药用高分子复习题
《药用高分子材料学》考试试题
药用高分子材料的注册管理规定与流程
注册管理机构:国家药品监督管理局负责药用高分子材料的注册管理 注册申请流程:提交申请、审查、批准或拒绝 注册申请资料:需要提交的材料包括研发报告、生产工艺、质量标准等 注册周期:通常需要数月甚至更长时间来完成注册流程
药用高分子材料的监管要求与发展趋势
监管要求:必须符合相关法规和标准,确保安全性和有效性 注册管理:需向国家药品监管部门申请注册,获得批准后方可上市 发展趋势:随着科技的不断进步,药用高分子材料将向更加高效、安全、环保的方向发展 未来展望:加强研发创新,推动药用高分子材料的可持续发展
药用高分子材料的生物安全性评价
评价目的:确保药用高分子材料在使用过程中对生物体无毒害作用
评价方法:通过动物实验、体外细胞试验等方法对药用高分子材料的生物相容性和安全性进行评 价
评价指标:包括细胞毒性、急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价
评价结果:根据评价结果对药用高分子材料的生物安全性进行评估,确保其安全性和有效性
物理性能与化学性能
物理性能:包 括溶胀度、溶 解度、渗透性 等,影响药物 的释放和吸收。
化学性能:包括 稳定性、生物相 容性、安全性等, 影响材料的持久 性和对人体的反
应。
结构与性能的关系
药用高分子材料的结构决定其 性能,如溶解性、稳定性等。
通过现代分析技术可以对药用 高分子材料的结构进行深入表 征,从而更好地理解方法与原理
药用高分子材料的合成方法:聚合反应、缩聚反应、开环反应等。
合成原理:通过化学键的断裂与形成,将单体分子转化为高分子链,形成具有特定结构和性能的 高分子材料。
合成条件:温度、压力、浓度、催化剂等对合成过程的影响。
合成产物的表征:通过化学分析、光谱分析、热分析等方法对合成产物进行表征,确保其符合药 用要求。
成人教育《药用高分子材料》期末考试复习题及参考答案
成人教育《药用高分子材料》期末考试复习题及参考答案药用高分子材料练习题A一、名词解释1. 结构单元2. 元素有机高分子3. 共聚物4. 熔融指数二、简答题2. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。
3. 对作为药物制剂的高分子材料或辅料来说,是否是分子量越高,分子量分布越窄越好吗?实际应用如何选择。
4. 高分子材料的主要应用性能有哪些?(至少写出6种)。
5. 常用的肠溶性材料有哪些?至少写出四种。
6. 写出高分子的结构特点。
7. 常用的黏合剂有哪些。
8. 药物通过聚合物扩散步骤有哪些?三、论述题1.离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点?2.简述重复单元与起始原料(单体)的关系3、高分子聚集态结构由哪些结构组成?并简述之。
药用高分子材料练习题A答案一、名词解释1. 结构单元:高分子中结构中重复的部分,又称链节。
2. 元素有机高分子:该类大分子的主链结构中不含碳原子,而是由硅、硼、铝、钛等原子和氧原子组成。
3. 共聚物:有两种或两种以上的单体或聚合物参加反应得到的高分子称为共聚物。
4. 熔融指数:在一定温度下,熔融状态的聚合物在一定负荷下,单位时间内经特定毛细管孔挤出的重量称为熔融指数。
二、简答题2. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。
答:泊洛沙姆的溶解性主要和其中的聚氧乙烯部分以及其分子量有关,分子量较大而聚氧乙烯含量较小的不溶于水或溶解性很小,聚氧乙烯含量增加,其水溶性增大,如果其聚氧乙烯的含量大于30%,则无论分子量大小均易溶于水。
3. 对作为药物制剂的高分子材料或辅料来说,是否是分子量越高,分子量分布越窄越好吗?实际应用如何选择?答:不是的,在实际应用中,应兼顾高分子材料的使用性能和加工方法对分子量及其分布加以控制。
不同的材料、不同的用途和不同的加工方法对它的要求是不同的。
4. 高分子材料的主要应用性能有哪些?(至少写出6种)。
答:粘合性,崩解性,稳定性,增粘性,乳化性,助悬性、成膜性等。
药用高分子材料学复习题
药用高分子材料学复习题一、名词解释1. 结构单元:2. 远程结构:3. 体形高分子:4. pharmaceutical polymer material science:5. 药用辅料:6. 元素有机高分子:7. 内聚能:8. 缩聚反应:9. 溶剂化作用:10. 生物黏附:11.蠕变:12. 淀粉的老化:13. 聚合物的取向结构:14. 加聚反应:15. 淀粉的糊化:16. 重复单元:17. 高分子材料:18. 醇解度:19.Poloxamer188所代表的含义:20.缩聚反应:21.PVA名称:22.水分散体:23.药品包装:二、简答题1. 简述高分子的溶解2. 黏附性聚合物产生黏附过程分为哪两个阶段3. 为什么说聚乳酸(PLA)是较理想的生物降解材料?4. 药用辅料作为载体的条件5. 生物降解聚合物用于控释制剂时的条件6. 药物通过聚合物的递质过程7. 表示水凝胶溶胀结构的3个参数8. 聚乙烯醇溶解性与什么有关。
