临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1201
2019年临床执业医师资格考试辅导课件《卫生法规》卫生法基础知识讲义
2019年临床执业医师资格考试辅导课件《卫生法规》
卫生法基础知识讲义
卫生法基础知识
卫生法基础知识（新增）
卫生法的概念、分类和作用
二、卫生法的分类
大致可以划分为以下几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法等。
它们共同构成卫生法体系。
三、卫生法的作用
卫生法在调整卫生关系中的作用是多方面的，最主要的作用可以归纳为以下三个方面。
（一）维护社会卫生秩序：所谓卫生秩序，就是通过卫生法调整而形成的有条不紊的卫生状态。
（二）保障公共卫生利益：利益在法律上的表现形式是权利，所以，公共卫生利益在卫生法上的表现形式就是公共卫生权利。
（三）规范卫生行政行为：卫生行政部门是卫生法的主要实施者之一
卫生法的形式、效力和解释
一、卫生法的形式
卫生法的形式，是指卫生法的具体的外部表现形态。
也就是通常说的卫生法的渊源。
三、卫生法的解释
卫生法的解释是指对卫生法的条文的含义所作的说明。
依其作出解释的主体和效力的不同，可分为正式解释与非正式解释。
正式解释，也称有权解释，是指由立法机关及
其授权法律解释的机关所作的解释。
一般分为立法解释、行政解释和司法解释。
正式解释具有法律效力。
非正式解释，是指在法律上没有约束力的解释。
如一般公民或者当事人所作的任意解释和学术上的学理解释等。
卫生法的守法、执法和司法
系统。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义0201
第二章医疗机构管理条例一、概念医疗机构，是指依法定程序设立、取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。
医疗机构按功能、任务、规模等分为：①综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；②妇幼保健院；③社区卫生服务中心、社区卫生服务站；④中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；⑤疗养院；⑥综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部室、卫生保健所、卫生站；⑧村卫生室（所）；⑨急救中心、急救站；⑩临床检验中心；⑾专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；⑿护理院、护理站；⒀其他诊疗机构。
二、医疗机构设置审批和登记（一）医疗机构设置审批设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
（二）医疗机构执业登记医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。
三、医疗机构执业（一）医疗机构执业要求任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
（二）医疗机构执业规则1.必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
2.必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
3.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
4.应当加强对医务人员的医德教育。
5.工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
6.对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
7.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产；医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
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临床执业医师考试大纲复习卫生法规名师辅导讲义发布时间：20XX-04-14 16:21:19第十一篇卫生法规第1章执业医师法与医疗机构管理条例考纲要求①执业医师法概述。
②考试和注册：参加医师资格考试的条件，医师资格种类，医师执业注册及其执业条件，准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求，对不予注册、注销注册持有异议的法律救济。
③执业规则：医师在执业活动中的权利和义务，医师执业要求，执业助理医师的执业范围与要求。
④考核和培训：医师考核内容，医师考核不合格的处理，表彰与奖励。
⑤法律责任：违法行为及其法律责任。
⑥医疗机构管理条例概述：医疗结构的含义。
⑦医疗结构执业：医疗机构执业要求，医疗结构执业规则。
复习要点一、执业医师法1．概述（1）医师的定义《中华人民共和国执业医师法》（简称《执业医师法》）由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第3次会议于1998年6月26日通过，自1999年5月1日起施行。
医师是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。
