TS7062-桃仁炮制工艺处理制度(火单,炒,霜)

合集下载

TS7062-桃仁炮制工艺规程(火单、炒、霜)

TS7062-桃仁炮制工艺规程(火单、炒、霜)

.目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品名称 (2)6.产品概述 (2)7.饮片品种 (3)8.工艺流程图 (3)9.工艺控制要点 (4)10.操作过程及工艺条件 (4)11.工艺卫生 (5)12.质量监控 (5)13.质量标准 (5)14.技术安全、工业卫生及劳动保护 (6)15.操作工时与生产周期 (7)16.劳动组合与岗位定员 (7)17.设备一览表及主要设备生产能力 (7)18.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (7)19.物料平衡的计算 (7)附录A 常用理化常数、换算表 (9)1.目的:建立本公司桃仁炮制生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容的技术法规。

2.适用范围:本工艺规程适用于桃仁炮制生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《药品生产质量管理规范》4.职责4.1.生产技术部:负责起草本规程,并按本规程的要求执行。

4.2.质量部:负责审核本规程,并监督检查本规程的执行情况。

5.产品名称5.1.品名:桃仁5.2.汉语拼音:Taoren5.3.拉丁名:PERSICAE SEMEN6.产品概述6.1.来源本品为蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch 或山桃Prunus davidiana (Carr.)Franch. 的干燥成熟种子。

果实成熟后采收,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。

6.2.性状桃仁呈扁长卵形,长1.2~1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cm。

表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起。

一端尖,中部膨大,另端钝圆稍扁斜,边缘较薄。

尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显的合点,自合点处散出多数纵向维管束。

种皮薄,子叶2 ,类白色,富油性。

气微,味微苦。

山桃仁呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。

桃仁炮制方法的革新

桃仁炮制方法的革新

桃仁炮制方法的革新
温宝林;王小玲
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】1994(000)003
【摘要】桃仁是一种活血祛痰,润肠通便的常用中草药。

古典医藉和中国药典
<1985年版>,以及各类中药书藉中记载的桃仁炮制方法,不外乎(火单)和清炒两种。

自1980年以来我们采取水浸砂烫桃仁的炮制方法,既保证了药物质量,又提高了工作效率,且操作简便,现介绍如下。

【总页数】1页(P12-12)
【作者】温宝林;王小玲
【作者单位】河南省扶沟县汴岗卫生院!461300
【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.桃仁和山桃仁中的氨基酸分析 [J], 颜永刚;裴瑾;万德光
2.浅论生桃仁炮制方法的不合理性 [J], 贾传春
3.光核桃仁与桃仁HPLC指纹图谱比较 [J], 杜欢; 徐僮; 李琪; 王张; 张静; 范刚
4.桃仁与山桃仁石油醚部位气相色谱-质谱联用分析比较 [J], 颜永刚;邓翀;刘静;刘贵洲
5.核桃仁加工品(琥珀核桃仁、椒盐核桃仁)抗氧化活性的研究 [J], 杨春梅;郝艳宾;万政敏;齐建勋;赵丽芹;王克建
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

桃仁炮制方法

桃仁炮制方法

桃仁炮制方法嘿,咱今儿来聊聊桃仁炮制这事儿啊!你可别小瞧这桃仁,它可是个宝呢!咱先说说这桃仁是从哪儿来的呀,不就是桃子核里的嘛!可别小看这小小的桃仁,炮制好了,那作用可大了去了。

要炮制桃仁啊,就跟咱做菜似的,得有讲究。

首先得把桃仁挑一挑,那些坏的、瘪的可不能要,咱得要那饱满的、看着就精神的桃仁。

这就好比找对象,咱得找个好的不是?挑好了桃仁,接下来就是关键步骤啦!咱得给它好好处理处理。

可以用开水烫一烫,就像给它洗个热水澡,让它舒舒服服的。

然后呢,把那层外皮给去掉,这可有点麻烦,但你想想,要是不把这外皮弄掉,那炮制出来的桃仁能好吃吗?能有好效果吗?去掉外皮之后,咱就可以开始炮制啦!可以用炒的方法,就像咱炒瓜子一样,把桃仁放在锅里,小火慢慢炒,可别着急,一着急就容易炒糊啦!你说这桃仁要是炒糊了,那不就白瞎了嘛!等炒到桃仁微微发黄,飘出香味儿来,那就差不多啦!这时候的桃仁啊,就跟那刚出炉的面包似的,香喷喷的。

还有一种方法是蒸制,把桃仁放在蒸笼里蒸一蒸,这就好比给桃仁蒸个桑拿,让它出出汗,变得更有活力。

蒸好之后再晾干,这桃仁就炮制好啦!你说这桃仁炮制起来是不是挺有意思的?就跟咱玩儿似的,但这里面的学问可大着呢!你想想,要是炮制不好,那桃仁的效果不就大打折扣了嘛!咱费了那么大劲弄来的桃仁,可不能浪费了呀!你再想想,咱平时吃的中药里,说不定就有这炮制好的桃仁呢!它能帮咱治病,能让咱身体更健康。

