7、检验科质量控制内容及标准
检验科质量检查标准

一处做不到扣0.5分
8、积极配合临床开展新项目技术,各种检查结果结合临床配合医生及时出报告
3
一处做不到扣0.5分
9、建立差错登记,出现差错及时填分,不填写上报不得分
10、严格执行消毒隔离制度,室内操作后每日擦试消毒二次,空气每日紫外线照射消毒,有记录,一次性用品毁形,分类收集焚烧,有登记
3
一处做不到扣0.5分
6
一处不符合要求扣1分,发错一份不得分
4、严格交接班签名制度,无标本及化验单行丢失
5
丢失一份扣2分
5、物品摆放整齐有序,标志明显,各项操作符合要求
6
一处不符合要求扣1分
6、化学试剂领用日期、品种、数量、效期登记齐全,按要求存放,无变质,过期失效
5
一处不符合要求扣1分
7、正确使用设备仪器,定期保养,出现故障及时上报维修
检验科质量检查标准
质量标准
分值
评分方法
扣分记录
得分
1、检验标本收集准确无误,处理及时,实名发放
5
一处不符合要求扣1分
2、检验报告及时准确,必须用钢笔或碳素笔书写字迹清楚,无涂改,签全名,并亲自送到各科室
10
抽查各项报告单10-15份,一处不符合要求扣0.5分
3、严格查对制度、申请单、标本、报告单上的姓名、性别、年龄一致,避免张冠李戴,各科报告建立原始登记
检验科15项质量控制要点
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检验科15项质量控制要点为了提高检验科的工作效率和保证结果的准确性,以下是15项质量控制要点:1. 样本收集和标识:- 确保正确收集样本,并正确标识每个样本,以避免混淆或错误。
2. 样本储存和运输:- 确保样本储存条件适宜,并采取适当的措施确保样本在运输过程中的完整性和稳定性。
3. 样本准备和处理:- 确保按照正确的方法和程序进行样本准备和处理,以避免引入任何偏差或错误。
4. 分析仪器的校准和维护:- 定期校准和维护分析仪器,确保其准确性和可靠性。
5. 标准品和校准曲线:- 使用合适的标准品和校准曲线,以确保分析结果的准确性和一致性。
6. 质量控制标本:- 使用质量控制标本进行校准和验证,以确认分析结果的准确性和一致性。
7. 分析方法的验证:- 验证分析方法的准确性、精确度和可靠性,并确保其在操作中的稳定性。
8. 检验人员的培训和资质:- 对检验人员进行必要的培训,确保其具备所需的知识和技能。
9. 质量控制记录的保存:- 妥善保存质量控制记录,并按照规定的时间保留期进行归档。
10. 质量控制结果的监测和分析:- 监测和分析质量控制结果,及时发现并纠正任何偏差或异常情况。
11. 参加外部质量评估:- 定期参加外部质量评估活动,评估实验室的表现并找出改进的方向。
12. 管理质量文档和记录:- 确保管理质量文档和记录的完整性和准确性,以满足监管要求。
13. 不良事件的报告和分析:- 及时报告和分析任何不良事件,制定改进措施并预防类似事件的再次发生。
14. 风险管理和采取措施:- 进行风险评估,采取适当的措施降低风险,并确保实验室的安全性和稳定性。
15. 持续改进和创新:- 持续改进工作流程和实验室管理,推动创新并提高检验科的整体水平。
请确保严格遵守以上质量控制要点,以确保检验科的工作质量和结果的准确性。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度检验科质量控制制度是指在检验科实验室内建立和实施的一系列规章制度和操作流程,以确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
本文将详细介绍检验科质量控制制度的标准格式,包括制度名称、制定目的、适合范围、参考文件、术语定义、质量控制组织、质量控制要求、质量控制措施、质量控制记录、质量控制评审等内容。
一、制度名称检验科质量控制制度二、制定目的本制度的制定旨在规范检验科的质量控制工作,确保检验结果的准确性和可靠性,提高检验科的整体质量水平。
三、适合范围本制度适合于检验科实验室内的所有检验项目和检验人员。
四、参考文件1.《实验室质量管理要求和实践指南》2.《实验室内质量控制指南》3.《实验室技术规范》五、术语定义1.质量控制:通过一系列的措施和方法,保证检验结果的准确性和可靠性。
2.质量控制组织:负责制定和执行质量控制制度的专门组织或者个人。
3.质量控制要求:对检验科质量控制工作的具体要求和标准。
4.质量控制措施:为实现质量控制要求而采取的具体措施和方法。
5.质量控制记录:对质量控制过程进行记录和归档的文件。
六、质量控制组织1.检验科质量控制委员会:负责制定和修订质量控制制度,监督和评估质量控制工作的执行情况。
2.质量控制负责人:负责组织和协调质量控制工作,保证质量控制措施的有效实施。
3.质量控制人员:负责执行质量控制措施,监督和记录质量控制过程。
七、质量控制要求1.仪器设备管理:确保仪器设备的准确性和稳定性,包括定期校准、维护和保养。
2.试剂和标准品管理:确保试剂和标准品的质量和纯度,包括采购、储存和使用。
3.方法验证和准确性控制:确保检验方法的准确性和可靠性,包括方法验证、准确度控制和参比方法的使用。
4.样品管理:确保样品的标识、保存和处理符合规定要求,避免样品污染和交叉污染。
5.质量控制记录:对质量控制过程进行记录和归档,包括仪器校准记录、试剂标准品使用记录、方法验证记录等。
6.质量控制评审:定期对质量控制工作进行评审,发现问题并及时纠正,确保质量控制的持续改进。
医学检验科质量控制制度
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医学检验科质量控制制度1. 背景医学检验科作为医疗机构中关键的部门之一,负责临床诊断和疾病预防的检验工作。
为确保检验结果的准确性和可靠性,建立和实施一套科学的质量控制制度至关重要。
2. 目标本质量控制制度的目标在于建立一个严格的质量管理体系,以确保医学检验科的质量控制工作能够持续有效地进行,并达到以下目标:- 保证检验结果的准确性和可靠性;- 降低误诊率和漏诊率;- 提高医学检验科的工作效率和服务质量。
