设计和开发输入评审报告

评审内容：“□”内打“√”表示通过，打“×”表示有疑问，打“∕”表示 不适用。
名称合理性 □
型号规格合 理性 □
功能要求的合理性 □
结构要求的合理性 □
技术参数的 合理性 □
性能指示的合理性 □
适用标准的合理性 □
法律法规的 符合性 □
包装要求的合理性 □
环境要求的合理性 □
美观性 □
安全性
□
物资采购可行性 □
确认结论及建议： 经确认：本产品能够满足规定的使用要求或已知予期用途的要求。 建议产品包装采用透析包装
确认 单位/ 人员 部门
职称/职务
单位/
确认人员
职称/职务
部门
设计和开发输入评审报告
表码：05
共1页，第1页
设计和开发输入清单：
1 产品名称；2 规格型号； 3 产品功能描述；4 产品结构描述； 5 主要技术参数；6 主要性能指示；7 适用的相关标准；8 法律法规； 9 包装要求；10、其它要求；10.1环境要求；10.2 安全性要求
加工可行性 □
检验可行性 □
设计和开发输入缺陷和建议：
评审结论：
评审人员 签名
部门
职
务 或 职
评审人员签 名
称
部门
职务或职称
编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：
一次性使用无菌注
项目名称
产品型号规格
射器
1ml、2ml、 2.5ml、5ml 10ml、20ml、 30ml、50-60ml
确认方式 送权威机构进行产品全性能检测、模拟使用性能试验
会审时间
会审地点
来自百度文库
确认过程及主要内容： 1、 产品送国家药品监督管理局济南医疗器械检验中心进行全性能
检测出具检测报告。 2、 产品使用性能进行试验，出具使用性能试验报告。