制何首乌生产工艺规程
制何首乌生产岗位操作规程
制何首乌生产岗位操作规程目录1 何首乌领料岗位操作规程2 何首乌净选岗位操作规程3 何首乌炮制岗位操作规程4 制何首乌干燥岗位操作规程5 制何首乌筛分岗位操作规程6 制何首乌包装岗位操作规程何首乌领料岗位目的：建立饮片车间何首乌领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单，到仓库领取何首乌原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。
3 领料人员把何首乌拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
何首乌净选岗位目的：建立饮片车间何首乌净选岗位标准操作规程适用范围：饮片车间净选岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容：1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。
2 操作过程2.1 将待挑拣药材何首乌放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质，装入洁净容器内。
2.2 药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。
怎样制何首乌方法
怎样制何首乌方法制备何首乌（Polygonum multiflorum）主要有以下几个步骤：采集何首乌草根，清洗，晒干，切片，炖制，晾干以及储存。
首先，采集何首乌草根通常在春季进行。
这个时候植株的养分最为丰富，并且提取的草根既不易受到真菌污染，也不会导致过度采摘对植株的伤害。
采摘何首乌的时候应该选择成熟的植株，避免采摘过小或者变形的根部。
第二步是清洗。
将采摘的何首乌根用清水洗净，去除附着的泥土和杂质。
可以用刷子轻轻擦洗以确保彻底清洗。
第三步是晾干。
将清洗后的何首乌根放置在通风良好的地方进行晾干。
可以把它们放在阴凉的地方，避免阳光直射，以免损坏药材的营养成分。
晾干的过程可能需要几天到几周的时间。
第四步是切片。
晾干后的何首乌根可能较粗，需要使用小刀或切割机将其切成片状。
切片的目的是为了增加药材的表面积，使其更容易被炖制时的热水浸透。
第五步是炖制。
将切片后的何首乌根放入炖锅中，加入适量的清水，一般以草根的3-5倍为宜。
然后，将炖锅加热至煮沸，然后再以中小火慢炖煮2-3小时。
炖制的过程中需要不断搅拌以避免药材粘锅或煮焦。
第六步是晾干与储存。
炖制好的何首乌汁液需要晾干至水分蒸发。
可以将其放置在阴凉干燥的地方，让其自然晾干。
晾干后，将何首乌草根存放在干燥通风的地方，可以用纸袋、布袋等进行包装，以免药材受潮、变质或虫蛀。
值得注意的是，以上制备何首乌的步骤仅供参考，制备过程中应注意卫生，避免交叉污染。
同时，在进行何首乌的制备过程中需留意何首乌的使用方法与剂量，以确保安全使用。
在制备何首乌时，建议遵循并参照专业药剂师、中医师的指导，并从可靠的供应商处购买优质的何首乌草根。
何首乌的炮制简单方法
何首乌的炮制简单方法何首乌是一种中药材，被广泛应用于保健及治疗多种疾病。
下面我将详细介绍何首乌的炮制方法。
首先，炮制何首乌主要包括洗净、煮制和晾晒三个步骤。
首先，我们需要将何首乌的杂质去除干净。
具体步骤如下：1. 将何首乌用清水浸泡，浸泡时间根据何首乌的大小和硬度而定，一般为2-8小时，以使其柔软。
2. 将浸泡后的何首乌取出，用清水反复冲洗，去除表面的泥土和杂质。
3. 若何首乌表面有必要的龟裂或病斑，可以用刀背或锉刀轻轻地将其去除。
接下来，我们需要将洗净的何首乌进行煮制，以去除毒性和增加药效。
具体步骤如下：1. 取一锅清水，加入洗净的何首乌，水量一般是何首乌的2-3倍。
2. 火炉上煮沸后改为小火，继续煮制。
炮制何首乌的时间一般为3-4小时，直到何首乌变成黑色。
3. 在煮制的过程中，需要不断地搅拌和加水，以防止何首乌粘底或煮焦。
最后，我们需要将煮制后的何首乌晾晒至完全干燥。
具体步骤如下：1. 将煮制后的何首乌取出，放在通风干燥的地方，晾晒4-5天，直到完全干燥。
2. 在晾晒的过程中，需要不断地翻动何首乌，以保证其均匀干燥。
同时，要防止阳光直射，以避免何首乌的活性成分被破坏。
3. 晾晒至完全干燥后，将何首乌放入通风干燥的储藏器中，保存起来。
需要注意的是，炮制何首乌的时间和煮制次数可以根据需要而定。
通常情况下，经过一次煮制可得到一等品的何首乌，需要更好的质量可进行二次煮制。
炮制后的何首乌在药理上有适度的毒性减弱，同时药效也得到了增强。
它被广泛应用于滋补身体、调理肝肾、乌发养颜等方面。
但是仍要注意适度使用，并在医生的指导下进行用药。
总之，何首乌的炮制过程相对简单，但重要的是要掌握好每个步骤的细节和注意事项。
只有正确地炮制何首乌，才能发挥其最佳的药用效果。
制何首乌
·123·制何首乌ZhiheshouwuRADIX POLYGONI MULTIFLORI PRAEPARATACUM SUCCO GLYCINES SOTAE本品为何首乌的炮制加工品。
