雅培全新肿瘤标志物联合检测
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Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
22
对于肾衰、肝病患者
我们建议采用第二截断值用于肺癌诊断 ProGRP>350pg/ml NSE>45ng/ml CEA>20ng/ml CA125>300U/ml CYFR>7ng/ml
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA 19.9 CA 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP < <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50 ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
最终诊断: 肺腺癌IB
Case3：男性, 67 岁, 吸烟者, 呼吸困难入院,既往有肾功能不全、COPD病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 22 mg/dl 15 U/L 13 U/L 15 U/L 6.5 ng/ml 3.3 ng/ml 8.6ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 7 U/ml 10 U/ml 1.1 ng/ml 60 pg/ml
6
肺癌早期发现的重要性
� 肺癌早期无症状和症状轻微 � 2/3的患者在发现时已处于扩散阶段，五年存活率小于 5％ � 如在早期发现，通过手术治疗，五年存活率高达 70－80％ � 治疗越早，预后越好
预后的关键在于早期检出，早期治疗
7
目前针对肺癌的诊断手段
� 胸部X片，明显阴影 � CT扫描 � 支气管镜检或CT导向活检确认肿瘤组织类型 � 肿瘤标志物 使用胸透或螺旋CT对小细胞肺癌进行诊断存在困难，因为 病变区往往在肺门区
10
肿瘤标志物诊断特异性
ProGRP和NSE的组织特异性强，为小细胞肺癌的特异性标志物，ProGRP更优于NSE
Tumor marker utility in the discrimination between SCLC and NSCLC
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
0 M0
SCC CYFRA 21.1 CEA CA 125
0 M1
NSE ProGRP SCC
M0
CYFRA 21.1 CEA CA 125
M1
NSE ProGRP
M0 = No Metastasis; M1 = Metastisis
在SCLC中，ProGRP 是最敏感的标志物
在NSCLC中，CYFRA 21.1是最敏感的标志物
4
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
5
肺癌的分类
NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的特性 NSCLC主要通过手术治疗，而SCLC主要通过放化疗治疗
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” ISOBM Workshop. Rhodes, Greece. 2005.
雅培全新肿瘤标志物联合检测
雅培诊断 屠春艳
Put science on your side.
议程
肺癌肿瘤标志物联合检测 卵巢癌肿瘤标志物检测 胃癌癌前病变早期筛查方案 小结及讨论
1 2 3 4
2
• 雅培肺癌诊断方案
3
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
23
溶血是造成NSE结果假阳性的最重要原 因。再次抽血进行复查。
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA CA 19.9 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
< <5 5 < < 3,3 3,3 < 2,5 < 2,5 < < 40 40 < < 35 35 < 37 < 37 < <6 6 < < 25 25 < < 50 50
Biblioteka Baidu
监测复发及化疗反应
13
多联肿瘤标志物用于肺癌筛查
� 多联标志物针对高危人群（吸烟人群）以及出现疑似肺癌 症状（咳血、胸痛、肺部肿块）的患者进行肺癌筛查
� 非小细胞肺癌（ NSCLC）：CEA+SCC+CYFRA 21-1 � 小细胞肺癌（ SCLC）：ProGRP+NSE+CEA � 灵敏度：NSCLC 82％，SCLC 80％ � 特异性：92％
< <5 5 < < 3,3 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < 35 < 35 < < 37 37 < < 10 10 < 25 < 25 < < 50 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
最终诊断: 肺鳞癌 IIIB
Case2：女性, 70 岁, 非吸烟者, 咯血入院,胸片提示胸水，既往无阳性病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 21 U/L 24 U/L 25 U/L 8.1 ng/ml 5.7 ng/ml 0.1 ng/ml 11 ng/ml 13 U/ml 22 U/ml 9 U/ml 1 ng/ml 41 pg/ml
8
肿瘤标志物在肺癌中的作用
组织学鉴别
复发监测
肺癌分级
早期检出
9
雅培肺癌全方位检测
� CEA: 癌胚抗原 � SCC: 鳞状上皮细胞癌抗原 � ProGRP: 胃泌素释放肽前体 � CYFRA 21-1: 细胞角蛋白19片段 � （NSE：神经元特异性烯醇化酶）
