生产记录管理规程学习资料
安全生产责任制学习记录安全生产
安全生产责任制学习记录1、岗位安全生产责任制安全生产责任制总经理安全生产责任制对本企业的安全生产、工业卫生工作负总责。
贯彻执行党和国家的有关安全生产方针、政策、法令、决议、指示和各项规章制度,落实监督、检查、执行的智能部门。
在计划、布置、检查、总结和评比生产工作的时候,同时计划、布置、检查、总结和评比安全工作,实行生产任务承包责任时,必须有承包安全生产内容。
在新建、改建、扩建和技改项目时,保证有关的劳动保护设施与主体工程同时设计,同时施工,同时投产。
积极支持公司安全保卫科开展工作,当生产和安全发生矛盾时,坚持安全第一,并组织人员制订本企业的各项安全生产制度,督促指导安保科做好安全教育培训工作。
参加各类重大事故的调查分析、处理,及时总结经验教训,制订奖惩办法,做到奖罚分明,保障企业安全。
第二节公司各部门安全生产责任制1、在各自的分管范围内,应对安全生产、工业卫生负责。
2、按公司安全管理要求,督促、检查落实本部门安全工作,防止各类事故发生。
3、监督本部门下属各级管理人员做好管辖范围内安全、卫生工作。
4、自觉接受公司安全职能部门的指导检查、监督,对存在的问题负责落实整改。
5、积极参与公司安全职能部门组织的各类安全和消防学习、培训、教育。
6、严禁违章指挥,严禁强令员工冒险作业。
7、当生产和安全发生矛盾时,必须坚持“安全第一”。
(一)、生产规划部1、生产规划部在安排实施生产计划时,要同时编制安全技术措施计划,在检查生产进度情况时,要同时检查安全工作,如果发现不安全因素,应立即予以整改并通报安全职能部门。
2、负责、参与、协调有关事故的调查、分析处理和整改。
3、组织实施均衡生产,防止设备超负荷运转。
4、负责禁止残疾员工进入管辖区所禁忌的工作岗位。
5、加强对所属部门员工的劳动纪律教育,杜绝各种违纪违章,消除事故隐患。
6、加强对机械,电气、起重、锅炉、受压容器、物品的安全管理,保证安全附件齐全、灵敏可靠、有效,按照安全技术规范定期进行检查和检验,确保设备保持良好状态。
医疗器械批生产记录全过程管理规程
医疗器械批生产记录全过程管理规程一、目的及范围为了规范医疗器械批生产记录的管理,确保生产过程的可追溯性和合规性,制定本规程。
本规程适用于医疗器械批生产记录的全过程管理。
二、申请与备案1.医疗器械生产企业在开始批生产前,应向相关监管部门提交申请,包括生产计划、工艺流程等相关资料。
2.监管部门应对申请资料进行审查,并及时给予备案通知。
三、生产过程控制1.医疗器械生产企业应按照生产工艺流程进行生产,并严格执行相关质量管理规范。
2.生产过程中产生的关键参数和质量控制点,应有相应的监测措施,并记录在批生产记录中。
3.如发现生产过程中存在异常情况,应立即采取措施进行纠正,并记录在批生产记录中。
4.生产过程中涉及的原材料、助剂等应具备相关质量合格证明,并按规定进行接收、贮存和使用。
5.生产过程中应有质量检测工作,检测结果应记录在批生产记录中。
四、批生产记录填写与管理1.批生产记录包括生产过程中的关键参数、质量控制点、质量检测结果等,应按照相关规定进行填写。
2.生产人员在操作过程中应按规定及时记录相关信息,确保记录的准确性和完整性。
3.批生产记录应由生产人员和质量管理人员共同签字确认,并及时进行归档管理。
4.批生产记录的归档管理要求保密可靠,以防止外部人员的非法获取和篡改。
归档材料应定期进行备份和存档。
五、溯源与追溯1.批生产记录应具备溯源和追溯的功能,在生产过程中能够追溯到各个关键环节的记录。
2.批生产记录的存储和备份必须具备高度的可靠性和数据的完整性,确保溯源和追溯的有效性。
3.如发生产品质量问题或相关监管部门的检查要求,生产企业应主动配合提供相关的批生产记录,并确保数据的真实性和准确性。
六、培训与验证1.生产企业应对相关人员进行批生产记录的填写培训,确保人员了解相关规定和要求。
2.生产企业应定期进行内部验证,以确保批生产记录的管理符合相关规范和要求。
七、违规处理如果发现生产企业在批生产记录方面存在违规行为,监管部门有权采取相应的处理措施,包括停产、罚款等。
生产记录及档案管理制度(3篇)
生产记录及档案管理制度一、制度目的和依据生产记录及档案管理制度的目的是规范企业生产活动中的记录和档案管理工作,确保生产过程中的数据真实可靠、减少生产事故和纠纷的发生。
该制度的依据是国家相关法律法规、行业标准和企业相关管理文件。
二、适用范围本制度适用于企业全部生产环节,包括原材料采购、生产工艺控制、检测记录、产品质量控制等。
三、基本要求1. 所有生产记录和档案必须真实、完整、准确地反映生产活动的过程和结果。
2. 所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。
3. 所有生产记录和档案必须按照规定的程序进行审核和归档。
4. 所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。
四、具体内容1. 原材料采购记录原材料采购记录应包括以下内容:原材料名称、规格、数量、供应商、生产日期、有效期等。
采购记录必须由采购人员填写,并由相关部门经理审核。
2. 生产工艺控制记录生产工艺控制记录应包括以下内容:生产日期、生产线号、工艺参数、设备状态等。
相关操作员在生产过程中要及时记录工艺参数和设备状态,每天生产结束后要进行总结,包括生产数量、生产效率、设备运行情况等。
3. 检测记录检测记录应包括以下内容:检测日期、检测项目、检测结果等。
检测工作由专门的检验部门负责,每一次检测必须由检验员填写检测记录,并由质量部门进行审核。
4. 产品质量控制记录产品质量控制记录应包括以下内容:产品名称、规格、生产日期、生产线号、质量控制参数等。
质量控制人员要根据产品质量标准要求,对产品进行质量控制,并填写产品质量控制记录。
5. 档案管理所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。