【制法】取何首乌片或块，照炖法(附录Ⅱ D)用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖至汁液吸尽；或照蒸法(附录ⅡD)，清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸，蒸至内外均呈棕褐色，或晒至半干，切片，干燥。
每100kg何首乌片(块)，用黑豆10kg。
黑豆汁制法取黑豆10kg，加水适量，煮约4小时，熬汁约15kg，豆渣再加水煮约3小时，熬汁约10kg，合并得黑豆汁约25kg。
【性状】本品为不规则皱缩状的块片，厚约lcm。
表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。
质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。
气微，味微甘而苦涩。
【鉴别】照何首乌项下的〔鉴别〕(2)项试验，显相同的结果。
【检查】水分照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定，不得过12.0％。
总灰分不得过9.0％(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分不得过2.0％(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于5.0％。
【含量测定】避光操作。
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(5：15)为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µ1，注入液相色谱仪，测定，即得。
制首乌的详细流程及步骤介绍,助您轻松掌握制首乌的方法
制首乌的详细流程及步骤介绍，助您轻松掌握制首乌的方法The process of making Shou Wu Chih, also known as He Shou Wu, involves several steps. Here is a brief overview of the process:1. Harvesting: The first step is to harvest the Polygonum multiflorum plant, which is commonly known as the Chinese knotweed or Fo-Ti. The roots of the plant are the main ingredient used in making Shou Wu Chih.2. Cleaning: The harvested roots are thoroughly cleaned to remove any dirt or impurities. This is an important step to ensure the quality and purity of the final product.3. Cooking: The cleaned roots are then cooked in a mixture of black bean soup and rice wine. This cooking process helps to extract the active ingredients from the roots and enhance their medicinal properties.4. Drying: After cooking, the roots are dried under the sun or in a drying chamber. This step is crucial to remove any remainingmoisture and prevent the growth of mold or bacteria.5. Grinding: The dried roots are finely ground into a powder or made into an extract. This makes it easier to consume and increases the bioavailability of the active compounds.6. Packaging: The final step is to package the Shou Wu Chih in bottles or containers, ready for distribution and consumption.中文回答：制作首乌汁（又称何首乌）的过程包括几个步骤。
制何首乌工艺规程
制何首乌工艺规程1. 嘿，你知道制何首乌吗？这可不像随便炒个菜那么简单。
就好比盖房子，得有一套严谨的工序。
制何首乌首先要选料，那得是质量上乘的何首乌才行。
我就见过有人图便宜，选了些次等的何首乌，结果做出来的成品效果大打折扣，那可真是得不偿失啊！2. 选好何首乌之后呢，清洗可是个关键步骤。
这就像给刚从土里挖出来的宝贝洗个澡，得仔仔细细的。
我有个朋友，清洗何首乌的时候马马虎虎，结果里面还带着不少泥土杂质，那后面制作出来的何首乌能好吗？肯定不行啊。
3. 接下来就是切片啦。
