净化车间环境监测记录表
洁净室检测原始记录(一车间)7
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
车间外围卫生检查记录表
配制好的化学试剂是否标识清楚？是否定位存放？专人管理？ 品控部 检验员着装是否符合要求？工作服是否干净、整洁？ 地面、窗台是否清洁，有无油污、积水、垃圾？ 墙面及顶棚是否清洁？有无灰尘、蛛网？ 水 明地沟内是否流水通畅、无秽垢、盖格栅是否污渍？ 处 理 出入口、排水、通风处装有防虫鼠进入设施？ 车 清扫、清洁工具是否定位摆放？ 间 设备、管路是否清洁、标识清楚？有无搭挂其他物品？ 人员着装是否符合要求？工作服是否干净、整洁？ 清扫、清洁工具是否定位摆放？ 空 压 设备、管路是否标识清楚？有无灰尘、油污？ 机 窗台、墙面及顶棚是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 房 车间内是否无蚊虫、鼠出没？ 地面是否清洁？有无灰尘、油污？ 低 压 配 电 品控部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 工程部
工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 仓务部 人力资源 及行政部 人力资源 及行政部 人力资源 及行政部 人力资源 及行政部
低 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 压 配 窗台、玻璃是否清洁？有无灰尘？ 电 纱窗/窗帘是否完好、清洁？ 室 设备表面是否清洁、摆放有序？有无油污、灰尘？ 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 窗台、玻璃是否清洁？ 外 围 维 修 间 铁屑、边角料摆放是否整齐？ 设备、设施标识是否清楚、明确？ 工器具使用后是否放回工具箱？是否有专人管理？ 工具箱整洁、有无油污、灰尘？ 岗位人员个人卫生是否符合要求？ 使用化学品是否定点存放、专人管理？ 地面是否清洁？有无灰尘、油污？ 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 物品表面是否清洁、摆放有序？有无油污、灰尘？ 油 是否配备相应的泄露应急用品、工具？ 库 是否通风良好？有无异味？ 是否配备防护用品？ 是否有专人管理？ 化学品的领用是否有存放记录？领用记录？ 地面是否清洁？有无灰尘、油污？ 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 物品表面是否清洁、摆放有序？有无油污、灰尘？ 酸 是否配备相应的泄露应急用品、工具？ 库 是否通风良好？有无异味？ 是否配备防护用品？ 是否有专人管理？ 化学品的领用是否有存放记录？领用记录？ 地面是否清洁？有无灰尘、油污？ 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 物品表面是否清洁、摆放有序？有无油污、灰尘？ 碱 是否配备相应的泄露应急用品、防护工具？ 库 是否通风良好？有无异味？ 是否有专人管理？ 化学品的领用是否有存放记录？领用记录？ 地面是否清洁？有无灰尘、油污？ 墙壁、天花板是否清洁？有无灰尘、蛛网、涂抹？ 洗 窗台、玻璃是否清洁？有无灰尘？ 衣 房 使用化学品是否定点存放、专人管理？
净化车间点检记录表A1
点检人： 点检合格划"√" 不合格划 "X"
备注：日点检人为 当班班长 月度检查为 早班领班
检日期
名称
点检项目
班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班班
风淋室门是否有效自动关闭
风淋是否有效（吹风）
风淋室表面是否清洁（抹布擦拭）
风 是否正常吹风 淋 有无异响、震动现象
室 控制仪表有无破损、带
净 出风口滤网是否松动 化 风道包裹物是否破碎 空 运行温度及其调节是否正常。
调 风淋室风口是否不同角度
调 风淋室风口是否不同角度
设备 地面
地面是否清洁（班/3次）
清洁 设备是否清洁（停机后）
18
早晚 班班
19
早晚 班班
20
早晚 班班
21
早晚 班班
22
早晚 班班
23
早晚 班班
24
早晚 班班
25
早晚 班班
26
早晚 班班
27
早晚 班班
28
早晚 班班
