关于临床微生物检验质量保证和持续改进

关于临床微生物检验质量保证和持续改

进

目前，人类的日常生活中，会接触的微生物的种类较多，其体积微小，疑难

菌的培养难度较高，再加上近些年来多重耐药菌的广泛产生，对感染性疾病的诊

治产生极大影响。故对于临床微生物的检验质量需要进一步提升。通过采取持续

性质量改进，可有效检出微生物，那么该如何实施微生物检验的持续改进以及质

量保证措施呢？现作出如下阐述。

做好环境和仪器设备的监控工作：在检验之前，需要对周围环境、冰箱、孵

育箱的温度、湿度进行控制，所有的仪器、设备需要按照规定进行定期保养、维护、校正，并对所有结果进行记录，若产生异常情况，则需要做好及时处理。

按照标准化操作规程进行操作：每个微生物实验室均需要制定适合自己实验

室的操作规范，保证具有切实可行性的特点。操作内容中包括实验中的所有操作，比如：试剂的准备工作、操作措施、质量控制方案、安全管理等，均需要按照卫

生部下发的相关政策以及对应操作步骤进行检验。所有的工作人员在操作期间，

均需要按照操作规程中的规定标准，对于新的规程以及现存的规程，想要做任何

修改，都需要和临床医技实验工作的需要保持一致。

培养基、试剂以及抗血清的选择以及购买：应该购买质量更好和要求相符的

产品，并做好及时的质量检验，初步评估产品外观、批号、有效期等，然后按照

要求对其进行保存，对于培养基，最好是由自己配置，但一定要选择足够优质的

原材料，自行配制的培养基需要具有新鲜度，表面的湿度良好，能够有助于细菌

生长，但是必须做好室内的质控。

标本的采集以及前处理工作：在采集标本之前，需要做好各项准备工作，比如：患者的准备工作、采集标本的时机、采集时间、采集部位、采集措施、标本

的保存、标本内的转运，一般会由临床的医护人员进行标本采集。标本采集的前

期工作的控制难度较高。但是它是十分重要的，能够保证检测结果更加可靠、准确。比如：采集尿液标本时，需要在无菌原则下，对患者的尿液进行收集，然后

患者需要自行收集中段尿，对两种检测结果进行比较，发现结果准确率具有明显

差异，虽然通过部分方法能够对致病菌以及污染菌进行初步鉴定，但错误是相对

较高的。因此，如果医院有条件，可以设置专门的采样间，并对专业人员进行培训，使其能够按照标准进行清洗、消毒以及采集样本，保证采集标本期间，操作

具有规范性、标准性；或者通过各种方法培训临床医护人员，对于老职员来说，

需要培训其学习更新要点，对于新员工，则需要在岗前培训过程中，培训期学会

如何正确采集标本，然后给临床各科室发放次啊及标本的相关手册，指导按照标

准采集标本。标本的前处理对于致病菌的检出是十分重要的，特别是对于带菌的

标本，在进行培养之前，需要进行直接涂片，做革蓝染色，甚至是应用抗酸染色，在进行镜检的时候，和WBC共同存在的菌就是致病菌，该项基本措施能够有效提

升致病菌的检出率。应用痰液化剂处理痰液后，将其接种到平皿上，能够释放出

包裹在黏液中的细菌，有效检出形成生物被膜的病菌。又比如：在分泌物以及脑

脊液中，分别加入硫基乙酸盐肉汤与脑心浸液肉汤，能够使菌种数量增加，进而

使其病菌检出率大幅提升。

工作人员的素质：相比于临床检验以及生化检验，微生物检验主要是依靠形

态学、生化反应、理学性质，在检验过程中的每个环节，都需要对其进行有效的

分析、判断，这对于工作人员的基础知识以及工作经验提出了极大的挑战，同时，需要工作人员的头脑具有逻辑性、分析性以及开放性，另外，思维也需要保持足

够活跃，具有广阔知识面，全面地考虑所有问题。基于此，检验人员需要不断学习、钻研，更新自身的专业知识以及相关技术，进而使其专业技术水平提升，同时，具有团队精神以及敬业意识，实验室领导需要给普通职员提供各种机会，参

与教育以及培训，还可以将自身的工作经验分享给别人。

室内质量控制措施：①合理选择并保存参考菌株：目前，参考菌株的主要来

源为美国的菌种保存中心以及英国国家典型菌种保存中心，目前，我国实验室常

用的标准菌株主要是来自美国典型菌种保存中心。标准的菌株可以按照下述方法

进行保存：普通血平皿需要放置在4℃下进行保存，该方法只适用于短期内保存；-20℃以下表示的是低温保存，该方法保存的菌种一般可维持一到三年，苛养菌

一般会应用15%的脱脂牛奶菌种保存罐进行保存，非苛养菌可以应用无菌纸片从

平皿上进行刮取，获取的培养物需要放置在一次性离心管中，并且在-20℃以下

的环境下进行保存；按照以上方法，放置在-70摄氏度以下进行超低温的保存，

通过该方法，能够使菌种实现长时间保存。②对试剂、试纸以及血清诊断的质量

控制：氧化酶、触酶以及凝固酶的相关试剂在每天应用之前，需要使用已知的阴性、阳性菌株进行对照，在对β-内酰胺酶试纸、血清的诊断、抗原的检测试剂

进行质量控制时，需要设置阴性以及阳性对照，染色液需要每周做一次质控。但

细菌鉴定的主要方法就是革兰氏染色，为了避免出现染色结果的错判情况，就会

导致鉴定方向发生错误，可以应用新鲜的金黄色葡萄球菌以及大肠埃希菌的标准

菌株，将其和待检菌共同放置在一个玻璃片上，保证待检菌的染色结果具有真实性。③培养基的质量控制：对每个品种的、每个批次的培养基，需要选择总量的3%做无菌试验以及生长实验，只有实验结果合格方可应用。如果培养基为选择性，则需要选择至少一株可以生长、一株被抑制菌，进行接种培养，可生长菌具有良

好的生长情况，被抑制菌则不会生长，则表示生长实验合格。MH琼脂的批号在更

改之后，需要对琼脂中的钙离子以及镁离子浓度和磺胺抑制物水平进行监测。每

个鉴定以及药敏用的板条，需要应用标准的菌株对其有效性进行测试，如果过期了，需要及时丢弃、④药敏纸片的质量控制：药敏纸片一般会放置在零下20摄

氏度下进行保存，但是要避免反复冻融，如果批号以及厂家需要更改后，则需要

对其做一次质控，保证纸片具有有效性，方可做常规实验。所有的标准菌株需要

尽可能地降低传代次数，并且应用新鲜的菌株进行质控，制定具有高度可行性的

质控方案，使药敏试验的有效性得到保障。如果发现质控值和允许范围不相符，

则需要将其原因积极查找出来，并且采用对应的措施进行处理，然后再确认需要

对其做每周一次的质控，如果无法继续，则需要每天做一次质控，连续做五天的

质控，然后判断问题是否得得到解决，根据结果，决定质控规律。对于质控数据，需要定时进行回顾，只要质控结果在可控范围之内，则可以用于实验检测。如果

质控结果超出或者落后于可控范围，则需要重复操作，确认操作规程是否严格按

照标准进行，进而得到准确检测结果。