HIV抗体检测操作流程
艾滋病检测HIV抗体筛查标准操作程序
艾滋病检测HIV 抗体筛查标准操作程序1目的为了规范HIV 抗体筛查标准操作程序，特制定本规定。
2职责检验人员应严格执行本规定，质量监督员对执行情况进行监督。
3适用范围适用于本单位HIV 抗体初筛检测点胶体金法实验的检测工作程序。
4 HIV 抗体筛查操作程序：HIV 抗体筛查检测流程5原理、检验方法及程序要求5.1原理本法采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维膜上预包被金标记HIVgp160和gp36抗原，在硝酸纤维膜检测线和质控线上分别包被HIVgp41、gp36混合和抗HIVgp41抗体，当检测进行时，样品中HIV抗体可与金标记HIV抗原结合形成复合物，由于层析作用复合纸向前移动。
若样品中含有可被检测的HIV抗体，则与检测线预包被的HIV抗原结合形成“金标记HIV抗原—HIV抗体—HIV包被抗原”复合物而凝聚显色；若样品中没有HIV抗体或HIV抗体的含量低于检测限时，则不形成复合物而不显色；5.2操作步骤（北京金豪）（1）将密封袋打开，取出所需检测卡。
（2）样本检测：在检测卡的加样孔中加50µl待检样品，再加二滴缓冲液。
（3）15-20min内观察并记录实验结果。
5.3结果判断阳性结果：在试纸板的检测线和质控线位置上各出现一条红线。
阴性结果：在试纸板的质控线位置上出现一条红线。
无效结果：在试纸板的检测线的质控线位置上均未出现红线。
5.4．注意事项（1）被检测样品应为新鲜样品。
如发现试纸板破损需废弃。
（2）溶血样品对检测结果有影响，高血脂和高胆红素样品对检测结果无显著影响。
（3）当检测线和质控线上均不出现红线时，应重新测试，如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品。
（4）当样品中抗体含量极高时，质控线条带有所减弱，此结果仍视为有效结果。
（5）30分钟后观察结果无效。
HIV抗体初筛原始记录一．检测依据：《全国艾滋病检测技术规范》二．实验方法：□PA （双抗原夹心法）□硒标三．实验方法：(按说明书操作)（一）．操作步骤1．将密封袋打开，取出所需检测卡。
hiv抗体检测标准操作程序课件
hiv抗体检测标准操作程序课件一、教学内容二、教学目标1. 理解HIV病毒的生物学特性和感染后的免疫应答机制。
2. 掌握不同类型的HIV抗体检测方法，尤其是酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫印迹试验（Western blot）的操作流程与结果判读。
3. 能够独立进行HIV抗体检测的标准操作，并理解实验室安全及质量控制的要点。
三、教学难点与重点教学难点：HIV抗体检测的操作细节、结果判读以及质量控制措施。
教学重点：ELISA和Western blot试验的原理与实践操作，以及安全规程的遵守。
四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、HIV抗体检测操作视频、实验室安全手册。
2. 学具：ELISA试剂盒、Western blot试剂、移液器、离心机、生物安全柜、个人防护装备。
五、教学过程1. 引言（10分钟）：通过一个实际案例引入HIV抗体检测在临床诊断中的重要性。
2. 理论讲解（30分钟）：介绍HIV病毒学、免疫学基础，解释抗体检测原理。
3. 操作演示（20分钟）：播放HIV抗体检测操作视频，讲解操作流程。
4. 例题讲解（15分钟）：通过具体例题讲解如何进行结果判读。
5. 随堂练习（15分钟）：模拟实验室环境，进行ELISA试验操作的练习。
6. 质量控制与安全讨论（10分钟）：强调实验室质量控制措施及个人安全防护要点。
7. 答疑（10分钟）：解答学生提出的问题。
六、板书设计1. HIV抗体检测流程图。
2. ELISA和Western blot试验原理简图。
3. 结果判读标准一览表。
七、作业设计1. 作业题目：对比分析ELISA和Western blot两种HIV抗体检测方法的优缺点。
答案：ELISA敏感性高，可用于大规模初筛，但有一定的假阳性率；Western blot特异性强，用于确证试验，但操作复杂、成本高。
2. 作业题目：简述实验室进行HIV抗体检测时，如何进行质量控制。
答案：包括使用标准品、质控血清进行室内质控，定期参加室间质评，严格操作规程，确保仪器设备校准等。
HIV实验室检测及规范操作
快速检测试剂的优缺点
硒标记法和金标记法 与ELISA相比 ►优点 所需时间短 操作简便，不需特殊设备。 试剂贮存于室温。 ►缺点 特异性和敏感性与ELISA有差距。 费用较高。
HIV抗体检测程序及流程图
1、筛查试验 标本验收合格后，用筛查试剂进行检测，如 呈阴性反应，报告为HIV抗体阴性；对呈阳性 反应的标本须进行重复检测。 2、重复检测 用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家 的试剂重复检测，如两种试剂复测均呈阴性 反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应， 或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确 认。