9. 高分子化合物由哪几类结构组成,每类结构影响高分子化合物的哪些性质。
10. 举例说明泊洛沙姆溶解性与结构中什么有关。
11. 简述硅胶为什么适用于人造器官。
12. 简述结晶和取向对聚合物性能的影响。
13. 药物通过聚合物扩散步骤有哪些?14. 高分子材料在药剂学中的应用15. 交联聚维酮作为崩解剂有什么特点。
16. 离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点?17. 高分子分子量的特点?18. 什么是本体聚合,其优点和缺点是什么?19. 离子交换树脂作为药物载体应具备的哪些优点?(6分)20. 简述药用辅料的作用三、论述题1.羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素(L-HPC)和交联聚维酮(交联聚乙烯吡咯烷酮)均是常见的崩解剂,他们的各自优点是什么。
2.简述各类聚合反应的特点。
3.写出自由基聚合反应的机理及各步反应的特点。
4.高分子聚集态结构由哪些结构组成?并简述之。
5.简述卡波沫如何生成树脂盐? 生成树脂盐后特性?缓释、控释作用是利用其什么性质。
药用高分子材料期末复习资料及答案
名词解释1.PE :聚乙烯 P2482.PVP:聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)P2003.Polymer: 聚合物 P194.CMC-Na:羧甲纤维素钠P1325.PS:聚苯乙烯P2516.HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯P1517.PEC: 氯化聚乙烯8.HPMCAS:醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯P1529.PET:聚苯二甲酸乙二醇酯P25110.EVA: 乙烯—醋酸乙烯(酯)共聚物P20611.CMS-Na:羧甲淀粉钠(或乙醇酸淀粉钠)P10712.Pluronic:泊洛沙姆的商品名普流罗尼P21713.PAA:聚丙烯酸P18114. pentaerythritol :季戊四醇15. PEG:聚乙二醇P20816. Poloxamer: 泊洛沙姆是聚氧乙烯—聚氧丙烯嵌段共聚物的非专利名P21617.PP: 聚丙烯P24918.聚乙二醇: HO-[CH2-CH2-O] n-H19.amylose: 支链淀粉20. powdered cellulose :粉状纤维素P11221.CAP:纤维醋法酯(又称醋酸纤维素酞酸酯)P12922.MC:甲基纤维素P13523.HPC:羟丙纤维素P14324.HEC:羟乙纤维素P14125:L—HPC:低取代羟丙纤维素P14526.HPMCP:羟丙甲纤维素酞酸酯P151 (和 6 题重复)27. Carbomer :卡波沫为丙烯酸键合蔗糖(或季戊四醇)P18528.NF:法国标准的代号29.De:30.DDS:给药系统1.大多数共混聚合物都是非均相体系。
(√)P352.高分子化合物是以配位键连接若干个重复单元所形成的以长链结构为基础的大分子量化合物。
(×)P183.聚ε - 己内酰胺和聚ε- 氨基己酸是同一种聚合物。
(√) P234.乙烯 / 醋酸乙烯共聚物在分子量相同时,则醋酸乙烯比例越大,材料的溶解性、柔软性、弹性和透明性越大。
(√)P2065.无机高分子由除碳以外的其他元素原子组成,即在主链和侧链结构中均无碳原子,一般呈(不)规则交联的面型结构或体型结构。
2023药用高分子材料学理论考试试题精选全文完整版
精选全文完整版药用高分子材料学理论考试试题一、单项选择题1下列哪个不是体内可吸收聚合物:()[单选题]*A s PAGB、P1AC、PC1D s PEGV2、下列哪个不是氨基酸类聚合物:()[单选题]*A s聚氨基酸B、酸性聚氨基酸C、氨基酸共聚物D、氨基酸缩合物√3、下列关于二甲基硅油说法不正确的是:()[单选题]*A s具有优良耐氧化性B、无色或淡黄色的透明油状液体,有刺激性气味VC、是一系列不同黏度的低相对分子质量聚二氧基硅氧烷总称D