血红蛋白检测试剂盒(微板法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)产品技术要求12
糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
组成：
校准信息卡：ID卡或IC卡（内含校准曲线）。
预期用途：本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。
糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前120天内的平均血糖水平，且不受抽血时间，是否空腹，是否适用胰岛素等因素影响。
2.1外观
1)检测卡使用铝塑单个密封包装，标签应完整清晰，内容物齐全，卡壳应整洁、无破损，扣合紧密；
2)缓冲液为无色或淡黄色透明液体，不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
2.2宽度
试纸条宽度为4.0±0.2mm。
2.3移行速度
液体移行速度不低于10mm/min。
2.4空白检出限
试剂盒的空白检出限不大于3%。
2.5线性
在[3，15]% 范围内，线性相关系数应满足r≥0.990。
2.6重复性
用高浓度[8，12]%、低浓度[4，6]%两水平样本重复测定10次，其测定值的变异系数（CV）应不大于10%。
2.7批间差
用3个不同批号的试剂盒分别测试样本，所得结果的相对极差（R）应不大于10%。
2.8准确度
用本试剂盒做回收试验，其回收率应在85%～115%范围内。
2.9特异性
取不含HbA1c的样本，加入以下物质平行检测3次，结果均应不大于3%。
表1 特异性
2.10 稳定性
原包装的试剂盒在2℃～30℃贮存，有效期为12个月。
在有效期满后六个月以内的试剂盒，分别检测2.1，2.3，2.4，2.5，2.6，2.7项，结果应符合各项目的要求。
实验二血红蛋白测定白细胞计数实验文稿演示
【材料】
1．器材：采血针、试管、刻度吸管 、微量吸管、 吸头、分光光度计。
2．试剂：氰化高铁血红蛋白(HiCN) 转化液 （文齐液）
实验内容
【实验方法】
（1） 取血20μl，加入5ml转化液中充分混匀，静置5min。
（2） 分光光度计，波长540n m处，光径（比色杯内径）1.0厘米 ，HiC N 转化液或蒸馏水调零，测定吸光度（A）。
实验内容
分光光度计使用： 1．打开722分光光度计的开关，将比色 池的盖子打开，通电20分钟使仪器预热 。 以722型分光光度计为例，其基本的操 作步骤为： 2．将波长旋至测定的波长。
3．将空白液、 校准液或待测液 放入比色池，将 空白液置于光路 中。
4．将开关置 于T位，打开 比色池盖子， 用光量粗调和 光量细调调节 T为0.0，关上 比色池盖子， 调节T为100.0。
（3） 计算： Hb（g／L）＝测定管吸光度×64458／44000 ×251＝测定管吸
光度×367.7。
注：式中：64458是国际公认的血红蛋白分子量，64458mg/L即为 1mmol/L血红蛋白的物质浓度，除以1000换算为g/L。 44是1mmol/L血红蛋白在1.00cm光径，540nm条件下的吸光 系数。251是稀释倍数。
5．将开关置于A，用消光调零调节A为0.0。
6．将校准液或待测液推入光路，测量溶液的吸 光度（A）。
实验内容二 白细胞测定
【原理】用白细胞稀释液将血液稀释一定 的倍数，同时破坏溶解红细胞。将稀释 的血液注入血细胞计数板，在显微镜下 计数一定体积内的白细胞数，经换算即 可求出每升血液中的白细胞数量。
2当外周血出现大量有核红细胞时应予以校正： 白细胞校正值/L=（100/100+有核红细胞） ×校正前白细胞数
血红蛋白的测定方法
血红蛋白的测定方法血红蛋白是一种色素蛋白，可以用比色法测定。
血液中血红蛋白以各种形式存在，包括氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白或其他衍生物。
1）氰化高铁血红蛋白（HiCN）测定法：血液中除了SHb以外，其他各种血红蛋白均可被试剂转化、生成HiCN，其最大的吸收峰为540nm波长，可经比色测定。
此法为国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐的国际标准参考方法，操作简单，显色快且结果稳定医`学教育网搜集整理；但本法试剂中KCN有剧毒，测定过程中高白细胞和高球蛋白血症易致混浊，HbCO转化较慢。