3. 主要内容3.1. 质量控制组织架构建立一个质量控制组织架构,明确质量管理的责任和权限,并确保相应的岗位人员具备相应的专业知识和技能。
3.2. 质量控制流程制定医学检验质量控制的工作流程,包括样本采集、标本处理、分析和结果报告等各个环节的质量控制要求和措施。
3.3. 内部质量控制制定内部质量控制方案,包括质控样品的选择与使用、质控数据的分析和评价等内容,以保证检验仪器和试剂的准确性和稳定性。
3.4. 外部质量评估参加外部质量评估活动,与其他医学检验机构进行对比,借鉴他人经验,发现和改进自身存在的问题,提高质量管理水平。
3.5. 不良事件报告和分析建立不良事件报告和分析机制,及时发现和处理质量问题,并采取相应的纠正和预防措施,以保证医学检验质量的持续改进。
3.6. 培训和教育组织医学检验科人员定期参加相关的培训和教育活动,提高其专业水平和质量意识,以确保质量控制制度的有效实施。
4. 监督和评估建立质量控制监督与评估机制,定期进行质量控制工作的检查和评估,发现问题并及时进行整改,确保质量控制制度的长期有效性。
5. 结论医学检验科质量控制制度是保障临床诊断准确性和疾病预防有效性的重要保障措施。
建立和实施科学合理的质量控制制度,能够提高医学检验科工作的质量和效率,为临床医疗工作提供可靠支持。
检验科质控管理及标准化操作
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检验科质控管理及标准化操作一、引言检验科作为医院的重要科室之一,对于确保医疗服务的质量和安全具有重要意义。
为了保证检验科的质量控制,并实现标准化操作,本文将从以下几个方面进行讨论。
二、质量控制与管理质量控制是检验科保证结果准确可靠的基础。
质量管理则是质量控制的组织实施过程。
在质量控制方面,我们可以采取以下措施:1. 建立质控计划:制定一套完整的质控计划,包括内部质控、外部质控和不良事件报告等内容。
质控计划要覆盖检验科的每个环节,确保全面监控质量问题。
2. 内部质控:内部质控是对检验方法和仪器设备的监控和调整。
我们可以通过定期进行内部质控样本检测,以及及时校正和调整检验仪器的方法来保证结果的准确性。
3. 外部质控:外部质控是通过与其他医疗机构或专业检验中心开展质控比对,以确保检验结果的一致性和准确性。
通过参与外部质控活动,可以及时纠正潜在的问题,并与其他机构交流经验。
4. 不良事件报告:不良事件的发生可能会对检验结果产生重大影响,因此建立一个完善的不良事件报告机制非常重要。
任何一起不良事件都应及时上报,并进行调查和分析,以防止类似事件再次发生。
三、标准化操作标准化操作是确保检验过程规范化和一致性的重要手段。
以下是几个标准化操作的实施建议:1. 制定操作规程:对每个检验项目都要制定相应的操作规程,明确每个步骤的操作要求和注意事项。
操作规程应该清晰简洁,易于操作人员理解和执行。
2. 培训与交流:定期组织员工培训,确保他们了解最新的标准操作程序,并能够正确理解和执行。
同时,建立员工交流机制,促进经验分享和相互学习。
3. 质量评估与改进:建立定期的质量评估机制,对检验过程进行内部评估和外部评审。
通过评估结果,及时发现和解决问题,以持续改进和提高质量。
4. 设备与耗材管理:建立完善的设备与耗材管理制度,保证设备的正常运行和耗材的安全使用。
定期进行设备维护和校准,并及时更新和更换耗材。
四、结论检验科质量控制和标准化操作的重要性不容忽视。
检验科每月医疗质量控制重点

检验科每月医疗质量控制重点医疗质量控制是保障医疗服务质量的重要环节,其中检验科的质量控制尤为重要。
在临床医学中,检验科是不可或缺的一环,负责对患者的生理指标、病理变化等进行检验分析,提供医生判断诊断和治疗方案的依据。
因此,确保检验科的质量控制是保证医疗服务质量的基础。
每月医疗质量控制的重点项目是根据检验科的具体情况和临床需求来确定的。
首先,检验科需要根据患者的临床需求和医生的诊疗要求,确定每月需要重点关注的检验项目。
这些项目通常与常见疾病、高风险疾病相关,或者与临床医生常用的检验指标有关。
例如,在心血管领域,血运动员酶、肌钙蛋白等心肌损伤指标是常见的重点项目;在肿瘤学领域,癌胚抗原、前列腺特异抗原等肿瘤标志物是重点项目。
确定了重点项目后,检验科需要制定相应的质量控制措施。
这包括但不限于以下几个方面。
首先,要对每个重点项目的检验方法进行标准化,确保操作规范、结果准确。
其次,要进行质量控制样本的检测,即通过使用已知浓度的质控品进行检验,评估检验结果的准确性和稳定性。
此外,质量控制还包括对仪器设备的定期校准和维护,以及对检验人员进行培训和考核,确保操作技术和质量意识的提升。
每月医疗质量控制的重点项目应该按照一定的周期进行执行。
一般来说,可以按照季度或半年为周期,将所有的重点项目进行全面检查。
同时,每月也可以选择其中几个项目进行抽查,以确保质量控制的执行和效果。
此外,还可以根据患者的需求和医生的要求,灵活调整重点项目的选择和执行计划。
医疗质量控制对于检验科来说至关重要。
每月医疗质量控制的重点项目的选择和执行是保证医疗服务质量的关键。
通过制定相应的质量控制措施,确保检验方法的标准化、结果的准确性和稳定性,以及仪器设备、人员的培训和考核,可以提高检验科的质量水平,为医疗服务的安全和可靠提供有力保障。
检验科质量控制指标
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检验科质量控制指标标题:检验科质量控制指标引言概述:检验科作为医院中非常重要的一环,其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性:定期对检验设备进行校准和维护,保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理:建立设备故障处理流程,及时发现和解决设备故障,避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证:新引进的检验设备需要进行验证,确保其符合质量标准,符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训:对检验科人员进行专业的岗位培训,提