ISO9000管理体系设备管理要求
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。
这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。
确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
---控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
iso9000设备保养标准
iso9000设备保养标准ISO9000设备保养标准。
ISO9000设备保养标准是指按照ISO9000质量管理体系的要求，对设备进行定期维护和保养，以确保设备的正常运转和生产质量的稳定。
设备保养标准的制定和执行对于企业的生产经营具有重要的意义，不仅可以延长设备的使用寿命，降低故障率，提高生产效率，还可以保证产品的质量和安全生产。
一、设备保养标准的制定。
1. 确定保养周期，根据设备的使用情况和生产计划，确定设备的保养周期，一般分为日常保养、定期保养和特别保养三种。
2. 制定保养计划，根据设备的类型和特点，制定详细的保养计划，明确保养内容、保养方法、保养人员和保养时间。
3. 确定保养标准，根据设备的技术要求和使用规范，确定设备保养的标准和要求，包括保养项目、保养标准、保养工艺等。
二、设备保养标准的执行。
1. 保养人员的培训，对设备保养的人员进行培训，使其熟悉设备的保养要求和操作规程，提高保养的技术水平和质量意识。
2. 严格执行保养计划，按照保养计划的要求，按时进行设备的日常保养、定期保养和特别保养，确保保养工作的及时性和有效性。
3. 做好保养记录，对每次保养的内容、时间、人员和结果进行详细记录，建立设备保养档案，为设备的维护和管理提供依据。
三、设备保养标准的监督和检查。
1. 定期检查设备的保养情况，对保养工作进行评估和总结，及时发现和解决保养中存在的问题和隐患。
2. 对设备的保养标准和要求进行定期审核，根据实际情况进行适当的修订和完善，确保设备保养标准的科学性和有效性。
3. 加强设备的日常管理和维护，提高设备的整体运行效率和稳定性，减少设备的故障率和维修成本。
四、设备保养标准的效果评价。
1. 对设备的保养工作进行定期的效果评价，对设备的运行状况和生产质量进行监测和分析，评估设备保养标准的实施效果。
2. 根据评价结果对设备保养标准进行调整和改进，不断提高设备的保养质量和保养效果，确保设备的正常运转和生产质量的稳定。
ISO9000质量管理体系
ISO/DIS 9000质量管理体系——基础和术语0 引言0.1总则下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。
——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。
——ISO9004提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。
——ISO19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。
上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。
0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。
针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。
质量管理是组织各项管理的内容之一。
为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
b）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。
d) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
e) 管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。
f）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。
g）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。
h）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
质量管理体系——基础和术语1 范围本标准规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。
本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；c）产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织原质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；g）制定相关标准的人员。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
7． 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8． 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。
四、ISO9001:两个管理机制
一、是PDCA持续改进的机制 P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置（戴明环） 二、是过程管理机制 过程管理：关键是过程受控 依据20/80原则，使过程的关键环节受控，对关键环节提出管理要求
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
ISO9000标准
5.2以顾客为中心
最高管理者应以实现顾客满意为目的，确保顾客 的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。 注：在确定顾客的需求和期望时，考虑与产品有 关的义务是重要的，包括法律和法规的要求。