2）十二烷基月桂酰硫酸钠血红蛋白（SLS-Hb）法：除SHb外，血液中各种Hb均可与低浓度十二烷基月桂酰硫酸钠（SLS）作用，生成SLS-Hb棕红色化合物。
SLS-Hb最大吸收波峰538nm，波谷500nm，肩峰560nm.由于摩尔消光系数尚未最后确认，因此不能用吸光度“A”值直接计算血红蛋白浓度。
本法操作简单，呈色稳定，准确性和精确性符合要求，且无公害。
但SDS质量差异较大，并且SDS可破坏白细胞，不适合进行白细胞计数的血液分析仪使用。
3）叠氮高铁血红蛋白（HiN3）测定法：与HiCN法相似，但仍然有公害问题。
4）碱羟血红蛋白（AHD 575nm）测定法：试剂简单、不含有毒试剂、呈色稳定，但由于其吸收峰在575nm，限制了此法在血液分析仪的使用。
5）溴代十六烷基三甲胺（CTAB）血红蛋白测定法：该法试剂溶血性强又不破坏白细胞，可同时进行白细胞计数，可用于血细胞分析仪自动检测Hb和白细胞。
缺点是对Hb测定结果的准确度和精密度较低。
近年来，多参数血细胞分析仪的应用，使Hb测定逐步以仪器法取代手工法，其优点是操作简单、快速，同时可以获得多项红细胞的参数，血液分析仪法测定血红蛋白的原理与手工法原理相似，多采用HiCN法，但由于各型号仪器使用的溶血剂不同，形成Hb的衍生物不同医`学教育网搜集整理。
某些溶血剂形成的衍生物稳定性较差，因此要严格控制溶血剂加入量及溶血时间，特别是半自动血细胞分析仪应严格控制实验条件。
糖化血红蛋白测定试剂盒(亲和层析色谱法)产品技术要求深圳市希莱恒医用电子
糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法）
性能指标
2.性能指标
2.1外观
试剂盒测试套件内测试盒为透明塑料盒，反应液为乳白色悬浊液，洗脱液为无色透明溶液。
2.2重复性
检测高、低两个不同浓度水平的样本，所得结果的重复性（变异系数，CV）应不大于 3%。
2.3批间差
试剂盒批间相对极差（R）应不大于10%。
2.4准确度
用参考物质作为样本进行检测，测定结果的相对偏差（B）应不超过±7%。
2.5线性
试剂盒的线性范围为4.0%～14.0%（NGSP单位），在此线性范围内的线性相关系数r应不小于0.990，[4.0%～6.5%（NGSP单位）]区间内，线性绝对偏差应不超过±0.5%（NGSP单位），（6.6%～14.0%（NGSP单位）]区间内，线性相对偏差（B）应不超过±7%。
2.6检出限
试剂盒的检出限应小于 4.0%（NGSP 单位）。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫荧光层析法)产品技术要求注册版
医疗器械产品技术要求编号：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法）1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格25人份/盒1.2 组成试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。
测试卡：由荧光垫（包被有荧光标记的Hb鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有HbA1c鼠源抗体、Hb鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成；样本缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液；信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息。
1.3 适用范围用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
1.性能指标1.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰，封装无破损，内容物齐全。
测试卡的外观应符合下列要求：a)测试卡应平整、边缘无毛刺；b)测试卡外观整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。
1.2物理检测1.2.1试纸条宽度试纸条宽度应不小于 2.5mm。
1.2.2液体移行速度液体移行速度应不小于10mm/min。
1.3试剂装量HbA1c 样本缓冲液装量为1.00mL，相对偏差不超过±5.0%。
1.4准确度分别测定（6.0±0.6）%和（8.0±0.8）%的HbA1c 参考品，相对偏差应不超过±10.0%。
