金标免疫层析试验酶联免疫吸附试验检测HBsAg比较论文

金标免疫层析试验与酶联免疫吸附试验检测HBsAg的比较【摘要】目的比较金标免疫层析试验(gica)与酶联免疫吸附试验(elisa)检测hbsag的结果符合率，以了解gica法的特异性与敏感度。方法用gica法和elisa法平行检测受检者血清标本hbsag。结果gica法和elisa法检测hbsag的结果符合率为99.65%。结论gica法较elisa法敏感度稍低，用gica法检测hbsag时存在一定程度的漏检率（即假阴性），即在低滴度hbsag的血清标本时不宜使用gica法；gica法操作简便、快速,适用于临床急诊标本及健康人群的筛查，elisa法灵敏度高、特异性强,适用于综合性医院常规检测。

【关键词】乙型肝炎表面抗原金标免疫层析试验酶联免疫吸附试验特异性与敏感度

中图分类号：r3文献标识码：a文章编号：1005-0515（2011）2-361-01

乙型肝炎是目前流行最广泛、危害着人民健康最严重的病毒性肝炎之一。目前，乙肝病毒hbv血清标志物的常用检测方法有elisa 法，金标记免疫层析法和化学发光法。[1]我科多年来一直使用elisa法检测hbv血清标志物，为了避免人为差错的发生，对经elisa法测得hbsag阳性的血清标本再次用gica法复检，结果发现，对于少数hbsag阳性的血清标本gica法无法测出，呈阴性（实为假阴性）。于是，我决定用gica法和elisa法同时检测血清标本中hbsag，加以比较。

1 材料与方法

1.1 标本来源 2010年1月1日～12月31日我院门诊及住院患者静脉血清标本293份。

1.2 试剂和仪器 (1)试剂：gica试纸条为英科新创科技有限公司生产，elisa试剂盒为北京万泰生物药业有限公司生产，均在有效期内使用。(2)仪器：上海热电仪器厂 mk-3酶标仪与mk-2洗板机。

1.3 方法 293份血清标本以gica试纸条和elisa试剂盒平行检测hbsag,严格按照说明书操作。

1.4 判定标准

elisa法待测标本a值s/co≥1.0者为hbsag阳性。gica法为检测线与对照线两条线同时出现紫红色为阳性，只出现对照线为阴性，若两条线都不出现表明试纸条失效。对于elisa法检测阳性gica 法检测阴性的血清标本，再用elisa法双孔复检，其中任一孔s/co ≥1.0即确定为阳性。

2 结果

gica和elisa法测定293份血清标本结果见表1。

表1 人群筛查结果比较表

从表1中可看出293份血清标本检测结果，gica法的阳性检出率为8.87%，elisa法的阳性检出率为9.22%，elisa法的阳性检出率高于gica法，说明用gica法检测hbsag时存在一定的漏检率（3.70%），二者的符合率为99.65%。以elisa法为常规法验证gica

法的灵敏度为96.29%,特异度为100.0%。两法结果经x2检验，

p>0.05，显示两种方法测定的hbsag结果间差异无显著性。

3 讨论

gica法和elisa法均属于免疫学检测范畴，elisa法具有灵敏度高、特异性强、重复性好、可批量的进行定量和半定量测定等特点，是目前实验室应用最广的检测hbsag的方法,但该方法易受加样、反应温度、反应时间、洗涤彻底性等诸多因素的影响。gica法是一种在elisa基础上发展起来的膜载体的免疫检测法，具有操作快捷、简便、灵敏，可单份检测、便于保存、不需特殊设备等特点，可最大限度地避免实验过程中各种因素对结果的影响，被广泛应用于临床对健康人群，急诊及无偿献血的现场筛查，[2]尤受标本量少的一些基层医院和个别机构的欢迎。

本组两种检测方法的符合率为99.65%，与有关文献报道基本一致（97.74%）[3]。尽管两种检测方法符合率较高，gica法与elisa 法相比还是有漏检现象存在，漏检率为3.70%，故不能完全代替elisa法，elisa法仍是hbsag临床免疫学诊断的主要依据。造成gica法漏检的原因主要有方法学上的差异，试剂本身的灵敏度，个别标本可能存在hbsag亚型以及滴度，观测结果的时间短等[4]，所以建议在使用gica法检测hbsag时，应选择灵敏度高、质量好的gica试纸条，而且出现阴性时，应适当延长反应时间，以便观察结果，以免造成hbsag弱阳性的漏检。综合性医院一般不宜使用gica法常规检测患者的hbsag，对于gica法筛查阴性的临床标本，

建议用elisa法复检，以防漏检造成人为差错而延误诊断，甚至引起医患矛盾或医疗纠纷。

参考文献

[1] 叶应妩，王毓三，申子瑜. 全国临床检验操作规程, 第3版.南京：东南大学出版社，2006,618-621.

[2] 王小红，elisa法与胶体金试纸条检测hbsag的差异分析，工企医刊，2010，,23(1)：25-26

[3] 高丽,付鸿,李慧，等. 胶体金试纸法与酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原的比较[j].中国计划免

疫,2007,13(1)：51-53.

[4]卢敏，陆志檬.乙型肝炎的研究进展．国外医学·流行病学传染病学分册，2005，32：58．