药品 器械管理制度
药品和医疗器械管理规定
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药品和医疗器械管理制度1、认真贯彻执行药品管理法、医疗器械监督管理条例等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送;2、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验;3、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字;4、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章;5、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理;6、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年;药品医疗器械储存养护制度一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房药库;药房药库应当与生活、办公和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备;二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区库、阴凉区库、及冷藏区库;并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施;三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放;中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理;四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜;对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备;五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作;六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查与养护,对储存设施设备进行定期维护;药品医疗器械采购验收制度一、购进药品应以保证药品质量为前提,向合法的企业购进药品;二、首次从药品、医疗器械生产企业采购药品、医疗器械的,应当查验药品生产许可证、药品批准证明文件或者医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证书;首次从药品批发企业、医疗器械经营企业采购药品、医疗器械的,应当查验药品经营许可证、药品批准证明文件或者医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证书;三、采购进口药品,应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书;采购进口医疗器械,应当查验医疗器械进口注册证书,有进口质量检验要求的,应当同时查验进口检验质量报告书;四、购进的药品、医疗器械必须及时进行验收,并做好验收记录;五、药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容;六、医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号生产日期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容;有灭菌批号、有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标;七、验收记录由验收人员签字或者盖章后,归档保存;验收记录以及相关凭证应当至少保存3年;有产品有效期的,应当保存至超过产品有效期1年;药品医疗器械使用制度一、医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品,凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务;二、医疗机构处方审核人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称;调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历; 村卫生室所的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格,可以从事村卫生室所的处方审核和调配工作;三、审核处方人员对处方进行审核后,应当在处方上签名或者加盖专用签章; 审核处方人员认为处方存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方;认为处方存在不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师,并按照有关规定书面报告;四、配发药品应当按照诊疗规范的要求,并在交付药品时提供用药指导;配发儿童使用药品的,应当详细说明服用方法和注意事项;五、使用医疗器械应当按照使用说明书的要求; 一次性使用的医疗器械不得重复使用,对已经使用过的,应当按照国家有关规定予以处理,并作出记录;药品有效期管理和不合格药械管理制度一、质量不合格药品不得采购、入库和使用;凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品;二、加强近效期药品管理,有效期在半年内的药品确定为近效期药品;三、在药品验收、储存、养护、使用过程中发现有近效期的药品,必须采取措施,争取在效期内用完;发现质量问题或过期药品医疗器械时,应及时确认,确定为不合格的应集中存放;四、不合格药品、医疗器械应按规定进行报损和销毁;五、不合格药品的报损、销毁由药房负责人统一负责,不合格药品的报损、销毁要填报不合格药品报损有关单据,并填写报损药品销毁记录;特殊药品按规定处理;六、应认真、及时、规范地做好不合格药品、医疗器械的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存;药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度一、医疗机构的药房负责人和设备科负责人负责药品不良反应和医疗器械不良事件情况收集、报告和管理工作;二、药品不良反应报告的范围:上市五年以内的药品,收集并报告它所有的可疑的不良反应; 上市五年以上的药品,报告它严重的或罕见的或新的不良反应 ;三、医疗机构内发现有药品不良反应或医疗器械不良事件的,必须及时填写药品不良反应或医疗器械不良事件报告表,并上报青田县药械不良反应监测小组,如发现严重或罕见的不良反应或不良事件,应及时报告,必要时可越级上报;四、医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的,应及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告;医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度;一、医院采购医疗器械,要根据医疗器械监督管理条例、消毒管理办法和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行的要求进行索证;凡证件不齐者,一律不予投入临床使用;二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号编号、生产日期灭菌日期、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等;三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、批号编号、生产日期灭菌日期、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点;如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用;四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查;其中:1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号编号、生产日期灭菌日期、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰;不合格的,不予投入临床使用;2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚;不合格的,不予投入临床使用;。