HIV抗体确认检测流程
筛查试验阳性反应样品 免疫印迹法（WB，HIV-1/2混合型）
HIV抗体初筛检测
ELISA）
（阿克苏
结果判定 ⑴阴性对照（Negative Control,，NC）的参考标准 NC必须＜0.250，去除≥0.250的各孔； 计算剩余NC的平均值（NCx） 0.6NCx＜NC＜1.4NCX,如果有一个以上超出此范围， 去除后重新计算NCx。 ⑵判定实验有效性： 至少有2个阴性对照OD值有效。 PC1-NCx≥0.400（PC1：HIV-1抗体阳性对照值） PC2-NCx≥0.400（PC2：HIV-2抗体阳性对照值）
HIV抗体初筛检测结果解释
造成检测结果不确定的原因
(1)处于窗口期,血清中还没有形成典型的HIV抗 体。 (2)艾滋病进展到终末期,人体免疫力缺陷,抗体 水平下降。 (3)与其他非病毒蛋白抗体有交叉反应.自身免疫 性疾病、恶性肿瘤、怀孕、输血或器官移殖 等，此时，身体产生的一些抗体与Ｐ２４核 心蛋白抗体相似。 (4)以前接种过HIV疫苗。
HIV抗体检测（明胶颗粒凝集试验）
艾滋病的实验室检测流程
艾滋病的实验室检测流程中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心继发布《全国艾滋病检测技术规范(xx 年版)》后，近日即将发布 xx 年版《全国艾滋病检测技术规范》，此规范堪称艾滋病检测实验室的「红宝书」，适用于疾病控制中心艾滋病确认实验室和医疗机构的艾滋病初筛实验室的 HIV 检测技术操作。
下面是为大家带来的艾滋病的实验室检测流程的知识，欢迎阅读。
检测项目的样品种类1 HIV 抗体检测：全血、血清、血浆、口腔黏膜渗出液、尿液以及干血斑样品。
2 HIV 抗原检测：全血、血清、血浆、病毒培养上清液。
3 T 淋巴细胞亚群测定：EDTA 或肝素抗凝全血。
4 HIV-1 病毒载量、基因型、耐药检测：血浆、滤纸干血斑(DBS)。
5 HIV 核酸定性与定量、基因型检测和 HIV-1 分离培养：淋巴细胞富集液、外周血单核淋巴细胞(PBMC)及全血。
当然，实验室最常用的仍然是血液标本，其他只作为补充样本。
HIV 抗体检测HIV 抗体检测是艾滋病实验室检测的优先选择项目，在国内绝大多数初筛实验室应用最广泛。
1 初筛方法(1)酶联免疫吸附试验(ELISA)ELISA 法检测 HIV 抗体是 HIV 初筛实验室最常用最普遍的方法，目前检测试剂已经发展到 * ，即同时检测血液中 HIV-1P24 抗原和 HIV-1/2 抗体，秉承「宁可错杀一千，不可漏网一个」的革命精神，其灵敏度远高于特异性，直叫 HIV 抗体无处遁形。
(2)化学发光或免疫荧光试验(CIA/IFA)这个试验方法是近 10 年迅猛发展的一种新型检测方法，其采用发光或荧光底物，既可检测抗体，也可联合检测抗原抗体，用发光或荧光仪测定结果，其灵敏度较 ELISA 有了进一步的提高，同时带来的是检测成本的增加和假阳性率的增高。
(3)快速检测(RT)方法此类方法操作简便快速，适用于应急检测、门诊急诊检测，但灵敏度和特异性远不如 ELISA 和发光法，但是经济实惠，也有一定的市场影响力。
2、HIV抗体检测(胶体金法)
sop 版本号：第五版标准操作规程（SOP）编号：DZJY/ZY450-02题目：HIV抗体检测（胶体金法）版本：第五版作者：曲文才、张庆玲日期：2010/05/21页数：3修订历史：联系人：曲文才SOP： 1 版本号：第五版sop 版本号：第五版一、目的本SOP规定了艾滋病实验室，HIV抗体胶体金法检测方法、检测程序、检测报告。
二、适用范围艾滋病病毒1+2抗体检测。
三、责任实验室操作人员严格按要求执行。
四、原理：检测板采用基因工程制备的gp41、gp120、gp36抗原为包被抗原和金标抗原，双抗原夹心法检测HIV抗体。
当被检测标本中含有HIV抗体时，先于金标抗原反应，形成抗体-金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。
包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照，故出现一条红色质控线和一条（或两条）红色反应线时判为阳性。
当检测样本中无HIV抗体时，只出现一条红色质控线判为阴性。
作为质控，不管结果阳性或阴性，都会出现一条红色质控线。
若无红色（或只有反应线）出现，则试验无效，样本须重检。
五、程序1、撕开一装有HIV1/2抗体检测板的包装袋，取出检测板水平放置于实验台上。
2、用塑料吸管加2滴血清/血浆样本于样本孔中。
3、15-30分钟内观察并记录实验结果。
六、结果判断阳性结果：在试验板的检测线和质控线位置上，出现一条或二条红色线，试验结果均为阳性。
阴性结果：仅在试验板的质控线位置上出现一条红色线，则试验结果为阴性。
无效结果：在试验板的检测线和质控线位置上均未出现红色线。
SOP： 2 版本号：第五版sop 版本号：第五版七、注意事项1、被检样品、试剂应在室温（20℃左右）平衡并在室温不超过30℃条件下检测。
2、铝箔复合物包装袋破损受潮后检测板不能使用。
八、保存条件4-30℃避光保存、不得冻存。