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训:定期进行质量控制知识培训,提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习:鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术,保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序:建立标准操作程序,规范检验流程,确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性:对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档,便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新:定期对质量控制文件进行审查和更新,确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制:建立内部质量控制方案,对每一批次检验结果进行监测和分析,及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价:参与外部质量评价活动,与其他医院进行比对,提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测:监测各项质量指标的变化趋势,及时制定改进措施,保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估:对检验科的风险进行评估,制定相应的风险管理措施,减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理:建立不良事件处理机制,及时处理和纠正不良事件,防止其再次发生。
5.3 持续改进:不断进行质量控制指标的评估和改进,提高检验科的整体质量水平。
结语:检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障,只有严格执行各项质量控制措施,才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科15项质量控制准则

检验科15项质量控制准则1. 标准要求- 所有的检验科操作必须遵循国际标准和法规的要求。
- 检验科人员必须具备相关专业知识和技能,并持有相关资质证书。
2. 设备校准- 所有仪器设备必须进行定期校准,并确保准确性和可靠性。
- 校准记录必须完整保存,并定期进行复核。
3. 样本处理- 样本收集、储存和处理必须遵循标准操作程序。
- 所有样本必须正确标识,并保证其完整性和溯源性。
4. 质控样本- 质控样本的选择和使用必须符合质控要求。
- 质控样本的运输、储存和处理必须按照相关规定进行。
5. 分析方法- 所有的分析方法必须符合标准和要求。
- 分析方法的验证和确认必须按照规定进行,并保证结果的准确性和可靠性。
6. 数据处理- 所有检验数据必须按照标准和程序进行处理。
- 数据的记录、存储和转移必须具备完整性和可追溯性。
7. 报告编制- 所有检验结果必须按照标准要求进行报告编制。
- 报告的内容和格式必须准确、清晰、完整。
8. 质量监控- 检验科必须建立有效的质量监控机制。
- 质量监控记录必须进行定期审查和评估,并采取必要的改进措施。
9. 培训和教育- 检验科人员必须接受定期培训和教育。
- 培训记录必须完整保存,并定期进行复核。
10. 内部审核- 检验科必须建立内部审核制度。
- 对质量体系进行内部审核,并及时纠正发现的问题。
11. 不合格品处理- 对于检验结果不符合要求的样本,必须按照标准程序进行处理。
- 不合格品必须进行追溯和处理,防止流入市场。
12. 突发情况应对- 检验科必须建立应急预案,并定期组织演练。
- 在突发情况下,必须及时采取紧急措施,保证检验工作的安全和正常进行。
13. 外部评审- 检验科必须接受定期的外部评审。
- 外部评审记录必须完整保存,并对评审结果进行及时的整改和改进。
14. 数据保密- 检验科必须确保检验数据的保密性和安全性。
- 对涉及商业机密的数据,必须进行严格的保密措施。
15. 连续改进- 检验科必须不断进行质量管理和改进工作。
检验科医疗质量管理目标及考核标准
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4
现场检查
无制度和工作流程不规范不得分
8、急诊报告不得超过30分钟,平诊报告不超过24小时
4
现场检查
未达到不得分
9、万元以上设备仪器完好率≥95%
3
现场检查
达不到不得分
10、建有设备档案,保养及维修有记录
3
现场检查
无不得分
三、终末质量
4
查对制度及职责
无制度不得分
2、有急诊排班表、设备和人员的应急方案
4
现场检查
无排班表不得分
3、开展项目能满足临床需要
4
现场检查
不能满足不得分
4、防止交叉感染、废弃标本要无害化处理
4
现场检查
未按规定执行不得分
5、有标本交接和报告单发放登记
3
现场检查
无不得分
6、每天按时质评,并有记录;各项室间质评达到标准。
四、管理质量
22
科室有质量管理小组并有明确分工
4
检查科室质量管理小组材料
材料不全一处扣1分,无材料不得分
科室有年度质量管理方案
4
每月检查一次本科室质量工作,有记录
5
技术考核有记录及参考人员名单
4
建立与临床科室的联系制度,并有工作记录和随访记录
5
24
报告单书写合格率100%
7
查当日报告单
每下降1%扣1分
报告均有签发人和复核人
7
查现场和病历
不符合规定不得分
实验室达到生物安全二级标准,各种记录详细完备。
7
查现场和资料
11、无医疗投诉(及病员满意度至90%)
3
查医院投诉接待记录和满意度调查
功能检查科质量控制制度
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功能检查科质量控制制度一、引言近年来,随着科技的快速发展,功能检查科已成为医院中不可或缺的重要部门。