1.5线性范围在所规定的线性范围[4.0%,14.0%]内：a）线性相关系数（r）应不小于0.9900；b）[4.0%,6.0%]区间内，线性绝对偏差（D i）应不超过±0.6%。
（6.0%,14.0%]区间内，线性相对偏差（R i）应不超过±10.0%。
1.6重复性抽取同一批次试剂盒，分别测定（6.0±0.6）%和（8.0±0.8）% HbA1c 参考品，变异系数（CV）应不大于10.0%。
1.7批间差抽取3 个不同批次试剂盒，分别测定（6.0±0.6）%和（8.0±0.8）% HbA1c 参考品，批间相对极差（R）应不大于15.0%。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂(荧光免疫层析法)产品技术要求万孚
1.性能指标
1.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全，卡固定紧密。
1.2物理检查
膜条宽应不小于2.0mm；液体移行速度应不低于10mm/min。
1.3线性范围
试剂在5%〜14%范围内，线性相关系数r>0.99o
1.4精密度
1.4.1批内精密度
随机抽取同一批号的试剂10份，分别对同一比值的HbAlc参考品进行检测，其变异系数CV (%) <<10%-
1.4.2批间精密度
随机抽取连续三个批号的试剂，每个批号取3份分别对同一比值的HbAlc参考品进行检测，其变异系数CV (%) <<10%o
1.5准确度
用同一批号试剂分别测定三个比值的HbAlc参考品，计算样本测定结果均值和相对偏差，其中相对偏差(Bias%)在±10%内。
1.6最低检出限
取同一批号的试剂20份，对配制参考品基质进行检测，计算样本测定结果均值歹和标准偏差SD,其中(京+2SD) <4%o
1.7分析特异性
选择同一比值的HbAlc参考品分别加入甘油三酯、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸，使干扰
物最终浓度甘油三酯10mg/mL、胆红素0.2mg/mL、葡萄糖1000mg/dL、抗坏血酸50mg/dL, 各干扰样本重复检测3次，计算样本检测结果的均值和相对偏差，其中相对偏差(Bias%) 在±15%内。
人血红蛋白检测金标准试剂条法
人血红蛋白检测金标准试剂条法
人血红蛋白检测金标准试剂条法是一种常用的血红蛋白检测方法。
该方法通过用试剂条测量红细胞中的血红蛋白含量，从而评估血红蛋白的浓度。
该方法的步骤如下：
1. 准备血液样本，并将其放置在试剂条上。
2. 在试剂条中的特定位置，血液样本与试剂发生反应，产生一种特定的颜色变化。
3. 通过颜色的深浅，使用试剂条上的相应标尺，来测量血红蛋白的浓度。
这种金标准试剂条法在临床血液学中应用广泛，是一种快速、简便和准确的血红蛋白检测方法。
它可以用于早期发现贫血、血红蛋白异常以及血液病的诊断和监测。
同时，金标准试剂条法还可以被用于疾病筛查、血液捐献者的评估以及孕妇血红蛋白的监测等领域。
糖化血红蛋白 酶法 微板法
糖化血红蛋白酶法微板法甲方（服务提供方）：公司名称：____________________________统一社会信用代码（或注册号）：____________________________注册地址：____________________________联系电话：____________________________电子邮箱：____________________________乙方（委托方）：姓名（或公司名称）：____________________________统一社会信用代码（或注册号）：____________________________地址：____________________________联系电话：____________________________电子邮箱：____________________________一、服务描述1.1 甲方将为乙方提供糖化血红蛋白检测服务，包括但不限于酶法和微板法两种检测方法。
1.2 检测方法的具体描述和适用场景：____________________________二、服务内容2.1 检测项目：糖化血红蛋白（HbA1c）2.2 检测流程和步骤：____________________________2.3 检测报告格式及内容：____________________________三、服务费用和支付方式3.1 服务费用总额：____________________________3.2 支付方式及付款期限：____________________________3.3 发票开具要求：____________________________四、服务质量与保证4.1 甲方保证提供的服务符合行业标准和技术要求。