病房药品、物品、器械管理制度模版
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病房药品、物品、器械管理制度模版1. 目的和适用范围本制度的目的是确保病房内药品、物品和器械的合理使用和管理,确保病人的安全和医疗质量。
适用于医院内各个病房的药品和物品管理。
2. 药品管理2.1 药品采购2.1.1 药品采购由药品采购部门负责,采购部门根据病房的需求提前确定采购计划,并向有资质的供应商采购药品。
2.1.2 采购过程中,采购部门应对供应商进行严格的审核和评估,确保药品的质量和安全。
2.1.3 药品采购数量应根据病房的实际需求合理确定,避免库存过多或过少的情况发生。
2.2 药品存储2.2.1 药品存放在专门的药品柜中,根据药品的特性和稳定性进行分类存放,确保药品的质量和安全。
2.2.2 药品柜应保持整洁干净,定期清理药品过期和失效药品,并进行相应记录。
2.2.3 药品柜应设有密码锁或其他安全措施,只有经过授权的人员才能打开药品柜,确保药品不被未经授权的人员接触。
2.3 药品发放和使用2.3.1 药品的发放应由专门的药品发放人员负责,发放前应核对病人的身份和药品种类、数量是否符合医嘱。
2.3.2 药品发放时应填写相应的记录表格,包括药品名称、规格、数量、发放人员和接收人员等信息。
2.3.3 病人使用药品时应按照医嘱正确使用,使用过程中如有不良反应应立即上报医生。
3. 物品管理3.1 物品采购3.1.1 物品采购由物资采购部门负责,根据病房的需求提前确定采购计划,并向有资质的供应商采购物品。
3.1.2 采购过程中,采购部门应对供应商进行严格的审核和评估,确保物品的质量和安全。
3.1.3 物品采购数量应根据病房的实际需求合理确定,避免库存过多或过少的情况发生。
3.2 物品存储3.2.1 物品应存放在专门的存放柜中,分类存放,保持整洁干净。
3.2.2 物品柜应设有密码锁或其他安全措施,只有经过授权的人员才能打开物品柜,确保物品不被未经授权的人员接触。
3.3 物品发放和使用3.3.1 物品的发放应由专门的物品发放人员负责,发放前应核对病人的身份和物品种类、数量是否符合需求。
医院药械安全管理制度
![医院药械安全管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/5f749c402379168884868762caaedd3382c4b556.png)
第一章总则第一条为加强医院药械安全管理,保障患者用药及医疗安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有药品、医疗器械的管理和使用。
第三条医院药械安全管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,确保药械质量,降低不良事件发生。
第二章组织与管理第四条医院设立药械安全管理委员会,负责全院药械安全管理工作,其主要职责如下:(一)贯彻执行国家有关药械安全管理的法律法规和标准;(二)制定医院药械安全管理制度,并组织实施;(三)组织开展药械安全检查和监督;(四)调查处理药械安全事件;(五)组织开展药械安全教育培训。
第五条药械科负责全院药械的采购、验收、储存、调配、供应等工作,其主要职责如下:(一)严格执行国家有关药械采购、验收、储存、调配、供应的法律法规和标准;(二)负责药械采购、验收、储存、调配、供应等环节的质量控制;(三)组织开展药械质量追溯和召回工作;(四)协助药械安全管理委员会开展药械安全检查和监督。
第三章药品管理第六条药品采购:(一)药品采购应选择具有合法资格的药品生产、经营企业;(二)严格执行药品采购合同,确保药品质量;(三)采购药品应进行质量审核,确保药品质量符合国家标准。
第七条药品验收:(一)药品验收应严格按照国家标准进行,包括药品的外观、包装、标签、说明书等;(二)验收过程中发现不合格药品,应立即停止使用,并向药械安全管理委员会报告。
第八条药品储存:(一)药品储存应按照药品性质、储存要求分类存放;(二)药品储存环境应满足药品质量要求,如温度、湿度、光照等;(三)定期检查药品储存环境,确保药品质量。
第九条药品调配:(一)药品调配应严格执行处方管理制度,确保药品准确、安全地调配;(二)调配过程中,药师应核对患者信息、药品名称、剂量等,确保无误;(三)对患者用药情况进行跟踪,发现异常情况及时报告。
病房物品药品器材管理制度范本(2篇)
![病房物品药品器材管理制度范本(2篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/6649c44eb42acfc789eb172ded630b1c59ee9b8c.png)
病房物品药品器材管理制度范本一、总则1. 为规范病房物品药品器材的管理工作,提高医疗质量和效率,保障患者安全,制定本管理制度。
2. 本制度适用于本医院各科室病房的物品药品器材管理工作。
3. 所有科室病房的主任负责本科室病房物品药品器材管理工作的组织和落实,并依此制度履行管理职责。
二、病房物品管理1. 病房物品包括床位、床单、被套、枕套、毛巾、牙刷、牙膏、洗漱用品等。
2. 病房物品需按照规定的数量进行备货,避免出现缺货或浪费的情况。
3. 患者入住时,由护士记录患者所用物品的品种和数量,并在护理记录表上签字确认。
4. 床位上的物品使用完毕后,应及时清洗和更换,确保环境卫生。
5. 床位上物品的使用、清洗和更换由责任护士负责,定期检查执行情况,并及时督促和处理存在的问题。
三、药品管理1. 病房药品分为常用药品和临时用药品两类。
2. 常用药品由药房按照科室需求定期配送,由责任护士收取,并按规定的时间和用量进行发放。
3. 临时用药品由医生开具医嘱后,由责任护士及时领取、发放,并填写相关记录。
4. 药品的接收、分发和登记记录由责任护士完成,确保准确性和完整性。
5. 使用过期药品或患者过敏药品的责任护士将被追究责任。
四、器材管理1. 病房器材包括呼吸器、输液设备、监护仪器等。
2. 病房器材的配备应符合科室需求,并按时进行维修和更换。
3. 病房器材的使用、维修和保养由责任护士负责,并定期检查器材的运行情况和使用状况。
4. 患者使用器材时,责任护士必须进行操作培训,并保证患者正确使用。
5. 出现器材损坏或故障的情况,责任护士应立即上报相关部门,并采取措施保障患者安全。
五、报废管理1. 病房物品药品器材的报废应按规定程序进行。
2. 报废物品必须注明原因,并由责任人签字确认。
3. 报废物品必须及时清理并送交相关部门进行处理。
六、违规处理1. 未按规定使用病房物品药品器材的责任人将受到严肃的处理,包括警告、记过、记大过等。
药品与医疗器械管理制度内容
![药品与医疗器械管理制度内容](https://img.taocdn.com/s3/m/9bd87b29cbaedd3383c4bb4cf7ec4afe04a1b1fb.png)
药品与医疗器械管理制度内容一、总则药品与医疗器械管理是卫生健康行政部门履行公共卫生职责的重要内容,是保障人民群众用药及医疗器械安全有效使用的重要举措。
根据国家有关法律法规,制定本管理制度。
二、监管范围本管理制度适用于药品、医疗器械的生产、流通、使用、监督管理等环节。
涉及的主要对象包括药品生产企业、药品流通企业、医疗器械生产企业、医疗器械流通企业、医疗机构、个人使用者等。
三、监管要求1、药品生产企业应当依法获得药品生产许可证,遵守《药品生产质量管理规范》等相关规定,确保生产过程符合规范要求,保证药品质量安全。