s有很好的消泡和润滑作用4、离子交换反应进行的速度与程度受到结构参数影响,下列哪项不是影响其反应速度与程度的结构参数()[单选题]*A、酸碱性B、交换容量U溶解度VD、交联度5、下列属于制备PGA的方法有:()[单选题]*A、一氧化碳甲醛共聚法√B、NCA法U活性脂法D、发酵法6、下列关于P1A及P1GA的说法错误的是:()[单选题]*A、P1A及P1GA降解均属于水解反应B、P1A及P1GA降解速度随它们的相对分子质量的增加而减小C、P1A在降解初期,其材料的外形和重量有明显变化√D、P1A及P1GA制备中均可利用羟基铝作催化剂7、下列不属于硅橡胶特点的是:()[单选题]*A、耐温性U亲水性√D、透过性8、下列关于疏水线性聚磷睛应用错误的是:()[单选题]*A、蓄积式埋植剂B、均混式埋植剂C、均混式微球制剂D、水凝胶释药基质V9、聚酸酎的合成方法不包括:()[单选题]*A、熔融缩聚法B、溶液缩聚法C、界面开环法√D、开环缩聚法10、下列为增大硅橡胶膜弹性的物质为:()[单选题]*A、PEGB、二氧化钛VC、乳糖D、甘油11、以下哪个是目前世界上产量最大,应用最广的塑料:()[单选题]*A、聚乙烯√B、聚丙烯D、聚苯乙烯12、以下哪个是无毒,是药品和食品包装最常用的材料:()[单选题]*A、聚乙烯√B、聚丙烯C、聚氯乙烯D、聚苯乙烯13、下面哪项不是有关药用高分子材料的法规:()[单选题]*A、《中华人民共和国药品管理法》B、《关于新药审批管理的若干补充规定》U《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》D、《药品生产质量管理办法》√14、中国药典(2005版)二部收载的聚维酮标号为:()[单选题*A、K1OB s K20C、K30√D、K4015、目前使用在静脉乳剂中唯一合成乳化剂是:()[单选题]*A、聚维酮B、泊洛沙姆VU硅油D、聚氧乙烯16、下列可直接作为药物使用,且是有效的胃肠气体消除剂:()[单选题]*A、硅油√B、硅橡胶C、聚乙烯醇D、泊洛沙姆17、硅橡胶应用较广泛,下列不正确的是:()[单选题]*A、人造器官C、皮下埋植剂C、皮下埋植剂B、子宫避孕器D、水分散体V18、在泊洛沙姆P-188中聚氧乙烯链分子量占总数的百分率:()[单选题]*A、82%B s80%√C、18%D、20%19、当甲基丙烯酸/丙烯酸丁醋(1:1)时,形成的丙烯酸树脂是哪种:()[单选题]*A、肠溶型I号√B、肠溶型H号C、肠溶型I11号D、肠溶型IV号20、关于聚乙烯醇叙述正确的是:()[单选题]*A、聚乙烯醇具有极强的亲脂性B、分子量越大,结晶性越强,水溶性越差VC、聚合度是影响溶解性的主要因素D、醇解度80%以下的产品则不再溶于水21、下列不属于明胶应用范围的是()[单选题]*A、硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。
药用高分子复习题
二.判断题1、PACA可用于眼部给药,具有比普通滴眼液更长的消除半衰期。
对P2302、脂肪族聚酸酊降解比芳香族聚酸酊降解速度慢很多。
错,芳香族聚酸酊降解速度比脂肪族聚酸酊慢。
P2273、聚乙醇酸酯晶度高,不溶于所有有机溶剂。
错,不溶于常用有机溶剂,溶于三氯异丙醇。
P2214、硅橡胶压敬胶缩合过程的交联可发生线形聚硅氧烷链之间,也可发生在硅树胶与线形大分子之间,不可发生在硅树脂与硅树胶之间。
错,也可发生在硅树脂与硅树胶之间。
P2435、为避免聚氛基丙烯酸酯降解,可将其溶解于DMF中。
错,DMF为强极性,聚月青基丙烯酯可在其内降解6、为防止药液对玻璃容器内壁腐蚀,可用二屮基硅油处理容器内壁。
对P2317、离子交换树脂交联度增加,溶胀交联度增大,交换药物增快。
错,溶胀交联度减小,交换药物降低P2358、水分散体可分为真胶乳与假胶乳,两者的性质有明显不同。
错,两者性质无明显不同。
P23710、水分散体黏度与其相对分子质量无关。
对P24011、竣甲基纤维素钠盐USP称CMS Na o错CMC Na12、中壳主要由屮壳质和碳酸钙组成,其中屮壳质乂称壳多糖、儿丁质。
对13、凝胶作为眼科“黏性手术”的必备药品,已被广泛用于各种眼科手术中。
错,应该是透明质酸14、西黃蓍胶与高浓度盐类及天然或合成的乳化剂(如阿拉伯胶、竣屮基纤维素。
淀粉及蔗糖)有较好相容性。
错应该是助悬剂15、药用名叫按照制法分为酸性明胶和碱性明胶。
对16、聚乙烯醇在水中的溶解性与其相对分子质量关系不大,只与醇解度有关。
错17、交联聚维酮系乙烯基毗咯烷酮的低相对分子质量是交联物。
错18、聚维酮口服后,不被胃肠道和黏膜吸收,无毒性。
对19、交联聚维酮主要用作片剂的崩解剂,在片剂中使用10%到20%时,才可去的崩解作用。
错20、乙烯一酷酸乙烯共聚物通常为透明至半透明,略带有弹性的颗粒状物质。
对21、较低相对分子质量的聚乙二醇具有很强的吸湿性,随相对分子质量的增加,吸湿性迅速下降。
生物医用高分子材料复习题
生物医用高分子材料复习题一、选择题1.高分子材料在生物医学领域中的应用主要包括以下几个方面:A. 药物缓释系统B. 医用高分子支架C. 生物医学传感器D. 生物医学成像材料E. 组织工程材料F. 所有选项都是正确的G. A、C、D、E选项都是正确的2.生物医用高分子材料的要求包括:A. 生物相容性B. 可降解性C. 机械性能D. 生物活性E. 所有选项都是正确的F. A、B、C选项都是正确的3.常用于药物缓释的高分子材料有:A. 聚乳酸B. 聚酸酯C. 聚乙烯醇D. 聚丙烯酸E. 所有选项都是正确的F. A、B、C选项都是正确的4.生物医学成像材料的要求包括:A. 可造影性B. 高信噪比C. 生物相容性D. 长期稳定性E. 所有选项都是正确的F. A、B、C选项都是正确的5.具有生物相容性和可降解性的高分子材料有:A. 聚乳酸B. 聚酸酯C. 天然橡胶D. 胶原蛋白E. 所有选项都是正确的F. A、B、D选项都是正确的二、简答题1.请简要介绍一种常用于生物医学领域的高分子材料及其应用。