原始记录必须保存至少三年,档案必须保存至少五年。
保存期满后,必须按照规定程序进行归档。
保存和归档工作由档案管理员负责,档案管理员必须具备相关的档案管理知识和技能。
6. 保密管理所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。
涉及商业秘密和个人隐私的信息必须做好保密工作,未经授权人员不能查阅和复制。
新版GMP记录管理规程
新版GMP记录管理规程新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件1.目的:建立一个记录类文件管理的操作规程,强化记录类文件管理,规范各类记录的编写及管理,形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件2.适用范围:本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录,适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的管理3.责任人:全部GMP记录的管理和使用人员对实施本规程负责;各部门负责人负责监督检查;质量管理部担当日常管理和监督职责4.内容:1.通则1.1与本规范有关的每项活动均应该有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
1.2每批药品应该有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
1.3产品的销售记录应清晰完整,以便于须要时快速收回产品。
1.4设备的记录应能反映设备真切的运行状态和检修、维护保养状况,以确认设备的运行可否满足生产要求。
1.5采纳生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中,必需标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人签注姓名和日期。
1.6如使用电子数据处理系统、照相技术或其他牢靠方式记录数据资料,应该有所用系统的操作规程;记录的精确性应该经过核对。
1.6.1使用电子数据处理系统的,惟独经授权的人员方可输入或更改数据,更改和删除状况应该有记录;应该使用密码或其他方式来控制系统的登录;关键数据输入后,应该由他人自立进行复核。
1.6.2用电子办法保存的批记录,应该采纳磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他办法举行备份,以确保记录的平安,且数据资料在保存期内便于查阅。
2.记录类文件的编制(制订和修订)2.1编制依据2.1.1国家法定标准、规矩,产品注册文件。
2.1.2国家规矩、标准的实施指南。
2.1.3相应的技术标准、管理标准、操作标准。
安全生产责任制学习记录(2篇)
安全生产责任制学习记录地点主持人参加人员学习内容及目的。
学习矿建部分有关工种岗位安全生产责任制,了解各工种岗位安全生产责任制内容,在安全生产检查中,按照岗位安全生产责任制要求检查每一施工人员是否按照要求完成自己的岗位责任。
打眼工岗位安全生产责任制1、严格按“三大规程”和质量标准化标准进行作业。
2、打眼前必须处理顶帮浮岩活石,整修加固工作面的临时支护,以保证打眼工安全作业。
3、认真检查风电钻、钻架是否完好,风、水管是否畅通,风、水门是否跑风漏水,连接头是否牢固,风、电钻零部件是否完好齐全,螺丝是否紧固,并注油试运转。
4、遵守作业规程,先打好瓦斯探眼并用水泡泥封闭。
5、打眼时要严格按照中、腰线及作业规程中的爆破图表,画好轮廓及眼位,并按规定的眼位、方向、角度、深度打眼。
6、在打眼过程中,要经常注意检查。
发现风水管接头不牢固或有脱扣现象,要停钻处理后再开钻;发现钻头合金片脱落,要及时更换钻头,否则不得继续打眼;发现岩层出水、瓦斯涌出异常现象,要停止打眼,不得拔出钻杆,迅速汇报矿调度室;如突然停风、停水不能打眼时,应将钻机取下,拔出钻杆,防止卡住压弯钻杆。
7、在倾角较大的下山工作面打眼,每打一个眼,拔出钻杆后应及时插入木塞,以防岩浆碴堵眼。
8、严禁在残、瞎炮眼位上打眼,禁止在水中打眼,或者将钻杆作其它工作使用。
9、打完眼后要逐个验收,凡不符合作业规程的眼必须补打,并将打眼设备和风、水管撤至安全地点存放。
10、上标准岗,干标准活,对所在岗位的质量标准化工作负责。
安全生产责任制学习记录(2)一、学习目标和背景:随着工业化的进一步发展,各行各业安全生产事故频发,给人们的生命财产安全带来了严重威胁。
因此,加强安全生产责任制的学习和实施,对于预防和减少安全事故具有重要意义。
本次学习安全生产责任制,旨在深入了解安全生产责任制的基本概念和内容,掌握其核心要点和学习方法,以提高安全生产责任制意识和执行力。
二、学习过程和方法:1. 查阅资料:通过查阅相关安全生产责任制的法律法规、文件和书籍,了解其背景、意义和内容。
安全规章制度学习记录
一、前言为确保公司安全生产,提高员工安全意识,根据国家安全生产法律法规和公司实际情况,我们组织全体员工进行安全规章制度学习。
以下是本人参加安全规章制度学习的心得体会。
二、学习内容1. 国家安全生产法律法规(1)中华人民共和国安全生产法(2)中华人民共和国职业病防治法(3)中华人民共和国消防法2. 公司安全生产规章制度(1)公司安全生产责任制(2)公司安全生产教育培训制度(3)公司安全生产检查制度(4)公司安全生产事故报告和处理制度(5)公司消防安全管理制度(6)公司职业卫生管理制度3. 安全操作规程(1)机械设备操作规程(2)电气设备操作规程(3)危险化学品操作规程(4)消防安全操作规程三、学习体会1. 提高安全意识通过学习国家安全生产法律法规和公司安全生产规章制度,我深刻认识到安全生产的重要性。
安全生产是企业发展的基石,关系到员工的身心健康和生命安全。
作为一名员工,我要时刻保持高度的安全意识,严格遵守各项安全规章制度,确保自身和他人的安全。