九、有效期18个月十、参考文件《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版），中国疾病预防控制中心SOP： 3 版本号：第五版。
HIV标准操作程序SOP的编写
记录你已做的
根据实际进行修订
7
标准操作规程（SOP）
SOP为现场及实验室的有效工作提供了保 证。
SOP能够提供明确的检测规范以及预期的 检测结果、并为现场及实验室各部门之间 带来良好的工作关系。
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一个标准的SOP文件所具有的标准格式
标题和编号 编写和修改日期 编写和修订人员姓名 方法、目的和原理 相应的职业规范 检测设备和试剂
• 血液标本验收合格后，用筛查检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则做HIV抗体阴性报告； 筛查检测反应结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测（复检）。
• 复检时用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂重复检测。
• 如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；
• 如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。应尽可能将重新采集的受 检者血液标本和原有标本一并送检。
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3
SOP普遍特征
• 由实验室相关人员书写 • 实验室人员能够方便查取 • 所有程序要符合实验室情况 • SOP由作者和/或主任签署并标明日期 • 可随时根据实验室变化修改 • 任何变动要签字
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HIV检测实验室应建立以下的SOP
样本的采集、接收登记和处理 检测方法和步骤 实验中的质量控制 仪器的使用与维护 结果解释与报告 保密程序 检测数据的记录和报告 追踪和处理 实验室的清洁与消毒 实验室与操作者的安全
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HIV检测实验室应建立以下的SOP(实例）
• 1.德宏CDC HIV实验室安全管理防护标准操作程序。 • 2.德宏CDC HIV实验室样品管理标准操作程序。 • 3.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序 • {ELISA方法检测HIV抗体（梅里埃诊断试剂盒）}。 • 4.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序 • {ELISA方法检测HIV抗体（珠海丽珠）}。 • 5.德宏CDC HIV实验室HIV抗体初筛标准操作程序（Determine HIV1/2（雅
HIV抗体检测的标准操作程序（ELISA法和快速法）
HIV测定（ELISA法）标准操作规程1、检验目的应用双抗原夹心酶联免疫法原理（ELISA）定性检测人血清、血浆标本中的HIV（1+2）型抗体的测定，用于HIV感染的辅助诊断，抗HIV药物治疗的效果的监测。
2、原理采用夹心ELISA方法检测血清或血浆标本中人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体，预包被高纯度基因重组HIV（1+2）型抗原，可与标本中的抗-HIV抗体反应，加入HRP标记HIV （1+2）型抗体抗原结合，形成抗原－抗体－酶标抗原复合物，然后加入TMB底物产生显色反应。
通过酶标仪检测吸光度（OD值），根据OD值判断HIV抗体的存在与否。
3、性能参数灵敏度高（0.5ng/ml）4、标本要求（1）标本类型：血清，血浆。
（2）标本采集：见标本采集手册（3）标本储存和运输：室温放置不超过8小时，2-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，应避免反复冻融（4）标本拒收状态：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
本文来自检验地带网5、容器和添加剂类型6、试剂（1）试剂名称：人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体诊断试剂盒。
（2）试剂生产厂家：上海科华生物工程股份有限公司（3）包装规格：96T/Kit（4）试剂盒组成：①、HIV酶标板；②、HIV酶标试剂；③、HIV（1+2）型阳性及阴性对照血清；④、显色剂A液和B液；⑤、此外还有浓缩洗涤液、终止液、自封袋、封板膜、说明书等。
7、仪器设备：酶标仪：ZS板式，北京普朗生物技术有限公司，每年由计量单位进行一次校准。
洗板机：DNM-9620型，北京普朗生物技术有限公司，每年由国家计量单位进行一次校准。
移液器：上海求精，每年由国家计量单位进行一次校准。
