中药的炮制与饮片质量
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八、有效成分
中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有 治疗作用明显的有效成分。总体讲有生物碱、苷 类、挥发油等；具体如黄连中的小檗碱，人参中 的人参皂苷，薄荷中的薄荷脑、薄荷醇等。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
九、有毒成分
一方面通过炮制降低其含量，另一方面 可通过炮制将其转化为无毒的有效成分， 从而达到安全有效。
中药的炮制与饮片质量
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2020/11/7
中药的炮制与饮片质量
n 中药炮制的概念 n 中药炮制的目的 n 中药饮片的质量要求
n 中药饮片质量管理存在的问 题及对策
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制
中药炮制是根据中医药理论，依照辨 证论治用药需要和药物自身性质，以及调 剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药 技术。
中药炮制的目的
六、便于制剂和调剂
质地坚硬的矿物类、甲壳类及动物化 石类药材很难粉碎，不便制剂和调剂，在 短时间内也不易煎出其有效成分，因此必 须经过加热等处理，使之质地酥脆而便于 粉碎、便于煎出。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
七、洁净药物，利于贮存保管
中药材在采收、仓贮、运输过程中常混有泥 沙杂质，并有残留的非药用部位和霉败品，因此 必须经过严格的分离和洗刷，使其达到所规定的 纯净度，以保证临床用药的卫生和剂量的准确。
四、保管不当
中药房设备简单,影响到中药的质量和应用。 中药饮片易出现霉变、虫蛀、色变、泛油情况： 一些含淀粉、蛋白质和糖量较大以及易吸潮的中 药饮片易发生霉变、虫蛀的情况；而一些含黄酮 类、羟基蒽醌类、鞣质类成分以及临床用量小,含 油脂量大的中药饮片易色变、泛油。
（二）破碎度 粒度均匀，无杂质，粉末的分等 应符合《中国药典》的要求。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
六、灰分
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
二、片型及破碎度
（一）片型 均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁， 无污染，泛油，无整体，无枝梗，无连刀、掉边、 翘边等。异形片不得超过10%；极薄片不得超过 该片标准厚度0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得 超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度 2mm。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片质量管理存在的问题
二、对饮片的质量控制缺乏有效的监 管
主要表现在中药饮片的验收监管制度 只停留在纸上，没有专业的检验设备，验 收人员只凭眼观、鼻闻、手摸、口尝等常 规经验予以鉴别。同时，由于饮片出现了 质量问题由供货商承担责任，医院对饮片 的质量检验从主观上不够重视。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
八、矫臭矫味
动物类药物（如紫河车、蕲蛇），树脂类药 物（如乳香、没药）或其他有特殊不快气味的药 物，往往为病人所厌恶，难以口服，或服后有恶 心、呕吐等不良反应。为了便于服用，常采用酒 制、蜜制、水漂、麸炒、炒黄等方法炮制，能起 到矫臭矫味的效果，有利于病人服用。
• 所谓辩证，就是将四诊所搜集到的症状、体征及其他资料，在中医 理论指导下进行分析，辨清其原因、性质、部位、邪正关系，概括、判 断为某种性质的证候，这一识病方法就是辩证。 • 所谓论治，是根据辩证的结果，确定相应的治疗方法。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
一、降低或消除药物的毒性或副作用
灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化， 所剩残留物的重量。
生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮 制品高温灼烧，所得之灰分。
酸不溶性灰分：在总灰分中加入稀盐酸滤过， 将残渣再灼烧，所得之灰分。
灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。
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中药的炮制与饮片质量
Fra Baidu bibliotek
中药饮片的质量要求
七、浸出物
炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。
十、有害物质
重金属、砷盐及残留的农药。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
十一、卫生学检查
主要有细菌、霉菌及活螨等，还应检 查大肠杆菌、沙门菌等。
十二、包装检查
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片质量管理存在的问题
一、效期管理漏洞
从进货渠道看，中药饮片都是由有资 质的经营单位统一配送，外包装完整，并 贴有合格标签，但是由于中药饮片暂时尚 未实行有效期管理，部分饮片存放时间过 长，有的甚至走油、变色、变质。
中药炮制的目的
二、改变或缓和药性
甘草经炮制后，其药性由凉转温，功 能由清转补，改变了原有的药性。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
三、增强药物疗效
延胡索醋炙后，其不溶或难溶于水的 生物碱变成能溶于水的生物碱盐，大大提 高了其镇痛效果。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
巴豆、苍耳子等所含毒性蛋白的中药，经过 加热炮制后，毒性蛋白受热变性，达到降毒的目 的。
临床上遇到失眠、心神不安而又大便稀溏的 病人，此时需用柏子仁宁心安神。但生柏子仁有 润肠通便的副作用，服后可使病人发生腹泻，此 时可将柏子仁压榨去油脂制成柏子仁霜应用，以 消除其副作用。
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中药的炮制与饮片质量
四、改变或增强药物作用的趋向
生莱菔子，升多于降，用于涌吐风痰； 炒莱菔子，降多于升，用于降气化痰，消 食除胀。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
五、改变药物作用的部位或增强对某 部位的作用
柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝， 更有效地治疗肝经疾病。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片质量管理存在的问题
三、经济效益差
中药房作为中药饮片流通的主要窗口， 处境尴尬，一方面患者出于对医院的信任， 抓中药饮片愿意到医院，另一方面中药饮 片利用低、成本高、经济效益差，影响医 院加大投入的积极性。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片质量管理存在的问题