（2）医师的基本要求及职责医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
全社会应当尊重医师。
医师依法履行职责，受法律保护。
2．考试和注册（1）参加执业医师资格考试的条件①具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的；②取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满2年的，③具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满5年的。
（2）参加执业助理医师资格考试的条件具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的，可以参加执业助理医师资格考试。
（3）参加执业医师、执业助理医师资格考试的条件以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。
2021年执业医师最新最全考点解析系列卫生法规部分第一节——绪论
第一章绪论本章考什么？参见大纲本章重点是什么？卫生法基本原则、卫生法渊源、卫生法律关系本章难点是什么？卫生法渊源第一节卫生法概念一、卫生释义字义层面：养生、保护生命。
医学层面：人身体和精神健康状况。
法律层面：以健康为目保护和增进卫生行为，如卫生防疫、卫生保健服务等。
二、卫生范畴狭义：专指卫生法所规范事项，重要在公共卫生、医疗保健、药物和医疗器械以及中医药等方面。
广义：关于卫生一切事项，如社会医疗保障、环保、交通安全等。
第二节卫生法特性一、卫生法概念卫生法定义：调节在卫生活动过程中所发生社会关系（即卫生社会关系）法律规范总称。
（一）卫生社会关系——第一类：卫生行政关系特点：卫生管理活动中卫生行政部门作为一方主体不平等性第二类：卫生民事关系特点：卫生服务过程中双方地位平等性（二）是一系列法律规范总和：专门制定卫生法律、行政法规和规章其她方面法律、行政法规和规章二、卫生法是行政法律规范和民事法律规范相结合法律调节卫生行政关系——行政法律规范调节卫生民事关系——民事法律规范三、卫生法是在医学发展演变基本上逐渐形成专门法律卫生法具备浓厚技术性四、卫生法是强制性规范与任意性规范相结合法律按照对人行为规定或限定范畴或限度，法律规范可以分为强制性规范与任意性规范。
卫生法中规定，既有强制性，也有非强制性，但以强制性规范为主。
五、卫生法是具备一定国际性国内法第三节卫生法基本原则一、卫生法基本原则概念卫生法基本原则：反映卫生法立法精神、合用于卫生法律关系基本原则，是卫生立法指引思想和基本根据，是卫生法所确认卫生社会关系主体及其卫生活动必要遵循基本准则，在卫生司法活动中起指引和制约作用。
二、卫生法基本原则（一）卫生保护原则1.人人有获得卫生保护权利。
2.人人有获得有质量卫生保护权利。
（二）防止为主原则本原则总规定：无病防病，有病治病，防治结合。
（三）公平原则不是指人人获得相似数量或者相似水平卫生服务，而是指人人达到最高也许健康水平。
临床执业医师考试卫生法规复习讲义
第一单元医疗与妇幼保健监督管理法规第一节执业医师法1998年6月26日全国人大常委会通过,1999年5月1日起施行;一、总则概述1. 立法目的：提高医师职业道德和业务素质,保障医师合法权益2. 适用对象：执业医师或执业助理医师,经注册在医疗预防保健机构工作3.对医师的要求：医德,医术4.主管部门：国务院卫生行政部门全国县级以上地方人民政府卫生行政部门地方二、考试和注册考试制度：医师资格考试制度考试类别：执业医师资格考试,执业助理医师资格考试1.报考资格：具有下列条件之一的,可以参加执业医师资格考试1具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下.在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的;2取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专科学历,在医疗、预防、保健机构中工作满二年的;具有中等专业学校医学专业学历.在医疗、预防、保健机构中工作满五年的;2.具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的,可以参加执业助理医师资格考试;报考资格;1报考执业医师的要求：本科,工作满一年;助理医师,高等学历大专,工作满二年;助理医师,中等学历中专,工作满五年2报考执业助理医师的要求：大专或中专,工作满一年;另外,中医类学徒满三年或多年,考核合格可以报考2.注册：国家实行医师执业注册制度1取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册;2除有本法第十五条规定的情形外,受理申请的卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内准予注册,并发给由国务院卫生行政部门统一印制的医师执业证书;3医疗、预防、保健机构可以为本机构中的医师集体办理注册手续;医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的,应当到准予注册的卫生行政部门依照本法的规定办理变更注册手续;3.