这桃仁就像一个小小的英雄,在咱身体里发挥着大大的作用。

所以啊,咱可不能小瞧这桃仁炮制,得认真对待,就像对待咱自己的身体一样。

咱得让这桃仁发挥出它最大的价值,让咱受益。

你说是不是这个理儿?咱可得把这桃仁炮制的本事学好了,说不定啥时候还能派上大用场呢!原创不易,请尊重原创,谢谢!。

炮制工艺规程

炮制工艺规程

吉林省利华制药有限公司企业标准目的本规程是炮制的生产技术标准,使其生产技术管理科学化、规范化,保证产品质量。

范围中药前处理车间炮制岗位内容生产过程1领料:按工艺要求填写领料单2检查:是否有检验部门出据的检验合格证。

3复核:工艺要求、领料单、药材实领数量是否一致。

4净选:除去杂质及非药用部位。

5洗切:洗去附着的杂质、残留的农药及部分杂菌。

6炮制:6.1炒炒制分清炒和加辅料炒。

炒时应火力均匀,不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

6.1.1清炒取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。

需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放晾。

炒焦后易燃药材,可喷淋清水少许,再炒干或晒干。

6.1.2麸炒取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。

除另有规定外,每100kg净药材用麸皮10kg。

6.2烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。

取河砂(蛤粉、滑石粉)置锅内,一般用武火炒热后,加入净药材,不断翻动,烫至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时,取出,筛去辅料,放凉。

如需醋淬时,筛去辅料后,趁热投入醋中淬酥。

6.3煅煅制时应注意煅透,使酥脆易碎。

6.3.1明煅取净药材,砸成小块,置无烟的炉火上或置适宜的容器内,煅至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。

含有结晶水的盐类药物,不要求煅红,但须使结晶水蒸发尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。

6.3.2煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(如不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。

6.4制炭制炭时应“存性”,并防止灰化。

6.4.1炒炭取净药材,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。

6.4.2煅炭取净药材,置煅锅内,密封,焖煅至透,放凉,取出。

6.5蒸取净药材,照各品种炮制项下的规定,加入液体辅料拌匀(清蒸除外),置适宜的容器内,加热蒸透或至规定的程度时,取出,干燥。

燀桃仁生产工艺规程

燀桃仁生产工艺规程

湾林仁生产工艺规程文件编号:LT0101400山西振东道地药材部门:生产部题目:夕军桃仁生产工艺规程第1页共5页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的:1 产品概述1.1别名:毛桃仁.扁桃仁.大桃仁1.2规格:桃仁Y0142生产依据《中华人民共和国药典》xx版一部.《山西中药炮制规范》3加工批量:50kg/批4工艺流程工艺参数1000g 0.5g 沸水.3-5min85-90℃^烘干内包外包拣选入库原药材去除药材中的杂质.果壳非药用部位文件编号:LT0101400部门:生产部题目:夕军桃仁生产工艺规程第2页共5 页5炮制工艺操作要求5.1炮制工艺过程及条件5.1.1领料根据生产指令,开具限额领料单,领取桃仁药材,双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间,放置在拣选间。

5.1.2净选5.1.2.1确保生产场所清洁,符合生产要求。

5.1.2.2检查所用工具到位。

第1页共6页5.1.2.3将药材放在不锈钢拣选台上,去除药材中的杂质.果壳非药用部位。

5.1.2.4拣选结束,将可用药材和选出的不合格品分别进行称量,计算。

合格品转入下道工序,不合格品装袋按《不合格品管理制度》进行处理。

5.1.3/军5.1.3.1确保生产场所清洁,符合生产要求。

5.1.3.2将拣选后的药材用ZZ-500蒸煮锅进行水蒸。

5.1.3.3将拣选后的药材放入沸腾的蒸煮锅内,每次放入的水量为药材的8-10倍。

5.1.3.4时刻保证水为沸腾状态煮3-5min。

5.1.3.5将煮好的药材放入凉水中浸泡7-10min。

5.1.3.6浸泡后用专用工具搓去种皮,剔除干净药材种皮,捞出。

5.1.3.7检查未除净种皮的药材,挑出。

5.1.3.8待蒸煮完毕后,经QA确认后,移交下一道工序。

5.1.5烘干5.1.5.1烘干5.1.5.1.1确保生产场所清洁,符合生产要求。

桃仁炮制工艺参数研究

桃仁炮制工艺参数研究

World Latest Medicine Information (Electronic Version) 2019 V o1.19 No.50投稿邮箱:sjzxyx88@290·药物研究·桃仁炮制工艺参数研究郑晓霞,何春花,周凤娇(广西仙茱中药科技有限公司,广西 南宁)摘要:目的 寻求桃仁最为理想的炮制方法。

方法 采用 HPLC 进行含量测定,引用《中国药典》2015年版四部燀制法的燀制时间、冷浸时间为变量,以苦杏仁苷作为考察指标。

结果 燀制桃仁的受热时间、冷浸时间对有效成分苦杏仁苷的含量影响较大。

结论 苦杏仁在沸水受热时间在4-10分钟、冷浸时间10分钟以内,比较合理,即容易脱皮,苦杏仁苷含量损失也不会太大,即能保证产品质量又能保证疗效。

关键词:桃仁;燀制;苦杏仁苷中图分类号:R943.1 文献标识码:B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.50.181本文引用格式:郑晓霞,何春花,周凤娇. 桃仁炮制工艺参数研究[J]. 世界最新医学信息文摘,2019,19(50):290.0 引言桃仁具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。

