仪器设备校准检定程序
实验室仪器设备检定校准操作规程
计量检验仪器设备检定、校准管理规程一、目的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。
二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。
三、职责QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。
设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。
负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。
设备管理部部长：监督本规程的实施。
QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。
质量管理部部长：负责本规程的批准执行。
四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。
外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。
2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。
2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。
2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表），且每年一次进行跟踪和修改。
2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。
在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。
2.5检验仪器设备的标识2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。
且标识完好。
2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。
2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度背景在工业、医疗、科研和其他领域中，仪器设备都是一个关键的工具。
这些设备需要严格的检定和校准，在确保其准确性和可靠性的基础上，才能为我们提供有效的服务。
在很多情况下，仪器设备的准确性和可靠性是由其检定和校准制度来保证的。
因此，建立一套完善的检定校准制度，对于保障仪器设备的准确性和可靠性非常重要。
检定与校准的区别在讨论仪器设备检定校准制度之前，我们需要明确检定和校准的概念和区别。
•检定是指对仪器设备的各项指标进行测定、测量、记录、分析和评定，以确定它是否符合规定的准确度、可靠性和精度要求。
•校准是指通过比对测试设备测量结果，对被测量的仪器设备进行调整和修正，以使其达到规定的准确度、可靠性和精度要求。
因此，在检定中我们主要是对仪器设备的各项指标进行测定和评价，以判断是否合规；而在校准中则是通过比对测试设备的测量结果，对被测量的仪器设备进行调整和修正。
检定校准制度的意义建立完善的仪器设备检定校准制度，具有以下重要意义：1.保障仪器设备的精度和准确性，提高工作效率。
2.提高仪器设备的可靠性和耐用性。
3.降低仪器设备的损坏和维修成本。
4.提高对数据的准确性和可信度，提高了工作的科学性和可信度。
因此，建立一套完善的检定校准制度，不仅有助于提高仪器设备的使用效率和可靠性，同时还能提高工作的质量和可靠性。
仪器设备检定校准制度的主要内容建立完善的仪器设备检定校准制度，需要包含以下几个方面的内容：第一部分：检定标准和程序•确定各项检定标准和程序，包括检测手段、测量方法、评估标准等。
•确定仪器设备检定的周期和频次。
第二部分：校准标准和程序•确定各项校准标准和程序，包括校准手段、校准方法、调节、修正和确认等。
•确定仪器设备校准的周期和频次。
第三部分：记录和文件管理•确定各项记录和文件管理的要求，包括检定和校准记录、文件、表格和文档等。
•确定文档的编号、授权、签署等。
第四部分：人员要求和培训要求•确定检定校准人员的资质和培训要求。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围：检验科计量设备和检验仪器。
3.定义：无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。
5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号；5.4.3仪器编号或序列号；5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；5.4.5校准验证记录；5.4.6校准人，日期；5.4.7附页（原始数据或材料）。
计量仪器的检定、校准与期间核查 1
一、检定与校准
4. 自校准
2. 问题探讨
1.
明确需进行自校准的仪器
■ 我所开展自校的部分仪器设备
血小板聚集仪
细菌内毒素测定仪
渗透压测定仪
