设计产品变更控制程序
产品变更控制程序(3C)
1.目的通过对批量生产的低压成套开关设备和控制设备产品（以下简称产品)与通过“3C”认证型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
2.适用范围本程序适用于本厂获得了强制性认证的产品，如果其产品中的关键元器件和材料、零部件的规格、型号、生产厂家及整机的安全设计，电气结构发生变更时，根据本程序实施变更控制。
3.职责3.1本程序由质量负责人、技术负责人负责，技术部归口管理；其它部门配合参与实施。
3.2经中国质量认证中心考核、批准、备案、已取得资格证书的技术负责人方可实施本厂内部变更。
3.3 如发现销售项目与“CCC产品一致性要求”不符合，技术部向销售部提出变更措施，使产品达到“CCC产品一致性要求”。
3.4 检验员负责产品加工过程中和产品出厂前的一致性检查。
在检查中，如发现未能达到“CCC产品一致性要求”的项目，检验员上报工厂技术负责人，实施必要的变更程序。
当技术负责人无法变更时，技术负责人负责与认证机构联系，按照认证机构的相关规定实施变更。
4.产品一致性的要求4.1 产品标记、标识产品铭牌、标识、产品名称、型号、规格、产品标准等应与型式试验报告、CCC证书相符。
4.2 与安全有关的结构：4.2.1外形尺寸、功能单元的连接方式、主母线布置、绝缘支撑件的间距应与型式试验报告描述一致。
4.2.2电气间隙和爬电距离不小于型式试验报告描述。
4.2.3防护等级与型式试验报告描述一致（检查员在进行一致性检查时，应特别注意与一次回路相交的二次回路的绝缘固定防护情况)。
4.3关键零部件及原材料的型号规格及生产厂家与相应的型式试验报告中关键零部件清单的描述保持一致。
关键元器件包括：低压开关、断路器、隔离器、隔离开关、无功功率补偿控制器、接触器、电容器、电抗器、继电器、交流半导体电动机控制器和启动器、自动转换开关电器、母排、绝缘导线、抽出式的一次接插件及绝缘支撑件等主回路用元器件和材料。
4.4产品的名称、型号与认证证书一致，相关标志、接地、电源连接、所附说明书等符合相应认证标准的要求，并与相应型式试验报告的描述保持一致。
设计变更控制程序
XXX五金电子有限公司设计变更控制程序文件编号：1．目的规范产品及其实现过程的更改控制，确保更改处于经验证、批准的受控状态确保产品和服务符合客户的要求。
2．适用范围对我公司产品设计和过程设计变更进行管控。
3. 定义3.1设计变更：包括产品设计变更和过程设计变更，在量产批准前和量产品准后都可能发生，属于设计开发活动。
3.2 设计变更和4M变更控制之间的关系：4M变更控制属于质量控制方法；设计变更属于设计开发的活动，会触发4M变更控制的管理流程。
4．职责4.1：是设计变更控制的总负责人，指导和参与更改控制的活动。
负责对设计变更的内部批准。
4.2：负责将客户要求向公司内部传递。
当设计变更影响到产品成本时，负责评价是否修改定价单。
4.5各相关部门：可反馈质量改进需求和建议，执行设计变更的通知要求。
5.工作程序之：设计变更的管理流程5.1设计变更的时机5.1.1内部时机1）新产品开发过程中产品或过程达不到预期的控制目标或质量过剩时。
2）若存在原材料价格上涨、停止供货的潜在风险，有必要设定原材料紧急状态下替代方案时。
3）为降低成本或改善质量，采用市场新兴原材料之前。
4）针对生产中的质量变异，经过程能力分析，认为有必要变更原材料/半产品接收标准或变更生产工艺控制条件、操作方法时。
5）在新的设备/工装/模具的选型购买或设计制作之前。
6)当制造过程有必要制定临时替代（或备用）的控制方法时。
5.1.2外部时机1) 当顾客对产品或过程的要求发生变化时。
2) 当国际国内产品标准、适用的法律法规发生变化时（含涉及产品安全的标准或法规）。
3) 当供应商提出涉及原材料的材质、尺寸、结构、性能等方面的“变更申请”时。
5.2设计变更申请的提出5.2.1由公司内部提出：由提出部门或人员填写《4M变更申请书》，应在《4M变更申请书》上描述建议实施变更的原因或阐述变更必要性的事实或数据。
已产生明确的变更措施或实施方案、验证方案时，应一并填写在《4M变更申请书》上，提交给。
IATF16949设计变更-产品变更控制程序(升级版-含全部附表)
××××××有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-00版本：C2编制：审核：批准：含全部附表××××××有限公司发布设计变更控制程序1.目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要求。
2.范围本程序规定了广州市XXX股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司PDM系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。
适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有OEM产品，均需严格遵守本程序。
技术通知单可参照本程序操作（特殊情况下例外）。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）使用于本文件。
MC-61 《产品开发控制程序》MC-61-03 《生产件批准（PPAP）管理办法》MC-21-01 《设计文件管理办法》MC-42-01 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。
3.2 变更类别分为二大类：A类：影响产品性能、功能及安全性的更改或影响公司年度损益额1万元以上的设计变更项目。
B类：A类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改的零件即可。
注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。
3.3产品主数据库：PDM、ERP中关于产品及零部件的数据文件库。
3.4试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在30-200台次（特殊情况除外）。
3.5 PPAP---生产件批准程序。