2. 明确安全生产责任通过学习公司安全生产责任制,我明确了各级领导和员工在安全生产中的责任。
领导要切实履行安全生产主体责任,加强对安全生产工作的组织领导;员工要自觉履行安全生产义务,积极参与安全生产活动。
3. 增强安全技能通过学习安全操作规程,我掌握了各项设备、设施的操作方法和注意事项。
在今后的工作中,我将严格按照操作规程进行操作,确保安全生产。
4. 提高应急处理能力通过学习公司安全生产事故报告和处理制度,我了解了事故报告的程序和事故处理的原则。
在遇到突发事件时,我将能够迅速、准确地报告事故,并积极参与事故处理。
5. 培养团队协作精神安全生产需要全体员工的共同努力。
在学习过程中,我深刻体会到团队协作的重要性。
在今后的工作中,我将与同事携手共进,共同维护安全生产。
四、下一步工作计划1. 深入学习安全规章制度,提高自身安全素质。
2. 积极参加公司组织的安全生产培训,不断提高安全技能。
食品公司生产记录管理规程
食品公司生产记录管理规程一、总则为了统一食品公司的生产记录管理,确保产品质量和安全,提高生产效率,特制定本《食品公司生产记录管理规程》。
二、适用范围本规程适用于食品公司所有生产环节的记录管理,包括原辅料采购、生产加工、质量检验等。
三、记录要求1. 记录的形式:所有生产记录应以书面形式记录,并且对应的文件必须为原始记录,不得出现涂改现象。
2. 记录的内容:生产记录应包括生产日期、生产批次、生产工序、原辅料批号、检验结果等必要信息。
3. 记录的保管:生产记录应妥善保存,分类存档,并采取防止丢失、损坏的措施,确保完整性和可追溯性。
四、采购记录管理1. 原辅料采购记录:对每批原辅料进行详细记录,包括供应商名称、批号、生产日期、有效期等信息,确保原辅料的来源可追溯。
2. 供应商评估记录:建立供应商评估制度,对供应商进行定期评估,评估内容包括产品质量、交货准时性等。
五、生产记录管理1. 生产计划记录:制定详细的生产计划,并进行记录,包括生产日期、生产批次、产品种类和数量等。
2. 生产操作记录:对每个生产工序进行详细记录,包括操作人员、操作时间、原辅料使用情况等,确保每个环节的操作规范和可追溯性。
3. 设备运行记录:对生产设备的运行情况进行记录,包括设备名称、设备编号、运行时间、维护保养情况等,确保设备正常运行。
4. 温湿度记录:对生产车间的温湿度进行记录,确保生产环境符合要求。
六、质量检验记录管理1. 原辅料检验记录:对每批原辅料进行检验,并进行详细记录,包括检验项目、检验方法、检验结果等。
2. 在线检验记录:对生产过程中的关键环节进行在线检验,并进行详细记录,包括检验项目、检验方法、检验结果等。
3. 成品检验记录:对生产出的成品进行检验,并进行详细记录,包括检验项目、检验方法、检验结果等。
七、记录的审查与归档1. 记录的审查:生产记录应定期进行审查,确保记录的准确性和完整性。
2. 记录的归档:生产记录应按照一定的时间周期进行归档,分类存储,并采取措施防止丢失、损坏。
生产安全管理制度记录
生产安全管理制度记录第一章总则第一条为了规范生产安全工作,防范生产事故的发生,保障员工生命财产安全,提高生产效率,提高企业的经济效益,特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业全体员工、管理人员和外来人员。
第三条全体员工应当认真遵守制度规定,严格执行工作流程,积极参与安全工作,做到安全第一,预防为主,质量第一。
第四条生产安全管理应当按照“谁主管、谁负责、谁承担责任”的原则,明确各级负责人的职责和权利。
第五条生产安全管理应当贯穿于生产全过程,覆盖生产、运输、储存等环节,确保全方位的安全防范措施。
第六条生产安全管理应当采取预防控制、应急处置、事故查处等措施,防患于未然,及时处理事故。
第七条本制度由企业安全管理部门负责编写、组织实施和监督检查,定期修订,确保安全管理工作的有效开展。
第二章安全生产责任第八条企业负有保障员工生产安全的责任,安全生产应当作为企业的重要工作来实施。
第九条企业应当建立健全生产安全管理体系,配备足够的安全设备和安全人员。
第十条企业应当为员工提供必要的安全培训和教育,提高员工的安全意识和应急处置能力。
第十一条企业应当对生产设施、设备、原料等进行定期检查和维护,确保设施的安全可靠。
第十二条企业应当建立安全生产档案,记录生产事故的处理过程,总结经验教训,提出改进建议。
第十三条企业负有对员工进行事故隐患排查和安全检查的责任,对发现的安全隐患及时整改。
第三章安全生产措施第十四条企业应当建立健全安全生产标准,明确生产作业的安全操作规程。
第十五条生产设备应当符合国家标准,安全可靠,定期维护,确保设备的正常运转。
第十六条对危险品的储存、运输等工作应当按照相关法律法规进行规范管理,确保危险品的安全使用。
第十七条企业应当建立应急预案,定期组织演练,提高员工的应急处理能力。
第十八条企业应当加强对员工的安全教育,提高员工的安全意识和自我保护能力。
第四章安全生产监督检查第十九条安全管理部门应当定期对企业的安全生产工作进行检查和评估,发现问题及时整改。
新版GMP生产记录培训教材
生产记录管理
第一百六十一条 记录应当保持清洁,不得撕毁 和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓 名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时, 应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原 有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件 保存。 1 完善条款 2 根据98版规范第六十八条的原则,进一步明确 了记录更改的规范要求。
批生产记录
