器和试剂）本身稳定性和可靠性
1．精密度 2．准确度 3．分析灵敏度(最低检测限) 4．分析范围 5．分析干扰(方法的特异性) 6．受试者工作曲线和医学决定值 7．性价比
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1．精密度
定义：
通过重复性试验计算测定结果间的一致性 ，强调的是随机误差
表示：
1、按正态分布的计量资料的不精密度通常用标准差(s)和变异 系数(CV％)来表示
回收试验、干扰试验、线性范围试验
总误差：
对比试验
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3．分析灵敏度(最低检测限)
灵敏度（sensitivity，S）
定义：是指检测信号变化量（Δy）与被测物变化量（Δx）
的比值，又称为敏感度
检测限（DL、D或LOD）
定义：在给定的置信水平上能够检出被测物的最小浓度或 最小质量，又称检出限、检测低限、检出低限。
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自动化的优点:
①提高工作效率20％～50％ ②减少人为的差错
③改进方法
④降低试剂用量、成本
⑤加快检测周期(TAT)
⑥试验方法标准化、规范化
⑦可以使用一些手工方法无 法做到的精密试验，如连续 监测法等
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第二节 项目项目后选择具体方法和仪器的指标 常规工作的质量控制指标
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金标准与诊断试验
定义:
金标准：通过活检、尸检、外科手术、随访等所作出的 决定性诊断，公认最可靠，即确诊试验。
诊断试验：指一般临床实验检查方法，费用低、操 作简单，对病人无损害，快速等优点。
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诊断试验和金标准的应用：
•临床上诊断：
诊断试验
提供病人患病或不患病的可能性 拿不准
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2．准确度
定义：待测物的测定值与其真值的一致性程度，强调的也是误差
表示（实际工作中）：
不准确度＝总误差＝分析过程的随机误差＋分析过程的系统误差
不精密度
不正确度
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测定：
系统误差：
对一分析物重复多次测定，所得均值与其真值或参考 靶值之间的差异亦即偏倚即为测定的不正确度．
方法选择: 实用性与可靠性
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选择合适的仪器是确保实验室水平和质量的保证 ：
仪器类型选择和型号的选择
首先要收集多方面资料，了解各种相似机器的特性和原理、 应用范围，仪器的敏感性、特异性、重复性，运用速度应和实 际工作相适应(保留一定的潜在能力，如比当前工作能力多20 ％)；
其次从公司和其他用户处了解故障率，维修工程师的水平和 最短维修期，机器价格，培训情况，试剂是否开放等
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了解实验室和现代医学的最新发展动态，使实验室 始终处于先进水平
实验医学的发展:：
l．从技术角度看实验医学发展的基本趋势是能测定的物质越来越 多，由宏观到微观，由宏量到微量，更准确、更本质地反映生命科 学的规律。
２．从仪器角度看随着生物物理技术、光电信号转化技术的发展， 特别是计算机的运用，大量新型仪器进入了实验室，检测自动化、 微量化、多样化。
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4．分析范围
分析测量范围(AMR)，分析方法能直接测定样本中的待 测物质而不需稀释或浓缩或其他的预处理
临床可报告范围(CRR)，样本可通过稀释或浓缩或其他 的预处理，以扩展其准确测定的范围
5．分析干扰(方法的特异性)
干扰试验
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干扰试验实例
原理：
将可能引起干扰的物质配成一系列浓度的溶液加到病人 样品中成为若干个干扰样本，在原样品中加入相同量的无干 扰物质的溶剂作为基础样品，均用候选方法测定，各干扰样 本与基础样品结果之差表示一定浓度下该干扰物质产生的干 扰值（偏差）。
金标准
诊断结果为患者和非患者
•诊断试验的性能评价：
金标准
诊断结果为患者和非患者
诊断试验
测得其阴性或阳性结果
进行各种分析
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ROC的作用: 1．用于确定医学决定值 2．比较项目的pp优t课件劣，ROC的右侧面积越大，17
该标志诊断价值越大
二、方法、仪器和试剂的评估指标
技术和仪器是实验室工作人员的主要工具
临床检验诊断
技术和方法 仪器 实验室工作者
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选择合适的技术和项目是实验室的重要工作 ：
选择:
WHY?
疾病诊断 项目
检测方法
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HOW?
疾
项
方
病
目
法
选择原则:
项目选择:
①利用项目评估指标，了解项目的特性，优、缺点； ②参考国内外项目应用资料，特别注意权威学术团体制 订的指南、准则，如有国家标准更好； ③现有的仪器是否适合该项测试； ④临床需要。