用于经闭痛经,癥瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

共有301种中成药使用桃仁:如:京万红、胃肠复元膏、豨蛭络达胶囊、豨莶通栓胶囊、脑心通胶囊、消栓口服液、扶正化瘀胶囊、前列欣胶囊、前列通瘀胶囊、桂枝茯苓胶囊,其需求量呈逐年第增的趋势。

桃仁、燀桃仁是临床常用药,以燀桃仁最为常见,现行标准为《中国药典》2015年版一部桃仁检测项目有性状、鉴别、检查(酸败度、酸值、羰基值、黄曲霉毒素)、含量测定(苦杏仁苷),按干燥品计算,含苦杏仁苷(C20H21NO11)不得少于2.0%。

燀桃仁含量测定,按干燥品计算,含苦杏仁苷(C20H21NO11)不得少于1.5%。

目前桃仁的苦杏仁苷(C20H21NO11)不得少于2.0%,虽然符合中国药典标准,但刚好达标合格的桃仁是生产不出合格的燀桃仁,从多年的检测数据表明,燀桃仁在燀制过程苦杏仁苷会下降,下降率达50%左右。

炮制岗位标准操作规程

炮制岗位标准操作规程

目的:增强药物疗效,缓和或改变药性、降低或减少刺激作用,利于贮存和制剂等。

范围:本标准适用于净选或切制后药物的炮制。

责任人:本岗位操作人员、QA质控员、车间管理人员对规程的实施负责。

内容:1 操作前的准备:1.1操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣。

1.2查差炒药间是否清洁,是否有清场合格证副本。

1.3根据批生产指令,核对中药材的品名、批号、规格、数量、外观质量。

2 炮制按各品种炮制标准的要求进行。

2.1炒黄(炒暴):是将净选或切制后的药材,置炒置容器内,用文火或中火加热,炒至药物表面呈黄色或较厚,色稍深或发泡鼓起,或火爆裂透出药物固有气味,如黄瓜子、牛蒡子、芥子、王不留行等。

2.2炒焦:是将净选或切制后的药物,置炒制容器内用武火或中火加热,炒至药物呈焦黄或焦褐色,内部颜色加深,并具有焦香气味,如山楂、栀子、槟榔等。

2.3炒炭:是将净选或切制后的药物置炒制容器内,用个武火或中火加热,炒至药物呈焦褐色,内部呈褐色,炒炭要求存性,即炒炭后药物职能部分炭化,更不能灰化,未炭化的部分仍应保存药物固有的气味,花、叶、草类炒炭后,仍可清晰辨别药物原形,如槐花、菊花、荆芥等。

2.4加辅料炒制2.4.1麸炒:先用中火或武火将锅烘热,再将麦麸均匀撒入热锅中至起烟时投入药物,不断翻动并适当控制火力,炒至药物呈黄色或深黄色时取出,筛麦麸放凉,如山药、白术。

麦麸一般用量为100kg药物用麦麸10~15kg。

2.4.2米炒:先将锅烧热,撒上浸湿的米,使其平贴锅上。

用中火加热炒至米冒烟时投入药物,翻动米上的药物,至所需程度取出去米致凉,如红娘子、斑蝥、没100kg药物用米20kg。

2.4.3土炒将碾细或筛后的灶心土置锅内,用中火加热至土呈灵活状态对投入净料物,翻炒至药物表面挂上土色并透出香气时取出,放凉,每次100kg药物用灶心土25~30kg。

2.4.4砂炒:取置过的砂置锅内,用武火加热至滑利,容易…………不断用砂掩埋,翻动,至质地耐脆或鼓起,外表呈黄色或较原色加深时取出,筛出砂,放凉。

炒桃仁工艺规程

炒桃仁工艺规程

目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL504701 炒桃仁生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 桃仁原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 炒桃仁中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 炒桃仁成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:炒桃仁规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置阴凉干燥处,防蛀,防走油生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。

桃仁、燀桃仁、炒桃仁生产工艺规程

桃仁、燀桃仁、炒桃仁生产工艺规程

XXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立桃仁、燀桃仁、炒桃仁生产工艺规程,用于指导现场生产。

2 范围:桃仁、燀桃仁、炒桃仁生产过程。

3 职责:生产部、生产车间、质保部。

4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)。

《中国药典》2020年版。

5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:桃仁、燀桃仁、炒桃仁5.1.2规格:统5.1.3性状:桃仁:扁长卵形,长1.2-1.8cm ,宽0.8-1.2cm,厚0.2-0.4cm,表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起。

一端尖,中部膨大,另端钝圆稍偏斜,边缘较薄。

尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显的合点,自合点处散出多数纵向维管束。

种皮薄,子叶,类白色,富油性。

气微,味微苦。

山桃仁:呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。

燀桃仁:本品呈扁长卵形,长1.2-1.8cm,宽0.8-1.2cm,厚0. 2-0.4cm。

表面浅黄白色,一端尖,中部膨大,另端钝圆稍偏斜,边缘较薄。

子叶2,富油性。

气微香,味微苦。

炒桃仁:本品呈扁长卵形,长1.2-1.8cm,宽0.8-1.2cm,厚0.2-0.4cm。

表面黄2,富油性。

气微香,味微苦。

5.1.4企业内部代码:5.1 5性味与归经:苦、甘,平。

归心、肝、大肠经。

5.1.6功能与主治:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。

用于经闭痛经,癥瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

5.1.7用法与用量:5~10g。

5.1.8贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。

5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;100g/罐;160g/罐;200g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。