中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有 治疗作用明显的有效成分。总体讲有生物碱、苷 类、挥发油等；具体如黄连中的小檗碱，人参中 的人参皂苷，薄荷中的薄荷脑、薄荷醇等。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片的质量要求
九、有毒成分
一方面通过炮制降低其含量，另一方面 可通过炮制将其转化为无毒的有效成分， 从而达到安全有效。
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n 中药炮制的概念 n 中药炮制的目的 n 中药饮片的质量要求
n 中药饮片质量管理存在的问 题及对策
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中药炮制
中药炮制是根据中医药理论，依照辨 证论治用药需要和药物自身性质，以及调 剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药 技术。
中药炮制的目的
六、便于制剂和调剂
质地坚硬的矿物类、甲壳类及动物化 石类药材很难粉碎，不便制剂和调剂，在 短时间内也不易煎出其有效成分，因此必 须经过加热等处理，使之质地酥脆而便于 粉碎、便于煎出。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
七、洁净药物，利于贮存保管
中药材在采收、仓贮、运输过程中常混有泥 沙杂质，并有残留的非药用部位和霉败品，因此 必须经过严格的分离和洗刷，使其达到所规定的 纯净度，以保证临床用药的卫生和剂量的准确。
四、保管不当
中药房设备简单,影响到中药的质量和应用。 中药饮片易出现霉变、虫蛀、色变、泛油情况： 一些含淀粉、蛋白质和糖量较大以及易吸潮的中 药饮片易发生霉变、虫蛀的情况；而一些含黄酮 类、羟基蒽醌类、鞣质类成分以及临床用量小,含 油脂量大的中药饮片易色变、泛油。
（二）破碎度 粒度均匀，无杂质，粉末的分等 应符合《中国药典》的要求。
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中药饮片的质量要求
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六、灰分
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中药饮片的质量要求
二、片型及破碎度
（一）片型 均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁， 无污染，泛油，无整体，无枝梗，无连刀、掉边、 翘边等。异形片不得超过10%；极薄片不得超过 该片标准厚度0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得 超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度 2mm。
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中药的炮制与饮片质量
中药饮片质量管理存在的问题
二、对饮片的质量控制缺乏有效的监 管
主要表现在中药饮片的验收监管制度 只停留在纸上，没有专业的检验设备，验 收人员只凭眼观、鼻闻、手摸、口尝等常 规经验予以鉴别。同时，由于饮片出现了 质量问题由供货商承担责任，医院对饮片 的质量检验从主观上不够重视。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
八、矫臭矫味
动物类药物（如紫河车、蕲蛇），树脂类药 物（如乳香、没药）或其他有特殊不快气味的药 物，往往为病人所厌恶，难以口服，或服后有恶 心、呕吐等不良反应。为了便于服用，常采用酒 制、蜜制、水漂、麸炒、炒黄等方法炮制，能起 到矫臭矫味的效果，有利于病人服用。
• 所谓辩证，就是将四诊所搜集到的症状、体征及其他资料，在中医 理论指导下进行分析，辨清其原因、性质、部位、邪正关系，概括、判 断为某种性质的证候，这一识病方法就是辩证。 • 所谓论治，是根据辩证的结果，确定相应的治疗方法。
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中药炮制的目的
一、降低或消除药物的毒性或副作用
灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化， 所剩残留物的重量。
生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮 制品高温灼烧，所得之灰分。
酸不溶性灰分：在总灰分中加入稀盐酸滤过， 将残渣再灼烧，所得之灰分。
灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。
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中药饮片的质量要求
七、浸出物
炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。
十、有害物质
重金属、砷盐及残留的农药。
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中药饮片的质量要求
十一、卫生学检查
主要有细菌、霉菌及活螨等，还应检 查大肠杆菌、沙门菌等。
十二、包装检查
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中药饮片质量管理存在的问题
一、效期管理漏洞
从进货渠道看，中药饮片都是由有资 质的经营单位统一配送，外包装完整，并 贴有合格标签，但是由于中药饮片暂时尚 未实行有效期管理，部分饮片存放时间过 长，有的甚至走油、变色、变质。
中药炮制的目的
二、改变或缓和药性
甘草经炮制后，其药性由凉转温，功 能由清转补，改变了原有的药性。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
三、增强药物疗效
延胡索醋炙后，其不溶或难溶于水的 生物碱变成能溶于水的生物碱盐，大大提 高了其镇痛效果。
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中药炮制的目的
巴豆、苍耳子等所含毒性蛋白的中药，经过 加热炮制后，毒性蛋白受热变性，达到降毒的目 的。
临床上遇到失眠、心神不安而又大便稀溏的 病人，此时需用柏子仁宁心安神。但生柏子仁有 润肠通便的副作用，服后可使病人发生腹泻，此 时可将柏子仁压榨去油脂制成柏子仁霜应用，以 消除其副作用。
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中药的炮制与饮片质量
四、改变或增强药物作用的趋向
生莱菔子，升多于降，用于涌吐风痰； 炒莱菔子，降多于升，用于降气化痰，消 食除胀。
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中药的炮制与饮片质量
中药炮制的目的
五、改变药物作用的部位或增强对某 部位的作用
柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝， 更有效地治疗肝经疾病。
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中药饮片质量管理存在的问题
三、经济效益差
中药房作为中药饮片流通的主要窗口， 处境尴尬，一方面患者出于对医院的信任， 抓中药饮片愿意到医院，另一方面中药饮 片利用低、成本高、经济效益差，影响医 院加大投入的积极性。
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中药饮片质量管理存在的问题