29
早晚 班班
30
早晚 班班
31 月度检查 点检日期
早晚 班班
xxx有限公司
洁净房点检记录表（每日/月检查表）
年月
设备名称： 风淋室/净化空调
表格编号：QMR-07-07-026 A/1
基础 点检时间日期
1
2
3456 Nhomakorabea7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
实施
班次 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚 早 晚
厂区环境卫生检查记录表
3.排水沟畅通，无淤泥、死水、无异味。
4.垃圾场或垃圾箱每天清理，无积压，及时刷洗消毒。
5.报废、损坏机件物品，集中堆放，整齐清洁
6.各种运输车辆清洁、无污染物带入。合理，设施卫生良好、清理及时。
9.厂房设施清洁、无破损。
基准
工厂环境卫生每周由专人不定时进行检查，如有不符合项目立即进行整改；
检查内容合格用“√”，不合格用“Ｘ”表示；
厂区环境卫生检查记录
编号：QFR-002-019
检查人员：审核人员：日期：
7.原料或物料定点放置、整齐、无污染
8.厂区防虫鼠设施安装位置合理，设施卫生良好、清理及时。
9.厂房设施清洁、无破损。
基准
工厂环境卫生每周由专人不定时进行检查，如有不符合项目立即进行整改；
检查内容合格用“√”，不合格用“Ｘ”表示；
检查人员：审核人员：日期：
检 查 标 准
合格
不合格
改进要点
1.厂周围无污染，厂内无堆积杂物，绿化良好。
厂区环境卫生检查记录
编号：QFR-002-019
检 查 标 准
合格
不合格
改进要点
1.厂周围无污染，厂内无堆积杂物，绿化良好。
2.道路场地整齐，地面清洁，无积水，无杂物。
3.排水沟畅通，无淤泥、死水、无异味。
4.垃圾场或垃圾箱每天清理，无积压，及时刷洗消毒。
5.报废、损坏机件物品，集中堆放，整齐清洁
6.各种运输车辆清洁、无污染物带入。
工作环境改善定期检查办法及记录表
工作环境改善定期检查办法及记录表
1. 简介
本文档旨在规定工作环境改善的定期检查办法以及记录表格的使用。
通过定期检查，确保工作环境符合相关法规和标准，提供安全和健康的工作条件。
2. 检查办法
- 定期检查频率：每季度一次
- 检查内容：
- 工作场所卫生状况
- 设备设施是否正常运作
- 安全措施是否到位
- 紧急应急措施是否有效
- 员工职业健康情况
3. 检查记录表
- 检查记录表格样例：（请根据实际情况进行调整）
4. 检查后续措施
- 在检查后及时处理和解决发现的问题。
- 对于需要长期改善的问题，制定相应的改善计划，并确保计划的实施和跟进。
- 提醒相关责任人落实相应的安全和健康措施。
5. 结论
通过定期检查工作环境，可以及时发现和解决存在的问题，保障员工的安全和健康。
执行本文档所规定的检查办法和记录表格，有助于改善工作环境，提高工作效率和员工满意度。
环境管理及现场卫生管理检查记录表
10 10 10 10
10 10
20
本次考核结果
车间现场环境管理及现场卫生管理检查记录表(金工班、钳工班）
检查考核内容 1.班组生产结束下班前必须彻底将生产设备、工器具等擦洗干净，保证设备外观 整洁。 20 应得总分 100分 考核说明 有一台设备、工器具未进行擦洗 扣10分；润滑油或乳化液外流未 清理扣5分；其他有一处不合格 的，扣2分。 未将零部件放到零部件指定框内 扣20分，不整洁的酌情扣分。 20 考核扣分的班组情况记录
10 10 10 10 10 10
有一处不合格的，扣2分。 生产图纸未存放在指定地点，有 张随意乱扔乱放的扣1分。 生产现场未进行清扫扣20分，未 洒水清扫扣10分，未按要求分类 处理废料和垃圾扣10分。
20
车间现场环境管理及现场卫生管理检查记录表(下料班）