切片可讲究了，厚度要均匀。
你想啊，如果切片薄厚不一，就像一群高矮不齐的士兵站队列，看着就别扭。
我师傅切何首乌片的时候，那手法就像厨师切菜一样熟练，每一片都薄厚刚刚好。
4. 切好片之后就是炮制环节了。
这就像给何首乌来一场神奇的变身之旅。
要用到黑豆汁呢。
你看，黑豆汁就像是何首乌的魔法药水。
我曾经看过一个新手制作，他黑豆汁的比例都没弄对，就像厨师做菜盐放错了量，那何首乌炮制出来味道能对吗？肯定不对啊。
5. 炮制何首乌的时候，火候的掌握那是相当重要。
这就像烤面包，火候大了就焦了，火候小了又没熟。
我有次自己尝试，火候没控制好，结果制出来的何首乌有点焦糊味，哎呀，那感觉就像好好的一幅画被弄脏了，可难受了。
6. 在炮制过程中，还得不停地搅拌何首乌片呢。
这就好比你在煮一锅浓稠的粥，不搅拌就会糊锅。
我同事有次忘了搅拌，那场面，就像一锅乱炖，好好的何首乌都快毁了。
7. 等炮制完成后，就是干燥环节了。
干燥就像是给何首乌穿上一件干爽的衣服。
如果干燥不完全，何首乌就容易发霉变质。
我见过储存不当的何首乌，那发霉的样子，就像长了绿毛的馒头，看着就恶心，之前的功夫可就都白费了。
8. 干燥好的何首乌要进行包装啦。
包装就像是给何首乌找个漂亮的房子住。
如果包装不好，何首乌可能会被压碎或者受潮。
我记得有次买的何首乌，包装破破烂烂的，打开一看，何首乌都碎成小块了，那可真让人失望啊。
何首乌、制何首乌生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立何首乌、制何首乌生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：何首乌、制何首乌生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：何首乌、制何首乌5.1.2规格：统5.1.3性状：何首乌：本品呈不规则的厚片或块。
外表皮红棕色或红褐色，铍缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。
切面浅黄棕色或浅红椋色，显粉性；横切面有的皮部可见云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。
气微，味微苦而甘涩。
制何首乌：本品呈不规则皱缩状的块片，厚约1cm。
表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。
质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。
气微，味微甘而苦涩5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦、甘、涩，微温。
归肝、心、肾经。
5.1.6功能与主治：解毒，消痈，截疟，润肠通便。
用于疮痈，瘰疬，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘。
5.1.7 用法与用量：3～6g。
5.1.8贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25k g/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：黑豆。
每100kg何首乌片（块），用黑豆10kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 何首乌生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.2制何首乌生产工艺流程图：注：※为质量控制要点。
6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取何首乌原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
何首乌生产标准操作规程
何首乌生产标准操作规程前言何首乌（首乌藤）是贵州著名的地道药材，有着悠久的应用历史。
为规范何首乌（首乌藤）药材生产全过程，保证何首乌（首乌藤）药材达到优质、安全、有效、质量稳定、可控，以满足中药制药、食品、日化等行业的需要，在广泛深入调查，总结产区传统栽培经验和试验研究论证的基础上，制订了本规程。
本规程是何首乌药材生产和质量管理的基本准则，适用于规范化栽培基地何首乌药材生产的全过程。
本规程的实施对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对何首乌生产基地建设起指导作用。
本规程起草说明单位：贵州省黔东南州信邦中药饮片有限责任公司本规程主要起草人：杜武庭、欧春阳、吴真新等本规程由贵州信邦中药发展有限公司负责解释本规程于二OO三年四月首次发布本规程于二OO三年六月实施本规程于二○○四年十一月修改1．主题内容与适用范围何首乌生产标准操作规程（草案）（以下简称“本规程”）是在综合何首乌野生变家种与规范化种植科学试验结果及其传统种植、采收和初加工（含首乌藤）技术等基础上，经过生产实践总结而制订的。