5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图6.1 桃仁生产工艺流程图:6.2燀桃仁生产工艺流程图:6.3炒桃仁生产工艺流程图:6.4 生产操作过程与工艺条件:6.4.1 领料6.4.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取桃仁原料。

水火共制技术—燀制技术(中药炮制技术课件)

水火共制技术—燀制技术(中药炮制技术课件)
燀 制 技 术
燀制技术
1 燀制技术概述 2 实操举例
01 燀 制 技 术 概 述
燀制技术概述
将药物置沸水中浸煮短暂Biblioteka 时间,取出,分离种皮的方法,

称为燀制技术。

目的
多适用于需去种皮的种子 类药物,如白扁豆、苦杏仁、桃 仁等。
适用 范围
1.除去或分离种皮 如苦杏仁、桃仁、白扁豆
2.保存药物的有效成分 如燀制苦杏仁,以杀酶保苷
实操举例
苦杏仁
有小毒,性微温而质润,长于润肺止咳, 润肠通便
01
炮制作用
燀苦杏仁
毒性降低,去除非药用 部位,便于有效成分煎 出,又可杀酶保苷
02
03
炒苦杏仁
性温,长于温肺散寒
燀制技术概述
STEP 1
STEP 2
STEP 3
STEP 4




水煮沸
投入药物,共 同煮至一定程 度
取出置于冷水 中稍浸,搓开 种皮和种仁
干燥后,去除 或分离种皮
燀制技术概述
01
注意 事项
02
03
水量要大,以保证水温
一般水量为药量的10倍以上
时间不宜过长
水沸腾后投药,一般加热时间5~10分钟
及时干燥
种仁及时干燥,防泛油变色
02 实 操 举 例
实操举例
苦杏仁
始载于《神农本草经》,其炮制首见于汉代 《伤寒论》。《中国药典》(2015年版)载 有苦杏仁、燀苦杏仁、炒苦杏仁三种炮制品。
实操举例



苦杏仁

原药材-除去杂质
燀 苦杏仁
净药(燀制法) ——种皮(去除) —— 种仁(捣碎入药)

中药饮片加工炮制工艺规程通则

中药饮片加工炮制工艺规程通则

中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效。

中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。

1.挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。

2.筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到净度。

3.风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去,一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。

4.水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5.去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物,一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。

②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6.去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。

③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮.7.去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛,吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故须除去,消除其副作用,常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。

8.去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。

现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位,二是分离药用部位。

去心的方法因药而异,如远志去心,可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣,其木质部与皮部脱离,抽去木心。

9.去芦“芦”又称“芦头",一般指药物的根茎、叶茎等部位。

10.去核有些果实类药物,常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子)属于非药用部位.去核方法:质地柔软者,剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软,再取肉去核。

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法中药炮制是按照中医药理论,根据临床用药需求和药材自身性质,所采取的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后,均称为“饮片”;药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

炮制用水,应为饮用水。

除另有规定外,应符合下列有关要求:—、净制即净选加工。

可根据具体情况,分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法,以达到净度要求。

挑选除去非药用部位、杂质、虫蛀及霉变品,或将药材大小、粗细分开,便于加工处理。

筛选选用不同孔径的药筛,筛除砂土、灰屑等杂质。

风选利用药材和杂质的比重不同,用风选设备去除杂质。

水选用水洗去附在药材表面的泥沙等杂质。

剪、切剪或切去药材残留的非药用部分,或分离不同的药用部位。

刮、削刮或削去药材表面的粗皮、附生杂物等。

剔除剔去非药用部位。

酶法在适宜条件下,利用蛋白酶等酶制剂酶解除去动物类药材的残肉筋膜等附着物。

剥离剥去果实类药材的外壳等非药用部位。

挤压挤压除去果实类药材的果核等。

刷、擦:刷或擦去药材表面的绒毛或异物。

挖:挖除果实类药材中的内瓤、毛核等。

火燎、烫:用火燎或烫,去除药材表面残留的茸毛等。

撞:撞去药材非药用部分。

碾串:去除药材外表附着的毛须、钩刺、果皮等非药用部位。

二、切制:切制时,除鲜切、干切外,均须进行软化处理。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件,应少泡多润,防止有效成分流失。

切后应及时干燥,以保证质量。

1. 软化包含喷淋、洗、浸泡、润、漂、煮、蒸等方法。

亦可使用回转式减压浸润罐、气相置换润药箱等软化设备。

喷淋有些全草类药材不宜用水浸泡,干切又易破碎,根据其质地,适量喷淋清水,稍润使柔软。

洗用适量水洗去药材表面的杂质;洗药时间依据药材性质而定,对吸水性强或芳香性药材应迅速洗净,以免有效成分流失,称为抢水洗。

浸泡用水或辅料浸泡至该品种规定的时间或程度时,取出,以“少泡多润”、“药透水尽”为基本原则,防止有效成分流失。

桃仁炮制方法与标准

桃仁炮制方法与标准

桃仁炮制方法与标准【药材来源】桃仁为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.) Franch.的干燥成熟种子。