2.生物医学传感器是什么?请简要描述其原理及应用场景。
3.高分子材料在组织工程中的应用有哪些?请列举并简要描述其中一种应用。
三、应用题1.现有一种药物需要长时间缓释释放,选择合适的高分子材料来制备药物缓释系统,并说明你的选择理由。
2.假设你负责设计一种新型生物医学成像材料,列举该材料应具备的特性,并简要描述你想要采用的物质及其原理。
四、综合题1.选择一个生物医学应用场景,比如生物医用支架或生物医学传感器,描述该应用中所需的高分子材料的特点,并解释为什么这种材料在该场景中更适用。
五、参考答案1.D2.F3.F4.F5.F(以下为参考答案,请根据具体情况进行验证)一、选择题1.G2.F3.F4.F5.F1.一种常用于生物医学领域的高分子材料是聚乳酸(PLA)。
它具有生物相容性和可降解性的特点,被广泛应用于药物缓释系统、医用支架和组织工程等领域。
复习重点、试题-药用高分子材料高分子材料学练习题及答案
一、名词解释1.药用高分子材料:主要指在药物制剂中应用的高分子辅料及高分子包装材料。
2.药用高分子材料学:主要介绍一般高分子材料的基础理论知识及药剂学中常用的高分子材料的结构、制备、物理化学性质及其功能与应用。
3.药用辅料:在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括生理有效成分或前体的组分。
广义上指将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,若为高分子则称为药用高分子辅料。
4.高分子化合物(高分子):分子量很高并由多个重复单元以共价键连接所形成的一类化合物。
5.单体:必须含有能使链增长活性中心稳定化的吸电子基团6.聚合度:大分子重复单元的个数7.重复单元:重复组成高分子的最小的结构单元。
7.结构单元:聚合物分子结构中出现的以单体结构为基础的原子团8.均聚物:在合成高分子时,由一种单体成分反应生成的聚合物。
9.共聚物:由两种或多种不同的单体或聚合物反应得到的高分子。
10.高分子链结构:单个高分子链中原子或基团间的几何排列11.近程结构:单个大分子链结构单元的化学结构和立体化学结构,又叫一次结构或化学结构12.远程结构:单个分子在整个分子链范围内的空间形态和构象,又叫二次结构13.聚集态结构:单位体积内许多大分子链之间的排列、堆砌方式,也称三次结构14.键接顺序:是指高分子链各结构单元相互连接的方式.15.功能高分子:具有特殊功能与用途但用量不大的精细高分子材料。
16.线型高分子:每个重复单元仅与另外两个单元相连接,形成线性长链分子。
17.支化高分子:当分子内重复单元并不都是线性排列时,在分子链上带有一些长短不一的分枝,这类高分子称为支化高分子18.支链:支化高分子链上带有的长短不一的分枝称为支链。
19.体型高分子或网状高分子:线型高分子或支化高分子上若干点彼此通过支链或化学键相键接可形成一个三维网状结构的大分子,称为体型高分子或网状高分子。
20.交联:由线型或支链高分子转变成网状高分子的过程叫做交联。
21.端基:高分子链终端的化学基团22.单键内旋转:高分子主链中的单键可以绕键轴旋转,这种现象称为单键内旋转.25.玻璃化温度Tg:27.取向态结构:聚合物在外力作用下,分子链沿外力方向平行排列形成的结构。
药用高分子材料简答题(每题5分,共50分
四、简答题(每题5分,共50分)1.简述高分子材料在药物制剂中的应用答:①用于片剂和一般固体制剂:作为粘合剂,稀释剂,崩解剂,润滑剂,包衣材料等。
作为缓、控释材料:如用作扩散控释材料,溶解、溶蚀或生物降解基水凝胶材料,高分子渗透膜,离子交换树脂等。
②用于液体或半固体制剂作为增稠剂,助悬剂,胶凝剂,乳化剂,分散剂等③用作生物粘附性材料④用作新型给药装置的组件百度文库更多下载收藏分享搜索⑤用作药品包装材料2.自由基聚合的基元反应有哪些?自由基聚合反应的特征?答:自由基聚合的基元反应:链引发,链增长,链终止,链转移。
自由基聚合反应的特征①慢引发、快增长、速终止;②只有链增长反应才使聚合度增加;③在聚合过程中,单体浓度逐步降低,聚合物浓度相应提高,延长聚合时间主要提高转化率,对分子量影响不大;④少量(0.01% ~ 0.1%)阻聚剂足以使自由基聚合反应终止。
3.生物降解中的化学降解的主要形式有哪些?答:第一种形式中,聚合物主链上不稳定键断裂,生成了小分子的水溶性产物第二种形式中,因侧基水解,使整个聚合物溶解第三种形式中,聚合物是一个交联网络,不稳定的交联链断裂,释放出可溶解的聚合物碎片;第四种形式是以上三种形式的综合表现。
4.聚合物的化学反应的特征答:虽然聚合物的化学反应与小分子的化学反应没有本质区别,但事实上由于聚合物分子量大,链结构复杂等特性,使得它和小分子的化学反应相比又具有许多特点:(1)在很多情况下,聚合物的官能团反应活性明显低于小分子,两者在反应程度上有很大的不同。