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织的各适当层次上达到沟通和理解； 在持续适且性方面得到评审; 质量方针应予以控制
定情况下，某些要求可以剪裁。
1.2允许的剪裁
组织可以剪裁质量管理体系要求，但仅限于既不影 响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也 不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求。这些 剪裁限于第7章的那些要求，剪裁的原因可能来自于以 下方面：
组织所提供产品的性质； 顾客要求; 适用的法规要求。
确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的 方法有效运作和对这些过程的监控； 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施， 以实现所策划的结果和持续改进。组织应按本标准 的要求管理这些过程。
4.2 文件的总要求
质量管理体系文件应包括： 本标准所要求的程序文件； 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的 文件。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要 求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
质量管理体系文件的详略程度应取决于： 组织的规模和类型； 过程的复杂程度和相互作用； 员工的能力。 注2：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒 体形式或类型。
5管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动对其建立和改进 质量管理体系的承诺提供证据：
向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 制定质量方针和质量目标； 进行管理评审； 确保可获得必要的资源。
IS09000质量管理体系
组织应明确各级管理人员和员工在质量管理体系中的职责和权限， 确保他们能够有效地履行职责。
建立质量管理体系
组织应建立和维护一个完整、协调的质量管理体系，包括必要的程 序、过程和文件，以确保产品或服务的符合性。
资源管理
1 2 3
人力资源
组织应具备足够的人力资源，包括技术人员、管 理人员和员工，他们应具备必要的技能和知识， 以满足产品或服务的需求。
减少废品和返工
IS09000质量管理体系的实施可以大大减少废品和返工率，避免了材 料的浪费和成本的增加。
提高客户满意度
满足客户需求
IS09000强调以顾客为中 心，通过了解和满足客户 需求，提高客户满意度和 忠诚度。
增强市场响应能力
实施IS09000质量管理体 系可以使企业更加灵活地 应对市场变化和客户需求 的变化。
提高组织竞争力
通过ISO9000认证，组织可以 提升产品和服务质量，提高顾 客满意度，从而增强竞争力。
增强组织信誉
ISO9000认证是一种国际性的质量 管理体系标准，获得认证的组织会 获得更多客户的信任和认可。
降低成本
通过有效的质量控制和资源利用， 组织可以减少废品率、维修成本和 其他质量成本，从而降低总成本。
获证企业的义务与权利
义务
企业需持续维护并改进质量管理体系， 确保体系的有效运行，同时接受认证机 构的监督审核及复审。
VS
权利
通过IS09000质量管理体系认证的企业可 以获得市场竞争力提升、客户信任度提高 、管理成本降低等优势。同时，企业可以 参与国际合作与交流，拓展国际市场。
05
IS09000质量管理体系的 效益与挑战
案例三：某跨国公司的质量管理策略
ISO9000质量管理体系ISO9000系列标准概述一
其它标准 ——1个
ISO10012《测量设备的质量保证要求》
小册子 ——若干份
质量管理原理 选择和使用指南 ISO9001在小型企业中的应用指南
ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
㈡
2000版ISO9000系列标准的特点
1.面向所有组织，通用性更高
ISO9000系列标准
是国际标准化组织（ISO）所制定的关于质 量管理和质量保证的一系列国际标准。
（ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定）
可以帮助组织建立、实施并有效运行质量保证体 系，是质量保证体系通用的要求或指南。
它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适 用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进 相互理解和信任。
本章主要介绍2000版ISO9000系列标准的内容。
二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠
2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
核心标准—— 4个
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义 了80个术语
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于认证
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法，不用于认证
ISO19011《质量环境管理体系审核指南》
阐述管理体系审核流程，用于指导审核
ISO9000质量管理体系
组织应编制质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量管理活动的流程和要求。
实施质量管理流程