8、校准程序9、操作步骤①、配液：将50ml浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水25倍稀释至1000ml备用。
②、编号：将样品对应微孔按序编号，每板设阴性对照2孔、阳性对照3孔，空白对照2孔。
③、加样：分别在相应孔加入待检标本、阴性、阳性对照100μl，用封板膜封板后置37℃温育60min。
HIV抗体快速检测的方法与步骤
标题：HIV抗体快速检测的方法与步骤1、目的采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定全血或血浆样本中的HIV1/2型抗体。
同时规范本实验室HIV抗体检测的方法与步骤，保证检测质量和实验工作有序进行。
2、适用范围适用于本中心艾滋病筛查中心实验室及艾滋病确证实验室。
3、职责3．1 检测人员须严格遵守本操作程序。
.3．2 实验室负责人负责监督检测人员履行相关职责。
4、操作程序4．1 HIV抗体快速检测步骤：4.1.1 实验前检测环境应符合要求（温度：湿度：），检查仪器设备是否运行正常。
4.1.2 开启实验室环境消毒设施和生物安全柜紫外线灯进行消毒（不少于30min）。
同时取样品与检测试剂放置室温下平衡30min。
4.1.3核对样品编号，填写于《HIV抗体快速检测实验室原始记录》，实验按填写顺序依次加样。
4.1.4 严格按照试剂操作说明书操作，并做好质量控制（见《质量控制程序》）。
4.1.5 将检毕样品分类放入血清库保存，关闭生物安全柜及其它设备，清理消毒实验室。
4.1.6 及时填写实验室各相关记录并发出报告。
4．2 检测方法：血清、血浆样本：4.2.1HIV快速抗体快速检测细则：4.2.1.1 按说明要求，采集静脉的血清、血浆或全血应在无菌条件下、并避免样品溶血。
4.2.1.2 将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
4.2.1.3 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出来平衡至室温，打开铝箔包装袋，平衡于台面。
4.2.1.4用微量加样器取60UL血清或血浆样本，或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本，垂直滴加两滴于试剂的加样处。
4.2.1.5加样后，阳性标本可在1-30分钟内检出。
经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟内最终观察并记录实验结果。
4.2.1.6 结果分析及判断标准：阴性：测试条/卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
阳性：测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
艾滋病快速抗体检测标准操作规程
艾滋病快速抗体检测标准操作规程(sop)编写日期：2012-7-4报送日期：2012年7月生效日期：2012年7月审批人员：毕永章版本号: 1.0 批准日期:2012-7-4 审阅人:毕永章1、目的1.1本SOP规定本实验室HIV快速检测标准操作程序。
1.2本SOP为本院临床检验室HIV检测操作手册。
2、范围2.1实用于本院临床检验室HIV1+2抗体快速检测。
3、责任和要求3.1为保证HIV检测结果准确无误，实验室操作人员请按此标准操作程序要求操作。
3.2凡违反此SOP操作程序的检测，将视为无效检验。
4、试剂与方法4.1试剂：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒。
4.2方法：胶体金法。
5、检测原理5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原，应用双抗原夹心法检测HIV抗体。
当待检标本中含HIV抗体时，先与金标抗原反应，形成抗体—金标抗原复合物，在虹吸作用下向前移动，遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物，并出现红色沉淀线。
6、样本要求及实验条件6.1样本为血清或血浆，无明显溶血、污染、混浊及脂质。
6.2样本在2小时内完成HIV快速检测，注意无菌操作。
6.3检测在8——30℃下进行，多余试剂存冰箱2——8℃保存，检测前需要与室温平衡。
6.4样本冷冻保存一年以上，申请上报经领导批复后方能作消毒消毁处理。
7、检测流程7.1以发现更多的HIV感染者为目的，本实验室只做初筛检测。
7.2阳性结果报送CDC复检，附HIV检测流程图。
8、检测方法8.1撕开HIV1+2检测板包装袋，取出检测板水平放置于实验台。
8.2在S加样孔中滴2——3滴血清或血浆，不再加稀释液。
8.3在15——30分钟内观察结果，超时需重新检测。
9、检测结果判断9.1阳性：出现质控线和任意一条或两反应线均为阳性。
9.2阴性：仅在质控区出现一条红线，则实验结果为阴性。
9.3无效：无质控红线，或只有反应线，检测无效。
HIV抗体检测标准操作程序(SOP)