融变时限测定仪
脆碎度仪
钠、钾、氯分析仪
单通道凝血分析仪
■ 其他
溶出度仪
自动定氮仪
液相色谱- 质谱联用仪
毛细管电泳仪
一、检定与校准
CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》 5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度 应按照规定的程序进行。 —针对实验室使用的仪器设备（可信度）
5.6.3.3 期间核查 应根据规定的程序和日程对参考标准、 准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核 查，以保持其校准状态的置信度。 —针对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质 （置信度）
1 检定证书；
2 检定结果通知书（表明检定结果不合格）、也 称不合格通知书；
3 检定合格证；
4 检定合格印：契印、喷印、钳印、漆封印、注 销印。
2.检定的对象
检定的对象是依法管理的标准计量器具和工作计量器 具（包括标准物质和专用计量器具）。执行计量鉴定 机构必须满足4个基本条件：
计量仪器的检定、校准与期间核查
一、检定与校准
1 定义—JJF1001-1998 “通用计量术语及定义”
检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它 括检查、加标记和（或）出具检定证书。
首次检定：对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定 后续检定：计量器具首次检定后的任何一种检定。
强制性周期检定：按时间间隔和规定程序进行
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度概述仪器设备检定校准制度是一种严格的管理制度，确保公司仪器设备的精度、准确性和可靠性。
该制度为公司的业务开展提供了基础设施和质量保障。
管理流程设备分类根据仪器设备不同的用途和特性，将其分为专业设备和通用设备两大类。
•专业设备：指需专门人员操作，有独特的特性和应用范围的设备。
•通用设备：指可由多人操作，具有较为广泛的适用范围的设备。
检定校准设备的检定校准应符合以下流程：•由仪器设备管理责任人负责指定检定单位；•检定单位在指定时间内对设备进行检定校准；•检定单位出具检定报告和校准证书；•根据检定结果，对设备进行合理调整或维修。
审核确认设备检定校准结果须提交给相关部门进行审核确认。
审核人员应进行仪器设备操作、调试等方面的了解，对检定校准情况进行确认。
归档管理设备检定校准结果应及时归档，记录以下信息：•设备名称及型号、出厂编号；•检定校准单位和检定人员；•检定校准日期及有效期限；•检定校准方法和结果；•审核确认人员和日期。
操作流程仪器设备管理责任人应按以下流程使用仪器设备检定校准制度：1.选择符合检定要求的检定单位，与其签订合同；2.协调工程部门将待检设备向检定单位送检或出借；3.检定单位实行标准检定方法，对设备进行检定校准；4.检定单位出具检定报告和校准证书并向保养单位传达检定要求；5.设备经过负责人确认后方可投入使用。
注意事项•设备检定校准按计划进行，如遇紧急情况需要提前或推迟进行，应及时通知检定单位；•在设备使用过程中如发现异常，应立即按规定的流程进行检定校准；•设备检定校准记录应保密保存，未经相关部门同意不得向外透露。
结语仪器设备检定校准制度的实施，可为公司业务开展提供保障，加强管理制度建设。
通过检定校准，能够降低设备问题发生的概率，提高设备的使用效率和质量。
仪器设备检定、校准和运行检查制度
仪器设备检定、校准和运行检查制度第一篇：仪器设备检定、校准和运行检查制度仪器设备检定、校准和运行检查制度1、仪器设备管理员负责编制仪器设备检定计划、设备量值溯源工作、仪器相关设备的运行检查，并组织实施。
2、对检测结果准确性和有效性有影响的仪器设备，在投入使用前必须对其性能进行确认，对列入强检定目录的计量仪具应进行强制检定；非强制检定器具应进行检定或校准，无法检定或校准仪器应进行自校，无法自校的应采用对比方式；对不提供量值的设备采用功能检查方法。
3、强制和非强制检定计量器具按检定规程中规定的检定周期进行检定。
校准仪器根据仪器的使用频繁程度、使用环境、自身的稳定性和可靠性、厂家建议确定校准周期。
4、对检测结果有效性及准确性有重要影响的仪器设备应在两次检定/校准之间应经受运行中的检查，以考察其计量性能。
第二篇：仪器设备校准制度（范文）仪器设备校准制度1目的通过对测量和监控装置的控制，确保检测结果的有效性。
2适用范围适用于生产测量和检验室的产品检验。
3职责3.1 《测量和检验设备周期校准计划》由质量检验部经理负责审核，管理者代表负责审批。
3.2 质量检验部负责制定《测量和检验设备台帐》、《测量和检验设备周期校准计划》，并组织实施。
3.3 各使用部门负责所使用的测量和检测装置的管理。
3.4 质量检验部负责测量和检验装置的集中送检。
4 工作程序4.1 管理和校准的组织4.1.1质量检验部负责对检验装置维护及保养等进行管理。
4.1.2质量检验部负责编制《专用生产测量和监控装置校准》，经管理者代表审批后，作为检定和校准的依据。