雅培肺癌标志物为肺癌的早期检出、组织学鉴别及监测提供了全面、可靠的解决方案
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
21
CYFRA、CEA的检测结果提示 NSCLC可能 尤其是腺癌
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA 15.3 CA 15.3 CA CA 19.9 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
Chin J Lung Cancer, March 2009, Vol.12, No.3
17
ProGRP 更有助于监测复发
ProGRP 更有助于监测SCLC复发, 因为较之NSE，它能在复发前更长的时间表现出异常
Day 0表示临床确诊复发
Advanced Life Science Institute, Sapporo, Japan
< <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
15
肿瘤标志物在不同病理类型中的表现
ProGRP是针对小细胞肺癌最敏感的标志物 CYFRA21-1是针对非小细胞肺癌最敏感的标志物
Percent of untreated lung cancer patients with serum tumor marker levels greater than the cutoff, categorized according to histology and tumor extension
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
20
CEA、SCC明显升高提示恶性肿瘤可能 我们建议排除 NSCLC，尤其是鳞癌
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA 19.9 CA 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” Tumor Biol 2003, 24:209-218 Tumor Biol 2004,25: 56-61.
12
肺癌标志物 | 临床应用
高危人群的早期检出 组织学诊断 案例分析
Rafael Molina EJCMO 2009:1:(2).December 2009
14
肿瘤标志物应用于肺癌组织学诊断流程图
NSCLC：
特异性:97.2% 敏感性:76.7% PPV:98.6%
SCLC：
特异性:99.6% 敏感性:79.5% PPV:98.6%
N＝761例 肿瘤患者
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
18
ProGRP用于监测化疗反应
250
化疗
233pg/ml
200
第二次化疗
150
131pg/ml
复发
ProGRP NSE
100
82pg/ml 55pg/ml
50
28pg/ml
>50％
0
m 4 t on h t m h 6 t on h t m h 12 o th n t h 18 m o th n t m h 20 o th n t h 24 m o th n t m h on th
11
肿瘤标志物诊断敏感性
% SENSITIVITY
100 80
62
SCLC n=167
76 59 52 39 31 23 41 40
% SENSITIVITY
100 80 60 40 20
7 33 34
NSCLC n=687
86 71 69 69
60 40 20
0
55
50 31 20 18 24
28
最终诊断: 肺栓塞
Case4：男性, Scr GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG
69岁, 吸烟，因呼吸困难、发热和肺肿块入院 1.1 mg/dl 44 U/L 13 U/L 14 U/L 2.7 ng/ml 3.3 ng/ml 0.9 ng/ml 386 ng/ml 17 U/ml 12 U/ml 22 U/ml 2 ng/ml
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
19
2t h
Case1：女性, 37 岁, 吸烟者,体检发现肿瘤标志物升高，既往哮喘病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 44 U/L 27 U/L 35 U/L 39 ng/ml 1.2 ng/ml 33 ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 24 U/ml 135 U/ml 3.2 ng/ml 8 pg/ml
ADK: Adenocarcinoma LCLC: Large cell lung cancer
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
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ProGRP用于肺球形病灶的鉴别诊断
原发性肺癌患者ProGRP浓度>100pg/ml是个明确的指标： 说明是至少含有小细胞类型的肺癌
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对于肾衰、肝病患者
我们建议采用第二截断值用于肺癌诊断 ProGRP>350pg/ml NSE>45ng/ml CEA>20ng/ml CA125>300U/ml CYFR>7ng/ml
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA 19.9 CA 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP < <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50 ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