果实成熟后收集果核,除去果肉及果壳,取出种子,晒干。

【古代炮制方法】汉代有去皮尖和熬法(《玉函》)。

南北朝刘宋时代用白术乌豆制(《雷公》)。

南齐有去皮炒切(《鬼遗》)的方法。

唐代有“去皮尖炒熟研如膏”(《产宝》)的记载。

宋代有去皮尖麸炒(《圣惠方》)、面炒去皮尖(《博济》)、去皮尖熬令黑烟出(《证类》)、去皮尖微炒(《普本》)、盐炒(《朱氏》)等炮制方法。

元代有去皮尖焙、去皮尖麸炒(《世医》)的方法。

明代有吴茱萸炒、酒制(《普济方》)、烧存性(《纲目》)、“水浸去皮,焙”(《准绳》)等法。

清代有干漆炒(《逢原》)、童便酒炒(《金鉴》)、制炭(《医案》)、去皮尖炒(《辑要》)等方法。

明清两代还对去皮尖与不去皮尖、生用与炒用的药效差异作了记述。

【现代炮制方法】1、桃仁:取原药材,除去杂质及残留的硬壳,筛去灰屑。

用时捣碎。

2、燀桃仁:取桃仁置沸水中,加热煮至种皮微膨起即捞出,在凉水中稍泡,捞起,搓开种皮与种仁,干燥,簸去种皮。

用时捣碎。

3、炒桃仁:取燀桃仁,置炒制容器内,用文火加热,炒至黄色,取出晾凉。

用时捣碎。

【饮片性状】桃仁呈扁长卵形,长1.2~1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cm;表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起;一端尖,中部膨大,另一端钝圆稍偏斜,边缘较薄;尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显的合点,自合点处散出多数纵向维管束;种皮薄,子叶2,类白色,富油性;气微,味微苦。

山桃仁呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。

燀桃仁无种皮,乳白色。

炒桃仁无种皮,表面黄色,略具焦斑,微有香气。

【质量标准】桃仁、燀桃仁、炒桃仁酸值不得过10.0,羰基值不得过11.0,每1000g含黄曲霉素B1不得过5μg,含黄曲霉素G2、黄曲霉素G1、黄曲霉素B2和黄曲霉素B1的总量不得过10μg。

成品药材桃仁质量标准

成品药材桃仁质量标准
【鉴别】 (1) 本品种皮粉末(或解离)片:石细胞黄色或黄棕色,侧面观贝壳形、盔帽形、弓形或椭圆形,高54~153µm,底部宽约至180µm,壁一边较厚,层纹细密;表面观类圆形、圆多角形或类方形,底部壁上纹孔大而较密。
(2) 取本品粗粉2g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热回流1 小时,滤过,弃去石油醚液,药渣用石油醚25ml洗涤,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【鉴别】 (1)本品横切面:内胚乳细胞1~3列,呈类方形。子叶细胞较大,内含糊粉粒和脂肪油滴,有的可见细小拟晶体。
(2) 取本品粗粉2g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热回流1 小时,滤过,弃去石油醚液,药渣用石油醚25ml洗涤,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

中药材炮制标准操作规程1

中药材炮制标准操作规程1

目的:规范中药材炮制操作,确保中药材质量。

范围:中药材炮制操作责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容:1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。

炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。

中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况,分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离,使药材达到炮制质量标准要求。

1.2 切制药材切制时,除鲜切、干切外,须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。

并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥,保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。

其厚薄大小通常为:片极薄片0.5mm以下,薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材,一般应捣碎用。

1.3 炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:清炒.1炒黄(包括炒爆):取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色,或较原色加深或发泡鼓起,或种皮爆裂,并透出固有气味,取出,放凉。

.2 炒焦取净药材置加热容器内,用中火或武火加热,不断翻动,炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时,取出,放凉。

.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动,炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

加固体辅料炒.1麸炒取麦麸置加热容器内,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出,筛去麦麸,放凉。

(蜜麸制法:蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。

干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液,翻拌并搨开蜜团,炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮,取出,过筛冷却备用。

中药材桃仁

中药材桃仁

中药材桃仁别名:桃核仁采收加工:6-7月果实成熟时采摘,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。