2、医疗器械生产企业应当依法获得医疗器械生产许可证,遵守《医疗器械生产质量管理规范》等相关规定,确保生产过程符合规范要求,保证医疗器械质量安全。
3、药品、医疗器械流通企业应当依法获得药品经营许可证或医疗器械经营许可证,遵守《药品经营质量管理规范》或《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,确保经营活动符合规范要求,保证药品、医疗器械质量安全。
4、医疗机构应当依法获得医疗机构执业许可证,遵守《医疗机构管理规范》等相关规定,确保医疗过程符合规范要求,保证医疗安全有效。
5、个人使用者应当按照医嘱合理使用药品、医疗器械,并避免滥用药品、医疗器械,保护个人健康安全。
四、监督检查1、卫生健康行政部门应当建立药品与医疗器械监管信息系统,及时掌握药品、医疗器械生产、流通、使用情况,加强监督检查工作。
2、卫生健康行政部门应当定期对药品、医疗器械生产企业、流通企业、医疗机构开展监督检查,发现问题及时处理,确保药品、医疗器械质量安全。
3、卫生健康行政部门应当加强对个人使用者的宣传教育工作,提高其用药、使用医疗器械的科学认识,避免滥用药品、医疗器械导致的健康问题。
五、处罚措施对不符合法律法规要求的药品、医疗器械生产企业、流通企业、医疗机构及个人使用者,卫生健康行政部门将依法给予警告、罚款、责令改正等处罚措施。
六、其他本管理制度由卫生健康行政部门负责制定和实施,如有需要,可根据实际情况进行调整和完善,以适应药品与医疗器械监管工作的要求。
病房药品、物品、器械管理制度(5篇)
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病房药品、物品、器械管理制度第一条一般制度1.护士长全面负责药品、物品、器械的领取、保管及使用,并建立账目,分类报告,定期检查,做到账物相符。
2.各类物资,护士长应指定专人管理,每周核对,每月清点,每半年与有关部门总核对一次,如有不符,应查找原因。
3.凡因不负责任或违反操作规程,而损害医疗器械的,应根据医院赔偿制度进行处理。
4.掌握各类物品的性能,及时消毒,分别保管,注意保养维修,防止生锈、霉烂、虫蛀等,提高使用率。
5.借出物品必须有手续,经手人要签字。
重要物品须经护士长同意方可借出,抢救器械不外借。
6.护士长工作调动,必须办理移交手续,交接双方共同清点并签字。
第二条被服管理制度1.各病房根据床位,确定被服基数与机动数,每班交接清点。
如基数不符或遗失,须立即追查原因。
2.患者入院时,值班护士应介绍被服管理制度,以取得患者的配合。
3.患者出院时,值班护士应将被服当面点清收回。
4.脏衣单放于指定地点,与洗衣房或被服站管理人员当面清点,以脏换净。
第三条器械管理制度1.医疗器械由治疗护士负责保管,定期检查,保持性能良好,每班要认真交接。
2.使用医疗器械必须了解其性能及保养方法,严格遵守操作规程,用后须经清洁处理,消毒后归还原处。
3.精密、贵重仪器必须有专人负责保管,应经常保持仪器清洁干燥,用后须经保管者检查性能是否完好。
各种仪器,应按其不同性质妥善保管。
第四条药品管理制度1.各病房药柜的药品,根据病种保存一定数量的基数,便于临床应急使用,工作人员不得擅自取用。
2.根据药品种类与性质(如针剂、内服、外用、____药等)分别定位存放(毒麻药按照毒麻药管理使用办法保管使用),做到标记明确,每日检查,保证随时应用,并有专人负责领取与保管。
3.定期清点、检查药品,防止积压、变质,发现有沉淀、污染、变色、过期、瓶签与瓶内药品不符、标签模糊或有涂改,一律不得使用。
4.凡抢救药品,必须定放在抢救车上,或设专用抽屉加锁存放并保持一定基数,每日检查,编号排列,定位存放,保证随时应用。
药品和器械管理规章制度
![药品和器械管理规章制度](https://img.taocdn.com/s3/m/82b639684a35eefdc8d376eeaeaad1f3469311e4.png)
药品和器械管理规章制度第一章总则第一条为规范药品和器械的管理,保障人民群众的健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院、药店、药品制造企业、医疗器械生产企业等各类药品和器械经营单位。
第三条各级药品监督管理部门负责本规章制度的执行和监督工作。
第四条在药品和器械管理中,应秉持以人为本、科学管理的原则,保障医疗安全和质量。
第五条本规章制度所称药品包括中药、西药、生物制品等各类药品;器械包括医用器械、医疗器械等。
第二章药品管理第六条药品经营单位应当依法取得药品经营许可证,未取得许可证的不得擅自经营药品。
第七条药品经营单位应当按照《药品经营质量管理规范》要求,建立药品供应链追溯系统,确保药品来源可追溯。
第八条药品经营单位应当配备专职药师或执业药师,负责药品的购销和储存。
第九条药品经营单位应当按照法律法规和规范要求,对药品进行储存、分装、销售等各个环节进行严格管理。
第十条药品经营单位应当定期对过期药品进行清理处理,不得销售或使用过期药品。
第十一条药品不良反应和药品不良事件发生后,药品经营单位应当及时向药品监督管理部门报告,并采取有效措施防范。
第三章器械管理第十二条医疗器械生产企业应当取得医疗器械生产许可证,未取得许可证的不得擅自生产器械。
第十三条医疗器械经营单位应当依法取得医疗器械经营许可证,未取得许可证的不得擅自经营器械。
第十四条医疗器械生产企业应当严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,确保产品质量和安全。
第十五条医疗器械经营单位应当配备专业技术服务人员,负责产品的检验、维护和售后服务。
第十六条医疗器械经营单位应当按照法律法规和规范要求,对器械的购进、销售、使用等过程进行严格管理。
第十七条医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械产品追溯体系,确保产品可追溯。
第十八条医疗器械经营单位应当建立医疗器械使用记录,做到使用登记、维护保养等工作。
病房药品、物品、器械管理制度范文
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病房药品、物品、器械管理制度范文一、目的和适用范围本制度旨在规范病房药品、物品、器械的管理,确保病房的药品和物品能够准确、及时地提供给患者,保证病房的物资使用安全、有效,适用于本医院所有病房。
二、责任与义务1. 管理者负责制定、执行和监督本制度的实施;2. 护士负责病房药品、物品、器械的使用、存储、核对和记录;3. 医生负责开具合理、准确的药品医嘱,并监测患者的用药情况。
三、药品管理1. 药品采购:由医院药品采购部门根据病房的需求,按照医院的采购流程进行采购;2. 药品验收:护士接收药品时,必须核对数量、规格、批号等信息并记录,如有问题应及时反映给有关部门;3. 药品存储:按照药品的不同特性,合理分配存储位置,并定期检查药品的保存条件和过期情况;4. 药品发放:根据医嘱和护士站的登记记录,发放患者所需的药品,并记录在病历中;5. 药品消耗:护士每日对患者所服药品进行核对,记录用药情况,并按规定处理药品的消耗和报废;6. 药品巡查:每天对药品库存进行巡查,如有问题及时处理,确保储存的药品安全可靠。
四、物品管理1. 物品采购:由医院物资采购部门根据病房的需求,按照医院的采购流程进行采购;2. 物品验收:护士接收物品时,必须核对数量、规格、品质等信息并记录,如有问题应及时反映给有关部门;3. 物品存储:根据物品的特性,合理分配存储位置,并定期清理和消毒存放区域;4. 物品发放:根据患者的需求,发放相应的物品,并记录在病历中;5. 物品使用:护士在使用物品时,必须按照使用说明进行操作,并注意物品的使用寿命;6. 物品巡查:每天对物品库存进行巡查,如有问题及时处理,确保物品的质量和数量。
五、器械管理1. 器械采购:由医院设备管理部门根据病房的需求,按照医院的采购流程进行采购;2. 器械验收:护士接收器械时,必须核对数量、规格、品质等信息并记录,如有问题应及时反映给有关部门;3. 器械存储:根据器械的不同特性,合理分配存储位置,并定期检查器械的保存条件和过期情况;4. 器械使用:护士在使用器械时,必须按照使用说明进行操作,并注意器械的洁净和消毒;5. 器械维护:定期对器械进行检查、清洁和维修,确保其正常运转;6. 器械巡查:每天对器械进行巡查,如有问题及时处理,确保器械的质量和功能正常。