本规程按照国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》（试行）的要求，规定了何首乌规范化种植的适宜区域、基源、种苗繁育、大田栽培、田间管理、合理施肥、病虫害防治、采收与初加工等全过程生产管理与质量管理。
本规程适用于贵州省黔东南州及周边地区何首乌的种植生产。
按本规程实施，在正常年份情况下，二年生何首乌药材产量可达1500～3000㎏/亩（鲜），500～1000㎏/亩（干）；首乌藤100～500㎏/亩（干）。
2．引用标准GB3095—1996 环境空气质量标准GB9137—1988 大气污染物最高允许浓度标准GB5084—1992 农田灌溉水质标准GB15618—1995 土壤环境质量标准GB4285—1989 农药安全使用标准WM2—2001 国家对外贸易经济合作部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》NT/T393—2000 农业部《生产绿色食品农药使用准则》中华人民共和国药典（2000版一部）中药材生产质量管理规范（试行）3．定义本规程是根据国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》（试行）的要求，为控制影响何首乌（含首乌藤）药材质量的各个生产环节因素，保证药材质量安全、有效、可控、稳定，增强生产技术的可操作性，而制订的何首乌生产操作全过程。
制何首乌生产工艺规程
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XXXXXX 制药有限公司
文件编号：SMP·SC-GY-356
晕耳呜.须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。 2.3 用法与用量：6～12g。 2.4 贮藏：置干燥处，防蛀。 3 法定制法和依据 3.1 法定制法 取何首乌片或块，照炖法用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖
分发数量 1
1
10
1
0
0
0
0
变更情况
目的 建立制何首乌生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和 GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。 范围 制何首乌生产的全过程。 责任
质量管理部部长、生产管理部部长、质控控制科长、质量保证科科长、监控员、化验
员、各工序班长及操作人员
至汁液吸尽；或照蒸法，清蒸或用黑豆汁拌匀后蒸，蒸至内外均呈棕褐色，或晒至半干， 切片，干燥。（每 100kg 何首乌片(块)，用黑豆 10kg。）
3.2 依据：《中华人民共和国药典》2010 年版一部 4 工艺过程 4.1 领料：领料人员凭领料单领料，领料时严格复核，准确称量。 4.2 拣选：执行《净选岗位标准操作规程》，拣出杂质，放洁净周转容器中，称量。 4.3 洗药：执行“洗药岗位标准操作规程”及“洗药机标准操作规程”， 洗药岗位 操作工将何首乌放进洗药机中，用符合饮用水标准的水洗涤 3 遍或淋洗至洁净、无泥沙， 装入洁净塑料周转容器。 4.4 润制：用润药机：执行“润药岗位标准操作规程”及“润药机标准操作规程”， 把洗净的何首乌按档次分别放入润药机，抽真空压力-0.07Mpa，保持 8-12 分钟，压力 0.08Mpa，温度 65ºC，润制 1.5-2 小时，润透后取出。 4.5 切制：执行“切制岗位标准操作规程”及“直线往复式切药机标准操作规程”。 用直线往复式切药机切成 8～12mm 的方块。 4.6 蒸制：执行“蒸煮岗位标准操作规程”及“可倾式蒸煮锅标准操作规程”将中 间品投入可倾式蒸煮锅内，照蒸法，清蒸，蒸 4 小时左右。 4.7 干燥：执行《干燥岗位标准操作规程》。 执行《热风循环烘箱标准操作规程》设定温度 70-75℃，通蒸汽 0.2Mpa，时间 5-7h， 或《网带式干燥机标准操作规程》设定温度 70-75℃,通蒸汽 0.2Mpa,时间 2-3h，干燥至半 干。 4.8 切制：执行《切制岗位标准操作规程》。用直线往复式切药机切薄片， 厚度 1-2mm 左右。 4.9 干燥：执行《干燥岗位标准操作规程》。执行《热风循环烘箱标准操作规程》设
06何首乌
天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂GMP文件标题：何首乌炮制工艺规程编号：STP-GY006-R01起草人；审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：分发份数：分发至：（质量管理部、生产管理部）各一份，存档一份1主题内容与适用范围本规程规定了原药材加工成中药饮片的工艺过程。
2 引用标准《药品生产质量管理规范》（2010年版）、《中华人民共和国药典》（2010版一部）3 术语和定义本规程不涉及术语和定义。
4 生产工艺过程何首乌4.1 领料4.1.1 领料部门根据生产部门的生产指令，凭领料单到原料库领取原药材何首乌,写清品名、批次、领料量。
4.1.2 领料过程中注意核对原药材品名、批号、件数、数量、合格标志。
4.1.3 核对各项无误后，运入原料暂存间。
4.2 挑拣4.2.1 将原料何首乌运入挑拣室,筛选,除去沙尘。