根据质量管理体系文件要求，组织应严格执行质量管理流程，确保各项质量管理活动得到有效实施。
检查和改进
制定质量管理体系监控计划
组织应制定质量管理体系监控计划，明确监控对象、监控指标、监控方法和监控周期等。
提升企业形象
优化内部管理
企业实施ISO9000质量管理体系，可以向外 界展示其产品的可靠性和质量保证能力，有 助于提升企业形象。
ISO9000质量管理体系可以帮助企业建立完 善的内部管理流程，提高工作效率和员工满 意度。
挑战与解决方案
01
培训与执行难度
ISO9000质量管理体系需要对企业员工进行系统培训，并确保员工充
分理解并执行相关流程。
02
流程繁琐与效率影响
ISO9000质量管理体系要求企业建立众多繁琐的流程，可能会对工作
效率产生一定影响。
03
持续改进需求
ISO9000质量管理体系需要不断进行过程改进，以满足不断变化的市
场需求和技术发展。
ISO9000与其他管理体系的整合
与ISO14001环境管 理体系的整合
员工素质不高、管理水平低等。
中小企业实施ISO9000的益处
03
通过实施ISO9000，中小企业可以提高产品质量、降低成本、
增强客户满意度，从而提升企业竞争力。
案例二：ISO9000在服务业的应用
要点一
服务行业的特点
服务业与制造业不同，其产品是无形 的，质量难以衡量，客户体验至关重 要。
要点二
ISO9000在服务业的 应用价值
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。
1ISO9000认证编辑ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
[1]ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
ISO9000-2015标准
ISO9001：2015标准条款1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5。
1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7。
3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8。
7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10。
2 改进质量管理体系—要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中,术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款.凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准.ISO9000:2009 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
iso9001质量管理体系要求
ISO9000标准网络教程(第一期）第一讲：概述1. ISO9000为什么重新修订ISO9000标准是87年出版的，94年修改过一次。
94版和87版的写法基本上适应加工工业,按加工工业产品的过程编写出来的.2000版是因为各行各业都要用，所以进行改版，特别是服务业，老的标准不适合服务业（如：什么是不合格、检验、生产等),2000版改版后对服务企业比老版本要好得多。
2. 新版标准的组成ISO9000族标准由：9000、9001、9004（19011在CD3阶段，未出版）组成9000:基本概念、基本原理、术语9001：对质量管理体系的要求9004：业绩改进的指南19011:质量和环境管理体系审核的指南9004用于达到9001水平后，进一步想全面提高自己的管理业绩(着重于质量管理方面），这时可以运用此项指南。
此项指南不能把它当作实施9001的指南，它比9001要求的水平要高，考虑问题的角度更全面，它是业绩改进的指南,但在贯彻9001时,也可参考9004。
不过两者可以放在一起使用，也可同时使用,它们结构相同。
19011：质量和环境审核的指南—以前质量审核和环境审核分别有两个标准，现在考虑到质量管理体系和环境管理体系都在一个企业的管理体系之内，在方针、指导思想、管理模式都基本一致的情况下,就把这些管理体系能够互相整合,互相在同一个指导思想、同一个总的方针下，用体系的办法开展这个活动,管理的指导思想，管理的模式都逐渐接近，必竟是一个企业的不同侧重点而已，因此它的审核也应整合起来,希望通过一次认证解决问题（但现在正在研究）。
ISO9001:质量保证活动主要属于一种证实活动，证实产品质量保证的能力。
本标准即可以用于建设内部质量体系管理,又可以用于质量保证活动。
下面将主要介绍ISO9001标准。
第二讲: 引言01 总则（请看标准内容)理解:1. 是否采用质量管理体系需要组织作出战略性决策。
战略性决策主要是对企业的最高管理层讲的话.企业的改制、重大的产品方向、重大投资都是战略性活动，把质量管理体系的建设也提高到一种战略性决策的角度.为什么要搞质量管理体系认证？因为现在的产品很复杂，顾客没有能力自己去分辨产品的好坏，因此顾客在关心产品质量的同时，还在关心有没有持续生产符合要求产品的能力，就要考察管理方式，如果管理方式是规范的、是严格要求的.才能保证生产产品的质量。
ISO9000质量管理系列标准
3．指导思想是相同的。TQM与ISO9000都同样贯彻以下 思想：系统管理、为用户服务、预防为主、过程控制、 质量与经济相统一、用事实与数据说话等等。
两者之间仍存在一些不同：
质量管理小组(简称QC小组)的含义 是指在生产或工作岗位具体从事各种劳
动的职工，围绕企业的质量方针目标和 现场存在的问题，运用质量管理的理论 和方法，以改进质量、降低消耗、提高 经济效益和提高人的素质为目的而组织 起来，并开展活动的小组。
QC小组的特点
①具有显明的自主性。一般以职工自愿参加 为基础，不受行政命令的制约和班组岗位的 限制。
1．ISO9000与TQM都指全过程控制，但ISO9000强调 文件化，而TQM更重视方法和工具。可以说， ISO9000告诉人们必须“做到”什么，TQM则更强调 “怎么去做”。
2．ISO9000是通用的标准化的程序，而TQM没有规范 化。