5.职责5.1事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的批准，保留客户批准文件和记录并传递给变更实施单位，对内部变更申请流程进行批准。
设计变更ECN控制流程
设计变更ECN控制流程文件编号：1.0 目的确保工程变更更能完全符合客户及生产单位需求, 以达到预期质量、功能、成本、交期与财务等要求，并且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息。
2.0 范围所有涉及产品设计和制造工程的变更作业，包括产品设计材料、工程数据修正、作业方式、包装方式等各种类型的变更。
3.0 定义3.1 ECR(Engineering Change Request:工程变更申请表)：各相关单位对产品设计、作业方式、工程数据修正、材料规格、包装方式等有变更建议或者反应客户要求的事项，都可以由本单位向工程设计单位提出工程变更建议。
3.2 ECN(Engineering Change Notice:工程变更通知单)：用以正式通知生产、采购及其它相关单位负责人有关工程变更内容，使相关部门或相关人员及时知会或采取措施，确保变更的时效性和有效性。
3.3 非正式ECN：用以供工程师提出工程变更草案及向物料单位查询相关物料库存。
3.4 工程数据修正：针对图纸、承认书、BOM笔误而作的修正。
4.0 职责变更申请人：负责《工程变更申请》的编制与提起《业务信息反馈表》的编制与提起；研发资料管理员：初步确认工程变更表单填写的规范性并给以适当辅导负责及时将各种工程变更申请表交给工程设计师处理收集各部门会签召集和评审会的组织联络l 负责分发工程变更结果的资料给相关部门产品规划工程师：负责工程变更类别的判定负责工程变更的方案设计和意见研发设计工程师：负责依据工程变更方案的产品设计和意见TQC工程师：负责依据工程变更方案修改器件相关资料工艺设计工程师：负责依据工程变更方案的工艺设计和意见研发部总工程师：负责各类工程变更的最后确认相关部门：负责依据工程变更填写本部门的才处理意见或对策参加工程变更申请会签或评审会5.0 流程5.1 工程变更申请提起5.1.1 业务员根据客户需求填写《业务信息反馈表》，并提出建议措施，经区域经理签字确认后交给工程部门暨研发产品规划与设计组启动工程变更流程（由客户明确提出变更需求的需附相应的附件如邮件等）。
设计和开发更改控制程序
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。
3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。
3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。
3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。
3.6.2负责变更效劳类记录。
3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
产品开发设计变更控制程序简洁范本
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序简介目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保设计变更的合理性、有效性和可追溯性，从而控制产品开发过程中的设计变更，并最大程度地降低设计变更对产品质量和进度的影响。
步骤1. 提出设计变更产品开发过程中，任何设计变更都需要明确提出，并详细描述变更的内容、原因和影响。
设计变更的提出可以由产品开发团队成员、测试人员、项目经理等相关人员提出。
2. 分析设计变更提出的设计变更需要经过分析和评估，确定变更的合理性和可行性。
分析设计变更时需要考虑以下几个方面：变更对产品质量的影响：评估变更对产品性能、可靠性和安全性等方面的影响，确保变更不会降低产品质量。
变更对开发进度的影响：评估变更对产品开发进度的影响，确保变更不会导致项目延迟。
变更的成本和资源需求：评估变更的实施成本和所需资源，确保变更在可接受的范围内。
3. 获取批准经过分析和评估后，设计变更需要获得相关人员的批准。
批准设计变更的人员可以根据变更的影响范围决定，通常包括项目经理、产品负责人、技术负责人等。
4. 实施设计变更获得批准后，设计变更需要被及时实施。
实施设计变更时需要确保变更的正确性和完整性，并记录变更的具体过程和结果。
5. 追踪和验证变更设计变更实施后，需要对变更进行追踪和验证，以确保变更的有效性和稳定性。
追踪和验证变更时需要考虑以下几个方面：变更的效果评估：评估变更后产品的性能、可靠性和安全性等方面的改善情况。
变更的问题跟踪：记录变更后可能出现的问题和缺陷，并及时修复和改进。
变更的文档更新：更新产品开发文档、用户手册等相关文档，确保文档与变更保持一致性。
6. 审核和关闭变更经过追踪和验证后，设计变更需要进行最终的审核和关闭。
审核和关闭变更时需要确保变更的有效性和稳定性，并对变更过程和结果进行和归档。
要点在设计变更控制程序中，需要注意以下几个要点：变更管理工具：使用适当的变更管理工具，能够更好地帮助管理和控制设计变更，提高变更的效率和可靠性。
设计变更控制程序
设计变更控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1
目的
对为了完善和优化设计，满足相关法规要求，提高产品工艺性，降低制造成本，提高产品性能，满足公司、市场需求而引起的技术状态变化进行控制。
2 适用范围
本程序适用于本公司新产品和老产品的设计变更。
3 职责和权限
3.1工程研究院：是设计变更的归口管理部门。
是设计变更需求的提出部门并负责产品量产前设计变更。
3.2 制造技术部：是设计变更的提出需求部门并负责产品量产后设计变更。
3.3 公司其他部门：是设计变更需求的提出部门及执行部门。
4 定义
无
5 过程要素分析
本过程的要素主要包括该过程的输入、输出、负责人、资源、程序及考评指标，如下图所示:
7 相关文件
7.1 国家标准
7.2 《APQP程序》
7.3 《过程设计开发控制程序》
7.4 《产品设计开发控制程序》
7.５《文件和资料控制程序》
8 相关记录
8.1 《设计变更申请单》