有下列情形之一的,不予注册3+1种情况1不具有完全民事行为能力的;无完全民事行为能力2因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的;刑罚不满二年3受吊销医师执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的;吊销不满二年4有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的;受理申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的,应当自收到申请之日起三十日内书面通知申请人,并说明理由;申请人有异议的,可以自收到通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼;4.重新注册的条件中止医师执业活动二年以上以及有本法第十五条不予注册规定情形消失的,申请重新执业,应当重新注册5.注销,收回5+1：尤其是刑罚,吊销,考核不合格,中止执业满二年;医师注册后有下列情形之一的,其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门,卫生行政部门应当注销注册6方面,收回医师执业证书：1死亡或者被宣告失踪的;2受刑事处罚的;3受吊销医师执业证书行政处罚的;4依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满,再次考核仍不合格的;5中止医师执业活动满二年的;6有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的;被注销注册的当事人有异议的,可以自收到注销注册通知之日起十五日内,依法申请复议或者向人民法院提起诉讼; 注册制度是考试的重点：不予注册、注销注册、重新注册、变更注册的几种情形6.个体行医的许可申请个体行医的执业医师,须经注册后的医疗、预防、保健机构中执业满五年,并按照国家有关规定办理审批手续;未经批准,不得行医;县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医的医师,应当按照国务院卫生行政部门的规定,经常监督检查,凡发现有本法第十六条规定的情形的,应当及时注销注册,收回医师执业证书;三、执业规则1.医师权利七种1在注册的执业范围内.进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案;医学活动2按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件;3从事医学研究、学术交流,参加专业学术团体;4参加专业培训,接受继续医学教育;5在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯;2004-1-4,H2006-1-1 H2004-1-26获取工资报酬和津贴.享受国家规定的福利待遇;H2006-1-27对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法参与所在机构的民主管理;2.医师义务五种Z06-1-1, Z2005-1-3同样考第四条1遵守法律、法规,遵守技术操作规范;医技2树立敬业精神,遵守职业道德.履行医师职责,尽职尽责为患者服务;医德3关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私;4努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平;5宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育;3.医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件.必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料;医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件;4.对急危患者,医师应当采取紧急措施进行诊治;不得拒绝急救处置;5.使用规定药品器械;6.患者知情同意;7.不得索贿受贿;8.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时,医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣;服从调遣;9.报告医疗事故和传染病;按规定报告给：所在机构或者卫生行政部门10.执业助理医师应当在执业医师的指导下,在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业;在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师,可以根据医疗诊治的情况和需要,独立从事一般的执业活动;四、考核和培训1.考核部门：县级以上卫生行政部门委托的机构或组织;2.考核内容：业务水平,工作成绩,职业道德;3.考核不过关：责令暂停执业3～6个月,培训后再考核;再次考核不合格：注销注册,收回证书;4.医师培训和继续教育;考点：1.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织考核部门2002-1-8 H2002-1-10应当按照医师执业标准,对医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况考核内容进行定期考核;对医师的考核结果,考核机构应当报告准予注册的卫生行政部门备案;考核不过关的处理对考核不合格的医师.