HIV抗体检测标准操作程序（SOP）——微生物科一、样本的采集和处理二、检测方法和步骤三、质控品的应用方法四、仪器的使用和维护五、结果的记录、解释与报告六、保密程序七、实验室的清理、消毒八、艾滋病检测实验室安全防护九、附表样品的采集和处理1.1血清样品采集：用注射器抽出一定量静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用3000rmp离心15min，吸出血清备用。
1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
1.3采样注意事项：1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
1.3.2采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
2、样品的保存：2.1用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20摄食度以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8摄食度。
3.样品的运送：3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、、采样时间。
3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.3特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须将盛有样品的试管包扎好，保证不会破碎和遗漏。
4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤1.检验方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）2.检验步骤：严格按照试剂说明书操作。
3.注意事项：3.1禁止肉眼判读！3.2保证酶标仪，洗板机正常运转，保证加样器准确，选择高质量的与加样器配套的TIP头3.3使用有效期内的试剂3.4保证样品质量质控品的应用方法1.质控品按临床样本对待，操作应依照实验室安全管理条例执行。
艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)
艾滋病检测点标准操作规程(胶体金法)HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）目的：为规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确性，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
适用范围：本操作规程适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
职责：各检测工作人员应按照标准操作规程进行艾滋病抗体检测。
本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
标准操作程序：样品的采集和处理血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
采样注意事项：采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放在-20℃以下。
短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
样品的运送：实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
将试管放入专用带盖的内，的材料易于消毒，在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
样品的接收：含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤快速检测法（胶体金法）原理：采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV-1+2抗体。
操作步骤：将标本平衡至室温。
将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上并编号（与样本编号相对应）。
HIV抗体筛查流程
1 适用范围
本章规定了艾滋病实验室的检测策略及结果报告。
主要包括：疫情监测相关的检测策略及结果报告；临床诊断相关的检测策略及结果报告；血液筛查相关的检测策略及结果报告。
2 规范性文件引用
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293，有效版本）。
3 疫情监测相关的检测策略及结果报告
3.1 HIV检测流程
先用试剂1进行初筛试验，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”，不再进行复检试验；结果有反应，进入复检试验。
所有初筛有反应的样品，使用试剂2进行复检，结果无反应，报告“HIV抗体阴性”；结果有反应，报告“HIV抗体阳性”。
检测流程见图1。
艾滋病检测点标准操作规程
