品质手册(1)

厦门伸成塑胶有限公司XIAMEN SINSEI ENGINEERING CO.,LTD.编号：SA/QMS-01-11 分发编号:品质手册2005-12-01发布2005-12-01实施厦门伸成塑胶有限公司承认文件制修订履历表目录1、总则绪纶1.1 品质手册管理规定1.2 品质手册控制分发代号1.3 公司简介1.4 品质方针、品质承诺1.5 品质目标1.6 管理者代表2、参考标准3、定义4、品质管理体系5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进9、附录1、总则1.1绪纶1.1.1本品质手册系厦门伸成塑胶有限公司实施品质管理与建立品质管理的依据，其内容以品质方针为核心，确保公司的业务得以在有组织运作下按计划实施，以维护品质管理体系的有效性。

1.1.2 本手册依国际标准ISO9001:2000品质管理体系制定,作为本公司遵循的规范。

1.1.3 本手册所列的章节，系公司品质管理体系的构成要素，经由公司内部相关人员，对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生的程序化资料，并由本手册引导出体系的各类相关文件与资料，包括程序书（P），工作指导书（WI）及表单记录（FM）等。

1.1.4 品质管理体系的建立，乃为保证本公司产品品质以有效及经济的控制方法达成客户和法规要求及各项安全卫生规定，各部门主管须依据本手册及其相关文件及资料，确实执行所负责的职责，以确保手册的实用性，证明其持续提供合格并满足客户和法规要求的产品和/或服务的能力，并通过有效实施品质管理体系以获得客户满意，包括预防不合格和持续改进的过程能力。

1.1.5本公司品质管理体系在运用ISO9001标准时删减了7.3设计开发条款,删减的理由是:本公司完全按照顾客提供的样品或图样进行生产,没有设计责任和设计能力.1.2品质手册管理规定1.2.1 本公司品质管理体系依据ISO9001-2000的要求而建立，品质手册设立的主要目的，在于作为公司全体员工作业技术的纲要。

1.2.2 品质手册由ISO推行小组组织编写及修订。

1.2.3 品质手册由管理者代表确认，总经理承认后方可实施发行。

1.2.4 品质手册每年定期审核一次，以维持其适用性。

1.2.5 品质手册由文管中心依：品质手册控制发行名单进行发放，原版文件由文管中心存档并列入控制。

1.2.6 品质手册不得复印，若因其破损严重而影响使用，或者将其丢失，需由该文件使用部门至文管中心办理更换或领用手续，补发文件应给予新的分发号，并注明旧的分发号作废。

1.2.7 品质手册经过多次修改（修改页次超过半数）或其内容有重大修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。

1.2.8 修订后的品质手册发放时，需收回作废的旧文件，并予以销毁。

1.2.9 文管中心文管员在每次内部审核前全面检查各类在用品质手册的有效性，检查各使用者手中的品质手册，发现有问题及时处理。

1.2.11品质手册为本公司资产，非经本公司的同意不得复制或摘录，当公司要求收回时应交回本公司。

1.2.12因客户或评审单位的要求，所发行的品质手册，需以影印本发行，并且盖上“参考资料”章，且该影印本不受修订及换发文件的控制，仅供参考用。

1．3品质文件分发代号表厦门伸成塑胶有限公司文件分发代号表01总经理02 管理者代表03 主导推行委员04 品管部05制造部06行政部部07 营业部08 业务部09 车间10仓库11认证机构12咨询机构13备份14备份15马达部1.4公司简介公司名称：厦门伸成塑胶有限公司・所在地：福建省厦门市湖里后坑社区388号A幢1.2层・邮政编号：361006・TEL/FAX+86(592)5652450/'+86(592)5652451・e-mailsinseia@・设立时间：2004年7月22日・投资金额：US$600,000董事长：桑原一美・总经理：竹中裕和・副总经理：薛懿岑・経理：翁铃美・顾问：口木贡一、吾郷清三・从业人数：30名（2005年12月1日现在）・营业产品：.从事模具设计.加工.制造;塑料产品的生产.扬生器及机械零部件的生产加工兼经营.・本社：シンセイエンジニアリング株式会社（日本）・关连机构台湾：新诚总业股份有限公司香港：诚昌实业有限公司中国杭州：杭州伸成模具有限公司・主要设备：射出成形机40ｔｏｎ（日精树脂）NS40-5A 、80ｔｏｎ（日精树脂）FN1000-18A测定器：测定顕微镜（ﾐﾂﾄﾖ）TF-510F、万能精密投影机（ﾐﾂﾄﾖ）PJ-300 各种测定器、ｹﾞｰｼﾞ類1.5经营方针与品质方针厦门伸成塑胶有限公司经营方针:1.贯彻执行P.D.C.A;改善生产效率,提高盈利.2.建立客户信赖度,满足客户需求.3.给每个员工都有希望和未来.总经理（盖章）：2005年12月01日品质方针：1.品质第一: 精益求精,不断改进.2.客户至上: 以良好的服务,优良的品质满足客户需求.总经理（盖章）：2005年12月01日1．6品质目标（2005-06年度）公司总目标1．顾客满意度达90%以上。

2.成品一次交验合格率达95%以上，每季度递增0.5%。

为达成公司目标，将总目标分解成各部门分目标如下：营业部：每月接到顾客投诉少于2次。

制造部：成品出厂检验一次合格率达96%以上。

业务部：原材料交货期达成率大于98%。

品管部：成品漏检、错检率小于1%行政部：每年组织品质管理教育训练次数大于3次总经理（盖章）：2005年12月01日1．7管理者代表任命书管理者代表任命书兹委派李建荣先生担任厦门伸成塑胶有限公司管理者代表，确保按ISO9001：2000建立品质管理体系，负责对公司进行品质管理、监督检查、维护品质管理的有效运作与维持，并定期向经营阶层报告品质体系实施成效，在整个公司内提升“顾客满意”的意识，作为管理审查及改善的依据。