第一百七十三条 原版空白的批生产记录应当经 生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进 行控制并有记录,每批产品的生产只能发放一份 原版空白批生产记录的复制件。 1 新增条款 2 提出空白批记录的复制与分发控制要求(及时 填写)。
批生产记录
批生产记录
第一百七十二条 批生产记录应当依据现行批准 的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避 免填写差错。批生产记录的每一页应当标注产品 的名称、规格和批号。 1 新增条款 2 强调批生产记录与工作规程的一致性。 3 明确批生产记录设计的原则。 4 明确批生产记录的格式要求。 5 每页标准名称、规格、批号。
(九)投诉; (十)药品召回; (十一)退货。 1 完善条款 2 在98版规范第六十一条基础上,进一步明确 需建立环境监测、变更控制、偏差处理、投诉等 操作规程的管理要求。
操作记录
第二百条 应当进行中间控制和必要的环 境监测,并予以记录。 1 新增条款 2 增加生产过程中控制的要求。
批记录审核内容
o 返工是否有相应的返工记录; p 如有尾料的使用,应对其使用情况进行 审核,确保控制在验证确认的范围内; q 有无操作人、复核人、审核人签名,记 录更改符合规定。 r 批记录封面“规格”项中应写产品包装 规格的全称,例如:。
安全生产责任制学习记录范文(五篇)
安全生产责任制学习记录范文地点主持人参加人员学习内容及目的。
学习矿建部分有关工种岗位安全生产责任制,了解各工种岗位安全生产责任制内容,在安全生产检查中,按照岗位安全生产责任制要求检查每一施工人员是否按照要求完成自己的岗位责任。
打眼工岗位安全生产责任制1、严格按“三大规程”和质量标准化标准进行作业。
2、打眼前必须处理顶帮浮岩活石,整修加固工作面的临时支护,以保证打眼工安全作业。
3、认真检查风电钻、钻架是否完好,风、水管是否畅通,风、水门是否跑风漏水,连接头是否牢固,风、电钻零部件是否完好齐全,螺丝是否紧固,并注油试运转。
4、遵守作业规程,先打好瓦斯探眼并用水泡泥封闭。
5、打眼时要严格按照中、腰线及作业规程中的____图表,画好轮廓及眼位,并按规定的眼位、方向、角度、深度打眼。
6、在打眼过程中,要经常注意检查。
发现风水管接头不牢固或有脱扣现象,要停钻处理后再开钻;发现钻头合金片脱落,要及时更换钻头,否则不得继续打眼;发现岩层出水、瓦斯涌出异常现象,要停止打眼,不得拔出钻杆,迅速汇报矿调度室;如突然停风、停水不能打眼时,应将钻机取下,拔出钻杆,防止卡住压弯钻杆。
7、在倾角较大的下山工作面打眼,每打一个眼,拔出钻杆后应及时插入木塞,以防岩浆碴堵眼。
8、严禁在残、瞎炮眼位上打眼,禁止在水中打眼,或者将钻杆作其它工作使用。
9、打完眼后要逐个验收,凡不符合作业规程的眼必须补打,并将打眼设备和风、水管撤至安全地点存放。
10、上标准岗,干标准活,对所在岗位的质量标准化工作负责。
安全生产责任制学习记录范文(二)一、总体概述1. 引言近年来,随着社会经济的快速发展,工业化进程不断加速,各类生产活动日益繁忙。
而伴随着高速发展的同时,安全生产问题也愈发突出。
为了保障人民群众的生命财产安全,各级政府和企事业单位相继建立了安全生产责任制,以明确安全责任、加强管理和监管,推动安全生产工作向着更加规范和科学的方向发展。
2. 学习目标本次学习的主要目标是深入了解安全生产责任制的内容和要求,掌握相关法律法规和政策文件,加强对安全生产责任的认识,提高安全生产管理水平,为企业的安全生产工作提供有力保障。
安全生产责任制学习记录范本(5篇)
安全生产责任制学习记录范本地点主持人参加人员学习内容及目的。
学习矿建部分有关工种岗位安全生产责任制,了解各工种岗位安全生产责任制内容,在安全生产检查中,按照岗位安全生产责任制要求检查每一施工人员是否按照要求完成自己的岗位责任。
工会主席安全生产责任制1、在党总支的领导下,认真贯彻落实安全工作的方针、政策,独立开展安全宣传工作。
2、负责项目部安全监督网工作。
3、组织职工开展安全生产知识竞赛,开展群众性合理化安全建议和安全技术学习活动。
4、负责和监督项目部职工劳动保护实施情况。
5、参与安全生产事故的调查。
团总支书记安全生产责任制1、围绕安全生产工作,开展安全生产宣传教育活动,督促职工安全学习。
2、负责项目部青年安全监督岗、青年安全生产示范的全面工作。
3、配合有关部门做好安全检查工作。
安监员安全生产责任制1、在安全副经理的领导下,负责监督监察安全工作。
2、监督检查安全规章制度的贯彻执行。
依法、依规制止“三违”现象。
3、监督检查本项目部的安全设备、设施、仪器的使用,监督检查工程质量、设备质量及与安全有关的产品质量。
4、深入现场检查事故隐患。
5、参加事故抢、事故现场勘察调查分析,坚持“四不放过”的原则,并依据有关规定提出整改意见和建议。
6、参加安全检查、验收移交工作。
安全生产责任制学习记录范本(2)一、学习目标和计划学习目标:深入了解安全生产责任制的基本概念、原则和要求,掌握安全生产法律法规和相关政策措施,提高自身的安全生产责任意识和能力,并能有效地组织和管理安全生产工作。
学习计划:根据学习目标,制定学习计划,每周安排固定时间进行学习,并结合实际工作,不断总结和实践所学知识。
二、学习内容和方法学习内容:主要学习安全生产责任制的基本原理、体系和要求,包括《中华人民共和国安全生产法》、《安全生产责任制考核办法》等相关法律法规和政策文件。
学习方法:通过阅读相关书籍、文件和网络资料,参加相关培训学习以及实地观察和交流等方式进行学习。
安全生产制度管理记录(7篇)
安全生产制度管理记录(7篇)制度的确立,让社会各行各业的管理,都在朝着稳定的趋势发展,逐渐地标准化。
我们该怎么拟定制度呢?下面是由小编给大家带来的安全生产制度管理记录7篇,让我们一起来看看!安全生产制度管理记录篇1第一章总则第一条目的。
为规范公司安全生产管理,保障员工人身和企业财产的安全,根据相关规定,结合本公司实际情况,特制定本制度。
第二条安全生产管理原则。
安全生产管理,必须坚持“安全第一,预防为主”,“管生产必须管安全,谁主管谁负责”的原则。