检查考核内容 1.班组生产结束下班前必须彻底将生产设备、工器具等擦洗干净，并把气割皮带 及零时电源接线板收入到指定位置。 2.班组下料出的小部件必须放到零部件指定框内并堆放整洁有序（无条件除外但 堆放现场必须整齐）。配备一只密封片堆放架，各班组密封片必须离地放置堆放 架上，并标识各组的对方位置，严禁密封片搁地堆放。 3. 常用原材料必须堆放整齐并设有标识。对于不常用的材料标识后进行统一堆 放，并做好记录以便于今后使用。 4. 数控切割机区域内必须保持整洁，及时清除氧化物垃圾、对数控切割机设备保 持清洁。 5 .剪板机、折弯机工作区域内必须保持整洁，区域内堆放必须有序，每天必须分 类边角料，分类出的废料及时清除到废料库内。 6.班组的工具箱内必须干净整洁，工具箱内只许放置操作工具、量具及劳保用品 。下班后公司派专人巡视生产现场，如有遗漏在生产现场的工具、量具等则没收 到仓库，再到仓库领取则支付相应费用。 7. 生产图纸必须存放在指定地点，现场生产时不得随意乱扔乱放。 8 .样板必须放置在货架上，不得搁置在地上，货架必须保持整洁有序。 9.生产过程中根据现场场地情况不间断随时清扫、整理。每天下班前必须彻底全 面清扫本班组区域内的场地，在清扫前必须进行洒水处理，防止尘土飞扬，清除 墙壁四周死角，边角料进行分类处理，废料放入废料库，垃圾放入指定位置。 应得总分 100分 10 考核说明 对设备、工器具未进行擦洗扣10 分；其他有一处不合格的，扣1分 。 未将零部件放到零部件指定框内 扣10分，不整洁的酌情扣分。 有一处不合格的，扣2分。 有一台不合格的，扣10分。 有一台不合格的，扣5分。 有一个工具箱不合格的，扣2分。 10 生产图纸未存放在指定地点，有 一张随意乱扔乱放的扣1分。 有一台不合格的，扣5分。 生产现场未进行清扫扣20分，未 洒水清扫扣10分，未按要求分类 处理废料和垃圾扣10分。 考核扣分的班组情况记录
公司车间洁净室监测表
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
测定位置
室内进风口
测定频次
1次/月
空气压力
监测方法
微差压计
调解风量的分配及增大风量
标 准
≥5pa
测定位置
室内及室外
测定方法
1次粒子计数器
1.重新清洁环境卫生
2.增加自静时间
3.更换高效过滤器
标 准
(≥5μm粒子数)
公司车间干净室监测表
区域
内容
30万级干净区
产生偏差采取措施
温
湿
度
监测方法
温度计、湿度计。如连续记录时，取高低平均值
1.增大制冷量
2.增大除湿能力
标 准
温度18～26℃，相对湿度45～65%（特别情形另定）
测定位置
室 内
测定频次
1次/班
风量和风速
监测方法
风速计划内
1.增大或减少进风阀门
2.更换高效过滤器
(≥0.5μm粒子数)
个/m3
≤20000
≤3500000
测定位置
关键操作点
测定频次
1次/季
沉降菌
监测方法
见SOP
1.用消毒水清洁环境卫生
2.用甲醛重新大消毒
3.更换高效过滤器
标 准
平均≤10
测定位置
关键操作点
测定频次
1-2次/月
环境表格模板 1环境监测、监控、监督记录表
3、无工业污水，生活污水排放达标。
确认
检查人：袁传生日期：2010年5月12日
备注
环境监控、监督检查记录表
编号：QR/P25-01NO.：
类别
口a.监测口b.监控■c.监督(在对应项口中划√)
项目
车间固废、废气、油品、废水、化学品等方面控制情况
环
境
监
控
监
督
检
查
记
录
环境监控、监督检查记录表
编号QR/P25-01NO.：
类别
口a.监测口b.监控■c.监督(在对应项口中划√)
项目
车间固废、油品、噪声等方面控制情况
执行部门
行政中心
被查部门
车间现场
地点
车间现场
项目责任者
袁传生
时间
2010年3月16日
内容
1、废弃物处理情况
2、设备有无滴漏油，是否采取防护措施
类别
口a.监测口b.监控■c.监督(在对应项口中划√)
项目
车间固废、废气、废水等方面控制情况
执行部门
行政中心
被查部门
车间
地点
车间现场
项目责任者
袁传生
时间
2010年5月12日
内容
1、废弃物处理情况
2、是否有滴漏情况，如何处理
3、设备管理情况
4、污水处理情况
结果
1、车间设有可回收、不可回收、有毒有害垃圾桶各一只，按《废弃物处理表》规定分类回收各类废弃物。
2、生活污水的排放按规定统一排放。使用达标。
确认
检查人：袁传生日期：2010年7月20日
作业指导书-- 洁净车间环境监测及记录程序指引 含无尘车间环境控制表 无尘车间检验报告表