最终诊断: 肺腺癌IB
Case3：男性, 67 岁, 吸烟者, 呼吸困难入院,既往有肾功能不全、COPD病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 22 mg/dl 15 U/L 13 U/L 15 U/L 6.5 ng/ml 3.3 ng/ml 8.6ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 7 U/ml 10 U/ml 1.1 ng/ml 60 pg/ml
6
肺癌早期发现的重要性
� 肺癌早期无症状和症状轻微 � 2/3的患者在发现时已处于扩散阶段，五年存活率小于 5％ � 如在早期发现，通过手术治疗，五年存活率高达 70－80％ � 治疗越早，预后越好
预后的关键在于早期检出，早期治疗
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目前针对肺癌的诊断手段
� 胸部X片，明显阴影 � CT扫描 � 支气管镜检或CT导向活检确认肿瘤组织类型 � 肿瘤标志物 使用胸透或螺旋CT对小细胞肺癌进行诊断存在困难，因为 病变区往往在肺门区
10
肿瘤标志物诊断特异性
ProGRP和NSE的组织特异性强，为小细胞肺癌的特异性标志物，ProGRP更优于NSE
Tumor marker utility in the discrimination between SCLC and NSCLC
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
0 M0
SCC CYFRA 21.1 CEA CA 125
0 M1
NSE ProGRP SCC
M0
CYFRA 21.1 CEA CA 125
M1
NSE ProGRP
M0 = No Metastasis; M1 = Metastisis
在SCLC中，ProGRP 是最敏感的标志物
在NSCLC中，CYFRA 21.1是最敏感的标志物
4
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
5
肺癌的分类
NSCLC及SCLC由于具有不同的独立危险因子表现出不同的特性 NSCLC主要通过手术治疗，而SCLC主要通过放化疗治疗
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” ISOBM Workshop. Rhodes, Greece. 2005.
雅培全新肿瘤标志物联合检测
雅培诊断 屠春艳
Put science on your side.
议程
肺癌肿瘤标志物联合检测 卵巢癌肿瘤标志物检测 胃癌癌前病变早期筛查方案 小结及讨论
1 2 3 4
2
• 雅培肺癌诊断方案
3
内容 � 肺癌的分类及诊断 � 肿瘤标志物在肺癌中的作用 � 肺癌标志物的临床应用 � 总结
23
溶血是造成NSE结果假阳性的最重要原 因。再次抽血进行复查。
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA CA 19.9 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
< <5 5 < < 3,3 3,3 < 2,5 < 2,5 < < 40 40 < < 35 35 < 37 < 37 < <6 6 < < 25 25 < < 50 50
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监测复发及化疗反应
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多联肿瘤标志物用于肺癌筛查
� 多联标志物针对高危人群（吸烟人群）以及出现疑似肺癌 症状（咳血、胸痛、肺部肿块）的患者进行肺癌筛查
� 非小细胞肺癌（ NSCLC）：CEA+SCC+CYFRA 21-1 � 小细胞肺癌（ SCLC）：ProGRP+NSE+CEA � 灵敏度：NSCLC 82％，SCLC 80％ � 特异性：92％
< <5 5 < < 3,3 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < 35 < 35 < < 37 37 < < 10 10 < 25 < 25 < < 50 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
最终诊断: 肺鳞癌 IIIB
Case2：女性, 70 岁, 非吸烟者, 咯血入院,胸片提示胸水，既往无阳性病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 21 U/L 24 U/L 25 U/L 8.1 ng/ml 5.7 ng/ml 0.1 ng/ml 11 ng/ml 13 U/ml 22 U/ml 9 U/ml 1 ng/ml 41 pg/ml
8
肿瘤标志物在肺癌中的作用
组织学鉴别
复发监测
肺癌分级
早期检出
9
雅培肺癌全方位检测
� CEA: 癌胚抗原 � SCC: 鳞状上皮细胞癌抗原 � ProGRP: 胃泌素释放肽前体 � CYFRA 21-1: 细胞角蛋白19片段 � （NSE：神经元特异性烯醇化酶）
雅培肺癌标志物为肺癌的早期检出、组织学鉴别及监测提供了全面、可靠的解决方案
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
21
CYFRA、CEA的检测结果提示 NSCLC可能 尤其是腺癌
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA 15.3 CA 15.3 CA CA 19.9 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