县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动三个月至六个月 2003-1-10,并接受培训和继续医学教育;暂停执业活动期满,再次进行考核,再次考核结果的处理对考核合格的,允许其继续执业;对考核不合格的,由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册,收回医师执业证书;2.县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作;五、法律责任1. 违法行为:医师在执业活动中,违反本法规定,有下列行为之一的,由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其医师执业证书;构成犯罪的.依法追究刑事责任1违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果的;---严重违反制度和规范2由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治,造成严重后果的;---抢救延误3造成医疗责任事故的;---医疗责任事故4未经亲自诊查、调查,签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的;-虚假文件5隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料;---篡改文件6使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的;---非法药械7不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的;2004-1-110,情节严重,吊销职业证书---限制级药品8未经患者或者其家属同意,对患者进行实验性临床医疗的;Z06-1-2,2004-1-109---隐瞒实验9泄露患者隐私.造成严重后果的;---严重泄密10利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的;---牟利11发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时不服从卫生行政部门调遣的;---不服从调遣12发生医疗事故或者发现传染病疫情,患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡,不按照规定报告的;---不报告;2.非法行医4种处理办法：1取缔,没收,罚款;2吊销;3赔偿;4刑事;3.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔,没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以下的罚款;对医师吊销其执业证书;给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的.依法追究刑事责任;4.阻碍医师依法执业,侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或者侵犯医师人身自由、干扰医师正常工作、生活的,依照治安管理处罚条例的规定处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任;。
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1601
第十六章精神卫生法一、概述精神障碍，是指南各种原因引起的感知、情感和思维等精神活动的紊乱或者异常，导致患者明显的心理痛苦或者社会适应等功能损害。
2012年10月26日，第十-一届全国人大常委会第29次会议通过了《中华人民共和国精神卫生法》（以下简称《精神卫生法》）,自2013年5月1日起施行。
《精神卫生法》有总则、心理健康促进和精神障碍预防、精神障碍的诊断和治疗、精神障碍的康复、保障措施、法律责任、附则7章，共85条。
（一）精神卫生工作的方针、原则和管理机制方针:预防为主原则:预防、治疗和康复相结合的。
管理机制:政府组织领导、部门各负其责、家庭和单位尽力尽责、全社会共同参与的综合管理机制。
（二）精神障碍患者合法权益保护精神障碍患者的人格尊严、人身和财产安全不受侵犯。
精神障碍患者的教育、劳动、医疗以及从国家和社会获得物质帮助等方面的合法权益受法律保护。
有关单位和个人应当对精神障碍患者的姓名、肖像、住址、工作单位、病历资料以及其他可能推断出其身份的信息予以保密；但是，依法履行职责需要公开的除外。
全社会应当尊重、理解、关爱精神障碍患者。
任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。
新闻报道和文学艺术作品等不得含有歧视、侮辱精神障碍患者的内容。
医疗机构不得因就诊者是精神障碍患者，推诿或者拒绝为其治疗属于本医疗机构诊疗范围的其他疾病。
二、心理健康促进和精神障碍预防《精神卫生法》规定，各级人民政府和县级以上人民政府有关部门应当采取措施，加强心理健康促进和精神障碍预防工作，提高公众心理健康水平。
医务人员开展疾病诊疗服务，应当按照诊断标准和治疗规范的要求，对就诊者进行心理健康指导；发现就诊者可能患有精神障碍的，应当建议其到符合《精神卫生法》规定的医疗机构就诊。