病房药品、物品、器械管理制度范本
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病房药品、物品、器械管理制度范本一、概述病房药品、物品、器械的管理是为了保障医疗安全、提高工作效率和保护患者利益的重要一环。
为此,本病房特制定该制度范本,明确管理要求,确保病房内药品、物品、器械的合理使用和有效管理。
二、药品管理1.药品采购(1)药品采购应由指定负责人负责,确保药品质量、数量和种类与医疗需求相符。
(2)采购前应对供应商进行资质审核和价格比较,确保采购的药品具备合理性和经济性。
2.药品验收(1)药品应在验收前进行清点和检查,确认包装是否完好、有效期是否符合要求,如有问题应及时上报。
(2)验收合格的药品应进行登记,并负责妥善存放,确保药品的安全性和有效性。
3.药品存放(1)药品应按照分类和规定摆放在指定药柜或药箱中,各类药品应分开存放,避免混杂。
(2)药品应放置在通风、干燥、避光、清洁的地方,避免日晒、潮湿、高温等对药品造成损害。
4.药品使用(1)医护人员在使用药品前应核对药品名称、规格、剂量等信息,确保使用的是正确的药品。
(2)正确使用药品时,应按照规定的剂量、途径和时间进行使用,不得随意更改。
5.药品记录(1)使用药品后,医护人员应详细记录使用情况,包括患者姓名、药品名称、剂量、途径、使用时间等信息。
(2)用药记录应规范、准确、及时,并确保用药信息的保密性。
三、物品管理1.物品采购(1)物品采购应由指定负责人负责,确保物品质量、数量和种类与医疗需求相符。
(2)采购前应对供应商进行资质审核和价格比较,确保采购的物品具备合理性和经济性。
2.物品验收(1)物品应在验收前进行清点和检查,确认包装是否完好,如有问题应及时上报。
(2)验收合格的物品应进行登记和分类存放,确保物品的安全性和有效性。
3.物品存放(1)物品应按照分类和规定摆放在指定柜子或柜架中,各类物品应分开存放,避免混杂。
(2)物品应放置在通风、干燥、整洁的地方,避免受潮、受热等对物品造成损害。
4.物品使用(1)医护人员在使用物品前应核对名称、规格等信息,确保使用的是正确的物品。
病房物品、药品、器材管理制度模版
![病房物品、药品、器材管理制度模版](https://img.taocdn.com/s3/m/d6a287566ad97f192279168884868762caaebba8.png)
病房物品、药品、器材管理制度模版一、总则1. 本制度的目的是为了规范病房物品、药品和器材的使用、管理和维护,保障患者的安全和医疗质量。
2. 本制度适用于医院内所有病房和临床科室。
3. 病房物品、药品和器材的管理应遵循法律法规和医院的相关规定。
4. 病房长负责本病房物品、药品和器材的管理工作,必须具备相关的专业知识和管理能力。
5. 所有使用病房物品、药品和器材的工作人员应接受必要的培训,并按规定使用和保管。
二、病房物品管理1. 所有病房物品必须经过有效的清点、登记和分类。
清点时应确保物品的名称、数量和质量无误。
2. 病房应根据需要配备必要的床位、衣物、拖鞋、毛巾等日常使用物品。
3. 病房物品的领用和归还必须经过登记,记录领用人员、领用时间和归还时间。
4. 物品损坏或丢失应及时上报,并按规定赔偿或补充。
三、药品管理1. 病房必须妥善安排药品柜、药品盒等存放药品的设施,并保持干燥、通风和整洁。
2. 所有药品必须按照药品的性质、用途和有效期进行分类和摆放,确保易于辨别和使用。
3. 药品的采购、存储、配发和使用应遵循《药品管理法》和《药品采购使用管理办法》等相关法规和规定。
4. 病房应设有专门的药品管理人员,负责药品的发放、归还和监管工作。
5. 药品的适用期限过期或出现变质必须及时上报,并按规定进行处理和报废。
四、器材管理1. 病房必须配备必要的器材,如医疗设备、仪器仪表、监护仪、输液器等,并定期进行维护和保养。
2. 器材必须按照使用说明书进行安装、调试和使用,严禁未经授权或未接受培训的人员操作。
3. 使用过的器材必须按照规定进行消毒和清洁,并进行记录和登记。
4. 器材的维修、维护和保养应按照厂家或供应商的要求进行,并做好相应的记录。
5. 出现故障或损坏的器材必须及时上报,并按规定进行维修或更换。
五、病房物品、药品和器材管理的监督与考核1. 医院将定期进行病房物品、药品和器材的检查和评估,对不符合要求的病房将进行整改或限制使用。
急救药品和器械的管理制度与规章要求
![急救药品和器械的管理制度与规章要求](https://img.taocdn.com/s3/m/436509d550e79b89680203d8ce2f0066f533640e.png)
急救药品和器械的管理制度与规章要求为了确保医疗急救工作的顺利进行,保障急救药品和器械的质量和安全性,建立了一系列的管理制度和规章要求。
以下将详细介绍急救药品和器械的管理制度与规章要求。
一、急救药品管理制度1. 急救药品采购管理:医院应建立完善的急救药品采购管理制度,明确采购程序和责任人员。
在选购急救药品时,应优先选择国家认可的品牌和生产厂家,确保药品的质量和安全性。
2. 急救药品库存管理:医院应建立急救药品库存清单,定期进行盘点和更新。
对于过期或损坏的药品,应及时淘汰和处理,防止使用过期药品对患者造成危害。
3. 急救药品储存管理:药品应存放在干燥通风、阴凉无阳光直射的地方,避免受潮或受热变质。
不同类型的药品应分类存放,避免混淆和交叉感染。
4. 急救药品使用管理:医护人员在使用急救药品时应严格按照药品说明书和医嘱进行操作,避免药品误用或滥用。
使用后应及时记录使用情况,确保用药安全。
二、急救器械管理制度1. 急救器械采购管理:医院应定期对急救器械进行检查和更新,确保器械的完好性和功能性。
在选购器械时,应选择具有ISO认证和相关资质的供应商,确保器械的质量和安全性。
2. 急救器械库存管理:医院应建立完善的器械库存清单,对常用器械进行分类存放和定期检查。
对于损坏或无法修复的器械,应及时报废处理,防止使用过期或损坏器械影响急救效果。
3. 急救器械维护管理:医院应建立器械维护记录表格,对各类器械进行定期维护和保养。
维护人员应具备相应的资质和技能,确保器械的正常使用和耐用性。
4. 急救器械使用管理:医护人员在使用急救器械时应熟悉器械的使用方法和操作流程,避免误操作导致事故发生。
使用后应及时清洁和消毒器械,保证器械的卫生安全。
综上所述,急救药品和器械的管理制度与规章要求对医疗急救工作至关重要。
只有建立健全的管理制度,加强对急救药品和器械的管理和监督,才能有效提高急救工作的质量和效率,保障患者的生命安全和健康。
希望各医疗机构和医护人员能够认真遵守相关规章和要求,不断提升急救工作水平,为人民群众提供更加优质的医疗服务。
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度模版
![病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度模版](https://img.taocdn.com/s3/m/c3c3df915122aaea998fcc22bcd126fff7055d91.png)
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度模版1. 目的与适用范围本管理制度的目的是规范病房药品、物品、器械的管理,确保其安全、有效地使用,保障患者的健康和医疗质量。
适用于医院病房的药品、物品、器械的管理。
2. 责任2.1 病房主任负责制订、实施和监督本制度的执行。
2.2 护士长负责监督病房护士的药品、物品、器械管理工作。
2.3 医生负责正确开具和使用药品,以及合理使用相关物品和器械。
2.4 护士负责药品发放、核对、使用以及物品、器械的妥善保管与消毒。
2.5 病房管理员负责管理病房内的药品、物品、器械,并记录相关信息。
3. 药品管理3.1 药品定点供应医院设立药房,负责采购、配送药品。
每个病房定期向药房提交用药申请,由专人进行发放。
3.2 药品分类药品根据其特性分为处方药和非处方药,各自采取不同的管理措施。