大分子的反应速度较慢,并且聚合物的化学反应往往不完全,具有局部反应的特点。
(2)产物不纯,副反应多,如聚丙烯晴水解制备聚丙烯酸的反应过程中,大分子链上总同时含有未反应的情基和其他处于不同反应阶段的基团,如酚基、羧基、环亚胺基,因而不存在纯的聚丙烯酸。
(3)大分子化学反应只需加入少量试剂即可引起性质上巨大变化,而低分子化合物,一般需要等摩尔试剂。
药用高分子材料学复习题
一.写出结构式或解释1.PE2.PVP3.Polymer4.CMC-Na5.PS6.HPMCP7.PEC8.HPMCAS9.PET 10.EVA 11. CMS-Na 12.PluroniC 13.PAA 14.pengtaerythritol 15.PEG 16.Poloxamer 17.PP 18. 聚乙二醇 19.amylose 20.powered cellulose 21.CAP 22.MC 23.HPC 24.HEC 25.L-HPC 26.HPMCP 27. Carbomer 28.NF 29.De 30.DDS二.判断1.大多数共混聚合物都是非均相体系。
()2.高分子化合物是以配位键连接若干个重复单元所形成的以长链结构为基础的大分子量化合物。
()3. 聚ε-己内酰胺和聚ε- 氨基己酸是同一种聚合物。
()4.乙烯/醋酸乙烯共聚物在分子量相同时,则醋酸乙烯比例越大,材料的溶解性、柔软性、弹性和透明性越大。
()5.无机高分子由除碳以外的其他元素原子组成,即在主链和侧链结构中均无碳原子,一般呈(不)规则交联的面型结构或体型结构。
()6.交联聚合物溶胀程度部分取决于聚合物的交联度,交联度增大,溶胀度变小。
()7. 聚合物取向后大分子链或链段的整齐排列与聚合物结晶后大分子链或链段的整齐排列有本质的不同。
()8. 阿拉伯胶在制剂生产中,最主要的用途是作为硬胶囊、软胶囊以及微囊的囊材。
()9. 重复单元连接成的线型大分子,类似一条长链,因此有时重复单元称为链节。
()10. 热固性塑料是受热后形成体型结构、不能溶解和熔融的高分子材料。
()11. 分子量相同的同种化学类型聚合物,支化型的比线型的更易溶解。
()12. 弹性模量是单位应变所需应力的大小,是材料刚度的表征。
()13. 晶态聚合物的溶解要比非晶态聚合物困难。
()14. 醋酸纤维素可用于控释制剂的骨架或渗透泵半渗透膜材。
()15. 糊精在药剂学中可作为片剂或胶囊剂的稀释剂,片剂的粘合剂,也可作为口服液体制剂或混悬剂的增粘剂。
药用高分子材料试题库
第一题、名词解释1、药用辅料2、高分子药物3、全同立构4、均聚物5、端基6、聚合反应7、压敏胶8、玻璃化转变温度9、单体10、智能水凝胶第二题、填空题11、依据药用高分子材料的用途一般可分为三大类:,和包装用的材料。
12、淀粉是天然存在的糖类,由两种多糖分子组成,分别是和,它们的结构单元是。
13、控释、缓释给药的机制一般可分为五类:扩散、、离子交换和高分子挂接。
14、含A、B两种单体的共聚物分子链的结构单元有四种典型的排列方式:、、、。
15、自由基聚合反应的特征可概括为、、。
16、高分子的溶解是一个缓慢过程,其过程课分为两个阶段:一是,二是。
17、非晶态聚合物的物理状态分为玻璃态、和,这些状态通称为力学状态。
18、热致凝胶化和是水溶液非离子型衍生物的重要特征,这种特征表现为聚合物溶解度不随温度升高而升高。
19、聚乙烯醇PV A17-88的聚合度为,醇解度为。
20、淀粉形成均匀糊状溶液的现象称为糊化;而淀粉凝胶经长期放置会变成不透明的沉淀现象则称为老化。
21、纤维素都是由D-葡萄糖单体缩聚而成的一个直链高分子,而且都是以 -1,4-葡萄糖苷键的形式连结起来的。
22、药用明胶按制法分为酸法明胶(A型明胶)和碱法明胶(B型明胶),在等电点时,明胶的粘度、溶解度、透明度、溶胀度最小,但两种明胶在使用上无区别。
23、黄原胶是新型多糖类发酵产品,被广泛应用于食品、石油、地矿、陶瓷、纺织、印染、医药、造纸、灭火、涂料、化妆品等20多个行业,因此被誉为“工业味精”,是目前世界上生产规模最大且用途极为广泛的微生物多糖。
24、透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基,其具有强大的保水作用,可结合自身400倍以上的水,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为理想的天然保湿因子。
25、脱乙酰甲壳质又称为壳聚糖,是一种白色、五臭的新型药用辅料。
26、丙烯酸树脂实际上是甲基丙烯酸酯、丙烯酸酯、甲基丙烯酸单体按不同比例共聚而成的一大类聚合物,其中丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ已载入中国药典。
药用高分子材料试题库
第一题、填空题1、依据药用高分子材料的用途一般可分为三大类:在传统剂型中应用的高分子材料,控释、缓释制剂和靶向制剂中应用的高分子材料和包装用的材料。
