药剂学 固体制剂
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在阴道内应易融化、崩解并释放药物，主要起局 部消炎杀菌作用，也可给予性激素类药物。 2）、溶液片 指临用前用适量水溶解成溶液供外用的片剂，一 般供医疗单位漱口、消毒或洗涤伤口使用，故又 称调剂用片。如复方硼砂漱口片。
4、质量要求
（1）外观完整光洁，色泽均匀。 （2）重量差异小、含量准确，崩解时限、溶出
4）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，
在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作 用的片剂。适合于小儿。 咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。
口服片
5）、泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸（泡腾崩解
剂），遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片 剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的。 适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6）、缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。 属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂 量比普通片大得多。 具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 （3）硬度适中， （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀
嚼片应有良好的口感等。
二、片剂辅料
组成：药物+辅料→片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。
吸释剂
润湿剂与粘合剂
崩解剂
润滑剂 其它辅料
7）．甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸 热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味， 在口中无砂砾感，
因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常 与蔗糖配合使用
稀释剂
8）.无机盐类
主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药 用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙） 等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无 味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片 剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附 作用。
稀释剂
3）.糊 精
淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙 醇。
粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。 影响崩解度和主药含测。
稀释剂
4）.乳 糖
由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末， 略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。
化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的 药物。
片剂。 2）、包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。 根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣
片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3）多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物， 也可含相同的药物但辅料不同。
制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。
口腔片
2）、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要 适用于急症的治疗。
3）、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或 全身作用的速释或缓释制剂。
外用片
1）、阴道片 阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片
稀释剂
1）.淀粉 性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价 格便宜。
可压性差； 常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。 2.）糖粉（sugar) 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白
色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂 的硬度，使片剂的表面光滑美观。 吸湿性较强，一般不单独使用； 常于糊精、淀粉配合使用。
在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸 钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰， 此时不宜使用。
2、润湿剂与粘合剂
润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 用于药物有粘性或粘性太强时。
常用的润湿剂：蒸馏水、乙醇。 粘合剂：
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服
药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过
180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠ห้องสมุดไป่ตู้吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局 部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
第四节 片剂
一、 概述 二 、片剂辅料 三、 片剂的制备 四、 片剂的包衣 五、片剂的质量检查 六、片剂的包装与贮存 七、片剂的制备举例
一、 概 述
1 、片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术 压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用
目前应用最广泛的制剂品种。
着色剂：改善外观和便于识别。 天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂：改善味觉和
纠正臭味。口含片和咀嚼片
1、稀释剂
稀释剂（ 填充剂）： 增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。
用于小剂量药物（小于0.1g）。
常用的填充剂： • 淀粉 • 糖粉 • 糊精 • 乳糖 • 可压性淀粉（预胶化淀粉） • 微晶纤维素 • 甘露醇 • 无机盐类
乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美 观，对主药含量测定无影响。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片。
稀释剂
6）.微晶纤维素
微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的聚合度较小 结晶性粉末。
具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干粘合剂” 之称，可用于粉末直接压片。
国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若 干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但 其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。 另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。