三、精神障碍的诊断和治疗（一）开展精神障碍诊断、治疗活动应当具备的条件开展精神障碍诊断、治疗活动，应当具备下列条件，并依照医疗机构的管理规定办理有关手续：1.有与从事的精神障碍诊断、治疗相适应的精神科执业医师、护士；2.有满足开展精神障碍诊断、治疗需要的设施和设备；3.有完善的精神障碍诊断、治疗管理制度和质量监控制度。
临床执业医师考试卫生法规考点总结
临床执业医师考试卫生法规考点总结作为医疗行业的从业者，无论是医生还是护士，都必须遵守和掌握卫生法规相关知识，尤其是临床执业医师。
临床执业医师考试中的卫生法规考点也是非常重要的一部分。
本文将对临床执业医师考试卫生法规考点进行总结，以供考生参考。
一、职业医师与卫生法规1. 医学伦理道德医疗工作者必须严格遵守职业道德规范，遵循医德、医风、医术等医学伦理道德。
医生要严格遵循“自尊、自律、自德、自负”的医德，做到诚实守信，不欺瞒患者，立场客观，不以治疗之名赚取不义之财。
2. 医疗纠纷和医疗事故处理医疗执业过程中遇到医疗纠纷或医疗事故，要及时处理并妥善处理后续事宜，避免引起不必要的纷争。
医生和医疗机构应该依法承担相应的法律责任，对患者和家属进行及时的赔偿和道歉。
3. 传染病防治医生要了解与掌握传染病的基本知识，知晓各类传染源所在的地域、人群和季节等特征，及时发现和报告疫情，避免传播扩散，并采取相应的防护措施，杜绝交叉感染。
二、传染病防治相关知识1. 传染病的防治疾病预防和控制是传染病防治的重要手段之一。
医生要在工作中宣传传染病预防措施，教育患者掌握常规卫生知识和健康管理技巧，提高人们的预防意识和防病能力。
2. 艾滋病防治医生必须具备艾滋病的基本知识，科学阐述艾滋病的发病机理和传染途径，指导患者采取科学合理的治疗方法，宣传艾滋病的预防知识，提高艾滋病知识普及率和自我防范能力。
三、医疗器械和药品管理法规临床执业医师必须掌握医疗器械和药品的管理法规知识，有效保障患者的用药安全和治疗效果。
1. 药品广告管理医生要遵循药品广告的管理条例，不能散布虚假的药品广告信息，不得为了自己的利益而推荐某些药品，并保证患者的知情权。
2. 药品不良反应的管理医生要掌握药品不良反应的基本知识，引导患者正确使用药品，监测患者用药情况以及不良反应情况，减少药品引起的不良反应。
3. 医疗器械管理医疗机构和医生必须严格遵守医疗器械管理制度，确保医疗机构使用的医疗器械符合产品质量标准，采取正确合法的使用方法，避免因设备问题导致的医疗事故。
执业医师卫生法规
卫生法规
一、考试大纲 二、各论 三、例题解析
执业医师法
一、执业医师法 1.概述 医师的基本要求及职责 2.考试和注册 （1）参加医师资格考试的条件
（2）医师资格种类
（3）医师执业注册及其执业条件 （4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重
精神卫生法
4.精神障碍的康复 （1）医疗机构精神障碍康复技术指导 （2）严重精神障碍患者的健康档案 5.法律责任 （1）医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责
任 （2）医疗机构及其工作人员的法律责任 （3）从事心理治疗人员的法律责任
人体器官移植条例
1.概述 （1）人体器官移植的概念 （2）人体器官移植的监督管理部门 （3）申请人体器官移植手术患者排序原则 （4）禁止买卖人体器官 2.人体器官的捐献 （1）人体器官捐献的原则 （2）捐献人体器官公民的条件 （3）人体器官捐献意愿的撤销 （4）活体器官捐献人的年龄条件
药品管理法
1.概述 药品的范围 2.药品管理 （1）禁止生产、销售假药 （2）禁止生产、销售劣药 3.药品监督 药品不良反应报告 4.法律责任 违法收受财物或者其他利益的法律责任
麻醉药品和精神药品管理条 例
1.概述 临床使用原则 2.麻醉药品和精神药品的使用 （1）麻醉药品、第一类精神药物购用印鉴卡 （2）麻醉药品和精神药品处方权 （3）麻醉药品、第一类精神药品的使用 3.法律责任 （1）医疗机构的法律责任 （2）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的
A. 1年
B．2年
C．3年
例题（A1）
3．医师在执业活动中不享有的权利是
A．获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件
B．参加专业学术团体
临床执业医师考试辅导-卫生法规讲义1401
第十四章抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用一、概述抗菌药物，是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。
不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
2012年4月24日卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。
（一）抗菌药物临床应用的原则：安全、有效、经济（二）抗菌药物临床应用的分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为3级：1.非限制使用级长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2.限制使用级长期临床应用证明安全、有效，耐药性影响较大，或价格相对较高。
3.特殊使用级具有以下情形之一的抗菌药物①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少；④价格昂贵。