4.2 如因甲方原因导致检测结果失真或有误，甲方将承担相应责任并提供免费重测服务。
五、保密条款5.1 双方同意对因履行本协议而获知的对方商业秘密和机密信息负有保密义务，未经对方书面同意不得向任何第三方披露。
体外诊断试剂产品技术要求+校准品溯源 血红蛋白检测试剂盒(SLS-Hb法)
g/L 的样本进行测试，重复检测 5 次，取测试结果均值（M），按公式分别计算
绝对偏差和相对偏差，浓度 25-100g/L 范围内，检测结果的绝对偏差≤3g/L；浓
3
度 101-200g/L 范围内，检测结果的相对偏差应不超过±3%。 4. 术语
无。
4
序号 1
附录 A 主要原材料
原材料名称 十二烷基硫酸钠
3.5 线性范围
用将接近混合，
按0.2、0.4、0.6、0.8、1.0稀释成5个浓度（xi），分别测试试剂。每个稀释浓度 测试3次，分别求出检测结果的均值（yi），以稀释浓度（xi）为自变量，以检测结 果均值（yi）为因变量求出线性回归方程，计算线性回归方程的相关系数（r），稀 释浓度（xi）代入线性回归方程，计算yi的估计值及yi与估计值的相对偏差或绝对
医疗器械产品技术要求编号：
血红蛋白检测试剂盒（SLS-Hb 法）产品技术要求
1.产品型号/规格及其划分说明 25 人份/盒；50 人份/盒；100 人份/盒。 2.性能指标 2.1 外观 2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢 固。 2.1.2 试剂溶液应无色清亮、无颗粒、无杂质。 2.2 净含量
物质
校准 赋值
程序
实施
计
量
学 溯
制造商工作校准品
源
制造商产品校准品 （二维码）
IVD 制造商选定参考测量程 序：北京瑞尔达生物科技有限 公司血红蛋白测定试剂盒 （SLS-Hb 法）及配套检测仪器
****IVD 制 造商
制造商常设测量程序 本公司产品多次测量
终端用户常规测量程序
临床样本
临床检测结果
终端用户
96孔U型微板比色法用于测定游离血红蛋白含量的研究
96孔U型微板比色法用于测定游离血红蛋白含量的研究刘向华【摘要】目的探讨一次性96孔U型微板比色法在测量血浆游离血红蛋白含量的可靠性.方法用游离血红蛋白(FHb)含量为200 mg/L的标准品制备成FHb含量不同的标本,再用722G可见光分光光度计和一次性96孔U型微板比色法测出不同OD值制成2条标准曲线,进行回归和相关分析,同时用这两种比色法测量50个上清液样本得到相应OD值,再从对应的标准曲线中算出测量标本的FHb含量,同时对两种方法所得的FHb含量进行统计分析.结果两种方法所制备的2条标准曲线R2值分别为0.945和0.926,两种方法对50份标本测量的FHb值的差异无统计学意义(t=0.78,P＞0.05).结论一次性96孔 U型微板法比色在测量血浆游离血红蛋白含量是可行且可靠的.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2015(017)005【总页数】2页(P455-456)【关键词】游离血红蛋白;U型微板比色法;去白细胞悬浮红细胞【作者】刘向华【作者单位】351100 福建省莆田市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R331.1根据文献［1］的要求，全血及红细胞成分血在储存期末溶血率小于红细胞总量的0.8%，因此必须测量血浆或红细胞保存的上清液中游离血红蛋白(FHb)含量，由于FHb 含量一般是用生化仪或分光光度计进行比色测量，为方便基层血站工作人员操作，用一次性96 孔U 型微板和酶标仪对FHb含量进行比色测量，并与分光光度计结果进行比较，旨在评价一次性96 孔U 型微板法比色在测量血浆游离血红蛋白含量的可靠性。
材料与方法1 标本来源去白细胞悬浮红细胞上清液标本50 个。
2 试剂和仪器血浆游离血红蛋白测定试剂及FHb 含量为200 mg/L 标准品(比色法，北京瑞而达生物科技有限公司，批号141215)。
722G 可见光分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)，Phomo 酶标仪(郑州安图实验仪器有限公司)，一次性96 孔U型微板(浙江拱东医疗科技有限公司)。
人胎儿血红蛋白(HBF)酶联免疫分析试剂盒 说明书
人胎儿血红蛋白（HBF）酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关液体中HBF含量。