处方药需医生开具并记录使用情况,非处方药可由护士发放,但需记录使用情况。
3.3 药品存放药品应存放在专用柜或冷藏设备内,避免阳光直射和高温。
3.4 药品发放护士在核对患者信息后,发放药品,并记录患者姓名、药品名称、规格、数量和使用时间等信息。
3.5 药品使用医生应按照患者的具体情况正确开具和使用药品,并记录用药时间、剂量和效果等。
3.6 药品回收与报废过期药品和剩余药品应及时回收,并进行安全销毁,记录销毁时间和药品信息。
4. 物品管理4.1 物品采购病房物品由医务部门负责采购,确保品质合格、价格合理。
4.2 物品分类病房物品根据其特性分类,如病床、床单等,每类物品应有专门负责人进行管理。
4.3 物品存放与使用物品应存放在指定的存放区域,并定期进行清点和整理。
使用完毕后应及时清洁和消毒,并放回原位。
4.4 病患个人物品管理护士应协助病患妥善保管个人物品,并记录相关信息,如现金、首饰等贵重物品。
5. 器械管理5.1 器械采购医院设立物资管理部门,负责器械的采购、验收。
5.2 器械存放器械应存放在专门的存放柜内,按照不同类型进行分类,并定期进行清点和检查。
病房物品、药品、器材管理制度范文(二篇)
![病房物品、药品、器材管理制度范文(二篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/eab0ef7f42323968011ca300a6c30c225901f0c4.png)
病房物品、药品、器材管理制度范文一、总则病房物品、药品、器材是病房运作的基本要素,为了保障病房运行的正常有序,提升服务质量和病人安全,制定本《病房物品、药品、器材管理制度》。
本制度适用于所有病房,包括在院病房、急诊病房等。
严格遵守本制度的各项规定是每一位病房工作人员的义务和责任。
二、物品管理1.病房物品指各种与病人生活和治疗密切相关的物品,包括床单、被褥、手术服、毛巾、洗漱用品等。
2.物品台账应建立每个病房的物品台账,明确记录每一种物品的种类、数量和存放位置,并定期盘点。
3.入库检查每一种物品进入病房前,需要由专人进行检查,确保数量准确,质量合格,无损坏和污染。
4.物品存放病房内部应设立专门的储物柜、柜子或者柜子,统一存放物品,各类物品应有专门指定的存储位置。
5.物品使用(1)物品出库应先办理领用手续,填写领用单,经过确认后方可使用。
(2)对于一次性物品,使用后应立即清理、回收。
(3)对于可重复使用的物品,应按照规定的清洗和消毒程序进行处理,确保洁净无菌。
三、药品管理1.药品分类根据药品的属性和用途,将药品分为处方药、非处方药、中草药等。
2.药品采购(1)药品采购应严格按照采购招标制度,保证采购的品质和价格的合理性。
(2)药品供应商应经过审批并签订合同,药品来源应可查、可溯。
3.药物配制与贮存(1)药物按照贮存要求进行分类,贴标明药品名称、批号、贮存日期和有效期限。
(2)常用药物应配制成适当剂量的制剂,方便快捷使用,避免浪费和交叉污染的发生。
4.药品使用(1)药品使用前需查看药品名称和有效期,确保与医嘱一致。
(2)用药过程中要准确按照给药途径和剂量进行配药、配液、配药等操作。
(3)用药完成后,药品余量应及时返回药房,并进行登记。
四、器材管理1.器材分类根据其功能和用途,将器材分为一次性器材和可重复使用器材。
2.器材采购(1)器材采购应严格按照采购招标制度,保证采购的品质和价格的合理性。
(2)器材供应商应经过审批并签订合同,器材来源应可查、可溯。
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度范本
![病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度范本](https://img.taocdn.com/s3/m/937f55a6162ded630b1c59eef8c75fbfc67d9457.png)
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度范本一、目的和适用范围为了规范病房药品、物品、器械的管理,保障医疗质量和患者安全,制定本制度。
适用于医院内各科室的病房管理。
二、管理责任1. 医院药品管理委员会负责制定和修订本制度,并监督其执行情况。
2. 每个病房设置一名负责人,负责病房药品、物品、器械的管理工作,并协助医院药品管理委员会的相关工作。
三、病房药品管理1. 病房药品应按照规定的分类和编码进行管理,并建立相应的药品管理台账。
2. 病房药品的采购工作由医院药品采购管理委员会负责,采购的药品应符合国家药品质量标准。
3. 病房药品应按照规定的储存条件保存,定期检查药品的有效期和储存情况,并及时淘汰过期药品。
4. 病房药品的发放应经过医生或护士的书面申请,并由专人负责发放,确保药品的安全和准确性。
四、病房物品管理1. 病房物品应按照规定的分类和编码进行管理,并建立相应的物品管理台账。
2. 病房物品的采购工作由医院物资采购管理委员会负责,采购的物品应符合国家质量标准。
3. 病房物品应进行定期检查和清点,确保物品的完好无损,并及时更换损坏或过期的物品。
4. 病房物品的使用应遵循节约用品的原则,防止浪费和滥用。
五、病房器械管理1. 病房器械应按照规定的分类和编码进行管理,并建立相应的器械管理台账。
2. 病房器械的采购工作由医院器械采购管理委员会负责,采购的器械应符合国家质量标准。
3. 病房器械应按照规定的使用和维护要求进行操作,并定期检查和维护,确保器械的正常运行。
4. 病房器械的使用应严格按照医疗操作规范进行,防止误用和交叉感染的发生。
六、病房药品、物品、器械的安全控制1. 病房药品、物品、器械的安全使用应遵循医院的相关规定和操作流程。
2. 病房内药品、物品、器械的存放位置应明确标识,并定期进行整理和清理。
3. 病房内应设立医疗废物回收箱,并按照规定的标准进行垃圾分类和处理。
4. 病房药品、物品、器械的丢失或损坏应及时报告,同时采取相应的补救措施并追查原因。
药品器械设备管理制度
![药品器械设备管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/dfd7e0dcd5d8d15abe23482fb4daa58da1111c60.png)
一、总则为了加强药品、器械和设备的管理,确保医疗质量和安全,提高医疗服务水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理:严格按照国家法律法规和相关政策要求,规范药品、器械和设备的管理。
2. 安全第一:确保药品、器械和设备的安全有效,防止医疗事故的发生。
3. 质量至上:注重药品、器械和设备的质量,提高医疗服务质量。
4. 规范操作:建立健全各项规章制度,规范操作流程,提高工作效率。
5. 节约资源:合理使用药品、器械和设备,降低成本,提高效益。
三、组织机构及职责1. 设立药品器械设备管理领导小组,负责制定、修订和完善药品、器械和设备管理制度,组织实施管理措施,协调解决管理中的重大问题。
2. 设立药品器械设备管理办公室,负责药品、器械和设备的采购、验收、储存、领用、报废等日常管理工作。
3. 各部门负责人对本部门药品、器械和设备的管理负总责,确保本部门药品、器械和设备的安全、有效、合理使用。
四、药品管理1. 药品采购:严格按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,选择合法的药品供应商,签订供货合同,确保药品质量。
2. 药品验收:对采购的药品进行验收,核对药品名称、规格、批号、有效期等,确保药品质量合格。
3. 药品储存:按照药品性质和储存要求,合理储存药品,定期检查储存条件,确保药品质量。
4. 药品领用:实行凭处方领药制度,确保药品合理使用。
5. 药品报废:对过期、变质、损坏的药品进行报废处理,确保药品安全。
五、器械管理1. 器械采购:严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,选择合法的医疗器械供应商,签订供货合同,确保器械质量。
2. 器械验收:对采购的器械进行验收,核对器械名称、规格、批号、有效期等,确保器械质量合格。