4.1.3 质量检验部负责编制生产测量和检验装置的周校计划，报管理者代表批准后，质量检验部负责组织实施。
4.1.4 质量检验部应按周校计划规定，提前5日将本次的“生产测量和检验装置的周期检定通知单”发至各部门；不能按期送检的设备，需提前向管理者代表申请延期校准，并在规定的期限内将其送检。
4.2 校准4.2.1 需外校时，由质量检验部负责送国家法定计量单位或联系其至现场进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
仪器仪表的检定和校准管理规程
仪器仪表的检定和校准管理规程1. 目的本规程目的是建立仪器仪表的检定和校准管理办法，对公司内部的所有的仪器仪表进行有效的计量管理，使其能客观正确地反映生产中的实际数据和信息，保证生产的正常进行，保证产品的制造质量。
2. 职责公司质检部负责仪器仪表的检定和校准工作，各个相关部门，主要是使用仪器仪表的部门应配合质检部的计量管理工作。
3. 适用范围公司用于物品的接收、产品的制造、质量检验、验证工作和设备管理工作中的所有的仪器仪表的检定和校准。
4. 内容4.1计量检定和校准是计量管理体系要素中最重要的组成部分，对企业计量设备检定和校准工作实施统一管理是保证计量设备量值统一、准确可靠的重要措施。
4.2生产和检验过程中使用的仪器仪表是精密度很高的设备，仪器仪表是否符合生产的需要，是否能表达实际的信息和数据，对产品的质量起着重要的作用，必须对其进行严格的管理。
4.3 仪器仪表应由公司质检部的质检员负责检定和校准，按照计量器具的分类进行检定和校准的管理；4.4 仪器仪表按照生产的需要，安排定期的大修，属于主要的仪器仪表，大修内容要归入设备档案；4.5 公司所有的仪器仪表，按照计量管理的原则，每年应由质检员组织实施定期的年检；4.6 公司所有的仪器仪表，由质检员负责建立仪器设备台帐，标明设备名称、型号、购置年限、放置位置、计量管理等级、负责人等内容；4.7 对于公司自己实施的计量校验工作中所使用的标准工具，必须加强维护、保养和定期检验，按照说明书的要求进行贮存和保管；4.8 进行校验的人员必须经过相应的培训，具有适当的资格证明；4.9 对于校验不合格的仪器做修理或更换，需要报废的仪器仪表由使用部门填写报废申请，按照公司的相应管理规程实施报废程序。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准的步骤通常包括以下几个环节：
1. 准备工作：确定需要检定校准的仪器设备，并查阅相关的标准和规范，了解检定校准的要求和方法。
2. 选择合适的检定校准方法：根据仪器设备的性质和要求，选择适合的检定校准方法，包括测量方法、标准器具的选择等。
3. 校准准备：根据检定校准方法的要求，准备好所需的标准器具、校准装置和校准样品等。
4. 进行检定校准：按照选定的检定校准方法，进行实际的检定校准操作，包括对仪器设备进行测量、调整和校准等。
5. 数据处理与分析：对检定校准所得的数据进行处理和分析，计算出误差、不确定度等指标，评估仪器设备的性能和准确度。
6. 结果报告：根据检定校准的结果，编制检定校准报告，包括仪器设备的基本信息、检定校准过程和结果等内容。
7. 校准后的处理：根据检定校准的结果，对仪器设备进行必要的调整和维护，确保其在正常使用中能够满足要求。
8. 定期复检：根据相关的标准和规范要求，定期对仪器设备进行复检，以保证其长期稳定和可靠性。
需要注意的是，不同类型的仪器设备可能有不同的检定校准步骤和要求，具体的操作流程和方法需要根据具体的仪器设备和检定校准要求来确定。
仪器设备检定校准步骤
仪器设备检定校准步骤仪器设备的检定校准是确保其测量结果准确可靠的重要程序，它包括一系列步骤，以保证仪器设备在使用过程中的准确性和可追溯性。
以下是仪器设备检定校准的主要步骤：1. 前期准备在进行仪器设备的检定校准之前，需要进行一系列的前期准备工作。
首先，要确定检定校准的目的和范围，即明确需要检定校准的仪器设备的参数和测量范围；其次，要准备好相应的检定校准标准和参考资料，例如国家标准、行业标准等；最后，要清理和修复仪器设备，确保其正常运行和可靠性。
2. 环境条件控制在进行仪器设备的检定校准之前，需要对检定校准环境进行必要的控制。
这包括温度、湿度、气压等环境条件的控制，以保证仪器设备在实验中的稳定性和有效性。
3. 测量检定测量检定是仪器设备检定校准的核心步骤，通过检定校准标准，对仪器设备的测量准确性进行验证。
首先，选择适当的检定校准标准和测量方法，根据仪器设备的不同特性和测量参数进行测量。
其次，进行多次重复测量，获取稳定的测量结果，并与检定校准标准进行对比和误差分析。
最后，根据误差分析结果，对仪器设备进行调整和校准，以保证其测量结果的准确性。
4. 检定校准报告在完成仪器设备的检定校准后，需要编制检定校准报告，记录仪器设备的检定校准结果和过程。
检定校准报告应包括仪器设备的基本信息、检定校准的目的和范围、检定校准的方法和过程、检定校准结果和误差分析等内容，以供后续的使用和追溯。
5. 后续跟踪和维护在完成仪器设备的检定校准后，需要进行后续的跟踪和维护工作，以保证仪器设备长期的准确性和可靠性。