实验原理本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中HBF水平。
用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入HBF抗原、生物素化的抗人HBF抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的HBF呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1.酶联板：一块（96孔）2.标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为10,000pg/ml，做系列倍比稀释后，分别稀释5,000pg/ml，2,500pg/ml，1,250 pg/ml，625pg/ml，312.5pg/ml，156pg/ml，78pg/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0pg/ml，临用前15分钟内配制。
如配制5,000pg/ml标准品：取10,000pg/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3.样品稀释液：1×20ml/瓶。
4.检测稀释液A：1×10ml/瓶。
5.检测稀释液B：1×10ml/瓶。
6.检测溶液A：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液A1:100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（每孔100ul），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如1ul检测溶液A加99ul检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
7.检测溶液B：1×120ul/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B1:100稀释。
稀释方法同检测溶液A。
血红蛋白测定试剂盒(SLS-Hb法)产品技术要求ruierda
血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb法）适用范围：该试剂用于体外定量测定人全血中血红蛋白的含量。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1试剂（R）：100ml×2(200测试)；2. 性能指标【产品性能指标】1 试剂空白试剂空白吸光度值≤0.006。
2 线性区间测量范围[25,200]g/L,相关系数r≥0.99；相对线性偏差≤12%。
3准确度回收率90%～110%4分析灵敏度血红蛋白150g/L测定吸光度≥0.3705 测量精密度a）重复性变异系数≤10%。
b）批间差连续三批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的批间差≤10%。
【包装规格】试剂（R）：100ml×2(200测试)【主要组成成分】试剂（R）缓冲液：0.04mol、十二烷基硫酸钠60g/L、稳定剂0.05 mol【产品性能指标】1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.0062. 线性区间：测量范围[25,200]g/L,相关系数r≥0.99；相对线性偏差≤12%。
3. 准确度：回收率90%～110%4. 分析灵敏度：血红蛋白150g/L测定吸光度≥0.3705. 精密度：a) 重复性：CV≤10％。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 试剂（R）：100ml×2(200 测试)；校准品：2ml×1（选配）；质控品：2ml×1（选配）1.2 组成成份：试剂（R）：缓冲液 0.04mol、十二烷基硫酸钠 60g/L、稳定剂 0.05 mol校准品：水基质，氰化高铁血红蛋白浓度为125g/L（目标浓度）。
质控品：水基质，氰化高铁血红蛋白浓度为116.3g-133.8g/L。
注：校准品、质控品浓度具有批差异性，详见标签。
2. 性能指标2.1 外观试剂为无色透明无沉淀及絮状浮物溶液。
校准品质控品为棕褐色液体。