总经理：（盖章）2007年04月11日2．参考标准2.1 ISO9000：2000品质管理体系──基本原理和术语。

2.2 ISO9001：2000品质管理体系要求。

3．定义3.1 品质手册（QM）：用以说明本公司品质方针、组织、权责及品质体系运作原则的基本文件。

3.2 品质程序书（P）：本公司各部门为达成品质目标，依据品质手册的体系运作原则，延伸制定的工作程序及方法的文件资料。

3.3 工作指导书（WI）：将品质手册或品质程序书上所规定的品质作业、技术等，作详细描述的指导文件，如图面、规格书、检验标准、作业指示书等。

3.4 表单记录（FM）：用以显示各项品质活动实际运作状况的文件资料，如检验报告、客户订货合同、分包商评估报告、训练记录等。

3.5 校正：两种检验、量测与测试的设备相互比较其量测结果，其中之一为准确的设备，另一设备必要时得以适当标示或调整其精度。

3.6 品质审核：是一项系统化及独立性的查验，决定各项品质活动与相关结果是否与预先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地付诸实施且适合于达成目标。

3.7 本手册采用ISO9000：2000，即品质管理体系----基本原理和术语中的术语和定义。

ISO9000：2000标准描述供应的术语如下所示：供方——组织——顾客（客户）术语“供方”过去表示本国际标准应用的单位即我们公司，现由“组织”所取代。

现在使用的“供方”取代过去的术语“分承包方”。

注：在ISO9001中出现的“产品”，同时包括了“服务”的含义。

4．品质管理体系4.1 目的：公司根据ISO9001-2000标准的要求建立并形成品质管理体系文件，确保过程得以有效运行和控制，保持和持续改进品质管理体系，以满足客户和法规需求的产品和/或服务的能力。

4.2 范围品质管理体系及文件建立、执行，保持和持续改进的活动均属。

4.3 内容4.3.1 总要求：(ISO90014.1)公司根据国际标准的要求建立品质管理体系、形成文件，并加以执行、保持和持续改进品质管理体系。

为了执行品质管理体系，公司制定《品质管理体系保证图》和《品质管理体系相关程序书分工距阵图》等，做到：A．识别品质管理体系所需的过程；B．确定品质体系过程的顺序和相互关系；C．确定保证过程有效动作和控制这些过程所要求的标准和方法；D．确保支持运作和控制这些过程所要求信息的标准和方法；E．测量、监控分析过程并实施必要的措施以达到预期的结果和持续改进。

△ F.公司识别了所有的外包过程(目前没有外发\外协等过程,只有原辅材料采购外包过程),外包过程的控制方法按照采购过程控制要求执行.4.3.2文件的总要求：(ISO90014.2)品质管理体系文件建立：各部门依品质管理体系与组织间的分工矩阵图的权责分工，制定各类品质管理体系文件，形成书面化程序使其过程有效运行并得以控制。

4.3.2.1总则(ISO90014.2.1)品质管理体系文件应包括：ａ、品质方针和品质目标ｂ、公司所建立的程序文件ｃ、公司为确保体系过程有效策划、运行和控制所建立的操作规范\检验标准等作业指导书。

ｄ、品质手册ｅ、品质记录4.3.2.2品质手册(ISO90014.2.2)公司建立和保持品质手册，其内容包括：A)品质管理体系的范围，包括品质管理体系详细内容及其删减的合理性。

B）书面程序或引用书面程序。

C）品质管理体系的顺序及其相互关系描述。

4.3.2.3文件的控制(ISO90014.2.3)品质管理体系文件包括品质手册（QM），品质程序书（P），工作指导书（WI），表单（FM）和外来文件及资料，这些文件均应受控，并建立书面化程序。

A）各部门主管依品质体系与组织分工矩阵图的权责分工，负责相关业务的品质手册，品质程序书及工作指导书的制定。

B）各品质文件及资料依《品质、环境文件管制程序》对其适宜性进行审批，登录及分发的相关作业。

C）在所有与品质运作有关的作业场所，均得使用适宜的文件并建立分发记录，确保在使用处可获的有关版本的适用文件。

D）ISO推行委员必须建立及定期分发《文件目录》以鉴别文件最新版本版次的状况。

E）无效的文件及资料须迅速从所有发行场所移开，防止作废文件的非预期使用，若因某种原因保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。

F）超过依法规定保留期间的无效文件，均需加盖“作废”章，予以识别。

G）外来文件应进行标识并有效控制其分发，按《品质、环境文件控制程序》的4.3条款执行。

文件和资料的变更及修改应遵循以下原则：A)文件和资料变更与修改时应得到批准，一般由原审查与核准部门执行，除非上级另有指派。

B)文件及资料的变更与修改，须标识修改内容及重点，并按《文件签收表》发行，发行新文件的同时收回旧文件。

C)文件及资料经多次变更与修改或需进行大幅度修改后，必须换版新发行。

4.3.2.4 品质记录的控制(ISO4.2.4)品质管理体系记录应受控，这些记录应被保持以表明品质体系符合要求和有效运作，公司制定并执行《品质\环境记录控制程序》，应确保品质记录的标识、贮存、保护、保存时间和处置。