工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引1 适用范围本程序适用于无尘车间内环境监测.2 参考文件2.1 GB/T16292～16294医药工业洁净室(区)悬浮粒子,浮游菌和沉降菌的测试方法2.2 YY0033 无菌医疗器具生产管理规范2.3 GB 15980 一次性使用医疗用品卫生标准2.4 WI09 无尘车间微生物检测指引3 职责3.1 QC员负责日常检测和记录.3.2 QC工程师负责审核相关检测记录数据是否正常.3.3 实验员负责每周车间的菌量检测和每六个月对无尘车间进行评估确认,并出具报告.3.4 质量部主管负责指导工作及审核有关报表.4 程序4.1 QC员每天定时定点检测无尘车间内的温度,相对湿度,静压差及尘埃粒子数:4.1.1 温度范围:18℃～28℃4.1.2 相对湿度范围:45%～65%4.1.3 静压差:不同级别洁净室及洁净室与非洁净室之间≧0.02inchH2O(即≧5Pa);洁净室与室外大气之间≧0.04inchH2O(即≧10Pa).4.1.4 尘埃粒子数:10000级车间尘埃粒子数≦10000个/feet3 (≧0.5μm), ≦56个/feet3 (≧5.0μm);工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引100000级车间尘埃粒子数≦100000个/feet3 (≧0.5μm) ≦560个/feet3(≧5.0μm).以上监测频次为每天三次,具体时间参照车间环境控制表.4.2 实时填写车间环境控制表.4.3 QC员在检测过程中如发现任何数据接近或超出警界线,应立即通知QC工程师复核并发出内部纠正行动.4.4 QC工程师复核无误后应立即通知相关人员注意;如情况严重(已超出停产线)则要求区域停产整顿(比如焊线房尘粒超停产线则要求焊线房停产),半小时后复测合格后方可复工.4.5 如有停产情况,需实时电话通知相关部门和发出内部纠正行动以便跟进;同时把停产原因和时段详列于车间环境控制表上,以作记录.4.6 实验员负责每周对无尘车间进行菌量检测.5 由实验室负责每六个月对无尘车间进行检验评估,以确保无尘车间环境符合生产与法规的要求.评估检验项目包括:5.1 温度5.2 相对湿度5.3 静压差5.4 尘埃粒子数5.5 换气次数5.6 沉降菌数5.7 浮游菌浓度6 检验评估在静态条件下进行,测试采样点的数目及位置,采样次数,采样量和测试方法按照工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引GB/T16292～16294标准中10000级和100000级要求进行检测.7 附录7.1 无尘车间环境控制表质量部保存10年7.2 无尘车间检验报告质量部保存10年工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引附录7.1 无尘车间环境控制表工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引附录7.2 无尘车间验证报告工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引工作指引名称:车间环境监测及记录程序指引修订履历。
环境污染监测记录表
环境污染监测记录表
1. 背景
环境污染监测是确保环境质量和保护生态系统的重要工作之一。
通过监测环境中的污染物浓度和污染源的排放情况，可以及时发现
环境问题并采取相应的措施进行治理。
环境污染监测记录表是记录
环境监测数据的重要工具，可以对环境污染状况进行细致的分析和
评估。
2. 目的
本文档旨在规范环境污染监测数据的记录，方便数据的整理和
分析，提高环境监测工作的效率和准确性。
3. 使用说明
环境污染监测记录表按照以下格式进行填写：
4. 注意事项
- 按照监测日期和监测点填写记录表，确保数据的准确性和可
追溯性。
- 监测项目包括水质、大气、土壤等，根据实际监测内容进行
选择。
- 监测数值填写具体的浓度值，单位需一致。
- 监测记录表应定期进行备份和存档，以便于数据的长期保存
和参考。
5. 数据分析与评估
基于环境污染监测记录表中的数据，可以进行数据分析和评估，如：
- 对比不同监测点、不同监测时间的污染情况，了解环境污染
的时空分布特征。
- 分析各种污染物的浓度变化趋势，判断污染物的排放源和可能的影响。
- 比较监测结果与环境标准的差异，评估环境污染的程度和治理效果。
6. 结论
环境污染监测记录表是环境监测工作中不可或缺的工具，能够帮助我们全面了解环境质量情况，及时采取措施进行保护和治理。
通过合理使用和分析监测数据，我们能够更好地保护和改善环境质量，实现可持续发展的目标。
以上是环境污染监测记录表的使用说明和相关注意事项，希望对您工作中的环境监测工作有所帮助。