8.2 《样车/样件评审表》
8.3 《设计变更通知书》
9 更改履历。
设计更改控制程序
设计更改控制程序1范围本程序适用于本公司产品设计和工艺更改的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1研发部负责本程序的组织实施和归口管理。
4.2研发部负责变更时可靠性试验的实施。
5流程图无。
6管理内容6.1设计/工艺更改依据（原因）a)设计差错。
b)优化指标、提升效率要求进行的优化设计或工艺改进。
c)生产制作提出的问题。
d)安全、法律法规、标准或其它要求的变化。
e)外购配套改型。
f)因采取纠正和预防措施要求进行更改。
g)设计确认等要求更改的项目等。
h)客户提出的变更要求。
6.2设计/工艺更改评审和审批6.2.1设计/工艺更改评审研发部应识别设计更改，应对设计更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
设计更改的评审应包括特别是在接口上的设计更改和影响产品安全性与使用性能的更改，除应考虑技术质量方面的要求外，还应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响以及对进度和费用的综合影响。
a.设计、工艺更改评审要求：对于工艺变更时需要进行评审，其余可不予以评审。
b.设计更改的验证：应进行可靠性试验验证。
对已定型的产品的设计更改和涉及到最终产品使用功能、性能的重要的设计更改，研发部经理应组织相关部门人员进行系统分析和验证，并经总工程师批准。
所有设计和开发的更改应符合技术状态管理要求。
6.2.2设计/工艺更改审批所有设计/工艺更改在实施前，由设计、工艺人员填写《设计/工艺更改申请》提交研发部经理确认，并按上述6.2.1要求进行评审、验证和确认，并经总工程师批准。
6.3设计/工艺更改实施6.3.1在设计/工艺更改实施时应：a)所有设计或工艺更改，设计或工艺更改人员不允许直接在图样和技术文件上随意进行涂改，只允许按经审批的《技术更改通知单》及其更改内容与要求，在图样或技术文件上对需要更改处实施划改，即在更改处将原图样或尺寸等采用细实线划掉，然后在其右下方标明修改状态标记：更改状态标记用1、2、3……标识（即执行第一次更改，其更改标记为“1”，依此类推为“2”，“3”…），最后在图样或技术文件的更改栏处填写更改内容及《技术更改通知单》编号，并标明修改状态标记及其修改处数，更改者需签名确认并签署更改日期。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序1、引言1.1 目的1.2 范围1.3 定义2、变更识别2.1 变更请求2.2 变更审查2.3 变更批准3、变更分析与评估3.1 评估影响3.2 制定变更计划3.3 审查计划与时程4、变更实施与验证4.1 实施变更4.2 验证变更4.3 审查结果5、变更记录与文档管理 5.1 变更记录5.2 变更文档管理5.3 变更文档备份6、变更控制与追踪6.1 变更控制6.2 追踪变更6.3 变更关闭7、相关部门与职责7.1 产品开发部门 7.2 设计部门7.3 变更控制委员会7.4 质量部门8、附件8.1 变更请求表格8.2 变更记录表格8.3 变更审批表格法律名词及注释：1、变更请求：指对产品开发设计进行更改的正式请求。
2、变更审查：对变更请求进行全面评估和筛选的过程。
3、变更批准：经过审查并认可的变更请求，获得批准执行的决定。
4、评估影响：针对变更请求，评估其对产品开发设计的影响和潜在风险。
5、变更计划：制定变更实施方案和时程的计划。
6、实施变更：按照变更计划进行产品开发设计的实质性修改。
7、验证变更：对已实施的变更进行验证和确认。
8、变更记录：记录所有变更请求、审查、批准和实施过程的详细信息。
9、变更文档管理：对变更相关文档进行统一管理、存档和维护。
10、变更控制：对产品开发设计变更进行控制和追踪。
11、变更关闭：确认所有变更已经实施并验证完毕，关闭变更流程的阶段。
本文档涉及附件：1、变更请求表格 - 用于提交产品开发设计的变更请求。
2、变更记录表格 - 记录所有变更请求、审批和实施的详细信息。
3、变更审批表格 - 用于审批和记录变更请求的批准结果。
产品开发设计变更控制程序精简版范文
产品开发设计变更控制程序产品开发设计变更控制程序简介产品开发设计变更控制程序是一种用于管理和控制产品开发设计变更的程序。
在产品开发过程中，设计变更是不可避免的。
设计变更可能会涉及到产品功能改进、性能优化、缺陷修复等。
为了确保设计变更能够顺利进行并得到有效控制，需要使用一种合适的程序来管理。
功能变更申请管理：对产品开发过程中的设计变更进行申请和管理，包括变更内容、变更原因、影响分析等。
变更评审：针对每个设计变更进行评审，评估变更对产品的影响，并进行决策。
变更实施：对经过评审的变更进行实施，包括修改设计文档、代码、等。
变更验证：验证设计变更的实施效果，确保变更达到预期的效果。
变更记录：记录每个设计变更的申请、评审、实施和验证过程，以便进行追溯和审计。
流程1. 变更申请：产品开发人员根据实际需求提出设计变更申请。
2. 变更评审：变更评审小组对设计变更申请进行评审，评估变更对产品的影响，并进行决策。
3. 变更实施：经过评审通过的设计变更被分配给相关人员进行实施。
4. 变更验证：验证设计变更的实施效果，确保变更达到预期的效果。
5. 变更记录：记录每个设计变更的申请、评审、实施和验证过程。
优势1. 管理和控制设计变更过程，避免变更失控和混乱。
2. 提高变更评审的效率和准确性，降低评审过程中的决策风险。
3. 实施设计变更的标准化和规范化，避免错误和不一致性。
4. 记录设计变更的历史信息，方便追溯和审计。
结论产品开发设计变更控制程序是一种重要的管理工具，可以帮助团队管理和控制产品开发过程中的设计变更。
通过合理的流程和有效的功能，可以确保设计变更的顺利进行，提高产品开发的质量和效率。
产品开发设计变更控制程序
东莞市林积为实业投资有限公司
文件名称
文件编号 版 页 次 码
LJV-QP-28 A.1 3/5
产品开发设计变更控制程序