3. 器械储存:按照器械性质和储存要求,合理储存器械,定期检查储存条件,确保器械质量。
药品药械管理制度
![药品药械管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/a2968fb285868762caaedd3383c4bb4cf6ecb77b.png)
(最新版5篇)编制人:_______________审核人:_______________审批人:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言本店铺为大家精心编写了5篇《药品药械管理制度》,供大家参考借鉴。
下载后,可根据实际需要进行调整和使用,希望对大家有所帮助。
(5篇)《药品药械管理制度》篇1药品药械管理制度如下:1. 目的:为规范公司药品、医疗器械的管理,加强市场准入管理,保证产品质量安全、有效性,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,制定本制度。
2. 范围:本制度适用于公司药品、医疗器械的采购、验收、储存、销售及售后服务等环节的管理。
3. 责任:药品、医疗器械采购人员负责采购符合要求的药品、医疗器械;仓库保管员负责对采购进来的药品、医疗器械进行验收;全体员工应当遵守本制度的规定,确保药品、医疗器械的质量安全。
4. 工作程序:4.1 采购:采购药品、医疗器械应当按照以下原则执行:4.1.1 确保采购的药品、医疗器械符合法定要求;4.1.2 确保采购的药品、医疗器械来源合法;4.1.3 确保采购的药品、医疗器械质量安全、稳定,能满足临床使用需求。
《药品药械管理制度》篇2药品药械管理制度如下:1. 目的:为加强药品、医疗器械的管理,保证药品、医疗器械的质量安全和有效,依据相关法律法规制定本制度。
2. 适用范围:本制度适用于公司内药品、医疗器械的采购、储存、保管、销售、运输、报废处理等全过程的管理。
3. 职责:3.1 采购部负责药品、医疗器械的采购。
3.2 仓库负责药品、医疗器械的保管、储存、验收、发放。
3.3 销售部负责药品、医疗器械的销售。
3.4 财务部负责药品、医疗器械采购资金的结算。
3.5 总经理负责药品、医疗器械报废处理的审批。
4. 工作程序:4.1 药品、医疗器械的采购4.1.1 采购部根据销售部的需求,按照采购计划及采购程序进行采购。
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度
![病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b0df3e69cdbff121dd36a32d7375a417866fc196.png)
病房药品、物品、器械管理制度医院管理制度病房药品、物品、器械管理制度是医院管理制度的重要组成部分。
有效的管理可以确保病房药品、物品、器械的安全、科学使用,提高医疗质量,保障病人的生命安全。
下面将详细介绍病房药品、物品、器械管理制度的相关内容。
一、药品管理1.药品采购管理根据药物使用情况和需求,制定合理的药品采购计划,确保药品的供应充足。
采购药品应按照国家相关的政策法规进行,确保药品的质量、安全、有效性。
同时,要建立药品采购档案,保留重要的信息,方便日后查询。
2.药品储存管理病房应设立专门的药品储存室,要保持整洁、干燥、通风、温度适宜的环境。
药品应按照不同种类进行分类储存,并标明有效期,避免混淆和过期使用。
在储存过程中,要定期检查药品的质量和数量,及时清理和处理过期、损坏的药品。
3.药品配送管理药品的配送应严格按照医嘱和护士站的需求进行,确保准确无误。
药品的配送过程中,要注意药品的正确标识和包装,确保药品的完整性。
同时,要记录药品的配送信息,包括药品的名称、规格、数量、批号等信息,方便追溯和查询。
4.药品使用管理护士在给患者使用药品前,必须仔细核对药品的名称、规格、剂量、途径等,确保准确无误。
护士应按照医嘱和护理工作制度的规定,正确使用药品,遵循相关的操作规程和安全要求。
并对使用过的药品进行登记和记录,包括姓名、剂量、用药时间等信息,方便药物的追溯和质量控制。
二、物品管理1.物品采购管理根据病房的需求和工作情况,制定合理的物品采购计划,确保物品的供应充足。
物品采购应按照相关的政策法规进行,保证物品的质量和安全。
同时,在物品采购过程中,要进行严格的验收,检查物品的完整性和质量,确保符合要求,避免使用过程中发生意外。
2.物品储存管理病房要设立专门的物品储存室或柜子,确保物品的整洁、有序。
按照不同的物品进行分类储存,标明物品的名称、规格、数量等信息,方便取用和管理。
同时,要定期检查物品的质量和数量,记录损耗和报废情况,并采取相应措施,保证物品的完好和更新。
药械使用管理制度
![药械使用管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/ddd4b2bef605cc1755270722192e453610665b17.png)
药械使用管理制度第一章总则第一条为了规范药品、医疗器械的使用,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。
第二条本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构(以下统称使用单位)药品和医疗器械的采购、验收、贮存、养护、维护、调配、使用及其监督管理。
第三条省人民政府药品监督管理部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作;设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域药品和医疗器械使用监督管理工作(以上部门简称药品监督管理部门)。
卫生健康、市场监督管理等部门应当按照各自职责,负责药品和医疗器械使用监督管理的相关工作。
第四条使用单位应当依照国家规定,建立药品、医疗器械采购、验收、贮存、养护、维护、调配、使用等管理制度,依法承担药品、医疗器械使用的安全责任。
第二章采购与验收第五条使用单位应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但购进未实施审批管理的中药材除外。
使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
第六条使用单位应当指定部门或者人员统一采购药品和医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购。
第七条以招标投标方式采购药品、医疗器械的,使用单位应当严格执行国家和省有关规定,并接受药监部门和其他有关部门的监督。
第八条使用单位采购药品、医疗器械,应当查验下列资料:(一)药品生产或者经营许可证和营业执照,医疗器械生产或者经营许可证、备案凭证和营业执照;(二)医疗器械产品注册证或者备案凭证;(三)药品批准证明文件;(四)药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明;(五)药品、医疗器械销售人员授权书的原件和身份证明。
使用单位应当索取前款规定的资料并建立采购档案。
资料为复印件的,应当加盖供货企业的印章。
口腔诊所药品器械管理制度范本
![口腔诊所药品器械管理制度范本](https://img.taocdn.com/s3/m/089debf4294ac850ad02de80d4d8d15abe2300e1.png)
一、总则为加强口腔诊所药品和器械的管理,确保患者用药安全及医疗质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合本诊所实际情况,特制定本制度。
二、药品管理制度1. 药品采购:药品采购必须严格执行国家药品管理法规,选择有资质的药品供应商,确保药品质量。
采购过程中,应做好采购记录,经门诊主任批准后方可进行采购。
2. 药品储存:药品应分类存放,注射剂、口服剂、外用药等分开存放,并做好标识。
药品储存条件应符合药品说明书要求,避免过期、变质。
3. 药品领用:药品领用实行专人负责制,工作人员凭处方领取药品,不得擅自取用。
领用药品时,应核对药品名称、规格、批号等信息,确保无误。