放阴凉干燥处,防虫蛀、走油。

药用部位:种子产地:全国科:蔷薇科原植物:桃植物情况:落叶小乔木高达3-8m。

小枝绿色或半边红褐色,无毛叶互生,在短枝上呈簇生状;叶柄长1-2cm,通常有1至数枚腺体;叶片椭圆状披针形至倒卵状披针形,边缘具细锯齿,两面无毛。

花通常单生,生于叶开放,直径约2.5-3.5cm,具短梗;萼片5,基部合生成短萼筒,无毛。

叶柄长7-12mm,具腺点。

花通常单生,直径约2.5-3.5cm;具短梗;萼片5,基部合生成短萼筒,外被绒毛;花瓣5,倒卵形,粉红色;罕为白色;雄蕊多数,子房1室。

花柱细长,柱头小,圆头状。

核果近球形,直径5-7cm,表面有短绒毛;果肉白色或黄色;离核或粘核。

种子1枚,扁卵状心形。

花期3-4月,果期6-7月。

桃仁药材性状:种子呈扁椭圆形,先端具尖,中部略膨大,基部钝圆而偏斜,边缘较薄。

长1.2-1.8cm,宽0.8-1.2cm,厚2-4mm。

表面红棕色或黄棕色,有细小颗粒状突起。

尖端一侧有一棱线状种脐,基部有合点,并自该处分散出多数棕色维管束脉纹,形成布满种皮的纵向凹纹,种皮薄。

子叶肥大,富油质。

气微,味微苦。

优等品以饱满、种仁白、完整为佳。

桃仁药性:【本经中品桃核仁味苦平。

主瘀血,血闭,症瘕,邪气,杀小虫。

桃花,杀疰恶鬼。

令人好颜色。

桃枭,微温,杀百鬼精物。

桃毛,主下血瘕,寒热积聚,无子。

桃蠹,杀鬼辟邪恶不祥。

】味甘、苦、辛,入足厥阴肝经。

通经而行瘀涩,破血而化症瘕。

桃仁辛苦滑利,通经行血,善润结燥而破症瘀。

其诸主治:止咳逆,平喘息,断崩漏,杀虫䘌,疗心痛,医腹痛,通经闭,润便燥,消心下坚积,止阴中肿痒,缩小儿癞疝,扫男子牙血。

泡,去皮尖。

【产地】处处有之,以产河南陕西者为良,仁入药。

【性味】味苦甘,性平,无毒。

【主治】桃仁为破血润燥要药,主行瘀血,消心下坚硬,治血晕血痞血积血痢,血热燥痒,蓄血发狂,通月经。

山桃仁规范化生产标准操作规程

山桃仁规范化生产标准操作规程

山桃仁规范化生产标准操作规程董梁;李家春;王珍;萧伟;谢彩香;王振中【摘要】按我国中药材GAP产品标准规定了山桃仁生产基地有关山桃仁规范化生产的综合技术要求,本规程适用于山西运城及周边县、市山桃仁药材规范化生产.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2011(013)004【总页数】5页(P27-30,33)【关键词】山桃仁;规范化生产;操作规程;中药材【作者】董梁;李家春;王珍;萧伟;谢彩香;王振中【作者单位】河南中医学院,河南,郑州,450003;中国医学科学院,北京协和医学院,药用植物研究所,北京,100193;江苏康缘药业股份有限公司,山东,连云港,222000;中国医学科学院,北京协和医学院,药用植物研究所,北京,100193;北京中医药大学,北京,100029;江苏康缘药业股份有限公司,山东,连云港,222000;中国医学科学院,北京协和医学院,药用植物研究所,北京,100193;江苏康缘药业股份有限公司,山东,连云港,222000【正文语种】中文山桃仁为蔷薇科植物山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。

作为中药桃仁的来源之一,山桃仁有悠久的应用历史,始载于《神农本草经》。

桃仁性平,味苦、甘,有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘的功能[1]。

山桃仁资源主要分布在河北、内蒙古、山西、山东、河南、陕西、甘肃、四川、云南及宁夏等省(区)海拔800~3 200 m的坡地、沟谷或疏林及灌丛中[2-3]。

山桃仁临床应用广泛,但一直以来,因缺乏对其系统研究,导致桃仁质量良莠不齐,为规范山桃种植,确保桃仁质量,特制定本规程。

本规程按国家药品监督管理局第32号令《中药材生产质量管理规范》(试行),结合产地科学研究及山桃产区综合示范,制定了山西运城地区山桃仁规范化生产的规范技术要求,适用于山西运城及周边县、市山桃仁药材规范化生产。

GB3095-1996 国家大气环境空气质量标准GB5084-2005 国家农田灌溉水质标准GB15618-1995 国家土壤环境质量标准GB4285-1989 农药安全使用标准GB3543-1995 农作物种子检验规程NY/T393-2000 绿色食品农药使用准则《中药材生产质量管理规范》(试行)2002年《中华人民共和国药典》2010年版《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》2001年3.1 GAP即英文Good Agriculture Practice的缩写,指中药材生产质量管理规范。

一种桃仁的炮制工艺[发明专利]

一种桃仁的炮制工艺[发明专利]

专利名称:一种桃仁的炮制工艺
专利类型:发明专利
发明人:朱晓晶,李凤阁,杨欣莹,赵亮申请号:CN200910244931.5
申请日:20091218
公开号:CN102100765A
公开日:
20110622
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种桃仁的炮制工艺。

具体炮制工艺为:取生桃仁,净选,除去虫蛀和霉变品,加适量水焯制30s~90s,置冷水中稍浸,然后取出搓去种皮,晾干后置炒药锅内炒制2~4min,锅内温度100~300℃,表面为黄色,香气浓郁,取出放凉即得。

采用本方法所得的桃仁炮制品化学成分发生了明显变化,其毒性成分苦杏仁苷降低,水溶性成分溶出增加,达到了炮制后增效减毒的双重目的。

申请人:天津宏仁堂药业有限公司
地址:300122 天津市红桥区涟源西路32号
国籍:CN
代理机构:天津市宗欣专利商标代理有限公司
代理人:刘瑛
更多信息请下载全文后查看。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品名称 (2)6.产品概述 (2)7.饮片品种 (3)8.工艺流程图 (3)9.工艺控制要点 (4)10.操作过程及工艺条件 (4)11.工艺卫生 (5)12.质量监控 (5)13.质量标准 (5)14.技术安全、工业卫生及劳动保护 (6)15.操作工时与生产周期 (7)16.劳动组合与岗位定员 (7)中药饮片生产质量管理文件17.设备一览表及主要设备生产能力 (7)18.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (7)19.物料平衡的计算 (7)附录A 常用理化常数、换算表 (9)1.目的:建立本公司桃仁炮制生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容的技术法规。