5.1.1.3 对公司新产品开发过程中所需增设及设变需由研发工程一、二部共同评 估通过后由研发工程一部将受控图纸发放至相关单位。 研发工程二部按 照评估后会议结果执行。 5.1.1.4《新品开发/设计变更评估报告》评估后，由研发工程一部经理审核，呈 送多功能小组主要人员会签，最后交总经理或其授权人批示定夺； 5.1.1.5 无论批示的结果如何，均需将原稿保存于研发工程一部。 5.1.1.6 业务二部则根据客户需求填写《开模通知单》 、 《样品需求单》交由研发 工程二部进行评估，研发工程二部经理审批后交由研发工程二部主管 执行并安排项目负责人。 5.1.2 设计开发阶段 5.1.2.1 成品项目负责人依据批示可开发的《新品开发/设计变更评估报告》进行开 发策划进度的安排,并编制<产品质量先期策划进度表>;研发工程二部则编 写《模具制造（维修）排程表》 。 5.1.2.2 零配件项目负责人则依据《开模通知单》 、 《样品需求单》 ，交由研发工程二 部编写《模具制造（维修）排程表》 。 5.1.2.3 将<产品质量先期策划进度表>交由部门经理审核,后呈送总经理或其授权人 审批; 5.1.2.4 项目负责人依据进度表之要求时间组织进行产品结构的设计，图纸的绘制 （均需按 1：1 比例绘制） ，输出图纸（含成品图、零件图、包装图、工装夹 具图、部品图） ；在设计时，需参照同类产品的设计优势及行业规范进行整 合，并针对汽车品需制作 DFMEA； 5.1.2.5 图纸经部门经理审核后交由研发工程一部文员编号、交由文控存档、分发， 同时研发工程一部文员需填写《样品需求单》或《治夹具加工申请单》请 购所需样品或治夹具。 5.1.2.6 采购担当人或研发工程二部主管受理文控所发行图纸、及工程文员发放的 《开模通知单》 、 《样品需求单》及评估报告后,按以下方式作业: A.外协厂商制作的,需与外协厂商洽谈定论后制定开模协议书开模及索样; B.内部开模的,直接按排程进行开发制作; C.均需回复样品日期、模具制作相关资料于申请单位。 5.1.3 过程设计阶段 5.1.3.1 在开模过程中,项目负责人需组织制定各机种的配套 BOM、规格书、成本核 算表 （含工时定额， 先行以理论定额予以指导生产， 并为其短期的定额标准） 、 生产作业指导书、生产工艺流程图、PFMEA（针对汽车品） 、CP（含样品试作、 量产、批产，针对汽车品） 、包装作业指导书、材质分解表等技术性资料； 5.1.3.2 生产线的新品生产规划，含生产位置、配置的人员、设施及相关要求等； 5.1.3.3 从成品分解为单一零部件.并给出相应管控要求（尺寸 外观 性能等） 经文控受控后 发放至相关部门.同时研发工程二部以此作为开模与送样依 据。
产品变更控制程序(含表格)
文件制修订记录1、目的为明确产品变更的责任和流程，做到实时有效的变更管理，确保并符合客户要求及相关法律法规及标准的要求，特制订本程序。
2、适用范围适用于公司产品设计和制造过程的变更过程。
3、职责3.1采购部：材料/材质变更的申请和实施。
3.2厂务部：制造过程变更的申请和实施，即设备、生产工艺、操作规程、作业人员的变更3.3销售部：负责客户提出的变更受理，收集和反馈客户的确认结果。
3.4品管科：负责国家法律、法规以及相关标准变更的申请和实施。
4、工作内容4.1变更的提出：4.1.1当公司内部发生产品变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写《变更申请表》。
4.1.2申请部门需将变更项目、变更原因、变更前后的目的等内容详细填写于《变更申请表》中，必要时需附图、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准，交厂务部确认。
4.1.3当客户针对产品设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出变更需求时，由销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行。
4.1.4当供应商针对材料、工艺等提出变更需求时，由采购部接受和提出变更申请。
4.1.5当产品设计、设备、生产工艺、操作规程、作业人员等需要变更时，由厂务部提出变更申请。
4.1.6当国家法律、法规以及相关标准等发生变化需要变更时，由品管科提出变更申请。
4.2变更申请部门将《变更申请表》分送到各相关部门。
4.3各相关部门主管在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。
4.4变更申请部门收集各相关部门完成评估的《变更申请表》后，上交厂务部，由厂务部进行综合评估，并提出评估意见。
必要时召开相关部门会议，布置变更内容。
4.4.1厂务部负责人审核的内容：4.4.1.1变更申请的内容明确4.4.1.2变更申请引发的其他变更已经明确4.4.1.3所有相关部门都参与评估并制定合理的工作计划4.4.1.4有合适的文件支持变更4.4.1.5有正确的签名和日期4.4.1.6如厂务部负责人审核不通过，变更申请部门须对相关内容进行补充直至通过审核，或者变更被结束。
产品设计变更控制程序范文
产品设计变更控制程序范文英文回答：Product Design Change Control Procedure.Purpose:To establish a formal process for managing andcontrolling changes to product design, ensuring that all changes are evaluated, approved, and implemented in atimely and controlled manner.Scope:This procedure applies to all changes to product design, including:Changes to product specifications.Changes to product functionality.Changes to product materials.Changes to product manufacturing processes.Responsibilities:Design Engineer: Responsible for initiating and documenting change requests.Product