4.2.2 上操作台挑拣,将异物挑出置废弃物容器,将净何首乌置净料袋或桶,并附生产过程物料标识。
4.2.3 挑拣结束后,称量,标明总件数、总数量。
将净何首乌运入净料暂存间。
4.2.4 净料中应不存在毛发、纤维、沙石等异物。
4.2.5 挑拣完之后，及时填写挑拣生产记录及物料平衡。
物料平衡计算方法挑拣后量+废弃物量物料平衡率= ×100%领料总量参照标准: 95%—100%4.3 清洗4.3.1 清洗操作工从原料暂存间领取净何首乌,同时和班组负责人核对品名、批次、件数、数量等。
4.3.2 将净何首乌取适量置洗药池或洗药机中,用流动饮用水冲洗,并不断翻动搅拌,直至流出的水无明显颜色和异物。
（药物本身的颜色除外）4.3.3 将洗净的何首乌置洁净容器中淋水闷润,至内心柔软适宜切片为宜。
4.3.4 及时填写清洗生产记录及交接班记录。
4.4 切片.4.4.1 将闷透的何首乌置直切式切药机上,调试切药机,使何首乌片的厚度在（2－3）㎜之间。
4.4.2 切片过程中注意饮片的厚度和完整性。
何首乌炮制方法与标准
何首乌炮制方法与标准【药材来源】何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multi forum Thunb.的干燥块根。
秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。
【古代炮制方法】唐代有黑豆蒸、醋煮、水煮熟黑豆酒煮(《理伤》)等炮制方法，并提出“用苦竹刀切，米泔浸一宿，暴干，忌铁”(《本草图经》)。
宋代增加了单蒸、米泔水浸后九蒸九暴(《圣惠方》)，生姜甘草制(《朱氏》)，牛膝制(《履巉岩》)等法。
金元有米泔黑豆干枣同制(《儒门》)。
明代又增加了黑豆人乳制(《回春》)，黑豆牛膝人乳制(《醒斋》)，人乳拌蒸、酒浸蒸(《景岳》)。
清代还增加了乌羊肉制(《良朋》)、牛乳制(《切用》)。
此时，其炮制方法已达30余种。
【现代炮制方法】1、何首乌:取原药材，除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥，筛去碎屑。
2、制首乌:取生首乌片或块，用黑豆汁拌匀，润湿，置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸或炖至汁液被吸尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥。
何首乌每100kg用黑豆10kg。
黑豆汁制法:取黑豆10kg，加水适量，约煮4小时，熬汁约15kg;黑豆渣再加水煮3小时，熬汁10kg，合并得黑豆汁约25kg。
【饮片性状】何首乌为不规则圆形厚片或小方块，表面淡红棕色或棕黄色，中心显黄白色，外侧皮部散列云锦状花纹(异型维管束)，周边红棕色或红褐色，皱缩不平，质坚实，粉性，味稍苦涩。
制首乌表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。
气微，味微甘而苦涩。
【质量标准】何首乌水分不得过10.0%，总灰分不得过5.0%，含2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷不得少于1.0%，结合蒽醌以大黄素和大黄素甲醚计，不得少于0.10%。
何首乌饮片含结合葸醌以大黄素和大黄素甲醚计，不得少于0.05%。
制何首乌水分不得过12.0%;总灰分不得过9.0%;浸出物用乙醇作溶剂，不得少于5.0%;含2，3，5，4’一四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷不得少于0.70%，含游离蒽醌以大黄素和大黄素甲醚的总量计，不得少于0.10%。
TS-GY1075-00滇制何首乌粉工艺规程
滇制何首乌粉工艺规程目的：制定滇制何首乌粉的生产工艺规程，为该品种的生产提供技术标准。
适用范围：适用于滇制何首乌粉的生产全过程。
职责：生产管理部：负责起草；质量管理部：负责工艺规程的审核；操作人员：按照生产工艺规程的进行生产操作；QA与生产管理人员：负责监督操作人员的执行产品简述：1、产品名称：滇制何首乌（Dian Zhi He Shou Wu Fen）2、饮片规格：块片3、炮制：取滇制何首乌，粉碎即得4、成品性状：为黑褐色粉末。
气微，昧微甘而苦涩。
5、性味与归经：苦、甘、涩，微温。
归肝、心、肾经。
6、功能与主治：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。
用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。
7、用法与用量：3〜9g。
8、注意：无。
9、包装规格：100g/瓶。
10、包装形式：PET塑料瓶。
11、有效期：三年。
12、贮藏：置干燥处。
炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部。
生产工艺流程图：生产工艺操作规程1、领料1.1 操作人员按批生产指令填写领料单，领料人员持领料单按《车间领料操作规程》到原药材库领取何首乌药材；1.2 领料人员与库管员根据领料单领发料，确认领入的药材品名、批号、数量应与领料单上的一致，并附有质量部门的检验合格单；1.3 称量操作按照《称量操作规程》执行，称量操作应双方复核；1.4 领料人员按《物料进入生产区操作规程》将药材转运至车间拣选室暂存，备用。