这包括定期的检定校准，记录并分析检定校准结果，以及对仪器设备进行定期的维护和保养。
此外，仪器设备的检定校准还需要遵循一系列的规范和标准，以确保检定校准的结果具有可比性和可追溯性。
例如ISO 9001质量管理体系标准、ISO 17025测试和校准实验室能力认可标准等。
总之，仪器设备的检定校准是一个严谨而系统的过程，需要进行前期准备、环境条件控制、测量检定、检定校准报告和后续跟踪维护等一系列步骤。
计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程
标准操作规程目的：建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程,确保仪器准确. 范围：所有计量仪器、设备。
责任者：质量控制部、质量管理部、计量员。
规程：为加强对计量仪器、设备的管理，确保出示数据和量值的准确可靠,特对检定、校准工作作如下规定:1。
检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类：列入国家强制检定目录品种（下称强检品种）；非强检须由企业规定周期自行检定的品种;由使用人在领用时作一性检定,校准的品种.2。
属于国家规定的强制检定的品种，在政府未授权自行检定前，由企业组织人员单独造册,报计量部门,安排检定周期，施行强制检定。
根据本企业目前工作及使用状况，列入强检的品种有:天平、酸度计、分光光度计（包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计）、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。
详细操作见“计量管理办法”中的相关规定。
3. 非强检，但须由企业规定周期自行检定的仪器，其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。
检定周期应由仪器、设备的计量性能，使用环境条件及频繁程度等因素确定。
属于此类品种并初步确定检定周期的有：永停滴定仪（一年）、片剂溶出度测定仪（二年)、片剂崩解仪（一年）等。
4. 由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种，主要是指用于容量分析的玻璃仪器，包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等。
领用后须作校正，合格方能使用.校正方法及允许误差应按有关规定进行.为提高校正的合格率，采供部要把好质量关，质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购。
标准操作规程5。
凡新进购（特别是进口的)或经修复后的仪器设备，均应检定合格（并确定检定周期后）后方能使用。
6. 检定结束后，应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志。
几属强检品种并由法定计量部门检定的,或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。
仅根据说明作一般性测试检定，证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。
仪器设备检定校准制度
仪器设备检定校准制度1. 引言仪器设备在许多行业中被广泛使用，对于其精度和准确性的要求也越来越高。
为了确保仪器设备的可靠性和有效性，制定和实施检定校准制度变得至关重要。
本文档旨在介绍仪器设备检定校准制度的目的、范围、要求以及相关步骤和程序。
2. 目的仪器设备检定校准制度的目的是确保仪器设备的准确性、可靠性和符合相关标准的要求。
通过制定和实施检定校准制度，可以提高仪器设备的测量和测试结果的可信度，确保生产过程中的质量控制和产品符合规范。
3. 范围本制度适用于所有使用仪器设备进行测量、测试和校准的部门和岗位。
包括但不限于生产部门、研发部门、质量控制部门等。
4. 要求4.1. 仪器设备管理1.确保所有仪器设备的购置符合相关标准和规定。
2.设立仪器设备台账，记录所有仪器设备的基本信息，包括设备名称、型号、出厂编号、购置日期、使用部门等。
3.实施仪器设备的定期巡检，确保其正常运行和准确性。
4.定期维护仪器设备，确保其保持最佳性能。
5.定期进行仪器设备备份，以防止数据丢失。
4.2. 检定和校准计划1.制定检定和校准计划，明确仪器设备的检定和校准周期。
2.根据仪器设备的重要性和使用频率，确定检定和校准的优先级。
3.针对高重要性和高频率的仪器设备，制定更为严格和频繁的检定和校准计划。
4.3. 检定和校准程序1.确定适用的检定和校准方法，并记录在操作指南中。
2.进行仪器设备的检定和校准，按照操作指南的要求和标准进行操作。
3.记录和保存检定和校准的结果，确保其可追溯性和可靠性。
4.对检定和校准结果进行分析和评估，确定是否需要调整和校准仪器设备。
4.4. 不符合处理1.如果发现仪器设备的检定和校准结果不符合规定的标准或要求，应立即采取纠正措施。
2.对于重复出现的不符合情况，应进行根本原因分析，并采取预防措施以防止再次发生。
4.5. 培训和意识提升1.对使用仪器设备的员工进行培训，确保其了解和掌握检定和校准的程序和要求。