Manager: Responsible for reviewing and approving change requests, coordinating with stakeholders, and ensuring implementation.Engineering Manager: Responsible for providing technical guidance, evaluating change impact, and approving final changes.Quality Assurance: Responsible for reviewing change requests for potential quality implications and approving changes that meet quality standards.Manufacturing: Responsible for implementing approved changes in production and ensuring that changes do not adversely impact production quality or efficiency.Process:1. Initiation: Design Engineer initiates a change request by submitting a formal Change Request Form.2. Review: Product Manager reviews the change request, assesses its potential impact, and consults with stakeholders as needed.3. Approval: Product Manager approves or rejects the change request based on the review outcome and consultation with Engineering Manager and Quality Assurance.4. Implementation: Design Engineer implements the approved change and updates the product design documentation.5. Verification: Product Manager and Quality Assuranceverify the implementation of the change and ensure it meets the intended requirements.6. Closure: Product Manager closes the change request and archives the documentation.Key Considerations:Early Detection: Changes should be identified and processed as early as possible to minimize potential impact and rework.Impact Assessment: The potential impact of changes should be carefully evaluated before approval to ensure minimal disruption to production and quality.Communication: All stakeholders should be informed of approved changes in a timely manner.Documentation: All change requests, approvals, and implementations should be thoroughly documented for traceability and future reference.Continuous Improvement:This procedure will be reviewed and updated regularly to ensure its effectiveness and alignment with industry best practices.中文回答：产品设计变更控制程序。
xx零部件-设计变更控制程序
5.业务 体系流 程图（ 见附 件 1） 6． 程 序
6.1 设计变更申请 6.1.1 设计变更应满足如下基本要求： 1)不得降低顾客的要求； 2)不得违背有关国家标准和企业标准；
3)如果被变更的零部件同时用于其他产品时，则应考虑变更其它产品是否适用，若不 适用或不能同时作相应变更时，则该产品应编制新的文件；
3）品质部 品质部实验室做完样机试验后将试验结果填写在《试验报告》（xx-72-00-23），并 将报告提交给研发部相关项目工程师。
4）工程部 工程部更改生产工艺、更新 PFMEA、进行生产过程能力研究。
6.3.2 研发中心相关项目经理组织相关项目工程师进行设计变更评审，并将结果填写在《设 计变更评审记录表》(xx-62-00-06)。
6.3 设计变更实施 6.3.1 相关部门收到设计变更资料后： 1）采购部 ① 元器件变更：当变更内容涉及到元器件变更时，采购部根据项目工程师制定的元 器件变更资料，按要求进行元器件采购。 ②模具变更：当变更内容涉及到外购、外协件需变更模具时，采购部根据项目 工程师制定的改模图纸和《改模通知单》(xx-62-00-05)，通知外协厂家按改模图 纸改模，并收回旧图纸。 ② 采购部ห้องสมุดไป่ตู้双方商定的时间，将变更后样件及相关资料（技术指标、样品检测报告 等）送研发中心项目工程师进行样品检测和资料确认。 2）研发部 ① 研发中心相关项目工程师对采购部提供的变更后样品进行检测。如需做样品试验， 填写并提交《原材料试验申请表》(xx-72-00-04)和样品给品质部实验室。实验室 做完试验后将试验结果填写在《原材料试验申请表》(xx-72-00-04) 结果栏 并返回给研发中心相关项目工程师。 ② 研发部相关项目工程师根据样品检测结果及《原材料试验申请表》(xx-72-00-04) （如有）决定是否确认样品合格，如确认不合格，则通知采购部重新送合格样品。 如确认合格则制作样机及调试。 ③ 研发部相关项目工程师制作和调试完成样机后，填写并提交《可靠性测试申请表》 (xx-72-00-03)及样机送品质部实验室试验（如有必要）。