功能检查科主要负责对患者进行各类科学、准确的检查,为临床医生提供准确的诊断依据。
为了确保功能检查科能够提供高质量的服务,需要建立科学的质量控制制度。
二、质量控制目标1.提高检查仪器设备的准确性和稳定性;2.提高检查人员的技术水平和专业素养;3.做好检查前后的质量控制工作,保证结果的可靠性;4.加强科室与临床医生的沟通与协作,提高诊断准确率。
三、质量控制措施为了实现上述目标,功能检查科应采取以下质量控制措施:1.仪器设备的质量控制(1)定期维护:对所有重要的仪器设备进行定期的维护和保养,确保其正常工作状态。
(2)仪器校正:定期对仪器设备进行校正,保证其准确度和稳定性。
(3)仪器使用培训:在使用新的仪器设备前,对操作人员进行培训,确保其熟悉操作流程和仪器使用规范。
2.人员培训和质量控制(1)入职培训:对新员工进行系统的入职培训,包括岗位职责、工作流程、质量控制要求等内容。
(2)定期培训:定期组织员工参加相关的培训和学术交流活动,提高其专业知识和技术水平。
(3)考核评估:定期对员工的工作表现进行评估,鼓励优秀员工,及时发现和纠正不足之处。
3.检查过程的质量控制(1)标本采集:规范标本采集程序,确保标本的准确性和完整性。
(2)检查前准备:确保检查前的准备工作完善,如仪器设备的检查和校准、标本的处理等。
(3)检查操作:操作人员应按照规定的方法和流程进行检查操作,确保结果的准确性和可靠性。
(4)结果综合和分析:对检查结果进行综合和分析,及时反馈给临床医生,并参与病情讨论和诊疗方案制定。
4.科室与临床医生的协作(1)加强沟通:科室与临床医生之间应建立良好的沟通渠道,共同讨论和解决问题。
(2)定期会诊:定期组织会诊,就临床医生的需求和建议进行讨论和改进。
(3)诊断回顾:定期组织诊断回顾会议,对疑难病例的诊断结果进行讨论和总结,提高诊断准确率。
检验科实验室质量控制与质量保证指南
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检验科实验室质量控制与质量保证指南一、引言检验科实验室的质量控制与质量保证是确保实验室工作的准确性和可靠性的重要环节。
本指南旨在提供一套系统的质量控制与质量保证程序,以确保检验科实验室工作的高质量和持续改进。
二、质量控制(一) 样品质量控制1. 样品收集:确保样品的收集过程符合标准操作程序,并记录样品的来源、标识信息等关键数据。
2. 样品保存和处理:制定适当的样品保存和处理方法,保证样品的完整性和稳定性,并记录样品的保存时间、条件等信息。
(二) 仪器设备质量控制1. 设备验证和校准:定期进行设备的验证和校准,确保设备的准确性和可靠性,并记录校准日期、方法和结果。
2. 操作规程:制定仪器设备操作规程,明确操作步骤和注意事项,以保证实验的准确性和一致性。
3. 维护和保养:建立设备维护和保养计划,定期进行维护和保养工作,确保设备的正常运行。
(三) 样品分析质量控制1. 标准品和参考样品的使用:使用合适的标准品和参考样品进行定量和质量控制分析,确保分析结果的准确性和可靠性,并记录标准品的来源、批号等关键信息。
2. 重复性和回收率检测:进行重复性和回收率检测,评估实验结果的可重复性和准确性,并记录检测结果,及时纠正实验误差。
三、质量保证(一) 实验室管理1. 管理体系建立:建立实验室质量管理体系,包括质量政策、质量手册、程序文件等,明确责任和权限分配。
2. 内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和合规性,并进行持续改进。
3. 问题处理和不良事件报告:建立问题处理和不良事件报告的机制,及时处理实验中的问题和不良事件,并进行记录和分析,以预防类似问题再次发生。
(二) 人员培训和素质管理1. 人员培训计划:制定人员培训计划,包括新员工培训、现场操作培训、质量意识培养等,确保实验人员的技能和素质符合要求。
2. 质量意识和责任感:培养实验人员的质量意识和责任感,建立良好的职业道德和职业操守。
(三) 数据管理和文件控制1. 数据管理:建立有效的数据管理系统,包括数据记录、数据分析和数据备份,确保数据的完整性、可靠性和可追溯性。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度引言概述:检验科质量控制制度是保障检验科工作准确性和可靠性的重要保障措施。
它涉及到实验室设备、标准操作流程、人员培训等多个方面,确保检验结果的准确性和可靠性。
本文将从四个方面详细阐述检验科质量控制制度的重要性和具体内容。
一、设备保障1.1 选购合适设备:检验科质量控制制度的第一步是选购合适的设备。
设备的质量和性能直接影响检验结果的准确性。
因此,科室需要根据实验需要和标准要求,选择具备高精度、高稳定性的设备。
1.2 设备校准与维护:为确保设备的准确性和可靠性,科室需要定期进行设备的校准和维护。
校准可以通过与已知标准物质对照的方法进行,维护包括设备的清洁、保养和定期更换易损件等。
1.3 设备验证:设备验证是保证设备性能符合要求的重要环节。
科室需要制定验证方案,验证设备的准确性、精确度和可靠性,并记录验证结果,确保设备的正常使用。
二、标准操作流程2.1 制定标准操作流程:科室需要制定标准操作流程,明确各项检验操作的步骤和要求。
标准操作流程应包括样本采集、样本处理、实验操作、结果判读等环节,确保每一个环节的操作规范和一致性。
2.2 培训操作人员:科室需要对操作人员进行系统的培训,使其熟悉标准操作流程和实验操作技能。
培训内容应包括操作规范、实验操作技巧、仪器使用方法等,培训后还需进行考核,确保操作人员能够独立完成检验工作。
2.3 监督和评估:科室需要建立监督和评估机制,对操作人员的操作规范和技能进行定期检查和评估。
监督和评估可以通过内部审核、外部评审等方式进行,及时发现问题并采取纠正措施。
三、质量控制样本3.1 选取合适质控样本:科室需要选取合适的质量控制样本,以验证检验结果的准确性和可靠性。
质控样本应具备与临床样本相似的特性,并且具备一定的稳定性和可追溯性。
3.2 制定质量控制方案:科室需要制定质量控制方案,明确质量控制样本的使用频率、使用方法和判读标准等。