4. 药品报废:过期、变质、失效的药品应及时报废,并做好报废记录。
报废药品应按规定进行处理,不得随意丢弃。
5. 药品清查:每月至少进行一次药品清查,核对药品数量、规格、批号等信息,确保账物相符。
清查结果应上报门诊主任。
三、器械管理制度1. 器械采购:器械采购应选择正规厂家,确保器械质量。
采购过程中,应做好采购记录,经门诊主任批准后方可进行采购。
2. 器械储存:器械应分类存放,无菌器械、一次性器械等分开存放,并做好标识。
器械储存条件应符合器械说明书要求,避免损坏、变质。
3. 器械使用:器械使用前,应检查器械性能,确保正常使用。
使用过程中,应遵守无菌操作规程,防止交叉感染。
4. 器械清洗与消毒:器械使用后,应及时清洗、消毒,并做好清洗、消毒记录。
无菌器械应按要求进行灭菌处理。
5. 器械报废:损坏、失效的器械应及时报废,并做好报废记录。
报废器械应按规定进行处理,不得随意丢弃。
四、监督管理1. 诊所负责人应加强对药品、器械管理的监督,确保制度落实到位。
2. 门诊主任负责药品、器械采购、储存、使用等环节的监督与管理。
3. 工作人员应自觉遵守药品、器械管理制度,确保医疗安全。
五、附则1. 本制度自发布之日起实施,原有制度与本制度不一致的,以本制度为准。
药品与医疗器械管理制度(大全)
![药品与医疗器械管理制度(大全)](https://img.taocdn.com/s3/m/4acd62bd112de2bd960590c69ec3d5bbfc0ada18.png)
药品与医疗器械管理制度(大全)一、引言药品与医疗器械是医疗卫生事业的重要组成部分,直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。
为了规范药品与医疗器械的管理,确保其安全、有效、合理使用,我国制定了一系列药品与医疗器械管理制度。
本文将对这些制度进行详细解析,以帮助大家更好地了解和执行相关规定。
二、药品管理制度1. 药品注册管理药品注册是药品上市前必须完成的一道法定程序。
根据《药品管理法》规定,药品注册申请人需向国家药品监督管理局提交药品注册申请,并提供药品的安全性、有效性、质量可控性等证明资料。
药品注册管理旨在确保药品的安全、有效、质量可控,保障人民群众用药安全。
2. 药品生产质量管理《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产过程中必须遵循的基本规范。
GMP要求药品生产企业建立健全质量管理体系,确保药品生产过程中的各个环节符合法规要求,从而保证药品质量。
药品生产质量管理制度的实施,有助于提高药品质量,保障人民群众用药安全。
3. 药品经营质量管理《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营过程中必须遵循的基本规范。
GSP要求药品经营企业建立健全质量管理体系,规范药品采购、储存、销售、运输等环节,确保药品质量。
药品经营质量管理制度的实施,有助于规范药品市场秩序,保障人民群众用药安全。
4. 药品使用管理《医疗机构药品管理规定》对医疗机构药品的采购、储存、使用、管理等环节进行了详细规定。
药品使用管理制度的实施,有助于提高医疗机构药品管理水平,确保患者用药安全。
5. 药品不良反应监测《药品不良反应监测和报告管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构应主动监测药品不良反应,并及时向国家药品不良反应监测中心报告。
药品不良反应监测制度的实施,有助于及时发现药品潜在风险,保障人民群众用药安全。
三、医疗器械管理制度医疗器械注册是医疗器械上市前必须完成的一道法定程序。
根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册申请人需向国家药品监督管理局提交医疗器械注册申请,并提供医疗器械的安全性、有效性、质量可控性等证明资料。
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药品、器械管理制度一、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和各项质量管理制度,药品和医疗器械从上级医疗机构统一配送。
二、检查验收人员应按有关规定,对入库药品和医疗器械内、外包装、标签、说明书和外观质量,进行逐批检查验收,不得漏验。
三、特殊管理药品应由两人共同检查验收;麻醉药品和一类精神病药应由两人逐盒检查验收到最小包装,填写完整的验收记录,并双人签字。
四、已检查验收质量合格的药品和医疗器械,验收人员办理药品和医疗器械入库手续,并签名或盖章。
五、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药品和医疗器械按有关规定处理。
六、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录,内容包括:到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人等,记录应整洁,真实、完整,不得撕毁或任意涂改,记录应妥善保存五年。
药品医疗器械储存养护制度一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房(药库)。
药房(药库)应当与生活、办公区域和医疗区域分开,并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。
二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件,分别存放于常温区(库)、阴凉区(库)、及冷藏区(库)。
并监测和记录储存区域的温度、湿度,每日上、下午各记录一次温湿度,并根据温湿度情况采取相应的措施。
三、药品、医疗器械储存陈列应分类存放。
中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放;过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当集中存放,按规定处理。
四、需要在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品、医疗器械的,应当配备药品、医疗器械储存专柜。
对需要冷藏的药品、医疗器械,应当配备相应设备。
五、保持药品、医疗器械存放区的清洁卫生,做好防潮、防腐、防污染、防虫、防鼠等工作。
六、医疗机构应当定期对药品、医疗器械进行检查养护,对储存设施设备进行定期维护。
药品医疗器械采购验收制度一、购进药品应以保证药品质量为前提,向合法的企业购进药品。
二、首次从药品、医疗器械生产企业采购药品、医疗器械的,应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书;首次从药品批发企业、医疗器械经营企业采购药品、医疗器械的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、医疗器械产品注册证书。
三、采购进口药品,应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书;采购进口医疗器械,应当查验医疗器械进口注册证书,有进口质量检验要求的,应当同时查验进口检验质量报告书。
四、购进的药品、医疗器械必须及时进行验收,并做好验收记录。
五、药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
六、医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号(生产日期)、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容;有灭菌批号、有效期的,应当记录灭菌批号、有效期;医疗仪器、设备的验收记录还应当包括相关配置和技术性指标。
七、验收记录由验收人员签字或者盖章后,归档保存。
验收记录以及相关凭证应当至少保存3年;有产品有效期的,应当保存至超过产品有效期1年。
药品医疗器械使用制度一、医疗机构应当凭本单位的用药处方向就诊者提供药品,凭本单位的医学证明文件或者根据诊疗需要向就诊者提供医疗器械或者医疗器械服务。