如有任何问题，请随时与我们联系。
每次环境监测记录表 模板
每次环境监测记录表模板
目的
此文档旨在提供一份每次环境监测记录表的模板，以便记录环境监测数据和结果。
环境监测记录表
日期: [填写日期]
监测地点: [填写监测地点]
监测项目: [填写监测项目]
监测方法: [填写监测方法]
结果分析和结论
根据监测数据的分析，得出以下结论：
[填写结论]
备注
[可选，填写监测中的任何特殊情况或备注]
签名
监测人员签名：____________________
日期：____________________
验证
验证人员签名：____________________
日期：____________________
参考资料
[可选，填写用于监测方法和参考标准的相关文献和资料]
以上为每次环境监测记录表的模板，用于记录环境监测的数据和结果。
请按照实际情况填写并保存记录。
如有任何疑问，请咨询相关专业人员。
厂区车间清洁卫生检查记录表
日期 清洁区域及清洁标准
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
洗手间： 地面干净，无烟头，垃 圾桶及时倾倒。
地面： 地面干净、干燥，无杂 物。
楼梯： 地面无垃圾，扶手无积 灰
吸烟区： 地面无烟头，垃圾桶及 时倾倒。
垃圾桶： 表面清洁，垃圾及时倾 倒，不满出桶沿
设备：置整 齐 饮水机： 表面清洁，无积灰。
消防设备： 表面清洁，无明显损坏
门窗： 玻璃干净，可看到外 面；门清洁，无脏污
墙面墙顶：无蜘蛛网
备注
检查人员
备注：符合清洁要求的打“√”，不符合清洁要求的打“×”，并于备注栏内标明不符合清洁的楼层区域/部门。
洁净厂房环境监测管理规定 记录表GMP厂房与设施文件资料
目的：建立洁净厂房环境监测管理制度，监测洁净厂房是否符合洁净及别规定的要求，为洁净厂房的管理提供依据。
适用范围：洁净厂房的监测管理。
责任：检验室检验人员对本规定的实施负责，检验室主任对本规定的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间，定期对洁净厂房内的温湿度、静压差、沉降菌、尘埃粒子数等进行监测并进行记录，提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。
2.洁净室空气尘粒数监测。
(三十万级洁净级别)2.1洁净室空气尘粒数的要求：片剂、胶囊车间空气洁净度要求为三十万级，空气中≥5μm的粒子数应≤200000个/m3，≥0.5μm的粒子数应≤35000000个/m3。
2.2测定仪器：尘埃粒子计数器。
2.3测定位置，采样点和采样量a：测定位置：关键操作点。
b：采样点：面积为40m2以下，取样点为2个，面积为40～100m2，取样点为3个。
c：采样量：测粒子≥0.5μm时，最小采样量为 2.83升，测粒子≥5μm时，最小采样量为8.5升。
对于乱流洁净室，采样口应向上，采样速度尽可能接近室内气流速度。
2.4尘粒数测定频率，洁净区每季度对关键操作点测定一次。
2.5检测工作由检验室负责进行。
3.沉降菌数监测。
(三十万级洁净级别)3.1沉降菌数检测仪器：Φ90mm培养皿和培养基。
3.2检测位置与尘粒数检测相同。
3.3检测频率：每月测一次。
3.4检测方法：按《洁净区环境监测操作规程》（SOP-QC-009-00）。
3.5沉降菌检测工作由检验室负责进行。
4.空气压差监测4.1压差标准：不同洁净区之间空气压差应≥5Pa；洁净室与非洁净室空气压差应≥10Pa。
洁净室和洁净更衣室应保持正压。
4.2压差测定方法：用微差压计对不同洁净区和洁净区与非洁净区之间进行压差测试。
4.3测定位置：①洁净区–––更衣室–––非洁净区。
②洁净备料室–––解包间。
4.4定频次：每月检测1次。
4.5空气压差检测工作由检验室负责进行。
净化车间环境监测记录表
测试依据：YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
序 号
检测项目
检测方法
级别
一般净化车间环境监测记录表
ZJ0643
标准
检测频次 使用仪器
测定值
№：
年
月
结果 判定
调整方法
1
温度：℃
洁净间
18～25
调整空调设置温度
打开空调除湿功能
调大进风量
应检查滤器是否堵 塞,并更换或调整送
风口开关.
检查滤器是否泄漏 或洁净室气密性是
否良好.