检验科仪器设备检定／校准程序
检验科仪器设备检定／校准程序目的：为了保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性，规范仪器设备的检定和校准程序。
适用范围：本程序适用于检验科计量设备和检测仪器。
职责：1.设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。
2.技术负责人批准仪器设备的检定或校准。
3.医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。
工作程序：4.1 计量设备的检定4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备，如分光光度计、天平、离心机、电导仪、酶标仪等，分类整理，并报技术负责人审核。
4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。
4.1.3 对小型计量设备，如温度计、加样器、移液管等，可以送医院设备部，然后再送计量所；对较大设备，如分析天平、分光光度计等，一般由计量所来检验科进行检定。
4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。
可以采用计量所检定合格的计量设备来校准其他相应的计量设备，用来校准其他计量设备的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。
自校的计量设备也要报技术负责人审批。
4.1.5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。
4.2 检测仪器的校准4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的可信度。
其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。
4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。
4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校准。
4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。
4.2.5 对大型分析仪器，如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等，由设备责任人联系仪器工程师校准。
仪器仪校验检定操作规程
仪器仪校验检定操作规程一、引言为了确保仪器仪校验结果的准确性和可靠性，保证仪器仪校验的工作顺利进行，制定本操作规程。
本规程适用于实验室仪器仪表的校验检定工作。
二、术语和缩略语•仪器：包括仪表、设备和检测器等。
•仪校验：采用标准仪器对被检仪器进行检验、校准和验证的过程。
•检定：确认被检仪器是否符合规定的精度和准确性要求的过程。
三、仪器仪校验检定的目的校验检定是为了保证仪器仪表的准确度和可靠性，以确保实验结果的正确性。
根据实验室质量管理体系要求，仪器仪表需要进行定期校验和检定。
四、仪器仪校验检定的内容1.校验检定项的确定：根据实验室需要和仪器使用情况，确定需要进行校验检定的仪器和项目。
2.校验检定计划的制定：根据校验检定项确定检测周期、方法和依据，制定校验检定计划。
3.校验检定的具体操作：根据校验检定计划进行具体操作，包括以下步骤：–准备工作：仪器仪表的清洁和标识，校验检定所需的标准器具的准备。
–校验检定过程：按照校验检定计划进行操作，记录和处理校验检定数据。
–结果判定：根据校验检定数据和准确度要求，进行结果的判断和分析。
–报告编写：将校验检定结果和分析编写成检定报告，包括校验检定过程的描述、数据记录和结论。
–仪器仪表标识：根据校验检定结果，在仪器仪表上进行标识，以便于追溯和管理。
五、校验检定的要求和标准1.校验检定要求：校验检定过程必须遵循实验室质量管理体系和相关标准要求，保证操作的准确性和可靠性。
2.标准器具的选择：校验检定所使用的标准器具必须与被检仪器相匹配，并符合国家标准或行业标准。
3.校验检定结果的判定标准：校验检定结果的判定应符合国家或行业标准要求，保证仪器仪表的准确度和可靠性。
六、校验检定记录和报告1.校验检定记录：校验检定工作完成后，应记录校验检定过程中的关键数据和操作，以便于追溯和管理。
2.检定报告的编写：校验检定完成后，应编写检定报告，包括校验检定过程的描述、数据记录和结果分析等内容。
医院实验室仪器设备检定校准程序
医院实验室仪器设备检定校准程序1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围：检验科计量设备和检验仪器。
3.定义：无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.制度内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。
5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。