Chin J Lung Cancer, March 2009, Vol.12, No.3
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ProGRP 更有助于监测复发
ProGRP 更有助于监测SCLC复发, 因为较之NSE，它能在复发前更长的时间表现出异常
Day 0表示临床确诊复发
Advanced Life Science Institute, Sapporo, Japan
< <5 5 < 3,3 < 3,3 < < 2,5 2,5 < < 35 35 < < 35 35 < 37 < 37 < < 10 10 < < 25 25 < 50 < 50
ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL ng/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL U/mL ng/mL ng/mL pg/mL pg/mL
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肿瘤标志物在不同病理类型中的表现
ProGRP是针对小细胞肺癌最敏感的标志物 CYFRA21-1是针对非小细胞肺癌最敏感的标志物
Percent of untreated lung cancer patients with serum tumor marker levels greater than the cutoff, categorized according to histology and tumor extension
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
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CEA、SCC明显升高提示恶性肿瘤可能 我们建议排除 NSCLC，尤其是鳞癌
CEA CEA CYFRA CYFRA SCC SCC CA CA 125 125 CA CA 15.3 15.3 CA 19.9 CA 19.9 TAG TAG NSE NSE ProGRP ProGRP
Source: Molina R. “Squamous Cell Carcinoma Antigen in Clinical Practice. ” Tumor Biol 2003, 24:209-218 Tumor Biol 2004,25: 56-61.
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肺癌标志物 | 临床应用
高危人群的早期检出 组织学诊断 案例分析
Rafael Molina EJCMO 2009:1:(2).December 2009
14
肿瘤标志物应用于肺癌组织学诊断流程图
NSCLC：
特异性:97.2% 敏感性:76.7% PPV:98.6%
SCLC：
特异性:99.6% 敏感性:79.5% PPV:98.6%
N＝761例 肿瘤患者
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
18
ProGRP用于监测化疗反应
250
化疗
233pg/ml
200
第二次化疗
150
131pg/ml
复发
ProGRP NSE
100
82pg/ml 55pg/ml
50
28pg/ml
>50％
0
m 4 t on h t m h 6 t on h t m h 12 o th n t h 18 m o th n t m h 20 o th n t h 24 m o th n t m h on th
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肿瘤标志物诊断敏感性
% SENSITIVITY
100 80
62
SCLC n=167
76 59 52 39 31 23 41 40
% SENSITIVITY
100 80 60 40 20
7 33 34
NSCLC n=687
86 71 69 69
60 40 20
0
55
50 31 20 18 24
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最终诊断: 肺栓塞
Case4：男性, Scr GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG
69岁, 吸烟，因呼吸困难、发热和肺肿块入院 1.1 mg/dl 44 U/L 13 U/L 14 U/L 2.7 ng/ml 3.3 ng/ml 0.9 ng/ml 386 ng/ml 17 U/ml 12 U/ml 22 U/ml 2 ng/ml
Rafel molina “TUMOR MARKERS IN LUNG CANCER: THEORY AND PRACTICE” 2010
19
2t h
Case1：女性, 37 岁, 吸烟者,体检发现肿瘤标志物升高，既往哮喘病史 Creatinin GGT AST ALT CEA CYFRA SCC NSE CA 125 CA 15.3 CA 19.9 TAG ProGRP 1.1 mg/dl 44 U/L 27 U/L 35 U/L 39 ng/ml 1.2 ng/ml 33 ng/ml 14 ng/ml 36 U/ml 24 U/ml 135 U/ml 3.2 ng/ml 8 pg/ml
ADK: Adenocarcinoma LCLC: Large cell lung cancer
Molina R, Auge JM, Bosch X, et al. Tumor Biol 2009,30:121-9 .
16
ProGRP用于肺球形病灶的鉴别诊断
原发性肺癌患者ProGRP浓度>100pg/ml是个明确的指标： 说明是至少含有小细胞类型的肺癌