二、组织机构和职责（一）抗菌药物管理工作机构医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
1.二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。
抗菌药物管理：工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
2.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。
（二）抗菌药物管理工作机构职责1.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施。
2.审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施。
3.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
4.对医务人员进行相关培训，对患者宣传教育。
临床执业医师-综合笔试-卫生法规-卫生法基础知识
临床执业医师-综合笔试-卫生法规-卫生法基础知识［单选题］1卫生法的分类不包括A.公共卫生法B.医疗法C.药事法D.中医药法E.婚姻法正确答案：E参考解（江南博哥）析：按照卫生关系的不同主题、客体和权利义务内容，将调整卫生关系的法律规范进行分类，大致可划分为几个部分：公共卫生法、医疗法、药事法、中医药法和医疗保障法。
它们共同构成卫生法体系。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］2.卫生法的实施不体现的A.卫生执法B.卫生司法C.卫生服务D.卫生守法E.行使权力是遵守卫生法的授权性规范正确答案：C参考解析：卫生发的守法、执法和司法。
卫生法的守法内容包括履行义务和行使权力。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］3.对下列卫生行政执法特征的描述中不正确的是A.执法的主体只能是卫生行政机关B.执法主体代表国家C.执法针对的对象特定D.执法依据必须法定E.卫生法的执法范围非常广泛正确答案：A参考解析：卫生法的执法，是指县级以上人民政府卫生行政部门及其卫生监督机构依照法定职权和程序，贯彻实施卫生法的活动。
县级以上人民政府卫生行政部门，包括县级以上地方人民政府卫生行政部门和国务院卫生行政部门。
县级以上地方人民政府卫生行政部门包括：县级人民政府卫生行政部门、设区的市级人民政府卫生行政部门、省级人民政府卫生行政部门。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］4.卫生法的概念是指A.国家立法机关颁布的卫生法律B.国家行政机关颁布的卫生法规C.国务院卫生行政部门颁布的规章D.卫生行政部门颁布的技术规范E.调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称正确答案：E参考解析：卫生法是调整在卫生活动过程中所发生的社会关系的法律规范的总称。
掌握“卫生法基础知识”知识点。
［单选题］5.在整个卫生法律体系中具有最高法律效力的规范性法律文件是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国食品安全法》C.《中华人民共和国民法通则》D.《中华人民共和国刑法》E.《中华人民共和国执业医师法》正确答案：A参考解析：《宪法》是国家的根本大法，是国家最高权力机关一一全国人民代表大会依照法定程序制定的具有最高法律效力的规范性法律文件，是所有立法的依据，也是卫生法律法规的立法依据。
执业医师临床综合讲义1201
第十二章其他第一节无菌技术一、灭菌、消毒概念和方法灭菌是指杀灭一切活的微生物。
消毒是指杀灭病原微生物和其他有害微生物，并不要求清除或杀灭所有微生物（如芽胞等）。
常用的灭菌、消毒法：1.压力蒸汽法应用最普遍，效果也很可靠。
压力蒸汽灭菌器可分为下排气式和预真空式两类。
下排气式灭菌要求：蒸汽压力104.0～137.3kPa，温度121～126℃，在此状态下维持30分钟。
预真空式灭菌要求：蒸汽压力170kPa，温度133℃，在此状态下维持4～6分钟，整个过程约20～30分钟。
物品经高压灭菌后，可保持包内无菌2周。
注意事项：①包裹体积上限为40cm×30cm×30cm。
②包内及包外预置灭菌指示纸带。
③易燃、易爆物品禁用压力蒸汽灭菌法。
④瓶装液体灭菌时用纱布包扎瓶口，如用橡皮塞应插入针头排气。
⑤已灭菌物品应注明日期。
2.煮沸法此法适用于金属器械、玻璃制品及橡胶类物品等。
灭菌要求：温度100℃，维持15～20分钟一般细菌即可被杀灭，但带芽胞的细菌至少需煮沸1小时。
高原地区需相应延长煮沸时间。
注意事项：①缝线、橡胶类物品，持续煮沸10分钟即可取出。
②玻璃物品需用纱布包裹，并放入冷水逐渐煮沸。
③灭菌时间从水煮沸后算起。
3.火烧法金属器械的灭菌可用此法。
但此法常使税利器械变钝，失去原有的光泽。
4.药液浸泡法锐利器械、内镜和腹腔镜等不适于热力灭菌的器械可用此法。
常用药液包括：①2%中性戊二醛水溶液，浸泡时间30分钟，灭菌时间10小时。
②10%甲醛溶液，浸泡时间20～30分钟。
③70%酒精，浸泡时间30分钟。
④1：1000苯扎溴铵溶液，浸泡时间30分钟。
⑤1：1000氯己定溶液，浸泡时间30分钟。
注意事项：①浸泡前，器械应予以去污、擦净油脂。
②被消毒物品应全部浸入消毒液中。
③剪刀等有轴节的器械，应把轴节张开。
④使用前需用灭菌盐水将消毒药液冲洗干净。
5.甲醛蒸气熏蒸法用有蒸格的容器，按容器体积加入高锰酸钾和40%甲醛溶液。