5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定。
5.3.2定值质控物测定在控。
5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号；5.4.3仪器编号或序列号；5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；5.4.5校准验证记录；5.4.6校准人，日期；5.4.7附页（原始数据或材料）。
仪器设备检定、校准、管理制度
仪器设备检定、校准、管理制度仪器设备检定、校准、管理制度是一个组织内部用于确保仪器设备符合一定要求的一套规章制度。
以下是一个可能的仪器设备检定、校准、管理制度的主要内容：1. 目的和范围：- 明确本制度的目的和适用范围，包括所涵盖的仪器设备的种类和应用领域。
2. 总则：- 清晰说明仪器设备检定、校准的原则和基本要求，包括法规、标准和规范要求等。
3. 职责和权限：- 确定各级组织和人员在仪器设备检定、校准、管理过程中的职责和权限，包括设备管理部门、检定、校准人员等。
4. 仪器设备登记：- 确定仪器设备的登记管理要求，包括设备名称、编号、型号、规格、制造商、购买日期等信息的记录。
5. 仪器设备检定、校准周期：- 确定仪器设备的检定、校准周期，根据仪器设备类型、使用环境和重要程度等因素确定。
6. 检定、校准计划：- 制定检定、校准计划，明确有关仪器设备的检定、校准时间、地点、方法和责任人。
7. 检定、校准程序：- 定义仪器设备检定、校准的具体程序，包括检定、校准的方法、标准和要求。
8. 检定、校准记录：- 要求检定、校准人员按照规定的程序记录和保存检定、校准结果。
9. 异常处理：- 规定如何处理检定、校准结果超出规定要求、设备出现故障或非计划维修情况的处理方法。
10. 仪器设备处置：- 规定仪器设备报废、退役、丢失等处置程序和要求。
11. 监督和评估：- 规定对仪器设备检定、校准管理制度的监督、评估和审核要求。
12. 法规和标准：- 列举适用的法规、标准和规范，并保持其及时更新。
以上只是一个大致的框架，具体的仪器设备检定、校准、管理制度可以根据组织的实际情况进行调整和完善。
化验室试验仪器设备检定规程
化验室试验仪器设备检定规程1. 引言为了保证化验室试验仪器设备的准确性和可靠性，提高试验结果的科学性和可比性，制定本规程。
本规程适用于化验室试验仪器设备的检定、校准和验证。
2. 检定的目的试验仪器设备检定的目的是验证仪器设备的准确性和可靠性，判断其适用范围，以保证试验结果的准确性和可靠性。
通过检定，可以发现仪器设备存在的问题并及时采取措施修复或更换。
3. 检定的内容试验仪器设备的检定内容主要包括以下几个方面：1.准确性：验证仪器设备测量结果与已知标准值之间的偏差，包括线性误差、零点误差和滞后误差等。
2.精确度：检验同一样品在不同时间、不同操作者和不同仪器上所得结果的一致性。
3.稳定性：验证仪器设备在长时间使用过程中的稳定性和可靠性。
4.环境适应性：检测仪器设备在不同温度、湿度和压力条件下的表现和适应能力。
5.抗干扰性：测试仪器设备在电磁辐射、振动和外界干扰之下的工作表现和抗干扰能力。
4. 检定的方法试验仪器设备的检定方法需要根据具体的设备类型和检定内容进行选择，以下是一些常用的检定方法：1.标准校准法：通过使用已知准确度较高的标准仪器设备对待检设备进行校准，比较两者之间的测量结果。
2.对比法：将待检设备与已知准确度较高的参考设备进行对比，验证待检设备的准确性。
3.验证法：通过对待检设备进行多组不同条件下的重复测量，验证设备的测量结果的稳定性和一致性。
4.质量控制图法：利用质量控制图对待检设备的测量结果进行统计分析，判断设备的稳定性和可靠性。
5. 检定记录和报告试验仪器设备的检定记录和报告应包括以下内容：1.仪器设备的基本信息，包括设备名称、型号、出厂编号等。
2.检定时间和地点。
3.检定的目的和内容。
4.检定的方法和步骤。
5.检定的结果，包括准确度、精确度、稳定性等指标的测量结果和判断。
6.发现的问题和不合格项的处理。
7.检定人员的签名和日期。
8.检定报告的编制和保存。
6. 检定周期和频率试验仪器设备的检定周期和频率应根据设备的使用情况、环境条件和要求的准确性进行确定，一般包括以下几个方面：1.新购设备的检定：对新购设备应在使用前进行首次检定，以确保设备的准确性和可靠性。
实验室仪器设备检定校准操作规程
计量检验仪器设备检定、校准管理规程一、目的为了对计量检验仪器设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检验仪器设备正常、稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。
二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。
三、职责QC检验人员：确保校准检查工作能够及时执行，使用前检查仪器是否在校准有效期内，进行仪器的开机校准工作。
设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。