2、净选2.1 生产前检查准备2.1.1 确认中药材净选室已完成清场工作且在清场有效期内，并取得《清场合格证》；2.1.2 确认各设备、设施状态完好，且在清洁有效期内；2.1.3 确认计量器具在校准有效期内；2.1.4 根据批生产指令填写操作间生产状态牌。
2.2.1 将要净选的何首乌药材利用筛选机进行净选，按《筛选机操作、维护保养标准操作规程》操作，除去药材中杂质、非药用部分；2.2.2 净选后的药材装入周转容器内，及时称量，贴上物料卡，注明品名、批号、重量、生产日期、操作人、复核人；2.2.3 经QA检查合格后，转入下道工序。
何首乌的制作方法
何首乌的制作方法何首乌，是一种常见的中药材，也是一种被广泛应用的中药，具有滋补肝肾、黑发长发的功效。
下面我将详细介绍何首乌的制作方法。
何首乌制作的第一步是采集原材料。
合适的采集时间一般在秋季，选择二年生或三年生何首乌植株。
当何首乌植株浆果成熟时，开始采集。
采集的时候要小心，避免损伤植株。
采集后，将何首乌洗净，去掉泥土和杂质。
然后将何首乌晒干，阳光下晒几天，直到植株完全干燥。
晒干的何首乌更便于储藏，且干燥过程中还有助于某些化学成分的生成。
晒干的何首乌可以按照不同的用途进行制作。
例如，若要制作何首乌提取物，则需要将晒干的何首乌研磨成粉末。
研磨可以用石磨或者机械研磨机进行。
研磨时要注意避免过热和长时间震动，以免破坏活性成分。
制作何首乌提取物的下一步是提取。
可以用水、酒精或者其他溶剂进行提取。
以水提取为例，将何首乌粉末与水混合，使用适量的水煎煮，煎煮时间要根据具体情况而定。
然后将提取液过滤，并将滤液收集起来。
接下来需要将提取液浓缩。
可以通过慢煮或者真空浓缩的方式进行。
慢煮过程中要控制火候，避免过热和溢出。
浓缩后的提取液会比较稠密。
浓缩液冷却后，放置一段时间，让其中的杂质沉淀。
然后再次过滤提取液，去除杂质。
接下来是烘干。
将过滤后的提取液放入烘箱或者用太阳光烘干。
烘干的温度要适宜，不可过高，以免对活性成分造成损害。
最后，经过烘干得到的何首乌制品可以进行包装和储存。
包装时要使用密封的容器，避免潮湿和阳光直射。
储存的环境应该是干燥、通风且温度适宜的地方。
总结一下，制作何首乌的过程可以简述为采集、洗净、晒干、研磨、提取、浓缩、过滤、烘干和包装。
制作何首乌需要一定的技术和经验，且各个环节的操作都需要细心和耐心。
制作好的何首乌可以用于炖汤、冲泡饮料或者制成药丸等形式，以达到滋补身体的功效。
以上就是何首乌的制作方法的详细介绍，希望对您有所帮助。
何首乌规范化生产操作规程
何首乌规范化生产操作规程（SOP）2010-12-18字号：小| 大1 主要内容与适用范围本规程按我国中药材GAP产品标准规定了贵州省施秉县何首乌产区有关何首乌规范化生产的综合技术要求。
1.2适用范围本规程适用于贵州省施秉县何首乌主要生产区。
栽培品种为寥科植物何首乌Polygonum muihfo－rum hunb。
按本规程实施，3年生可产鲜何首乌2.5万kg/hm2左右，折合干重7500kg/hm2左右。
2 引用标准2.1 GB3095－1996 环境空气质量标准2.2 GB50841992 农田灌溉水质标准2.3 GB15618－1995土壤环境质量标准2.4 GB3838－1988 地面水环境质量标准2.5 GB9137－1988 保护农作物的大气污染物最高允许浓度2.6 GB4285－1989 农药安全使用标准2.7 GB6266－86 中药材瓦楞纸箱包装件标准2.8 GB195－85 包装储运指标标志标准2.9《中华人民共和国药典》（2000版）2.10 （中药材生产质量管理规范（GAP））（试行）3 生产基地概况3.1回何首乌种植基地的选择3.1.1历史原因何首乌为贵州道地药材，在施秉县牛大场镇已栽培多年，形成了一定规模。
另外，本地气候适宜，土壤肥沃，水资源丰富，无工业污染。
当地药农从80年代初开始引种栽培药材，改革开放以来，在当地政府的大力支持和科学技术的不断投入下，药材种植面积已达2000hm2以上，当地人们掌握了丰富的种植经验，并形成药材种植意识。
现施秉已成为全省药材种植中心及药材集散地，因此，在当地建何首乌种植基地，不但有良好的自然条件，还有好的群众基础及当地政府在各方面的大力支持。
3.1.2质量原因现市场上的何首乌主要来源于野生资源．贵州是何首乌道地药材主要来源之一、施秉人工种植的何首乌经检测其有效成分为；2，3，5，4，-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D萄糖苷（C20H22O9）含量达2％以上，高于《药典》（2000版）的要求（不得少了1.0％）。
制首乌流程
制首乌流程《制首乌流程：一场奇妙的变身之旅首乌啊，在中药材里那可是大名鼎鼎的存在，而生首乌经过一番制作变成制首乌后，功效和性质都会有不小的变化呢。
今天就来讲讲制首乌那充满趣味的制作流程，这可像是一场食材或者说是药材的奇妙变身之旅。
首乌刚从土里挖出来的时候，那就是个其貌不扬的家伙，有点像个丑丑的小根块。
首先要做的，就是把首乌清洗干净，就像给它来个大洗澡。