不同片型的片剂
2、特 点
（1）剂量准确。 （2）性质稳定。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。
3、片剂的分类
按用途分： 口服片 口腔用片 外用片 皮下给药片剂
口服片
1）、普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的
4、质量要求
（1）外观完整光洁，色泽均匀。 （2）重量差异小、含量准确，崩解时限、溶出
4）咀嚼片 咀嚼片是指口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，
在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作 用的片剂。适合于小儿。 咀嚼片的硬度宜小于普通片，不做崩解时限检查。
口服片
5）、泡腾片 泡腾片是指含有碳酸氢钠和有机酸（泡腾崩解
剂），遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片 剂。 泡腾片中的药物应是易溶性的。 适于老人、儿童及吞服药片有困难者。 6）、缓释片 缓释片系指药物与辅料制成缓释的片剂。 属吞服片，不能咀嚼，也不能含泡腾崩解剂，剂 量比普通片大得多。 具有血药浓度较平衡、服药次数少等特点。
度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 （3）硬度适中， （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀
嚼片应有良好的口感等。
二、片剂辅料
组成：药物+辅料→片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。
吸释剂
润湿剂与粘合剂
崩解剂
润滑剂 其它辅料
7）．甘露醇
甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸 热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味， 在口中无砂砾感，
因此较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常 与蔗糖配合使用
稀释剂
8）.无机盐类
主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药 用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙） 等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无 味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片 剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附 作用。
稀释剂
3）.糊 精
淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙 醇。
粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。 糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。 影响崩解度和主药含测。
稀释剂
4）.乳 糖
由等分子葡萄糖及半乳糖组成。白色结晶粉末， 略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。
化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的 药物。
片剂。 2）、包衣片 指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。 根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣
片、肠溶衣片。 肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
口服片
3）多层片
由二层或多层组成的片剂。多层片的各层可含不同的药物， 也可含相同的药物但辅料不同。
制成多层片可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化， 也可使片剂兼有长效、速效作用，如复方双层茶碱片。
口腔片
2）、舌下片 舌下片是指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物和辅料应是易溶性的，舌下片主要 适用于急症的治疗。
3）、口腔贴片 口腔贴片是指粘贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或 全身作用的速释或缓释制剂。
外用片
1）、阴道片 阴道片可以是普通片，也可以是泡腾片。阴道片
稀释剂
1）.淀粉 性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价 格便宜。
可压性差； 常于可压性较好的糖粉、糊精、乳糖等混合使用。 2.）糖粉（sugar) 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白
色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂 的硬度，使片剂的表面光滑美观。 吸湿性较强，一般不单独使用； 常于糊精、淀粉配合使用。
在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸 钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰， 此时不宜使用。
2、润湿剂与粘合剂
润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。 用于药物有粘性或粘性太强时。
常用的润湿剂：蒸馏水、乙醇。 粘合剂：
口服片
7）、控释片 控释片是指药物与辅料制成控释的片剂。 也为吞服片，具有血药浓度平衡、副作用小、服
药次数少等特点 8）、分散片 分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。 在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过
180μm孔径的筛网。 吸收快、生物利用度高。
口腔片
指不经胃肠ห้องสมุดไป่ตู้吸收的片剂。 1）、含片 含片是指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局 部作用的片剂。 含片的片重、直径和硬度均可大于普通片。
第四节 片剂
一、 概述 二 、片剂辅料 三、 片剂的制备 四、 片剂的包衣 五、片剂的质量检查 六、片剂的包装与贮存 七、片剂的制备举例
一、 概 述
1 、片剂定义 片剂（Tablet) 系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术 压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 给药途径: 内服、外用
目前应用最广泛的制剂品种。
着色剂：改善外观和便于识别。 天然色素、合成染料 芳香剂和甜味剂：改善味觉和
纠正臭味。口含片和咀嚼片
1、稀释剂
稀释剂（ 填充剂）： 增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。
用于小剂量药物（小于0.1g）。
常用的填充剂： • 淀粉 • 糖粉 • 糊精 • 乳糖 • 可压性淀粉（预胶化淀粉） • 微晶纤维素 • 甘露醇 • 无机盐类
乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美 观，对主药含量测定无影响。
其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片。
稀释剂
6）.微晶纤维素
微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的聚合度较小 结晶性粉末。
具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干粘合剂” 之称，可用于粉末直接压片。
国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径约不同有若 干规格。国产微晶纤维素已在国内得到广泛应用，但 其质量有待于进一步提高，产品种类也有待于丰富。 另外，片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。
不同片型的片剂
2、特 点
（1）剂量准确。 （2）性质稳定。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。
3、片剂的分类
按用途分： 口服片 口腔用片 外用片 皮下给药片剂
口服片
1）、普通压制片 药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的