产品开发设计变更控制程序
产品开发设计变更控制程序正文：1·引言1·1 目的产品开发设计变更控制程序的目的是确保在产品开发过程中任何设计变更都经过适当的评审、审批和执行，并记录相关的信息和决策。
1·2 范围本程序适用于所有产品开发项目，包括但不限于硬件、软件和服务。
1·3 定义1·3·1 设计变更：指对产品设计方案、规格和功能的任何变更。
1·3·2 设计变更控制委员会（DCC）：负责审查、审批和执行设计变更的委员会。
1·3·3 设计变更控制表（DCC表）：用于跟踪和记录设计变更的表格。
1·3·4 设计变更号（DCC号）：用于唯一标识和跟踪每个设计变更的编号。
2·设计变更流程2·1 提交设计变更请求2·1·1 项目团队成员发现设计变更的需要，并填写设计变更请求表。
2·1·2 设计变更请求表包括但不限于以下内容：设计变更描述、原设计方案、变更理由、影响分析等。
2·2 设计变更评审2·2·1 设计变更控制委员会（DCC）收到设计变更请求后，组织评审会议。
2·2·2 评审会议应至少包括以下成员：项目经理、产品经理、设计师、测试工程师等。
2·2·3 评审会议对设计变更进行全面评估，并根据影响和风险评估结果做出决策。
2·3 设计变更审批2·3·1 DCC根据评审结果决策是否批准设计变更。
2·3·2 如果批准，DCC应指定责任人负责变更的实施和跟踪。
2·4 设计变更执行2·4·1 负责人根据批准的设计变更进行实施，并记录相关的执行信息。
2·4·2 实施过程中发现的问题应及时报告给DCC，并做出相应的调整。
产品设计和开发控制程序
产品设计和开发控制程序1.目的对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。
2.适用范围适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。
3.职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。
3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。
3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。
3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。
3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。
3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。
3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。
3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。
3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。
3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。
3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。
3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。
3.14 食品安全小组负责对新产品开发及产品变更过程进行危害分析，并提出控制措施。
3.15 研发部负责新产品或变更产品的保质期测试。
3.164.术语和定义4.1产品设计和开发：包括新产品的研发、老产品工艺改造、变更等。
4.2变更：包括产品变更、工艺变更、设备变更、生产过程变更等。
5.工作程序5.1产品设计和开发的策划5.1.1产品设计和开发项目的来源a.销售部与顾客签订的新产品（或产品变更）合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》，经相关人员评审通过后，由销售部提出“产品开发或变更建议书”，报总经理审核批准后，由销售部负责人下达“产品开发或变更任务书”，并将相关背景资料转交研发部。
产品变更控制程序
1目的对已定型产品变更设计的全过程进行控制。
确保变更后产品设计能满足顾客的需求和期望以及有关标准、法律、法规的要求。
2范围本程序适用于本公司各类已定型产品变更设计的全过程，包括关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定的变更程序控制，同时也包括产品的技术及工艺设计改进。
3定义质量管理体系专用定义引用GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》中的定义。
4职责4.1技术部负责已定型产品变更设计的全过程的组织、协调、实施工作。
确定已定型产品变更设计的全过程的组织和技术接口，已定型产品变更设计的输入、输出、评审、验证、确认以及改进。
4.2技术部负责变更设计后的产品的工艺设计和工艺装备的设计工作，以及工艺、工装的验证工作。
4.3质检部负责变更设计后的产品的检验工作和变更设计后的产品性能及可靠性试验。
4.4生产部负责按已定型产品变更设计计划表进行生产技术准备工作。
4.5 采购部负责已定型产品变更设计后的原材料和外购零部件采购工作。
4.6 销售部负责已定型产品变更设计后产品使用阶段用户信息的收集与反馈工作。
4.7 财务部负责已定型产品变更设计费用的资金准备。
4.8 技术部负责已定型产品变更设计的策划工作。
5工作程序5.1已定型产品变更设计的策划5.1.1公司总工程师负责已定型产品变更设计的设计立项。
变更设计方案和设计任务书、计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。