那泥土啊，紧紧地巴在上面，得费好大劲儿才能让它露出原本的“面目”，这个过程就像是给一个在泥地里打滚的小调皮做清洁工作似的。
清洗完了，可就进入到关键步骤啦——炮制。
制首乌通常要经过黑豆汁煮或者蒸等工序。
如果是黑豆汁煮的话，那得先精心熬制黑豆汁，黑豆在锅里熬啊熬，那香气慢慢就飘出来了，感觉就像在煮一锅神秘的魔法药水。
然后把首乌放进这“魔法药水”里一块儿煮。
首乌和黑豆汁在锅里相互融合的时候，就好像在进行一场神秘的交谈，仿佛首乌在说：“黑豆兄，快把你的精华分享给我，让我变得更厉害吧！”这一煮就得煮上好长一段时间，火候可还得把控好呢，火大了怕把首乌煮焦了，火小了又怕这变身没那么彻底。
要是采用蒸制的方式，将首乌放到蒸笼里蒸。
那就好像是给首乌蒸桑拿了，下面的蒸锅热气腾腾，首乌在那蒸屉里享受着高温的洗礼。
蒸笼打开的时候，那股子热气带着首乌特殊的味道扑面而来，感觉首乌像是在里面好好地被锤炼改造了一番。
这整个制首乌的流程呢，就像是我们把一个普通的、有点土气的小粗糙块，经过精心打扮、调教后，变成了中药材界闪闪发光的存在。
就好比是把一个不懂事的小菜鸟，经过各种学习和磨练，成为了一个行业里的小能手。
而且啊，制首乌的制作流程需要的可不仅仅是技术，还有那份耐心。
这就像是我们做事一样，不能急于求成，只有一步一个脚印，就像制首乌的每一道工序，稳稳当当的，才能做出好的制首乌，才能尝到成功的甜蜜滋味。
这小小的制首乌制作流程啊，真是充满了大哲理，也充满了独属于药材制作的趣味。
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制何首乌炮制
生产工艺规程
颁发日期年月日生效日期年月日
有限公司
目的
建立制何首乌生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围
制何首乌生产的全过程。
责任
质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员。
内容
1 生产处方
1.1 产品名称：制何首乌饮片；代码
1.2 产品剂型：中药饮片；规格：厚片
1.3 所用辅料：黑豆汁
一、产品概述
1.1 性状：本品呈不规则皱缩状的块片，厚约1cm。
表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平。
质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。
气微，味微甘而苦涩。
1.2 功能与主治：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。
用于血虚萎黄，眩晕耳呜，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。
1.3性味与归经：苦、甘、涩，微温。
归肝、心、肾经。
1.4 用法与用量：6～12g。
1.6 贮藏：置干燥处，防蛀。
2 法定制法和依据
2.1 法定制法
2.1.1 制何首乌：取何首乌片或块，照炖法(附录ⅡD)用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖至汁液吸尽。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点
2.1 生产工艺流程
2.2 质控要点
三、炮制生产操作过程及工艺技术参数
3.1 领料
按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取制何首乌原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：
核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2炖制
执行《炖制岗位标准操作规程》、《蒸煮锅标准操作规程》进行炖制操作。
取何首乌片，照炖法(附录ⅡD)用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖至汁液吸尽。
结束后将炖制好的制何首乌，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
3.3 干燥
按《干燥岗位标准操作规程》、《烘房标准操作规程》，将已切制进行干燥，所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。
操作结束后，按《烘房清洁标准操作规程》进行清洁操作，填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。
及时填写生产记录、入站单，并与下工序进行交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：
①根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，但不得在没有防护措施情况下露天干燥；
②干燥温度不超过75℃，药材厚度为2-4cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要，干燥至水分不得过12.0％。