负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。
设备管理部部长：监督本规程的实施。
QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。
质量管理部部长：负责本规程的批准执行。
四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。
外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由QC检验员进行。
2.外部检定、校准的管理2.1计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。
2.2质量管理部QC检验员每年年底对下年度需要购进并校准的玻璃器具（容量瓶、移液管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。
2.3质量管理部确定需要进行检定校验的计量检验仪器设备目录、检定方式（见附表），且每年一次进行跟踪和修改。
2.4设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。
在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。
2.5检验仪器设备的标识2.5.1经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。
且标识完好。
2.5.2标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。
2.6计量检验仪器设备的使用2.6.1计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。
仪器设备校准检定程序
仪器设备校准检定程序文件编号：版本/次：页码：生效日期：1.目的确保使用仪器的精密度，保证产品质量,以满足客户需求。
2.范围用以验证质量、规格之检验、量测、试验仪器均属之。
3.权责3.1 量测仪器之管理：使用单位3.2 校正作业管理：工程4.定义4.1 外校：用于直接测量产品并对产品质量有重大影响而本公司无能力校验的仪器。
4.2 内校：对质量有影响,但本公司有能力校验的仪器.4.3 免校验：检测与试验的使用只作功能检查而不作特别量测并不影响生产质量者或仅为参考时用。
5.作业内容5.1 工程需将检验、量测与试验设备填入《仪器一览表》《机器/仪器设备履历表》，以便管理。
5.2 仪器由工程按《仪器一览表》内之校验周期通知使用单位，于校验到期前将仪器送到工程进行内校或送外校。
5.3 外校5.3.2 外校之仪器须由计检单位出具校验结果证明等相关数据，该相关数据由工程予以保存。
5.4 内校5.4.1 内校时:环境须在室温条件下进行，内校依照仪器设备使用说明执行。
5.4.2 内校之仪器的精密等级或规格须低于外校之仪器。
5.4.3 校验合格之仪器需贴上“校验合格”标签，并由工程记录于《机器\仪器设备履历表》中，并通知使用单位领回使用。
5.5 校验不合格之仪器处理5.5.1 贴上“暂停使用”标签,由校验人员判定是否可维修,若可维修则填写《委外维修申请单》委外维修,并在修复回厂时,再进行校验,并将结果登录于《机器\仪器设备履历表》。
5.5.2 在无法修复时，由使用单位填写《机器/仪器设备报废申请单》，予以报废。
5.5.3 针对校验时发现不合格的仪器，应提供校验结果证明等相关数据。
通知品管单位及经理，对近期使用该仪器所检验之产品做追踪评估并做适当处理.5.6 经判定为免校验之仪器应贴上“免校验”标识，在使用周期内由工程进行点检。
6．参考文件各仪器使用说明书7.相关表格《仪器一览表》《机器\仪器设备履历表》《委外维修申请单》《机器/仪器设备报废申请单》。
实验室仪器设备检定校准操作规程
实验室仪器设备检定校准操作规程一、目的为了确保实验室仪器设备的准确性和可靠性，保证实验结果的真实性和可比性，制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于实验室内对各类仪器设备进行检定和校准的操作。
三、检定和校准的定义和区别1.检定：利用已知标准或者物理常数等方法，对仪器设备进行一系列的比较、测量，以确定仪器的测量精度和正确性。
2.校准：将实验室仪器设备的测量误差调整到指定范围内，使其测量结果与标准值之间的误差最小化。
四、仪器设备检定和校准的周期1.新购的仪器设备应在进入实验室后的一个月内进行首次检定和校准。
2.日常使用中的仪器设备应按照《实验室设备管理制度》的要求进行定期检定和校准。
3.仪器设备出现故障或者被维修后，应进行检定和校准。
五、仪器设备检定和校准的步骤1.准备工作（1）查阅《相应仪器设备操作手册》和《仪器设备检定和校准标准》。
（2）确保晴天时进行检定和校准，避免天气对实验结果的影响。
（3）保持实验室环境干净整洁，避免外界因素干扰实验结果。
2.检定和校准装置的选择根据需要选择适当的检定和校准装置，并确保其状态良好，符合相关标准和规定。
3.检定和校准操作（1）按照《相应仪器设备操作手册》中的要求，进行检定操作。