临床执业医师考试卫生法规考点总结
临床执业医师考试卫生法规考点总结临床执业医师考试卫生法规是考生必须掌握的一项内容，也是临床执业医师考试中的重要考点。
本文将从卫生法规的相关法律法规、医疗机构管理、医疗安全等方面来总结临床执业医师考试卫生法规的重点内容。
一、相关法律法规1.《传染病防治法》传染病防治法中规定的传染病种类、防治措施、个人和单位的防疫义务等是考试中需要注意的内容。
其中包括二类传染病、甲类传染病、乙类传染病、丙类传染病等的防治措施以及疫苗的应用和传染病的预防和控制等方面的内容。
2.《医疗机构管理条例》医疗机构管理条例是医疗机构管理重要的依据。
该法规规定了医疗机构的种类、建设和管理标准、医疗机构的医护人员资质要求等。
考生需要掌握医疗机构的分类、管理标准等方面的知识。
3.《中华人民共和国卫生法》中华人民共和国卫生法是我国卫生基本法规。
该法明确了国家卫生政策和目标、监督管理职责等方面的内容，其中包括保障公民的健康权利、完善卫生服务体系、医疗卫生机构的管理规定等方面的知识点。
4.《药品管理法》药品管理法是药品管理的重要法规。
该法规涉及药品生产、质量标准、研发、注册、使用等各方面的规定。
考生需要掌握合理用药的知识和常见的药品不良反应。
二、医疗机构管理1.医疗机构分类医疗机构根据不同的服务内容进行分类，按级别划分为一级、二级、三级医疗机构，其中大型综合性医院通常被划分为三级医院。
2.医疗机构管理标准医疗机构管理标准是医疗机构开展医疗服务的基础，包括医疗机构的基础设施、医护人员的素质、服务质量等方面的规定。
考生需要了解医疗机构管理标准对医疗机构管理的要求。
3.医疗机构医护人员资质医疗机构医护人员的专业技能和工作经验是医疗服务质量的重要保障。
考生需了解医护人员的学历、职业资格证书等方面的知识，以保证自身具备相应的医疗服务能力，为患者提供高质量的医疗服务。
三、医疗安全1.重点医疗安全事件包括药品不良反应、错误用药、手术失误等，这些事件需要医护人员在工作过程中提高警惕、严格操作、保证医疗过程的安全。
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第十二章侵权责任法
一、概述
（一）医疗损害责任的赔偿主体
患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。
患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。
（二）推定医疗机构有过错的情形
患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：①违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；②隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；③伪造、篡改或者销毁病历资料。
（三）医疗机构不承担赔偿责任的情形
下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：①患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；②医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；③限于当时的医疗水平难以诊疗。
但是在患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。
二、医疗机构承担赔偿责任的情形
（一）未尽到说明义务
医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。
需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
医务人员未尽到前述义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（二）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务
医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（三）泄露患者隐私
医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。
泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。
三、紧急情况医疗措施的实施
因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
四、病历资料
（一）病历资料的填写与保管
医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。
（二）病历资料的查阅与复制
患者要求查阅、复制住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料的，医疗机构应当提供。
五、对医疗行为的限制
医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。
六、医疗机构及其医务人员权益保护
医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。
干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。