质量控制方案应根据实验室的具体情况进行制定,并定期进行调整和更新。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度检验科质量控制制度是保障检验工作质量的重要方面,它涉及到检验科的组织架构、工作流程、质量标准等方面的规范和要求。
下面我将详细介绍检验科质量控制制度的标准格式,包括各个方面的内容和数据。
一、检验科组织架构1. 检验科的组织结构应包括科长、副科长、技术人员和实验室助理等职位,并明确各个职位的职责和权限。
2. 检验科应设立科室会议制度,定期召开科室会议,讨论和解决工作中的问题,并记录会议内容和决议。
二、工作流程1. 检验科应建立标准的工作流程,包括样品接收、检验方法选择、实验操作、数据处理、结果判定和报告编写等环节。
2. 检验科应明确各个环节的质量要求和控制措施,确保每个环节的操作符合标准规范,并记录相关数据和结果。
三、质量标准1. 检验科应制定适用于不同类型样品的质量标准,包括检验方法的准确性、精密度、可靠性等指标。
2. 检验科应建立标准样品库,定期校准和验证检验设备,确保设备的准确性和可靠性。
3. 检验科应参与国家和行业标准的制定和修订工作,保持与最新标准的一致性。
四、数据管理1. 检验科应建立健全的数据管理制度,包括样品信息的登记、实验数据的记录和存档等。
2. 检验科应制定数据保密政策,确保实验数据的安全性和机密性。
3. 检验科应定期对实验数据进行统计和分析,评估实验结果的可靠性和准确性。
五、质量控制措施1. 检验科应建立质量控制计划,包括内部质量控制和外部质量控制。
2. 内部质量控制包括每天、每周、每月的质量控制样品检测,评估实验室设备和操作的稳定性和准确性。
3. 外部质量控制包括参加国家和行业组织组织的质量评比和互认活动,与其他实验室进行比对和交流。
六、培训和持续改进1. 检验科应制定培训计划,确保科内人员具备相关的专业知识和技能。
2. 检验科应定期进行内部培训和外部培训,提高人员的综合素质和专业水平。
3. 检验科应建立持续改进机制,定期进行质量管理评估和内部审核,发现问题并采取纠正措施。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度一、背景介绍检验科质量控制制度是指为了保证检验科工作的准确性、可靠性和一致性,制定的一系列规章制度和操作流程。
它是检验科质量管理的重要组成部份,对于提高检验科工作质量和效率具有重要意义。
二、质量控制目标1. 提高检验科工作的准确性:通过严格的操作规程和标准化的操作流程,确保检验结果的准确性,减少误差和偏差。
2. 提高检验科工作的可靠性:建立可靠的质量控制体系,确保检验结果的可靠性,使其具有可重复性和可比性。
3. 提高检验科工作的一致性:制定统一的操作规程和标准化的操作流程,确保各个检验员之间的工作一致性,减少人为因素的影响。
三、质量控制制度内容1. 质量控制体系建立:建立完善的质量控制体系,包括质量目标、质量指标、质量控制方法和质量评估等方面的内容。
2. 检验设备管理:对检验设备进行定期校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
3. 样品管理:建立样品登记和追溯制度,确保样品的来源和处理过程可追溯。
4. 检验方法和标准:制定标准化的检验方法和操作流程,确保检验过程的一致性和可比性。
5. 质量控制记录:建立完善的质量控制记录系统,记录检验过程中的关键环节和结果,以备查证和追溯。
6. 内部质量审核:定期进行内部质量审核,评估质量控制制度的有效性和执行情况,并及时进行纠正和改进。
四、质量控制制度的执行1. 培训和教育:对检验科人员进行质量控制制度的培训和教育,提高他们的质量意识和操作技能。
2. 监督和检查:建立监督和检查机制,对质量控制制度的执行情况进行监督和检查,发现问题及时纠正。
3. 绩效评估:建立绩效评估体系,对检验科人员的工作质量和效率进行评估,激励他们积极参预质量控制制度的执行。
五、质量控制制度的效果评估1. 检验结果准确性评估:通过与外部标准结果的比对,评估检验结果的准确性和可靠性。
2. 检验过程一致性评估:通过对同一样品重复检验,评估检验过程的一致性和可比性。
3. 客户满意度评估:通过客户满意度调查,评估客户对检验科工作的满意程度,为进一步改进提供参考。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度引言概述:检验科质量控制制度是确保检验过程和结果准确可靠的重要保障。
科学合理的质量控制制度能够有效地提高检验科的工作效率和质量水平,保障公众的健康安全。
本文将从五个大点来阐述检验科质量控制制度的重要性和实施方法。
正文内容:1. 确立质量控制目标1.1 确定检验科的质量控制指标:包括准确性、可靠性、灵敏度、特异性等。
1.2 制定质量控制目标:根据检验科的特点和实际需求,明确质量控制目标,确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 建立质量控制体系2.1 制定质量控制规范:根据国家和行业的相关标准,制定检验科的质量控制规范,明确各项质量控制要求。
2.2 建立质量控制档案:建立质量控制档案,包括质量控制计划、质量控制记录、质量控制评价等,确保质量控制的全过程可追溯。
3. 开展质量控制活动3.1 样本管理:建立样本管理制度,包括样本的选取、采集、储存和使用等方面,确保样本的质量和可追溯性。
3.2 仪器设备管理:制定仪器设备的管理制度,包括设备的校准、维护和保养等,确保仪器设备的准确性和可靠性。
3.3 人员培训与质量控制:加强人员培训,提高员工的质量意识和操作技能,确保质量控制的有效实施。
4. 进行质量评价和改进4.1 定期进行质量评价:定期进行质量评价,包括内部质量评价和外部质量评价,发现问题并及时采取纠正措施。
4.2 不断改进质量控制制度:根据质量评价结果,不断改进质量控制制度,提高质量控制的水平和效果。
5. 加强质量管理与质量保证5.1 强化质量管理:建立质量管理体系,包括质量文化建设、质量目标管理、质量风险管理等,全面提升质量管理水平。