第三条本制度由公司安全委员会办公室负责解释,适用于公司所有部门和职员。
第二章安全生产责任制第四条不断建立和完善安全生产责任制,明确各级、各类人员应负的岗位责任。
第五条企业安全生产委员会是企业安全生产的组织领导机构,由企业领导和有关部门的主要负责人组成,其日常事务由安全生产委员会办公室负责处理。
安全生产委员会的主要职责是全面负责企业安全生产管理工作,研究制订安全生产技术措施和劳动保护计划,实施安全生产检查和监督,调查处理安全事故等工作。
第六条企业总经理所承担的安全生产职责包括以下六条。
1.遵守国家、省、市和管理区的有关安全生产的法律、法规和规章制度,对本企业的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。
2.建立、健全安全生产管理机构和安全生产管理制度。
3.总经理的任期目标要有安全生产内容,把安全管理纳入企业管理工作计划。
每年应从固定资产更新和技术改造资金中提取一定的安全技术改造资金,用于安全项目。
4.积极改善劳动条件,消除事故隐患,使生产符合安全技术标准和工业卫生要求。
5.负责对本企业发生的重伤、死亡事故的调查、分析和处理,认真落实整改措施和做好善后处理工作。
6.结合本企业的生产技术特点,组织有关安全管理人员制定各种安全管理制度,相关制度主要包括:职工安全生产守则、安全生产宣传教育制度、安全生产检查制度、安全生产奖惩制度、工伤事故管理制度、化学物品管理制度、安全技术档案(包括职工安全教育档案、事故档案、设备档案、事故隐患整改档案等)管理制度等。
生产批记录管理规程
生产批记录管理规程(总3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除建立生产批记录管理规程,规范生产批记录的管理,正确记载产品生产过程,具可追溯性。
2、范围生产批记录的管理,包括编制、复制、发放、整理、审核、保存、销毁等。
3、责任生产部长、生产部文件管理员、车间主任、车间工艺员、操作人员负责本规程实施,质量部、QA检查员监督本规程的实施。
4、规程4.1 生产批记录的编制4.1.1 生产批记录包括批生产记录和批包装纪录。
4.1.1.1 每批产品均应有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
4.1.1.2 每批产品或每批中部分产品的包装,都应有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。
4.1.1.3 在生产过程中,进行每项操作时应及时记录,操作结束后,应由生产操作人员确认并签字。
4.1.2 批生产记录和批包装纪录由车间主任或工艺员编制,生产部长和质量部长审核,总经理批准,质量部将原件存档,复印件交由生产部使用。
4.1.3 批生产记录依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的编制应避免填写差错。
批生产记录的每一页应标注产品的名称、规格和批号。
4.1.4 批生产记录的内容应包括:4.1.4.1 产品名称、规格、批号;4.1.4.2 生产以及中间岗位开始、结束的日期和时间;4.1.4.3 每一生产岗位的负责人签名;4.1.4.4 生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;4.1.4.5 每一原辅料的编码以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);4.1.4.6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;4.1.4.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名;4.1.4.8 不同生产岗位所得产量及必要时的物料平衡计算;4.1.4.9 对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。
安全生产管理资料大全
安全生产管理资料大全安全生产是企业发展和员工生命安全的基础,也是社会持续稳定发展的重要保障。
为了做好安全生产管理工作,需要准备一些相关的资料以指导和监督各项工作的开展。
本文将为您提供一份安全生产管理资料大全,包括以下几个方面的内容。
1. 安全生产责任制度安全生产责任制度是企业安全管理的基石,它规定了各级人员在安全生产中的职责和权力。
它包括企业安全生产组织的机构设置、安全生产管理和监督体系、安全责任制度及安全生产责任人的职责等。
制定和实施这些制度,可以明确各级人员的安全生产职责,加强安全生产管理,保障员工的生命安全和企业的可持续发展。
2. 安全生产教育培训资料安全生产教育培训资料是指为员工提供安全生产知识和技能培训的各种教材、课件、视频等材料。
这些资料应包括安全生产基本知识、安全操作规程、事故案例分析、应急救援等内容,通过培训使员工掌握正确的安全生产观念和应对突发情况的能力,提高他们的安全意识和技能。
3. 安全生产计划和管理制度安全生产计划和管理制度是为了帮助企业实现安全生产目标和规范各项安全生产管理活动而制定的文件。
具体包括安全生产目标、安全生产责任、安全风险评估和控制、事故预防和应急处理等内容。
通过制定和执行这些计划和制度,可以提高企业的安全生产管理水平,减少安全事故的发生和损失。
4. 安全生产检查和巡视记录安全生产检查和巡视记录是监督和评价安全生产工作的重要依据。
记录包括安全生产检查的时间、地点、内容、发现的问题和处理情况等,可以用于总结和分析安全生产状况,及时发现和纠正安全隐患,提升企业的安全防范和管理能力。
5. 安全生产手册和操作规程安全生产手册和操作规程是企业安全生产管理的操作指南,它包括各种设备和工艺的操作规程、应急救援方案、事故处理流程等内容。
制定并发布这些手册和规程,可以规范员工的操作行为,减少事故发生的可能性,提高工作效率和安全性。