HIV抗体检测标准操作规程（SOP文件）1、目的：为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行，保证艾滋病抗体检测的准确，确保实验室生物安全，特制定本操作规程。
2、适用范围：适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
3、职责：各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
4、标准操作程序：样品的采集和处理4.1.1样品的采集：4.1.1.1血清样品采集：用真空采血管抽取5mL静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min，吸出血清备用。
4.1.1.2抗凝血样品采集：用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3采样注意事项：4.1.1.采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
4.1.1.采集标本时应注意安全，直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。
4.1.2样品的保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品可存放于2-8℃。
4.1.3样品的运送：4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。
4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒。
在试管的周围垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
4.1.4样品的接收：4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
4.1.4.2核对标本与送检单，检查样品管有无破损及遗漏。
如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒，同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤4.2.2快速检测法（胶体金法）4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理，定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。
hiv抗体检测标准操作程序课件
hiv抗体检测标准操作程序课件一、教学内容本课件依据《临床免疫学》第7章“病毒感染与免疫”的相关内容，详细讲解人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的标准操作程序。
具体内容包括HIV病毒学基础、抗体检测原理、检测方法、操作步骤以及结果判读等。
二、教学目标1. 理解HIV病毒的生物学特性及其在人体内的感染过程。
2. 掌握HIV抗体检测的原理、方法及其操作步骤。
3. 能够独立完成HIV抗体检测的实验操作，并正确判读检测结果。
三、教学难点与重点教学难点：HIV抗体检测的操作步骤和结果判读。
教学重点：HIV抗体检测的原理、方法及其在临床诊断中的应用。
四、教具与学具准备1. 教具：PPT课件、实验操作视频、HIV抗体检测操作手册。
2. 学具：HIV抗体检测实验试剂、实验仪器、实验记录本。
五、教学过程1. 导入：通过展示HIV病毒感染与免疫的相关数据，引出HIV抗体检测在临床诊断中的重要性。
2. 理论讲解：（1）HIV病毒学基础；（2）HIV抗体检测原理；（3）HIV抗体检测方法。
3. 实践操作：（1）实验操作步骤讲解；（2）实验操作视频观看；（3）分组讨论：针对操作步骤中的注意事项进行讨论。
4. 随堂练习：发放实验操作手册，让学生根据手册完成HIV抗体检测的实验操作。
5. 结果判读：讲解HIV抗体检测结果判读标准，并引导学生进行实际操作。
六、板书设计1. HIV抗体检测标准操作程序2. 内容：（1）HIV病毒学基础；（2）HIV抗体检测原理；（3）HIV抗体检测方法；（4）实验操作步骤及注意事项；（5）结果判读标准。
七、作业设计1. 作业题目：HIV抗体检测实验报告。
2. 答案：包括实验操作步骤、结果记录及判读、实验心得等。
八、课后反思及拓展延伸2. 拓展延伸：引导学生关注HIV抗体检测在国内外的研究动态，了解新型检测技术及其应用前景。
重点和难点解析1. HIV抗体检测原理2. 实验操作步骤及注意事项3. 结果判读标准一、HIV抗体检测原理HIV抗体检测主要基于抗原抗体反应原理。
HIV抗体检测操作规范
HIV抗体检测操作规范1、目的可用于监测、诊断、血液筛查。
本章规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略，适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。