5.2 加强质量保证:建立质量保证体系,包括质量控制内审、外审和认证等,确保质量控制的可持续性和有效性。
总结:检验科质量控制制度是确保检验科工作准确可靠的重要保障。
通过确立质量控制目标、建立质量控制体系、开展质量控制活动、进行质量评价和改进以及加强质量管理与质量保证,可以有效地提高检验科的工作效率和质量水平,保障公众的健康安全。
检验科质量控制制度
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检验科质量控制制度检验科质量控制制度是确保检验工作准确、可靠和可追溯性的重要保障。
良好的质量控制制度能够有效管理和控制实验室内的各项活动,确保检验结果的准确性和可靠性,提高客户满意度和信任度。
本文将详细介绍检验科质量控制制度的相关内容,包括质量控制目标、质量手册、质量控制程序、内部审核和持续改进等方面。
1.质量控制目标为了确保检验科的质量控制工作能够达到预期的目标,需要明确质量控制的目标。
质量控制目标应当包括以下几个方面:1.1 准确性:确保检验结果的准确性,避免误差和不确定性。
1.2 可靠性:确保检验结果的可靠性,使其能够被客户和监管机构所接受。
1.3 可追溯性:确保检验结果能够追溯到国际标准或者国家标准。
1.4 客户满意度:提高客户满意度,增强客户对检验科的信任度。
2.质量手册质量手册是检验科质量控制制度的核心文件,它包含了质量管理体系的组织结构、职责和权限、质量控制程序、质量目标和质量方针等内容。
质量手册应当具备以下几个特点:2.1 明确性:质量手册应当明确规定各项质量控制程序和工作要求。
2.2 可操作性:质量手册应当具备可操作性,使其能够被实际应用于检验科的工作中。
2.3 更新性:质量手册应当定期进行更新和修订,以适应检验科工作的变化。
3.质量控制程序质量控制程序是质量控制制度的具体执行步骤,它包括了从样品接收到检验结果报告的全过程。
质量控制程序应当包括以下几个方面:3.1 样品接收:明确样品接收的标准和要求,包括样品数量、样品标识和样品保存等。
3.2 样品准备:确保样品准备的准确性和可靠性,避免样品污染和变质。
3.3 检验方法:明确检验方法的选择和应用,确保检验结果的准确性和可靠性。
3.4 仪器设备校准:确保仪器设备的准确性和可靠性,定期进行校准和维护。
3.5 质量控制样品:定期使用质量控制样品进行质量控制,确保检验结果的可靠性和可追溯性。
3.6 数据分析和处理:对检验结果进行数据分析和处理,确保结果的可靠性和准确性。
检验科15项质量控制标准
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检验科15项质量控制标准引言本文档旨在介绍检验科15项质量控制标准,以确保检验过程的准确性和可靠性。
以下是这些质量控制标准的详细说明。
1. 样本标识确保每个样本都正确标识,包括样本编号、日期和患者信息。
2. 样本采集按照标准操作程序采集样本,并记录采样过程中的任何问题或异常情况。
3. 样本储存和运输确保样本在运输和储存过程中不受污染或损坏,并按照适当的要求进行标识和保管。
4. 设备校准定期校准和维护检验仪器,确保其准确性和稳定性。
5. 内部质量控制进行定期内部质量控制测试,比较运行结果与既定标准,确保检验结果的一致性和可靠性。
6. 校验标准品使用校验标准品进行校准,校准结果应满足规定的精确度和准确度。
7. 检测方法验证对新的检测方法进行验证,确保其准确性、灵敏度和特异性符合质量要求。
8. 外部质量评估参加外部质量评估计划,与其他实验室进行比对,提高实验室质量控制水平。
9. 抗干扰能力对检验环境中可能出现的干扰进行评估和测试,确保检验结果不受外部因素影响。
10. 检验人员培训对检验人员进行定期培训,确保其熟练操作和理解质量控制标准的要求。
11. 紧急事件处理建立紧急事件处理机制,及时处理可能影响检验结果的突发事件。
12. 检验记录和报告建立完善的检验记录和报告制度,确保准确记录检验结果和相关信息。
13. 不合格品处理对检验失控的样本或仪器进行合理处理,包括重新检验、追踪和纠正问题。
14. 质量改进定期评估质量控制流程,提出改进建议,并落实改进措施。
15. 审核和评估定期进行质量管理系统的审核和评估,确保整体质量控制的有效性和合规性。
结论以上是检验科15项质量控制标准的详细说明。
严格按照这些标准进行实施和监督,将提高检验结果的准确性和可靠性,从而为患者提供更好的医疗服务。
国家卫健委检验科质量控制指标
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国家卫健委检验科质量控制指标国家卫健委检验科质量控制指标,是确保医学检验工作质量的一项重要措施。
质量控制指标涉及各个环节,包括设备校准、方法验证、质量控制品使用、内部质量控制和外部质量评估等。
首先,设备校准是保证医学检验结果准确可靠的重要步骤。
各种仪器设备在使用前需要进行校准,以保证其准确度和一致性。
国家卫健委检验科设有专门的校准小组,负责仪器设备的安装、校准和维护监督。
校准工作需要定期进行,以确保设备的准确性和可靠性。
其次,方法验证是保证医学检验方法准确可靠的重要环节。
在引入新的检验方法或者改进原有方法时,需要进行方法验证,确保方法的准确度、灵敏度、特异性和重复性等。
国家卫健委检验科制定了一套完备的方法验证方案和评估标准,严格控制方法验证的过程和结果。
质量控制品的使用也是确保医学检验结果准确可靠的重要手段之一。
质量控制品是具有已知浓度或特定性的标准物质,用于检验方法的日常质量控制和校准。
国家卫健委检验科规定了质量控制品的来源、存储和使用等方面的要求,确保质量控制品的稳定性和可靠性。
内部质量控制是医学检验常规质量控制的重要手段。
国家卫健委检验科要求每个检验项目都需要建立内部质量控制方案,并严格执行。
内部质量控制包括日常校准、质控品分析和数据分析等环节,通过监控和记录检验结果的稳定性和准确性,及时发现和纠正问题,并确保持续的检验质量。
外部质量评估是对医学检验质量的外部评估和监督,以确保检验结果的准确可靠。
国家卫健委检验科要求参加外部质量评估,并参与国内外质量评估机构的比对活动。