6. 安全生产事故调查和案例分析安全生产事故调查和案例分析是为了总结和吸取事故教训,改进安全管理工作的重要手段。
记录管理规程
SMP•WJ009(00)1. 目的建立记录管理规程,规范记录发放、使用、收集、归档与销毁的操作,确保记录受控。
2. 范围适用于公司内所有过程记录、台账记录、凭证记录的管理。
3 职责所有记录的管理和使用人员对实施本规程负责;各部门负责人负责监督检查;质量部承担日常管理和监督职责;QA:对记录的受控负责;使用部门人员:对记录的使用过程受控负责;各部门负责人:监督、检查执行情况。
4 编写依据《药品生产质量管理规范》2010年版5. 内容5.1 通则5.1.1 与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。
5.2 记录分类5.2.1 纸质记录5.2.1.1 过程记录:生产记录、包装记录、检验记录及各项辅助记录等;5.2.1.2 台账记录:取样台账、物料台账、仪器台账、试剂台账等;5.2.1.3 凭证记录:请验单、审核单、报告单等。
5.2.2 电子记录电子数据作为一种特殊的记录,应予以适当的方式保存。
5.3 记录的管理5.3.1采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在记录中,必须标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人签注姓名和日期。
5.3.2 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。
5.3.3每批产品应当有批记录,包括生产记录、包装记录、检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当归档管理,至少保存至药品有效期后一年。
5.3.4 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的设计应当避免填写差错。
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
5.3.5 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。
003-批生产记录管理制度 GMP工艺规程及标准操作程序的制订与审核规定
目的:规范批生产记录管理,使生产记录能全面地、准确地反映某批产品的生产历史以及与质量有关情况。
适用范围:生产车间的批生产记录的管理。
责任:岗位操作人员,质管员、车间技术主任、生产部,质管部负责本制度的实施。
内容:
1. 批生产记录定义与主要内容。
1.1批生产记录为一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
1.2批生产记录内容
1.2.1产品特征内容:产品名称、代码、剂型、规格、有效期等。
1.2.2指令基本内容:批号、计划产量、生产操作方法、工艺要求、技术质量指标、作业顺序、SOP编号、生产地点、生产线与设备及其编号、作业条件等。
1.2.3记录表格内容:物料名称及代码、投料量、折算投料量、实际投料量、称量人与复核人签名、开始生产日期与时间、各步操作记录、操作者签名及签名日期、生产结束日期与时间、生产过程控制记录、各相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、设备清洁操作、保养记录、结退料记录、异常、偏差问题分析解释处理及结果记录、特殊问题记录等。
2.批生产记录的填写与审核。
2.1岗位操作记录由岗位操作人员填写,车间质管员审核并签字。
2.2批生产记录由车间质管员汇总,车间技术主任审核签字,跨车间的产品各车间分别填写、由厂生产部指定专人汇总审核并签字,成品发放前,厂质管部审核批生产记录并填写《成品发放审核单》(REC-QA-009-00)。
2.3填写生产记录按《填写记录的规定》(SMP-WJ-004-00)进行。
公司生产记录管理规程
公司生产记录管理规程一、总则1.为规范公司的生产记录管理,提高生产管理的效率和质量,制定本规程。
2.本规程适用于公司内所有生产部门及其下属的各个生产车间。
二、生产记录管理责任1.生产部门负责生产记录的制定、实施和管理,并指派专人负责生产记录管理工作。
2.生产记录管理人员应具备相关的知识和技能,并严格遵守本规程的要求。
三、生产记录的分类1.生产计划记录:包括定制生产计划、日常生产计划、加工指令等,由生产部门负责编制和管理。
2.物料记录:包括物料采购记录、物料领用记录、物料退货记录等,由仓储部门负责编制和管理。
3.加工记录:包括加工工艺记录、加工参数记录、加工日志等,由生产操作人员填写并由生产部门负责管理。
4.检验记录:包括原材料检验记录、成品检验记录、过程检验记录等,由质检部门负责编制和管理。
5.运输记录:包括产品运输记录、原材料运输记录等,由物流部门或运输单位负责编制和管理。
四、生产记录的要求1.生产记录应真实、准确地反映生产过程中的各个环节,且记录内容应齐全。
2.生产记录应按照规定的格式进行填写,并加盖部门或人员的签名和日期。
3.生产计划记录和加工记录应及时更新,并安全保管,以备查阅和追溯。
4.检验记录应按照检验标准和规程进行填写,记录中应包括检验方法、结果和评定意见。
5.物料记录和运输记录应包括物料的名称、规格、数量、产地、批号等相关信息。
五、生产记录的管理1.生产记录管理人员应负责建立生产记录的档案,并按照文件编号和日期进行分类和归档。
2.生产记录管理人员应定期对生产记录进行检查和审核,对不符合要求的记录进行整改和补充。
3.生产记录管理人员应确保生产记录的保密性,严禁泄露和篡改。
4.生产记录档案的保管应符合公司的档案管理规定,建立健全的安全防火制度。
六、生产记录的保留期限1.生产计划记录和加工记录应保留至相关产品的保修期结束,或按照合同约定的期限进行保留。