5.1.2技术部部长根据变更设计项目的类别、规模、国家相关标准法规、变更设计阶段工作量大小、技术复杂程度、质量要求等综合因素，配置合格的设计人员，以确保产品质量满足变更设计任务书规定的要求。
5.1.3编制变更设计综合进度计划技术部根据公司下达的“已定型产品变更设计计划任务书”编制“变更设计综合进度计划”报总工程师批准后，按照已定型产品变更设计程序进行设计。
5.1.4 组织和技术接口5.1.4.1 技术部根据已定型产品变更设计计划，负责确定不同部门之间的组织接口，保证衔接顺利，规定应传递的信息和渠道，将必要的信息写成文件，并对产品开发的全过程按规定程序定期进行评审。
IATF16949-2016变更控制程序
1.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1 变更内部发起部门：小型电池开发部/动力电池开发部、工艺设备部3.1.1 小型电池开发部/动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f. 对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a. 工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,捷威工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c. 负责变更引起的相关文件的修订；d. 对变更引起的技术问题给予技术支持；e. 提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a. 负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b. 负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；c. 跟踪客户批准变更进度；d. 及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3 计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4供应链管理部a.负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；b.负责将我方或客户要求变更通知到供应商；c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a.体系室负责变更文件的受控及分发,及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时，SQE负责供方变更后PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
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例：
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（三）
3、“何阶段采用”在 “P、B、D”中选择其一填写；此项填写一般无问题。 4、“技术方案实施日期”由主控部门填写批量切换的时间；特别要注意关联件的同步切换。
例：
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（四）
变更 引起
B、性能关联：指某个件的变化，需要其它的件做相应的变化才能满足整车性能要求；这种 关联在空间上没有联系，主要是与整车性能相关或软件相关的件，很容易被遗漏； 例：燃油泵高度调整，组合仪表的油表需要做相应的调整，不然会造成油表显示不准。
沿用件：指被两个或两个以上车型使用的零部件。
PR和ECR： 是PLM系统中的流程代号；PR对应的是变更建议流程；ECR对应的是变更审批流程。
汽车工程研究院 整车技术部
三、职责 三、职责
整车技术部： 负责《设计/产品变更建议单》、《变更方案评审表》和《P／B／D采用及更改通知书》的编号。 负责PLM系统中变更过程的跟踪，并将跟踪结果反馈给综合管理部。 负责《设计/产品变更建议单》、《变更方案评审表》和《P／B／D采用及更改通知书》的标准化审查。 负责2D图纸、《装配调整说明书》等资料的更新。 负责配合专业部门进行初始方案的制定。 负责3D数据的校核、数据库的更新和BOM的维护。 负责变更资料的下发、存档。 综合管理部 负责PBD变更计划及到件、切换的跟踪和通报工作。
5、“适用车型” 直接写车型代码，如“A01/A11”等。 例：
“A01+11.5L+MT”为A01车型的主项目，可以只写 “A01”
注意：如此件被其他车型沿用，也须注明该车型
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（五）
6、“分发单位”在模板中的几项仅用于列举示例。填写此栏时由表格填写人根据实际需要，合理填写， 必要时可增加、删除、更改其中的项。被选择单位前的“□”符号应改为“■”符号。“分发单位” 指的是“需同时更改文件”提到的相关文件需要发放的单位；发放相关的文件需填写《P／B／D采用及 更改通知书》背面的《数据（文件）发放申请单》<见下页>。
整车技术部
PBD通知书下发
试装流程
2 变更方案审批流程 （ECR） 2.1 专业部门按计划提交初始方案，并组织各部门相关人员共同评审初始方案；方案确定后（可以有多 个方案），变更主控部门负责提供方案评审会议纪要和变更计划（含解决方案、下步工作、责任人、完成
时间、样件验证时间、更改件的周期和费用、变更批准时间、工装件到件时间等），经项目总监签发后；
开通PLM系统的部门，由提出部门提交《设计/产品变更建议单》给整车技术部，由整车技术部发起《设计/ 产品变更建议单》流程。 1.3 整车技术部对《设计/产品变更建议单》进行编号并登记。 1.4 项目经理对《设计/产品变更建议单》进行批准。 1.5 专业在申请到《变更方案评审表》和《P／B／D采用及更改通知书》编号或接到《设计/产品变更建议 单》后，须在3个工作日内将方案评审计划提交给整车技术部。
负责总体进展在每周项目质量会或项目会上汇报； 每周定期将过期项邮件通报给各部门PBD管理员、 部长、项目经理和项目总监。