（2）记录仪器设备的初始读数和检定装置的标准值，并计算出测量误差。
（3）根据测量误差的大小，调整仪器设备的相关参数，进行校准操作。
（4）再次记录仪器设备的读数和检定装置的标准值，并计算出校准之后的测量误差。
4.结果处理和记录（1）根据检定和校准之后的测量误差，判断仪器设备是否合格，如不合格，应标示并进行相应的维修。
（2）将检定和校准的各项数据记录在《仪器设备检定和校准记录表》中，并签字确认。
六、仪器设备检定和校准的注意事项1.操作人员应熟悉仪器设备的使用方法和相关操作规程，并经过专门培训。
2.操作人员应穿戴好实验室安全防护用具，如实验手套、护目镜等。
3.操作过程中应注意对仪器设备的维护，如保持清洁、防止受潮等。
仪器设备校准功能性检查结果确认程序
仪器设备校准功能性检查结果确认程序仪器设备校准、功能性检查结果确认程序根据《实验室资质认定评审准则》第5.4.9款的要求,为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性，必须对计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查等进行控制和管理，保证仪器设备的正常使用，并具有良好的溯源性。
2.适用范围本程序适用于于本单位所有仪器设备。
3.职责3.1办公室负责计量器具和仪器设备的检定/校准、功能性检查计划的编制，并按周期组织实施。
3.2各检测室负责人负责管理非政府积极开展所属部门仪器设备功能性检查及测验/校准结果的检验证实，仪器设备专管员协调顺利完成下架和结果证实工作。
3.3质量负责人负责功能性检查及检定/校准结果确认的审批。
4.工作程序4.1测验/校准和功能性检查4.1.1凡省或市计量部门可以进行检定/校准的计量器具和仪器设备统一由办公室组织送检，各检测室应积极配合。
办公室制定检定/校准计划报质量负责人批准后实施。
仪器设备的检定/校准周期按计量有关规定执行。
4.1.2无法送检的，且需要出具检测数据的仪器设备，可根据随机说明书和有关技术资料编制该仪器的操作规程，并进行验证，以增强该仪器出具数据的可信度。
验证方法有：使用有证标准物质(参考物质)来给出可靠的物理或化学特性；采用与其它实验室的仪器设备进行比对实验。
验证试验由各检测室负责人提出，共用仪器设备由质量负责人负责协调各使用室共同参加完成。
在取得相应数据，并符合仪器使用精度或达到检测要求使用精度后，经质量负责人批准后，方可投入使用。
验证试验记录、验证结果以及分析报告等须归入仪器设备档案中保存。
4.1.3不须要出示数据的，可以根据仪器设备的技术功能指标展开功能性检查。
功能性检查由各检测室自行非政府，各仪器设备专管员具体内容负责管理。
功能性检查每年一次，必要时，可以展开全面维修保养和保护。
4.1.4除湿机、冰箱、冰柜及常年采用的辅助性大仪器设备只展开正常的保护、维修保养。
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仪器设备校准检定程序文件编号：版本/次：页码：生效日期：
仪器设备校准检定程序
版次修订说明撰写日期撰写人审查人备注
会
审
撰写制造品管工程副总经理日期
仪器设备校准检定程序文件编号：版本/次：页码：生效日期：
1.目的
确保使用仪器的精密度，保证产品质量,以满足客户需求。
2.范围
用以验证质量、规格之检验、量测、试验仪器均属之。
3.权责
3.1 量测仪器之管理：使用单位
3.2 校正作业管理：工程
4.定义
4.1 外校：用于直接测量产品并对产品质量有重大影响而本公司无
能力校验的仪器。
4.2 内校：对质量有影响,但本公司有能力校验的仪器.
4.3 免校验：检测与试验的使用只作功能检查而不作特别量测并不
影响生产质量者或仅为参考时用。
5.作业内容
5.1 工程需将检验、量测与试验设备填入《仪器一览表》《机器/
仪器设备履历表》，以便管理。
5.2 仪器由工程按《仪器一览表》内之校验周期通知使用单位，于
校验到期前将仪器送到工程进行内校或送外校。
5.3 外校
5.3.2 外校之仪器须由计检单位出具校验结果证明等相关数据，该
相关数据由工程予以保存。
5.4 内校
5.4.1 内校时:环境须在室温条件下进行，内校依照仪器设备使用说
明执行。
5.4.2 内校之仪器的精密等级或规格须低于外校之仪器。
5.4.3 校验合格之仪器需贴上“校验合格”标签，并由工程记录于《机器\仪器设备履历表》中，并通知使用单位领回使用。
5.5 校验不合格之仪器处理
5.5.1 贴上“暂停使用”标签,由校验人员判定是否可维修,若可维修则填写《委外维修申请单》委外维修,并在修复回厂时,再进行校验,并将结果登录于《机器\仪器设备履历表》。
5.5.2 在无法修复时，由使用单位填写《机器/仪器设备报废申请单》，予以报废。
5.5.3 针对校验时发现不合格的仪器，应提供校验结果证明等相关数据。
通知品管单位及经理，对近期使用该仪器所检验之产品做追踪评估并做适当处理.
5.6 经判定为免校验之仪器应贴上“免校验”标识，在使用周期内由工程进行点检。
6．参考文件
各仪器使用说明书
7.相关表格
《仪器一览表》
《机器\仪器设备履历表》
《委外维修申请单》
《机器/仪器设备报废申请单》。