2.物料记录和运输记录应保留至物料消耗完毕或按照相关法律法规的要求进行保留。
生产记录管理规程
一、目得:规范生产记录得管理要求,便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关得情况。
二、范围:批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理得记录及其她记录得管理。
三、职责:1、车间主任、QA负责本规程得监督与检查。
2、生产岗位操作人员按本规程正确实施。
四、内容:本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录得其她生产辅助记录。
除上述记录外,生产过程中得其她诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理。
1 批生产记录与批包装记录得编制:1、1 编制基本要求1.1.1 批生产记录与批包装记录应当依据现行批准得工艺规程得相关内容制定。
批生产记录与批包装记录应当一并连贯设计,统一编码,统一文件编号,作为该批产品生产全过程得记录。
记录得设计应当避免填写差错。
1.1.2 批生产记录得每一页应当标注产品得名称、规格与批号。
1.1.3批包装记录得每一页应当标注产品得名称、规格、批号、包装形式。
1.1.4 记录应当留有填写数据得足够得空格。
1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》( )有关要求。
1、2批生产记录设计包括得主要内容:1、2、1产品名称、规格、批号;1、2、2 生产以及中间工序开始、结束得日期与时间;1、2、3每一生产工序得负责人签名;1、2、4 生产步骤操作人员得签名;必要时,应当有操作(如称量、投料)复核人员得签名;1.2.5 每一原辅料得批号以及实际称量得数量(包括投入得回收或返工处理产品得批号及数量);1、2、6相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备得编号;1、2、7 中间控制结果得记录以及操作人员得签名;1、2、8 不同生产工序所得产量及必要时得物料平衡计算;1.2.9 对特殊问题或异常事件得记录,包括对偏离工艺规程得偏差情况得详细说明或调查报告,并经签字批准。
1、3批包装记录设计包括得主要内容:1.3.1产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期与有效期至;1、3、2包装操作日期与时间;1、3、3 包装操作负责人签名;1、3、4包装工序得操作人员签名;1、3、5每一包装材料得名称、批号与实际使用得数量;1、3、6根据工艺规程所进行得检查记录,包括中间控制结果;1、3、7 包装操作得详细情况,包括所用设备得编号;1.3.8 所用印制包装材料得实样,并印有批号、有效期至及其她打印内容;不易随批包装记录归档得印制包装材料可采用印有上述内容得复制品;1.3.9对特殊问题或异常事件得记录,包括对偏离工艺规程得偏差情况得详细说明或调查报告,并经签字批准。
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一、目的:规范生产记录的管理要求,便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关的情况。
二、范围:批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理的记录及其他记录的管理。
三、职责:1. 车间主任、QA负责本规程的监督与检查。
2. 生产岗位操作人员按本规程正确实施。
四、内容:
本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录的其他生产辅助记录。
除上述记录外,生产过程中的其他诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理。
1 批生产记录和批包装记录的编制:
1.1 编制基本要求
1.1.1 批生产记录和批包装记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
批生产记录和
批包装记录应当一并连贯设计,统一编码,统一文件编号,作为该批产品生产全过程的记录。
记录的设计应当避免填写差错。
1.1.2 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
1.1.3 批包装记录的每一页应当标注产品的名称、规格、批号、包装形式。
1.1.4 记录应当留有填写数据的足够的空格。
1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》()有关要求。
1.2 批生产记录设计包括的主要内容:
1.2.1 产品名称、规格、批号;
1.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;
1.2.3 每一生产工序的负责人签名;
1.2.4 生产步骤操作人员的签名;必要时,应当有操作(如称量、投料)复核人员的签名;1.2.5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数
量);
1.2.6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;
1.2.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名;
1.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;
1.2.9 对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,
并经签字批准。
1.3 批包装记录设计包括的主要内容:
1.3.1 产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期至;
1.3.2 包装操作日期和时间;
1.3.3 包装操作负责人签名;
1.3.4 包装工序的操作人员签名;
1.3.5 每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量;
1.3.6 根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果;
1.3.7 包装操作的详细情况,包括所用设备的编号;
1.3.8 所用印制包装材料的实样,并印有批号、有效期至及其他打印内容;不易随批包装记录
归档的印制包装材料可采用印有上述内容的复制品;
1.3.9 对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,
并经签字批准。
1.3.10 所有印制包装材料和待包装产品的名称、编码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、
实际产量以及物料平衡检查。
2 原版空白批生产记录(含批包装记录)的审核和批准:原版空白的批生产记录应当经生产
管理负责人审核、质量管理负责人批准后方可使用。
3 批生产记录的发放:
3.1 批生产记录(含批包装记录)只能依照现行的原版空白批生产记录(含批包装记录)复制。
原
版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨;
3.2 固体制剂生产车间依据批生产指令在生产前每批次产品领取一份复制的空白批生产记录,
领取时在记录发放登记表上给予登记并由领取人签名。
委托提取批生产记录依据委托计划生产批次数给予发放,由领取人在记录发放登记表上给予登记并签名。
3.3 车间在生产前,车间主任在批生产记录(含批包装记录)签注批号等信息后,作为工序生
产操作指令交岗位操作人员执行。
4 批生产记录(含批包装记录)的填写要求:
4.1 在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并
签注姓名和日期。
4.2操作人对记录的每项内容都应当如实记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动
可以追溯。
4.3 按表格内容填写,不得留有空格,如无内容填写时一律用“—”表示。
4.4 记录应当及时填写,内容真实,字迹工整清晰、易读。
填写记录应当使用蓝黑墨水或碳素
笔,图表的填写可选用红色笔,不得使用铅笔、圆珠笔等易于擦除或不宜长期保存的填写工具。
4.5 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。
如需更改,用一横线划掉原有信息,在该信息
旁填写修改后的信息内容,修改人签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
记录如需重新眷写,则原有记录不得销毁,应当作为重新眷写记录的附件保存。
4.6 称量数据结果要求按照计量器具的有效位数如实填写。
4.7 岗位操作记录由岗位操作人填写并签名。
对有复核要求的生产操作项目,复核人应进行复
核操作,并在复核人栏签名。
4.8 物料平衡计算时应保持输入数据单位的统一,计算结果均保留1位小数,用“四舍六入,
五考虑”原则舍弃过多的数字。
4.9 各工序批生产阶段结束后,将填写完整的批生产记录(含批包装记录),附带第7条纳入
批记录的相应操作记录,按照时间先后顺序,整理整齐,交车间主任进行审核。
5 批生产记录(含批包装记录)的整理审核:
5.1 批生产记录提取部分与制剂生产部分分别整理。
5.2 岗位生产结束后,24小时之内各工序生产记录交给车间主任。
5.3 各工序的生产记录由车间主任进行整理并审核。
5.4 待本批成品入库结束后把批生产记录完整的交给质量保障部。
6 批生产记录的审核
6.1 批生产记录由质量管理保障部进行审核。
6.2 批生产记录在质量保障部装订归档,至少保存至药品有效期后一年。
7 纳入批生产记录的记录:以下操作记录及文件作为批生产记录(含批包装记录)组成部分。
7.1 配料称量记录、原辅料进出站记录、配料进出站记录、中间产品、待包装产品进出中间站
记录、包材进出中间站记录、各工序所填写的请验单。
7.2对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,
并经签字批准。
7.3 清场清洁记录:各工序清场记录、清场合格证正本、副本。
7.4 各中间产品检验报告单、中间产品取样证、中间产品合格证、待包产品检验报告单、待包
装产品取样证、待包装产品合格证、批包装质量控制记录、成品外观及包装情况抽检记录、批成品检验报告单、成品合格证。
7.5 纳入批生产记录的7.1、7.2项有关记录,其填写参照本规程第4条有关规定执行。
7.6 上述记录按照其形成的时间先后顺序附入相应批次工序生产记录(含批包装记录)中。
8 其他记录
8.1 其他记录是指生产过程中执行相关规程所产生的记录。
它们虽不归纳入批生产记录,但作
为后续评价生产系统稳定性也是十分重要的。
8.2 设备运行记录(设备日志)、模具使用记录、紫外线灯使用记录、消毒剂配制领用记录、工作
服、工作鞋清洗记录、地漏清洁消毒记录、容器具清洁记录、清洁工具的清洁记录、手消毒记录、温湿度记录、各工序生产区清洁记录、各工序设备清洁记录、物料登记台账、货位卡等。
这类记录至少半年由车间主任指定人员收集、汇总,交有关主管部门进行归档保存一年,物料登记台账、货位卡等物料记录保存至药品有效期后一年。
8.3批号登记台账年底由车间主任指定人员收集交有关主管部门进行归档,至少保存至药品有
效期后一年。
9 生产记录的修订、撤销、销毁等按《文件管理规程》()执行。
10 变更历史
11 培训
11.1 培训对象:车间所有员工。
11.2 培训时间:1小时。