2、淀粉是天然存在的糖类,由两种多糖分子组成,分别是直链淀粉和支链淀粉,它们的结构单元是D-吡喃环形葡萄糖。
3、含A、B两种单体的共聚物分子链的结构单元有四种典型的排列方式:无规共聚物、交替共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚12、制备或生产缩聚高分子化合物的方法有本体聚合,溶液溶聚和界面融聚。
第二题、选择题1、下面哪项不是有关药用高分子材料的法规(D)A《中华人民共和国药品管理法》B《关于新药审批管理的若干补充规定》C《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》D《药品生产质量管理办法》2、聚氯乙烯的结构式为,其重复单元为(D)CH2CHCl nCH 2CH Cl D B AC CH 2CH CH 2CH3、由两种旋光异构单元交替接成的高分子成为(B )A 全同立构B 间同立构C 无规立构D 几何立构4、不属于阴离子型聚合机理的特点是(D )A 快引发B 快增长C 无终止D 有终止5、在强烈搅拌和分散剂作用下,单体以液滴状悬浮于水中,经引发剂引发的聚合方法称为(C )A 本体聚合B 溶液聚合C 悬浮聚合D 乳液聚合6、下列哪项不属于溶解高分子材料溶剂选择的基本原则(A )A pH 值相似原则B 溶度参数相近原则C 极性相似相溶原则D 溶剂化原则7、下列哪项分子量测定方法应用最广泛(B )A 端基测定法B 黏度法C 光散射法D 相平衡分级法8、下列剂型中,不能用羧甲基纤维素钠作辅料的是(C )A 片剂B 乳剂C 注射剂D 混悬剂9、下列不是高分子助剂的是(C )A 、 抗氧剂B 、 抗静电剂C 、 增溶剂D 、 润滑剂10、关于淀粉叙述错误的是(B )A 、玉米淀粉为白色结晶粉末。
B 、糊化的淀粉又称为β化淀粉。
C 、淀粉常用于片剂的稀释剂、崩解剂。
D 、淀粉有很强的吸湿性。
复习重点:药用天然材料高分子材料学练习题及答案
复习重点:药用天然材料高分子材料学练习题及答案本文档是针对药用天然材料高分子材料学的复重点和练题答案。
以下是本文档的主要内容:1. 复重点- 药用天然材料的定义和分类;- 高分子材料的定义和分类;- 药物控释原理;- 高分子材料在药物控释中的应用;- 药用天然高分子材料的制备方法和表征方法;- 药物控释制剂的制备方法和表征方法。
2. 练题及答案1. 什么是药用天然材料?请简述其分类。
答:药用天然材料是指来源于自然界,具有一定药用价值并经药理作用证实的有机物或无机物。
按照来源不同,药用天然材料可分为植物性、动物性和矿物质性三类。
2. 什么是高分子材料?请简述其分类。
答:高分子材料是指一类分子量较大、由许多重复单元组成的有机物,具有可塑性、可加工性、抗腐蚀性、绝缘性和耐磨性等特点。
按照聚合度不同,高分子材料可分为聚合物、共聚物、交联聚合物、自交联聚合物和共价聚合物等五类。
3. 什么是药物控释原理?答:药物控释原理是指通过改变药物在体内的释放行为,使其达到更好的治疗效果,减少药物的毒副作用,保证患者的生命质量。
常用的控制释放方式有吸附、扩散、渐进分解、化学反应等。
4. 高分子材料在药物控释中有哪些应用?答:高分子材料在药物控释中的应用主要包括维持药物的持续血浆含量,控制药物在体内的释放速率和时间,保护药物不受胃液破坏,防止药物在体内过早分解等。
5. 请简述药用天然高分子材料的制备方法和表征方法。
答:药用天然高分子材料的制备方法主要有溶液聚合法、乳液聚合法、自由基聚合法、离子聚合法、接枝共聚法等。
药用天然高分子材料的表征方法主要包括分子量测定、红外光谱法、核磁共振法、热重分析法、差示扫描量热法等。
6. 请简述药物控释制剂的制备方法和表征方法。
答:药物控释制剂的制备方法主要有颗粒制备法、乳化制备法、溶液共混制备法、熔融混合制备法等。
药物控释制剂的表征方法主要包括颗粒度测定、外观检查、稳定性测定、释放行为研究等。
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复习题一:一、名词解释1、高分子高分子是由碳、氢、氧、氮、硅、硫等元素组成的由共价键连接起来的相对分子量为104~106的化合物分子量足够高的有机物。
2、共聚物由两种或两种以上(真实的、隐含的或假设的)单体聚合而成的聚合物。
3、高分子近程结构聚合物的一次结构,也叫化学结构.包括高分子链结构单元的化学组成、连接方式、空间构型、序列结构以及高分子链的几何形状.4、高弹态链节可以较自由地旋转,但整个分子链不能移动。
例如常温下的橡胶。
高弹态是高聚物所独有的罕见的一种物理形态,能产生很大形变,除去外力后能可逆恢复原状。
5. 表面活性剂具有长碳链(碳原子数大于8)的极性有机化合物.从结构上看,表面活性物质是两亲分子,一端亲水(-OH,-COOH,-SO3Na等),另一端亲油(憎水)(-R等)。
当浓度很小时,溶液的表面张力便急剧减小,但减小到一定值后就不再随浓度增加而变化。