2.2 装量试剂净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白试剂空白吸光度值≤0.006。
2.4 线性区间测量范围[25,200]g/L,相关系数 r≥0.99；相对线性偏差≤12%。
血红蛋白检测试剂盒(比色法)
血红蛋白检测试剂盒(比色法)简介：血红蛋白(Hemoglobin ，Hb 或HGB)是高等生物体内负责运载氧的一种蛋白质，是能使血液呈红色的蛋白。
血红蛋白由四条链组成，两条α链和两条β链，每一条链有一个包含一个铁原子的环状血红素。
Hb 在氧含量高的区域，容易与氧结合；在氧含量低的区域，又容易与氧分离。
血红蛋白的这一特性，使红细胞具有运输氧的功能。
Leagene 血红蛋白检测试剂盒(比色法)( Hemoglobin Colorimetric Assay Kit)其检测原理是血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化物酶的作用，可在氧化剂的作用下催化显色底物，在酸性条件下产物呈红色，吸收峰，产物红色越深，说明Hb 含量越高，反之则越低，通过分光光度计测定处吸光度，据此通过比色分析就可以计算出血清血红蛋白含量水平。
该试剂盒主要用于检测溶血血清样本，亦可用于检测细胞或组织的裂解液或匀浆液等中血红蛋白含量。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：自备材料：1、 生理盐水2、 离心管或小试管3、 水浴锅或恒温箱4、 分光光度计操作步骤(仅供参考)：1、 配制检测工作液：① 配制标准品工作液：取出Hb(1mg/ml)恢复至室温，加入ddH 2O ，即为标准品工作液(13.2μg/ml)。
① 配制显色工作液：取Hb Assay buffer 至恢复至室温，取显色底物溶解于10ml Hb编号 名称TC0205 50T Storage试剂(A): Hb Assay buffer 50ml-20℃ 避光试剂(B): 显色底物2×500μl RT 试剂(C): Acid Assay buffer 80ml RT 试剂(D): Hb(1mg/ml) 100μl -20℃ 试剂(E): ddH 2O 1mlRT 使用说明书1份Assay buffer，即为显色工作液。
配制好的显色工作液-20℃保存，一般1天内用完。
金标抗人血红蛋白（FOB）检测试剂条
金标抗人血红蛋白（FOB）检测试剂条抗人血红蛋白检测试剂条是一步法检测血痕种属（人血红蛋白）的快速、简便、定性的免疫图谱分析方法。
检测方法结合了单克隆和多克隆抗体的原理，在标本中选择性鉴定人血红蛋白，有很高的灵敏度和特异性。
在约5分钟时间内，能检测出样本中高于40ng/ml水平的人血红蛋白。
检测原理检测试剂条应用胶体金免疫检测技术，用免疫方法检测样品中的人血红蛋白。
检测试剂条测试区包被有抗人红血蛋白特异性抗体，控制区包被有羊抗鼠Ig G。
在试剂条的加样端固定有抗人血红蛋白标记的胶体金颗粒，当样品稀释液进入加样端与抗人血红蛋白标记的胶体金颗粒混合，在毛细原理作用下样品和金标混合物向检测方向层析。
当样品中存在人血红蛋白时，人血红蛋白与胶体金颗粒上的特异性抗体结合，当层析至测试区时结合物与检测区的抗体形成抗体—抗原—抗体—胶体金复合物，并产生颜色，结果为阳性。
如果样品中没有人血红蛋白时，检测区不出现色带，结果为阴性。
控制线用来指示试剂条系统工作是否正常，出现红色色带表示试剂条工作系统正常，反之表示系统存在问题。
存储和稳定性密闭包装保存于2-30℃阴凉干燥处，有效期24个月。
切忌冷冻和过有效期后试用。
灵敏度本检测试剂条可检测样品中血红蛋白浓度40ng/ml。
灵敏度为100-40000倍特异性本检测试剂条特异性检测人血红蛋白，与其它动物如羊、猪、马、兔、鼠、牛等血红蛋白均无交叉反应；与胆汁、V itC、V itB、及过氧化物酶也无交叉反应。
样本的准备和检验将现场采集的含有可疑斑点的样本（棉纱、棉球等）用蒸馏水浸泡。
试剂条：将从铝箔袋中取出的试剂条插入样本杯中（注意液面不要超过试纸条上的标志线MAX线），5分钟内观察结果，8分钟后结果无效。
血红蛋白转铁蛋白联合检测试纸(胶体金免疫层析法)产品技术要求lanshizi
血红蛋白/转铁蛋白联合检测试纸（胶体金免疫层析法）适用范围：体外定性检测人粪便中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。
1.1 包装规格1.1.1条型：1人份/袋，10人份/袋，25人份/袋；25人份/筒；1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