目前ISO9000族标准已在全世界150多个国家和地区 等同采用国家标准，并广泛用于工业、经济和政府的 管理领域，截至2000年12月底，获得ISO9000认证 证书的企业已超过40万家。ISO9000族标准已经成为 国际经济与社会活动中必不可少的一类国际标准。
IS09000族标准的产生
于1987年3月发布了IS09000系列标准即 《质量管理和质量保证》系列国际标准。 IS09000：1987系列标准自1987年3月发 布后经过7年时间的实践，于1994年进行 第一次修改，并形成了IS09000：1994 族标准。国际标准化组织对这套标准进 行第二次修订，并于2000年12月正式颁 布了ISO9000：2000族标准。
9000质量体系认证内容
9000质量体系认证内容
9000是一种体系认证，也称为ISO 9000，是指一系列与质量
管理相关的国际标准。
ISO 9000是由国际标准化组织（ISO）
制定的，旨在提供一种全球通用的质量管理体系认证。
ISO 9000质量体系认证内容主要包括以下几个方面：
1. 质量管理体系要求：ISO 9000的核心是质量管理体系要求，包括一系列的原则、目标、政策、流程和程序，确保组织能够满足客户需求、持续改进和达到预期的质量目标。
2. 组织结构和责任：体系认证要求组织明确质量职责和权责，确保质量管理体系能够有效运作。
这包括指定质量管理代表、建立质量管理职能和质量管理部门等。
3. 资源管理：体系认证要求组织合理配置资源，包括人员、设备、设施和财务等，确保质量管理体系能够有效运行。
4. 产品实施过程控制：体系认证要求组织建立和实施控制措施，确保产品或服务在各个环节都能够符合质量要求。
包括对输入、过程和输出进行控制，以及对关键环节和关键参数进行监控和测量。
5. 持续改进：体系认证要求组织建立和实施持续改进机制，包括确定改进机会、采取纠正措施和预防措施等，以提高质量管理体系的效果。
6. 客户满意度：体系认证要求组织建立客户满意度评估机制，包括收集客户反馈、处理客户投诉、改进客户体验等，以持续提高客户满意程度。
以上是ISO 9000质量体系认证的主要内容，具体的认证要求和程序可能会有所不同，需要根据具体的标准和认证机构的要求进行操作。
ISO9000质量管理体系与流程管理
ISO9000质量管理体系与流程管理ISO9000质量管理体系与流程管理企业在建立现代企业制度过程中，通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，有利于不断规范企业管理。
ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想，而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程，通过一系列的增值活动，可以促进企业提高流程效率及企业绩效，优化和提升企业管理。
下面是yjbys为大家带来的ISO9000质量管理体系与流程管理的知识，欢迎阅读。
1.ISO9000与BPM关系(1)ISO9000与BPM关系。
ISO9000的文件结构包括：质量手册、程序文件、质量记录等，其中，程序文件对业务流程操作有严格的规定。
流程管理在业务流程描述阶段可以把ISO9000的程序文件作为重要的参考信息，与通过现场访谈，调查问卷等方式，了解企业现状及业务流程运作。
对于已经进行ISO9000质量管理体系认证的企业，不但有整套业务流程图，而且几乎每一位员工都会绘制业务流程图，对业务流程进行描述的能力比较强，极大方便企业流程管理。
(2)ISO9000与BPM的区别。
ISO9000重在“规范”。
企业运营中存在的活动见的等待、活动的重复、内部往返搬运、反复审核、手工匹配来自不同部门的多种表单等做法，按照“做了的一定要写，写了的一定要做”的原则，在ISO9000中仍然可以被“规范”下来，只要不对产品质量产生影响及危害，都可以在ISO9000中“做”与“写”，将业务流程落实下去。
而BPM重在“提升”。
所以企业组织的最终目的应该是以某种服务方式为顾客“增加价值”，通过关注企业现有的关键和核心流程，从“计划、部门、岗位、制度、绩效、报表、IT”七个方面运作或者优化流程，进而消除非增值活动和调整核心增值活动。
通过对流程中的非增值活动(“环节”)进行清除(Eliminate)、简化(Simplify)、整合(Automate)，即“ESIA”来系统改造现有流程及提高流程效率，使得流程更加合理与容易操作。
iso9000质量管理体系四级文件
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
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ISO9000管理体系设备管理要求
ISO9000管理体系设备管理要求
设备在产品实现过程中，特别在生产过程中，发挥非常重要的作用；虽然，不同行业对设备的依赖程度不一，但在特定的生产过程中，设备有着不可替代的作用，并应确保其过程所必须的能力；因此，设备的管理，是企业管理中（除服务行业以外），特别在生产管理中，是一项重要的管理内容和必须的管理要求。
（一）设备管理的范畴：
1）生产过程所需的产品加工设备（包括工装、模具、流水线等含辅助性设备，如锅炉、通风设备、照明系统等）；
2）环境保护、职业健康安全所涉及：消防器材、三废（废水、废气和固体废弃物）的处理设施、生产过程的作业安全、劳动防护等设施；
3）行政办公设施：计算机、打印机、复印机、通讯等办公设施；
4）厂房、运输车辆、装卸设备、行（吊）车、电梯，转序用运输工具。
（二）设备管理的主要内容：
1）设备选型、申请与进厂安装、调试验收和交付、移交的控制要求；
2）设备的日常维护保养、计划性维修与临时性维修的内容与控制要求；
3）设备事故、封存、降级或报废的报告、认定及审批。
（三）设备管理的文件和资料：
1）设备或设施的管理办法；
2）设备台帐（或设施一览表），需注明生产、环境和安全有关设施的状态及使用、保管部门；包括需确认的设施。
3）设备或设施的周期计划检修或维护保养的时间；当设施为维护保养时，应标明维护保养的级别。
4）实施设施维护保养或设备检修的证据；特别是确认的记录。