6、自组装胶束两亲性或离子型嵌段(或接枝)共聚物自组装真正纳米尺寸(<100nm),而且呈现较窄的粒径分布.由疏水性内核及亲水性外壳组成.二、填空题1、增塑剂在胶乳包衣过程中所起的作用是软化乳胶粒子并降低高分子材料的Tg ,使包衣过程在较低的温度下进行.2、药物释放机制涉及: 通过孔的扩散、聚合物的降解、从包衣、微胶囊、高聚物微凝胶、聚合物胶束与微乳胶粒等膜表面释放.其中,控释、缓释给药的机制又可分五类:扩散、溶解、渗透、离子交换和高分子挂接.3、天然用高分子材料按照其化学组成和结构单元可以分为多糖、蛋白质和其它类.4、作为药用辅料,天然药用高分子及其衍生物不仅用于传统的药物剂型中,而且可用于缓控释制剂、纳米药物制剂、靶向给药系统和透皮治疗系统 .5、用于优质药用塑料瓶的主要材料有高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚对丙二甲酸乙二酯(PE TP).它们具有良好的耐冲击强度、耐环境应力性.耐化学性和良好的气体阻隔性阻湿性.并且无毒,被广泛用于片剂、胶囊、胶丸药品的包装.四、问答题1、什么叫药用高分子材料?简述药用高分子材料与传统辅料的共同点及不同点?答: 药用高分子材料是指现代药物制剂中协助主药(原料药)产生特殊功能的一类材料,如控缓释、靶向、黏附等,以及包装药品或与药品直接接触的一类生物材料。
药用高分子材料与传统辅料的共同点与不同点共同点:都是主药以外的另一种材料,一般说来它们单独使用无药效作用(部分具有很小的医疗价值与防治作用),但又是制剂中必不可少的辅助材料。
不同点:(1)出发点不同,产生的术语叫法不同。
站在药剂学的立场,原料药主药,其余称辅料;站在材料学的立场,是生物材料的药用分支(2)历史发展与科学进步造成的内涵差异。
传统剂型膏丹丸散、片剂、注射剂、胶囊剂、淀粉、纤维素及其衍生物、明胶现代剂型控缓释制剂载体、靶向给药、脉冲式给药、智能反馈式给药系统所需材料生物可降解材料:聚乳酸、聚乙醇酸及其共聚物药用水凝胶材料:乙烯类:PVA、PVP、PAAm、卡波姆(carbomer)及聚乙二醇(PEG)药用生物粘附材料:AA、PAA、PHEMA、PEO两亲生物材料:PAsp-PEO、PBLA-PEO离子聚合物材料:药树脂、海藻酸钠聚阴离子与钙离子交联物(3)涵盖的范围不同传统:小分子无机酸碱盐、有机醇酚酯醚、乳化剂、助悬剂、添加剂现代:载体,分散固液体、控缓释、包合、乳化、黏附、靶向、反馈刺激还包括包装用品,输液袋或药物胶囊薄膜2、什么叫给药装置?试列举相关装置说明.答: 给药装置给药装置由多种结构(分散-膜-凝胶)组成的系统装置,能有效避免两药起始释药量过高引起的不良反应,降低起始阶段释药量,增加中后期释药量,以较长时间维持药效.(1)包衣层与崩解剂构成的脉冲装置在普通片芯中加入崩解剂、溶胀剂、或泡腾剂.(2)双层膜结构内层和外层均含有药物,调节复方药物在内外层比例及外层阻滞剂量达到控制药物释放目的(3)缓释混悬剂药物与离子交换树脂以离子键结合,形成固体分散结构药物树脂,进一步包衣,再分散在液体介质中3、简述pH敏感型药用高分子材料(水凝胶)的作用原理,举例说明其应用.答: pH敏感型药用高分子材料(水凝胶)的作用原理是指聚合物的溶胀与收缩随环境的pH、离子强度变化而变化(1)变化规律:阴离子水凝胶平衡溶胀度随pH增大而增大,阳离子型则随pH增大而降低(2)变化原因: pH或离子强度变化凝胶网络含有的酸碱基团发生电离,网络内大分子间氢键解离,碱性敏感水凝胶(阴离子)-大分子链上含有羧基等在碱性介质中解离的酸性基团-AA-丙烯酸类聚合物酸性敏感水凝胶(阳离子)-大分子链上含有氨基等在酸性介质中解离的碱性基团-DMAEM - N,N-二甲胺基甲基丙烯酸乙酯(4)局限性-不能生物降解只适于口服给药,不适于植入、注射给药(5)前景-生物降解水凝胶的开发多肽类水凝胶、蛋白质类水凝胶、多糖类水凝胶4、简述药品包装材料的特殊性(1)安全性是指药品包装材料在长期贮藏药品过程中,都必须在不同环境下保持药物稳定性,不与药品发生反应,无毒副作用.根据药品的物理及化学性能选择适宜的高分子材料,同时要对材料的验收测试和贮藏条进行控制,(2)适用性是指必须根据不同剂型选择合适的包装材料.固体制剂中的片剂和胶囊剂采用塑料/铝箔/铝箔板;颗粒剂、混悬剂采用铝塑袋单剂量包装,内层为铝箔,外层包覆复合膜解决了铝塑包装易吸湿潮解的缺点.口服液体制剂采用易拉盖单剂量(一次用量)包装,或带量杯的口服液瓶装,注射剂采用易折安瓿,涤纶不干胶标签.大输液由原来的玻璃瓶包装全面向一次性使用的聚丙烯塑料瓶装发展,保存时间长达5年.含有矿物油、植物油、一些油溶性的溶液及外用酊剂不宜用聚乙烯塑料瓶装,因可溶出乙烯单体,对人体具有潜在的危害性.复习题二:一、名词解释2、均聚物由一种单体聚合而成或只有一种重复结构单元的聚合物3、高分子远程结构高聚物的二次结构,包括高分子的大小----分子量及分子量分布和高分子形态(构象)---高分子链的柔性和刚性.4、玻璃态分子链节或整个分子链无法产生运动,高聚物呈现如玻璃体状的固态。
