ISO22000-2018管理手册

***********股份有限公司管理手册依据 ISO9001：2015标准ISO14001:2015标准ISO22000:2018标准2020年**月**日发布 2020年**月**实施************股份有限公司发布0.1颁布令为了加强公司产品质量安全管理，确保向顾客提供符合要求的产品，依据ISO9001：2015《质量食品安全环境管理体系—要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求及使用指南》、ISO22000:2018《食品安全管理体系供应链中各类组织的要求》以及GMP的要求，结合本公司的实际建立食品质量安全环境管理体系形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，编写了《管理手册》，现已通过审定，予以批准颁布。

本手册阐述了公司食品质量安全环境方针、目标，并对公司食品质量安全环境管理体系提出了具体要求，引用了文件化程序，本手册适用于公司的原料采购、生产、贮存、销售的全过程。

本手册是公司食品质量安全环境管理体系的法规性文件，是作为公司食品安全环境能力的证明及第三方机构认证的依据。

它是指导公司建立并实施食品质量安全环境管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有消费者的承诺。

本《管理手册》A/1版是本公司全体员工必须遵守的纲领性文件，是开展质量食品安全环境管理体系的行为准则和法规，现决定于2020年**月**日正式实施。

全体员工必须认真学习和贯彻，切实遵守手册中的各项规定。

总经理：*****2020年**月**日0.2 任命书为了贯彻ISO9001：2015标准及ISO14001:2015、ISO22000:2018标准，加强对质量食品安全环境管理体系运作的领导， *****任我企业的管理者代表，*****任食品安全小组组长。

除履行原有职责外，还具有以下的食品安全职责和权限：1.确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告食品质量安全环境管理体系的业绩及任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.就公司食品质量安全环境管理体系有关事宜与外部的联络工作；5.对食品安全小组成员进行培训；6.管理食品安全小组，并组织其工作。

总经理：****2020年**月**日0.3管理手册说明管理手册是公司食品安全环境管理纲领性文件和法规性文件。

为保证管理手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手册的管理。

手册的管理包括手册的发放、宣贯、保管、修订、废止等内容，具体管理和要求执行《文件控制程序》。

0.3.1职责（1）质量管理部负责手册的发放、宣贯、修订、改版等工作。

（2）各有关部门参与手册涉及的本部门职能相关内容的起草工作，并在执行过程中提出修改补充意见，交人力资源中心。

0.2.2发放管理的方法和要求（1）手册是公司食品安全管理法规性文件，需严格控制发放，并进行统一编号。

（2）由质量管理部严格办理发放、登记和领用手续。

0.2.3宣贯工作的方法和要求（1）宣贯工作由质量管理部负责编排计划，按规定的范围组织学习、宣贯、实施。

（2）全公司各级领导要参与，并组织多种形式的宣贯活动。

0.2.4使用和保管的要求（1）手册要妥善保管，做到不损坏、不丢失。

（2）本手册不得私自外借，如顾客或相关方需要查看，应由质量管理部办理外借手续。

（3）手册持有人调离或不再担任原工作时应向质量管理部交回原手册，并办理相应手续。

0.2.5修订/换版的方法和要求（1）遇到下列情况时，由质量管理部组织有关人员组织更改、修订、补充手册内容。

a)公司的职能机构有较大变动时；b)公司的经营方向、产品有较大变动时；c)手册编写的依据、标准、法规有较大变动时；d)手册中规定的体系要求和质量活动与实际出入较大时；e)发现手册有明显差错或条文含糊不清。

（2）各部门根据有关文件要求、实际情况及时提出对手册的修改建议。

（3）手册需要更改、修订时，可由相关部门向质量管理部提出申请，也可由质量管理部向有关部门下达修改通知。

更改采用划改方式或单页换版的方式，并填写手册更改记录。

（4）修改内容必须由食品安全小组组长审核，报总经理批准后方可更改、实施。

（5）发行新版手册的同时收回旧版本，避免混用。

0.4企业概况***************************************************************** ********************************************************************* ********************************************************************* ********************************************************************* ********************************************************************* ********************************************************************* **************************************0.5公司方针和目标管理方针：****************************管理目标：顾客满意度≥90%有效投诉处理率100%产品安全事故为0。

废水、废气、噪声达标排放100%固废控制率100%火灾事故为0总经理：***************日期：2020年****月****日0.6企业组织结构图0.7食品安全小组0.8表1质量管理体系过程职能分配表（“■”为管理职能“▲”主要职能，“△”配合职能。

）表2环境职能分配与过程关系表（“■”为管理职能“▲”主要职能，“△”配合职能。

）注：“■”管理部门“▲”表示主要负责部门，“△”表示协助部门1范围1.1管理手册对本企业质量食品安全环境管理体系的建立与实施作出整体规定，并申明能够：a)符合质量食品安全环境方针；b)符合适用的质量食品安全环境法律法规要求；c)符合其他相关方的要求；d)符合双方协定且与质量有关的顾客要求；1.2管理手册是公司质量管理纲领性文件和法规性文件，满足企业内部质量食品安全环境管理和第三方认证及官方验证的需求。

1.3本手册适用于公司*******产品生产。

1.4公司根据客户要求进行生产,没有设计开发，因此8.3条款不适用，删减8.3设计和开发。

并不影响本企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任。

2引用标准2.1 ISO9001:2015质量管理体系要求2.2 ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》2.3 ISO22000:2018《食品安全管理体系供应链中各类组织的要求》2.4 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3术语和定义以下及GB/T19000给出的术语和定义适用于本标准。

为方便标准的使用者，对引用GB/T19000-2016的部分定义加以注释，3.1 控制措施能够用于防止或消除安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。

3.2 纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.3 纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

3.4 关键控制点, CCP能够施加控制，并且该控制对防止或消除安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

3.5 关键限值, CL区分可接受和不可接受的判定值。

3.6 终产品组织不再进一步加工或转化的产品。

3.7 流程图依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。

3.8 食品链从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处置。

3.9 质量安全食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会伤害消费者的保证。

3.10 质量安全危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。

3.11 方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量安全宗旨和方向。

3.12 监视为评价控制措施是否有效，对控制参数实施的一系列策划的观察或测量活动。

3.13 操作性前提方案为控制质量安全危害引入的可能性和(或)质量安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP(s)。

3.14 前提方案针对运行的性质和规模，而规定的程序或指导书；用以改善和保持运行条件，从而更有效地控制质量安全危害，和（或）为控制质量安全危害引入产品和产品加工环境、及控制危害在产品和产品加工环境中污染或扩散的可能性。

3.15 更新为确保应用最新信息而进行的即时和（或）有计划的活动。

3.16 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

3.17 验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

3.18 HACCP计划根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。

3.19批量基本上在相同条件下生产和/或加工和/或包装的产品（3.37）的确定的数量4.0组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，编制《风险与机遇控制程序》,通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素\网络安全和食品欺诈、食品防御和故意污染，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量食品安全环境管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望编制《风险和机会识别程序》，相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经过评估与评审，经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

公司的相关方主要有:--顾客；--员工；--股东；--政府；--外部供应商；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--社区。