外部质量评估不仅能够评估检验质量,还可以发现和纠正质量问题,并提供技术指导和改进意见,促进医学检验水平的提高。
总之,国家卫健委检验科的质量控制指标覆盖了医学检验工作的各个环节,确保医学检验结果的准确可靠。
这些指标的制定和执行,对于保障患者的诊断和治疗安全,提升医疗质量,具有重要的意义和作用。
国家卫健委检验科将继续加强质量控制工作,提高医学检验水平,为人民群众的健康提供可靠的支持和保障。
7、检验科质量控制内容及标准
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七、检验科质量控制内容及标准(一)科室管理1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力(2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。
检验科质量控制指标
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检验科质量控制指标一、引言检验科质量控制指标是评估和监控检验科室工作质量的重要指标体系。
通过建立科学合理的质量控制指标,可以有效提高检验科室的工作效率和准确性,保障患者的诊断和治疗质量。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的定义、分类以及一些常用的指标。
二、质量控制指标的定义质量控制指标是用于评估和监控检验科室工作质量的定量指标。
它可以通过对检验结果、仪器设备性能、人员素质等方面的评估,来反映检验科室的整体质量水平。
质量控制指标通常包括准确性、精密度、灵敏度、特异性等方面的指标。
三、质量控制指标的分类根据评估的对象和内容,质量控制指标可以分为以下几类:1. 检验结果指标检验结果指标是用于评估检验结果准确性和可靠性的指标。
常见的指标包括误差率、假阳性率、假阴性率等。
误差率是指检验结果与真实值之间的差异程度,可以通过与参考值进行比较来评估。
假阳性率和假阴性率则是评估检验结果的误判率,它们可以通过与金标准结果进行对比来计算。
2. 仪器设备指标仪器设备指标是用于评估检验仪器设备性能的指标。
常见的指标包括精密度、灵敏度、特异性等。
精密度是指同一样本在不同时间或不同操作者下的测量结果的一致性程度,可以通过重复测量同一样本来评估。
灵敏度是指仪器设备对低浓度物质的检测能力,可以通过测量已知浓度的样本来评估。
特异性则是指仪器设备对非目标物质的识别能力,可以通过测量不同物质的样本来评估。
3. 人员素质指标人员素质指标是用于评估检验科室人员技术水平和工作态度的指标。
常见的指标包括培训情况、持证情况、操作规范性等。
培训情况可以通过查看人员的培训记录来评估,持证情况可以通过查看人员的职业资格证书来评估,操作规范性则可以通过观察人员的工作态度和操作规范来评估。
四、常用的质量控制指标1. 准确性指标准确性指标是评估检验结果与真实值之间差异程度的指标。
常见的准确性指标包括误差率、偏倚度等。
误差率可以通过与参考值进行比较来计算,偏倚度则是指检验结果的平均偏离真实值的程度。
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7、检验科质量控制内容及标准
七、检验科质量控制内容及标准
(一)科室管理
1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。
(1)无非卫生技术人员从事检测活动。
(2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。
(3)执业医师、技师无超范围执业。
(4)无虚假、违法医疗广告。
(5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。
2、建立健全各项规章制度和岗位职责。
(1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。
重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。
(2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。
重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。
3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗
护理规范和常规。
医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。
4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。
(1)制定有本科室突发事件应急预案。
(2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道
5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。
(1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。
(2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标
(3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。
6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。
(1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力
(2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。
(二)患者服务与患者安全
1、医疗服务的可及性与连贯性。
(1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。