例如常温下的塑料。
6、高分子挂接是指采用本身无或有弱的药理活性的聚合物,通过在体内可解离的基团或短链键合上药物分子,形成高分子前药.在体内通过降解作用,释放药物,达到控释目的.二、填空题1、凝胶是指 溶胀的三维网状结构高分子,即 高聚物分子间相互连接、形成空间网状结构,而在网状结构的空隙中又填充了 液体介质 .2、纳米材料指 具有100纳米以下结构尺寸的材料 ,是以高分子材料为辅料,通过高分子形成纳米粒子的工艺技术把药物和生命活性物质通过 溶解、 包裹 作用载于纳米粒子内部,或者通过 吸附、附着作用位于纳米粒表面.3、依据原料的来源,天然药用高分子材料可分为淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物和甲壳素及其衍生物4、药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装、外包装.5、塑料按高分子结构和加工性能,可分为热塑性塑料和热固性塑料,前者是线形或带支链的高聚物,受热可软化和流动,可多次反复塑化成型.后者的原料是带有多官能团的大分子,在固化剂和热压力作用下可软化(溶化)并固化成不溶不熔的立体型结构的高聚物.三 计算题设一聚合物样品,其中分子量为104的分子有10 mol, 分子量为105 的分子有5 mol, 求该聚合物的数均、重均及粘均分子量. (α值为0.6)40000510105101054=+⨯+⨯==∑∑Ni NiMi Mn 850001051010)10(5)10(105425242=⨯+⨯⨯+⨯==∑∑NiMi NiMi Mw 800001051010)10(5)10(106.015416.0516.04≈⎪⎪⎭⎫ ⎝⎛⨯+⨯⨯+⨯=++v M四、问答题1、按材料特殊功能可将药用高分子材料分为哪几类,这样分类的优点是什么?按材料特殊功能可将药用高分子材料分为生物可降解材料、药用水凝胶、黏膜黏附材料、两亲生物材料、离子聚合物及其复合物、惰性生物材料优点:(1)便于从事剂型研究人员从剂型或制剂特殊要求出发,去寻找相关的药用生物材料(2)能更深地挖掘与发现材料与人体组织作用机理与理论,提供这种材料功能所依赖的生理作用基础,如黏膜黏附生物材料中丙烯酸与聚多糖材料为什么会黏附黏膜,机理是什么,举一反三。
(3 )尽可能减少材料交叉与重复2、简述一般复合结构药物释放机制.答:一般复合结构药物释放机制;(1)通过孔的扩散(2)聚合物降解-不溶性药物(3)从包衣、微胶囊、高聚物微凝胶、聚合物胶束、与微乳胶粒的膜表面释放.3、简述高分子辅料在药物制剂中的应用.答:一填充材料固体片剂:质量均一,运输不易破裂,口服后易崩解高分子功能:控制药物可压缩性、硬度、吸潮性、脆性、润滑性、稳定性、体内溶解速度功能角色:润湿剂:药物疏水性强,难润湿-增加药物分散性,片面光滑材料:聚乙二醇、聚山梨酸酯、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物、聚乙二醇油酸酯稀释剂和吸收剂:药物剂量<0.1g,不易压制需增加片重体积原料药含有油类和其它液体,需吸收成为固态,也有黏合作用二黏合性与黏附材料黏合材料:采用高分子材料的水或醇水溶液或分散液与药粉混合均匀,使药粉团聚,易于压片黏附材料:黏附在生物黏膜上,应用于口腔、鼻腔、眼眶、阴道、胃肠道特定区段三崩解性材料崩解剂作用:克服压缩产生的黏结力,应具有亲水性遇水迅速膨胀微晶纤维素:毛细管吸水进药片碎裂明胶:在水中溶胀药片崩解淀粉、预胶化淀粉、海藻酸、交联聚维酮四(包衣)膜材料1 膜剂质应用的高分子材料性能-拉伸强度、柔软性、吸湿性、水溶性天然:明胶、阿拉伯胶、虫胶、琼脂、海藻酸及盐、淀粉合成:聚乙烯醇-最好的成膜材料纤维素衍生物等2 包衣材料作用:隔离水份、潮气、掩盖药物异味特点:生产周期短,效率高,片重增加少(2%-5%)制剂:胃溶、肠溶、控释制剂五保湿性材料1 疏水性油类二甲基硅油、凡士林-保护皮肤防止水份蒸发的乳膏2 亲水性物质吸收水,凝胶剂、软膏霜剂-保证制剂半固态凝胶剂:琼脂、果胶、纤维素类衍生物;卡波沫、泊洛沙姆软膏霜剂:羊毛脂、胆固醇、低分子量(200-700)聚乙二醇、聚氧乙烯山梨醇六环境应答性和缓控释材料(一)环境应答性高分子材料-温度、酸碱性、光电高分子水凝胶-智能水凝胶构成:亲水性聚合物化学键、氢键、范德华力或物理缠结形成交联网络,不溶于水,吸收水溶胀作用:(1)保护药物不受环境影响(2)控制药物释放的进行或停止-体积膨胀或收缩-开关性能(二)缓控释性材料缓控释性材料:利用高分子聚集态结构特点和溶解、溶胀、及降解性质,通过溶出、扩散、溶蚀、降解、渗透、离子交换、高分子挂接,达到药物的缓释、控释目的控释、缓释相同点:材料相似不同点:与药物结合或混合方式不同,制备工艺不同七纳米材料-NPs(10-500nm)优点:(1)能直接通过毛细血管壁(2)能在体内靶向分布-较小尺寸4、简述药品包装材料的适用性。