③干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认；
④干燥后的药材应装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。
⑤本步所得中间产品质量要符合中企业内控中间产品质量标准
347包装
生产操作前，进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋装量0.5kg、1kg、2kg等及装量差异范围。
根据每袋重量，调节好称量器具的装量，按照“包装岗位标准操作规程”进行包装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽查结果，确保每袋装量在控制范围内。
包装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。
同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
工艺要求：
①分装规格：每袋装500g、1000g、2000g等。
操作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。
②包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消毒。
③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。
④生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。
⑤本步所得产品质量要符合要求。
3.5 外包装
按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。
标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签
字。
包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。
包装程序：
打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证
按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。
本批包装完成后，剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。
盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。
标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。
同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围。
经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。
工艺要点：
①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。
包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。
防止混淆。
②如遇有产品零头，单包一袋，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
③包装规格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g等
四、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项
4.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准
4.1.1制何首乌质量标准
4.1.2制何首乌中间产品质量标准
4.1.3制何首乌成品质量标准
4.1.4塑料袋质量标准
4.1.5编织袋质量标准
4.1.6标签质量标准
4.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法
4.2.1制何首乌检验操作规程
4.2.2制何首乌中间产品检验操作规程
4.2.3制何首乌成品检验操作规程
4.2.4塑料袋检验操作规程
4.2.5编织袋检验操作规程
4.2.6标签检验操作规程
4.3 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定
五、包装规格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g
六、物料平衡的计算方法
产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
8.2 物料平衡的计算及平衡限度
8.3 数据处理：
8.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流转”。
8.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。