2.适用范围:本工艺规程适用于桃仁炮制生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《药品生产质量管理规范》4.职责4.1.生产技术部:负责起草本规程,并按本规程的要求执行。

4.2.质量部:负责审核本规程,并监督检查本规程的执行情况。

5.产品名称5.1.品名:桃仁5.2.汉语拼音:Taoren5.3.拉丁名:PERSICAE SEMEN6.产品概述6.1.来源本品为蔷薇科植物桃Prunus persica (L.) Batsch 或山桃Prunus davidiana (Carr.)Franch. 的干燥成熟种子。

果实成熟后采收,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。

6.2.性状桃仁呈扁长卵形,长1.2~1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cm。

表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起。

一端尖,中部膨大,另端钝圆稍扁斜,边缘较薄。

尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显的合点,自合点处散出多数纵向维管束。

种皮薄,子叶2 ,类白色,富油性。

气微,味微苦。

山桃仁呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm。

6.3.炮制桃仁除去杂质。

燀桃仁取净桃仁,照燀法(《中国药典》附录ⅡD)去皮。

炒桃仁取燀桃仁,照清炒法(《中国药典》附录ⅡD)炒至黄色。

6.4.性味归经苦、甘,平。

归心、肝、大肠经。

6.5.功能主治活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。

用于经闭痛经,癓瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

6.6.用法与用量5~10g。

6.7.注意孕妇慎用。

6.8.贮藏置阴凉干燥处,防蛀。

6.9.资源分布分布于河北、山西、陕西、甘肃、山东、河南、四川、云南等地7.饮片品种桃仁、燀桃仁、炒桃仁8.工艺流程图9.工艺控制要点中药材炮制与包装质量控制要点10.操作过程及工艺条件10.1.净制10.1.1.根据批生产指令从原药材库领料。

10.1.2.手选除去杂质及非药用部分。

10.1.3.若本次为生产生品饮片,则将净选的药材装入周转箱(桶),附上标签转入筛选间。

10.1.4.若生产炮炙品,则将净制的药材装入周转箱(桶),附上标签中间站暂存。

10.2.燀制10.2.1.根据批生产指令领取净桃仁。

10.2.2.开启蒸煮锅,将水加热至沸,将苦杏仁投入蒸煮锅的沸水中(每锅10-20Kg),待种皮由皱缩至伸展时(20—40分钟),捞出,放冷水中浸泡(5—10分钟),取出,除去种皮,装入周转箱(桶)附上标签转入干燥间。

10.2.3.干燥10.2.3.1领入待干燥的物料,核对品名、产地、批号、数量无误。

10.2.3.2将待干燥的饮片平铺在烘盘中,厚度为2~3cm,设定干燥温度50-60℃,干燥约2-8小时。

10.2.3.3在干燥过程中勤翻动,一般2小时翻动一次,随时观察干燥的程度;水份应控制在13%以内。

10.2.3.4饮片干燥后,待温度降到40℃以下开始收料,将收得的饮片装入周转箱(桶)附上标签转入筛选间。

10.3清炒10.3.3根据批生产指令,从中间站领入燀桃仁,核对品名、产地、批号、数量无误。

10.3.4开启炒药机,待炒药机预热到约500C时,加入燀桃仁(每锅10~20Kg),使用文火(90~1100C)炒至黄色(10-15分钟),出锅摊凉在摊凉盘内,并开启抽风机,抽去摊凉盘内饮片所散出的热量。

10.3.5正向转动锅体待锅体,待温度降低至约500C时,并继续进行下一锅的炒制。

10.3.6将炒炙后的饮片按《混合SOP》进行混合,混合后的饮片装入周转箱(桶)附上标签转入筛选间进行筛选。

10.4. 筛选10.4.1 筛选操作人员按要求使用平面式振动筛进行筛选,除去杂质、药屑,不过Ⅱ号筛为合格饮片,过Ⅱ号筛为废弃物。

10.4.2. 将筛好的饮片装入周转箱(桶),附上标签转入中间站,并填写请验单,由质量部取样检验,检验合格后进行包装。

10.5包装10.5.1所用包装材料必须检验合格,专人领取,计数发放。

10.5.2根据包装指令,包装工序人员凭批包装指令到中间站领取半成品桃仁饮片。

10.5.3称量:按批包装指令要求重量1Kg(或指定包装量)/袋,称取饮片装入包装袋中。

10.5.4装量检查:每袋装量应为标示量的99—101%。

10.5.5在包装完后进行成品取样。

10.5.6标签打印:打印品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业等内容,第一个标签由QA现场监控员检查合格后正式开始打印。

10.5.7贴签:将标签牢固附于外包装袋上,一袋一签。

10.5.8封口:将分装好的饮片袋加热封口, 包装袋封口处严密、均匀,无皱缩,无漏气现象。

10.5.9成品按批次、规格、批号分别码放于待验区,填写请验单,合格后办理入库,并贴上合格证。

11工艺卫生11.5车间生产人员作好个人卫生以及车间环境卫生工作,生产区域内不允许吃食品,不准许吸烟。

11.6生产区域做好设置五防设施,在进出生产区域防止蛀虫一同进入,生产过程中不得打开纱窗。

11.7定期对生产人员进行体格检查,不符合药品生产要求者,应立即调离生产岗位。

11.8地面不得有积水。

进入车间必须根据“规范”要求,穿戴工作服、工作鞋和工作帽,非生产用具、物品不得进入生产车间。

11.9每批生产结束,由车间生产人员对生产现场进行清场,清理出文件与相关生产物料,按相关清洁SOP对生产现场设施、设备、容器、清洁工具进行清洁,合格后由QA现场监控员在批生产记录及现场清场状态标志上签字,并注明清洁有效期。