重新消毒
洁净室与室外大气≥10 1次/月
压差表 压差表
≥0.5um
5
尘埃数： （个/m³）
GB/T16292-2010 10万级
≥5um
6 沉降菌数：个/皿 GB/T16294-2010 10万级
结论
≤3500000 ≤20000
≤10
激光尘埃 1次/季 粒子计数
器
1次/周
生物显微 镜
检测员
日期
审核员
日期
注：一般净化车间环境监测记录表每个季度初记录一份。
1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》
2
湿度： %RH
洁净间
45～65
1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》
3 换气次数（次/h）
4
静压差：Pa
JGJ71-1990 10万级
≥15
1次/月 风速计
不同级别洁净室及洁净 室与非洁净室之间≥5
1次/月
车间每日卫生检查记录表
废弃物得到及时清理？
手的清洗消毒和卫生间管理
15
洗手消毒设施是否完好？
16
员工是否按程序正确洗手ห้องสมุดไป่ตู้消毒？
17
卫生间内是否清洁卫生，定期消毒？
18
卫生间内无异味，通风良好？
19
卫生间的防蝇、防虫设施良好？
20
卫生间冲水设施是否良好？
外部污染物
21
有毒化合物是否被适当标识并贮藏？
22
生产设备状况是否良好、无漏油等现象出现？
7
员工工作服是否清洁卫生？
防止交叉污染
8
不同产品、加工流程，员工操作是否正确，不会引起食品污染？
9
筛选间和加工间是否得到有效的分离，避免交叉污染？
10
接触不卫生物品后，手、手套、设备和工器具等是否立即洗涤/消毒？
11
各区员工是否有互相串岗的现象？
12
各清洁区使用本区域的卫生清洁和消毒工具？
13
设备、工器具是否保持清洁卫生，定期的消毒？
车间每日卫生检查记录表
日期： 年 月 日QFR-002-020
检查
类别
序号
检查项目
检查结果
加工用水的安全
1
洗手设施是否完好？
2
水质是否清澈，无异味？
食品接触面的状况和清洁
3
设备和工器具是否得到正确的清洗消毒？
4
设备和工器具表面是否清洁，无明显污垢？
5
设备和工器具的材质是否正确？
6
手套是否完整，无破损？
虫害的控制
30
车间内无害虫？
31
车间的防蝇、防虫、防鼠设施是否良好？
备注：合格打“√”，不合格打“×”，将不合格情况进行描述并记录纠编措施。
无尘车间洁净度检测关联测试记录表(治理扬尘)
风速、风量
监测工具
风量仪
风量仪
风量仪
标准
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
测定位置
室内进风口
室内进风口
室内进风口
测定频次
至少1次/半年
至少1次/半年
至少1次/半年
尘埃粒子
监测工具
与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa
测定位置
室内及室外
室内及室外
室内及室外
测定频次
至少1次/班
至少1次/班
至少1次/班
温、湿度
监测工具
温、湿度计
温、湿度计
温、湿度计
标准
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
定位置
室内
室内
室内
测定频次
至少2次/天
至少2次/天
浮游菌
监测工具
浮游菌采样器
浮游菌采样器
浮游菌采样器
标准
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
警戒线20～100个/皿10 Nhomakorabea50个/皿
0个/皿
纠偏限
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
测定位置
关键操作点
关键操作点
关键操作点
测定频次
至少1次/月
至少1次/周
至少1次/周
洁净室照度检查记录
监测点
技术要求（Lx）
照度（Lx）
结 果
1
2
温、湿度及压差记录
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1洁净间1次/班温湿度计调整空调设置温度2洁净间1次/班温湿度计打开空调除湿功能3
10万级
1次/月
风速计调大进风量
一般净化车间环境监测记录表
测试依据：YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
ZJ0643 №：
温度：℃18～25换气次数（次/h）
调整方法
结果判定
标准检测频次JGJ71-1990
序号
检测项目检测方法级别≥15
湿度： %RH 使用仪器45～65记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》
年 月
测定值
1次/月
压差表1次/月
压差表
≥0.5um
≥5um
6GB/T16294-201010万级
1次/周生物显微镜
重新消毒
尘埃数：（个/m³）
检查滤器是否泄漏或洁净室气密性是
否良好.
4静压差：Pa ≤35000005
10万级
不同级别洁净室及洁净
室与非洁净室之间≥5
洁净室与室外大气≥10结 论10万级
≤20000
GB/T16292-2010≤10
沉降菌数：个/皿激光尘埃
粒子计数
器
1次/季检测员
注：一般净化车间环境监测记录表每个季度初记录一份。
日期审核员日期
应检查滤器是否堵塞,并更换或调整送
风口开关.。