可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据2、适用范围可作为对HIV感染者或AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。
3、职责3.1实验室工作人员应熟知并遵守本SOP,掌握艾滋病病毒（H1V）检测的方法、检测程序、及检测报告及检测策略。
3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4、操作程序4.1常规HIV抗体检测的方法和程序。
4.2H1V抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确认试验。
4.3HIV抗体检测筛查试验。
4.3.1筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。
推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
4.3.2筛查方法4.3.2.1常用的筛查方法是酶联免疫试验（E1ISA）目前国内外主要使用第三代（双抗原夹心法）试剂，少数使用第二代试剂。
血源筛查仍以第三代E11SA为主，国际上有些国家和地区已将线性免疫酶测定（第四代E1ISA试剂）用于血源筛查。
第四代E1ISA试剂是最近发展起来的H1V抗原抗体联合测定试剂，可同时检测P24抗原和抗HIVT/2抗体。
与第三代抗HIV-1/2试剂相比，检出时间提前了4~9.Id。
其优点在于能同时检测抗原抗体，降低血源筛查的残余危险度。
4.3.2.2快速检测（RT）及其它检测随着对HIV感染者和AIDS病人抗逆转录病毒治疗的进展，及对无症状HIV感染者提供自愿咨询检测(VCT)的迫切需求，简便、快速的H1V检测方法被广泛应用。
常用的主要有以下几种：a.明胶颗粒凝集试验(PA)：PA是HIV血清抗体检测的一种简便方法，是将H1V抗原致敏明胶颗粒作为载体，与待检样品作用，混匀后保温(一般为室温)。
HIV-SOP文件
HIV-SOP文件HIV抗体检测标准操作程序（SOP）xxxxxxx艾滋病筛查实验室2010年3月1日dfg1.2.（2004年版）。
3.相关器材设备：无菌注射器、一次性试管、镊子、无菌棉签、止血带、碘伏、记号笔等。
4.安全防护器材与措施：一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子；样品采集前首先穿好一次性隔离衣，戴好口罩、帽子，最后戴好乳胶手套，如果采集已知HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时应戴双层手套，最后进行样品的采集工作。
采集标本时应注意安全，避免直接接触血液。
5.操作步骤：6.1样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
常用样品的采集方法如下：6.1.1血清样品采集：首先用记号笔在一次性试管上标记好姓名或编号，然后用注射器抽出3-5ml静脉血，室温下自然放置1-2小时，待血液凝固和血块收缩后再用3000rpm离心15分钟，吸出血清备用。
6.1.2抗凝血样品采集：用加有EDTA抗凝剂的真空采血管或用消毒注射器抽取静脉血，转移至加有EDTA抗凝剂的试管，反复轻摇，使EDTA 抗凝剂与血清充分混匀。
根据要求及时上送山东省艾滋病确认实验室或分离血浆和血细胞备用。
如需进行病毒RNA测定，应在4-8小时以内分离血浆。
6.2 样品的保存6.2.1 根据检测要求不同样品分别保存：用于抗体检测的血清或血浆样品应存放于-20℃以下，短期内（1周）进行检测的样品可存放于2-8℃。
6.2.2用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测的样品如长期（3个月以上）保存应置于-80℃。
6.3 样品的运送6.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。
随样品应附有送检单，送检单应与标本分开，不能混放。
6.3.2将试管放入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。
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HIV抗体检测操作流程
检验方法：
1 从原包装铝箔袋中取出试剂。
2 将试剂放在干净的平台上，用一次性塑料吸管吸取一地血清或血浆（25微升）于加样孔（S）中，随后加入一滴缓冲液（约40微升），开始计时。
3 等待红色条带的出现，检测结果应在15~20分钟判读，20分钟后判读结果无效。
检验结果解释：
阳性（+）：两条红色条带出现。
一条带位于检测区内（T），另一条带位于质控区内（C）。
阴性（―）：仅质控区（C）出现一条红色条带，在检测区内（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新检测。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
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