汽车工程研究院 整车技术部
三、职责 三、职责
专业部门： 负责接收其他部门提出的《设计/产品变更建议单》。 负责提出产品变更设计方案，对其他部门提出的《设计/产品变更建议单》方案给予验证、确认。 与相关部门共同评审变更可行性及变更方案和制定变更计划，并对产品变更方案的准确性和有效性负责。 对变更过程提供必要的技术支持，与采购共同进行变更费用确认等。 对各部门自己的变更进行跟踪；并于每周定期将更新的设变信息通报给综合管理部。 负责将签字版《变更方案评审表》和《P／B／D采用及更改通知书》、2D图纸、《装配调整说明书》等归 档到整车技术部。
汽车工程研究院 整车技术部
变更方案审批流程(ECR)
责任部门 专业部门和整车技术部
接上页 交付物 初始方案和变更计划 评审纪要和变更计划
专业部门 否 整车技术部
方案数据或文件
方案数据或文件
方案校核 是
问题检查报告
专业部门和整车技术部 否 专业部门和整车技术部 方案验证 是 专业部门
是
是否需方 案验证 否 评审纪要
部门主管或科长
部门部长或总工 由变更建议接收部门填写
接收变更部门填写
项目经理填写
Hale Waihona Puke 汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《变更方案评审表》填写说明
1、由整车技术部提供 根据实际情况填写，“■” 表示选中 变更前图纸/数据所处 阶段 变更部门填写变更对所列项是否有影响：如有 影响，填写有何影响；如无影响，填写“无” 整车部门填写变更对所列项是否有影响：如有 影响，填写有何影响；如无影响，填写“无” 关联部门填写变更对所列项是否有影响：如有 影响，填写有何影响；如无影响，填写“无” 工艺工程部对“主要评估内容”的每项进行确认， 给出意见，如无意见，填写“无” ；试制阶段， 需向设变主控部门确认后，写明切换时间
3D数据和2D图纸同时变更的，需走同一张 《P/B/D采用及更改通知书》，以2D图为主进行 说明，3D数据辅助说明。 例：
2D截图
3D截图
汽车工程研究院 整车技术部
五、实施说明 四、实施说明
如在《P/B/D采用及更改通知书》中表述不清楚，可以增加附页。
附页
对于关联件的变更，《变更方案评审表》和《P/B/D采用及更改通知书》及相应的数据、BOM、 《装配调整说明书》等相关技术文件需同步提供。
可以多选
可以根据需要添加
数据或图纸需要发放给供应商等其它 单位的，需要填写背面的数据发放单
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（六）
《数据发放申请单》打印在《P／B／D采用及更改通知书》背面，不需要签字。
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（七）
接下页
汽车工程研究院 整车技术部
1 变更建议（PR）流程 1.1 汽车工程研究院各部门内部的变更不需要提交《设计/产品变更建议单》流程，由变更部门直接向整 车技术部申请《变更方案评审表》和《P／B／D采用及更改通知书》编号，并发起流程。
1.2 汽车工程研究院内部各部门间和研究院以外的部门需提交《设计/产品变更建议单》流程；对于没有
汽车工程研究院 整车技术部
六、填写说明 《 P／B／D采用及更改通知书》填写说明（八）
8、“制品处理”在“可用”、“修复”、“报废”、“备用”中选其一，在下方的单元格打“√”， 其余三项的单元格在左下角顶点与右上角顶点之间添加斜线“ ”。“制品处理”指的是在更改 后的件批量后，生产基地的库存和供应商的库存如何处理。
延期7个工作日以上 ，需项目总监批准。
汽车工程研究院 整车技术部
五、实施说明 四、实施说明
《变更方案评审表》和《P/B/D采用及更改通知书》一起走签字流程。
汽车工程研究院 整车技术部
五、实施说明 四、实施说明
数据变更引起BOM变更的，可以与数据变更走同 一张《P/B/D采用及更改通知书》，在“需同时更 改文件”处选择BOM，并需对BOM变更进行说明。 例：
汽车工程研究院 整车技术部
3 流程监控 3.1 专业部门负责自己部门变更的跟踪. 3.2 整车技术部负责PLM系统中流程进度的跟踪。
3.3 综合管理部负责变更计划的跟踪。
3.4 每周定期整车技术部通过PLM系统统计一次变更的进展和新增的设变，反馈给综合管理部。 3.5 综合管理部每周定期将过期项邮件通报给各部门PBD管理员、部长、项目经理和项目总监。 3.6 如《PBD统计表》中各计划节点延期3个工作日以下，需部门批准；延期3~7个工作日需项目经理批准；
P阶段 数据冻结 升B图
B阶段 升D图
D阶段
汽车工程研究院 整车技术部
二、术语定义 二、术语定义
关联件：指如果一个零部件发生变更，另外一个或多个零部件必须同步变更，这种零部件统称 为关联件。关联件主要包含以下两个方面： A、机械关联：指两个或多个件直接有配合关系，或在空间上有距离要求等；此种关联件比 较直观，一般不会漏掉。 例：
汽车工程研究院 整车技术部
三、职责 三、职责
工艺工程部
设计产品变更的工艺评审、工艺变更的准备和实施。 整车PBOM的维护。 参与设计部门组织的产品变更评审和会签。
汽车工程研究院 整车技术部
变更建议（PR）流程
开始 责任部门 部门间变更 部门内变更 交付物
设计部门、工艺工程部、 专业制造部门、采购部
7、 “更改原因”应包含《设计/产品变更建议单》提出部门、《设计/产品变更建议单》编号，更改 原因、更改位置等信息；没有《设计/产品变更建议》的，可以不写提出部门和编号。
例：
应写为：整车提出编号为A01-CS-SJ-007的《设计/产品变更建议单》，因现有 的加油颈管和护套结构漏水，需要车身配合更改加油颈管过孔；
设计/产品变更建 议/PR
设计/产品变更建议
整车技术部
《设计/产品变更建议单》 /PR编号登记并下发
申请《设计/产 品变更方案》编 号
设变单编号
接收部门
反馈意见 PBD变更PLM系统流程与目 前纸面流程的对应关系： 否 PR： 变更建议 《设计/产品变 更建议单》/PR 批准 是 ECR：变更方案
项目经理
设计产品变更控制程序
http://www . zotye . cn
众泰汽车工程研究院
2011年11月7日
汽车工程研究院 整车技术部
目录
一、范围、目的