二、医疗机构处方审核人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称;调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。
村卫生室(所)的从业人员经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格,可以从事村卫生室(所)的处方审核和调配工作。
三、审核处方人员对处方进行审核后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。
审核处方人员认为处方存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方;认为处方存在不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师,并按照有关规定书面报告。
四、配发药品应当按照诊疗规范的要求,并在交付药品时提供用药指导。
配发儿童使用药品的,应当详细说明服用方法和注意事项。
五、使用医疗器械应当按照使用说明书的要求。
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对已经使用过的,应当按照国家有关规定予以处理,并作出记录。
药品有效期管理和不合格药械管理制度一、质量不合格药品不得采购、入库和使用。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,包括:药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品;药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
二、加强近效期药品管理,有效期在半年内的药品确定为近效期药品。
三、在药品验收、储存、养护、使用过程中发现有近效期的药品,必须采取措施,争取在效期内用完;发现质量问题或过期药品医疗器械时,应及时确认,确定为不合格的应集中存放。
四、不合格药品、医疗器械应按规定进行报损和销毁。
五、不合格药品的报损、销毁由药房负责人统一负责,不合格药品的报损、销毁要填报不合格药品报损有关单据,并填写报损药品销毁记录。
特殊药品按规定处理。
六、应认真、及时、规范地做好不合格药品、医疗器械的处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存。
药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度一、医疗机构的药房负责人(和设备科负责人)负责药品不良反应和医疗器械不良事件情况收集、报告和管理工作。
二、药品不良反应报告的范围:上市五年以内的药品,收集并报告它所有的可疑的不良反应。
上市五年以上的药品,报告它严重的或罕见的或新的不良反应。
三、医疗机构内发现有药品不良反应或医疗器械不良事件的,必须及时填写药品不良反应或医疗器械不良事件报告表,并上报青田县药械不良反应监测小组,如发现严重或罕见的不良反应或不良事件,应及时报告,必要时可越级上报。
四、医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的,应及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
药品从业人员健康管理制度一、在药房、库房等直接接触药品的岗位工作人员,每年应进行健康检查。
二、新进员工在上岗前,必须接受健康检查,体检项目与在岗员工检查项目相同,合格者方能上岗。
三、凡患有精神病、传染病(隐性传染病)、皮肤病及可能传染疾病的,立即调离直接接触药品的岗位。
四、工作人员每年的体检由药剂科按期组织实施,并建立员工个人健康档案。
医疗器械出库复核管理制度1、为规范医疗器械出库管理工作,确保公司销售的医疗器械符合相关质量标准,杜绝差错及不合格品流出,制定本制度。
2、医疗器械出库必须有正式凭证并经发货、复核手续方可发出。
3、保管员按发货单发货完毕后在发货单上签字,将货交给复核人员复核。
复核员必须按发货清单逐一核对品种、型号、生产日期或批号,对实物进行外观质量检查和数量的核对。
复核项目应包括:购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、生产日期或批号、有效期(保质期)、销售日期等项目,并检查包装的质量状况。
4、按批号对出库医疗器械逐批复核后复核人员应在发货单上签字,留存联作为医疗器械出库复核记录。
出库复核记录应保存至超过医疗器械有效期(保质期)二年,但不得少于三年。
5、医疗器械出库时发现以下问题应停止发货,并报告相关部门处理。
5.1产品标识不符;5.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;5.3包装标识模糊不清或脱落;5.4医疗器械已超出有效期(保质期)。
6、做到下列医疗器械不准出库:6.1过期失效、霉烂变质、鼠咬及淘汰医疗器械;6.2内包装破损的医疗器械,不得整理出售;6.3标签标识脱落、污染、模糊不清的品种;6.4怀疑有质量问题,未经质量管理部明确质量状况的品种;6.5有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
7、保管员及复核员应具有高中以上文化程度,经地市级(含)以上医疗器械监督管理部门岗位培训和考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。
药品和医疗器械验收管理制度1、为确保购进医疗器械的质量,把好医疗器械的入库质量关,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》等法律法规,特指定本制度。
2、从事医疗器械验收工作人员,须经药监部门专业培训、考试合格后持证上岗。
3、医疗器械验收,严格按照法律、法规要求和质量管理规定条款,对购进医疗器械逐批验收,销售退回医疗器械根据“退货通知单”逐批验收。
4、验收医疗器械应详细核对进货凭证、供货单位、品名、规格型号、生产厂家、批号、数量、到货时间、注册证号、许可证号、包装质量、外观质量、有效期等逐项检查验收,验收员应做好验收记录,字迹清晰、结论明确。
记录保存到产品有效期满后两年。
5、验收进口医疗器械,必须具有中文说明书,验明国家药监局发放的进口许可证。
6、验收确认为不合格医疗器械,应放入不合格品区内,由质量验收员填制“医疗器械拒收报告单”交质管部确认后,方可拒收。
7、验收合格的医疗器械,由验收员在入库凭证签字后方可入库。
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。
一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。
凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。
二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。
三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。
四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。
其中:1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的,不予投入临床使用。
2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密,如有铅封轧印必须清楚。
不合格的,不予投入临床使用。
拆零药品的管理制度1、为方便消费者合理用药,规范药品拆零销售行为,保证药品销含质量,特制定本制度。
2、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上,不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。