12质量监控12.5监控频次每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控,重点工序增加监控频次。

12.6监控方法12.6.1开工前及生产结束后,重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺标准,是否达到清洁、清场要求,物料数量、质量、标记、贮存条件及管理是否符合要求;设备及计量器具是否处于完好状态,计量器具是否有标记,有“检定合格证”;相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。

12.7生产过程重点监控工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况,生产现场管理是否有序规范,状态标记是否齐全、正确,批生产记录是否及时填写,各工序中间产品的质量是否达到标准。

对物料能否流转,成品能否入库做出决定,为批审核提供依据。

12.8重点监控点12.8.1按生产工序设置重点监控点,不得遗漏。

各重点监控点如下:净制、清炒、包装。

12.8.2净制工序是保证后工序正常运行的关键工序,要重点监控净药程度是否达到要求。

12.8.3清炒工序是保证产品质量的关键工序,要求重点监控清炒火候。

12.8.4包装工序是标识产品特性的关键工序,要求重点监控标签打印的准确性。

13质量标准.13.5桃仁原药材质量标准:应符合依据2010年版药典一部制定的《桃仁药材质量标准》。

13.6中间产品质量标准:应符合《桃仁中间产品质量标准》、《燀桃仁中间产品质量标准》、《炒桃仁中间产品质量标准》13.7包装材料质量标准:应符合企业依据相关国标制定的《纸箱质量标准》、《标签、合格证质量标准》、《包装袋质量标准》、《编织袋质量标准》。

13.8成品质量标准:应符合依据2010年版药典一部制定的《桃仁成品质量标准》、《炒桃仁成品质量标准》、《燀桃仁成品质量标准》。

14技术安全、工业卫生及劳动保护14.5车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。

14.6通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。

14.7车间有足够的照明。

14.8设备发生故障必须立即停机,由专职机修工进行检修。

检修时要切断电源,并挂上标志牌。

14.9运行设备要定期维护、加油,设备要保持清洁,擦拭设备时要停机,设备不可超负荷运行。

14.10车间内设有足够的消防器材,以防万一。

消防器材存放地点不可随意乱动。

14.11防火、防爆工序需要烧焊、动火时,要清除、清洗易燃物品,并采取隔离等安全应急措施。

14.12机油、棉纱等易燃物品不可随处乱放,应放在指定安全地点。

14.13对有余热、余湿的生产工序,要加强通风、除湿措施。

14.14对噪声较大的生产岗位,进行消声、隔声处理,使噪声达到“规范”要求。

14.15生产车间各工序、工种根据“规范”要求发放工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。

14.16本品种生产过程中废气指挑选、炒制过程中因桃仁遇热而产生的粉尘、烟雾,其在排放时被粉尘收池收集。

14.17废液指粉尘收集池中及清场时产生的污水,通过公司污水处理系统处理后排放。

14.18废渣指从原料药材中选出的杂质、生产过程产生的药渣等,密闭转运至锅炉房,烧毁处理。

15操作工时与生产周期16劳动组合与岗位定员16.5 劳动组合本品根据生产工艺共分净制、炮制、包装三个工序。

车间各工序每天生产1班。

16.6 岗位定员17 设备一览表及主要设备生产能力:请见设备档案 18物料消耗定额和技术经济指标18.5 物料消耗定额18.6 技术经济指标干燥后总收率=干燥后重量(Kg )/原料重量(Kg )×100%;干燥后总率应≥94% 筛选后收率=筛选后重量(Kg )/原料重量(Kg )×100%;筛选总收率应:≥92% 成品总收率=成品重量(Kg )/原料重量(Kg )×100%;成品总率应≥90% 19物料平衡19.5 计算公式平衡率=实际值理论值×100%理论值:为按照所用的原辅料(包装材料)量在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量。

实际值:为生产过程实际产量,包括本工序产出量、生产中取样品量(检品)及不合格量。

19.6物料平衡范围常用理化常数、换算表1 名词解释:密闭:系指将容器密闭,防止尘土及异物混入。

密封:系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物污染。

遮光:系指用棕色容器或其它不透光容器包装。

熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜材料封严,以防止空气与水份的侵入并防止污染。

2 法定计量单位,国际符号含义2.1 长度:以m(米)表示,或以其分数单位表示米m 分米dm厘米cm 毫米mm微米μm 纳米nm1m=10dm 1dm=10cm 1cm=10mm 1mm=103μm2.2 质(重)量千克(公斤)kg 克g毫克mg 微克μg1Kg=1000g 1g=1000mg 1mg=1000μg2.3 体积升L 毫升ml 微升μl1L=1000ml 1ml=1000μl2.4 压力以Pa(帕)或KPa(千帕)表示1atm(标准大气压)=760mmHg=101.3KPa1KPa=1000Pa 1mmHg=137.322Pa2.5 百分比:百分比用符号“%”表示;纯度百分比系指重量的比例,溶液百分比系指溶液100ml中含有溶质若干g。

相关文档
最新文档