(2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行
(3)主动邀请患者参与医疗安全管理,尤其是患者在接受相关检查时。
(三)急诊检验质量控制与持续改进
加强急诊检验质量管理,不断提高急诊检验质量
(1)设立独立的急诊检验室,急诊检验人员相对固定独立排班(节假日和夜班除外)。
(2)急诊检验项目能24小时满足临床需要。
单个标本三大常规在30分钟内出具报告。
普通检验应在2小时内出具报告,特殊检验应在24小时内出具报告。
(3)合理开展急诊检验项目,满足临床急诊需要。
(4)急诊检验室应有具体责任人对检验报告进行审批复检、发放及并登记。
(5)急诊检验室应有具体责任人对检验报告进行审批、复检、发放及并登记。
(6)急诊检验质量控制符合临床检验质量要求。
(7)急诊检验的生物安全和医院感染防控符合临床检验安全和医院感染防控要求。
(8)必须执行危急值报告制度。
(9)急诊检验的设备、维护、保养、校准同临床常规要求。
(四)临床检验质量控制与持续改进
1、实行检验全程质量管理,确保检验质量。
(1)检验前质量:①科室制定《检验标本的采集、保存与运送》手册,并下发临床科室:②参加医院新进人员的分析前质量保证培训工作,定期对临床进行检验标本的采集与运送进行指导与督察:③每年定期组织对临床医护人员有关检验标本的采集、保存与运送进行培训:④科室负责检验样本的验收、前处理、检测后样本的保存工作。
(2)检验期间质量控制:①科室制定各专业检验操作标准及流程:②检验技术人员应严格执行检验相关标准程序及流程:
③科室负责人对检验程序进行评审和确认。
(3)检验后质量控制:①科室应建立审核制度,检验结果的审核、发布、评价和解释由专人负责;②检验后样本和相关医疗废弃物按照《医院感染管理办法》和国家生物安全要求进行处理。
(4)建立差错及事故登记制度。
对不符合项应采取纠正措施,并加以验证。
(5)实验记录应根据实验记录特性按相关规定短期或长期保存
(6)执行传染病报告制度。
2、认真做好设备、仪器的保养及校准和试剂的管理加强危险品、毒株、菌株的控制。
(1)建立科室仪器校舍准、保养操作规程,并有完整的校准保养记录。
(2)科室应有专人负责大型设备、仪器的保养及校准。
(3)要求强检的计量器具应定期强检,及时淘汰检定不合格的设备。
(4)对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。
(5)试剂管理严格按照我院有关规定执行。
(6)危险品、毒株、菌株的管理:科室应根据国家有关规定,制定相应的管理措施,并实行专人、专管、专用、专处理的原则。
3、“危急值”管理。
(1)检验科组织相关专业组会同临床医师共同制定“危急值”项目的范围
(2)出现危急值应严格按照危急值处理程序对标本标本采集、标本接收及标本检测进行复核。
(3)各专业组操作人员发现危急值应立即电话告知临床,并有登记。
(4)如危急值报告由临床医师取走,应在相应的登记本上签字
(五)实验室质量控制与持续改进
1、室内质控。
(1)各专业组定量和定性检测都应有室内质控方案采用稳定的商用质控品和自制的质控品。
(2)确定室内质控的周期和水平,定量检测应有2个水平,定性检测应有阴性、阳性和弱阳性。
(3)严格遵照室内质控的标准操作规程,有失控处理及原因分析记录。
2、室间质控。
(1)各专业严格按照本专业EQA样本检测的操作规程执行
(2)临床化学室间质评全年平均及格;血液学室间质评全年平均及格;免疫学室间质评全年平均及格(平均成绩在全国平均水平之上);细菌室间质评全年鉴定正确率>80%
3、实验室对比管理。
(1)未参加室间质评的实验项目,需进行实验室比对(2)各专业制定并执行该专业比对实验的标准操作规(3)比对实验数据应保留原始数据,并保存五年。
(六)生物安全与医院感染防控
1、贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》和我院《生物安全手册》等有关规定
(1)科室应成立实验室生物安全管理小组,并有定期工作记录
(2)依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》制定相关制度,并组织实施,重点是1)实验室内务管理制度2)工作人员安全防护制度;3)实验室安全防护制度;4标本采集运输制度;5)菌、毒株保管制度:6)尖锐器具安
全使用制度:7)废弃物处理制度8)安全应急处理制度。
(3)实验室应按生物防护级别配备必要的安全设备(如:生物安全柜)及个人防护用品。
(4)医疗刻弃物的处理应严格按照废弃物分类管理办法执行。
(5)做好生物安全防护记录(包括废弃物交接,工作人员生物安全培训,菌、毒株保管,工作人员体检,持续改进,应急事故处理记录)。
2、实验室医院感染防控。
(1)按照《医院感染管理办法》要求,落实医院感染管理规章制度和工作标准,严格招待技术操作规范和工作流程。
(2)实验室的布局、设施、工作台面、流程及个人防护措施符合有关规定。
(3)实验室应将生活区和实验区分离,能有效保证工作人员不受感染,样本间不发生交叉污染,不发生由实验室引起的感染扩散。
(4)积极开展病原微生物培养项目,特别是血、尿便、痰或其他体液。
(5)积极配合多重耐药菌(MDRO)的检测,满足医院感染管理规范Ⅱ类环境要求,每月有检测记录。
(6)使用的试剂和一次性用品必须资质齐全有效。
可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌管理符合规范。
次性医疗用
品、消毒药械的管理符合规范
(7)医务人员严格招待无菌技术操作、消毒隔离技术、标准预防、手卫生规范。
(8)医疗废物、废水严格按照医疗废弃物分类处理规定执行。
(9)实验室工作人员必须接受医院感染培训每年不少于4学时。
(七)专科医疗质量与持续改进
1、检验专业技术。
(1)已开展的检验技术项目,能充分满足临床需要。
(2)积极增加检验专业相关技术项目,满足临床医疗技术发展。
(八)科室质量评价指标与重点监测指标。
临检常规≤30分钟出报告。
微生物常规项目≤4个工作日
一般化验检查4小时内看到结果。
时限符合率≥90%。
检验报告合格率100%。
设备运行完好率≥95%。