1.1.2 板型：1人份/袋，10人份/袋，25人份/袋；1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。
1.2 主要组成成分检测试剂盒由相应人份的检测试剂、干燥剂和取样器（选配）组成，其中检测试剂主要由固相于硝酸纤维素膜的抗鼠IgG多克隆抗体（质控线C）、抗人血红蛋白单克隆抗体1（检测线T1）和抗人转铁蛋白单克隆抗体1（检测线T2）、以及胶体金标记的抗人血红蛋白单克隆抗体2和抗人转铁蛋白单克隆抗体2组成。
2.1 物理性状2.1.1 外观试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固。
2.1.2 膜条宽度试纸膜条宽度应≥2.5 mm。
2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。
2.2 最低检测限2.2.1 人血红蛋白（T1）最低检测限应不高于200 ng/mL。
2.2.2 人转铁蛋白（T2）最低检测限不高于40 ng/mL。
2.3 特异性2.3.1 检测浓度为500 µg/mL的羊、鸡、牛、猪、兔、狗血红蛋白，检测结果均应为阴性。
2.3.2 检测浓度为200 μg/mL牛转铁蛋白样本和200 μg/mL狗转铁蛋白样本，检测结果均应为阴性。
2.3.3 检测浓度为2000 µg/mL的辣根过氧化物酶，检测结果均应为阴性。
2.3.4 检测纯化水及正常大便稀释液，检测结果均应为阴性。
2.3.5 检测浓度为5 μg/mL人血红蛋白样本，T2检测结果应为阴性。
2.3.6 检测浓度5 mg/mL人转铁蛋白样本，T1检测结果应为阴性。
2.4 重复性用重复性参考品平行检测10人份，其反应结果均应为阳性，且显色度均一。
糖化血红蛋白免疫层析法说明书
糖化血红蛋白免疫层析法说明书糖化血红蛋白免疫层析法是一种用于检测糖化血红蛋白（HbA1c）的快速、简便的体外诊断方法。
以下是该说明书的主要内容：产品名称：糖化血红蛋白免疫层析法检测试剂盒适用范围：本试剂盒适用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白。
检验原理：本试剂盒采用免疫层析法，利用抗原抗体特异性结合的原理，通过检测试纸条上显色剂与糖化血红蛋白的结合情况，从而判断样本中糖化血红蛋白的含量。
主要组成成分：1. 试纸条：由金标垫、微孔、吸水纸等组成。
2. 样品缓冲液：用于稀释全血样本，提供适宜的离子强度和pH值，以促进抗原抗体反应。
3. 一次性使用采血针：用于采集静脉血液样本。
4. 说明书：包含操作步骤、注意事项等必要信息。
储存条件及有效期：试剂盒应储存在干燥、阴凉、通风良好的地方，避免阳光直射和高温。
有效期为12个月。
样本要求：采集静脉血液样本，避免溶血、高血脂、高胆红素等情况。
采血前应禁食12小时以上。
操作步骤：1. 按照说明书正确组装和使用试剂盒，检查试剂盒是否完好无损。
2. 洗手，准备好所需物品。
3. 使用一次性使用采血针采集静脉血液样本，轻压采血部位片刻止血。
4. 将血液样本加入样品缓冲液中，按照说明书要求的比例稀释。
5. 将稀释后的样本滴加到试纸条上，按照说明书要求的反应时间等待结果。
6. 根据试纸条上显色剂的颜色变化，与标准比色卡对比，判断糖化血红蛋白的含量。
注意事项：1. 本试剂盒仅用于体外诊断，不应用于临床治疗指导。
2. 试剂盒应在有效期内使用，过期后不得使用。
3. 试纸条应保存在干燥、阴凉处，避免阳光直射和高温。
金标抗人血红蛋白(FOB)检测试剂条
金标抗人血红蛋白（FOB）检测试剂条抗人血红蛋白检测试剂条是一步法检测血痕种属（人血红蛋白）的快速、简便、定性的免疫图谱分析方法。
检测方法结合了单克隆和多克隆抗体的原理，在标本中选择性鉴定人血红蛋白，有很高的灵敏度和特异性。
在约5分钟时间内，能检测出样本中高于40ng/ml水平的人血红蛋白。
检测原理检测试剂条应用胶体金免疫检测技术，用免疫方法检测样品中的人血红蛋白。
检测试剂条测试区包被有抗人红血蛋白特异性抗体，控制区包被有羊抗鼠IgG。
在试剂条的加样端固定有抗人血红蛋白标记的胶体金颗粒，当样品稀释液进入加样端与抗人血红蛋白标记的胶体金颗粒混合，在毛细原理作用下样品和金标混合物向检测方向层析。
当样品中存在人血红蛋白时，人血红蛋白与胶体金颗粒上的特异性抗体结合，当层析至测试区时结合物与检测区的抗体形成抗体—抗原—抗体—胶体金复合物，并产生颜色，结果为阳性。
如果样品中没有人血红蛋白时，检测区不出现色带，结果为阴性。
控制线用来指示试剂条系统工作是否正常，出现红色色带表示试剂条工作系统正常，反之表示系统存在问题。
存储和稳定性密闭包装保存于2-30℃阴凉干燥处，有效期24个月。
切忌冷冻和过有效期后试用。
灵敏度本检测试剂条可检测样品中血红蛋白浓度40ng/ml。
灵敏度为100-40000倍特异性本检测试剂条特异性检测人血红蛋白，与其它动物如羊、猪、马、兔、鼠、牛等血红蛋白均无交叉反应；与胆汁、VitC、VitB、及过氧化物酶也无交叉反应。
样本的准备和检验将现场采集的含有可疑斑点的样本（棉纱、棉球等）用蒸馏水浸泡。
试剂条：将从铝箔袋中取出的试剂条插入样本杯中（注意液面不要超过试纸条上的标志线MAX 线），5分钟内观察结果，8分钟后结果无效。
结果阳性：在测试区和控制区内分别出现一条紫红色线条，表明样本中含有人血红蛋白。
阴性：在测试区未出现紫红色线条，仅在控制区内出现一条紫红色线条，表明样本中不含有人血红蛋白。
失效：在控制区无紫红色线条出现。
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血红蛋白检测试剂盒(微板法)
简介：
血红蛋白(Hemoglobin ，Hb 或HGB)是高等生物体内负责运载氧的一种蛋白质，是能使血液呈红色的蛋白。
血红蛋白由四条链组成，两条α链和两条β链，每一条链有一个包含一个铁原子的环状血红素。
Hb 在氧含量高的区域，容易与氧结合；在氧含量低的区域，又容易与氧分离。
血红蛋白的这一特性，使红细胞具有运输氧的功能。
Leagene 血红蛋白检测试剂盒(微板法)( Hemoglobin Colorimetric Assay Kit)其检测原理是血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化物酶的作用，可在氧化剂的作用下催化显色底物，在酸性条件下产物呈红色，吸收峰，产物红色越深，说明Hb 含量越高，反之则越低，通过酶标仪测定处吸光度，据此通过比色分析就可以计算出血清血红蛋白含量水平。
该试剂盒主要用于检测溶血血清样本，亦可用于检测细胞或组织的裂解液或匀浆液等中血红蛋白含量。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：
自备材料：
1、 生理盐水
2、 96孔板
3、 水浴锅或恒温箱
4、 酶标仪
操作步骤(仅供参考)：
1、 配制检测工作液：
① 配制标准品工作液：取出Hb(1mg/ml)恢复至室温，准确取，加入ddH 2O ，即为
标准品工作液(13.2μg/ml)。
① 配制显色工作液：取Hb Assay buffer 至恢复至室温，取显色底物溶解于Hb Assay
编号 名称
TC0204 100T Storage
试剂(A): Hb Assay buffer 5ml
-20℃ 避光
试剂(B): 显色底物
2×100μl RT 试剂(C): Acid Assay buffer 17ml RT 试剂(D): Hb(1mg/ml) 50μl -20℃ 试剂(E): ddH 2O 1ml
RT 使用说明书
1份
buffer，即为显色工作液。
配制好的显色工作液-20℃保存，一般1天内用完。
2、准备样品：
①溶血标本血清：溶血血清按照常规方法制备后，-20℃冻存。
使用时用生理盐水稀
释。
②细胞或组织样品：取恰当的细胞或组织裂解液，如果有必要需进行适当匀浆，低速
离心取上清，-20℃冻存。
3、Hb加样：按照下表设置96孔板空白孔、标准孔、测定孔，溶液应按照顺序依次加入，
并注意避免产生气泡。
如果样品中的血红蛋白含量过高，可以减少样品用量或适当稀释后再进行测定。
样品的检测最好能设置平行孔，尤其是标准品应作三复孔。
加入物(μl) 空白孔标准孔测定孔
ddH2O 8 ——
标准品工作液—8 —
待测样品——8
显色工作液40 40 40
轻轻混匀，37℃恒温准确孵育10min。
Acid Assay buffer 160 160 160
4、酶标仪检测530nm处吸光度即A530，如果无法检测，亦可检测吸光度，一般应数小时
内检测完毕。
计算结果：
血清血红蛋白(mg/L)=待测样品吸光度/标准品吸光度×13.2×100(mg/L)
注意事项：
1、Hb(1mg/ml)和标准品工作液(13.2μg/ml)均应-20℃保存，同时应避免反复冻融。
2、如果没有酶标仪，也可以使用普通的分光光度计测定，但应考虑根据比色杯的最小检
测体积，尽量采用小体积的比色杯。
3、1支显色工作液配制后应尽快用完，因此请注意适当多准备一些样品一起检测。
有效期：6个月有效。